本研究は、口腔内科における医療消耗品管理のための病院運営の供給・処理・流通(SPD)ロジスティクスモデルの実装と評価について説明します。統合されたSPDワークフローは、バーコード対応のデジタル物流調整を通じて消耗品のトレーサビリティ、在庫ガバナンス、配送効率、業務負荷管理、運用標準化を向上させました。
研究記事
本研究は、口腔内科における医療消耗品管理のための病院運営の供給・処理・流通(SPD)ロジスティクスモデルの実装と評価について説明します。統合されたSPDワークフローは、バーコード対応のデジタル物流調整を通じて消耗品のトレーサビリティ、在庫ガバナンス、配送効率、業務負荷管理、運用標準化を向上させました。
医療消耗品の効率的な管理は、患者の安全、ワークフローの効率化、そして病院環境での財務的持続可能性を維持するために不可欠です。しかし、多くの部門は分散型かつ紙ベースの在庫調整プロセスに依存し続けており、これが配薬ミス、管理業務負荷、在庫コストの増加を招く可能性があります。本研究では、三次病院の口腔内科における病院運営の供給・処理・流通(SPD)物流管理モデルの実施を評価しました。準実験的な事前設計が用いられ、6か月のベースライン期間(2023年1月〜6月)と実装後6か月(2023年7月〜12月)を含みます。SPDモデルはバーコード対応のスマートストレージキャビネット、標準化された消耗品のマスターデータ管理、病院情報システムとの双方向接続を統合しています。主な運用成果には、納品エラー率、納品時間、スタッフの業務負荷、サービス満足度、在庫の資本占有が含まれます。多変数回帰分析および中断時系列解析が実施されました。合計31,248件の調剤イベントが評価されました。SPD導入後、配達エラー率は2.00%から0.50%に減少し、平均配達時間も大幅に短縮されました。スタッフの業務量は減少し、導入後はサービス満足度が向上しました。月次在庫の資本占有率も大幅に減少し、中断された時系列分析では実施後の水準と傾向に大きな変化が見られました。病院運営型SPDモデルの導入は、運用効率の向上、消耗品のトレーサビリティ、ワークフローの標準化、口腔内科部門内の在庫管理と関連していました。これらの発見は、病院の消耗品管理を最適化し、日常臨床業務中のワークフロー中断を減らすためのデジタル統合された物流ガバナンスシステムの潜在的価値を支持しています。
医療消耗品は病院運営に不可欠であり、その効果的な管理は患者の安全、財務の持続可能性、臨床ワークフローの効率性に直接影響を与えます。病院サプライチェーンにおける在庫ガバナンスは、高い製品多様性、変動する需要、有効期限に敏感な材料、そして規制監督のために本質的に複雑です。消耗品の不十分な管理は、在庫不足、納品遅延、手作業量の増加、在庫の陳腐化、文書ミスに寄与し、これらすべてが運用パフォーマンスや臨床ケアの継続性に悪影響を及ぼす可能性があります。
近年、医療機関は在庫のトレーサビリティ、説明責任、運用効率を向上させるためにデジタルサプライチェーン技術をますます採用しています。自動調剤システム、バーコード対応の追跡、無線周波数識別(RFID)、病院情報システム(HIS)との統合は、ワークフローの信頼性、トレーサビリティ、在庫管理性能の向上と関連しています3,4。しかし、これまでの多くの研究は統合物流管理システムよりも孤立した在庫監視技術に焦点を当ててきました。これに対し、供給・処理・流通(SPD)ロジスティクスモデルは、集中的な消耗品調整、ワークフローの標準化、デジタルトレーサビリティ、補充ガバナンス、臨床と供給管理プロセスの統合を組み合わせたより広範な運用フレームワークを表しています。したがって、本研究は従来のデジタル在庫追跡を超え、臨床口腔内科部門内で統合された病院運営のSPD物流モデルが実際の運用に与える影響を評価するものです。
ほとんどの文献は医薬品管理システムに焦点を当てていますが、同様のデジタルガバナンス手法は、リアルタイムの取引キャプチャ、標準化されたマスターデータガバナンス、自動照合プロセスを通じて医療消耗品の管理を改善する可能性もあります。最近の運用調査では、病院サプライチェーンのデジタル化が在庫の可視性を向上させ、無駄を削減し、運用のレジリエンスを強化し、コスト抑制を支援する可能性があると報告されています。さらに、ポイントオブケアインベントリシステムと中央調達または財務管理プラットフォームの統合は、資材フローの調整の改善と在庫資本占有の減少に関連しています1,2。医療物流のデジタル化への関心が高まっているにもかかわらず、口腔内科などの専門臨床部門における病院運営のSPDシステムを用いた消耗品管理の実証研究は比較的少なくなっています。
口腔内科部門が実施環境として選ばれたのは、多くの他の病院ユニットと比べて消耗品管理の課題が独特であるためです。日常の臨床活動には、多様な消耗品の高頻度使用、頻繁な小ロットのディスペンション、迅速な材料の入れ替わり、感染管理および手技上の安全性のための厳格なトレーサビリティ要件が含まれます。これらの運用特性により、口腔内科部門は統合されたSPD物流管理システムの評価に特に適しています。
これまでの研究では、準実験的な運用評価と中断時系列解析を組み合わせて、SPD導入が部門の物流パフォーマンスに与える影響を評価した研究はほとんどありません。したがって、本研究では、三次病院の口腔内科における病院運営型SPDロジスティクスモデルの実施を評価しました。SPDの導入は、納品ミスの減少、配送効率の向上、スタッフの業務負荷の軽減、サービス満足度の向上、在庫資本占有の減少と関連していると仮説が立てられました。事前比較期間と多変数分割回帰分析を用いて、本研究は実世界の臨床環境におけるSPDに基づく消耗品ガバナンスに関する再現可能な運用証拠を提供することを目指しました。
医療運営管理の観点から見ると、SPDシステムは病院環境内のサプライチェーン調整、消耗品トレーサビリティ、ワークフローの標準化、デジタル物流ガバナンスを支援する可能性があります。統合物流管理モデルは、リアルタイムの監視、標準化された補給プロセス、臨床および供給管理担当者間の連携改善を促進する可能性があります。したがって、本研究は、統合されたSPDロジスティクスモデルが日常臨床実践における運用影響を評価することで、病院物流管理、医療の質の向上、デジタルトランスフォーメーションに関する文献に実践的な証拠を提供します。この研究は主にSPD導入後の運用パフォーマンス成果を評価し、消費材管理効率の向上におけるデジタルガバナンスとワークフローの標準化の役割も検討しました。
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1. 倫理的承認および規制遵守
本研究は、貴港人民病院口腔内科における病院ベースの品質改善および運用評価イニシアチブとして実施されました。桂岡人民病院の倫理委員会から倫理的承認が得られました(承認番号:GGPH-2022-061;2022年12月15日承認)。倫理委員会は、機関情報システムから抽出された配薬、在庫管理、物流システムの分析を承認しました。特定可能な患者情報が収集されなかったため、個々の患者からのインフォームド・コンセントは放棄されました。スタッフの業務量およびサービス満足度調査は自主的かつ匿名で実施されました。アンケートの回答は参加への黙示的同意とみなされました。調査回答は分析前に集約され、個人を特定できる情報は収集されませんでした。作業負荷および満足度の質問票は、消耗品管理の評価のために、通常の部門運営指標を用いて作成されました。アンケートの項目は部門の監督者によって審査され、実施前に明確さと実現可能性のためにパイロットテストが行われました。このプロトコルで使用される研究ツールは 材料表に記載されています。
2. 研究設計と報告フレームワーク
この単一センターの準実験的事前研究は、桂港人民病院(中国・広西)口腔科における病院運営の供給・加工・流通(SPD)ロジスティクス管理モデルの実施を評価しました。実施前の期間は2023年1月1日から2023年6月30日まで、実施後の期間は2023年7月1日から2023年12月31日まで延長されました。SPDシステムは2023年7月1日に運用を開始しました。したがって、研究は52週間の観察期間を含み、そのうち26週間が実施前週、26週間が実施後週で構成されていました。
この品質改善研究は、品質改善報告卓越基準(SQUIRE 2.0)ガイドライン6および該 当する場合は「疫学における観察研究報告強化(STROBE)」勧告に従って報告されました。月次集計と十分な縦断観察(≥合計12時間点)を含むアウトカムについては、中断時系列(ITS)分割回帰が事前に指定されました8。ITS分析が選ばれたのは、介入が明確に定義された制度的実施点で行われ、またこの手法が実際の医療環境における縦断的運用介入の評価に適しているためです。
3. 舞台設定
この研究は三次病院の口腔内科で実施され、月間約2,400件の外来診察と180件の軽度歯科処置が行われました。消耗品には、研究期間中にSPDシステムを通じて管理された日常的に使用される臨床および手続き用品が含まれ、使い捨て歯科材料、診断用消耗品、治療支援用品、温度感応型消耗品など、監視された保管条件が必要なものが含まれていました。
SPD導入以前は、消耗品管理は不完全な病院情報システム(HIS)、分散型の在庫保管場所、手動の募集手続き、スプレッドシートによる在庫照合、そして定期的な手動の在庫カウントに依存していました。
4. 介入:病院運営のSPDロジスティクスモデル
この介入は、病院運営のSPD物流管理モデルの導入で、ソフトウェアインフラ、バーコード対応のハードウェアシステム、運用ガバナンスワークフローを統合しました。
SPD導入チームが設立され、プロジェクトリード1名、調達担当官2名、倉庫マネージャー2名、情報技術エンジニア1名、品質監督1名で構成されました。標準化されたアイテムマスターデータパラメータ—固有のアイテム識別子、サプライヤー情報、価格、保管要件、有効期限パラメータ、バーコードエンコーディングなど—がSPDプラットフォーム内で設定されました。
SPDシステムとHIS間の双方向同期が実装され、請求、在庫移動記録、ディスペンション文書、請求照合のリアルタイム同期が可能になりました。
バーコード対応のスマート収納キャビネットが臨床エリアに設置され、消耗品の配分時の自動在庫削減を支援しました。関連スタッフは導入前に標準化されたワークフロー研修を受けています。SPDワークフローの遵守は、定期的な部門監督およびシステムベースのトレーサビリティ手順を通じて監視されました。
温度に敏感な消耗品は、機関の保管要件に従い監視された冷蔵ユニットに保管されていました。冷蔵温度は推奨される保管範囲を維持するために定期的に監視され、偏差は部門ごとの消耗品ガバナンスプロトコルに従って管理されました。
ロールベースアクセス制御(RBAC)が実装され、SPDシステムへのアクセスを許可された職員に限定しました。システム起動前に、申請提出、在庫受領、消耗品の配給、請求照合、品目返却を含む2つの完全サイクルシミュレーションテストが実施されました。システム開始前に全職員が役割別の研修を受けました。導入後最初の2週間は、技術的およびワークフローの問題に対処するために日々の運用ブリーフィングが実施されました。
本研究では、納入誤差を、要求された消耗品と供給品の間に存在する不一致、数量、仕様、品目の不一致を含みます。非合理的な使用とは、部門の消費基準や臨床適応に反する消費物の利用を指します。インテグリティインシデントには、パッケージングの破損、不完全なドキュメント、消耗品のトレーサビリティの不具合が含まれます。ディスペンション異常は、ディスペンションプロセス中の不規則性、例えば品揃えの不一致、欠落品、書類の不一致などと定義されました。
5. データソースと適格基準
スタッフの業務負荷およびサービス満足度は、口腔医学部内の消耗品管理に関わる全職員に対して週次調査を行って評価されました(N = 18)。調査は52週間の観察期間を通じて実施されました。
調査観察の最大数は1研究期間あたり468件(26週間のスタッフ18名×)。実施前段階では、468件中448件(95.7%)が回答され、実施後段階では452件(96.6%)が回答されました。
スタッフの業務量は、消耗品関連の活動に費やした時間を記録した構造化された週次勤務ログを用いて評価されました。これには、申請準備、在庫受領、手動照合、有効期限管理、管理文書作成が含まれます。週あたりの業務量は、対応スタッフの週平均労働時間として算出されました。
配達エラー率は以下の式で計算されました:
配送エラー率(%) = (誤ったディスペンシングイベント数÷総ディスペンシングイベント数)× 100
サービス満足度は、0から100のスケールでスコアリングされた5項目のアンケートを用いて評価され、納期、調剤の正確性、製品の入手可能性、申請とワークフローの利便性、そして消耗品管理全体の満足度を評価しました。週ごとの満足度スコアは、平均完了項目スコアとして算出されました。
同じ職員から繰り返し測定が得られたため、重複回答を独立した観察として扱わないよう、作業負荷と満足度の結果は統計分析前に週単位で集計されました。
6. 統計分析
すべての統計解析はRソフトウェア(バージョン4.3.1)を使用して実施されました。連続変数は平均±標準偏差または中央値および四分位範囲として報告されました。カテゴリ変数は頻度とパーセンテージで要約されました。
正規性仮定が満たされた際、ペアt検定を用いて実装前後の連続アウトカムを比較しました。それ以外の場合は、ウィルコクソン署名順位テストが適用されました。期待される細胞数に応じて比例的な結果には、2割合のz検定またはフィッシャーの正確検定が用いられました。
交絡変数の補正のために多変数回帰解析があらかじめ指定されていました。線形回帰モデルを用いて週ごとの平均分娩時間を評価し、実施状況を主要独立変数とし、週ごとの消費量および臨床訪問頻度を共変量として含めました。ロジスティック回帰モデルを用いて、導入状況、週ごとの消耗量、品目カテゴリを調整して納入エラーイベントを評価しました。調整オッズ比(OR)および95%信頼区間(CI)が報告されました。
月次集計と十分な時間点を含むアウトカムについては、以下のモデルを用いて中断時系列分割回帰分析が実施されました。
Yt = β0 + β1(介入時間) + β2(介入後) + εt
ここでYtは時刻tにおける結果を表します。タイムトは連続した時間の連続を表し、介入は実施前(0)期間と実施後(1)期間を表します。介入後の時間はSPD実施後の経過時間を示します。そしてεtは誤差項を表します。
自己相関はダービン–ワトソン統計量を用いて評価され、自己相関が検出された際にはニューウェイ–ウェスト標準誤差を適用しました。統計的有意性は両側のp値<0.05と定義されました。分割回帰解析では、即時レベル変化(β2)および介入後傾き変化(β3)の両方で回帰係数(β)、標準誤差(SE)、95%信頼区間(CI)が報告されました。
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学習活動と量
臨床活動は研究期間を通じて安定しており、観察された手術の変化が患者数の違いによる可能性は低いことを示唆しました。消耗品管理に関わる18名のスタッフに対して週次調査が実施されました。研究期間あたり468件のアンケートのうち、448件(95.7%)が実施前段階で、452件が実施後段階(96.6%)に回答されました。スタッフ関連アウトカムは、週ごとの集計平均値(1期間あたり26件の観察値)を用いて分析されました。
主要転帰:配送エラー率
SPD導入後、配信エラー率は有意に減少しました。事前導入段階では、15,604件のディスペンシングイベント(2.00%;95%信頼区間[CI]:1.79%–2.23%)で312件のデリバリーエラーが発生しました。実施後、15,644件の調剤イベントから78件のデリバリーエラーが確認されました(0.50%;95%信頼区間:0.40%–0.63%)。これは絶対的に1.50ポイントの減少(p < 0....
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この単一施設の準実験的評価では、病院運営の供給・加工・流通(SPD)物流管理モデルの導入が、口腔内科における消耗品管理のパフォーマンスの大幅な改善と関連しています。導入後、配達エラー率は大幅に減少し、配達時間は短縮され、消耗品管理に関連するスタッフの業務量は減少し、サービス満足度スコアも改善されました。在庫資本占有率も大幅に減少し、中断された時系列分析では、実施直後の水準の減少と継続的な改善の両方が示されました。これらの発見は、デジタル統合された在庫ワークフローと標準化されたサプライチェーンガバナンスがトレーサビリティを向上させ、不一致や無駄を減らし、手動物流管理活動に費やす時間を短縮する可能性があるという以前の報告と一致しています。
配達および配注エラーの減少は既存の文献と一致しており、バーコード対応ワークフロー、自動配注システム、クローズドループ在庫管理などの技術強化された供給管理システムが、取引レベルでの運用説明責任とトレーサビリティを向上させる可能性があります...
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著者らは、本研究に関連する競合する財政的利益や利益相反はないと述べています。
著者の貢献:
Yaoling Li: Conceptualization, Data Cuレーション, Formal analysis, Writing – 原稿準備。
梁宇成:ソフトウェア、データキュレーション、情報システム統合、執筆・レビューと編集。
Zhen Han:コンセプト化、方法論、プロジェクト管理、監督、執筆 – レビューと編集。
Xiang Luo:リソース、検証、執筆 — レビューと編集。
ジャン春琴:調査、データ収集、執筆 – レビューと編集。
李福美:調査、データ収集、執筆 – レビューと編集。
李黄:調査、データ収集、執筆 — レビューと編集。
高志堅:構想、資金調達、監督、執筆 — レビューと編集。
著者らは、貴港人民病院口腔科のスタッフがSPDの物流管理システムの実施に関わり、運用支援をしてくださったことに心から感謝申し上げます。
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| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| バーコードスキャナー | Zebra Technologies | DS2208 | 調剤および在庫照合時にアイテムのバーコードをスキャンするのに使用 |
| コンピューターワークステーション | Lenovo | ThinkCentre M720 | SPDシステムへのアクセス、データ入力、および監視に使用 |
| 病院情報システム（HIS） | 病院情報技術部門 | N/A | SPDプラットフォームと統合され、要求、請求、および在庫データの双方向同期 |
| 医療グレードの冷蔵庫 | ハイアールバイオメディカル | HYC-390 | 温度管理された冷蔵庫、温度に敏感な医療消耗品の保管用 |
| R統計ソフトウェア | R財団統計コンピューティング | バージョン4.3.1 | 回帰および中断された時間シリーズ分析を含む統計分析に使用 |
| スマート収納キャビネット | HoloTech Medical Systems | SC-200 | ポイントオブケア保管と自動在庫減算に使用されるバーコード対応キャビネット |
| SPD物流管理ソフトウェアプラットフォーム | 病院情報技術部門 | N/A | 在庫管理、要求処理、および調剤取引記録に使用されるソフトウェア |
| スタッフの作業負荷と満足度調査質問票 | 歯科口腔外科部門 | N/A | スタッフの作業時間と満足度スコアを収集するために使用される週間調査手段 |
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