新生児呼吸窮迫症候群の早期特定および重症度層別化のための肺および頭蓋超音波検査の併用

サマリー

このプロトコルでは、新生児呼吸窮迫症候群を早期に特定し、重症度を層別化するために、肺および頭蓋超音波検査を組み合わせた標準的なベッドサイドアプローチについて説明します。この手法は、肺のエアレーションスコアリングと脳血行動態評価を統合することで、新生児集中治療における再現性のあるリスク評価、治療強化の決定、およびダイナミックモニタリングを支援します。

要約

新生児呼吸窮迫症候群（NRDS）の早期発見と重症度層別化は、タイムリーな呼吸サポートを行い、合併症を予防するために不可欠です。この前向き観察研究では、呼吸窮迫を呈した新生児137名を対象に、肺超音波検査（LUS）と頭蓋超音波検査（CrUS）を組み合わせたフレームワークを用いた、ベッドサイドでの多次元的リスク評価の臨床的有用性を検討しました。入院後6時間以内にベースラインのLUSおよびCrUS検査を実施し、その後24時間後および72時間後にダイナミックなLUSモニタリングを行いました。統合モデル（臨床所見 + LUS + CrUS）は、優れた診断能（AUC = 0.941）を示しました。新生児LUS（nLUS）の最適な閾値は、NRDSの診断で8.5、サーファクタント療法の適応で9.5、侵襲的機械的換気の予測で12.0でした。さらに、24時間後のnLUSの改善は、酸素化反応と有意に相関していました（r = 0.52, p < 0.001）。これらの知見は、LUSとCrUSを組み合わせた評価が、神経学的リスクの同時モニタリングを可能にしながら、NRDSの早期特定および管理の最適化のための、非侵襲的かつダイナミックな戦略となることを示しています。

概要

新生児呼吸窮迫症候群（NRDS）は、特に早産児において、呼吸不全および新生児早期死亡の主要な原因となります¹。この疾患は主に肺サーファクタントの欠乏と肺の構造的な未熟さによって引き起こされ²、周産期ケアや呼吸サポート戦略が進歩した現在でも、その発生率は依然として高いままです³。肺サーファクタント補充療法や非侵襲的換気により、極低出生体重児の生存率は向上しましたが⁴、NRDSは依然として短期的および長期的に大きな負担を強いています。急性期には重度の低酸素血症とアシドーシスが一般的であり、持続的な肺胞虚脱や炎症性損傷が、気管支肺異形成症や神経発達遅延などの後遺症の一因となる可能性があります⁵。したがって、出生後1日以内に正確な早期診断と重症度分類を行うことは、予後の改善および個別の管理方針を決定する上で極めて重要です⁶。

NRDSの従来の評価は、臨床症状、動脈血ガス分析、および胸部X線撮影に依存しています。しかし、これらの手法は新生児集中治療の実践において重大な限界があります。動脈血ガス分析は侵襲的であり、繰り返しサンプリングを行うことで、脆弱な新生児における貧血や感染症のリスクが高まる可能性があります⁷。胸部X線撮影は依然として広く用いられていますが、放射線学的所見は早期の臨床的悪化と完全に同期しない場合があり、また繰り返しの曝露は、特に早産児における累積放射線量への懸念を引き起こします。さらに、X線撮影は静的な画像診断法であり、呼吸サポートの迅速な調整やサーファクタント投与のタイミングを支援するための、リアルタイムのベッドサイドモニタリングを提供することはできません⁸。これらの限界により、非侵襲的で繰り返し可能、かつ動的なベッドサイド評価経路への明確なニーズが生じています。

ベッドサイドでの肺超音波検査（LUS）は、肺の含気消失、間質症候群、浸潤影、および胸膜線異常を高感度かつ高特異度に検出できるため、新生児の呼吸評価において有効なツールとして普及しています⁹。標準化された肺超音波スコアリングを用いることで、肺損傷の重症度の半定量的な評価や、治療反応の動的なフォローアップが可能になります¹⁰。同時に、頭部超音波検査（CrUS）は、早産児や重症新生児の脳状態をモニタリングする上で不可欠な役割を果たします。呼吸機能不全は、低酸素血症、高二酸化炭素血症、および血行動態の不安定さを介して脳血流自動調節能を損なわせ、その結果、頭蓋内圧の変動や脳室内出血のリスクを増加させる可能性があります¹¹。ドップラー法を用いたCrUSでは、抵抗指数（RI）や拍動指数（PI）を含む脳血流パラメータに関するリアルタイムの情報が得られるとともに、ベッドサイドでの脳室形態の評価も可能です¹²。

しかし、日常的な診療において肺および脳の超音波評価は個別に実施されることが多く、呼吸窮迫状態にある新生児における早期の統合的なリスク解釈が制限されています¹³。肺の構造的重症度と脳の血行動態反応を連携させた複合的な枠組みは、新生児呼吸窮迫症候群（NRDS）の早期進行について、より臨床的に有用で生理学的に完全な評価を提供できる可能性があります¹⁴。再現性と臨床的な転用性を向上させるため、本研究では、固定された検査時点（6 h、24 h、および72 h以内）、標準化された超音波スコアリング出力、および統一されたアウトカム指向のリスク評価を伴う、事前定義された二軸形式のベッドサイド評価ワークフローを適用します。したがって、本研究では肺超音波重症度スコアと頭蓋ドップラーパラメータを統合した二軸層別化モデルを提案し、この複合的なアプローチがNRDSの早期特定および重症度評価を改善するかどうかを検証します。具体的には、新生児肺超音波スコア（nLUS）と脳ドップラー指数の相関を評価し、サーファクタント投与および侵襲的機械換気への移行に対する複合モデルの予測能を評価します。ダイナミックなベッドサイドモニタリングを通じて、本研究は呼吸窮迫状態にある新生児の早期リスク層別化および精密管理のための、実用的かつ臨床的に適用可能な経路を提供することを目指しています。

プロトコル

倫理声明

すべての手順は、施設内の新生児集中治療室（NICU）のガイドラインおよび、新生児のイメージングとモニタリングに関する承認済み臨床プロトコルに従って実施されました。本研究に対する倫理的承認は、研究開始前に贛州市婦幼保健院の施設倫理委員会から取得しました（承認番号：(2023) 101）。超音波検査およびデータ収集に先立ち、登録されたすべての新生児の親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを得ました。同意状況は、研究固有のイメージングまたはデータ抽出が行われる前に、症例報告書（CRF）に記録されました。

1. 研究デザインおよび症例の登録

1. 適格な新生児のスクリーニングおよび登録
   1. 単一施設観察的デザインを用いて、NICUで研究を実施する。
   2. 研究期間中、呼吸 distress で入院した新生児を連続的にスクリーニングする。
   3. 登録前に、入院記録、呼吸器症状、酸素必要量、および初期臨床診断を確認する。
   4. 初回超音波検査の前に、定義済みの組み入れ基準および除外基準を用いて適格性を確認する。
   5. 登録された各新生児に、固有の研究識別番号を割り当てる。
   6. スクリーニング状況、登録時刻、在胎週数、出生体重、呼吸サポートモード、治療介入、および超音波検査の予定時間を、統一されたCRFに記録する。
2. ベースラインおよびフォローアップ超音波検査の実施
   1. NICU入院後 6 h 以内に、ベースラインの肺超音波検査（LUS）および頭部超音波検査（CrUS）を実施する。
   2. 臨床的に可能な場合、界面活性剤の投与や侵襲的機械換気などの主要な治療ステップアップの前、または可能な限りその直前に、ベースラインLUSを実施する。
   3. ベースライン画像撮影後 24 ± 4 h および 72 ± 8 h にフォローアップLUS検査を実施する。
   4. 各スキャン前に、新生児がベッドサイド超音波検査を施行できるほど臨床的に安定していることを確認する。
   5. 前肺および頭部のスキャン時は新生児を仰臥位にし、臨床的に許容される場合は、側方または後方肺区域のために緩やかな側位への体位変換を行う。
   6. 新生児に重度の不安定状態、緊急介入、または安全なハンドリングが困難な状況がある場合は、非緊急の画像撮影を延期する。
   7. 各超音波検査の時点で、実際のスキャン時刻、呼吸サポートモード、酸素必要量、および主要な治療イベントを記録する。
   8. 予定された画像撮影を目標時間枠内に完了できなかった場合は、検査が遅延または不完全となった理由を文書化する。
   9. 研究のスクリーニング、診断グループ分け、超音波検査のタイミング、およびフォローアップ評価については、Figure 1 に示す標準化されたワークフローに従う。

2. 診断基準および臨床的定義

1. NRDS例と非NRDS例の分類
   1. 呼吸困難の症状、酸素または呼吸サポートの必要性、酸素化能の低下、適合する画像所見、および最終的な臨床診断に基づく複合臨床基準を用いてNRDSを診断する。
   2. 新生児一過性多呼吸、感染性肺炎、胎便吸引症候群、気胸、先天性心肺異常を含む非NRDSの呼吸器疾患と区別する。
   3. 不確実な症例については、その後の臨床経過、再度の画像診断、酸素化反応、および治療反応を用いて再評価する。
   4. 不一致または不確実な症例は、超音波スコアリングに関与していない2名の熟練新生児専門医によるコンセンサスレビューを通じて判定する。
2. 重症度カテゴリーの定義
   1. 入院初期に侵襲的機械換気、呼吸サポートの強化、またはサーファクタントの再投与が行われた症例を重症NRDSとして分類する。
   2. 呼吸サポートの強度、酸素必要量、酸素化能の低下、および治療負荷を用いて、NRDSの重症度を軽症、中等症、重症の層に分類する。
   3. ROCベースのカットオフ分析のため、「軽症対中等症」、「中等症対重症」、「非重症対重症NRDS」を含む二値の重症度比較を生成する。
3. 頭部超音波所見のカテゴリー化
   1. 神経学的リスク層別化のため、CrUS所見を正常または異常に分類する。
   2. 事前に定義されたCrUS報告書を用いて、脳室内出血に関連する異常、脳室拡大、および異常な脳室周囲白質のエコー輝度を記録する。
   3. 安定した波形が得られた場合、前大脳動脈においてドップラー由来の脳血行動態パラメータを測定する。
   4. 抵抗指数（RI）を以下の式を用いて算出する：RI = (最高収縮期血流速度 − 拡張末期血流速度) / 最高収縮期血流速度。
   5. 拍動指数（PI）を以下の式を用いて算出する：PI = (最高収縮期血流速度 − 拡張末期血流速度) / 平均血流速度。
   6. 同一検査中に各ドップラー測定を3回繰り返し、RIおよびPIの平均値をデータセットに記録する。
   7. RIおよびPIは、NRDSの独立した診断基準としてではなく、神経学的リスク層別化のための補完的なドップラー由来変数として扱う。

3. 超音波画像の取得、タイミング、および画像保存

1. 超音波画像の取得
   1. 標準化された取得ワークフローに従い、すべての超音波検査をベッドサイドで実施する。
   2. 各スキャンにおいて、スタディID、撮像時点、実際のスキャン時間、呼吸サポートモード、および主要な臨床的介入を記録する。
2. 超音波設定の構成
   1. 周波数範囲 10–14 MHz の高周波リニアプローブを用いてLUSを実施する。
   2. 周波数範囲 5–8 MHz のマイクロコンベックスプローブまたはセクタープローブを用いてCrUSを実施する。
   3. LUSの撮像深度を 3–5 cm に設定し、胸膜線を画像の1/3上部に配置する。
   4. CrUSの撮像深度を 6–8 cm に設定し、心室および心室周囲の構造を含める。
   5. 過剰なゲインを避けつつ、画像の視認性を最適化するようにゲインとフォーカスを調整する。
   6. エイリアシングのない安定した波形を得るために、パルス波ドップラー設定を調整する。
   7. ドップラー取得中は、入射角を可能な限り低く維持する。
3. 超音波データの保存
   1. すべての画像およびクリップを、匿名化されたデジタルアーカイブに保存する。
   2. スタディID、モダリティ、時点、およびオペレーターコードを含む標準化されたファイル命名規則を使用する。

4. 肺超音波画像の取得とスコアリング

1. 肺超音波検査の実施
   1. 前胸部、側胸部、後胸部の肺領域を含む、固定された12領域のスキャン計画を用いてLUSを実施する。
   2. 症例間で一貫した順序で、左右両側の上下領域をスキャンする。まず右前胸部領域から開始し、次に右側胸部および後胸部領域を行い、その後、左側でも同様の順序を繰り返す。
   3. 前胸部のスキャンは仰臥位で行い、側胸部および後胸部のスキャンは、臨床的に可能な場合に緩やかな側方への体位変換を用いて行う。スキャン中は可能な限り新生児を保育器または電熱放射加温器内に留め、不必要な取り扱いや長時間の体位変換を避ける。
   4. 不安定な新生児については、まず前胸部と側胸部のスキャンを完了させ、後胸部のスキャンは緩やかな体位変換が臨床的に許容される場合にのみ行う。スキャンできなかった領域とその不完全な取得の理由を記録する。
   5. 胸膜線の異常、Bラインパターン、融合Bライン、コンソリデーション、および無気肺性変化を記録する。
2. 新生児肺超音波スコアの算出
   1. あらかじめ定義されたスコアリング基準を用いて、各領域に0から3のスコアを割り当てる。
   2. Aラインを伴う正常な含気がある場合は、スコア0とする。
   3. 限局的またはまばらなBラインがある場合は、スコア1とする。
   4. 融合Bラインまたはホワイトルング（white lung）がある場合は、スコア2とする。
   5. エアブロンコグラムの有無にかかわらず、コンソリデーションがある場合は、スコア3とする。
   6. 全領域スコアの合計として、合計新生児肺超音波スコア（nLUS）を算出する。
   7. ベースライン、24時間後、および72時間後の各領域スコアと合計nLUSを記録する。
3. 不完全な後胸部スキャンの処理
   1. 体位変換が禁忌である場合や臨床的不安定性が認められる場合は、欠落した後胸部領域とスキャンが不完全であった理由を記録する。
   2. 不完全な症例は除外せず、感度分析のために保持する。
   3. 操作者のトレーニングおよび評価者のキャリブレーションには、付録表S1に提示されている標準化されたスコアリングルーブリックを使用する。

5. 頭蓋超音波画像の取得および神経学的リスクアセスメント

1. 頭部超音波画像の取得
   1. 臨床的に可能な場合は常に、新生児を仰臥位にし、主に前囟門からCrUSを実施する。
   2. モーションアーチファクトと生理学的変動を減らすため、CrUS取得中はハンドリングを最小限に抑え、頭部を安定した中間位に保持する。
   3. 一貫したスキャンシーケンスを用いて、前囟門から標準的な冠状面および矢状面の撮像平面を取得する。
   4. 脳室の形態、実質のエコー輝度、および出血関連の所見を評価する。
   5. あらかじめ定義された報告形式を用いて構造的所見を記録する。
2. 神経学的異常の評価
   1. IVH関連の異常、脳室拡大、および異常な脳室周囲白質のエコー輝度を評価する。
   2. あらかじめ定義された新生児頭部超音波グレード分類フレームワークを用いてIVH所見を分類する。
   3. あらかじめ定義された報告基準を用いて、脳室拡大と脳室周囲のエコー輝度をカテゴリー分けする。
3. ドップラー測定の実施
   1. 臨床的に可能な場合に、前大脳動脈でパルスドップラー評価を実施する。
   2. ハンドリングを最小限にし、心肺状態で安定している臨床的に安定した期間にドップラー測定を行う。
   3. 泣いているとき、激しい動きがあるとき、酸素飽和度の低下、徐脈があるとき、または主要な呼吸サポート調整の直後のドップラー取得は避ける。
   4. 同一回の検査中にRIとPIを3回測定する。
   5. 平均値をデータセットに入力する。

6. 品質管理、盲検化、および観察者間の一貫性

1. オペレータートレーニングの標準化
   1. 研究開始前に、標準化されたオペレータートレーニングを完了させる。
   2. オペレーターに対し、LUSスキャンシーケンス、nLUSスコアリング、CrUS構造評価、およびドップラー測定に関するトレーニングを行う。
   3. 正式な画像レビューの前に、代表的な少数のトレーニング画像を用いて、領域別LUSスコアリング、CrUS構造解釈、およびドップラー測定の手順を校正する。
2. 盲検化された画像解釈の実施
   1. 盲検的な手法で画像を解釈する。
   2. スコアリング中、評価者が臨床結果、重症度グループ、サーファクタント投与状況、呼吸サポートの強化、侵襲的換気状況、および統合モデルの結果にアクセスすることを制限する。
   3. 研究用の画像スコアリングを、ベッドサイドでの治療決定から分離する。研究のスコアリングに使用される超音波画像は、可能な限り、臨床的治療決定に関与していない訓練を受けた評価者が独立してレビューする。
   4. 臨床的治療決定は、盲検化された研究スコアリング結果ではなく、呼吸状態、酸素要求量、血液ガス分析結果、および担当新生児科医の判断を含む、日常的なNICUアセスメントに基づいて行う。
   5. 臨床グループ、治療データ、およびフォローアップ結果が研究データベースに記録された後でのみ、分析のために研究スコアリング結果を開示する。
3. 画像質の評価
   1. 胸膜線および垂直方向のアーチファクトが解釈可能な場合にのみ、LUS画像を評価可能と分類する。
   2. 心室および心室周囲の構造が十分に可視化されている場合にのみ、CrUS画像を評価可能と分類する。
   3. 評価不能なパラメータは欠損値としてコード化し、その理由を記録する。
   4. モーションアーチファクト、不完全な肺領域の取得、音響窓の不良、不安定な臨床状態、または検査の中断など、画像が評価不能であった理由を記録する。
4. 再現性の評価
   1. ランダムに選択されたスキャンのサブセットを用いて、盲検レビューを繰り返す。
   2. 検者内評価のため、ウォッシュアウト期間を置いてから再スコアリングを行う。
   3. クラス内相関係数（ICC）を用いて、総nLUSの一致度を評価する。
   4. Cohen's kappaを用いて、カテゴリ的なCrUS所見の一致度を評価する。

7. 変数とアウトカム

1. ベースラインおよび治療変数の記録
   1. 在胎週数、出生体重、性別、分娩方法、出生前ステロイド投与歴、アプガースコア、およびNICU入室時の年齢を記録する。
   2. 酸素必要量、呼吸サポートモード、酸素化関連パラメータ、および呼吸サポートの段階的強化について記録する。
   3. 総nLUS回数、領域的所見、動的nLUS変化、CrUS所見、RI、およびPIを含む超音波変数を記録する。
   4. サーファクタント投与、サーファクタントの反復投与、侵襲的機械的換気、呼吸サポート期間、および入院期間を記録する。
2. 研究アウトカムの定義
   1. 主要アウトカムを、早期NRDSの特定および重症度の進行と定義する。
   2. ベースライン画像の撮影後72時間以内に、主要な重症度進行アウトカムを評価する。
   3. 副次アウトカムを、サーファクタントの反復投与、換気関連アウトカム、呼吸サポート期間、入院期間、および異常なCrUS所見の進行と定義する。
   4. 24時間後および72時間後のnLUSの変化を用いて、動的反応を分析する。

8. 統計解析

1. 研究変数の要約
   1. 正規分布する連続変数は、平均値 ± 標準偏差として要約する。
   2. 非正規分布の変数は、中央値および四分位範囲として要約する。
   3. カテゴリ変数は、件数および割合として要約する。
2. 診断および予測分析の実施
   1. 診断および予測評価のため、受信者動作特性（ROC）分析を行う。
   2. AUC、感度、特異度、陽性的中率、および陰性的中率を算出する。
   3. Youden indexを用いてnLUSのカットオフ値を決定する。
   4. NRDSの同定、サーファクタント投与、重症度層別化、呼吸サポートの強化、および侵襲的機械的換気の予測におけるカットオフ値の性能を評価する。
3. 多変数モデルの構築
   1. ステップワイズ分析を用いてロジスティック回帰モデルを構築する。
   2. 在胎期間、出生体重、およびベースライン時の呼吸サポートモードを、事前規定の共変量として組み込む。
   3. モデル間で識別能およびキャリブレーションを比較する。
   4. 決定曲線分析（DCA）を行い、正味の臨床的有用性を推定する。
4. 感度分析およびサブグループ分析の実施
   1. すべての主要エンドポイントについて、コンプリートケース分析を行う。
   2. 代替的な重症度定義、不完全な領域別LUSデータ、および画像診断の時間的ウィンドウの逸脱について、感度分析を行う。
   3. サンプルサイズが許容する場合、在胎期間の層および換気戦略に従ってサブグループ分析を行う。
   4. 両側統計検定を用い、統計的有意性を p < 0.05 と定義する。
   5. すべての分析は検証済みの統計分析ソフトウェアを用いて行い、ソフトウェア名およびバージョン情報はTable of Materialsに記載する。

結果

ベースライン特性：

呼吸困難を呈し、スクリーニング基準を満たした計137名の新生児が最終解析に組み入れられた。複合的な診断基準に基づき、92名の新生児がNRDSに、45名が非NRDSの呼吸困難に分類された。研究対象集団は主に早産児であり、これは研究期間中のNICU入室プロファイルと一致していた。

非NRDS群と比較して、NRDS群の新生児は在胎週数および出生体重が低く、帝王切開の割合と出生前コルチコステロイド投与の割合が高く、1分および5分後のアプガースコアが低かった。入院時において、NRDS groupはまた、より高いFiO₂必要量、より低いPaO₂、より低い動脈血pH、およびより高いPaCO₂を含む、より重度の呼吸負荷を示した。呼吸サポートの分布もこの傾向と一致しており、NRDS群ではより高度な非侵襲的サポートおよび侵襲的機械換気の割合が高かった。

NRDS群では治療強度がより高く、24時間以内の界面活性剤療法の使用率が高く、界面活性...

ディスカッション

本研究では、肺超音波検査（LUS）を主要な呼吸器重症度評価軸とし、頭蓋内超音波検査（CrUS）を神経学的リスク評価軸として用いた、新生児呼吸窮乏症候群（NRDS）に対する構造化されたベッドサイド超音波経路を開発し、評価した¹⁵。入院初期のウィンドウおよび短期間のフォローアップにおいて、このフレームワークは、NICUケアにおける3つの実用的タスク、すなわちNRDSの早期特定、重症度層別化と悪化予測、および肺サーファクタント（PS）治療後の動的な反応モニタリングを支援した。このアプローチの価値は、単に画像検査を追加することにあるのではなく、ベッドサイド評価を、画像所見と治療決定を一致させた、再現可能で時間軸に沿ったワークフローへと整理した点にある。

結果は、ベースラインのnLUSが単なる診断上の識別因子としてだけでなく、肺疾患の負荷を安定的に示すマーカーとして機能したことを示しています。nLUS値が高いほど、一貫して酸素化の悪化、呼吸サポート強度の増大、および界面活性剤の使用率の上昇と関連しており、nLUSが含気喪失の重症度とびまん性肺病...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
CrUS-構造的ドップラー法ワークシート-v1.0	研究で生成された	バージョン日付：2026年4月21日；XLSX形式	大泉門からの観察所見、脳脚（CrUS）の構造的所見、脳室内出血（IVH）関連異常、脳室拡大、脳室周囲のエコー輝度、RI、PI、およびドップラー評価可能性を記録するために使用されるワークシート。
匿名化済み画像アーカイブの命名規則	研究により生成された	ImageArchive-命名規則-v1.0; バージョン日付：2026年4月21日	保存される画像およびクリップの命名規則：StudyID_Modality_TimePoint _領域または平面_ファイルタイプ_オペレーターコード。例：NRDS001_LUS_T0_RAU_Cine_OP01。
高周波リニア超音波トランスデューサ	GE HealthCare	12L-RSリニアアレイプローブ、カタログ/部品番号 5499501	新生児肺超音波検査に使用されるリニアプローブ。胸膜線の可視化、Aライン/Bラインの評価、胸膜下浸 consolidate（コンソリデーション）の検出、および局所的nLUSスコアリングに使用する。
肺超音波スコア記録シート	研究により生成された	nLUS-12Region-Worksheet-v1.0；バージョン日付：2026年4月21日；XLSX形式	12箇所の領域別LUSスコア、nLUS合計、欠損領域、スキャン不完全の理由、および［以下続き］を入力するためのワークシート Δ24時間および72時間後のnLUS。
マイクロコンベックス超音波トランスデューサ	GE HealthCare	8C-RSマイクロコンベックスアレイプローブ、カタログ/部品番号 5499508	大泉門を通じた頭蓋超音波検査および、可能な場合はパルス波ドップラー法のデータ収集に使用されるマイクロコンベックスプローブ。
プローブの洗浄および消毒標準作業手順書（SOP）	研究により生成された	SOP-LUS-CrUS-消毒-v1.0; バージョン日付：2026年4月21日	ベッドサイド超音波検査前後のクリーニング手順を定義する。これには、ジェルの拭き取り、プローブハンドルの拭き上げ、装置表面の拭き上げ、およびクリーニング完了の記録が含まれる。
ROCおよび診断統計ソフトウエア	MedCalc Software Ltd.	MedCalc統計ソフトウェア 20.2	ROC解析、AUC算出、AUC比較、Youden指数によるカットオフ値の選択、感度、特異度、陽性的中率（PPV）、陰性的中率（NPV）、陽性尤度比（LR+）、および陰性尤度比（LR-）に使用されます。−.
決定曲線分析用Rパッケージ	CRAN / オープンソースRパッケージ	rmda 1.6 または dcurves 0.5.0	決定曲線分析には、一貫して一つのパッケージを使用してください。最終的な解析ログに、使用したパッケージ名と正確なバージョンを記録してください。
ROC解析または可視化のためのRパッケージ	CRAN / オープンソースRパッケージ	pROC 1.18.5	二次的なROC可視化または感度分析に使用する任意のRパッケージ。結果を報告する場合は、主要解析計画と同じROC法を使用すること。
作図用Rパッケージ	CRAN / オープンソースRパッケージ	ggplot2 3.4.4	Rで図を作成する際の、予測因子のランキング、キャリブレーション曲線、およびトラジェトリープロットを含む、再現性のあるプロットに使用されます。
日常的な超音波用カップリングジェル	Parker Laboratories	Aquasonic 100 超音波伝達ゲル；製品番号 01-08；0.25 L ディスペンサー、1箱12本入り	地域の感染管理規定で非滅菌ゲルの使用が許可されている場合に、皮膚が健全な状態でのルーチンのベッドサイド肺超音波検査に使用してください。画質のばらつきを抑えるため、検査全体を通して一貫した種類のゲルを使用してください。
統計解析ソフトウェア	IBM	SPSS Statistics 26.0	記述統計、群間比較、ロジスティック回帰、および基本的なモデルサマリーに使用されます。
統計計算環境	R Foundation for Statistical Computing	R 4.3.2	適宜、キャリブレーションプロット、決定曲線分析、感度分析、および再現可能な図の生成に使用します。最終解析の前にパッケージのバージョンを固定してください。
滅菌超音波用カップリングジェル	Parker Laboratories	滅菌済みAquasonic 100超音波伝達ゲル；製品番号 01-01；20 g 滅菌済みアルミ箔個包装、1箱あたり48包	新生児の頭蓋超音波検査、またはNICUの感染管理ポリシーに従い、滅菌済みの単回使用ジェルを必要とするあらゆる検査に使用してください。滅菌が必要な場合は、患者1人につき1パウチを使用してください。
超音波診断装置用表面除菌ワイプ	PDI Healthcare	Super Sani-Cloth 殺菌用使い捨てワイプ：製品番号 Q55172	地域のNICU感染管理ポリシーに従い、超音波プローブハンドル、装置の接触面、およびベッドサイド機器の外表面消毒に使用してください。メーカーが適合性を認めている場合を除き、プローブ表面に消毒剤を使用しないでください。’プローブのメンテナンス手順