本プロトコルは、頸椎神経根症に対する標準化された臨床介入を、マッケンジー機械療法(MMT)および神経動力学治療(NDT)を用い、頸椎可動域、痛みの強さ(Visual Analog Scale、VAS)、機能障害(頸部障害指数、NDI)を主要アウトカムとするものとして説明しています。
方法論記事
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本プロトコルは、頸椎神経根症に対する標準化された臨床介入を、マッケンジー機械療法(MMT)および神経動力学治療(NDT)を用い、頸椎可動域、痛みの強さ(Visual Analog Scale、VAS)、機能障害(頸部障害指数、NDI)を主要アウトカムとするものとして説明しています。
頸部神経根症は、神経根圧迫、痛み、感覚症状、機能制限に関連する一般的な臨床状態です。このプロトコルは、頸椎神経根症患者に対してマッケンジー機械療法(MMT)と神経動態治療(NDT)を組み合わせた標準化された臨床介入を記述しています。このアプローチは症状の刺激性に応じて治療を階層化し、患者選択、臨床評価、介入の実施、強度調整、アウトカム評価のための構造化されたワークフローを提供します。頸椎の可動域、Visual Analog Scaleで測定した痛みの強度、および頸部障害指数で評価された機能障害が主なアウトカムとして用いられます。2週間のパイロット臨床試験では、33名の適格患者がMMT群またはMMT-NDT複合群のいずれかに無作為に割り当てられました。すべての参加者は治療関連の有害事象なく介入を完了し、良好な実現可能性と安全性を示しました。両群とも臨床的改善が見られ、MMT-NDTの併用アプローチは頸椎の可動域、痛みの軽減、機能回復においてより大きな改善をもたらしました。これらの発見は、NDTをMMTと統合することで、頸部神経根症に対して再現性が高く臨床的に有用なリハビリテーション戦略を提供する可能性を示唆しています。
首の痛みは電子機器を長期間使用する人々の間で増加しており、頸椎神経根症(CR)は神経根圧迫や椎間孔付近の炎症に関連する一般的な臨床サブタイプです。
管理戦略には外科的アプローチと保存的アプローチの両方が含まれ、最大75%の患者が非手術的治療によって症状緩和を達成しています2。一般的な保存的介入には、固定、抗炎症薬、理学療法、頸椎牽引、硬膜外ステロイド注射などがあります。その中でも、理学療法はそのアクセスのしやすさとターゲットを絞った効果から広く採用されています。
マッケンジー機械療法(MMT)は、機械的負荷応答や症状の挙動に基づいて治療を導く分類ベースのアプローチです。繰り返しの動きと特定の姿勢を用いることで、MMTは筋骨格系のバランスを回復し、機械的に誘発される神経根の刺激を減らすことを目指しています。この機械的介入はCRにおける構造的緊張や圧迫に成功しますが、非機械的・生化学的な炎症性痛みに対する臨床効果は限定的です。
神経動力学技術(NDT)は、末梢神経の機械的および生理学的機能を標的とするアプローチとして登場しました。神経の可動性を改善し機械感受性を低減することで、NDTは神経障害性および化学的介質の痛みの両方に対応する可能性があります。最近の臨床証拠は、神経動力学的介入が神経関連痛患者において従来の理学療法よりも優れた結果をもたらす可能性を示唆しています5,6,7。
MMTとNDTの補完的なメカニズムを考慮すると、それらの組み合わせの応用は追加の利点をもたらす可能性があります。しかし、これらの相乗効果に関する証拠は限られています。このプロトコルの目的は、CRと診断された患者に対して、MMTとNDTを組み合わせた再現可能で標準化された臨床介入を提供し、その結果として客観的な頸椎可動域(ROM)、視覚アナログスケール(VAS)による痛みの強度、頸部障害指数(NDI)を用いて頸に関連する機能障害の短期的な変化を評価することです。
中山大学第一附属病院が主要な研究拠点となり、参加者の募集と介入が行われました。このプロトコルは中山大学第一附属病院の倫理委員会によって承認されました(承認番号:[2019]407-1).登録前にすべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されました。本研究は臨床試験登録に前向き登録されていません。
注:2022年4月から2023年10月の間に、中山大学第一附属病院リハビリテーション部門から頸椎神経根症と診断された患者33名が募集されました(図1参照)。参加者は無作為にMMT群(n = 16)またはMMT-NDT複合群(n = 17)のいずれかに割り当てられました。すべての介入は同じ部署の有資格理学療法士によって行われました。
1. 実験装置
2. 患者の募集
3. 成果評価
4. 介入手続き
5. 統計分析
実現可能性および安全性:33名の登録患者が2週間の介入を治療関連の有害事象なく完了しました。全体の遵守率は100%で、治療の欠席はありませんでした。すべてのセラピストは標準化された手順と症状・刺激性に基づく調整ガイドラインに従い、プロトコルを一貫して実施し、プロトコルの臨床的応用性と再現性を確認しました。
ベースラインの特徴:MMT群(n=16)とMMT-NDT群(n=17)の間で、年齢、性別、症状の持続期間、影響を受けた側において有意差は認められず(P > 0.05)、グループ間の比較可能性を示している(表1)。以下の表は、登録されたすべての参加者からのグループデータの集計を示しています。
頸部可動域:ベースラインでは、全方向で群間で頸部可動域に有意な差は認められませんでした(P > 0.05)。治療2週間後、両群ともベースラインと比較して頸部の可動域に統計的に有意な差を示しました(P < 0.05)(表2)。MMT-NDT群(n=17)は、屈曲、伸展、両側側屈曲、両側回転を含むすべての測定方向においてMMT群(n=16)よりも有意に大きな改善を示しました(P < 0.05)。
VAS:ベースライン時点で両グループ間でVASスコアに有意差は認められませんでした(P = 0.339)。2週間の介入後、両群ともにVASスコアがベースラインと比較して有意に低下しました(P < 0.05)。痛みの強度の軽減はMMT-NDT群(0.76 ± 0.75)がMMT群(2.19 ± 0.98)よりも大きく見られました(P < 0.001)(表3)。
NDI:ベースラインNDIスコアは両群間で有意な差はなく(P > 0.05)。治療後、両群ともNDIスコアに有意な改善が認められました(P < 0.05)。MMT-NDT群はMMT群に比べて障害の減少が有意に大きいことが示されました(P < 0.05)(表4)。

図1。参加者の登録、割り当て、フォローアップ、分析を示すCONSORTフロー図。 頸椎神経根症と診断された合計33名の参加者が登録され、2つのグループに無作為に分けられました。除外された参加者はなく、全員が追跡調査を完了し最終解析に含まれました。 この図の拡大版はこちらをクリックしてご覧ください。
| グループ | MMTグループ | MMT + NDT群 | P値 | |
| セックス | 0.849 | |||
| 男性 | 9 | 9 | ||
| 女性 | 7 | 8 | ||
| 年齢(平均年、平均・標準±) | 49.50 ± 9.19 | 49.35 ± 9.05 | 0.963 | |
| 期間(週、平均 ± SD) | 15.56 ± 19.52 | 14.59 ± 18.37 | 0.884 | |
| CR方向 | 0.62 | |||
| 左 | 9 | 11 | ||
| そうだ | 7 | 6 |
表1:両グループの基準的特徴。注:MMT:マッケンジー機械療法;NDT:神経動力学的治療;CR:頸椎神経根症。
| 感情カテゴリー(ナヴァラサ刺激) | 平均T0 | 平均Tmax | 平均差 | p値 |
| ニュートラル – シャンタ | 0.24 | 0.29 | 0.047 | <0.001 |
| プレザント(ハースヤ、ヴィーラ、シュリンガラ、アドブタ) | 0.034 | 0.045 | 0.011 | <0.001 |
| 不快(クローダ、ヴィビツァ、バヤナカ、カルナ) | 0.054 | 0.068 | 0.014 | <0.001 |
表2:治療前後の頸椎可動域の両群比較。 注:すべての指標における介入後のグループ間効果量:コーエンのd = 1.10–1.77、95%の信頼区間はすべてゼロを除外。MMT:マッケンジー機械療法;NDT:神経動態治療。 ap < 0.05 に対し、治療前 bp < 0.05 対 MMT 群。
| グループ | N | 前処理 | 治療後 |
| MMTグループ | 16 | 4.56 ± 1.09 | 2.19 ± 0.98a |
| MMT + NDT群 | 17 | 4.94 ± 1.14 | 0.76 ± 0.75a |
| t値 | 0.971 | −4.692 | |
| p値 | 0.339 | < 0.001 |
表3:両群間の治療前後の痛み強度(VASスコア)の比較。 注:介入後のグループ間VAS効果量:コーエン氏d = −1.65、95%信頼区間−2.44から−0.86、VAS:視覚アナログ尺度、MMT:マッケンジー機械療法;NDT:神経動力学的 治療、p < 0.05 と治療前
| グループ | N | 前処理 | 治療後 |
| MMTグループ | 16 | 4.56 ± 1.09 | 2.19 ± 0.98a |
| MMT + NDT群 | 17 | 4.94 ± 1.14 | 0.76 ± 0.75a |
| t値 | 0.971 | −4.692 | |
| p値 | 0.339 | < 0.001 |
表4: 両群間の治療前後の頸部障害指数(NDI)スコアの比較。
本研究では、CR患者向けのMMTとNDTの統合治療プロトコルを開発し、詳細な操作手順を洗練させ、その実現可能性を評価するための予備臨床試験を実施しました。臨床結果は、統合レジメンが単独のMMTと比較して頸部可動域、痛みの強度、機能状態の改善に劣っておらず、安全性プロファイルも同等であることを示しました。さらに、観察されたアウトカムの傾向は、統合介入の治療的可能性を示唆しました。神経標的介入と機械的治療の組み合わせは、機械的圧迫と神経機能障害の両方を緩和する相乗効果を発揮する可能性があり、CR10に対する有望な代替治療戦略を示唆しています。
臨床的観点からは、この組み合わせのアプローチは、高いイライビングや炎症初期の患者に特に有益である可能性があります。このような場合、MMTにおける攻撃的な方向性負荷は症状を悪化させる可能性がありますが、神経負荷が低いNDTは神経の可動性を維持し痛み感受性を軽減するために早期に導入できます(11,12,13)。症状が改善するにつれて、MMTは段階的に強化され、段階的かつ患者特化したリハビリテーション戦略が可能になります。この段階的な統合は、治療耐性、遵守率、そして全体的な臨床結果を向上させる可能性があります。
非常に刺激性のCR患者では関節の可動性が制限され、痛みの感受性が高まります。MMTは一次方向の痛みを和らげることができますが、他の方向への動きに基づく介入は症状を悪化させやすく、患者の主要な方向の好みを誤判断してしまう可能性があります。しかしMMT-NDT群では、NDTは神経負荷が低く、治療中の症状悪化を防ぐのに役立ちます。評価方法としても患者に広く受け入れられており、一次方向性のより正確な判断を可能にします。したがって、NDTを組み合わせることで、自己管理と遵守の実現可能性が向上し、一次方向性の特定における誤分類を減らす可能性があります。
いくつかの制限点を認めておくべきです。まず、サンプル数が比較的少なかったため、結果の一般化可能性が制限される可能性があります。第二に、介入期間は短く(2週間)、長期的な効果は評価されませんでした。第三に、介入の性質上、セラピストや参加者の盲目化は実現不可能であり、パフォーマンスバイアスが生じる可能性があること。一方で、評価者の盲検化がなかったことが、特に主観的アウトカムに関して検出バイアスをもたらした可能性があります。さらに、正式な治療忠実度モニタリングは実施されていませんでした。独立した監査、治療ログ、またはセッション間のプロトコル一貫性を確認するためのチェックリストベースの遵守確認は行われませんでした。症状の持続期間、刺激性レベル、または主要な痛みメカニズムに基づくサブグループ解析は行われず、治療反応性に影響を与える可能性があります14。
今後の研究では、より多くのサンプル数とより長い追跡期間を用いて治療効果の持続性を評価するべきです。CRの臨床サブタイプに基づく階層分析は、併用療法で最も恩恵を受ける患者を特定するのに役立つ可能性があります。さらに、定量的な感覚検査や神経生理学的測定などの客観的なバイオマーカーを統合することで、治療効果のメカニズムをより深く理解できる可能性があります。MMTとNDTを組み合わせた標準化された段階ベースのプロトコルの開発もさらなる検討が必要です。
著者らは利益相反を報告していません。
このプロジェクトは上海臨床重点専門プログラム(番号)によって資金提供されました。LH02.91.004)。
| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| 治療用テーブル(高さ調節可能) | Chattanooga(DJO Global、米国) | N/A | 患者の位置決めとマニュアルセラピーに使用 |
| 頸部牽引装置 | Chattanooga(DJO Global、米国) | Triton牽引装置 | セラピスト支援による頸部牽引に使用 |
| ユニバーサルゴニオメーター | Fabrication Enterprises Inc.、米国 | N/A | 頸部の可動域の測定に使用 |
| デジタル傾斜計 | JTECH Medical、米国 | Dualer IQ傾斜計 | 正確なROM測定に使用 |
| 視覚的類似スケール(VAS)フォーム | カスタム印刷 | N/A | 痛みの評価のための10cmスケール |
| 頸部障害指数(NDI)質問票 | 標準的な機器 | N/A | 機能評価のための検証済み質問票 |
| 治療用枕 | 任意の臨床ブランド | N/A | 頸部のアライメントをサポートするために使用 |
| 使い捨て手袋 | Ansell、オーストラリア | N/A | 衛生のために使用 |
| アルコールワイプ | 3M、米国 | N/A | 皮膚の清拭に使用 |
| ストップウォッチ | カシオ、日本 | HS-80TW | 治療時間の標準化に使用 |
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