この回顧的研究では、12か月以上の子どもにおける近視進行の制御のために、0.01%アトロピンとオルソケラトロジーを組み合わせて評価しました。併用療法を受けた子どもは、オルソケラトロジー単独で治療された子どもよりも軸方向伸長が低く、重篤な眼部有害事象はありませんでした。この研究結果は、低用量アトロピンが小児近視のコントロールに付加的利益をもたらすことを示唆しています。
このコンテンツを表示するには、JoVEへの購読が必要です。 または、無料トライアルをお申し込みください。
この回顧的研究では、12か月以上の子どもにおける近視進行の制御のために、0.01%アトロピンとオルソケラトロジーを組み合わせて評価しました。併用療法を受けた子どもは、オルソケラトロジー単独で治療された子どもよりも軸方向伸長が低く、重篤な眼部有害事象はありませんでした。この研究結果は、低用量アトロピンが小児近視のコントロールに付加的利益をもたらすことを示唆しています。
小児近視の増加と視力を脅かす合併症との関連により、近視の制御は公衆衛生上の大きな懸念事項となっています。角化レンズや低用量アトロピン点眼薬は、近視の子どもにおける軸方向の伸長を遅らせるために一般的に用いられる介入です。この回顧的臨床試験では、オルソケラトロジーレンズと0.01%アトロピン点眼薬を12か月間組み合わせた効果を評価しました。2022年6月から2024年12月までに中国蕲春県人民病院で治療を受けた8歳から12歳の60人の子どもの医療記録が調査されました。30人の子どもが併用療法を受け、30人がオルソケラトロジーのみを受けました。ベースラインの人口統計学的パラメータおよび眼の生体指標はグループ間で比較可能でした。フォローアップ検査は3か月ごとに行われ、視眼麻痺屈折、軸の長さ測定、瞳孔径評価、調整評価が含まれていました。主要予項目は12か月の軸方向伸長でした。複合群の平均軸方向伸展はオルソケラトロジーのみの群よりも有意に低く(0.10 ± 0.14 mm 対 0.20 ± 0.15 mm;p = 0.01)。多変量回帰分析では、併用療法が軸方向の伸長の減少と独立に関連していることが示されました(β = –0.10;95% CI: –0.17から–0.03; p = 0.02)。併用群は最初の4か月間で瞳孔の直径が有意に増加し、両群とも調整振幅は安定していました。深刻な治療関連の有害事象は認められませんでした。これらの発見は、低用量アトロピンとオルソケラトロジーを併用することで、小児近視の進行を遅らせる追加の利益をもたらす可能性を示唆していますが、長期的な有効性と安全性を確認するにはより大規模な前向き研究が必要です。
近視は世界的に最も有病率の高い眼疾患の一つとなり、子どもや青少年の間での有病率も増加しています。2050年までに世界の人口のほぼ半数が近視を患う可能性があり、約10%が高近視を発症すると推定されています。進行性の軸延長による近視は、網膜剥離、緑内障、近視性黄斑症、その他の不可逆的な視覚合併症のリスク増加と有意に関連しています。その結果、特に学齢期の近視の発症リスクが高い東アジアの子どもたちにとって、子どもの近視進行を防ぐことは重要な公衆衛生上の課題となっています。オルソケラトロジーレンズや低用量アトロピン点眼薬は、軸方向の伸長を遅らせる能力から現在、近視コントロールの治療として人気があります。オルソケラトロジーとは、特殊な逆ジオメトリの硬体ガス透過性コンタクトレンズを用いて、眼鏡なしで日中のクリアな視力を得るために、角膜を一時的に再形成する手術です。さらに重要なのは、オルソ角ロジーが網膜の末梢近視性のぼ和を誘発し、眼球1,2,3の過剰な成長や軸方向伸長の刺激を減少させると考えられていることです。
低用量(0.01%)のアトロピンは、高用量のアトロピン使用に関連する副作用なしに近視の進行を抑えるのに効果的でした。正確なメカニズムはまだ完全には解明されていませんが、アトロピンは網膜と強膜の生化学的シグナル伝達経路に影響を与え、眼の成長を調節すると考えられています。低用量アトロピンは、ATOMやLAMPなどの臨床試験で近視の進行速度を遅らせることが示されており、治療中止後の副作用は比較的軽度でリバウンドも最小限でした。
最近の証拠では、オルソケラトロジーを低用量アトロピンと併用することで、いずれの方法単独でも軸方向伸長の予防に相乗効果がある可能性が示唆されています。併用療法は、光学末梢の焦点の薄れと生化学的眼球成長経路の両方を同時に調節することで有益な効果をもたらす可能性があります。しかし、現在利用可能なデータは、研究デザインの異質さ、時に一貫性のない追跡期間、そして異なる患者集団7,8,9によって制限されています。さらに、日常的な小児臨床実践における併用療法に関する実際の回顧的データは限られています。本回想的臨床研究は、近視児における12か月間の矯正角化治療および0.01%アトロピン点眼薬10,11,12,13の治療期間における整形角化学と軸長進行の関係を評価することを目的としています。また、治療中の眼の変化や安全性も検討しました。
オルソ角ロジーレンズは一時的に角膜の前面を形作り直し、覚醒時に13、14、15、16、17の明晰な非補助視力を可能にします。さらに重要なのは、オルソケラトロジーが近視の思春期の青少年における軸の長さ伸長の進行を著しく遅らせることが示されていることです。 オルソケラトロジーの近視制御の主なメカニズムは、末梢網膜の焦点のぼ和を変化させる能力にあります。従来の眼鏡は中心屈折不正を矯正しますが、しばしば末梢網膜を遠視的にぼやけさせ、軸方向の伸長を刺激することがあります18。オルソケラトロジーは中央角膜を再形成し、中央末梢帯を急にして末梢網膜の焦点のぼさを近視性の焦点のぼさにシフトさせ、軸方向の成長を抑制します。
複数の研究により、オルソケラトロジーは単眼眼鏡と比較して軸方向の伸長を30〜60%減少させることが示されています。ChoとCheungによる画期的なランダム化試験(ROMIO研究)では、6歳から10歳の子どもがオルソケラトロジーレンズを装着した際、対照群11、12、13に比べて2年間で軸方向の伸長が有意に減少したことが報告されています。メタアナリシスにより、オルソケラトロジーレンズは低〜中等度の近視(通常-1.00 Dから-6.00 D)に効果的であり、その効果はより高めの近視範囲にも及ぶことが確認されています9。有効性は着用開始から最初の1年間に最も顕著で、適応や生理的補償により時間とともに低下することがあります。
過去のいくつかの研究やメタアナリシスでは、オルソ角化術と低用量アトロピンの組み合わせが、オルソ角ロジー単独よりも軸方向伸長を抑制する効果が高い可能性が示唆されています。前向き臨床研究では、併用療法を受ける子どもの年間軸成長率が低下することが報告されており、統合解析では短期的安全性プロファイルが許容される良好な治療効果が示されています(15,16)。しかし、現時点で利用可能なエビデンスは、研究デザインの多様性、サンプルサイズの比較的小さい、追跡期間の変動、患者集団の違いにより制限されています。さらに、日常的な小児眼科診療における併用療法を評価する回顧的臨床データも比較的限られています。
したがって、本研究は、近視児童における0.01%アトロピン点眼薬とオルソケラトロジーの有効性と安全性を12か月間の追跡期間で評価するために実施されました。この研究は主に、併用療法を受けた子どもとオルソケラトロジーのみで治療を受けた子どもたちの軸の長さ進行を比較し、瞳孔径の変化、調整機能、治療関連の有害事象の評価も行いました。
アクセスが制限されています。このコンテンツを表示するにはログインするか、トライアルを開始してください。
この回顧的研究は、中国湖北省蕲春県人民病院倫理委員会により承認されました(承認番号: 2025-KY-031)。この研究はヘルシンキ宣言の原則に従っていました。匿名化された回顧的臨床記録が分析され、追加の介入が行われなかったため、倫理委員会は書面によるインフォームドコンセントおよび子どもの同意の要件を免除しました。
1. 研究デザインと参加者選定
注:本研究では、2022年6月から2024年12月までの中国湖北省蕲春人民病院眼科の小児近視記録を遡ってレビューし収集しました。
2. 基礎眼科検査
3. オルソケラトロジーのレンズフィッティング
4. レンズの洗浄と消毒
5. アトロピン投与
6. フォローアップ検査
7. アウトカム指標
注:主な関心は12か月間の軸長の総変化です。
8. 統計分析
アクセスが制限されています。このコンテンツを表示するにはログインするか、トライアルを開始してください。
近視児童の記録を調査し、2022年6月から2024年12月までに対象条件を満たす74名の児童が特定されました。14件の記録は、不完全な追跡データ(n = 6)、過去の近視コントロール治療(n = 4)、角質矯正学の遵守度の低さ(n = 2)、および生体認証データの不完全な(n = 2)により除外されました。最終的な60名の子どもグループが適格基準を満たし、分析に含まれました(図1)。
60名の子どものうち、30名はオルソ角化術と0.01%アトロピン点眼薬(併用群)を処方され、30名はオルソ角化術のみ(対照群)処方されました。12か月間の追跡期間中に失われた参加者はいませんでした。
基礎的な人口統計学的および眼の生体指標はグループ間で類似していました(表1)。平均年齢は、結合群で10.1歳±1.2歳、対照群で10.3歳±1.1歳でした(p = 0.52)。結合群の平均基...
アクセスが制限されています。このコンテンツを表示するにはログインするか、トライアルを開始してください。
特に子どもの間で近視の世界的な増加は、公衆衛生および臨床眼科において重要な懸念事項となっています。予測によると、2050年までに世界人口のほぼ半数が近視的で、最大10%が高度近視を発症すると見込まれています(5,6,7)。この傾向は、網膜剥離、緑内障、脈絡膜新生血管形成、近視性黄斑症などの不可逆的な視力を脅かす合併症のリスクを伴うため、深い意味を持ちます。したがって、近視進行の主な解剖学的基盤である軸方向の伸長を抑制する効果的な介入を特定することは、研究および臨床上の課題となっています。
本研究は、中等度近視の子どもにおける軸の長さ延長制御におけ...
アクセスが制限されています。このコンテンツを表示するにはログインするか、トライアルを開始してください。
著者には利益相反を主張するものはありません。
| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| アトロピン硫酸塩点眼薬（0.01%） | Xingqi Pharmaceutical Co., Ltd.（中国） | 国家医薬品承認番号 H20083192 | 併用療法群では、両眼に1日1回低用量のアトロピンを投与 |
| オートレフラクトメーター | Topcon Corporation（中国） | KR-800 | サイクロプレジック球面等価屈折を測定するために使用 |
| コンピューター角膜トポグラファー | Medmont International Pty Ltd.、オーストラリア | Medmont E300 | オルソケラトロジーレンズ装着前に角膜トポグラフィーを取得するために使用 |
| 塩酸シクロペントラート点眼薬（1%） | Santen Pharmaceutical（中国）Co.、Ltd. | 国家医薬品承認番号 H20065938 | 屈折検査前にサイクロプレジアを誘導するために、5分間隔で2滴を点眼 |
| フルオレセインナトリウムストリップ | Jingming New Technology Development Co., Ltd.（中国） | JM-FS01 | オルソケラトロジーレンズ装着時にフルオレセイン染色に使用 |
| オプティカルバイオメーター | Carl Zeiss Meditec（中国） | IOLMaster 700 | 眼軸長を測定するために使用；両眼で5回の連続測定を平均 |
| オルソケラトロジー（OK）レンズ | Euclid Systems Corporation（中国） | Euclid OK Lens VST | 角膜トポグラフィーとベースライン屈折に基づいてカスタマイズされた夜間硬性ガス透過性オルソケラトロジーレンズ |
| スリットランプバイオマイクロスコープ | Kanghua Ruiming Medical Instrument Co., Ltd.（中国） | KHB-SLM-3 | 前眼部検査とレンズ中心化の評価に使用 |
| 統計解析ソフトウェア | IBM Corp. | SPSS Statistics バージョン26.0 | t検定、ANOVA、反復測定分析などの統計分析に使用 |