慢性閉塞性肺疾患の高齢患者向けの標準化された多成分呼吸指導および看護ケアプロトコル

サマリー

このプロトコルは、慢性閉塞性肺疾患を持つ高齢患者の肺機能と機能転帰を改善するために、呼吸訓練、運動、支持ケアを取り入れた標準化された多成分呼吸指導および看護介入を記述しています。

要約

このプロトコルは、慢性閉塞性肺疾患(COPD)を持つ高齢患者に対する標準化され再現性のある多成分呼吸指導および看護ケア介入を説明しています。オレムのセルフケア欠損看護理論に基づき、この方法は構造化された呼吸法、呼吸筋の訓練、有酸素運動、継続的な看護支援を統合しています。この介入は、訓練を受けた呼吸器看護師によって12週間にわたり入院および外来の環境で実施されます。プロトコルには、患者選択、グループ割り当て、ベースライン評価、介入要素の構造化された実施手順が含まれます。呼吸訓練は、ガイド付き呼吸法やスパイロメーター補助技術に加え、個別化された運動プログラム、心理的サポート、退院計画を組み合わせています。プロトコルは、介入の頻度、期間、監督、安全性モニタリング、遵守の追跡を規定し、一貫性と再現性を確保しています。肺機能検査、動脈血ガス解析、呼吸困難評価、機能能力評価、睡眠の質測定、検証済み臨床機器を用いた生活の質評価など、標準化されたアウトカム評価手順が概説されています。このプロトコルは、臨床およびリハビリテーションの場で高齢のCOPD患者に対して非薬物的呼吸ケアを実施するための実践的かつ構造化された枠組みを提供します。

概要

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は高齢者によく見られる呼吸器疾患^です。慢性気管支炎や肺気腫を含み、通常は気流制限、息切れ、慢性呼吸困難、咳、疲労、胸の締め付け、体重減少、喘鳴、重症の場合は呼吸不全を特徴とします^。主なリスク要因には、喫煙、室内大気汚染への曝露、職業汚染物質^{が含まれます。}この病気は生活の質を著しく低下させ、高い罹患率と死亡率と関連^{しています。}診断は、特徴的な臨床症状と気流閉塞のスパイロ計的証拠に基づいて^います。しかし、高齢患者では症状が非特異的であり、一般的な併存症と重複することが多いため、適時かつ正確な診断は困難であり、高齢者のスパイロメトリー性能の変動によってさらに複雑になることもあります^。6。COPDは高齢者層でも非常に多く見られます。アメリカの研究によると、2014年から2015年の成人全体の有病率は6%で、元喫煙者と現在の喫煙者ではそれぞれ10%と15%に達しました。特に生活様式の変化、人口の高齢化、都市化により発生率は増加し続けています。

これらの現実は、特に現在または過去に喫煙歴のある高齢者に対して、適切な診断と管理戦略の必要性を強調しています。目的は、薬理学的および非薬理学的措置の両方が適切に用いられ、症状をコントロールし全体的な^{健康状態を改善する}ことです^8,9。薬物療法は症状の緩和、病変の進行を遅らせ、^再入院率を減らすことができますが、肺機能の進行性低下を逆転させることはできません。高齢患者では、ポリファーマシーは副作用のリスクや服薬遵守率の低下を高める可能性があります。一方、通常の臨床看護は症状管理と薬物指導に重点を置き、体系的で個別化された呼吸指導や継続的な看護支援が限られています。その結果、機能的自立や長期的な生活の質の向上にはほとんど寄与しないかもしれません。通常のケアに加え、呼吸機能に合わせた個別ケアも設計しました。通常の治療や薬物治療単独と比べて、本プロトコルはいくつかの実用的な利点を持っています。すなわち、非侵襲的で薬物関連の副作用がなく、実施が容易であり、入院から退院後のケアまでの全過程にわたって適用可能です。多成分呼吸指導と看護支援を組み合わせることで、高齢患者の呼吸筋機能とセルフケア能力を向上させ、現在の看護実践のギャップを埋めることを目指しています。このプロトコルは、慢性閉塞性肺疾患に対するグローバルイニシアティブ(GOLD)基準でCOPDと診断され、肺機能検査でグレードII–IIIに分類された安定した高齢≥65歳の患者に適しています。この検査は、二次病院や上級病院の呼吸病棟、呼吸リハビリテーションクリニック、地域保健センターで標準化された訓練を受けた呼吸専門看護師によって提供されます。重度の心臓、肝臓、腎臓疾患、認知障害、悪性腫瘍、活動性結核を併発するCOPD患者には適していません。したがって、効果的な看護ケアは、COPD患者の状態と健康を改善するための薬物治療の重要な補助手段であり続けています。

COPD患者に対する呼吸指導と看護ケアは、呼吸機能の改善、回復促進、全体的な健康の向上を目的としています。実際には、呼吸器専門医、呼吸器看護師、呼吸理学療法士が協力して、症状や機能障害を対象とした個別化されたエビデンスに基づくケアプランを策定することができます¹¹。この枠組みの中で、ケア経路と専門的な呼吸器サービスを統合し、より調整的で効率的なケアを提供できます。これらのプランには、患者教育、禁煙支援、感情的サポート、肺リハビリテーション(PR)¹²が含まれます。PRは、酸素利用率の向上、筋肉の強化、呼吸困難の軽減など、COPDの症状を緩和する非薬物的措置を含みます。Rochesterらは、軽度から中等度のCOPD患者がPR12から有益であると報告しました。運動トレーニングや禁煙を含む行動修正も、不安やうつの軽減、認知機能の改善と関連しています¹³。個々のニーズに合わせた治療アプローチとして、PRは呼吸困難や息切れなどの症状を軽減しつつ、疲労の軽減や感情機能の向上など生活の質を向上させることを目指しています¹⁴。さらに、PRへの参加は^{COPD患者の}機能状態の改善と再入院リスクの低減と関連しています。それでも、症状緩和を通じて生活の質を向上させるために高齢患者の呼吸指導や看護ケアに焦点を当てた研究は比較的少ないです。オレムのセルフケア欠損看護理論によれば、COPDに関連する機能的低下は自己管理の欠損を引き起こし、構造化された看護介入を必要とするとされています。

この方法の目的は、COPDの高齢患者の肺機能と機能的転帰を改善するための標準化され再現可能な呼吸指導および看護ケアプロトコルを提供することです。このプロトコルはセルフケアの欠如に対応し、機能的自立と呼吸の成果を向上させることを目的としています。このような背景のもと、本記事はCOPDの高齢患者に対する標準化され、実現可能かつ再現可能な呼吸指導および看護ケアプロトコルの詳細な説明を提供します。実施プロセス、運用手順、品質管理手段、アウトカム評価方法を明確にし、呼吸器入院および外来における非薬物看護介入の標準化かつ一般化可能な参照を提供することを目指しています。

プロトコル

本研究の承認は寧波大学倫理委員会から得られました。すべての参加者またはその法的代理人(該当する場合は近親者や介護者を含む)から書面によるインフォームドコンセントを取得してください。

1. 参加者登録と倫理的遵守

1. 研究プロトコル、介入内容、潜在的なリスクを実施病院の機関倫理委員会に提出してください。
2. 機関倫理委員会から倫理承認を得ること。
3. プロトコルの詳細、介入内容、対象患者およびその法定保護者に対する潜在的なリスクを詳細に提供してください。
4. 登録前に、すべての参加者またはその法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを取得してください。
5. アウトカム評価者や統計分析者が研究グループの割り当てを知らないままにしておくようにしましょう。

2. プロトコルの準備と設計

1. 2024年のGOLDガイドラインを^{コアリファ}レンスとして、呼吸器指導および看護ケアプロトコルを開発。
2. プロトコル開発中に、COPDの高齢患者の臨床的特徴と臨床看護の実践ニーズを考慮してください。
3. 呼吸器専門医、呼吸器専門看護師、看護マネージャー、リハビリテーションセラピスト間の多職種的協議を通じてプロトコルを策定します。
4. 研究の主な流れについては 図1 を参照してください。

図1. 高齢COPD患者に対する構造化介入プロトコルのワークフロー。 フローチャートは、初期評価と登録、倫理的承認およびインフォームド・コンセント、12週間の介入プログラムを含む研究デザインを示しています。介入は咳の指導、呼吸パターントレーニング、呼吸筋トレーニング、有酸素運動、継続的な看護サポートで構成されています。アウトカム評価は介入期間終了時に実施されました。 この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。

3. 参加者募集とグループ配分

1. 非ランダム化の時間順序対照デザインを用いて研究を実施します。
2. 2022年1月から12月にかけて入院したCOPDの高齢患者135名を登録します。
3. 同じ入院病棟環境内で、時間順序のグループ割り当て戦略を用いて、対照群と介入群間の介入汚染を排除します。患者を重複しない2つの期間に分けて登録し、病棟内で常に一つのケアモデルのみを実施します。介入教材と看護師主導の研修は介入段階のみ導入し、交差介入の曝露を防ぎます。
   注: この戦略は、固定された研究チーム、完全に標準化されたケアプロトコル、登録期間の季節的均等なカバレッジ、厳格なベースラインマッチングにより、2つの研究期間における一貫性を確保することで、時間的交絡を最小限に抑えます。
4. 2022年1月から6月に入院した患者を対照群(con)群に割り当て、定期ケアを提供します。
5. 2022年7月から12月に入院した患者を研究(res.)グループに割り当て、呼吸指導および看護ケア介入を提供します。年齢、性別、喫煙歴、GOLD肺機能グレードなどの基準特性については、条件群とのベースライン比較性を確保します。
6. 適切な統計検定(例:独立標本 t 検定やカイ二乗検定)を用いて、グループ間の基準特性を比較し、統計的に有意な差がないことを確認します。
7. レジデンスグループには69名の患者が含まれ、男性45名、女性24名で構成されています。
8. 商業グループには66名の患者が含まれ、男性43名、女性23名で構成されています。
9. 介入期間中は、生命を脅かす異常反応(永久的な損傷を引き起こす異常反応、またはアナフィラキシーショック、肝不全、発作など緊急医療介入を必要とするもの)を監視・記録してください。

4. 参加者のスクリーニング基準

1. 包含基準を適用する
   1. 患者がGOLD基準に従ってCOPDと診断されていることを確認します。
   2. 肺機能がグレードII(_FEV1 は50%–79%予測、運動後の息切れおよび日常生活活動制限)またはIII(FEV₁ は30%から49%の範囲で予測され、安静時にも呼吸困難が起こり、急性悪化が頻発する)に分類されることを確認しましょう。
   3. 患者の年齢が≥65歳であることを確認してください。
   4. 完全な臨床データが利用可能であることを確認しましょう。
2. 除外基準を適用する
   1. 65歳<年齢の患者は除外します。
   2. 重度の高血圧(収縮期血圧≥180 mmHgおよび/または拡張期血圧≥120 mmHg)および心血管疾患の患者は除外します。
   3. 急性肝機能障害または腎機能障害の患者は除外します。
   4. 言語障害、認知障害、聴覚障害、または精神疾患を持つ患者は除外します。
   5. 悪性腫瘍や活動性結核の患者は除外します。
   6. 医療記録や患者面談に基づく臨床医の評価で薬物遵守が悪い患者や、治療に協力できない患者は除外します。
3. 資格確認
   1. すべての納入基準を満たし、除外基準を一切満たさない患者のみを対象にしてください。
   2. 登録前に資格状況を文書化してください。

5. 呼吸指導および看護介入

1. 一般的な介入フレームワーク
   1. 呼吸指導と看護ケア介入は、オレムのセルフケア欠損看護理論に基づいています。プロトコルの回路図は 図2 を参照してください。標準化された介入手順、実施頻度、セッション時間、監督方法、フォローアップ管理、品質管理措置などの詳細なケアプロトコルについては、 表1 および 表2 を参照してください。
   2. 患者の状態に応じて、機能状態とセルフケア能力の臨床評価に基づき、完全補償的、部分的補償的、支援的・教育的看護システムを適用します。
   3. 呼吸スキルトレーニング、健康教育、行動指導、機能的サポートを介入の中核要素として含めてください。横隔膜呼吸、唇をすぼめる呼吸法、効果的な咳止めトレーニング、有酸素運動などの構造化された技術を用いた呼吸トレーニングを、看護師の監督下で、一定の頻度、時間、進行度を決めて実施します。詳細な標準化された運用手順、ステップワイズアクションや監督方法は表 2に示されています。
   4. 入院中に標準化された薬物治療を提供しましょう。血中好酸球が<300で頻繁な急性悪化の既往がない場合は、チオトロピウム(18μgを1日1回吸入)投与してください。初期治療にもかかわらずmMRCグレード≥2で呼吸困難が続く場合は、治療をウメクリジニウム/ビランテロール(1日1回)にエスカレーションします。
   5. 気道閉塞を緩和するために積極的に吐くよう促してください。
   6. 介入とフォローアップは合計12週間にわたって実施されます。表 2に詳述された有酸素トレーニングの用量増量を含む、あらかじめ定められた日々の頻度、セッション時間、段階的な強度調整に従って介入セッションを実施します。
2. 対照群には定期的な看護ケアを実施し、介入群には表 1 および 表2に記載された標準化されたプロトコルに従い呼吸器指導および看護ケアを実施します。

図2。呼吸指導および看護ケアプロトコルの構成要素。 この図式は、毎日の入院セッション、電話フォローアップ、隔週外来診察を含む構造化された12週間の介入プログラムを示しています。介入の要素には、効果的な咳止めトレーニング、唇をすぼめる呼吸法、横隔膜(腹部)呼吸法、有酸素運動、スパイロメーターを用いた呼吸筋トレーニング、全身協調運動が含まれます。各コンポーネントは、COPDの高齢患者の呼吸機能、身体的持久力、セルフケア能力を向上させることを目的としています。 この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。

表1:対照群(con. group)の完全なプロトコル詳細。 治療および観察の総期間は12週間(入院から研究終了まで)でした。 この表をダウンロードするには、こちらをクリックしてください。

表2:レジストグループ(標準化多成分呼吸ガイドケアグループ)の完全なケアプロトコルの詳細。介入およびケアの総期間は入院から研究エンドポイントまで12週間でした。通常の看護プロセス(基本的な薬物治療、症状支援、ベースライン/エンドポイント評価を含む)に基づき、以下の標準化された呼吸ガイダンスおよび専門的な看護介入がレジスグループで実施されました。ホリスティック介入はオレムのセルフケア不足看護理論に基づいており、患者の状態に応じて全額補償、部分補償、支援教育看護システムが採用されました。 この表をダウンロードするには、こちらをクリックしてください。

6. 実装標準化および品質管理

1. 標準化された看護師訓練
   1. COPDガイドライン、介入標準作業手順書(SOP)、スケールの使用、有害事象管理をカバーし、統一されたトレーニング教材を用いて、1週間(20時間)の標準化されたトレーニングを実施します。
   2. 合格基準には理論スコア≥80/100と実技操作スコア≥85/100)を含めるようにしてください。
   3. 介入を行うのは資格のある看護師のみを許可してください。
2. 遵守管理
   1. 月間遵守率は(実際に完了した有効なトレーニングセッション数/計画された総セッション数)×100%と計算します。ここで有効なトレーニングセッションとは、計画されたセッション内容の少なくとも80%を完了したことを意味します。
   2. 遵守を≥80%が良い遵守と定義します。
      注: 遵守率向上のために、遵守率向上のために、ターゲットを絞った指導と家族の監督を提供します。
3. 標準化されたモニタリング
   1. 均一に校正された指パルスオキシメーターを使用してください。
   2. トレーニング5分前、トレーニング中は5分ごと、トレーニング後は5分ごとに心拍数と酸素飽和度を記録してください。
   3. 訓練を受けた看護師によるリアルタイムの症状記録と、記録されたバイタルサインや症状データの日々の検証を行います。
      注意: 心拍数>120/分、SpO_が2 <90%、または激しい不快感がある場合は直ちにトレーニングを中止してください。安静、酸素補助、必要に応じて医師への通知を行います。

7. アウトカム評価

1. 肺機能検査システムを用いて強制肺活量(FVC)、1秒単位の強制呼気量(FEV₁)、およびFEV₁/FVC(強制肺活量)を測定します。患者が座った状態でスパイロメトリーを行い、少なくとも3つの許容可能な操作を行い、最適な値を記録します。
2. 入院後48時間以内にベースライン測定を行い、12週間の介入終了後72時間以内に介入後測定を行います。
3. 完全自動化血液ガス分析装置を用いて動脈の二酸化炭素分圧(PCO₂)、動脈酸素分圧(PaO₂)、動脈酸素飽和度(SaO₂)を測定します。患者が安静中で補助酸素なしで少なくとも20分間、橈骨動脈から動脈血を採取し、サンプリングの前に行ってください。消毒後に刺し、針抜き後に出血を止めるために圧迫を加え、すぐに混合してサンプルを分析に送ります。
4. 日常生活活動量(ADL)スケール(0–100)を用いて日常生活能力を評価します。身だしなみ、トイレ、食事、入浴などの活動も含めてください。
   注: ADLスコアの解釈は以下の通りです:<20 = 総依存性;20–40 = 重度の障害;40–60 = 中程度の補助;≥60=基本的なセルフケア能力。
5. 医療成果研究36項目短表健康調査(MOS SF-36)を用いて、一般的な健康、精神的健康、身体機能、社会的機能、痛み、活力を含む生活の質を評価します。
6. 修正英国医学研究評議会(mMRC)スケールを用いて呼吸困難を評価する。
   注: 呼吸困難は以下のように分類されます:グレード0=激しい運動後のみ呼吸困難;グレード1=速歩や坂道での呼吸困難;グレード2=同年代より歩く速度が遅いか、休憩が必要になること;グレード3=約100m進んだところや数分歩いたところで止まる;グレード4=息切れして家を出ることも服を着ることもできない。
7. スコアが高いほど呼吸困難が重度になると解釈してください。
8. 中国版ピッツバーグ睡眠質指数(PSQI)を用いて睡眠の質を評価してください。
9. 7つの構成要素、合計19項目で構成されます。
   注: PSQIスコアの解釈は以下の通りです:0–5=良好睡眠;6–10=良眠;11–15 = 中程度の撹乱;16–21=睡眠の質が悪い。

8. 統計分析

1. 統計解析ソフトウェア(材料表参照)を活用してください。データが欠損していないか確認してください。
2. レジストグループとコンセントグループからデータをソフトウェアにインポートします。
3. 列挙データをパーセンテージ(%)で表現してください。
4. シャピロ–ウィルク検定を用いてデータ分布を評価します。
5. 正規分布データを平均と標準偏差±表現します。
6. 独立標本 t 検定を用いてグループを比較します。
7. グループ内比較のためにペア テスト テストを実施します。
8. 非正規分布データを中央値および四分位範囲として表現します[M(P₂₅, P₇₅)]。
9. マン・ホイットニーU検定を用いてグループを比較します。
10. 統計的有意性を p < 0.05と定義します。

結果

人口統計的特徴

研究サンプルはCOPDの高齢患者135名で構成されていました(図3)。彼らは受けた介入に基づいて2つのグループに分けられました。呼吸ガイダンスおよび看護ケアプロトコルを受けたレスポンス群(51.1%)と、通常のケアを受けた反対グループ(48.9%)です(表3)。レジスタントグループでは男性45名、女性24名、コンステリトリーグループでは男性43名、女性23名でした(表4)。データセットは135人の高齢COPD患者で構成され、平均年齢は82.47歳、中央値は83歳でした。標準偏差9.73年は中程度の変動を示し、ほとんどの参加者は平均年齢の周辺に集中しています(表5参照)。両グループの参加者は喫煙歴の有無が評価されました。全体として、喫煙歴は46.7%、喫煙歴は53.3%でした(図4 および

ディスカッション

進行性呼吸器疾患として、COPDは高齢患者の健康に大きな課題をもたらし、臨床呼吸器看護の実践における主要な課題であり困難な課題となっています^。本研究では、COPDの高齢患者向けに標準化された呼吸指導および看護ケアプロトコルが開発・実施されました。肺機能、ADL、呼吸困難、睡眠の質、全体的な生活の質への影響を評価するとともに、構造化され再現可能な操作手順のセットも確立しました。これらの手技は、高齢のCOPD患者に対する非薬物療法的管理の実践的な臨床的基盤を提供します。本討論では、現在の研究結果を生理学的メカニズムと看護理論の視点から解釈し、設計論理、実施優先事項、実践的戦略、そしてより広範な臨床応用を支援するための今後の改良についてさらに検討します。方法論的観点からは、標準化、構造化された提供、多コンポーネント統合を重視しています。これらの特徴はGOLDベースの呼吸リハビリテーションの原則と整合し、日常的な臨床ケアで一般的に見られる断片的または非標準化された看護介入の限界に対応しています。統一され再現可能なフレームワークを導...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
日常生活能力（ADL）スケール (https://www.wjx.cn/xz/247223917.aspx)	長沙ランシン情報技術有限公司	N/A	日常生活能力の評価に使用
完全自動血液ガス分析装置	Radiometer Medical ApS (デンマーク)	ABL800 FLEX	動脈血ガスパラメータ（pH、PaO2、PaCO2、電解質）の迅速な測定に使用
改良英国医学研究会議（mMRC）呼吸困難スケール (https://www.wjx.cn/xz/228071123.aspx)	長沙ランシン情報技術有限公司	N/A	呼吸困難の重症度評価に使用
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI） (https://www.wjx.cn/xz/343882592.aspx)	長沙ランシン情報技術有限公司	N/A	睡眠の質の評価に使用
パルスオキシメーター	Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.（中国）	PM-60	トレーニング中の酸素飽和度をモニタリングするために使用
肺機能検査システム（肺活量計）	Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.（中国）	MSA99	FVC、FEV1、FEV1/FVCを測定するために使用
SPSS統計分析ソフトウェア	IBM	バージョン 22.0	統計分析に使用（Shapiro–Wilk検定、独立サンプルt検定、Mann–Whitney U検定を含む）
3ボール肺活量計（呼吸トレーナー）	上海康華医器有限公司（中国）	KH-F100	呼吸訓練に使用
36項目短縮健康調査（SF-36） (https://www.wjx.cn/xz/96271644.aspx)	長沙ランシン情報技術有限公司	N/A	生活の質の評価に使用