本プロトコルは、僧帽筋膜痛症候群に対する超音波ガイド付き鍼治療の放出法を説明し、せん断波エラストグラフィーとデジタル触診を用いて生体力学的変化を定量化します。リアルタイムの筋膜可視化、正確なリリース、オペレーター依存度の低減、再現可能な指標を可能にし、臨床実践や機構研究において安全で繰り返し可能なワークフローを提供します。
方法論記事
僧帽筋膜疼痛症候群に対する生体力学的評価を伴う超音波ガイド付き鍼治療
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この記事について
サマリー
要約
僧帽筋膜疼痛症候群(MPS)は非常に一般的な筋骨格系の疾患です。従来の鍼灸放出は操作者の経験に大きく依存しており、客観的な定量的成果が不足しているため、再現性やメカニズム研究が著しく制限されています。このプロトコルは、標準化された超音波ガイド付き鍼治療リリースと客観的な生体力学的評価システムを組み合わせ、標準化された患者の位置、病理的筋膜層の超音波定位、正確な針挿入、層状の浅層・深部筋膜リリースを詳細に示します。せん断波エラストグラフィー(SWE)とデジタル触診を用いて、安静時および受動的ストレッチ条件下での軟部組織の生体力学的特性を定量的に評価しました。超音波ガイド下鍼治療術を行った僧帽筋MPS患者の27例の影響を受けた側の結果は、介入後1週間および2週間後のVASスコアがベースラインおよび介入直後と比べて有意に低下した(いずれもPは0.001<)、静止状態のせん断係数(G値)は、介入直後、1週間後、2週間後にベースラインと比較して有意に改善しました(P < 0.05またはP < 0.01)。安静時および受動的ストレッチ時の筋肉の緊張とこわばり、ならびに安静時の弾力性は、介入直後と比べて1週間および2週間で有意に改善しました(P < 0.05またはP < 0.01)。受動的ストレッチおよび安静姿勢の両方で弾力性は、ベースラインおよび介入直後と比較して2週間後に有意に改善されました(P < 0.05またはP < 0.01)。これらの代表的な短期結果は、プロトコルが超音波ガイド下の鍼術放出および関連する臨床的・生体力学的変化の定量化に再現性を持って適用できることを示唆しています。このワークフローは、標準化された臨床実践、技術研修、僧帽筋MPSにおける鍼治療のメカニズム的研究を支援する可能性があります。
概要
筋膜疼痛症候群(MPS)は筋膜収縮性肥厚と過敏性結節を特徴とし、痛みクリニックでは30%〜93%の有病率です。現在の診断は触診などの主観的な方法に大きく依存し、客観的な基準が欠け、再現性が低い3。僧帽筋は頭と首の姿勢を維持する役割を常に担っているため、特に感受性が高い4.鍼灸の理論と現代解剖学を統合した鍼術解放術は、最小限の外傷、軽い不快感、癒着の効果的な解放という利点から、伝統中国医学におけるMPS治療における一般的な特徴療法となっています5。しかしながら、従来の盲検鍼治療は周囲の神経や血管を損傷するリスクがあり、その有効性は患者の主観的な報告や実践者の経験的判断のみに基づいて評価されており、客観的な定量的指標が不足しているため、標準化や臨床的促進が大きく制限されています。
最近の超音波画像技術の進歩は、これらの課題に対する有望な解決策を提供しています。超音波は厚くなった筋膜を明確かつ客観的に可視化するだけでなく、リアルタイムの指導も提供することで、鍼術の放出の精度と安全性を大幅に向上させます。同時に、せん断波エラストグラフィー(SWE)は、せん断波の伝播速度を測定することで筋肉組織の弾性率を非侵襲的に定量化でき、軟部組織の生体力学的特性を評価する客観的な基盤を提供します。SWEは僧帽筋MPSの筋肉剛性を定量化するために成功裏に用いられており、診断閾値9.08 kPaを確立し、僧帽筋MPS7の診断および有効性評価において有望な有用性を示しています。したがって、このプロトコルは標準化された超音波ガイド付き鍼治療リリースとSWEおよびデジタル触診技術を組み合わせ、リアルタイムの筋膜可視化、精密な層状リリース、再現可能な生体力学的指標を達成し、従来の盲検鍼灸に比べて優位性を提案します。このプロトコルは臨床実践、機構研究、技術訓練に適用可能です。
プロトコル
このプロトコルは西院病院の医療倫理委員会(承認番号:2025XLA024-1)によって承認されました。すべての参加者は書面によるインフォームド・コンセントを提供しました。以下の手順は、僧帽筋MPSと診断された患者に対する超音波ガイド下鍼放出手術およびそれに伴う生体力学的評価を説明しています。これは、確立された基準8,9に基づき、僧帽筋MPSと診断された患者に対してです。
1. 介入方法
- 前処理準備
- 治療前スクリーニングを実施します:患者の病歴を確認して禁忌(例:出血性疾患、抗凝固薬使用、妊娠など)を確認します。治療部位の評価;そして、患者が快適でリラックスした状態にあることを確実にします。
- 以下の材料を集めてください:使い捨てのドレッシング交換キット、ポビドンヨウ素溶液、使い捨て滅菌医療用手袋、使い捨ての鍼(ループハンドルタイプ、サイズ0.6mm×40mm)、そして滅菌の開口付きカーテン。
注意:ポビドンヨウ素は皮膚や目を刺激することがあります。目や粘膜との接触を避けてください。使用時は滅菌手袋を着用してください。鍼切り針は鋭く使い捨ての器具です。針刺しの怪我を防ぐために慎重に取り扱い、使用済みの針はすぐに指定された鋭利器の容器に捨てます。図 1Aを参照してください。 - 患者をリラックスした座り方で、背中を直立させ、視線を前方に向けて、両腕を自然に太ももの前にも置き、足を床に平らにつけさせます。影響を受けた僧帽筋の領域が完全に露出していることを確認しましょう。
- 患者に最も痛みを感じる部位を特定し、僧帽筋の緊張帯内に徐々に垂直方向(2〜3kg)圧力をかけて最大の圧痛点を特定します。
- 滅菌されたゲンチアンバイオレットの皮膚マーカーで、目標点に直径0.5cmの円を描きます。無菌技術を維持するために、無菌消毒前にマーキングを行いましょう。
- 皮膚を中心から外側に円を描くように、直径10cmのポビドンヨウ素で消毒≥。これを3回繰り返し、毎回30秒の乾燥時間を与えます。最後に、マークされたポイントを中心に無菌の開口ドレープで覆います。
- カラードップラー超音波システムの電源を入れろ。高周波リニアアレイプローブ(4–18 MHz、 設定17 MHz)を接続します。 MSKの四肢プリセット を選択し、 組織調和イメージング(THI)を有効にしてください。深度= 3–4cm、出力=95%、フレームレート=35Hz、ゲイン=60–70dB、 TGC を 均一な明るさに調整します。 フォーカス は深部筋膜(深さ1.5〜2cm)に位置します。
- プローブ表面に2〜3mLの医療用超音波結合ジェルを塗布します。
- プローブを使い捨ての滅菌医療用手袋で覆い、滑らかな表面に空気を排出し、遠位端は2本の指のストールで固定します。手袋の外側を滅菌ポビドンヨウ素で消毒してください。
- 手術中に不快感があればすぐに医師に知らせるよう指示してください。
- 治療手順
- 超音波プローブを僧帽筋線維の方向(すなわちプローブの長軸が線維の向きと平行である方向)に沿って、マークされた点の上を皮膚に垂直に置き、プローブ同士の皮膚接触を安定させ(皮膚の凹み<0.5cm)を保ちます。
- プローブを繊維方向に沿ってゆっくり動かして、局所的に厚くなった筋膜の部分をスキャン・特定し、その後、厚くなった筋膜の最も厚い部分をプローブの下に中央に置きます。
注:筋膜肥厚は超音波で次のように定義されます:隣接する正常な筋膜と比べて厚さ>2 mm増加し、エコーの不均一性と滑りの制限があります。図 2Dを参照してください。 - プローブの長軸マーカーから0.5cm外側の地点に経皮的に針を挿入します。
- リアルタイムの超音波指導のもと、針の先端を肩関節に向けて、皮膚に対して 10°〜15° の角度で、僧帽筋の長軸に平行な平面内で針を内側から外側へと進めます。針先を浅い筋膜層に導きます。
- 3〜5回の斜めリリース動作(縦方向に5mm、周波数1Hz)を行い、触覚的な「抵抗の喪失」を感じるか、超音波で筋膜分離と滑りの改善が確認されるまで続けます。
- 針を皮下レベルまで引き抜き、挿入角度を 約45°に調整し、超音波の指導のもと針先を深部筋膜層まで前進させます。同じ 5mm縦方向の動き と 1Hzの周波数 で3〜5回の斜めリリース動作を行い、抵抗の喪失を感じるか超音波で筋膜分離と滑りの改善が確認されるまで行います。
- 針を完全に抜き、滅菌綿球で針の部位に30秒ほどしっかりと圧力をかけ、無菌接着ドレッシングで覆い、患者の衣服の調整を手伝います。
注意:針の挿入および放出の過程を通じて、患者の反応や口頭フィードバックを継続的に観察し、不快感や副作用の兆候がないか確認してください。
- 処置後の指示
- 患者には針の部位を24時間乾燥させ、5kgを超える重い物を持ち上げないように48時間指示します。
- 安全監視
- 不利事象(AE)の格付け
- 軽度のAEとは、一過性局所疼痛(VAS 1–3)、小さなエキキモーシス(<2 cm)、または24時間以内に自然に治る軽度の痛みと定義します。
- 中等度のAEを局所疼痛(VAS 4–6)、赤腫(2–5 cm)、または軽度の血管迷走神経反応と定義します。これは休息と水分補給によって軽減されます。
- 重度のAEとは、激しい痛み(VAS ≥7)、大きな血腫(>5 cm)、失神、神経損傷、気胸、または入院が必要な事象と定義します。
- 患者反応閾値(術中停止基準)
- 針治療中にVASの痛み≥7に達した場合、直ちに処置を中止してください。失神前症状(蒼白、めまい、心拍数<50または>100 bpm、SBP < 90 mmHg);または活発な出血が可視化されます。
- 有害事象の記録および報告方法
- CRFにすべてのAEをタイプ、発症、持続時間、重症度、管理、結果とともに記録してください。
- 中程度から重度のAEは24時間以内に倫理委員会に報告してください。
- 患者を追跡してAEが解決し、最終的な結果を記録します。
注意:迷走神経性失神は中等度の有害事象の可能性があります。失神前症状が出た場合は処置を中止し、患者を仰向けで脚を高くして症状が消えるまで観察してください。
- 不利事象(AE)の格付け
2. 評価手続き
注:測定誤差を減らすため、すべての測定は静かで温度管理(22〜24°C)かつプライバシー保護の環境で行われます。患者は肩の部分を露出しやすいゆったりした服を着用し、評価の10分間は待合室で静かに休むよう指示されます。
- 視覚的アナログスケール評価
- 視覚的アナログスケールを被験者に提示します。被験者に次のように指示します:「このスケールで0は『全く痛みがない』、10は『想像しうる最悪の痛み』を表します。僧帽筋の平均的な痛みの強さを最もよく表すポイントをマークしてください。」
- せん断波エラストグラフィー測定
注:すべてのSWE測定は、この技術に関する75時間以上の専門訓練を受けたオペレーターによって実施されるべきです。 データ収集前に、各オペレーターは健康なボランティアおよび僧帽筋MPS患者に対して標準化された実践を行い、一貫したプローブ位置、線維整列、ROI配置を実現します。SWE撮影時は、皮膚の凹みが0.5cm<、Bモード画像がクリアになるのに十分なプローブ圧を最小限に抑えてください。- 機材準備と被写体位置付け
- ポータブル超音波診断システムの電源を入れてください。8.5 MHzリニアアレイプローブを選択して接続してください。
注: 図1Bを参照してください。 - 被験者を調整可能な治療ベッドの前に座らせます。被験者に前腕をベッドの表面に平行に、肩幅くらいの間隔で置くよう指示します。
- ベッドの高さを被験者の胸腰関節の高さに合わせて調整します。
- 被写体の足は床に平らにつけ、背中は背筋を伸ばし、視線は前方にあることを確認してください。肩が自然にリラックスした位置にあり、腕の重みだけがベッドに乗っていることを確認してください( 図2A参照)。
- ポータブル超音波診断システムの電源を入れてください。8.5 MHzリニアアレイプローブを選択して接続してください。
- 測定点の局在化
- 触診で第7頸椎(C7)の棘突起と同側肩峰の最も外側の点を特定します。
- これら二つの解剖学的ランドマークをつなぐ線の中間点をマークしてください。この点は鍼穴(GB21)10に対応し、標準化された測定場所として機能しています。
- 静止状態におけるSWE測定
- 超音波プローブの表面に2〜3 mLの超音波結合ゲルを塗布します。
- プローブを、印のある点で僧帽筋線維に平行に合わせます。Bモードでは、束が連続した平行な低エコー帯として現れるまで向きを調整します。斜め、不連続、または視覚化が不十分に見える場合は、SWEを習得しません。皮膚への接触は最小限に抑え(超音波画像では皮膚のへこみ<0.5cm)、追加の圧力は避けてください( 図2C参照)。
- 超音波システムのSWEモードを起動してください。画像の深さを 3〜4cm に設定し、僧帽筋の中央部分が画像の中心に位置するようにします。
- 被験者にリラックスして普通に呼吸するよう指示します。被験者が2〜3秒静止した後、SWEデータフレームを取得します。
- 各側に少なくとも10回の有効な繰り返し測定を記録し、その側の最終せん断率(G値)を平均値として取ってください。
- 受動的伸縮状態におけるSWE測定
- 被験者が基本の座り姿勢(ステップ2.2.1.2から2.2.1.4)を保ち、もう一人のオペレーターに同側の肩を安定させて持ち上げを防ぎます。
- 2人目のオペレーターに被験者の頭を受動的に反対側に曲げて30°から45°(ゴニオメーターで測定)して「痛みのない軽い伸び感」を得るように指示します。この受動的なストレッチ姿勢を1分間維持してください。
- 同時に、最初のオペレーターにSWE測定プロセス(ステップ2.2.3.1から2.2.3.5)をステップ2.2.2で同じ測定ポイントで繰り返しさせます。
注意:伸ばした体勢は完全に受動的であり、被験者から自発的な防御や収縮を誘発しないようにしてください。位置の図 2B を参照してください。
- 画像解析とデータ記録
- 解析のために、最も高いモーション安定性と信頼性指数を持つフレームを選択します。
- 選択したフレームに、筋膜の下の筋肉組織内に2.5 mm×20 mmの長方形の関心領域(ROI)を描きます。
注意:ROIの位置は、目に見える血管、腱、筋膜の境界を避けるように注意してください。 - システムソフトウェアが提供する平均せん断係率(G値、kPa単位)をそのROIに記録します。
- 機材準備と被写体位置付け
- 軟部組織の張力測定
注意:デジタル触診装置を使用して、振動周波数(F, Hz、筋肉トーンの反射)、動的剛性(S, N/m、変形に対する反射抵抗)、対数減量(D、弾性反射)( 図1C参照)を取得してください。- 測定手順
- テスト姿勢と測定点がSWE測定で使用されるものと同一であることを確認し(ステップ2.2)
- 装置プローブを指定された測定点で皮膚に垂直に位置させます。デバイスインジケーターランプが赤から緑に変わるまで優しく押します(接触力は約2〜3N)。
- プローブをしっかり持って。装置は自動的に3つの機械的インパルスを供給し、上記のパラメータを記録します。
- 変動係数が3%を超える場合は、測定を繰り返します。
注:VAS、SWE、軟部組織の緊張評価は、試験デザインに基づき指定された時間に実施されます。本研究では、これらのアウトカム指標をベースライン(治療前)、治療直後(鍼治療終了後30分)、および1週間および2週間後のフォローアップで評価します。
- 測定手順
- 品質管理、デバイスキャリブレーション、オペレーターの整合性
- 各試験日前に機器の点検を行いましょう。超音波システムでは、プローブの完全性、画像均一性、深度キャリブレーション、SWEモードの可用性を確認します。デジタル触診装置については、メーカー推奨の校正または機能チェックを行い、プローブの動きと接触力の表示が安定していることを確認します。
- 可能な限り、同じ超音波装置、プローブモデル、SWEプリセット、ROIサイズ、デジタル触診装置を研究全体に使用してください。機器の交換が不可避の場合は、変更を記録し、データ収集を続ける前にクロスチェック測定を行いましょう。
- 訓練を受けたオペレーターを固定の役割に割り当てます。SWE習得担当、受動的ストレッチ支援担当、デジタル触診測定担当。可能な限りグループ割り当てのブラインドは維持されています。
- 正式なデータ収集の前に、主研究と同じ標準化された姿勢、測定部位、取得設定を用いて、オペレーター内およびオペレーター間信頼性を評価してください。以下の信頼性閾値を用いてください:低い、ICC<0.50;中程度、ICC 0.50–0.75;良好、ICC 0.75–0.90;そして優秀、ICC>0.90。
- 標準化された取得手順からのすべての逸脱(例:過剰なプローブ圧力、不安定なSWEマップ、受動的伸縮の維持不能、繰り返しのCV>3%)、機器の故障、オペレーター交代など)を記録します。原因を修正し、測定を繰り返します。有効な測定が得られない場合は、プロトコルの逸脱として記録してください。
結果
当初は合計44科目が登録されました。1名の被験者は、登録後に凍結肩の併発診断が認められたため除外されました。その結果、最終解析には43名の被験者が含まれ、そのうち6名が片側性疼痛、37名が両側痛を訴え、合計80側の影響を受けた側が認められ、両側の症例は2つの影響側としてカウントされました。最終的な分布は、鍼治療群が27側、偽鍼治療群が27側、白い対照群で26側でした。ランダム化は、4または6の可変ブロックサイズを持つコンピュータ生成の1:1:1ブロックシーケンスを用いて中央集権的に行われ、割り当ては密閉された不透明な封筒で隠されていました。両側性疼痛の参加者は、影響を受けた各側を独立してランダム化しました。層別化は行われませんでした。偽鍼治療群は筋膜挿入なしの超音波ガイド下皮下針治療を受け、白い対照群は針介入を行わず、対応する時間点で同じ評価を行いました。患者は積極的および偽手術の挿入深さに差があるため盲検化されなかったが、アウトカム評価者や統計学者はグループ割り当てを盲検した。
僧帽筋膜疼痛症候群と診断されたすべての被験者は、片側または両側の活動的トリガーポイントを持っていました。3群間で比較可能性を示す基準値特性(性別、年齢、BMI)に統計的に有意な差は認められず( 表1参照)、超音波検査で針先が浅層および深層筋膜層で明確に見え、放出時の抵抗の明確な喪失を医師は感じました。有効かつ安定した生体力学的測定値と、介入後の組織硬直および痛みの変化により、プロトコルの成功した実施が示されました。10名のボランティアと20側を対象とした信頼性評価では、オペレーター間の信頼性が非常に優れていました(ICC = 0.970;SEM/MDC95 = 0.55/1.53)、オペレーター間の信頼性も非常に優れていました(ICC = 0.984;SEM/MDC95 = 0.41/1.15)。逆に、異常または不安定な測定は患者の位置、プローブ取り扱い、針の挿入に偏差があることを示唆し、本プロトコルの品質管理基準に従った繰り返しのデータ取得や手技的調整が必要となります。
平均的な痛みの強度を評価するために用いられるVASスコアは正規分布外で、中央値(四分位数範囲)として提示されました。ベースライン時点で3群間でVASスコアに有意差は認められませんでした(P > 0.05)。グループ内比較では、鍼治療群では、治療後1週間および2週間後のVASスコアがベースライン(P < 0.001)および治療直後(P < 0.001)を有意に低く示しました。偽鍼治療群および空白対照群のいずれかの時点でもVASスコアに有意な変化は観察されませんでした(P > 0.05)。群間比較では、1週間および2週間後の鍼治療群のVASスコアが偽群および空白対照群の2よりも有意に低いことが示されました(すべての比較でP < 0.001)(表 2 および 図3A参照)。
SWEは、静止状態および受動的伸縮状態の両方で、せん断弾性率(G値、kPa単位)として定量化された組織剛性を評価するために用いられました。鍼治療群のG値は正規分布に従い、平均±標準偏差として示されています。偽群と対照群のデータは正規分布でなく、中央値(四分位数範囲)として示されています。鍼治療群のグループ内比較では、安静状態G値は治療直後(0週間)にベースライン(P < 0.01)と比べて有意に低下し、1週間および2週間の追跡ではベースラインより有意に低いままでした(両者ともP< 0.05)。受動的ストレッチ状態では、0週間測定と比較して1週間で一時的だが有意なG値の増加が観察され(P < 0.05)、ベースラインと比較して他の有意な変化はありませんでした。偽対照群および空白対照群のいずれの時点でも、グループ内でG値の有意な変化は観察されませんでした(P > 0.05)。ベースラインでのグループ間比較ではG値に有意な差が見られ、このパラメータの基準比較可能性の欠如を示しました(表3および図3B,C参照)。
デジタル触診装置を用いて測定を行い、静止状態および受動的ストレッチ状態の両方で筋トーン(Hz)、剛性(N/m)、弾性(対数減少)を記録しました。正規分布に適合するデータは平均±標準差(SD)として提示され、正規分布でないデータは中央値(IQR)として提示されます。鍼治療群では、安静状態とストレッチ状態の両方で、1週間と2週間の筋肉緊張が0週間と比べて有意に低くなっていました(P < 0.05またはP < 0.01)。両状態とも、1週間と2週間で硬直が有意に減少し、0週間ではP<0.01、P<伸縮状態用に0.05)。弾性に関しては、1週間の静止状態弾力性は0週時よりも有意に低くなっていました(P < 0.05)。2週間時点で、安静状態およびストレッチ状態の両方での弾性は0週およびベースライン時よりも有意に低下していました(0週と比較してP < 0.01;ベースラインと比較してP<0.05)。偽鍼治療群では、ストレッチ状態の硬直のみがベースラインと比較して1週間で一時的かつ孤立した増加を示しました(P < 0.05)。他のパラメータは、いかなる時点でも大きな変化はありませんでした。空白対照群では、すべての時間点でいかなるパラメータ(トーン、剛性、弾力性)にも有意な変化は認められませんでした。群間比較では、筋の緊張度とこわばりに有意な差が見られ、直接比較は認められませんでした。具体的には、鍼治療群は対照群よりも有意に高い安静状態トーンを示し(P < 0.05またはP < 0.01)、安静時硬直率が偽群より高かった(P < 0.05)。ストレッチ状態下では、鍼治療群のトーンと硬さは偽群よりも有意に高く(両者ともP < 0.05)。ベースライン弾力性はすべてのグループで比較されていました。2週間後の追跡調査では、鍼治療群の伸縮状態における弾力性は空白対照群よりも有意に低く(P < 0.05)。他の時点では、グループ間で統計的に有意な差は観察されませんでした(表4および図3D-I参照)。
治療期間中、鍼治療群で2件の有害事象が報告され、いずれも針抜き後に発生した迷走迷走神経性失神(針の失神)の症例でした。患者はすぐに仰向け姿勢にされ、頭を下げて脚を上げて脳血流を促進し、症状の迅速な改善につながりました。残りの参加者からは他の有害事象は報告されませんでした。
図1。研究で使用された材料と機器。(A) 処置に必要な材料:使い捨てのドレッシング交換キット、使い捨て滅菌医療用手袋、ポビドンヨウ素溶液、使い捨て鍼(サイズ0.6 mm x 40 mm)、および無菌の開孔済みカーテン。 (B) 携帯型超音波診断システムを用いてせん断波エラストグラフィーを実施しました。 (C) 軟部組織の緊張測定のためのデジタル触診装置。 この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。
図2。僧帽筋膜の測定位置、測定点、超音波解剖学。(A) 静止位置および測定点;(B) 受動的ストレッチ体位;(C) 静止位置におけるせん断率Gの測定。 (D) 僧帽筋の代表的な超音波画像(Bモード)で、SF(矢印)とDF(矢じり)が示されています。略称:SF = 表層筋膜;DF = 深筋膜。この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。
図3。異なる時期における3群間のVAS、SWE、軟部組織の張力特性の比較。(A) VASスコア。(B) 静止位置でのSWE値(kPa)。(C) 受動的伸縮(kPa)におけるSWE値。(D) 静止音(Hz)。 (E) 安静時の剛性(N/m)。(F) 静止弾性。(G) パッシブストレッチトーン(Hz)。(H) 受動的伸縮剛性(N/m)。(I) 受動的伸縮弾性。「0週」時点は介入直後に測定されたものを示します。*グループ内比較ではP<0.05、**P<0.01、P<0.001;#グループ間比較ではP < 0.05、##P < 0.01、###P<0.001。略称:VAS=ビジュアルアナログスケール;SWE = せん断波エラストグラフィー。この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。
| グループ | 性別(男性/女性) | 年齢(年) | BMI(kg/m2) |
| 鍼治療グループ(n=27) | 8-19 | 28.15 ± 7:21 | 20.71 ± 2.33 |
| シャム鍼灸グループ(n=27) | 6-21 | 27.37 ± 7.37 | 22.18 ± 3.15 |
| ブランクコントロールグループ(n=26) | 5-21 | 27.50 ± 7.48 | 22.16 ± 3.21 |
| 統計値 | χ2 = 0.8434 | F = 0.0864 | F = 2.2205 |
| P値 | 0.6559 | 0.9173 | 0.1155 |
表1:3群間のベースラインデータの比較。
| グループ | 基準 | 0週間 | 第1週 | 第2週 |
| 鍼灸グループ (n=27) | 4.00(3.00,5.00) | 3.00(3.00,4.00) | 2.00(1.00,3.00)*^sb | 2.00(1.00,2.00)*^sb |
| 偽の鍼灸 群(n=27) | 5.00(3.00,6.00) | – | 5.00(3.00,5.75) | 4.00(3.25,5.75) |
| ブランクコントロールグループ(n=26) | 4.00(3.00,6.00) | – | 4.00(3.00,6.00) | 4.50(3.00,6.00) |
| データは中央値(四分位範囲)で示されています。介入直後0週間。–、該当しません。 *同じグループ内でのP<0.001とベースラインの比較で、 ^同じグループ内でP<0.001 対 0週間; bP<0.001と同時に空白の対照群に対して、 sP<0.001と、同時期の偽鍼治療グループと比べて。 | ||||
表2:介入前後の3グループ間の視覚アナログスケールスコアの比較。 データは中央値(四分位範囲)で示されています。介入直後0週間。–、該当しません。 *同じグループ内でのP<0.001とベースラインの比較で、 ^同じグループ内でP<0.001に対し0週間、 bP<0.001と同時に空白の対照群に対して、 sP<0.001と、同時期の偽鍼治療グループと比べて。
| グループ | タイムポイント | SWEとRest(kPa) | 受動的ストレッチ(kPa)におけるSWE(SWE) |
| 鍼治療グループ(n=27) | 基準 | 10.79±4.78# | 11.86±4.83 |
| 0週間 | 7.01±2.99** | 9.75±3.23 | |
| 第1週 | 8.46±3.01* | 12.42±4.70^ | |
| 第2週 | 8.51±2.99* | 10.20±3.50 | |
シャム鍼灸グループ (n=27) | 基準 | 8.47(6.56, 10.40) | 9.88(7.37, 13.57)# |
| 第1週 | 8.73(6.95, 11. 11) | 11.20(8.98, 14.30) | |
| 第2週 | 7.93(6.34, 11.62) | 8.92(6.90, 11.59) | |
| ブランクコントロールグループ (n=26) | 基準 | 8.74(5.96,9.40) | 11.49(10.31, 17.04) |
| 第1週 | 7.82(5.81, 11.00) | 10.95(10.12, 13.70) | |
| 第2週 | 9.88(7.18, 12. 12) | 10.80(6.91, 12.03) | |
| データは平均±標準差(x̄± SD)または中央値(四分位範囲)として提示されます。SWE、せん断波弾片造影(kPa)。0週間、介入直後です。 *同じグループ内でのPは0.05<、 **P < 0.01とベースラインでは比較されます。 ^同じグループ内でP<0.05週間対0週間、 #P<0.05と同時に、ブランクコントロール群と比べて。 | |||
表3:介入前後の3群における異なる位置におけるSWE値の比較。 データは平均±標準差(x̄± SD)または中央値(四分位範囲)として提示されます。SWE、せん断波弾片造影(kPa)。0週間、介入直後です。*同グループ内でのP < 0.05、 **P < 0.01 とベースライン比較;^P < 0.05 対 0 週間、 #P<0.05と同時に、ブランクコントロール群と比べて。
| グループ | 時間 ポイント | トーン(Hz) | 剛性(N/m) | 弾性 | |||
| 残り | 受動的 ストレッチ | 残り | 受動的 ストレッチ | 残り | 受動的 ストレッチ | ||
| AG (n=27) | 基準 | 18.80±1.81SSB | 21.35±1.88秒 | 369.52±58.6 5秒 | 441.00(407. 25,486.75)s | 1.14±0.16 | 1.15±0.21 |
| 0週間 | 19.71±1.97 | 22.13±2.37 | 394.78±62.0 6 | 456.00(424. 00,491.50) | 1.16±0.11 | 1.15±0.19 | |
| 第1週 | 18.21±1.52^^ | 20.67±1.59^ | 347.56±50.1 6^^ | 428.00(379. 50,462.25)^ | 1.08±0.16^ | 1.07±0.15 | |
| 第2週 | 18.08±1.88^^ | 20.27±2.20^^ | 333.81±86.2 2^^ | 422.00(351. 50,474.75)^ | 1.04±0.16*^^ | 1.03±0.13*^^ b | |
| SAG (n=27) | 基準 | 17.30(15.85, 18.48) | 19.80(19.10, 21.17) | 327.78±67.8 6 | 389.00(372. 50,431.50) | 1.11±0.13 | 1. 12(1.01, 1. 21) |
| 第1週 | 17.90(16.92, 19.95) | 20.90(19.65, 22.08) | 357.78±60.4 5 | 436.00(402. 25,472.50)* | 1.12±0.12 | 1.09(1.02, 1. 14) | |
| 第2週 | 17.50(16.90, 18.30) | 20.00(19.45, 21.95) | 342.96±49.0 1 | 421.00(383. 75,477.50) | 1.09±0.14 | 1.08(0.99, 1. 19) | |
BCG (n=26) | 基準 | 17.63±1.66 | 19.95(18.80, 21.70) | 332.50(310. 00,357.00) | 416.42±69.2 0 | 1.09(1.01, 1. 20) | 1.10±0.11 |
| 第1週 | 17.62±1.70 | 19.85(18.60, 21.50) | 324.00(298. 00,354.00) | 413.38±65.6 0 | 1.07(0.97, 1. 13) | 1.08±0.13 | |
| 第2週 | 17.85±2.03 | 19.65(18.30, 20.70) | 340.50(312. 00,363.00) | 405.19±47.5 8 | 1.08(1.02, 1. 22) | 1.11±0.15 | |
| データは平均±標準差(x̄± SD)または中央値(四分位範囲)として提示されます。AG:鍼灸グループ;SAG:シャム鍼灸グループ;BCG:ブランクコントロール群。0週間、介入直後です。*同じグループ内でP<0.05とベースラインの比較で、^P<0.05、^^P <0.01、0週間、同グループ内で。bP<0.05と同時に、ブランクコントロール群に対して、sP<0.05,ss P <0.01と、同時期の偽鍼治療グループと比べて。 | |||||||
表4:介入前後の3群における異なる位置における軟部組織張力値の比較。 データは平均±標準差(x̄± SD)または中央値(四分位範囲)として提示されます。AG:鍼灸グループ;SAG:シャム鍼灸グループ;BCG:ブランクコントロール群。0週間、介入直後です。*同じグループ内でP<0.05とベースラインの比較で、^P < 0.05、^^P < 0.01 対 0 週、bP<0.05と同時に、ブランクコントロール群に対して、sP < 0.05,ss P < 0.01 と同時期の偽鍼灸グループと比べて。
| 問題 | 可能な原因 | 解決策 |
| 不安定なSWE信号や誤りせん断弾性率(G値) | 患者の移動;過剰なプローブ圧力;筋繊維に平行でないプローブ | 測定前に10分間静かに休むようお願いします。プローブ圧力の制御(皮膚のへこみ<0.5cm);プローブを僧帽筋線維に平行に合わせます |
| 鍼治療の放出中に「抵抗の喪失」はありません | 針先がターゲットの筋膜層に届きません | リアルタイム超音波指導で針の角度を調整;表層筋膜と深層筋膜の深さを再確認してください |
| 受動的伸縮下での異常に高い生体力学的値 | 頭部側屈角>45°;患者の随意的な筋収縮 | ゴニオメーターを用いて30°〜45°の屈曲角を制御し、代償性収縮を防ぐために患者の肩を安定させます |
| 筋膜層の不明瞭な可視化 | 非標準化された超音波パラメータ;不十分な滅菌結合ゲル | 超音波設定をリセット(17 MHz、THIオン、焦点合わせ1.5〜2 cm);プローブと滅菌カバーの間に十分な滅菌結合ゲルを塗布してください |
| 手技中の迷走神経反応(めまい、顔色が青白くなる) | 患者の不安;術前休息不足 | 心理的な安心感を提供し、術前休息を15分延長すること。処置を中止し、患者を仰向けで脚を高く上げます |
表5:トラブルシューティング表。
ディスカッション
首の痛みは世界的に最も一般的な健康問題の一つであり、人生の約70%の人が一度は影響を受け、障害と共に生きる年数の上位4つに入ります。11,12年、僧帽筋膜疼痛症候群(MPS)は主要な要因の一つです。鍼治療と低侵襲技術を統合した鍼灸の解放は、最小限の外傷と効果的な癒着の解放という利点を提供します。このプロトコルは、安静時および受動的ストレッチの両方条件下で超音波ガイド付き層状鍼の放出と定量的な生体力学的評価を組み合わせた標準化された手順を初めて確立します。このアプローチは従来の「ブラインドニードリング」を視覚化し正確な手術に変え、鍼治療の安全性と再現性を向上させます。
鍼治療群では、介入後1週間および2週間のVASスコアが有意に低下し(P < 0.001)、偽鍼灸群および白い対照群よりも優れており、病理的に肥厚した筋膜の標的放出の短期的な臨床効果を支持しました。鎮痛機構は、異常な緊張帯の直接的解放、局所微小循環およびエネルギー代謝の調節、侵害受容信号の減少、痛み閾値の上昇に関連しています13,14。
グループ内比較では、安静時および受動的ストレッチ状態の両方で、安静時のせん断弾性率(G値)、筋の緊張、剛直、弾性が持続的に改善していることが示されました。過去の研究では、組織の硬さを反映するせん断波速度は、緊張したバンドやトリガーポイントを持つ筋肉で有意に高く、機械的制限を反映していることが確認されています。15番、慢性的な首の痛みでは筋硬さが一般的に増加し、圧力痛閾値16,17と相関しています。グループ間比較では、2週間後の鍼治療群の受動的ストレッチ状態の弾性が空白対照群より有意に良好(P < 0.05)を除き、他に有意な差は認められませんでした。これは主に、プロトコルの失敗ではなく、3つのグループ間のG値や筋緊張などの基準不均衡に起因しています。筋肉の弾力性は正常な機能と可動性を維持するための重要な生体力学的特性であり、2週間目に見られる弾力性の改善は組織コンプライアンスの回復を反映しています。本研究で観察された生体力学的変化は、機械的制限の解放と筋膜-筋単位のバランスの回復を反映している可能性があります。トラブルシューティングについては表5を参照してください。
骨格筋は異方性であり、せん断波速度は線維の方向によって変化するため、特に受動的ストレッチ時に頭頸部の位置によって束の向きが変わる可能性があるため、すべてのSWE取得において厳格なプローブ-ファシクルアライメントが義務付けられました。各取得前にBモードでアラインメントが検証され、斜めの束や不安定なエラストグラフィーマップを持つフレームは除外されました。さらに、個別化治療ターゲット(圧痛点と膜肥厚)と標準化された測定点(GB21)は必ずしも一致していませんでした。この設計は参加者間の再現性を高めるものの、因果推論のための空間特異性を制限する場合があります。したがって、観察される生体力学的変化は、放離筋膜区間での直接的な測定ではなく、上部僧帽筋の特性の局所的な変化として解釈されるべきです。今後の研究では、目標から測定までの距離を体系的に記録し、両サイトでの結果を比較すべきです。最後に、3群間でSWEおよび軟部組織の張力パラメータに有意な基準差が認められました。したがって、未調整の群間比較は探索的とみなされ、グループ内の時間的変化とプロトコルの実現可能性に焦点を当てました。介入後の差異は、純粋な治療効果よりも既存の格差を部分的に反映している可能性があります。今後の確認試験では、ベースライン調整済みの混合効果モデルを適用し、両側症例における参加者内クラスタリングを考慮する必要があります。
このプロトコルにはいくつかの制限があります。オペレーターには筋骨格系超音波技術と標準化された訓練が必要です。受動的ストレッチは角度と姿勢を厳密に制御しなければならず、そうしないと測定バイアスが生じる可能性があります。サンプル数は比較的少なく、追跡期間は2週間に制限されているため、長期的な有効性の評価は行われていません。ベースラインの不均衡はグループ間の比較に影響を与えます。今後の研究では、サンプル数を増やし、厳格なベースラインマッチングを強制し、追跡期間を延長し、二重状態SWE評価モデルを棘下筋、腰四筋、梨状筋など他の一般的な筋膜痛部位にも拡張すべきです。
本研究の核心的な革新は、静止状態および受動的ストレッチ状態の両方でSWEとデジタル触診を組み合わせて使用し、鍼治療放出の客観的な生体力学的証拠を提供することです。筋骨格系超音波は針先の経路をリアルタイムで表示し、神経や血管を避け、鍼切術を病変腱膜に正確に導くことができます。このプロトコルは、従来の盲検鍼治療に伴う不正確な標的測定や不透明な組織層の安全性リスクを減らすのに役立つ可能性があり、臨床治療、機構研究、標準化された技術訓練にも適用可能です。
開示事項
著者たちは利益相反を一切認めていない。
謝辞
本研究は、中国医学科学院西源病院の「伝統医学臨床エビデンスに基づく研究のエビデンス水準向上研究プロジェクト」(番号xyzx0201-15)および首都衛生発展科学研究独立イノベーションプロジェクト(首发番号2022-2-4175)の支援を受けました。
材料
| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| 調整可能な治療ベッド | Guangdong Qiyunjian Intelligent Technology Co., Ltd. | C401 | 処置中の患者の位置決めとサポート用。 |
| カラードプラ超音波システム | コニカミノルタメディカルテクノロジー株式会社 | SONIMAGE HS1 | L18-4高周波線形配列プローブと併用し、針灸解離のリアルタイム誘導に使用。 |
| 使い捨て滅菌針灸針（0.6 mm × 40 mm） | 馬鞍山ボンドメディカルデバイス株式会社 | CBR | 筋膜癒着の解離に使用。 |
| 使い捨て滅菌ドレッシング交換キット | 北京浩康テクノロジー株式会社 | HK-C2 | 綿球、鉗子などが含まれます。 |
| 使い捨て滅菌医療用手袋 | 北京瑞景ラテックス製品株式会社 | テクスチャード、パウダーフリー、湾曲タイプ | 医療従事者と患者間の交差感染を防ぎます。 |
| L18-4高周波線形配列プローブ | コニカミノルタメディカルテクノロジー株式会社 | L18-4 | カラードプラ超音波システムと併用します。 |
| 医療用皮膚マーカーペン | 東莞唐徳医療技術株式会社 | 医療用皮膚マーカーペン | 皮膚上の治療点をマークするために使用。 |
| 医療用超音波カプリングジェル | 北京華潤康泰ハイテク開発研究所 | 一般タイプ | 超音波プローブと皮膚の間の導電性媒体。 |
| MyotonPROデジタル触診デバイス | Myoton AS | MyotonPRO | 軟組織の張力（トーン、硬さ、弾性）を測定。 |
| ポータブル超音波診断システム | 北京希剑テクノロジー株式会社 | T5C1A304W | シヤー波弾性測定（SWE）用。 |
| ポビドンヨード消毒液 | 山東卓健医療技術株式会社 | 効果的ヨード含有量5 g/L ± 0.25 g/L、60 mL/ボトル | 針灸施術前の皮膚消毒用。 |
| 滅菌接着ドレッシング | 江西恒邦医療機器株式会社 | PKT-PE | 針の穿刺部位をカバー。 |
| 滅菌フェネストレーションドレープ | 河南祥紅瑞看護用品株式会社 | XHR-188 | 局所滅菌操作場を確立。 |
再版と許可
