周術期の創傷管理や手術部位感染予防戦略は、腹部手術後の手術部位感染を減らす可能性があります。本レビューでは、臨床メカニズムによる介入の再分類、検証済みイベントカウントの統合、そして臨床的所見と裏付けられないメカニズム的解釈を分離します。
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周術期の創傷管理や手術部位感染予防戦略は、腹部手術後の手術部位感染を減らす可能性があります。本レビューでは、臨床メカニズムによる介入の再分類、検証済みイベントカウントの統合、そして臨床的所見と裏付けられないメカニズム的解釈を分離します。
本研究は、腹部手術後の創傷関連アウトカムに対する周術期切開創傷管理および手術部位感染(SSI)予防介入を評価しました。PRISMA 2020のガイダンスに従い、2023年1月から2026年3月にかけて発表された比較研究のためにPubMed、Embase、Web of Science、Cochrane CENTRALを検索しました。対象研究では、腹部手術を受けた成人を対象に、切開創傷管理またはSSI予防介入と、通常の治療、標準包帯、生理食塩水、プラセボ、事前治療、または他のアクティブ比較対象を比較しました。介入は、主要な臨床メカニズムにより抗菌薬または抗菌薬の調製、創傷洗浄、閉鎖切開負圧創傷療法、物理創傷保護、または多モーダルSSI予防バンドルとして再分類されました。19件の比較研究が含まれました。研究レベルのイベントデータの再抽出後、抽出可能な分母を持つ18件の研究がSSIメタアナリシスに貢献しました。統合ランダム効果リスク比(RR)は0.72(95%信頼区間(CI)0.58–0.90)、 p = 0.003;I2 = 64%)。創傷の裂開、治癒遅延、血清腫、入院期間、瘢痕の質、痛み、生活の質の転帰は、定義、尺度、イベント数が十分に比較できなかったため、信頼できるプール化には十分に比較できなかったため、物語的に要約されました。利用可能な証拠は、周術期創傷管理介入が腹部手術後のSSIを減少させる可能性を示唆していますが、臨床的および方法論的な大きな異質性が、統合推定値の確実性と一般化可能性を制限しています。機構的説明は、含まれた研究における機構的測定に直接支持されない限り、仮説生成として解釈されるべきです。
腹部手術は、SSI、創傷裂開、治癒遅延、血清腫、痛み、再入院、長期入院などの臨床的に重要な切開合併症と関連しています1,2,3。これらの合併症は患者の負担と医療費を増大させ、手術技術、抗菌予防、周術期ケア経路が最適化されていても関連性を保ちます4.したがって、切開創傷の転帰を改善することは、腹部手術後の術後回復において重要な要素であり続けます。
切開治癒は微生物汚染、組織灌流、局所浸出物、閉鎖緊張、併存疾患、栄養状態、血糖コントロール、そして組織修復の正常炎症期5,6,7,8によって影響を受けます。炎症は早期創傷修復に必要ですが、過剰または長期の炎症活性化は浮腫、組織損傷、コラーゲン組織の障害、増殖および再形成フェーズへの移行遅延(フェーズ5,6,7,8)に寄与する可能性があります。しかし、腹部切開の転帰を改善するために用いられる多くの周術期介入は、主に直接的な抗炎症療法としては作用しません。
例えば、アルコール性ポビドンヨウ素およびクロルヘキシジン製剤は主に皮膚の微生物負荷を軽減します。創傷洗浄は破片を除去し、創傷の汚染を減らす可能性があります。閉鎖切開負圧創傷療法は、滲出物を制御し閉鎖切開を保護する。創傷保護剤は術中の汚染曝露を減少させます。および周術期予防バンドルは、SSI削減を目的とした複数のプロセス措置(9、10、11、12、13、14、15、16、17)を組み合わせています。これらの戦略は炎症性創傷環境に間接的影響を与える可能性がありますが、主な臨床メカニズムは抗菌、機械的、汚染軽減、または炎症経路の直接的な薬理学的調節ではなく、実施関連です。
このため、本レビューでは研究課題を広範な抗炎症の前提から、より臨床的に正確な問いへと再構築します。すなわち、手術周りの切開創傷管理とSSI予防介入が腹部手術後の創傷治癒を改善するかどうかです。全身抗生物質予防、回復強化プロトコル、血糖コントロール、栄養最適化、標準化された閉鎖技術などの代替的な周術期アプローチと比較して、レビューされた介入は切開部に焦点を当てており、特定の手技的タイミングで適用できることが多いです:皮膚除菌のための切開前、洗浄や創傷保護のための閉鎖時、閉鎖直後の閉鎖下圧療法。 またはSSI予防の周術期経路全体(2,3,3,4,9,10,11,12,13,14,15,16,17)全体で。
したがって、この体系的レビューおよびメタアナリシスは、成人の腹部手術を受ける成人における周術期切開創傷管理およびSSI予防介入に関する最近の比較エビデンスを統合しつつ、臨床アウトカムデータと機構的解釈を明確に分離することを目的としました。
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コンプライアンス声明
本研究は、既に発表された研究のシステマティックレビューおよびメタアナリシスによるものでした。新たなヒト参加者は募集されず、個々の患者データの収集も行われず、機関倫理承認やインフォームドコンセントは必要ありませんでした。このプロトコルは前向きに登録されませんでした。この限界は、調査結果の解釈においても認められています。本研究で使用されるすべての材料と工具は 材料表に記載されています。
研究デザインと文献検索
PRISMA 2020ガイダンス1に基づき、システマティックレビューおよびメタアナリシスが実施されました。スクリーニング前に、PICOSフレームワークを用いて適格基準が定義されました。人口は腹部手術を受けた成人で構成されていました。適格介入には、術前期切開創傷管理またはSSI予防戦略が含まれ、抗菌皮膚準備、術中創傷洗浄、閉鎖切開負圧創傷療法、創傷保護剤、抗菌または抗菌創傷関連措置、多モーダル予防パッケージが含まれていました。比較対象には、通常ケア、プラセボ、生理食塩水、標準ドレッシング、非抗菌物質、事前通常ケア、または他のアクティブ比較対象が含まれていました。アウトカムにはSSI、表浅または深部切開のSSI、創傷の裂開、治癒遅延、血清腫、創傷関連の再入院、再手術、入院期間、痛み、瘢痕の質、生活の質が含まれていました。
PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane CENTRALは2023年1月1日から2026年3月14日まで検索されました。各データベースごとに、プラットフォーム、正確な検索日、完全な検索文字列、取得したレコード数が記録されました。検索では、腹部手術の用語、創傷治癒(SSI)用語、クロルヘキシジン、ポビドンヨウ素、創傷洗浄、陰圧創傷療法、創傷プロテクター、予防バンドルなどの介入用語を組み合わせました。完全な再現可能な探索戦略は 表1に示されています。取得したすべての記録は、参考文献管理ツールまたはシステマティックレビュースクリーニングツールにインポートされました。自動重複除去の後、著者名、タイトル、年、試験略語、登録番号、サンプルサイズの手動比較が行われました。2人のレビュアーが独立してタイトルと要旨を選別し、対象となる可能性のある研究の全文を取得し、それらを独立して評価しました。意見の相違は、第三者との議論や協議によって解決されました。除外された全文記事ごとに、主要な除外理由が1つ記録されました。
適格基準とデータ抽出
対象研究には、腹部手術を受ける成人患者が含まれ、少なくとも1つの周術期切開創傷管理またはSSI予防介入の評価、比較群の含め、少なくとも1つの創傷関連臨床アウトカムの報告が求められました。ランダム化比較試験、クラスター無作為化試験、実用的試験、前向き比較研究、後ろ向き比較研究、実施前後の試験が対象とされました。動物実験、 in vitro 研究、レビュー、メタアナリシス、社説、書簡、症例報告、抽出可能なデータのない会議要旨、比較対象なしの研究、非腹部手術研究、重複または重複報告は除外しました。
2人のレビュアーが独立して、あらかじめ定義された抽出フォームを用いてデータを抽出しました。抽出された項目には、著者、年、国、研究デザイン、環境、サンプルサイズ、外科母集団、介入カテゴリー、介入詳細、比較対象者詳細、追跡期間、アウトカム定義、イベント数、継続的アウトカムの平均、標準偏差、サンプルサイズ、報告時の調整効果推定、資金、利益相反、バイアスリスクノートが含まれていました。
欠落または不明瞭なデータについては、補足資料、付録、試験登録簿、公表済みプロトコルをまず確認しました。データが入手できない場合は、通信著者に連絡しました。回答が得られなければ、その結果は抽出不可とマークされ、あらかじめ指定された補完ルールが適用されない限り帰属されませんでした。同じコホートからの重複報告は、サンプルサイズが最も大きい報告書、最も完全な創傷アウトカム報告、または最も関連性の高い追跡報告書を保持して処理しました。
品質評価と統計分析
バイアスリスクは2名のレビュアーによって独立して評価されました。ランダム化試験は、無作為化プロセス、意図された介入からの逸脱、欠損アウトカムデータ、アウトカム測定、報告結果の選定を含むコクランバイアスリスク2ツールを用いて評価されました。クラスターランダム化試験およびクロスオーバー試験は対応するRoB 2拡張を用いて評価されました。非ランダム化比較研究はROBINS Iまたはニューカッスル・オタワ尺度を用いて評価され、交絡要因、参加者選択、介入分類、意図された介入からの逸脱、欠損データ、アウトカム測定、選択的報告に注意を向けました。各研究ごとにドメインレベルの判断が記録されました。
短期の二項創傷アウトカムについては、95%信頼区間(CI)を含むリスク比(RR)を主要な効果指標として用いました。ハザード比は、元の研究が事象までの時間データを報告し、アウトカムを事象までの時間として解析しない限り、二項のSSIまたは創傷合併症アウトカムには適用されませんでした。連続的アウトカムでは、測定尺度が同一の場合は平均差(MD)、尺度が異なる場合は標準化平均差(SMD)を用いました。含まれた介入、手術集団、比較対象、アウトカム定義が臨床的に異質だったため、ランダム効果モデルを主要なアプローチとして用いました。
異質性はコクランQ検定とI2 統計量を用いて評価されました。サブグループ分析は、介入カテゴリー、手術集団、研究デザイン、比較対象タイプ、主要アウトカムごとに、各サブグループに少なくとも2件の研究がある場合に計画されました。感度解析は、非ランダム化研究、高リスクバイアス研究、アクティブ比較試験を除外して計画されました。ファンネルプロットとエッガー検定は、少なくとも10件の研究が結果に寄与した場合のみ用いられました。それ以外の場合、出版バイアス検定は統計的に信頼性が低いと考えられていました。メカニシスシンセシスは、炎症マーカー、微生物汚染、灌流、滲出物、コラーゲン再構築、酸化ストレス、その他の生物学的評価項目を直接報告する研究のみで実施されました。SSIの減少だけでは機構論的説明は導かれませんでした。
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関連記録はPubMed、Embase、Web of Science、Cochrane CENTRALを通じて特定されました。重複除去、タイトルおよび要旨のスクリーニング、全文適格性評価を経て、19件の比較研究が定量的または構造化統合に含まれました。スクリーニングの過程は 図1に示されています。
含まれた研究は過去3年間以内に発表され、ランダム化比較試験、実用的比較試験、前向き比較研究、実施前後の試験を含みます。手術対象には消化器外科、大腸外科、肝胆膵臓外科、緊急開腹術、腹壁ヘルニア修復術、肝移植、ストーマ関連手術が含まれていました。介入は、抗菌薬または抗菌薬の準備、創傷洗浄、閉鎖切開陰圧創傷療法、物理創傷保護、または多モーダルSSI予防束に再分類されました。この分類は、すべての介入が直接的な抗炎症機構を共有しているかのように示唆しないために、論文全体で用いられています。表2は、国別、研究デザイン、外科手術対象集団、介入カテ...
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本系統的レビューおよびメタアナリシスは、含まれたすべての戦略を直接的な抗炎症療法として扱うのではなく、周手術期の切開創傷管理およびSSI予防介入を評価するものです。この区別は、含まれる証拠の概念的異質性に対応しています。抗菌皮膚調製および創傷洗浄は主に微生物負荷や汚染を対象としています。閉鎖切開負圧創傷療法は、滲出液を制御し傷を保護することで局所的な閉鎖切開環境を変化させます。創傷保護剤は術中の汚染曝露を減少させます。予防バンドルは、いくつかの周術期プロセス測定2,9,10,11,12,13,14,15,16,17,37を組み合わせています。
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著者には開示すべき情報はありません。
著者は、このシステマティックレビューおよびメタアナリシスにおける学術的支援をいただいた吉林省FAW総合病院泌尿器科に感謝します。本研究は、公共、商業、非営利分野の資金提供機関から特定の助成金を受けていません。
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| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| コクラン CENTRAL | コクラン | データベース 2026年3月14日アクセス | 対照試験検索 カタログ番号またはウェブリンク: https://www.cochranelibrary.com/central |
| Embase | エルゼビア | データベース 2026年3月14日アクセス | 生物医学文献検索 カタログ番号またはウェブリンク: https://www.embase.com/ |
| Microsoft Excel | マイクロソフト | Microsoft 365 | データ抽出ワークブックと表形式の要約 カタログ番号またはウェブリンク: https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel |
| Newcastle Ottawa Scale | オタワ病院研究所 | 現行のスケール | 非ランダム化研究の品質評価 カタログ番号またはウェブリンク: https://www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/oxford.asp |
| PubMed | 米国国立医学図書館 | データベース 2026年3月14日アクセス | 生物医学文献検索 カタログ番号またはウェブリンク: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ |
| Rayyan | Rayyan Systems Inc. | ウェブアプリケーション 2026年6月アクセス | タイトルと抄録のスクリーニングサポート カタログ番号またはウェブリンク: https://www.rayyan.ai/ |
| Review Manager (RevMan) | コクラン | バージョン 5.4.1 | メタ分析とフォレストプロット検証 カタログ番号またはウェブリンク: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software/revman |
| RoB 2 ツール | コクラン | バージョン 2 | ランダム化試験のリスクバイア評価 カタログ番号またはウェブリンク: https://www.riskofbias.info/welcome/rob-2-0-tool |
| ROBINS I ツール | コクラン | 2016 年ツールバージョン | 非ランダム化研究のリスクバイア評価 カタログ番号またはウェブリンク: https://www.riskofbias.info/welcome/home/current-version-of-robins-i |
| Stata | StataCorp | バージョン 17.0 | 感度分析と出版バイアスチェック カタログ番号またはウェブリンク: https://www.stata.com/ |
| Web of Science | クラリベート | データベース 2026年3月14日アクセス | 引用索引付き文献検索 カタログ番号またはウェブリンク: https://www.webofscience.com/ |
| Zotero | デジタル学術振興協会 | バージョン 7.0 | 参考文献管理と重複チェック カタログ番号またはウェブリンク: https://www.zotero.org/ |