股関節骨折後の早期筋肉性ふくらはぎ静脈血栓症を予測するためのノモグラムの開発と内部検証

サマリー

この回顧的研究は、股関節骨折から48時間以内に早期の筋肉性ふくらはぎ静脈血栓症のリスクを推定するための6変数ノモグラムを開発し、内部で検証しました。このモデルは非線形のトリグリセリド効果を考慮し、外部検証を待つ間リスク認識を支援する可能性があります。

要約

損傷から48時間以内に早期に発見された筋肉性ふくらはぎ静脈血栓症(MCVT)は、股関節骨折患者の周術期管理に影響を与える可能性があります。本研究は、この集団における早期MCVTリスク推定のためのノモグラムの開発と内部検証を目指しました。本研究は2021年から2024年の間に入院した股関節骨折患者を後ろ向きにスクリーニングしました。患者は損傷後48時間以内に行われた入院超音波検査に基づき、MCVT群と非MCVT群に分類されました。特徴選択には最小絶対縮小および選択演算子(LASSO)回帰が用いられ、非線形関連の評価には制限立方スプライン(RCS)が用いられました。多変数ロジスティック回帰モデルを構築し、ノモグラムとして可視化しました。モデルの性能は識別(受講者操作特性曲線下面積、AUC)、校正(Brierスコア)、臨床利用(意思決定曲線解析、DCA)によって評価され、内部検証は1,000件のブートストラップ再サンプルを用いて行われました。これは、個人予後または診断および人工知能のための多変数予測モデルの透明報告(TRIPOD + AI)ガイダンスに従いました。665名の患者のうち、44名(6.6%)が早期MCVTを有していました。最終的な予測モデルには6つの変数が残されました:損傷から入院までの時間(TFIA)、トリグリセリド(TG)、総コレステロール(TC)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、好中球対リンパ球比(NLR)、および血小板対リンパ球比(PLR)。RCS解析により、TGとMCVTリスク(非線形性のp値<0.001)に有意な非線形関連が認められました。モデルは良好な識別力(AUC: 0.894; 95% CI: 0.829–0.941)および許容範囲内(Brierスコア: 0.041)を示しました。楽観修正後のC指数は0.884でした。DCAは関連する閾値確率における臨床的純利益の可能性を示唆しました。結論として、開発されたノモグラムは早期のリスク層別化に役立つ可能性がありますが、臨床応用前に独立したコホートでの外部検証が必要です。

概要

高齢者の股関節骨折は世界的な公衆衛生上の重大課題であり、高い罹患率、死亡率、そして多額の医療費としばしば関連^{しています1。}現在の臨床ガイドラインでは、痛みの緩和、早期動員促進、生命を脅かす合併症の軽減のために、理想的には入院後48時間以内の加速手術介入を強く推奨しています^2,3。しかし、術前深部静脈血栓症(DVT)は依然として迅速な手術の大きな障壁となっています。筋性ふくらはぎ静脈血栓症(MCVT)は、遠位DVTの特有の亜型であり、主にヒミ筋と腓腹筋のふくらはぎの静脈叢内で血栓が形成^{されます。}多くの場合無症状で、歴史的には近位DVTほど臨床的に重要視されていないものの、新たな証拠はMCVTが頭状血管を近位静脈に増やしたり、肺塞栓症(PE)を引き起こし、患者の安全性を損なう可能性を示唆しています^5,6。したがって、損傷後に早期に発見されたMCVTは手術の延期、入院の延長、抗凝固剤ブリッジングや下腔静脈フィルター設置の必要性により周術期管理を複雑にすることがあります。したがって、入院超音波で早期MCVTのリスクが高い股関節骨折患者を特定する堅....

プロトコル

この研究プロトコルは病院の倫理審査委員会(IRB)([2025B]、IIT倫理承認番号0407)によって承認されました。

研究デザインと参加者

この単一施設後ろ向きコホート研究は、浙江大学医学院第一附属病院で実施されました。本研究は、2021年1月から2024年12月までに股関節骨折で入院した患者の臨床記録を連続してスクリーニングしました。本研究は後ろ向きであったため、参加者に対してインフォームドコンセントの放棄が求められ、認められました。緊急入院時に実施された通常のカラードップラー超音波の結果に基づき、患者はMCVT群と非MCVT群に分類されました。

股関節骨折は、大腿骨頸部を含む近位大腿骨の骨折、転子間部、転子下部の骨折と定義され、骨盤骨折は除外されました。研究対象集団の純粋性を確保するため、対象基準は厳格に以下のように定められました:(1) X線またはコンピュータ断層撮影で確認された原発性閉鎖股関節骨折;(2) 負傷から入院までの48時間以内の時間(TFIA);(3) 入院時の両側下肢深部静脈カラードップラー超音波検査の完了(通常は股関節骨折のX線確認後2時間以内かつ抗凝固治療開始前);および(4) 計画的な外科的介入。以下の基準により患者を除外しました:(1....

結果

人口統計データ

合計665名の股関節骨折患者が参加基準を満たし、本研究に登録されました(図1)。そのうち44名(6.6%)が、損傷後48時間以内に入院超音波検査で早期MCVTが検出されました。MCVT群と非MCVT群の人口統計学的および臨床的特徴の詳細な比較は 表2にまとめられています。

LASSO回帰とRCSの結果

単変量解析で統計的に有意とされた候補変数(p値<0.01)および臨床的に関連性の高いパラメータは、LASSO回帰を用いてさらにスクリーニングされました(図2)。11の候補特徴が評価され、その中には連続変数9つと破断型ダミー変数2つが含まれていました。最終的.......

ディスカッション

股関節骨折後、下肢の可動域が制限されると、腓腹筋ポンプの機能や静脈血流速度が低下します。比較的直径が小さく弁が少ないため、筋肉性のふくらはぎ静脈は血停滞にかかりやすく、血栓の早期発見部位となることがあります。Zhaoらによる以前の研究では、股関節^{骨折患者の術}前MCVT発生率が23.5%と報告されています。対照的に、コホートの発生率は6.6%と低くなっていました。この差異は、急性心的外傷後ウィンドウに焦点を当てた厳格な包含・除外基準に起因している可能性があります。具体的には、本研究では、過去の静脈血栓塞栓症や抗凝固薬および抗血小板薬の長期使用など交絡要因を持つ患者を除外し、損傷後に早期に検出されたMCVTをより的確に評価しました。

本研究では、TFIA、全身炎症指標(NLR、PLR)、脂質代謝(TG、TC)との間に有意な相乗効果が早期MCVTの予測に見合うことが明らかになりました。長期間のTFIAは、固定による静脈スタシスの身体的リスクを悪化させるだけでなく、重要な外傷.......

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
カラードプラ超音波システム	フィリップス	EPIQ-5 with eL18-4	MCVTの検出と診断
凝固分析器	スタゴ	STAR MAX (https://www.stago-cn.com)	APTT測定
血液検査分析器	コバス	8000 (https://www.cobase.com/)	血球数、NLR、PLR
生化学検査分析器	シスメックス	BC7500 (https://www.sysmex.com.cn/)	TGとTC測定
Microsoft Excel	マイクロソフト	2023 (https://www.microsoft.com)	データ整理
Rソフトウェア	R財団	https://www.r-project.org/	統計分析
Rパッケージ glmnet	CRAN	https://cran.r-project.org/web/packages/glmnet/index.html	LASSO回帰
Rパッケージ rms	CRAN	https://cran.r-project.org/web/packages/rms/index.html	RCS、ノモグラム、校正
Rパッケージ pROC	CRAN	https://cran.r-project.org/web/packages/pROC/index.html	ROC分析
Rパッケージ rmda / dcurves	CRAN	https://cran.r-project.org/web/packages/dcurves/index.html	決定曲線分析