リファキシミン治療およびシンバイオティックゲルを用いた健康なボランティアにおける ビフィドバクテリア および ラクトバチル菌 群形成ユニットの変化の定量化

Summary

本臨床試験では、リファキシミン治療中および4週間後のビフィドバクテリアとラクトバチルス・ラクトバチルス (NCFM )およびビ フィドバクテリア ム・ラクティスBi07(アガベイヌリンを含む)を投与後4週間のビフィド菌とラクトバチルスのカウントをプラセボジェルと比較して評価し、シンバイオティックジェルがラクトバチルスおよびビフィド菌の維持に役立つ可能性を示しました。

Abstract

腸内細菌叢は一般的に安定していますが、抗生物質治療の影響を受けることがあります。消化器系疾患の治療に用いられるリファキシミンは、細菌群の乱れリスクを減らすためにプロバイオティクスと頻繁に併用されます。 ラクトバチルス・アシドフィルス は腸細胞と相互作用し、プレバイオティクス化合物を使用します。ビフィドバク テリウム、特にビフィドバクテリウム・インファンテリス 属ラクティスBi07は、腸内で有益な効果と関連しているプロバイオティクスです。in vitro の研究では、アガベフルクタンがチコリイヌリンよりも優れていることが示されています。リファキシミンとシンバイオティクの併用後に糞便中の乳酸菌やビフィド菌の数が変化した研究は報告されていません。私たちの目的は、リファキシミン治療1週間およびその後4週間のプレバイオティクスであるLactobacillus acidophilus NCFM、Bifidobacterium lactis Bi07、およびアガベイヌリンを含むSynbioticジェルを摂取後、健康なボランティアにおける腸内ビフィドバクテリアおよびラクトバチルスのCFUカウントの変化を評価することでした。無作為化・プラセボ対照・二重盲検臨床試験では、前月抗菌薬治療を受けていなかった健康参加者を2グループに1:1でランダム化(10名)しました。シンバイオティックゲル群はプレバイオティクスとして10.32gのアガベイヌリン、4×10⁹ CFU/gの Lactobacillus acidophilus NCFMおよび4× 10^{10 9} CFU/gの ビフィドバクテリウム・ラクティス Bi07を1日5週間、1週間は200 mgのリファキシミンを1日2回投与しました。プラセボゲル群は5週間プラセボジェルを、最初の1週間はリファキシミン200mgを1日2回投与しました。細菌の変化は、糞便の微生物学的評価によってCFUを定量化することで推定されました。5週間後、乳酸菌とビフィドバクテリアの集団は変化しませんでした。一部の便サンプルでラ クトバチルス・アシドフィルス NCFMおよび ビフィドバクテリウム・ラクティス Bi07が検出されたことは、一時的かつ部分的な定着を示唆しており、この合成生物を用いた用量反応研究の必要性が浮き彫りになります。

Introduction

ヒト腸内細菌叢は、常時存在する在来種やその他の一時性微生物を含む密集した群集です。個体によって組成は異なりますが、一般的には安定していると考えられています。しかし、年齢、感染、抗生物質治療の影響を受けることがあります^1,2,3。リファキシミンは腸吸収率の低い広域スペクトル抗生物質で、腸疾患の治療に用いられ、腸内細菌を変化させることがあります。これらの影響を緩和するために、ラクトバチルス属やビフィドバクテリウム属のプロバイオティクス菌が用いられています。

ビフィドバクテリウム属の株はリファキシミン耐性²であることが報告されており、これはビフィドバクテリウム属の集団を含む腸内生物群を十分に促進し、有益なプロバイオティクス効果をもたらす興味深い効果を持っています。

さらに、ラクトバチルス・アシドフィルスは消化管上皮⁴との相互作用能力や、多糖類、オリゴ糖、フルクトリ....

Protocol

このプロトコルは、サルバドール・ズビラン国立医学・栄養研究所(INCMNSZ)のヒト生物医学研究機関委員会(CIIBH)によって承認されました(参考番号1734)。すべての参加者は本研究に含める前にインフォームド・コンセントを提供しました。

研究デザインと対象集団

これは5週間の追跡期間を持つ無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験でした。INCMNSZの研究者が研究に参加するよう招待され、2011年から2012年にかけて抗菌薬治療を受けていなかった20〜50歳の健康なボランティアがインフォームドコンセントを受け入れ署名した者を含めました。被験者は1:1でシンバイオティックゲル群に無作為化され、プレバイオティクスとして10.32gのアガベイヌリンと、10×10⁹ CFU/gのLactobacillus acidophilus NCFM4錠、Bifidobacterium lactis Bi07×4 10⁹ CFU/gを1日4袋に5週間、1日200mgリファキシミンを1日2回投与しました。プラセボゲル群は、シンバイオティックジェルと同じ症状と感覚特性を持つ15gプラセボジェル4パックを5週間、最初の1週間はリファキシミン200mgを1日2回投与しました....

Results

20名の健康なボランティアが無作為にシンバイオティックゲル群(n = 10)とプラセボゲル群(n = 10)に分けられました(図2および表1)。シンバイオティックゲル群では男性7名、女性3名で、中央値年齢は31歳(範囲27〜35歳)でした。プラセボゲル群では男性3名、女性7名で、中央値年齢は33歳(範囲28〜38歳)でした。年齢、性別、体重、BMIの面ではグループが似ていました。治療遵守率はシンバイオティックゲル群で100%、プラセボゲル群で90%でした。

研究中、腹痛、膨満感、ボルボリグミ、おならなどの消化器症状が両群でほぼ同じ頻度・強度で、主に軽度から中等度で、有意な差はありませんでした。排便頻度と便の一貫性は5回のフォローアップで安定していました。両群のボランティア全員で軽度のおならが報告されており、シンバイオティックジェル群の50%、プラセボゲル群の60%がベースライン訪問時に報告.......

Discussion

本研究では、プラセボ群の便サンプルで介入1週目およびシンバイオティックゲル群の1週目および2週目に腸細菌数が有意に減少していることが確認されました。この変化は、病原性細菌の過剰増殖を緩和するとされるリファキシミンを用いて説明できます^。本研究では、リファキシミン後のシンバイオティックゲル群が良好な効果を示しました。介入期間中、ラクトバチルス株の中央値集団はベースラインから変化せず、ビフィドバクテリアはプラセボゲルと比較して1log CFU未満減少し、これは臨床的関連性が最小限とされています。リファキシミン処理後にL . acidophilus NCFMおよび B. lactis Bi07を含むシンバイオティクスをアガベフルクタンと組み合わせて投与することで、糞便中のLactobacillusおよびBifidobacterium集団の維持に役立つ可能性があります。

ラクトバチルス・アシドフィルスNCFM株は、その生理学.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
BBLチューブ	NA	NA	どのブランドでも使えます。
DPメディア	NA	NA	どのブランドでも使えます。
冷凍ジェルパック
マッコンキー・メディア	NA	NA
MRSミディアム	NA	NA	どのブランドでも使えます。
PBGバイアル			リン酸緩衝剤、ゼラチン、塩類 0.05%システインを還元剤として
ペトリ皿
プラセボブレンド	蔵子バイオテック-ベビーキャット。	NA	シムイオティックジェルと同じ物理的・感覚的特性ですが、有効成分は含まれていません
発泡スチロールコンティナー
共生ブレンド	蔵子バイオテック-ベビーキャット。	NA	乳製品でないLactobacillus acidophilus NCMFおよびBifidobacterium infantis Bi-07(2 x 109 15gのパックにプレバイオティクスとして17.2gのアガベイヌリンを摂取しています