胸腰椎圧迫骨折の便秘に対する経穴適用

Summary

このプロトコルは、胸腰椎圧迫骨折患者の便秘管理における効果的かつ安全な補助的非薬物的介入として、経穴の適用を用いることを説明しています。

Abstract

胸腰椎圧迫骨折(TLFs)は一般的な脊椎損傷です。長時間の安静、痛みによるストレスなどにより、影響を受けた患者の便秘発生率は70%を超え、リハビリテーションを妨げています。本研究は、このような便秘の治療のための経穴付布の操作手順を説明しています。そのために、天書(ST25)、大衡(SP15)、祖三里(ST36)、上柱(ST37)、志溝(TE6)などの経穴が選ばれ、リウマチ・オピシナーレなどの中国薬草をペースト状に粉砕し、1日1回、1回6時間、2週間の治療コースで塗布しました。有効性と安全性は、治療後最初の排便までの期間、便秘症状の患者評価、便秘の生活の質の評価、視覚アナログスケールのスコア、および有害反応を用いて評価されました。便秘を併合するTLFの患者42名が登録され、実験群と対照群に無作為に分けられました。2週間後、両群とも便秘が改善し、実験群のすべての有効性指標が対照群を上回りました(p <0.05)。いずれのグループでも重篤な副反応は認められませんでした。研究は、経穴の適用が安全性の高い患者の便秘を効果的に改善し、非侵襲的介入プロトコルを提供することを示しています。将来的には、サンプル数を拡大して多施設研究を実施し、薬剤の処方と治療経路を最適化し、臨床促進を促進するための作用機序を探る計画です。

Introduction

胸腰椎圧迫骨折(TLFs)は、脊椎外科や高齢者医療の分野でよく見られる外傷性疾患です。これらの病因は骨粗鬆症、外傷、腫瘍などの要因と密接に関連しており、特に高齢者集団で高い発生率が見^{られます。}閉経後の女性はTLFsを発症するリスクが有意に増加します。^3,5。若年成人の場合、TLFは主にトラウマによって引き起こされ、男性がその最大80%を占めています。TLFは患者の重度の腰痛や脊椎の後弯変形などの症状を引き起こすだけでなく、長時間の安静や固定、痛みによるストレス、神経機能の障害などの要因により一連の合併症を引き起こします。これらの合併症の中で、便秘は最も多く、^{患者の生活の}質に最も大きな影響を与えるものの一つです。117名の患者を対象とした後ろ向き研究では、^TLFs8後に70.9%の患者が便秘を発症したことが示されました。別の外傷患者を対象とした横断面研究でも、便秘率が76%と報告されており、この問題が^{骨折患者に}広く見られることを示しています。TLF後の便秘は患者の苦痛を大幅に増大させ、生活の質を著しく低下させます。さらに、深刻な二次的な問題を引き起こし、リハビリテーションの長期化、追加の治療や医療費の需要を増加させることで、無視できない社会経済的負担となる^{可能性があります。}

現在、西洋医学ではTLFsに起因する便秘に対する治療は主に健康教育と排便促進のための経口または局所薬の使用を中心としています。医療的治療が失敗した場合は、外科的介入が採用されます。下剤や微生態学的製剤は一般的に用いられる経口薬です。下剤には植物性、潤滑性、刺激性などがあり、腸の吸収を促進し浸透圧を高める効果を発揮します。しかし、電解質のバランスを崩しやすく、高齢患者(大腸内膜低緊張症)を併発する患者では効果が限定的です^11,12。微生態学的製剤は腸の生物学的障壁を構築し、内毒素産生を抑制することで腸の生理機能を維持することができますが、単独で使用すると効果が最適でないという制限があります¹³。外科的治療は侵襲性が高いため、さまざまな病因に向けた効果を得られます。しかし、主に¹⁴歳の高齢者である骨粗鬆症のTLF患者にはほとんど適していません。したがって、簡単で安全かつ効果的な治療法を探ることが特に重要です。

伝統中国医学(TCM)は、TLF後の便秘治療において独自の利点を示しており、ホリスティックな概念と症候群の区分および治療^{を核として}挙げています^8,15。中医学は骨折後の患者の安静や固定による富臓器の気の停滞と気の運動の乱れの核心病因に重点を置いています。これは外部療法と患者の生理的状態との適合性を強調し、経口薬による消化管への直接的な刺激や外科的介入の侵襲性を避け、特に耐性の低い高齢の骨粗鬆症患者に適しています。ある研究では、中医学の外部療法が腸内細菌相の組成を調節することで腸蠕動運動を改善し、便秘症状を緩和できることが示されています¹⁶。経穴の施術は非侵襲的な外部療法として、全身電解質の乱れや直接的な消化管刺激を回避するという明確な利点を提供します。経口下剤が高齢の大腸低緊張患者で予測不能な反応を引き起こす可能性があり、また虚弱な集団で大きなリスクを伴う外科的介入とは異なり、経穴投与は^安静中に容易に実施できる、より安全で耐容性の高い代替手段を提供します。これまでの臨床結果では、経穴の投与が骨折後の便秘症状の改善や有害反応の発生率低下に好ましい効果があることを示している^15,18。実用的な応用の観点から見ると、この療法は単純なハーブの調製と経穴選択のための基本的な解剖学的知識だけで済み、専門的な器具を使わずに看護師や訓練を受けた介護者によるベッドサイドでの施行が可能です。この低閾値・高い安全性プロファイルにより、経穴の適用は入院および在宅ケアの両環境で高齢のTLF患者にとって特に適した介入として位置づけられています¹⁹。

経穴の施術はTLF後の便秘治療において初期の可能性を示しているが、現時点では手術手順の不均一性や一次元的な有効^{性評価など}、いくつかの研究にはまだ問題がある。広く推奨できる標準化されたプロトコルはまだ開発されておらず、本研究はこのギャップを埋めることを目指しています。本研究は、TLF後の便秘におけるTCM介入の標準化手術の基礎を提供するだけでなく、客観的なデータを通じてこの分野における経穴適用の応用基盤をさらに強化します。この試験は、骨粗鬆症TLFの高齢患者に対する臨床便秘管理プロトコルの最適化のための参考資料を提供することを期待して実施されています。

Protocol

このプロトコルは成都中医薬大学病院の倫理委員会(倫理番号2023SL-006)によって承認されました。被験者は十分な情報を得て、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

1. 患者選択

1. 参加基準
   1. TLFsの診断基準を満たすこと:²¹;機能性便秘の診断基準を満たす²²;骨折後に他の便秘介入治療を受けていないこと;意識を保持し、治療および有効性評価に協力し、インフォームドコンセントに署名できること;年齢は18歳から80歳の間です。
2. 除外基準
   1. 経穴塗布中の薬剤(リウム・オフィシナーレ、硫酸ナトリウム・デカハイドレート、シ トラス・オーランティウム、マグノリア・オフィシナリス、蜂蜜)や塗布材料にアレルギーがある場合;重度の消化器疾患や心臓、肝臓、腎臓などの主要臓器の機能障害を併存している場合;経穴に浸食、感染、湿疹などの局所的な皮膚病変がある(志溝[TE6]、祖三里[ST36]、上菊旭[ST37]、天舒[ST25]、大衡[SP15]);併存する精神疾患、認知機能障害、または症状を自ら報告できない者。
3. 中退基準
   1. 治療期間中に許可なく他の便秘治療法を使用すること;重度の副作用を起こし治療を継続できなくなる場合;個人的な理由で自主的に研究から撤退するか、追跡ができなくなる場合。

2. 研究デザイン

1. 裁判の種類
   1. 試験を前向きランダム化比較臨床試験と定義します。
2. グルーピング方法
   1. ランダムナンバーテーブル法を用いて、対象条件を満たす患者を実験群と対照群に分けます。2つのグループのサンプルサイズを1:1の比率で割り当てます。
3. 介入措置
   1. 対照群については、胸部腰椎圧迫骨折(TLF)に対して姿勢指導、食事指導、腹部マッサージを含む定期的なケアを提供し、朝食後に経口摂取する15〜30 mL(濃度:10 g/15 mL、相当667 mg/mL)のラクツロース経口溶液を投与します。
   2. 実験群について:対照群への定期ケアに加え、直溝(TE6)、祖三里(ST36)、上珠旭(ST37)、天樹(ST25)、大衡(SP15)²³(表1)に経穴付当治療を行います。
4. 観察期間
   1. 観察期間を2週間(1回の治療コース)に設定します。治療前、治療開始1週間、治療後2週間に有効性および安全性評価を実施します。
5. 評価指標
   1. 一般的な指標:性別、年齢、BMI、骨折した椎骨セグメントなどの一般的な指標を記録します。
   2. 有効性指標:治療後最初の排便までの期間、便秘症状の患者評価(PAC-SYM)、便秘の患者生活の質評価(PAC-QOL)、および治療前後の骨折椎体疼痛の視覚アナログスケール(VAS)スコアなどの有効性指標を記録します。
   3. 安全指標:体温、呼吸、脈拍、血圧などの一般的なバイタルサインを含む安全指標を監視してください。
   4. 有害事象の発生率(例:経穴での局所皮膚アレルギー反応、消化器系不快感など)を記録します。新中国医学臨床研究の指導原則²⁴ (グレード1:軽度反応、治療不要;グレード2:中等度の反応、対症治療が必要;グレード3:重度の反応、治療中止が必要)。

3. 手術前の準備

1. スタッフの準備
   1. 使い捨ての医療用マスクを着用してください。患者の名前、医療記録番号、骨折部位、便秘の経過を確認してください。目視検査と触診で、紅斑、腫れ、擦り傷、発疹、皮膚病変を除外するために、経位の局所皮膚に禁忌がないことを確認します。
2. 問題作成
   1. 薬の準備
      1. 中国漢方の粒を、レウム・オフィシナーレ:硫酸ナトリウム・デカハイドレート:シトラス・オーランチウム:マグノリア・オフィシナリス=3:2:1:1の比率で計量します。
      2. ハーブの粉を25,000回転/分の超細粉砕機で10分間粉砕し、過熱を防ぐために間欠的に休憩を挟み、粉末が200メッシュのふるいを通過して密封容器に保存するまで研磨します。
      3. ハーブパウダー30gを取り、適切な量の蜂蜜を加えます(ハーブ粉と蜂蜜の質量比は1:1.5)、均一な濃厚なペーストに混ぜます(流れがなく形を整えやすいものが望ましいです)。安定性検証では、製製ハーブペーストの有効成分の保持率は24時間冷蔵・^使用25時間で95%以上であることが示されています。
   2. 消耗品の調製
      1. 以下の消耗品を用意してください:4 cm x 4 cmの滅菌医療用パッチ、75%アルコール、滅菌綿棒、鉗子、使い捨て医療用手袋、アルコール入りのすすがい不要手指消毒剤、使い捨て医療用マスク(図1)。
3. 患者準備
   1. 患者さんやご家族に、経穴の塗布の目的、経過の選択の根拠、手術過程、予想される効果、可能な副作用を説明し、緊張を和らげてください。
   2. 患者が仰向けになり、脊椎の中立位置を維持し、脊椎のねじれを避けるのを助けてください。
   3. 腹部、手首、下肢の経穴部分を完全に露出させてください。
   4. 経穴の皮膚を75%エタノール入りの綿球で消毒し、エタノールが完全に自然乾燥するのを待ちます。

4. 治療手順

1. アルコール入りのすすぎ不要手指消毒剤で手を消毒し、使い捨ての医療用手袋を着用してください。
2. 解剖学的ランドマーク法を用いて正確に経穴を特定します。この方法は、骨の突出部、筋肉の境界、腱、関節間などの触覚または目に見える体のランドマークを固定の基準点として用いて、標準化された経絡マッピングに基づいて経点の位置を特定します。各経点ごとに、まず対応するランドマークを特定し、そのポイントの位置は、鍼灸・灸の教科書²³(図2)に従って、そのランドマークに対する比例測定(cun)に基づいて示されました。
3. 鉗子を使って3gの混合中国漢方ペーストを取り、滅菌医療用パッチの中央に置きます。
4. 薬用パッチを5つの印された経穴群に合わせ、皮膚表面に平らに貼り付け、指でパッチの縁を優しく1分間押し、しわや緩みがつかないようにしっかり貼り付けます(図3)。
5. 患者に適用時間が6時間であることを伝え、事前にパッチを外したり許可なく延長したりしないよう助言してください。
6. 治療頻度を設定する:1日1回治療を行い、治療時間を固定し、2週間連続で治療を1コースとして受けます。

5. 治療後のケア

1. 治療後4時間ごとに便秘症状の変化を尋ね、経穴の周辺皮膚に赤み、かゆみ、発疹があるかどうかを観察し、所見を記録します。
2. パッチを外した後は、ぬるま湯で経穴の皮膚を優しく拭き、強く擦らないようにしてください。皮膚に薬用染みが残っている場合は、少量の生理食塩水に浸した滅菌綿棒で拭き取ります。
3. 食事指導の提供:食物繊維の摂取量を強化し、辛いものや脂っこい、ガスを発生させる食品を避けるよう助言します。
4. 患者に定期的な排泄習慣を身につけるよう指導し、排便時は脊椎の中立位置を保つよう指示し、息を止めたり力を入れたりしないよう助言します。
5. 使用済みのパッチ、綿棒、その他の物品は医療廃棄物の分類に従って処分してください。
6. 残ったハーブペーストを密封し、2〜8°Cで冷蔵保存し、保存期間は24時間を超えず、次回使用前に室温まで温めてください。

6. 不利益事件対応方法

1. 局所皮膚不良反応の対処
   1. グレード1の反応(経位の軽い赤みやかゆみ)の場合は、直ちに使用を中止してください。温かい水で肌を洗い、カラミンローションを1日2〜3回塗り、24時間観察します。症状が和らいだ場合は治療を継続してください(使用時間を4〜6時間に調整してください)。
   2. グレード2反応(明らかな赤み、丘床、経位の局所皮膚の炎症性かゆみ)の場合は、現在の施薬を中止してください。経口ロラタジン錠剤(1回10mg、1日1回)を投与し、デソニドクリームは局所的に塗布します(1日2回)。担当医に報告し、治療を継続するかどうかを判断してください。
   3. グレード3の反応(水ぶくれ、侵食、経点の皮膚に滲み出る)の場合は、直ちに治療を中止してください。傷口を無菌生理食塩水で洗浄し、ムピロシン軟膏を塗り、滅菌ガーゼで覆います。傷が治るまで1日1回ドレッシングを交換してください。同時に研究倫理委員会に報告し、有害事象の詳細を記録します。

Results

本研究には合計42名の患者が含まれ、実験群に21名、対照群に21名が含まれ、研究から脱落した患者はいませんでした。 表2 および 表3 は、治療前後の対照群と実験群間の4つの評価指標の変化を比較しています。結果は、治療後の最初の排便までの時間間隔、PAC-SYM、PAC-QOL、VASのスコアはすべて改善したが、実験群の改善はより大きく(p <0.05)であることを示した。これらの指標は対照群と比較して統計的に有意でした。治療中、重篤な有害事象は発生せず、軽度または一時的な反応のみが観察され、介入なしで自然に解消しました。

ここに示した代表的な結果は、本研究で述べた経穴適用プロトコルの臨床的有用性を示しています。実験群で初排便までの時間が有意に短かったことは、介入が単独の治療よりも腸の回復を加速させたことを示しており、選択された経位(TE6、ST36、ST37、ST25、SP15)を刺激することで腸の運動性を調節する治療効果が反映されています。PA...

Discussion

本研究は、TLF患者における便秘に対する補助療法としての経穴点投与の有効性と安全性をランダム化比較試験を通じて検証しました。コア結果は、治療2週間後、実験群が治療後最初の排便までの時間間隔が短く、PAC-SYM、PAC-QOL、VASスコアが見られた。両群とも治療後の結果は治療前よりも良好であり、重篤な副反応はありませんでした。この結果は、TLF後の便秘介入に関する新たなエビデンスに基づく分析を提供するだけでなく、臨床実践レベルでも重要な価値を持っています。この研究は、非侵襲的で副作用が少ないという利点を持つ経穴付着療法が、高齢患者の身体状態に安全かつ効果的、適合した治療のギャップを埋めることを確認しています。この治療法は便秘関連合併症のリスクを直接減らし、術周期管理および術後のリハビリテーションの保証を提供します。

本研究の実施期間中、プロトコルの忠実さと臨床的実現可能性を確保するために、いくつかの方法論的修正とトラブルシューティングが採用されました。当初、申請期間は8時間に設定されていました。しかし、予備的な観...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
漢方薬	成都中医药大学病院	/
アルコール度数75%	四川省一頡石医療技術有限公司	250706
使い捨て医療用手袋	広東惠通ラテックス製品グループ有限公司	20122206
鉗子	江西省宇原医療機器有限公司	20180132
手指消毒剤	山東立康医療技術有限公司およびnbsp;	25070401B
医療用使い捨てマスク	徐昌真徳医療包帯有限公司	20160002
滅菌綿棒	成都中信衛生材料有限公司	20250613
滅菌医療用パッチ	江蘇光義医療ドレッシング有限公司	20160028