人間の手屈筋腱腱炎治療のための標準化された鍼治療プロトコル

サマリー

このプロトコルは、ヒト患者の手屈筋腱腱炎の治療において、術前評価、段階的な鍼治療、術後ケアを標準化し、手技の安全性向上、回復促進、合併症の軽減を目指しています。

要約

手屈筋腱腱鞘炎(THFT)は、手の過剰使用による高頻度の損傷です。その病理的本質は、A1滑車領域における線維性結合組織過形成によって引き起こされる腱鞘と腱の体積の動的な不均衡であり、これにより機械的な拘束や手掌痛、トリガー、運動制限などの典型的な臨床症状が現れます。従来の保存的治療は長期的には最適とは言えず、開腹手術は高い外傷や合併症のリスクを伴うため、低侵襲治療法への需要が高まっています。鍼治療は、伝統中医学と西洋医学を統合した治療法で、最小限の外傷と迅速な回復で狭窄腱鞘の低侵襲解放を実現します。標準化された運用は臨床応用において極めて重要です。しかし、詳細かつ標準化されたプロトコルは現時点で不足しています。本プロトコルは、THFTに対する鍼治療の主要なステップを詳述しており、厳格な包括・除外基準に基づく術前の多次元評価(病歴聴取、身体検査、超音波評価)、標準化された術前準備(環境、材料、患者の体位、消毒、局所麻酔)、段階的な鍼治療手技(正確な挿入、ターゲットを絞った縦方向の放出、安全な撤退)、および包括的な術後管理が含まれます(即時ケア、機能的運動指導、創傷ケア、定期的なフォローアップ評価)このプロトコルの主な目的は、THFTに対する鍼治療手術の標準化を行い、安全な実施のための構造化された枠組みを提供し、臨床実践における一貫した手順的適用を促進することです。

概要

手屈筋腱腱炎(THFT)、通称「トリガーフィンガー」は、中手指節関節(MCP)レベルで屈筋腱およびその線維性腱鞘(主にA1プーリー)が繰り返し摩擦や過剰使用によって引き起こされ、腱鞘の肥厚と狭窄、腱の通過障害、無菌性炎症の発症を引き起こす手の疾患^です。.疫学的データによると、糖尿病患者では発症率が~2%〜3%で、最大10%に達することもあり、手の機能障害や労働能力低下の重要な原因となっています^。この疾患は主に中高年女性、肉体労働者、糖尿病患者、そして主に親指、中指、薬指に関わるリウマチ性関節炎の患者に影響を及ぼします^。3.典型的な臨床症状には、MCP関節の手掌側の痛み、圧痛、腫れがあり、触知可能な脊髄状または結節状の硬直が見^{られます。}影響を受けた指の能動的な屈曲や伸縮は制限されています。初期段階ではこわばりが見られることがあり、重度の場合は日常生活に支障をきたすこともあります。長期的な姿勢では、カチカチ音、ロック音、または屈曲姿勢での固定が生じ、伸ばすために外部からの力が必要となります。現在の臨床治療には、固定、局所コルチコステロイド注射、薬物療法などの保存的手法^{が含まれます。}これらのアプローチは一時的に症状を緩和できますが、一部の患者では長期的な有効性が最適とは言えず、再発の傾向^{があります。}開腹手術は決定的な治療を提供しますが、手術外傷(切開が1.5〜2cm)、術後の痛み、神経損傷のリスク、回復期間の延長、^{高コストを伴う}7。したがって、狭窄鞘を効果的に解放し、腱の滑空を回復し、外傷を最小限に抑え、回復を加速し、合併症のリスクを減らす低侵襲法が必要です。これらの制限に対処するため、本研究はTHFT治療のための標準化された鍼灸プロトコルを提示します。

鍼灸は、伝統中国医学の原則と現代の解剖学および生体力学を統合した低侵襲治療法^です。特にTHFTの治療において、整形外科および軟部組織の^{痛み管理において}利点が示されています。鍼治療は、肥厚かつ狭窄した腱鞘組織を正確に標的にし、機械的拘束を迅速に解放できるようにします^。患者は指の動き改善や痛みの軽減など、即時または短期的な緩和を経験することが多いですが、一貫して再現可能な結果が得られます¹¹。この楽器は構造的にシンプルでコスト効率が高く、ハンドル、本体、刃先端と線形の縁で構成されています。この手術は局所麻酔のみで済み、最小限の傷を作り、縫合を不要で、適切な無菌条件下の外来環境でも実施可能です。傷は通常1〜2日以内に治癒し、治療後すぐに日常生活への支障を最小限に抑えて中程度の機能活動を再開^{できます。}標準化された技術を用いる場合、感染症や神経血管損傷などの重篤な合併症のリスクは低い¹³です。システマティックレビューによると、鍼治療、コルチコステロイド注射、経口抗炎症薬よりも痛み、誘発、機能制限の改善に効果的であることが示されています¹⁴。

現代の研究によれば、鍼治療の治療メカニズムは単純な機械的切断を超え、針と刃の機能の組み合わせにより、正確な低侵襲放出を可能にすることが示されています^。正確な解剖学的定位の下では、鍼切術の刃は肥厚化し線維化したA1滑車靭帯を切開でき、これは腱の閉鎖を緩和する重要なステップ^です。この切開により腱の滑空空間が拡大し、即座に機械的制限が軽減され、腱^の動きが滑らかに回復します。伝統中国医学の理論によれば、鍼治療は気と血の流れを促進し、局所的な停滞を解消し、機能的なバランスを回復するとされています^。実験的および臨床的研究により、腱鞘切開は鞘内圧力の上昇を軽減し、炎症の解消を促進することが示されています(17,18,19)。さらに、鍼治療による機械的刺激は局所組織の修復を促進し、血行を促進し、炎症メディエーターを減少させることで腱鞘および周囲組織の治癒を助ける可能性があります²⁰。全体的な治療目標は、腱と鞘の正常な生体力学的バランスを回復し、滑らかな指の屈曲と伸展を可能にする^{ことです。}

このプロトコルは、THFT治療のための術前評価、準備、鍼治療、術後管理に関する包括的なガイダンスを提供します。特に、低侵襲外来介入を必要とする患者や、標準化され再現性のある技術を求める臨床医に適用されます。これらの標準化された手順は、安全性を確保し、一貫性を高め、臨床結果を向上させるために不可欠です。

プロトコル

本研究は湖北中医薬大学医学研究倫理委員会(承認番号:2025011)によって承認されました。すべての患者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

注: この処置は、手の解剖学や鍼治療技術に精通し、事前に監督された経験を持つ臨床医によって実施されるべきです。

1. 術前評価を行う

1. 患者歴の取得
   1. 年齢、性別、職業、病歴(例:糖尿病や関節リウマチ)などの一般的な患者情報を、対面問い合わせと標準化された医療記録アンケート(補足ファイル1)を用いて収集します。このアンケートには臨床症状、持続時間、頻度、痛みの強度(VAS)、クインネル評価、機能的影響などの事前定義されたフィールドが含まれています。
   2. 手掌痛、トリガー、動きの制限などの臨床症状を記録してください。発症期間、症状の頻度、重症度(ロックの程度や痛みの程度)を記録してください。
   3. 食事、着替え、執筆などの日常活動に対する症状の影響を評価してください。
   4. 痛みの強度を視覚アナログスケール(VAS)で評価してください。
   5. 臨床的重症度を、臨床観察に基づくクインネルの評価基準に従って評価します。
      注: VASは0から10の範囲で、0は痛みなし、10は激しい痛みを示します。
      クインネルのグレーディングシステム⁷ は、トリガーやロックの厳しさが上がるごとに5段階(0–IV)で構成されています。
      グレード0、指の正常な屈曲および伸縮が痛みなく認められます。
      グレード1、曲げ伸縮が正常で時折痛みがあります。
      グレード2は屈曲・伸展の障害とキャッチング感覚を伴う。
      グレード3は、能動的な動きで克服可能なトリガーの存在;
      グレード4、固定ロックで、解決のために受動操作が必要です。
2. 身体検査を行ってください
   1. 患者に影響を受けた指を独立して曲げたり伸ばしたりするよう指示し、可動域を評価します。最大屈曲角と伸ば角を記録します。
   2. 影響を受けた指を優しく曲げたり伸ばしたりすることで、受動的な可動域を評価してください。トリガーやロックが起こる角度を記録してください。
   3. MCP関節の手掌側に徐々に圧力をかけて圧痛点を特定します。最も敏感な場所をマーカーペンで印をつけてください。
   4. 屈筋腱を近位から遠位にかけて触診し、腱鞘の肥厚や結節の変化を識別します。
   5. 触覚できる硬直の大きさと硬さを記録してください。
3. 超音波検査を行う
   1. 高周波リニアアレイプローブ(7–15 MHz)を搭載したカラードップラー超音波システムを用いて、MCP関節の手掌側面の横方向および縦方向の超音波スキャンを行います。
      注: 標準化されたイメージングパラメータ:(1) イメージング深度:2.0–3.0 cm;(2) 総利益:45%–60%;(3) 時間利得補償:表面層から深層まで均一なグレースケール明るさを達成するために調整;(4) 焦点位置:屈筋腱とMCP関節空間のレベルに設定;(5) カラードップラーゲイン:アーティファクトを最小限に抑えるために、背景雑音のレベルより少し下に調整します。
   2. MCP関節の手掌皮膚に十分な結合ジェルを塗布します。プローブを過度な圧迫なしに、優しく直角に皮膚に当ててください。プローブを横方向および縦方向にゆっくり動かして、鮮明な超音波画像を得ます。
   3. 標準化されたグレースケールおよびカラードップラー設定の下で、腱鞘の厚さ、腱の腫れ、腱周滑膜炎(滑膜肥大および積液を含む)の有無を評価します。
   4. スキャン中に患者にゆっくりと影響を受けた指を曲げて伸ばすよう指示します。
   5. 動的な腱がリアルタイムで滑る様子を観察してください。超音波システムの電子キャリパーを用いて腱のスライド距離を測定します。これは、腱の近位端が最大受動的伸長と最大能動屈曲の間の線形変位として定義されます。
   6. A1滑車の肥厚領域を特定して狭窄の範囲を判断します。
   7. 臨床症状、身体検査、超音波所見に基づいて含除基準を評価します。すべての基準は訓練を受けた経験豊富な筋骨格系臨床医によって評価されます。
      注: 中 医学疾患の診断および治療基準に基づく包含基準:
      (1) MCP関節のA1環状靭帯の痛みおよび局所的な圧痛、VAS ≥4;
      (2) トリガーまたは限定的な屈曲・伸展、クインネルグレード≥II;
      (3) 併発治療なし;
      (4) インフォームド・コンセントの取得。
      除外基準:
      (1) 局所的または全身性感染;
      (2) 凝固障害;
      (3) 心臓、脳、腎臓、またはその他の重要臓器の機能不全;
      (4) 制御不能な高血圧または不安定な血糖値;
      (5) 局所麻酔薬へのアレルギー;
      (6) 妊娠または授乳。

2. 術前準備を行う

1. 環境を整えろ
   1. 手術室を紫外線(UV)空気消毒で60分間消毒してください。照射強度≥70 μW/^cm² の253.7 nm殺菌紫外線ランプを、ターゲット表面から1.0 mの距離で使用します。照射時には部屋が閉鎖され、誰もいないこと、そして表面に障害物がないことを確認して均一な露出を確保しましょう。
   2. 処理台とその周辺を清掃してください。表面は無菌のドレープで覆います。
2. 資料の準備
   1. 必要な材料をすべて、手順に従って清潔かつ消毒された処理台に並べます(図1)。
      注: このプロトコルで使用されるすべての材料の詳細情報は 材料表に記載されています。
3. 患者の体位を取る
   1. 患者に治療ベッドの方を向いて背筋を伸ばして座るよう指示します。
   2. 影響を受けた上肢を治療台に置き、肘を90度に曲げます。
   3. 前腕を柔らかい枕(高さ:12cm)に置きます。肘から手首まで前腕を完全に支えるように枕を置き、軟部組織に緊張がかからないように腕をリラックスしたニュートラルな位置に保ちます。
   4. 親指を外展した状態で手の位置を30°〜45°にし、手のひらを上に向けてください。
4. オペレーターの準備をしてください
   1. 手術用服、帽子、マスクを着用してください。口、鼻、髪を完全に覆うことを心がけましょう。
   2. WHOの外科的手消毒手順に従って手衛生を行いましょう。
5. 治療部位を特定する
   1. 患者にMCP関節で影響を受けた指を90度に曲げるよう指示します。
   2. 関節の手掌側で結節を触診してください。
   3. マーカーペンで指定された場所をマークします(図2A)。
6. 皮膚を消毒してください
   1. 綿棒をヨードフォー消毒液に浸してください。
   2. 皮膚を、印のある点から同心円状に外側に向かって消毒します。消毒部位が手全体を覆い、マークされたポイントから前腕の近位に少なくとも15cmまで伸びていることを確認してください。
   3. 消毒を3回繰り返し、各通過が前のエリアと約3分の1重なるようにします。
   4. 治療部位を無菌アパーチャードレープで覆い、治療部位が中央に位置するようにしてください。
      注意: 皮膚の準備中は厳格な無菌技術を維持し、感染を防ぎましょう。
7. 局所麻酔を施す
   1. 無菌シリンジに0.9%塩化ナトリウム注射と2%塩酸リドカインを1:1の比率で抽出します(総容量:5 mL)。
   2. 利き手で注射器を持ち、利き手でない手で注射部位を安定させます。
   3. 針を皮膚に対して30°の角度で挿入し、針先がA1滑車の浅い皮下層(約2〜3mm深さ)に達するまで前進させます。2〜3秒間吸引して血流がないことを確認します。
   4. 麻酔液を0.2〜0.3 mL注入し、直径0.5〜1cmの小さな皮膚のうちこばを形成します。
   5. 針を垂直に調整し、針先がA1滑車の高さ(約5〜8mm深さ)に達するまで進めます。
   6. 2〜3秒の間吸気してください。血液のリターンが見られない場合は、麻酔液1mLを注射します(図2B)。患者一人あたりの総麻酔量が5 mLを超えないようにしてください。
   7. 注射後5分待ちます。
   8. 無菌綿棒で軽く触り、無菌針先で針で刺して麻酔を試してください。
   9. 感覚が続く場合は、さらに0.5mLの麻酔薬を投与してください。3分後に再評価してください。
      注意: 血管内注射や過剰な麻酔投与は避けてください。副作用の有無を監視してください。
      間取りポイント: 適切な麻酔が確認された時点で、麻酔投与後に手術を一時停止することもあります。
      注: 腱鞘腔への麻酔注射は、腱のグライディングの術中の評価に支障をきたす可能性があるため避けてください。

図1:鍼灸に使用される材料。 (A) 滅菌使い捨て注射器;(B) 塩酸リドカインおよび塩化ナトリウムの注入;(C)医療用綿棒;(D)ヨードフォル消毒剤;(E) 無菌のドレープ;(F) 手術用手袋;(G)鍼灸器具;(H)外科用ガーゼドレッシング。 この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。

図2:鍼治療手技。 (A) 中手骨指節関節の掌状側の圧痛点を特定しマーキングすることで、A1滑車領域の表面局在化。(B)標識のある部位で無菌注射器を用いた局所麻酔の投与。(C) 鍼治療の挿入および狭窄腱鞘の縦方向の放出。 この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。

3. 鍼灸の施術を行う

1. 鍼治療を挿入してください
   1. 滅菌手術用手袋を着用してください。
   2. 無菌の包装から鍼灸を取り出してください。
   3. 刃先が自然光の下で鋭く、無傷で損傷がないかを点検してください。欠陥がある場合は機器を交換してください。
   4. 非利き親指で、マークされた結節の近位1cmに圧力をかけ、患者に不快感や組織の白さを起こさずに腱を安定させるのに十分です。
   5. 人差し指で遠位の皮膚に張力をかけて平らな面を作ります。
   6. 利き手で鍼を握ってください。
   7. 刃を屈筋腱に平行に、皮膚に対して垂直に整列させます。
   8. 皮膚を通して鍼灸を挿入し、表皮と真皮を進めます。
      注意: 挿入時は腱軸とのアライメントを維持し、屈筋腱、指状神経、血管の損傷を防ぎます。
2. 腱鞘を解放してください
   1. 指の近位端に向かって、皮膚表面と平行になるまで鍼を傾けます。
   2. 腱鞘からの抵抗を感じるまで鍼灸を進めます。
   3. 制御された縦方向の切断を行いながら前進を続けてください。
   4. 抵抗感の喪失が検出されると前進を停止し、腱の滑動改善と指の滑らかで制限のない屈曲・伸展によって確認されます(図2C)。
   5. 鍼治療による抵抗の減少を評価して解放を確認しましょう。
   6. 患者に指を5〜10回積極的に曲げたり伸ばしたりするよう指示します。
   7. 優しさ、トリガー、ロックが解決しているか観察してください。
   8. 指の動きが滑らかで制限されていないか確認してください。
   9. 軽度のトリガーが続く場合は、振幅1〜2mmの範囲内でさらに1〜2回の縦方向切断を行います。刃の位置は腱軸に平行に保ちます。
   10. 十分な解放が得られたら、手術を中止してください。
       注意: 過度な切断や腱軸からの逸脱は避けてください。これは腱断裂や神経血管損傷を引き起こす可能性があります。
       注: 線維鞘を放出する際は、大きな振幅の横方向または回転運動を避けてください。腱の損傷を防ぐために、鍼治療と腱の位置を保ちましょう。
3. 鍼治療を中止してください
   1. 挿入経路に沿ってゆっくりと鍼を引っ込めてください。
   2. 挿入部位に滅菌ガーゼで3〜5分間圧迫し、目に見える出血が止まり、わずかな局所皮膚の白さが見られるまで続きます。これにより適切な止血が確認されます。
   3. 圧迫中は挿入部位の周囲1cm半径内に圧力を維持してください。
   4. 挿入部位をヨウ素で消毒してください。
   5. 活動的な出血がないことを確認した後、滅菌接着ドレッシングを適用してください。
      注意: 出血や血腫の形成をモニターしてください。出血が続く場合は持続的な圧迫を行ってください。

4. 術後管理の提供

1. 即時ケアの提供
   1. 弾性包帯を使って手のひらと患部の指に中程度の圧迫包帯を貼り、組織灌流を妨げたり患者の不快感を与えたりせずに軽度の圧迫を与える均一な圧力を確保します。
   2. 指先の血流を指先の色、肌の温度、毛細血管の再充填時間などで評価します。指先を2秒強く押さえ、2秒以内に色が回復するのを確認して毛細血管の充満を確認します。
   3. 軽いタッチで感覚機能を評価してください。しびれがないことを確認してください。
      注意: 包帯が血行を妨げないか確認してください。虚血の兆候が見られたら包帯を緩めてください。
2. ガイド活動
   1. 患者に優しい指の屈曲と伸縮のエクササイズを行うよう指示します。
   2. 徐々に可動域や運動の頻度を増やしていきましょう。1日3〜4回、1回あたり10〜15回の反復で能動的な指の屈曲・伸展運動を行い、血行を促進し腱の癒着を防ぎます。
      注: 初期リハビリ中は過度な力や激しい動きを避けてください。
3. 傷の管理を
   1. 傷口を清潔で乾燥させておきましょう。水への曝露や汚染を避けましょう。
   2. 滅菌接着ドレッシングは毎日、または湿ったり汚染されたり緩んだりしたら交換してください。
   3. 赤み、腫れ、滲出、創の裂傷の兆候を監視してください。
   4. 赤み、腫れ、熱、痛み、膿性分泌物などの感染の兆候が見られた場合は、必ず医療機関を受診してください。
   5. 軽めの食事を続けましょう。辛いものや刺激の強い食べ物は避けましょう。
   6. 喫煙を避け、アルコール摂取を制限しましょう。回復をサポートするために規則正しい睡眠パターンを維持しましょう。
      注意: 感染の兆候や創傷の治癒遅延を監視してください。症状が悪化した場合は医療評価を開始してください。
4. 術後評価を行う
   1. 術後1週間、2週間、1か月後に対面でのフォローアップ評価を予約してください。
   2. VASおよびクインネル採点を用いて1か月後に治療成果を評価します。
   3. 再発性のトリガーや痛み(VASスコア≥3)が観察された場合は、超音波再検査を行います。
      間取りポイント: フォローアップ評価は、予定された外来診察時に実施されることがあります。

5. 統計分析の実施

1. 治療前および術後1か月時の患者からVASスコアとクインネルの評価を、対面診察や電話フォローアップで収集します。電話でのフォローアップには、標準化された構造化アンケート(補足ファイル1)を用いて痛み(VAS)と指の機能(Quinnell gradeing)を評価します。
2. 統計的有意性を評価するためにペアサンプルt検定を実施します。統計的有意性をP < 0.05と定義します。
3. 分析前に患者識別子や治療前後のラベルを隠し、測定過程全体でグループおよび時間点の情報を隠し、実験条件を盲目にしたアシスタントがデータ定量化を行うことを確実にしてください。
4. データを平均±標準偏差として表現します。
   注: 本研究は確認的臨床試験ではなく、標準化されたプロトコル試験です。したがって、正式なサンプルサイズ計算は行われていません。プロトコルの実現可能性、安全性、運用手順を予備的に検証するために合計16名の患者が登録されました。

結果

THFT患者16名がこのプロトコルを用いて治療され、有害事象は認められませんでした。手術後、VASスコアとクインネルの成績は改善を示しました。これらの結果は、プロトコルが安全に実施可能であり、手順を体系的に実施し、一貫した短期臨床結果が見られることを示しています。

痛みの結果(VASスコア):

術前VASの平均スコアは6.31±1.01で、治療後に1.10±0.81に低下しました(図3A)。術前値と比較して、治療後のVASスコアは有意に低下しました(P < 0.01)。これらの結果は、手術後の痛みが大幅に軽減されたことを示しています。13名(81.25%)がVAS ≤1を達成し、そのうち8例(50%)が痛みを完全に消失させました。痛みの悪化を経験した患者はいませんでした。最も大きな改善は、VASスコアが8から0に低下した複数のケースで観察されました。個々の患者 VAS...

ディスカッション

本研究はTHFT治療における鍼治療の標準化されたプロトコルを示し、この処置が安全に実施可能であり、短期的な臨床結果も良好であることを示しています。手術後、痛みと機能的可動域の改善が観察され、このプロトコルは記載された条件下で実現可能であることを示唆しています。THFTは²²歳の人口で発生率が高く、特に手を頻繁に使う微細運動を行う人々に多く見られます。患者は痛みや動きの制限により日常生活や仕事に支障をきたすことがよくあります。その症状の解剖学的根拠は、鞘内で腱が繰り返し過度に摩擦し、局所無菌炎症を引き起こし、浮腫、滲出、癒着、A1滑車の肥厚を引き起こし、腱^の動きを妨げる狭窄性収縮リングを形成することです。薬物療法やコルチコステロイド注射などの従来の治療法はある程度効果的ですが、再発しやすく、長期使用には副作用が伴^います。近年、鍼治療は独自の低侵襲^{治療コンセプトにより}THFT治療におい...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
0.8 mm & 時間;50mm使い捨て無菌鍼灸	江西老宗義医療機器有限公司	該当なし	鍼治療のために
0.9%塩化ナトリウム注射(10 mL)	中国大塚製薬株式会社	DB01-1.0701	麻酔希釈のために
2%塩酸リドカイン注入	湖北天耀製薬有限公司	D32411071	局所麻酔のために
使い捨て無菌アパーチャドレープ(50cm× 60cm)	河南康二堅医療技術有限公司	該当なし	無菌場の隔離
ヨードフォー消毒剤(0.5%)	武漢雪環医療消毒用品有限公司	該当なし	術前皮膚消毒のために
医療用綿棒(20cm)	河南宇北医療用品有限公司	該当なし	皮膚の消毒と洗浄のために
滅菌接着ドレッシング(10cm&10cm)	青島海諾生物工学有限公司	HN-001	傷の補償のために
滅菌使い捨て注射器(5 mL)	江蘇素雲医療機器有限公司	該当なし	局所麻酔および生理食塩水注射の場合
滅菌手術用手袋	メディコム	1144D	無菌操作用
外科用ガーゼドレッシング(8層、7cm&時間9cm)	青島アイヌアン医療技術有限公司	C120	止血と創傷ケアのために
超音波結合ゲル	武漢カップリング医療技術有限公司	XOH-WJJ	超音波イメージングのために
超音波システム(カラードップラー)	マインドレイ・メディカル・インターナショナル・リミテッド	モデル:レゾナ R9Q	超音波評価のために