気管切開患者の唾液漏り治療のための超音波ガイド付き火鍼治療

サマリー

ここでは、脳卒中後の気管切開患者の唾液漏治療のために、超音波指導のもとで火の針を腺層または筋層に適用するプロトコルを紹介します。

要約

唾液液症は、唾液腺の過剰分泌や嚥下障害によって口腔内の唾液が溢れることが特徴となる症候群です。脳卒中患者によく見られる後遺症として、唾液漏は自尊心の低下、口腔周りや顔面の炎症、誤嚥性肺炎を引き起こし、医療費を大幅に増加させることがあります。現在の臨床管理は主に抗コリン薬やボツリヌス毒素を用いて唾液分泌を抑制しています。しかし、これらの治療は効果が限定的であり、乾口症や嚥下障害などの副作用を伴うことがあります。その結果、伝統的な中国医学における鍼治療やリハビリテーショントレーニングを含む非薬物療法が効果的な代替手段として浮上しています。火刺は伝統的な中国医学の技術であり、針の刺激と熱効果という二つの特性を持っています。この病気は、迅速な手術、針の留まりなし、一時的な痛みを特徴とします。薬物療法に最適でない患者に対しては、副作用を避けつつ唾液量と唾液分泌頻度を減らす超音波ガイド付き火内針法を開発しました。詳細は本文に記載されています。超音波指導により、筋や腺組織とその周囲の構造を術前に可視化し、火針を目標の腺層や筋肉層に正確に挿入することで、治療の有効性と安全性を最適化します。

概要

脳卒中は高い発生率と高い^{障害率という}顕著な臨床的特徴を特徴とします。患者は呼吸中枢の損傷や呼吸伝導経路の障害により、さまざまな程度の呼吸不全を経験することがよくあります。その中でも気管切開術は気道通開性と換気の支援に重要な介入法として機能し、重度の脳卒中患者に広く適用されています。研究統計によると、脳卒中患者の約18.7%がこの手術を必要としています^。

唾液漏れは脳卒中後の一般的な合併症であり、通常は嚥下障害や自律神経調節障害に起因し、異常な唾液分泌やクリアランス障害を引き起こし、結果として不意のよだれを垂らすことになります^。3.特に気管切開後患者では、喉頭解剖学の変化や喉頭機能の部分的または完全な喪失が唾液腔流と併用されると、気道再構築を行わない唾液腔流患者と比べて無言誤嚥および二次誤嚥性肺炎のリスクが有意に増加し、より複雑な臨床的課題となります。

現在の唾液漏の一般的な治療法には主に抗コリン薬、ボツリヌス毒素注射、外科的介入が含まれます。抗コリン薬は唾液分泌をある程度改善できますが、脳卒^{中患者の自}律神経調節障害を悪化させる可能性があります。ボツリヌス毒素注射はほとんどの患者で唾液分泌を効果的に減少させます。しかし、効果には時間的な制限があり、^{治療効果を維持する}ために定期的な繰り返し注射が必要です5.唾液腺移位、結紮、またはそれに対応する神経切断などの外科的介入は唾液分泌の持続的な制御を可能にしますが、術後の局所疼痛や腫れと関連し、一部の患者では耐容性が低いこともあります⁶。したがって、安全かつ耐久性のある非薬物療法の開発は、この分野で重要な研究方向かつ臨床的代替案として徐々に取り組んでいます。

研究により、脳卒中後の唾液漏の治療における鍼治療の利点が示^{されています。}火の針は中国医学の伝統的な外的療法の一つであり、歴史的に「ろう付け針」または「焼く針」と呼ばれ、九つの古典的な針打ち技法の一つです。針刺激と熱効果という二重の特性を持っています。既存の研究では、火の針療法が神経幹細胞の増殖とニューロンへの分化を促進し、神経修復を促進することが確認されています。また、火の針療法は局所的な血流を改善し、血管を拡張し、筋緊張を調節することも示唆されています。さらに、火の針は炎症や免疫反応を調節し、局所的な代謝環境を改善することが示されています。この技術は針を保持しない迅速な刺し法を用い、治療時間8分の短い時間と一時的な痛みを伴う刺激をもたらします。

薬物療法やボツリヌス毒素治療に適さない患者さんのために、私たちのチームは脳卒中後の唾液管損傷の治療のために、分泌物や筋肉層を正確に標的とした超音波誘導火内針療法を開発しました。手順は以下の通りです。火の針治療の前に、超音波を使って経位の局所的な解剖構造を可視化します。顔面の血管を避けつつ筋肉や亀頭に貫通できる穿刺部位を選定・マーキングし、針状の深さの範囲を記録します。その後、火のニードリングが行われます。従来の方法と比べて、超音波指導は手技の精度と安全性を向上させ、脳卒中後の唾液管炎治療に新しいアプローチを提供します。

プロトコル

このプロトコルは広州中医薬大学第五附属病院倫理委員会(Z202510-007-01)によって承認されました。本研究は前向き無作為化比較臨床試験デザインを採用し、広州中医薬大学第五附属病院の患者を対象とした。すべての参加者はインフォームドコンセントを提供しました。

1. 患者評価

1. 参加基準:
   1. 患者が中国医学会第4回全国脳血管疾患学術会議で定められた『各種脳血管疾患診断基準』に改訂された脳出血または脳梗塞の診断基準を満たしていることを確認し(補 足ファイル1参照)⁹。
   2. 唾液漏尿の重症度を、よだれ重症度尺度(DSFS)を用いて評価し、患者のDSFSスコアが3≥であることを確認しましょう。
   3. 声門下吸引装置を備えた気管切開管を保持している患者と、性別制限のない18歳から70歳(含む)を対象とした患者。
2. 除外基準:
   1. 他の疾患や薬剤に起因する唾液液の患者は除外します。火の針に適さない者たち;試験開始前にボツリヌス毒素または抗コリン薬(例:トリヘキシフェニジル)を投与された患者;重度の心臓、肝臓、腎不全、重度の電解質障害、またはその他の重篤な全身疾患を持つ患者。

2. 研究デザイン

1. 患者のランダム化と盲検化を実施します。
   1. 独立した統計学者に統計ソフトウェアを使ってランダム化列を作成してもらいましょう。被験者を介入群と対照群に1:1の比率で割り当てます。
   2. 研究期間中、アウトカム評価者およびデータアナリストのブラインド化を維持します。グループ情報は介入管理者にのみ開示してください。
   3. グループ割り当ての知識を持たずにアウトカム評価者にエンドポイント指標を収集するよう指示してください。盲検解除前にすべての統計解析を完了してください。

3. 治療

1. すべての患者に標準的な二次脳卒中予防療法を提供すること¹⁰.
2. 嚥下および呼吸機能演習を含むリハビリテーショントレーニングを実施し^ます。
3. 実験グループでは、ガイドラインに従い従来の鍼治療やその他の伝統中国医学の治療を実施してください。実験グループに火針療法を適用してください。

4. 術前準備

1. 以下の材料を準備します(図1):超音波装置(図1K)、滅菌超音波プローブカバー(図1J)、滅菌結合ゲル(図1A)、He型火針(0.50 mm × 35 mm)(図1D)、アルコールランプ、75%エタノール、ライター、消毒綿棒(図1B、C、E、F)、マスク、医療用キャップ、滅菌手袋(図1G-I)。
2. 治療環境を整えましょう。
   1. 清潔で静かな治療室を、温度と照明が管理された環境に保ちましょう。最適なプローブ結合を確保するために外部からの光干渉を最小限に抑えましょう。
3. 患者準備
   1. 手術の詳細説明と治療のリスクと利益について、患者から書面によるインフォームドコンセントを取得してください。
   2. ベッドの頭を45〜90度持ち上げ、患者を半横たわりの姿勢に置きます。頬と下顎を片側で刺す際は、患者の頭を反対側に少し向けます。
   3. 75%アルコール入りの綿棒を使って、針刺点と周囲の皮膚を消毒します。アルコールが完全に蒸発し、皮膚が乾いた後に手術を進めてください。
      注意:処置中は、火の針を刺す前に超音波の定位を行う必要があります。超音波の位置診断前に、患者の肌を乾燥させ清潔に保ちましょう。火の針治療の前に消毒が必要で、皮膚が乾いた後にのみ行うべきです。
4. オペレーターの準備
   1. 患者の基本情報を確認してください。
   2. 手洗いの7ステップテクニックを使って手を洗いましょう。手の消毒を行ってください。
   3. 滅菌手袋、医療用マスク、手術用キャップを着用してください。
   4. 手術部位と同じ側に立ってください。

5. 手続き

1. 経穴と針刺しの部位を選びます。
   1. 経絡穴の命名および位置(GB/T 12346-2021)¹² (図2)に従って経穴の位置を特定してください。
      1. 下観(ST7)を面に位置し、頬骨弓の下端の中央、そして下顎切痕との間にあるくぼみを探してください。
      2. 首にイーフォン(SJ17)を位置づけてください。乳様突起の前方、耳たぶの後ろにあるくぼみを探してください。
      3. 下ジアチポイントの位置を探す:顔面では、顎を噛み締めて歯を閉じているときの咬筋の突出部、筋肉が弛緩したときに触知できるくぼみの位置を見つけます。これがジアチェ(ST6)です。下ジャアチェポイントはジャアチェ(ST6)の真下に位置し、下顎の下縁の内側のくぼみまで突き出しています。
2. 超音波誘導とニードリングポイントの定位
   1. 超音波システムを起動し、 開始・終了 ボタンを押して検査を開始します。
   2. プローブボタンを押してL15-4リニアアレイトランスデューサーを選択してください。
   3. 患者ボタンを押して、患者の名前を入力してください。
   4. カラードップラーモードを選択してください。
   5. 顔の片側の経位を次の順に位置づけてください:下観(ST7)、一風(TE17)、下顎痛点。
   6. 超音波トランスデューサーを横向きに配置し、プローブマーカーは下関(ST7)に位置します。超音波トランスデューサーを水平に動かして、超音波画像下で局所的な血管経路を特定します。
      注:以下の構造が視覚化されています:皮膚、皮下組織、耳下腺(一部の患者で確認)、および咬筋(図3A,B)。
   7. 下観(ST7)の皮膚表面に針の刺入点を両側の横方向0.5cmの位置を定義します。咬筋層を狙うには、適切な針の深さを選び、血管を避けてください。 測定 ボタンを押して、ニードリングの深さの範囲を測定します。皮膚の浅い針の挿入点をマークし、 針の深さを記録します。
   8. 超音波トランスデューサーを縦方向に配置し、プローブマーカーはイーフェン(TE17)に位置します。超音波トランスデューサーを垂直に動かして、超音波画像下で局所的な血管経路を特定します。
      注:以下の構造が視覚化されています:皮膚、皮下組織、耳下腺(図3C,D)。
   9. 針の挿入点を一峰(TE17)の皮膚表面に位置し、垂直方向で0.5cm上下の位置を定義します。耳下腺層を狙うには、適切な針深さを選びつつ血管を避けてください。 測定 ボタンを押して、ニードリングの深さの範囲を測定します。皮膚に浅い針の挿入点をマークし、 針の部位hを記録します。
   10. 劣位指点と周囲の針状点を局所化してください。超音波トランスデューサーを横向きに配置し、プローブマーカーは下ジャイアチポイントに位置します。超音波トランスデューサーを水平に動かして、超音波画像下で局所的な血管経路を特定します。
       注:以下の構造が視覚化されています:皮膚、皮下組織、そして下顎下部(図3E,F)。
   11. 皮膚表面の針刺し点を下ジアチポイントと、その両側の横方向に0.5cmの位置を定義します。下顎下腺層を狙うには、適切な針の深さを選びつつ、血管を避けてください。 測定 ボタンを押して、ニードリングの深さの範囲を測定します。皮膚の浅い針の挿入点をマークし、針の深さを記録します。
       注意:火のニードリング中は、術中超音波の誘導に頼らず、あらかじめ決められた深さの印のあるポイントで直接ニードリングを行う。
   12. 同じ方法で対側の経穴を定位します。
3. 火の針の手順
   1. 医用アルコールを用いて術前消毒を行います。
      注意:アルコールが蒸発し皮膚が乾くまで手術を進めてください。
   2. 顔の片側と下顎に火刺しを次の順に行います:下関(ST7)、一風(TE17)、下嘉刻点。
      1. アルコールランプの外炎で火針の先端を赤く13まで白熱した¹³まで加熱し、素早く垂直に経穴に挿入すると、周囲の針があらかじめ決められた深さを指します。
         注:火針を白熱させるには約8〜10秒かかり、約700〜800°Cの温度に達します。 火針の挿入深さは測定された深さ範囲内に収まるべきで、患者の測定結果に応じて変動します。操作者がニードリングの深さを制御できない場合は、火のニードリングガンを使用してください。
      2. 刺した後、感染を防ぐために清潔な乾いた綿球で針穴を優しく押すよう助手に指示します。
      3. 一方の側で火刺しを終えた後、オペレーターと助手の両方が反対側に移動し、顔と下顎の反対側に同じ方法で針を刺してもらいます。
   3. 週に2回、1コースは7日間、2コースの治療を行います。各コースの1日目と4日目にファイアニードリングを行います。
4. 治療後のケア
   1. 治療後24時間以内に患者とその家族に治療部位への水曝露を避けるよう指示してください。清掃が必要な場合は、少量の生理食塩水またはヨウ素を浸した滅菌綿棒で周囲を優しく拭きます。
   2. 治療後の軽い赤み、腫れ、熱感、痛みは正常な現象であり、通常1〜3日以内に自然に治ることを患者さんやご家族に伝えてください。火の針刺し後のかさぶたの過程でかゆみが起こることがあります。その部分を掻かないでください。かさぶたが自然に取れるのを待ってください。
   3. 他に不快感があれば、すぐに担当医に報告してください。

6. 有害事象の予防

1. 予防措置
   1. 検査前に、患者およびその家族と十分なコミュニケーションを取り、治療手順や必要な注意事項について詳細な説明を行ってください。
   2. 治療期間中に起こったすべての副作用とその期間(痛み、皮膚反応、火傷など)を記録してください。
2. 可能な有害事象と対策
   1. 火傷が発生した場合は、大量の冷水で15〜20分間傷ついた部分を洗い流し、皮膚の温度を下げてください。感染を防ぐために火傷軟膏を塗り、滅菌ガーゼで覆いましょう。深い火傷や広範囲の火傷の場合は、速やかに熱傷部門に紹介してください。
   2. 出血や血腫が発生した場合は、乾いた綿球で出血点に連続的に圧力をかけてください。出血は通常数分以内に止まります。血腫ができた場合は24時間以内に冷湿布を施してください。24時間後は温湿布に切り替え、湿疹の改善を促進します。
   3. 激しい痛みが起きた場合は、針を刺すのをやめ、患者が少し休憩し、患者が落ち着いた後に続けるかどうかを判断してください。痛みが針先の加熱不足によるものかどうかを確認してください。
   4. 感染が発生した場合は、軽度の場合は局所抗生物質軟膏を塗布してください。重度の感染症には経口または静脈内抗生物質が必要です。膿瘍ができている場合は、外科医に切開と排膿を依頼してください。

7. 有効性評価

1. 主要アウトカム指標
   1. 治療前後によだれ重症度および頻度尺度を用いて患者の唾液漏の状態を評価します(表1)¹⁴。
   2. 治療前後に患者の未刺激の唾液流量を測定してください。
      1. 測定前に、助手や家族に患者を座らせてもらい、ベッドの頭を90度に上げて座らせ、医療用綿棒で口腔内の唾液を清掃します。
      2. オペレーターに医療用綿棒を高精度のミリグラム電子スケールに置き、乾燥重量を記録させます。
      3. 綿棒を患者の頬粘膜と舌下の両方に敷きます。5分後に綿棒を取り出して再度重さを量り、湿った重さを得ます。
      4. 湿った重量と乾燥重量の差を計算し、唾液流量¹⁵ (単位:g/min)を計算します。
2. 二次アウトカム指標
   1. 治療前後1時間の声門下分泌物吸引液量を評価します。
      1. 処置前に、注射器を使って患者の声門下の唾液を吸引し、これ以上抽出できなくなるまで続けます。
      2. 1時間後、再び注射器で患者の声門下唾液を吸引し、これ以上抽出できなくなるまで抽出し、液体量を記録します。

よだれ重症度尺度(DSFS-S)	臨床症状
1-ドライ	よだれを垂らさない
2-マイルド	唇だけが濡れている
3-モデレート	唇と顎に濡れている
4-重度	よだれは濡れた服にも及びます
5-プロフューズ	服、手、トレイ、物が濡れている
よだれ重症度尺度(DSFS-F)
1-絶対に
2-時々	毎日ではありません
3-頻繁に	毎日の一部
4-絶えず

表1:よだれの重症度と頻度のスケール。

8. 統計分析

1. すべての統計解析は、専門的な統計分析およびグラフ作成ソフトウェアを使用して実施します。
2. 連続データを平均±標準偏差として表現し、カウントデータを頻度(n)またはパーセンテージ(%)で表現し、頻度と成分比率を用いて順序数データを記述する。
3. 2つの 独立したサンプルt検定を用いて、両群間の連続データにおける治療前後の変化を比較します。Mann-Whitney U ランク総和検定を用いて、両グループ間の処置前後の順序数データの差を比較します。
4. 有意水準を α = 0.05 と設定し、P ≤ 0.05 を統計的に有意とみなします。

結果

本プロトコルは、脳卒中患者の唾液漏改善における火の針療法の有効性と安全性を調査したランダム化比較試験を記述しています。脳卒中後唾液漏と診断された気管切開患者40名が登録され、そのうち20名が火性ニードリングを受けました。DSFS、uSFR、SAV-1hを含む治療前後の個別および総スコアを分析しました。

対照群と実験群間のDSFSスコア解析では、治療前に有意な差は認められませんでした。治療後、実験群のDSFS-S(表2)およびDSFS-Fスコア(表3)は対照群より有意に低く(P < 0.05)。これは、火の針が唾液漏の症状を改善し、よだれの重症度と頻度を軽減できることを示しています。

時間

グル...

ディスカッション

唾液漏は脳卒中後によく見られる合併症の一つであり、患者の自己イメージ、日常生活、社会的交流に深刻な影響を及ぼし、劣等感や重大な心理的ストレスを引き起こすこともあります。脳卒中後の唾液漏は、一次・二次の両方の要因によって引き起こされることがあります。脳卒中後の自律神経調節障害は、一次性多唾液分泌を引き起こすことがあります。また、脳幹内の嚥下に関与する6対の脳神経にも影響を及ぼし、嚥下障害を引き起こし、二次性唾液下痢を引き起こす可能性があります^16,17。さらに、脳卒中後の患者は筋緊張の増加、筋力低下、筋萎縮を呈し、頭を垂らし口を開けるという病的な姿勢を取ることが多く、これも唾液漏の原因となる^{ことがあります。}

一般脳卒中患者と比較して、気管切開を伴う脳卒中患者の唾液漏の発生率が高く、合併症のリスクと重症度も高まっています。気管切開患者では、原発神経損傷によ...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
アルコールランプ	wevola
エタノール消毒剤	広東省広寧県グルコース製薬株式会社
ファイアナドル	鎮江新区万里の長城医療用品工場
ライター	浙江大湖ライター工場株式会社
医療用キャップ	河南建和工業株式会社
医療用綿棒	河南康路健医療株式会社
医療用手袋	ステディ医療製品株式会社
医療用マスク	郝正協器
医療用超音波結合剤	広州広工科技術開発株式会社
滅菌超音波探触子カバー	蘇州昂飛林材料技術株式会社
超音波機器	深セン華生医療技術株式会社		Wisonic Clover60 カラードップラー超音波システムとL15-4リニアアレイプローブ