心筋梗塞後の赤血球分布幅とステント長がステント内再狭窄を予測する:回顧的コホート研究

サマリー

本研究では、赤血球の分布幅とステント長が経皮的冠動脈介入後のステント内再狭窄を回帰分析を用いて評価し、これらの組み合わせが予測精度を向上させることを明らかにしました。

要約

本研究は、急性心筋梗塞患者における赤血球分布幅(RDW)ステント長の予測価値を調査しました。これは急性心筋梗塞患者におけるステント内再狭窄(ISR)薬剤洗出ステント移植の指標です。再狭窄の信頼できる予測因子は依然として限られており、アクセス可能な臨床マーカーの必要性が浮き彫りになっています。ステント挿入を受けた合計170名の患者が対象となり、12か月時の冠動脈造影検査に基づき再狭窄群と非再狭窄群に分類されました。臨床的特徴および検査結果をグループ間で比較しました。多変量ロジスティック回帰および受信者の動作特性解析を用いて、関連性と予測性能を評価しました。結果は、再狭窄患者でRDWとステントの長さが有意に高く、再狭窄リスクの独立予測因子であることを示しました。これらの変数を組み合わせて使用することで、個別の変数を使うよりも予測性能が向上しました。結論として、RDWとステントの長さはISRの重要な予測因子であり、ステント埋め込みを受ける患者のリスク層別化の実用的な指標となり得ます。

概要

経皮的冠動脈介入(PCI)は、冠動脈性心疾患患者の血行再形成のための重要な方法です。緊急PCIは急性ST節高心筋梗塞(STEMI^)患者にとって重要な治療アプローチであり、心筋梗塞²の死亡率を大幅に減少させることができます。薬剤を溶出ステントの埋め込みによりステント内再狭窄(ISR)の発生率は減少しましたが、この合併症は未解決のままです。

近年、赤血球分布幅(RDW)は心血管疾患における炎症のマーカーとして注目が高まっています。以前の研究では、RDWの上昇は冠動脈性心疾患、心不全、急性心筋梗塞などの疾患における予後不良と密接に関連していることが示されています^。別の研究では、介入前後のRDW値の上昇がISRと関連していることが報告されており、ステント挿入後の血管治癒に対する全身性炎症状態の影響を反映しています^。ステントの長さは手技パラメータとしてISRと関連しており、長いステントは再狭窄^5,6の発生率が高いと関連しています。

RDWやステントの長さはISRに関連していますが、現在の研究にはいくつかの制限があります。ほとんどの研究は安定型または不安定型狭心症などの安定型冠動脈疾患患者に焦点を当てており、急性心筋梗塞患者を対象とした研究は比較的少数です。さらに、これまでの研究は主に単一の指標を分析しており、これらの要因の総合的な予測価値の体系的な評価が不足していました。

本研究は、経皮的冠動脈介入を受けているST節高心筋梗塞患者におけるRDWとステント長のISRとの関連を評価し、それらの個別および複合的な予測価値を評価することを目的とした。これらの発見は、臨床実践におけるリスク評価の実践的なアプローチを提供する可能性があります。私たちの知る限り、本研究は特にSTセグメント上昇型心筋梗塞患者におけるISRにおけるRDWとステント長の複合予測価値を評価しています。この集団ではこの関係があまり詳しく研究されていません。

プロトコル

この研究は成都第二人民病院倫理委員会(承認番号)によって承認されました。KYPJ2025553)およびヘルシンキ宣言に従って実施されました。研究の後ろ向き設計により、インフォームドコンセントの要件は免除されました。

研究ワークフロー(患者選択、グループ化、分析パイプラインを含む)の概説は 図1に示されています。

図1。患者選択、グループ化、分析のための研究ワークフロー。 成都第二人民病院(2022年1月〜2024年1月)で経皮的冠動脈介入と薬剤溶出ステント挿入を受けたST節上昇心筋梗塞患者170名を対象に、納入基準および除外基準の適用を行った。対象となる全患者は12か月間の冠動脈造影検査を受け、ステント内再狭窄(ISR)群(n = 32)と非ISR群(n = 138)に分類されました。臨床的特徴、ステント関連パラメータ、赤血球分布幅(RDW)を含む検査結果を収集しました。統計解析には、グループ比較、多変量ロジスティック回帰、受信者動作特性(ROC)曲線解析が含まれ、ISRに関連する要因を特定し予測性能を評価しました。 この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。

参加者選考
2022年1月から2024年6月までに当病院の心臓科で、残留狭窄症<20%、心筋梗塞における血栓溶解症、グレード3の血流、解離なし、主要支部閉塞なし)を成功裏に受け入れた合計170名の患者を対象にしました。そのうち男性が132人、女性が38人で、年齢層は31歳から86歳(66.23歳±12.26歳)でした。12か月間の冠動脈造影検査の結果に基づき、患者はISR群と非ISR(対照群)に分けられました。

患者は以下の基準を満たす場合に含まれました:症状が24時間以内に発症し、急性冠動脈症候群の緊急迅速診断・治療ガイドライン7の診断基準を満たし^ている;1本の血管内に1〜2本のステントを挿入する初の成功した単一血管薬剤脱出ステント移植;および12か月間の追跡冠動脈造影の完了。

患者がPCIの禁忌がある、または過去にPCIまたは冠動脈バイパス手術の既往がある場合、遵守不足で定期的な二次予防治療が困難;経過後の冠動脈造影拒否;不完全な臨床または検査データ;慢性閉塞性肺疾患やその他の局所的または全身性感染症;重度の弁状動脈疾患、心筋症、先天性心疾患、自己免疫疾患、血液疾患、進行悪性腫瘍;重度の肝機能障害または腎機能障害;または追跡期間中の死亡。さらに、透析を受けていない慢性腎臓病のステージ4〜5の患者は除外され、透析を受けている患者は含まれました。

ISRは、ステント内またはその縁から5mm以内の直径≥50%の狭窄を、定量的な冠動脈造影によって評価したものと定義されました。すべての血管造影は匿名化され、コード化されました。臨床データに盲検化された経験豊富な2名のインターベンショナル心臓専門医が独立してISRを評価しました。不一致は、3人目の盲検された上級専門家によって解決されました。

治療計画
PCI手技および周術期間管理は現行の臨床ガイドラインに従って実施^{されました。}術後二次予防は、抗血小板療法、脂質低下療法、その他の標準治療を含む確立されたガイドライン⁹に従いました。

PCI手順:
すべての手術は橈骨動脈アプローチで行われました。病変の準備は血管造影的特徴に基づいて行われました。薬剤脱出ステント(DESs;Resolute Integrity(ゾタロリムス溶出)またはPromus Premier(エベロリムス溶出)が埋め込まれました。高圧で拡張後検査を行い、最終血管造影で残留狭窄<20%およびTIMIグレード3の出血が確認されました。

周術期薬物治療:
患者はPCI前に抗血小板療法(アスピリン300mg、クロピドグレル300mg、またはティカグレロル180mg)を負荷投与しました。PCI中は抗凝固のために非分画ヘパリン(70–100 IU/kg)が投与されました。PCI後、患者はアスピリン(1日1回100mg)、クロピドグレル(1日1回75mg)、またはティカグレロル(180mg)を1日1回、さらにスタチン(アトルバスタチン20mg1日1回)およびその他の臨床的適応の薬剤を投与しました。

術後の管理およびフォローアップ:
患者は遵守率向上のための健康教育を受け、少なくとも12か月間は抗血小板療法を含む二次予防療法を継続するよう指示されました。フォローアップ診察はPCI後1、3、6、12か月に実施されました。

冠動脈造影のフォローアップ:
持続的または再発性胸痛、胸の締め付け、運動耐性の低下、動的心電図変化などの虚血性症状が疑われる患者に対して、再冠動脈造影検査が行われました。無症状患者では、12か月時に定期的なフォローアップ血管造影が実施されました。複数回の血管造影評価を受ける患者では、最初のフォローアップ血管造影のみが分析に含まれました。ISRの症例では、症状に基づく血管造影評価で特定されたものもあれば、通常の12か月の追跡調査で発見されたものもありました。しかし、本研究では正確な割合は別途解析されておらず、検出バイアスの可能性がある。追跡観察時期の変動は分析的に調整されておらず、バイアスの潜在的な原因として認識されています。

一般データ収集
年齢、性別、身長、体重、体格指数などの人口統計学的および臨床データが記録されました。喫煙状況(>1年間1日≥1本)、高血圧、2型糖尿病が記録されました。追跡中の薬物使用(種類および遵守率を含む)が記録されました。ステント長は手技記録から取得され、標的血管ごとの埋め込みステントの総長として定義されました。服薬遵守は外来フォローアップ記録および患者自己報告に基づいて評価されました。冠動脈造影データには、標的血管、病変位置、病変の種類、病変の重症度が含まれていました。ステント関連データには、着床部位、ステントの種類、ステント長(手技記録から取得)、およびステント直径が含まれていました。

血液指数検出
最初のPCI入院時に検査データを収集しました。8〜12時間の断食後に血中脂質測定が行われました。パラメータには、全血球数(白血球数、好中球数、リンパ球数、ヘモグロビン、RDW、血小板数)、クレアチニン、アルブミン(ALB)、および脂質プロファイル(トリグリセリド[TG]、総コレステロール[TCHO]、低密度リポタンパク質コレステロール[LDL-C]、高密度リポタンパク質コレステロール[HDL-C]、アポリポタンパク質A1、アポリポタンパク質B)が含まれていました。計算された比率にはTCHO/HDL-C、載脂タンパク質A1/B、RDW/ALBが含まれていました。すべての測定は、製造元のプロトコルに従い、病院の中央検査室で自動分析装置を用いて実施されました。

RDW測定手順:エチレンジアミネテトラ酢酸抗凝固チューブで2〜3 mLの静脈血を採取しました。サンプルは混合され、細胞計数とRDW計算のために自動血液学分析装置を用いて分析されました。すべての実験室測定は、製造元のプロトコルに従い材料表に記載された分析装置を使用して実施されました。

統計手法
すべての統計解析はSPSSバージョン27.0を用いて実施されました。ベースラインの特徴、血液学的指標、ステント関連パラメータをISR群と非ISR(対照群)間で比較しました。定量変数はシャピロ–ウィルク検定を用いて正規性を検証しました。正規分布データは平均±標準偏差として表現され、独立サンプルt検定を用いて比較されました。正規分布でないデータは中央値(P₂₅, P₇₅)として表され、ランク和検定で比較されました。カテゴリ変数はパーセンテージで表され、^χ2 検定で比較されました。ISRに関連する要因を特定するために、単変量および多変量ロジスティック回帰分析が実施されました。多変量ロジスティック回帰モデルに含まれる変数は、臨床的関連性と単変量解析の結果に基づいて選択され、すべての選択変数をエンター法を用いて同時に入力しました。レシーバーの動作特性(ROC)曲線は、RDWの予測性能、ステント長およびそれらの組み合わせを評価するために構築されました。両側の P が0.05<統計的に有意とされました。

結果

ISRの発生率と基準特性
緊急PCIおよびステント挿入を受けたSTEMI患者170名を12か月間追跡し、全患者が冠動脈造影再検査を受けました。そのうち32名がISRを発症し、138名がISRを発症せず比較群(非ISR)群として機能しました。両グループの基準値特性は類似しており、有意な差は認められませんでした。しかし、ISR群のステント長は非ISR群よりも長く(P < 0.05)、ISR発生との関連の可能性を示しました(表1)。

患者の臨床的特徴

ISRグループ

非ISRグループ...

ディスカッション

これまでの研究では、さまざまな心血管疾患におけるRDWの予後的重要性が示されています。本研究では、介入前のRDWレベルおよびステント長が急性ST節上昇型心筋梗塞患者のDES再狭窄と独立に関連していました。さらに、これら2つの指標を組み合わせた結果、どちらのパラメータ単独よりも高い予測効果が示されました。これらの発見は、特にSTEMI患者におけるRDWとステント長の複合的な予測価値を示すことで既存の証拠を拡張しています。

RDWの上昇とISRの関連メカニズムは完全には解明されていませんが、炎症が重要な役割を果たす可能性が高い10,11,12です。複数の臨床研究で、RDWはさまざまな炎症マーカーと正の相関があり、全身性炎症状態のバイオマーカーとして機能する可能性があります。13,14,15。

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
	フィリップス	アズリオン7 M12	診断およびフォローアップ血管造影に使用される冠動脈造影イメージングシステム
	マインドレイ	BriCyte-E6	血液学分析装置で全血球計数およびRDW測定に使用されます
	日立、日本	日立 008 AS	脂質プロファイル、クレアチニン、アルブミンの測定に用いられる生化学分析装置
	メドトロニック	揺るぎない誠実さ	冠動脈ステント移植に用いられる薬剤脱出ステント
	ボストン・サイエンティフィック	プロムス・プレミア	冠動脈ステント移植に用いられる薬剤脱出ステント
	IBM	SPSS v27.0	データ解析に使用される統計ソフトウェア