早産児および正期産児187名を対象とした本研究により、鼻腔 prong とマスクを計画的に交互に使用することで、呼吸効率を損なうことなく、中等度から重度の鼻腔損傷を60%減少させることが示されました。また、この戦略は、インターフェースを継続的に使用する場合と比較して、酸素化を改善し、持続陽圧呼吸（CPAP）の適用期間を短縮させます。
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研究記事
* These authors contributed equally
早産児および正期産児187名を対象とした本研究により、鼻腔 prong とマスクを計画的に交互に使用することで、呼吸効率を損なうことなく、中等度から重度の鼻腔損傷を60%減少させることが示されました。また、この戦略は、インターフェースを継続的に使用する場合と比較して、酸素化を改善し、持続陽圧呼吸（CPAP）の適用期間を短縮させます。
非侵襲的換気（NIV）は、新生児呼吸窮迫症に対する主要なサポート手段ですが、鼻粘膜損傷が頻繁な合併症として残っています。呼吸効率を維持しつつ、鼻粘膜損傷を最小限に抑えるための最適なインターフェース戦略は依然として不明確です。本研究では、新生児187例を対象としたレトロスペクティブ・コホート研究を行い、鼻腔プローブ（n = 63）、ネーザルマスク（n = 61）、およびプローブとマスクを交互に使用するプロトコル（n = 63）の3つのインターフェース戦略を比較しました。主要評価項目は、NIVの失敗および鼻粘膜損傷の重症度としました。NIVの失敗率は各群間で同等でしたが（p = 0.72）、交互使用群では、継続的なプローブ使用（23.8%, p = 0.03）および継続的なマスク使用（18.0%, p = 0.19）と比較して、中等度から重度の鼻粘膜損傷が有意に減少しました（9.5%）。さらに、交互使用戦略は、酸素化の有意な改善および持続陽圧呼吸（CPAP）の正中期間の短縮と関連していました（15 vs. 18 vs. 20 h, p = 0.04）。2～4時間ごとの系統的なインターフェースの回転は、有効性を損なうことなく医原性損傷を最小限に抑えるため、標準的な新生児ケアに組み込まれるべきです。
鼻腔損傷は、新生児の非侵襲的換気（NIV）における重大な医原性合併症であり、その発生率は最大90%に達すると報告されています1。非侵襲的換気は過去20年間で新生児の呼吸ケアに革命をもたらし、早産児および正期産児における呼吸サポートの好ましい初期アプローチとなりました2,3。侵襲的機械換気からNIV戦略への移行は、気管支肺異形成症の発生率の低下、入院期間の短縮、および神経発達予後の改善を示す説得力のあるエビデンスによって推進されてきました4。米国小児科学会および欧州コンセンサスガイドラインの現在の指針では、呼吸窮迫症候群に対する第一選択治療として持続陽圧呼吸（CPAP）が推奨されていますが、NIVの失敗率は在胎週数や基礎疾患に応じて25%～40%の範囲にあります5,6。
これらの進展にもかかわらず、NIV投与における最適なインターフェースについては依然として議論が分かれています。近年の系統的レビューでは、単一のインターフェースタイプの明確な優位性は示されていませんが、個別の研究では、特定の集団において特定のアプローチに潜在的な利点があることが示唆されています7,8。研究デザイン、患者集団、およびアウトカム評価の不均一性が、インターフェース選択に関する決定的な結論を導き出す能力を制限しています。
鼻腔カニューレ（ナザルプロング）は、確実な圧力供給が可能であるため広く利用されていますが、その硬い構造により、鼻中隔や鼻柱に圧力が集中しやすくなります9,10,11。対照的に、鼻マスクはより広い範囲に圧力を分散させますが、ガスの漏れが増加したり、圧力の変動が生じたりするといった課題が生じる可能性があります12,13,14,15。
インターフェース回転の概念は、両システムの利点を組み合わせることを目的としています。初期の研究では、体系的な回転プロトコルによって損傷率を低減できることが示唆されています16,17。本研究では、早産児および正期産児の幅広いコホートにおける直接的な比較が不足している点に取り組んでおり、特に、皮膚の脆弱性と長期のNIV期間が必要であるため、最もリスクが高い超低出生体重児に焦点を当てています18,19,20。これらの戦略を評価することで、本研究は積極的なインターフェース管理のための枠組みを提供し、呼吸器治療の有効性と医原性損傷の防止を両立させるための臨床的な意思決定を導きます。基礎となる生理学的メカニズムとして、局所的な炎症カスケードの抑制と組織灌流の最適化が関与していると仮説を立てていますが、これらのメカニズムについてはさらなる検証が必要です21。
本研究の目的は、3つのインターフェース戦略における鼻腔損傷の発生率と重症度を比較すること、呼吸パラメータおよび炎症マーカーへの影響を評価すること、そしてインターフェースの交代（ローテーション）がガス交換を改善するかどうかを検証することであった。 ～経由で 多様な機械的刺激を検討し、異なるインターフェースアプローチにおけるNIV成功の予測因子を特定する。
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本研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠して実施されました。データ収集に先立ち、厦門大学第一附属医院の施設審査委員会より倫理的承認（承認番号：[2025] KYLSZ (049)）を得ました。患者の機密性を保持するため、匿名化されたデータ抽出フォームが使用されました。本研究がレトロスペクティブな性質であるため、倫理委員会により書面によるインフォームドコンセントの要件は免除されました。
組み入れ基準。 2020年から2024年の間に当施設に入院した新生児のうち、在胎週数が24週以上であり、生後72時間以内に非侵襲的換気（NIV）を必要とし、かつ呼吸数>60回/分、呻吟、またはSilverman–Andersonスコア3以上などの臨床的徴候によって呼吸 distress が認められた者を組み入れ対象とした。NIV適用の全臨床的範囲を反映させるため、超早産児（24週）および超低出生体重児（<1,000 g）を意図的に含めた。
除外基準。 重度の頭蓋顔面異常がある乳児、または即時の気管挿管を必要とする乳児は除外した。
1. 被験者のスクリーニングおよび準備
電子医療データベースを用いて、2020年から2024年の間に、在胎週数24週以上で生後72時間以内に非侵襲的換気（NIV）を必要とした新生児を検索した。呼吸 distress は、呼吸数 >60/min、呻吟、または Silvermann-Anderson スコア 3以上などの臨床所見に基づいて特定した。重大な頭蓋顔面異常がある乳児、または即時の挿管を必要とした乳児は除外した。超早産児（24週）および超低出生体重児（<1,000 g）を組み入れたのは、当該ユニットにおける NIV 適用の全臨床範囲を反映させるためである。
2. 非侵襲的換気インターフェースの適用
較正済みの測定ガイドを用いて、鼻柱距離と鼻孔径を評価し、適切なインターフェースサイズを決定した。皮膚を洗浄して乾燥させた後、薄いハイドロコロイドバリアを貼付した。バリアは、鼻腔プラグ用には「H字型」に、鼻マスク用には「逆ハート型」にカットした。その後、インターフェースを装着して固定システムで secured し、過度な圧迫を防ぐため、ベルクロストラップを指1本分の隙間ができるように調整した。
交互群では、2–4 hごとにインターフェースの回転を行った。この間隔内のタイミングは、臨床的判断に基づいて個別に設定し、不必要な処置や生理学的不安定さを最小限に抑えるため、日常的なクラスターケアに同期させた。このアプローチでは、乳児の快適性、処置中の安定性、および視覚的チェックポイントで評価した鼻腔皮膚の完全性の維持を優先した。
インターフェースを切り替えるたびに、鼻孔から1–2 cm上に配置した低流量カニューレを介して酸素を投与し、5分間の圧解除時間を設けました。
3. 視覚的なチェックポイントとモニタリング
視覚的なチェックポイントにより、鼻腔 prong が鼻の基部に接触していないこと、および鼻マスクが目に当たっていないことを確認した。呼吸数の減少や、酸素飽和度が 91%–95% の間に維持されていることなど、臨床的な安定化について患者をモニタリングした。pH（水素イオン指数）、動脈血酸素分圧（PaO₂）、および動脈血二酸化炭素分圧（PaCO₂）を測定するため、ベースライン時および開始後 2、6、12、24 h に血液ガスサンプルを採取した。主要アウトカムには、NIVの失敗（72 h 以内の挿管）および鼻腔損傷の重症度を含めた。
4. 手順後のデータ解析
手技のフローを維持するため、すべての統計解析は臨床データの収集完了後に実施した。カテゴリー変数および連続変数を統計ソフトに入力し、解析を行った。連続データの正規性はShapiro–Wilk検定を用いて評価した。臨床結果については、ANOVA、Kruskal–Wallis検定、またはカイ二乗検定を用いて、3つのインターフェース群間で適切に比較した。副次評価項目（血液ガスパラメータおよび炎症マーカー）の多重比較では、有意水準を調整するためにBonferroni補正を適用した。鼻腔損傷の独立した予測因子を特定するため、出生体重とCPAP期間で調整した多変量ロジスティック回帰分析を用いた。
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ベースライン特性および人口統計学的特性
研究コホートは、在胎期間の中央値が3+2週（四分位範囲 [IQR]：29+4〜34+5週）、平均出生体重が81.1 ± 525.7 g（範囲：580–2050 g）の新生児187例で構成された。超低出生体重児（<1,50 g）および超早産児（<28週）が含まれていることは、新生児集中治療室における非侵襲的換気（NIV）の幅広い臨床的適用を反映している。
出生体重別の乳児の分布を含む、ベースライン特性 <1,00 gであり、3つの介入群間で十分に均一であった（表1妊娠週数の分布は、34週4日（n = 8, 4.3%）、33週2日（n = 7, 3.7%）、および30週2日（n = 7, 3.7%）にクラスターが認められ、主に早産および極低出生体重児のコホートであったことが示された。早産の主な原因は多岐にわたったが、子癇前症/子癇（n = 13, 7.0%）、切迫早産（n = 10, 5.4%）、および前期...
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本研究は、体系的なインターフェースの回転により、呼吸効率を損なうことなく、NIVサポートを受ける早産児および正期産新生児における鼻腔損傷を有意に減少させるという説得力のある証拠を提示しています。交互回転プロトコルによる中等度から重度の鼻腔損傷の60%という相対的な減少は、新生児の快適性と親の満足度に大きな影響を与えうる臨床的に意味のある改善を示しています。これらの知見は、回転による利点が、以前に研究されたよりも広い在胎期間の範囲にわたって持続することを実証しており、先行研究と一致し、かつそれを拡張するものです16,17。
PaCO₂のより迅速な正常化や、抗炎症反応の潜在的な増強など、インターフェースの回転によって観察された生理学的利点は、単なる圧力の再分配を超えたメカニズムの存在を示唆している。定期的なインターフェース変更に固有の間欠的な除圧は、局所組織の血流を維持し、圧力壊死の原因となる虚血再灌流障害のカスケードを防止する可能性がある
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著者らに開示すべき関連する金銭的または非金銭的な利益相反はありません。
著者は、申告すべき謝辞はありません。本研究は、いかなる資金的支援も受けていません。
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| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| DuoDERM Extra Thin | Convatec | NA | 皮膚保護用ハイドロコロイドバリア |
| fabian Therapy Evolution | Vyaire Medical | NA | NIV（非侵襲的換気）実施に使用する新生児用人工呼吸器 |
| MR850 Heated Humidifier | Fisher & Paykel | NA | ガス温度および湿度を維持する加温加湿器 |
| R version 4.2.1 | R Foundation for Statistical Computing | NA | 統計解析ソフトウェア |
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