このレトロスペクティブコホート研究では、スポーツ傷害に対する理学療法と運動療法を組み合わせた段階的リハビリテーションプロトコルを評価しました。理学療法のみの場合と比較して、併用アプローチは8週間のリハビリテーション期間において、疼痛の軽減、機能回復、バランス、およびクオリティ・オブ・ライフのより大きな改善に関連していました。
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2026年9月11日
このレトロスペクティブコホート研究では、スポーツ傷害に対する理学療法と運動療法を組み合わせた段階的リハビリテーションプロトコルを評価しました。理学療法のみの場合と比較して、併用アプローチは8週間のリハビリテーション期間において、疼痛の軽減、機能回復、バランス、およびクオリティ・オブ・ライフのより大きな改善に関連していました。
スポーツ外傷は、アスリートやレクリエーションで活動的な人々の間で一般的であり、リハビリテーションの結果は機能回復と再受傷のリスクに影響を与えます。理学療法と運動療法は確立されたリハビリテーション戦略ですが、それらを組み合わせた有効性に関するエビデンスは依然として限られています。本回顧的コホート研究では、スポーツ外傷のリハビリテーションにおいて、理学療法に段階的な運動療法を組み合わせた場合の臨床的有効性を評価しました。膝、足首、または筋 strains(肉離れ)の患者計185名を、理学療法のみを行う群(理学療法群、n = 90)または理学療法と段階的な運動療法を組み合わせた群(総合療法群、n = 95)に割り付けました。ベースラインの特性は群間で同等でした。評価項目には、運動機能(膝外傷サブグループにおける8週時点のLysholmスコア)、痛み(数値評価スケール [NRS])、機能回復(足関節外傷サブグループにおける米国整形外科足足病学会 [AOFAS] スコア)、動的バランス(スターエクスカーションバランステスト [SEBT])、生活の質(Short Form-36 [SF-36])、および副作用が含まれました。8週時点で、総合療法群は理学療法群よりも安静時NRSスコア(1.26 ± 0.95 vs. 2.48 ± 1.02; P < 0.001)および活動時NRSスコア(3.56 ± 0.95 vs. 4.48 ± 1.05; P < 0.001)が低い値を示しました。また、Lysholmスコア(85.07 ± 4.14 vs. 76.30 ± 5.86; P < 0.001)、AOFASスコア(79.02 ± 3.03 vs. 75.22 ± 5.03; P = 0.001)、SEBTパフォーマンス(102.32 ± 1.42 vs. 95.18 ± 1.33; P < 0.001)、およびSF-36の8ドメイン中7ドメイン(P < 0.05)における改善が、総合療法群でより顕著でした。副作用の発生率は群間で同等でした(P > 0.05)。併用療法は、理学療法単独よりも痛み、機能回復、バランス、および生活の質のより大きな改善と関連しており、安全性プロファイルは同等でした。ただし、追跡期間が8週間であったため、長期的なアウトカムの評価は困難です。
スポーツ外傷とは、身体活動中に生じる骨、筋肉、靭帯、関節および関連組織の損傷を指します。代表的な外傷として、足関節捻挫(スポーツ外傷の15%–20%を占める)、前十字靭帯(ACL)損傷、筋 strains、および腱炎が挙げられます1。レクリエーションおよび競技スポーツへの参加者が増加し続けるにつれ、スポーツ外傷の発生率もそれに伴い上昇しており、レクリエーション的にスポーツを行う人の約10%–15%、プロアスリートでは最大20%–30%に影響を及ぼしています2。アスリート集団以外では、法執行機関の候補生など、身体的負荷の高い戦術的職業に従事する個人も、初期の身体トレーニング中に相当な外傷負担を経験します。ある後方視的コホート研究では、男性警察候補生979人の41.4%がトレーニング中に少なくとも1回の筋骨格系外傷を負ったことが報告されています3。これらの外傷は、生活の質(QOL)を低下させるだけでなく、急性疼痛や機能制限を引き起こします。不適切なリハビリテーションは、慢性疼痛や関節の不安定性を招き、再受傷のリスクを高める可能性があり、足関節捻挫後の再受傷率は最大40%に達します4。したがって、機能を回復させ、再受傷を最小限に抑えるためには、効果的なリハビリテーション戦略が不可欠です。スポーツ外傷は解剖学的部位や臨床所見が大きく異なるため、本研究では膝関節外傷、足関節捻挫、および筋 strains の患者を対象とし、適切な外傷サブグループに対して部位特異的な機能評価を適用しました。
スポーツ外傷のリハビリテーションの主な目的は、組織の修復を促進し、機能的な可動性を回復させ、再発を防止することである。理学療法では、超音波療法、電気療法、温熱療法、および徒手介入などのモダリティを用いて、組織の治癒を調整し、炎症を軽減させる5,6,7,8,9。これらのアプローチは、痛みや炎症によって能動的な動作が制限される受傷後の急性期に特に有効である。対照的に、運動療法では、構造化された関節可動域訓練、筋力トレーニング、バランス訓練、および心血管機能トレーニングを通じて患者の能動的な参加を促し、神経筋制御を回復させることに重点を置く10,11。運動療法においては、エキセントリック収縮および等速性筋収縮が重要な役割を果たす。張力がかかった状態で筋肉を伸長させるエキセントリックトレーニングは、腱のリモデリング、神経筋制御、および外傷予防を促進し、一方で等速性運動は、制御された速度特異的な筋力強化を提供し、両側性の神経筋適応と機能的回復を促進する。最近のランダム化比較試験では、エキセントリック等速性リハビリテーションが、慢性腱障害を持つアスリートの機能的パフォーマンスおよび両側性神経筋適応を有意に改善することが示された12。以上の結果は、リハビリテーションのプロセス全体を通じて理学療法と運動療法が相補的な役割を担っており、特に亜急性期および回復期には運動療法が極めて重要であることを強調している。
リハビリテーション戦略は進歩しているものの、これらの介入を単独で用いた場合には重要な限界が残っています。理学療法のみでは機能的な協調性を完全に回復できない場合があり、一方で、炎症が十分に制御されないまま、あるいは時期尚早に開始された運動療法は、症状を悪化させる可能性があります13,14,15,16。そのため、理学療法と運動療法を統合した複合的なリハビリテーションアプローチがますます注目されています。しかし、これまでの研究の多くは、個別の外傷タイプに焦点を当てたものや、2つの介入を個別に評価したもの、あるいは複数のリハビリテーション段階および機能領域にわたる包括的な評価を欠いたものでした。さらに、中国のスポーツ医学集団における段階別および時間依存的なアウトカムを記述した実世界のエビデンスは依然として限られています。
したがって、本研究では、スポーツ外傷のリハビリテーションにおいて、理学療法と段階的な運動療法を併用することの臨床的有効性を評価しました。具体的には、膝関節損傷、足関節捻挫、または筋挫傷を有する患者185名を対象に、ベースライン時および2週、4週、8週後のフォローアップにおいて、痛み(安静時および活動時)、関節特異的機能(膝関節損傷にはLysholmスコア、足関節損傷にはAmerican Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score [AOFAS])、動的バランス(Star Excursion Balance Test [SEBT])、クオリティ・オブ・ライフ(Short Form-36 [SF-36])、および安全性を包括的に評価しました。本研究の仮説は、理学療法と段階的な運動療法を併用することで、同等の安全性を維持しつつ、理学療法単独よりも疼痛緩和、関節特異的機能、動的バランス、およびクオリティ・オブ・ライフにおいてより大きな改善が見られるということでした。
この後方視的観察コホート研究は、ヘルシンキ宣言に準拠して実施されました。17 また、臨沂市人民病院の倫理委員会による承認を得た(承認番号:202512-H-030)。本研究はアーカイブされた臨床データのレトロスペクティブ分析であるため、インフォームドコンセントの取得は免除された。参加者の機密性を確保するため、すべてのデータは匿名化された。本研究は、レトロスペクティブ・コホート研究に関する疫学観察研究報告ガイドライン(STROBE)に従って報告されている。記入済みのSTROBEチェックリストは、以下に提示する。 補足ファイル 1プロトコルで使用される研究ツールは、以下に記載されています。 材料一覧表.
1. 研究設定
このレトロスペクティブ研究は、中国の天津市にある単一のスポーツ医学クリニックで実施されました。2023年1月から2025年1月の間にスポーツ外傷と診断された患者の診療記録を検討しました。
2. 被験者の選定およびサンプリング
画像診断および臨床検査により、膝靭帯損傷、足関節捻挫、または筋 strains などのスポーツ外傷の診断が確定した患者を組み入れ対象とした。追加の組み入れ基準として、受傷後 72 h 以内の受診、年齢が 18 歳から 50 歳であること、骨粗鬆症やニューロパチーなどの重篤な基礎疾患がないこと、および完全な臨床記録が利用可能であることを条件とした。骨折または脱臼を伴う外傷がある場合、同一の解剖学的部位に既往の受傷がある場合、理学療法の手法に対するアレルギーがある場合、または運動療法を遵守できない場合は、除外基準とした18。
スポーツ外傷患者計192名をまずスクリーニングした。このうち、以下の理由により7名を除外した:臨床記録の不備(n = 3)、受傷後72時間以上の来院(n = 2)、年齢が18~50歳の範囲外(n = 1)、および同一解剖学的部位における既往の受傷(n = 1)。その結果、185名の患者がすべての適格基準を満たし、解析対象となった。研究デザインは、日常の臨床現場で受けた治療によって群分けを決定した、後方視的観察コホート研究とした。患者は理学療法群(n = 90)と総合療法群(n = 95)に分類した。この非ランダム化デザインは、選択バイアスおよび適応による混同の影響を受けやすい。群間でベースライン特性を比較したところ(表1)、年齢、性別、BMI、喫煙、飲酒、患側、または受傷部位に有意差は認められなかった(すべて P > 0.05)。本研究が探索的であること、およびベースラインにおける有意な不均衡が認められなかったため、傾向スコアマッチングや多変量調整は行わなかった。評価は、ベースライン時および治療開始後2、4、8週目に実施した。研究のワークフローを図1に示す。
| 変数 | 理学療法グループ | 包括的グループ | 95%信頼区間 | 効果量 | P値 |
| (n = 90) | (n = 95) | ||||
| 性別 | |||||
| オス | 47 (52.22) | 50 (52.63) | - | 0.003 | 0.956 |
| 雌性 | 43 (47.78) | 45 (47.37) | |||
| 年齢(歳) | 33.60 ± 5.72 | 34.29 ± 5.52 | -2.325,0.940 | -0.084 | 0.402 |
| BMI (kg/m²)2) | 22.06 ± 1.35 | 22.11 ± 1.31 | -0.444,0.327 | -0.3 | 0.764 |
| 患側 | |||||
| 左 | 42 (46.67) | 46 (48.42) | - | 0.057 | 0.811 |
| 右 | 48 (53.33) | 49 (51.58) | |||
| 損傷部位 | |||||
| 膝 | 38 (42.22) | 40 (42.11) | - | 0.215 | 0.898 |
| 足関節 | 35 (38.89) | 38 (40.00) | |||
| その他(肉離れなど) | 17 (18.89) | 17 (17.89) | |||
| 喫煙歴 | 35 (38.89) | 43 (45.26) | - | 0.77 | 0.38 |
| 飲酒の歴史 | 21 (23.33) | 27 (28.42) | - | 0.623 | 0.43 |
表1:研究参加者のベースライン特性 理学療法群と総合療法群における、性別、年齢、ボディマス指数(BMI)、喫煙歴、飲酒歴、患側、および受傷部位を含む人口統計学的・臨床的特性の比較。データは平均値で示す。 ± 標準的な経由でまたは数値(パーセンテージ)。BMI:ボディマス指数、CI:信頼区間。

図1研究フローチャート 患者の選定、グループへの割り付け、およびフォローアップ評価の時点を示すフローチャート。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
3. サンプルサイズの算出
サンプルサイズの推定は統計ソフトウェアを用いて行い、効果量0.5、有意水準0.05(両側)、統計的検定力0.90と想定した。算出された最小サンプルサイズは1群あたり70名で、合計140名であった。最終的なサンプルサイズは185名であり、この要件を上回っていた19。
4. 処置方法
本研究に携わったすべての理学療法士は、5年以上の臨床経験を有し、国家資格を保持していた。治療は、週5回の頻度で8週間にわたって実施された20,21,22。
すべての治療プロトコルは、損傷の種類と重症度、痛みのレベル、関節可動域、筋力、および機能的能力に応じて個別に設定されました。以下に述べる標準化されたリハビリテーションの枠組みによって全体的な治療構成を決定し、一方でエクササイズの選択、負荷レベル、および進行度については、臨床的な再評価と患者の耐性に基づき、各セッションで調整しました。
理学療法群では、治療を段階的なフェーズに分けて実施した。具体的な理学療法の手法の選択は、組織治癒のフェーズおよび患者の臨床所見に基づいて行った。急性期(1~7日目)には、急性の痛みと炎症を軽減させるため、冷罨法(1日2回、1回15分)および低周波電気治療(双相パルス電流、50 Hz、パルス幅 200 µs、強度は目視で筋収縮が認められるレベルに調整、1回20分)を施行した。亜急性期(8~21日目)には、組織修復の促進、癒着の軽減、および組織伸展性の向上を図るため、超音波療法(1 MHz、1.0 W/cm2、連続モード、治療ヘッド 5 cm2、1回10分)と徒手的な軟部組織および関節可動化(1回15分)を組み合わせて実施した。回復期(22~56日目)には、局所の血流を改善するため、赤外線温熱療法(距離 30 cm、皮膚温度を 40–43 °C に維持)を1回20分間適用した。治療パラメータは個々の耐容性と反応に基づいて調整し、各セッションでの臨床的な再評価により移行を決定した。
総合療法(Comprehensive Therapy)群では、同様の理学療法プログラムに段階的な運動療法を組み合わせた。運動処方はFITT原則(頻度:Frequency、強度:Intensity、時間:Time、種類:Type)に従い、各患者に合わせて個別化された。セッションは週5回実施された。運動強度はBorg CR-10 簡易主観的運動強度(RPE)を用いてモニタリングし、初期段階ではスコア3–4(「中等度」)、後期段階では5–6(「ややきつい〜きつい」)を目標とした。運動の種類、負荷レベル、セッション時間、セット数、および反復回数は、損傷の種類、機能的欠損、ベースラインの筋力、患者の耐容能、および疲労度に基づいて選択され、臨床的な再評価に基づき毎週見直された。運動の種類は、患者の特定の損傷と機能的欠損によって決定され、標準化されたオプションメニューから段階に応じた運動が選択された。すべての運動パラメータは、臨床的な再評価に基づき毎週見直され、調整された。初期段階(1–7日目)では、1セッションあたり10分間の受動的関節可動域訓練を、等尺性収縮と共に実施し、能動的な荷重は避けた。第2段階(8–21日目)では、痛みのない範囲内で能動的可動域訓練を導入し、同時にエラスティックバンドを用いた低負荷のレジスタンストレーニング(通常20回を3セット)を実施した。 負荷強度は、各患者のベースライン筋力と耐容能に応じて選択された色分けされたエラスティックバンドを用いて標準化し、筋力の向上に伴い、より高い負荷レベルへと移行させた。運動強度はBorg CR-10 簡易主観的運動強度(RPE)を用いてモニタリングし、この段階での目標は3–4(「中等度」)とした。このフェーズでは、患者が亜急性期にあり疼痛レベルが多様であったため、正式な % 1RM テストの実施は臨床的に不実用的であり、また潜在的に危険であると判断し、実施しなかった。第3段階(22–35日目)では、30秒間の片脚立位を3回繰り返すバランス訓練や、階段トレーニングなどのコーディネーションエクササイズを実施した。最終段階(36–56日目)では、10–20分間のジョギングや10メートルの反復を5回行うシャトルランを含む機能的トレーニングを導入し、競技機能を段階的に回復させた。
ステージ間の移行は、安静時の数値評価スケール(NRS)スコアが3未満であること、新規の痛みや痛みの増悪がないこと、および特定の機能的マイルストーンの達成を含む、事前に定義された臨床基準に基づいて行われた。ステージ1は7日間に固定した。それ以降のステージについては、以下の客観的な機能基準が必要とされた。ステージ1から2への移行には、痛みなく下肢直線挙上(SLR)ができること。ステージ2から3への移行には、膝屈曲 ≥ 90° 疼痛が最小限であり、バランスを崩さずに片脚立位を10回行えること。ステージ3~4からは、片脚ホップテストにおける肢対称性指数(LSI)が90%以上であり、かつNRSスコアが[基準値]であること。 < 活動中の2。ステージ1以降の各ステージは、個人の回復状況に応じて、通常10〜14日間維持された。動作の質は、経験豊富な理学療法士によって評価された(>(5年以上の臨床経験を持つ評価者が)、以下の指標に関する標準化された観察を用いて評価を行った:片脚立位およびスクワット中の膝関節の中立アライメントの維持、片脚立位中の骨盤の下垂(トレンデレンブルグ徴候)の不在、および両脚スクワット中の対称的な荷重分布。必要に応じて確認のためにビデオ録画をレビューし、評価者間信頼性(κ (= 0.82)が、無作為に選択された20件のビデオ評価に基づいて確立された。
介入への遵守状況は、セラピストが記録した出席状況と、患者が記入した自宅エクササイズ日誌を通じてモニタリングされました。遵守は、予定されたセッションの80%以上の出席、および処方された自宅エクササイズの70%以上の完了と定義されました。as-treated原則に従い、遵守レベルに関わらず、すべての参加者を分析に含めました。再現性を確保するため、セラピストは指導資料を補完した標準化治療マニュアルに従い、エクササイズのパラメータはFITT原則に基づいて処方されました。
5. 観察指標
主要評価項目は8週時点での運動機能とし、Lysholmスコア23を用いて評価した。このスコアは0~100の範囲で、数値が高いほど機能が良いことを示す。Lysholmスコアの解析は、膝関節損傷のある患者のみを対象に行われた。
副次評価項目には、ベースラインおよび2、4、8週目に0~10の数値評価スケール(Numerical Rating Scale)を用いて評価した疼痛24、足関節損傷患者における米国整形外科足・足関節学会(AOFAS)スコアによる機能回復、Star Excursion Balance Test25を用いて測定した動的バランス、および身体的・精神的健康をカバーする8つのドメインを含むShort Form-36質問票26を用いて評価したクオリティ・オブ・ライフが含まれた。安全性評価は、臨床記録および患者の自己申告に基づき、局所の腫れ、筋肉痛、皮膚刺激などの有害反応を記録することで評価した。
6. 統計解析
データは統計ソフトを用いて解析した。連続変数は平均値で示した。 ± 標準的な~経由でNRSおよびAOFASスコアを含む、4つの時点(ベースライン、2週、4週、8週)で測定した反復測定アウトカムについては、群、時間、および群と時間の交互作用を固定効果とし、参加者固有のランダム切片を用いた線形混合効果モデルを適合させた。Lysholmスコア、Star Excursion Balance Test、およびShort Form-36ドメインを含む、2つの時点(ベースラインと8週)で評価したアウトカムについては、群と時間を固定因子とする二元配置反復測定分散分析を行った。部位特異的なアウトカム指標(LysholmおよびAOFAS)については、対応する損傷サブグループ(Lysholmは膝、AOFASは足首)に限定して分析した。事後比較はボンフェローニ補正を用いて調整した。カテゴリー変数は、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を用いて分析した。効果量はCohen's dとして報告した。Star Excursion Balance Testについては、堅牢性を確認するために、追加でマン・ホイットニーのU検定を実施した。両側P値が0.05未満の場合を統計的に有意とした。保存された臨床記録を用いた本レトロスペクティブ研究では、適格基準に従い、診療記録が完全な患者のみを対象とした。 "完全な臨床記録の利用可能性"したがって、いずれの時点においても、主要評価項目および副次評価項目の欠測値は存在しなかった。
ベースライン特性を表1にまとめ、理学療法群(n = 90)および総合療法群(n = 95)の性別、年齢、肥満指数(BMI)、喫煙歴、飲酒歴、患側、および受傷部位を含めている。すべてのベースライン変数において、群間に統計的に有意な差は認められなかった(すべて P > 0.05)。部位特異的なアウトカム評価については、Lysholmスコアは膝関節受傷サブグループ(理学療法群:n = 38、総合療法群:n = 40)のみで分析し、AOFASスコアは足関節受傷サブグループ(理学療法群:n = 35、総合療法群:n = 38)のみで分析した。共通のアウトカム評価(NRS、SEBT、およびSF-36)は、これらの評価尺度は関節特異的ではないため、全コホート(N = 185)で分析した。
膝関節損傷サブグループ(理学療法群:n = 38、総合療法群:n = 40)における治療8週間前後のLysholmスコアを表2に示す。二元配置反復測定分散分析の結果、群 × 時間の有意な交互作用が認められた(F(1,76) = 124.47, P < 0.001)。ベースラインにおける群間差に有意性は認められなかった(P = 0.504)。8週間後、総合療法群は理学療法群よりも高いLysholmスコアを示した(85.07 ± 4.14 vs. 76.30 ± 5.86; 補正P < 0.001)。
| 時間 | 理学療法群 | 包括的グループ | グループ × 時間交互作用 | 事後検定P値(ボンフェローニ法) |
| (n = 38) | (n = 40) | |||
| リハビリテーション前 | 41.94 ± 5.35 | 41.17 ± 4.66 | - | 0.504 |
| 8週間のリハビリテーション治療 | 76.30 ± 5.86 | 85.07 ± 4.14 | - | <0.001 |
| 反復測定分散分析 | - | - | F(1,76) = 124.47, P < 0.001 | - |
表2:膝負傷サブグループにおける治療前後のLysholmスコア ベースライン時および治療8週間後のグループ間におけるLysholmスコアの比較。データは平均値で示す。 ± 標準的な〜経由で群 × 時間の相互作用効果は二元配置反復測定分散分析を用いて評価し、事後比較はボンフェローニ補正を用いて調整した。
安静時の数値評価スケール(NRS)スコアを表3に示す。線形混合モデルにより、有意な群×時間の交互作用が認められた(F(3,549) = 32.15, P < 0.001)。ベースラインでは有意な差は観察されなかった(P = 0.121)。2週、4週、および8週において、安静時NRSスコアは理学療法群よりも総合治療群で低かった(2週:2.97 ± 0.89 vs. 3.26 ± 0.97, 補正後P = 0.029;4週:2.24 ± 0.91 vs. 2.87 ± 0.85, 補正後P < 0.001;8週:1.26 ± 0.95 vs. 2.48 ± 1.02, 補正後P < 0.001)。
| 時間 | 理学療法群 | 総合的アプローチ群 | 事後検定 P値 (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) | ||
| リハビリテーション前 | 3.54 ± 0.88 | 3.75 ± 0.95 | 0.121 |
| リハビリテーション治療 2週間後 | 3.26 ± 0.97 | 2.97 ± 0.89 | 0.029 |
| リハビリテーション治療 4週間後 | 2.87 ± 0.85 | 2.24 ± 0.91 | <0.001 |
| リハビリテーション治療 8週間後 | 2.48 ± 1.02 | 1.26 ± 0.95 | <0.001 |
| 群 × 時間の相互作用 | F(3,549) = 32.15, P < 0.001 | ||
表3:安静時数値評価スケール(NRS)スコアの経時的変化 ベースライン時および2、4、8週目における安静時疼痛スコアの比較。データは平均値で示す。 ± 標準的な~経由で群 × 時間相互作用は、線形混合効果モデル(群、時間、および群と時間)を用いて分析されました。 × 固定効果としての時間と群の相互作用、および参加者固有のランダム切片を含むモデルを用い、ボンフェローニ補正による事後比較を行った。NRSは0〜10の範囲であり、スコアが高いほど痛みの強度が強いことを示す。
活動量NRSスコアを表4に示す。群×時間の有意な相互作用が認められた(F(3,549) = 28.74, P < 0.001)。ベースラインにおける有意な差は検出されなかった(P = 0.677)。2週、4週、および8週時点において、活動量NRSスコアは理学療法群よりも総合療法群で低かった(2週:5.41 ± 0.97 vs. 5.84 ± 0.84, 補正P = 0.001; 4週:4.63 ± 0.82 vs. 5.18 ± 0.90, 補正P < 0.001; 8週:3.56 ± 0.95 vs. 4.48 ± 1.05, 補正P < 0.001)。
| 時期 | 理学療法群 | 総合的アプローチ群 | 事後検定 P値 (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) | ||
| リハビリテーション前 | 6.25 ± 0.94 | 6.31 ± 1.02 | 0.677 |
| リハビリテーション治療 2週後 | 5.84 ± 0.84 | 5.41 ± 0.97 | 0.001 |
| リハビリテーション治療 4週後 | 5.18 ± 0.90 | 4.63 ± 0.82 | <0.001 |
| リハビリテーション治療 8週後 | 4.48 ± 1.05 | 3.56 ± 0.95 | <0.001 |
| 群 × 時期の交互作用 | F(3,549) = 28.74, P < 0.001 | ||
表4:活動量数値評価スケール(NRS)スコアの経時的変化。 ベースライン時、ならびに2週、4週、8週時点における活動関連痛スコアの比較。データは平均値で示す。 ± 標準的な〜経由で群 × 時間的な相互作用は、線形混合効果モデル(群、時間、および群と時間の相互作用)を用いて分析された。 × 固定効果としての時間交互作用、参加者固有のランダム切片を含むモデルを用い、ボンフェローニ補正後の事後比較を行った。
足関節外傷サブグループ(理学療法群:n = 35、総合療法群:n = 38)における経時的なAOFASスコアを表5に示す。線形混合効果モデルにより、有意な群×時間の相互作用が認められた(F(3, 213) = 5.01, P = 0.002)。ベースラインにおいて有意な差は見られなかった(P = 0.418)。2週、4週、および8週時点で、総合療法群のAOFASスコアは理学療法群よりも高かった(2週:63.97 ± 3.03 vs. 61.12 ± 4.60, 補正後 P = 0.003;4週:71.06 ± 3.25 vs. 68.89 ± 3.94, 補正後 P = 0.022;8週:79.02 ± 3.03 vs. 75.22 ± 5.03, 補正後 P = 0.001)。
| 時間 | 理学療法群 | 総合的アプローチ群 | 事後検定 P値 (Bonferroni) |
| (n = 35) | (n = 38) | ||
| リハビリテーション前 | 51.75 ± 4.19 | 52.51 ± 4.57 | 0.418 |
| リハビリテーション治療 2週後 | 61.12 ± 4.60 | 63.97 ± 3.03 | 0.003 |
| リハビリテーション治療 4週後 | 68.89 ± 3.94 | 71.06 ± 3.25 | 0.022 |
| リハビリテーション治療 8週後 | 75.22 ± 5.03 | 79.02 ± 3.03 | 0.001 |
| 群 × 時間の相互作用 | F(3, 213) = 5.01, P = 0.002 | ||
表5:足関節損傷サブグループにおけるAmerican Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) スコアの経時的変化。 ベースライン時、および2週、4週、8週における足関節・後足機能スコアの比較。データは平均値で示す。 ± 標準的な〜経由で群 × 時間の相互作用は、ボンフェローニ補正を用いたポストホック比較を含む線形混合効果モデルを用いて分析した。AOFASスコアは0~100の範囲であり、スコアが高いほど機能が良好であることを示す。
SEBTスコアをTable 6に示す。反復測定分散分析の結果、群×時間の有意な交互作用が認められた(F(1,183) = 432.7, P < 0.001)。ベースラインにおける有意な差は認められなかった(P = 0.233)。8週時点において、SEBTスコアは理学療法群よりも総合療法群で高かった(102.32 ± 1.42 vs. 95.18 ± 1.33; 平均差 = 7.14, 95% CI: 6.75–7.53; 補正後 P < 0.001)。対応する効果量は Cohen's d = 5.17 (95% CI: 4.46–5.88) であった。また、Mann–Whitney U検定においても統計的に有意な差が示された(U = 0.0, P < 0.001)。注目すべき点として、SEBTで観察された効果量(Cohen's d = 5.17)は、事前サンプルサイズ計算に用いた中程度の効果量(d = 0.5)を大幅に上回った。この結果は、主に群内分散が最小限であったことと、総合療法群で実施された標的バランス訓練によるものであると考えられる。
| 時間 | 理学療法グループ | 包括的グループ | 事後検定 P値(ボンフェローニ法) |
| (n = 90) | (n = 95) | ||
| リハビリテーション前 | 88.73 ± 2.72 | 88.25 ± 2.71 | 0.233 |
| 8週間のリハビリテーション治療 | 95.18 ± 1.33 | 102.32 ± 1.42 | <0.001 |
| グループ × 時間交互作用 | F(1,183) = 432.7, P < 0.001 | ||
表6:治療前後のスターエクスカーションバランステスト(SEBT)スコア ベースライン時および8週間の治療後の動的バランス能力の比較。データは平均値で示す。 ± 標準的な経由で群 × 時間的な相互作用効果は、ボンフェローニ補正後のポストホック比較を伴う二元配置反復測定分散分析を用いて評価した。SEBT値は下肢長の割合として算出し、値が高いほどバランス性能が優れていることを示す。
生活の質(QOL)のアウトカムを表7にまとめる。ベースライン時において、すべてのSF-36ドメインで群間に統計的な有意差は認められなかった(すべて P > 0.05)。8週時点では、8つのドメインのうち7つ(身体機能、身体的疼痛、全般的健康状態、活力、社会機能、感情的役割制限、精神的健康)のスコアが、総合療法群で有意に高かった(すべて P < 0.05)。
| ドメイン | ベースライン(理学療法群、n = 90) | ベースライン(包括的、n = 95) | 8週間(理学療法群、n = 90) | 8週間(包括的群、n = 95) | P値 |
| PF | 71.36 ± 8.75 | 72.25 ± 6.79 | 89.11 ± 5.31 | 92.35 ± 4.27 | < 0.001 |
| RP | 47.21 ± 9.34 | 46.33 ± 8.64 | 76.47 ± 7.39 | 78.23 ± 7.56 | 0.111 |
| 血圧 | 79.15 ± 7.09 | 80.21 ± 8.25 | 80.37 ± 6.27 | 82.58 ± 7.05 | 0.026 |
| 成長ホルモン | 41.25 ± 11.37 | 40.21 ± 12.25 | 80.31 ± 5.89 | 82.96 ± 6.21 | 0.003 |
| 心室頻拍 | 61.34 ± 9.89 | 60.10 ± 8.33 | 87.21 ± 4.42 | 93.25 ± 3.58 | < 0.001 |
| SF | 65.37 ± 9.28 | 64.29 ± 10.13 | 89.38 ± 4.25 | 92.36 ± 3.14 | < 0.001 |
| 制限酵素 | 50.20 ± 12.31 | 49.36 ± 12.68 | 75.25 ± 4.58 | 79.38 ± 5.14 | < 0.001 |
| MH | 70.86 ± 8.35 | 71.47 ± 8.91 | 89.38 ± 3.96 | 94.72 ± 3.12 | <0.001 |
表7:治療前後のSF-36生活の質(QOL)スコア データは平均値で示す ± 標準的な~経由でPF:身体機能、RP:身体的役割制限、BP:身体的疼痛、GH:全般的健康状態、VT:活力、SF:社会機能、RE:精神的役割制限、MH:精神健康。P値は群間比較によるものである。 × ボンフェローニ補正を用いた二元配置反復測定分散分析による時間相互作用。群間比較は、「統計解析」のセクションに記載した方法で実施した。
有害反応を表8にまとめる。局所的な腫脹、筋肉痛、および皮膚刺激の発生率は、理学療法群でそれぞれ10.00%、6.67%、8.89%であり、総合療法群ではそれぞれ6.32%、5.26%、4.21%であった。いずれの有害反応の結果においても、群間に統計的な有意差は認められなかった(すべて P > 0.05)。
| 変数 | 理学療法群(n = 90 ) | 総合的アプローチ群(n = 95) | 効果量 | P値 | ||||||
| 局所腫脹 | 9 (10.00) | 6 (6.32) | 0.842 | 0.359 | ||||||
| 筋肉痛 | 6 (6.67) | 5 (5.26) | 0.197 | 0.657 | ||||||
| 皮膚刺激 | 8 (8.89) | 4 (4.21) | 1.623 | 0.203 | ||||||
| 有害反応の総数 | 23 (25.56) | 15 (15.79) | 2.701 | 0.1 | ||||||
表8:治療中の有害反応。局所的な腫脹、筋肉痛、皮膚刺激などの有害事象の発生率について、群間での比較を行った。データは件数(パーセンテージ)で示す。群間比較にはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を用いた。
主要な運動機能アウトカムの堅牢性を評価するため、8週目のLysholmスコアを従属変数、治療群を固定因子、ベースラインのLysholmスコアを共変量として、共分散分析(ANCOVA)を実施しました。ベースラインのLysholmスコアで調整した後も、総合療法群は理学療法群よりも8週目のLysholmスコアが有意に高いままであり(補正平均差 = 8.21, 95% CI: 6.95–9.47; F(1,182) = 148.62, P < 0.001)、主要分析の堅牢性が確認されました。
データの利用可能性
本研究で報告された解析の根拠となる、表1~8の作成に使用された個々の転帰測定値を含む匿名化済みの患者レベルデータは、機関および倫理的要件に従い、患者のプライバシーと機密性を保護するため、公表されていません。ただし、機関の倫理委員会の承認を条件として、責任著者(Qing Shi, Shi1370qing@hotmail.com)への合理的な請求があれば、データを提供することが可能です。
補足ファイル 1:STROBEチェックリスト回顧的観察コホート研究のための記入済みSTROBEチェックリストです。 こちらのリンクからファイルをダウンロードしてください。
スポーツ傷害の罹患率の上昇は、身体活動や競技スポーツへの参加者の増加と密接に関連しています。これらの傷害は、一般的な筋挫傷や靭帯捻挫から、関節脱臼や軟骨損傷などのより複雑な病態まで多岐にわたり、しばしば長期的な機能障害や慢性疼痛を引き起こします。27,28理学療法および運動療法は、リハビリテーションの中核となる戦略です。理学療法では、電気療法、温熱療法、超音波療法、および徒手技法などのモダリティを用いて、軽減を促します。〜経由で疼痛を緩和し、炎症を抑制し、局所血行を改善する29一方、運動療法は、筋力強化、関節可動域訓練、およびバランス・協調性トレーニングを通じて、機能的な動作の回復を図ることに重点を置いている。30リハビリテーションの包括的な目標は、単なる症状の緩和だけでなく、完全な機能回復および再受傷リスクの低減である。31理学療法は、患部を安定させ組織修復を促進することにより、特に急性期において高い効果を発揮します。32一方、運動療法は、神経筋適応を促進し運動制御を回復させることで、亜急性期および回復期において極めて重要な役割を果たします。単一の治療法によるアプローチと比較して、複合的なリハビリテーション戦略が転帰の改善および患者満足度の向上に関連していることを示すエビデンスが増えています。33,34しかしながら、臨床現場では、モダリティ間の連携不足や、介入のタイミングおよび強度の不適切さなどの課題が依然として存在し、これらが回復を妨げる可能性があります。したがって、傷害の種類やリハビリテーションの段階に応じた併用療法の包括的な評価が不可欠です。本研究は回顧的観察研究のデザインであるため、すべての知見は因果関係ではなく関連性として解釈されるべきであり、これらのデータから因果推論を導き出すことはできません。
これらの結果は、群間でベースライン特性が同等であることを示しており、研究対象集団が比較的均質であったことを意味している。治療前のLysholmスコアが同様であったことも、群間の比較可能性をさらに裏付けている。いずれの治療アプローチにおいても運動機能の改善が認められたが、併用療法群でより高い治療後のLysholmスコアが観察された。これらの知見は、統合的なリハビリテーション戦略によって機能回復が促進されると報告した先行研究35,36,37と一致している。痛み、不安定性、および機能的制限を包含するLysholmスコアの多次元的な構造により、膝関節機能の包括的な評価が可能となる。併用療法群で良好な結果が得られたことは、理学療法に加えて構造化されたエクササイズ介入を通じて、筋力と固有受容感覚が向上したことに関連している可能性がある。 本研究では動作キネマティクスを直接測定していないが、リハビリテーション動作のバイオメカニカルモデルは、動作効率と機械的なパワー出力の向上が機能回復に寄与することを示唆している38。しかし、筋力の増加、固有受容感覚の改善、および神経筋適応を含むこれらのメカニズム的な説明は、本研究でこれらの変数を直接測定していないため、推測の域を出ない。これは本調査における重大な制限事項である。
疼痛の結果については、両群ともに時間の経過とともに一貫した減少を示しましたが、追跡評価においては併用療法群でより低い数値評価スケール(NRS)スコアが観察されました。これらの所見は、マルチモーダルなリハビリテーションアプローチによる優れた疼痛管理を示す既存のエビデンスと一致しています39。理学療法の鎮痛効果は、血行改善と炎症の軽減に起因すると考えられ、一方で運動療法は、神経調節やエンドルフィンの放出増加、さらには関節可動性の向上と剛性の軽減を通じて寄与します。足関節損傷サブグループにおいて、AOFASスコアで評価した機能回復も同様のパターンを示し、併用療法群でより大きな改善が観察されました。足関節損傷のリハビリテーションに関する先行研究でも同様の結果が報告されており、関節の安定性と機能的パフォーマンスの向上における運動療法の役割が強調されています40,41。報告された差は統計的有意性に達しましたが、その臨床的意義については検討が必要です。群間で観察されたLysholmスコアの8.77ポイントの差は、膝関節損傷患者における本指標の一般的に引用される最小臨床的に重要な差(MCID)である8–10ポイントに近づいており42、この改善は膝機能にとって臨床的に意味がある可能性を示唆しています。NRSについては、安静時痛(1.22ポイント)および活動時痛(0.92ポイント)の減少は、一般的に認められているMCIDの閾値である1.5–2.0ポイントに近づいていました43。AOFASスコアの差(3.8 ポイント)は、足関節損傷で確立されているMCIDの5–7ポイントよりも小さく44、したがってこの所見は慎重に解釈されるべきです。SEBTについては、大きな効果量(Cohen’s d = 5.17)は、比例的に大きな臨床的利益よりも、主に群内分散が最小であったことに起因していますが、脚長の7.14%という絶対的な改善は、動的バランスにおける機能的に意味のある改善を表していると考えられます。
SEBTを用いて評価した動的バランスは両群で改善し、併用療法群で治療後の値がより高くなりました。バランスの改善は、機能的可動性の回復および再受傷のリスク軽減において極めて重要です。エクササイズに基づくバランス訓練は、姿勢安定性の維持に不可欠な固有受容フィードバックと神経筋協調性を向上させます25,45。QOL(生活の質)の転帰も治療後に改善し、併用療法群のほとんどのドメインにおいてSF-36スコアが高くなりました。これらの知見は、包括的なリハビリテーション戦略が身体的および心理的回復の両方に寄与することを実証した先行研究と一致しています46。身体機能、疼痛、および精神的健康の改善は、総じて全体的なQOLの向上に寄与します。SEBTで観察された大きな効果量(Cohen's d = 5.17)は、サンプルサイズ計算で想定した中程度の効果量を上回っていましたが、この大きさは比例的に大きな臨床的改善によるものではなく、主に群内変動が非常に小さかったこと(両群とも標準偏差が約1.4であったこと)に起因しています。下肢長に対する7.14%という絶対的な群間差は臨床的に意味がありますが、効果量の統計値はこの文脈上の注意点とともに解釈すべきであり、例外的に大きな臨床的利益を反映していると過剰に解釈すべきではありません。
複合的な治療アプローチは、複数の生理学的メカニズムを通じて相乗効果を発揮する可能性があります。理学療法は炎症を軽減し組織灌流を改善することで回復に適した環境を提供し、一方で運動療法は神経筋機能を高め、適応的なリモデリングを促進します。その他のメカニズムとしては、感覚繊維の活性化や中枢性の鎮痛プロセスを介した疼痛経路の調節、および機械的刺激による炎症反応の制御などが考えられます。これらの相補的な効果が、受動的および能動的なリハビリテーション戦略の統合を支持しています。
これらの知見を解釈する際には、いくつかの制限を考慮する必要があります。回顧的かつ非ランダム化デザインであるため、選択バイアスや適応による交絡が生じる可能性があり、因果推論が制限されます。傾向スコアマッチングや多変数モデリングなどの高度な調整手法を用いていないことが、観察された関連性にさらに影響を与えている可能性があります。不均一な損傷タイプ(膝、足首、および筋肉の挫傷)が含まれており、部位特異的なアウトカム指標(膝にはLysholm、足首にはAOFAS)を用いたサブグループ解析で対応しましたが、それでも内部妥当性に影響し、個々の損傷タイプへの一般化可能性を制限する可能性があります。さらに、治療プロトコルは各患者の臨床所見に基づいて個別化されましたが、標準化された枠組みでは、異なる損傷タイプ間における治療反応の不均一性を十分に捉えきれなかった可能性があります。膝の損傷、足首の捻挫、筋肉の挫傷を持つ患者は、同一のリハビリテーションプロトコルに対して異なる反応を示す可能性があり、これらのサブグループ間での個別化の程度は限定的であった可能性があります。これは、知見を解釈する際に考慮すべき重要な臨床的制限です。単一施設での設計であるため一般化可能性が制限され、追跡期間が比較的短いため、再受傷率などの長期的なアウトカムを評価することができません。加えて、SEBTは動的バランスの有用な指標となりますが、包括的な機能的能力を捉えるものではありません。垂直跳びや動的バランスなどの複雑な競技パフォーマンス変数を予測することが示されている47多関節等速性筋力プロファイリングは、本研究では実施されませんでした。この評価が欠けていることは、今後の研究で対処されるべき方法論的なギャップを意味します。SEBTで観察された大きな効果量(Cohen’s d = 5.17)については、比例的に大きな臨床的利益によるものではなく、主に群内変動が非常に小さかったこと(SD ≈ 1.4)に起因しているため、慎重に解釈する必要があります。また、これはサンプルサイズ計算で想定された中程度の効果量を大幅に上回っています。患者のコンプライアンスやセラピストによる実施のばらつきも、結果に影響を及ぼした可能性があります。 最後に、「その他」の損傷(筋肉の挫傷、n = 34)を持つ患者は、部位特異的な機能的スケール(LysholmまたはAOFAS)を用いて評価できず、これは利用可能な臨床データの固有の制限となっています。さらに、適格基準として完全な臨床記録を必要としたため、追跡が不完全な患者が解析から除外され、選択バイアスが導入された可能性があります。知見の一般化可能性を解釈する際には、この点についても考慮すべきです。
今後の研究では、バイアスを軽減し汎用性を向上させるために、前向きの多施設共同ランダム化比較試験に焦点を当てるべきである。再負傷率や持続的な機能回復を含む長期的な転帰を評価するには、追跡期間の延長が必要である。損傷の種類や解剖学的部位による層別解析を行うことで、より的を絞った臨床的知見が得られると考えられ、また、より大規模で多様な集団を対象とすることで外部妥当性が高まる。損傷特性や患者因子に合わせた個別化リハビリテーションプロトコルの開発により、さらに転帰を最適化できる可能性がある。
要約すると、これらの結果は、8週間にわたる物理療法と段階的エクササイズ療法の併用が、物理療法単独と比較して、安全性プロファイルに差はないものの、疼痛、機能的アウトカム、動的バランス、およびクオリティ・オブ・ライフにおいてより大きな改善と関連していることを示しています。関節特異的な機能(膝についてはLysholm、足関節についてはAOFAS)の改善が対応する損傷サブグループで観察されましたが、これらの知見は本研究の方法論的な限界を踏まえて解釈されるべきです。これらの結果は、統合的なリハビリテーション戦略を支持する実践的なエビデンスを提供すると同時に、厳格な前向き研究によるさらなる検証の必要性を強調するものです。
結論
このレトロスペクティブ観察コホート研究において、理学療法に段階的なエクササイズ療法を組み合わせることは、8週間のリハビリテーション期間において、理学療法単独よりも疼痛、関節特異的機能、動的バランス、およびQOLのより大きな改善に関連しており、かつ同等の安全性プロファイルを維持していました。LysholmスコアおよびAOFASスコアの改善は、それぞれ膝および足関節の損傷サブグループで認められ、一方で普遍的なアウトカム指標はコホート全体で良好な結果を示しました。これらの知見は、スポーツ傷害のリハビリテーションにおいて、段階的なエクササイズ療法を理学療法に統合することの潜在的な価値を支持しています。しかし、レトロスペクティブな単一施設での設計、不均一な傷害集団、および限定的な追跡期間であるため、解釈には注意が必要であり、これらの知見を検証し長期的なアウトカムを評価するためには、プロスペクティブな多施設共同研究が必要です。
著者らは利益相反がないことを宣言します。
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