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胃腺癌と病理診断された全患者の検査データは、南京医科大学付属淮安第一人民病院の2024年から2025年にかけて収集された検査室データベースから取得されました。上部胃がんは、胃の上部3分の1または食道胃接合部に位置する腫瘍と定義されました。収集されたデータを遡って分析しました。サンプルは使用前に識別解除され、南京師医科大学華安第一人民病院倫理委員会(KY-2024-250-01)が承認した機関プロトコルに従って処理されました。登録前にすべての患者から書面によるインフォームドコンセントが取得されました。対象条件には、手術および病理検査で胃腺癌と診断され、術前放射線治療や化学療法を受けておらず、術前定期血液検査の結果が正常範囲内である患者が含まれていました。除外基準には、不完全な臨床または検査データを含む、納入基準と一致しない状態が含まれていました。腫瘍病期はAJCC/UICC TNM第8版の病期決定システムに従って実施されました。手術のアプローチでは、患者は腹腔鏡手術グループまたはロボット支援手術グループに割り当てられました。
従来の腹腔鏡手術群とロボット支援手術群の手術手順および手術詳細の比較
本研究における近位胃切除術(PG)の適応症は以下の通りです:(1) 食道胃接合部または胃の上部3分の1の腺癌;(2) 少なくとも5cmの遠位胃を保存しながらR0切除を達成できる可能性;(3)セリアック軸に沿ったかさばらのリンパ節転移がないこと(No. 12a, 8a, または11)。進行期(ステージIII)の患者に対しては、多職種チーム(MDT)の合意に基づき、腫瘍学的安全性と術後の栄養保存のバランスを優先してPGが実施されました。登録患者のうち、ロボット支援手術群の85.2%(n = 69)、腹腔鏡手術群の82.7%(n = 67)が治癒目的のR0切除を受けました。残りの患者は、腫瘍関連出血や胃出口閉塞などの生命を脅かす症状を緩和するため緩和手術を受けました。術後の病理検査により陰性手術マージンが確認されました。
再建は、山下(mSOFY)技術による改良側重なりとファンドプリケーションを用いて行われました。まず、食道切断の右側と胃残存物の前壁に小さな切開を開けました。その後、45mmのリニアカッティングホチキスを食道と残存胃の準備された吻合口に挿入しました。食道は右壁と残存胃の間の吻合を容易にするために軸に沿って反時計回りに90°回転させ、その後胃壁を食道左側に縫合しました。食道と残存胃の間の共通開口部は、その後逆さ縫合で閉じられた。その後、食道の左側および下部を残存する胃に縫合され、食道が胃壁に密接に接合された状態を維持しました。縫合された共通開口部を開いた後、下部食道節の後壁は偽窩網膜構造から生じる圧力によって弁状の構造に圧縮されました。mSOFY手技を受けるすべての患者に対して体内吻合が行われました。
気腹を再確立した後、両方の横隔膜のクルラが切開され、胃の残存部分の2つの角を縫合して対応する横隔膜の十字に固定し、その後の再建手術を容易にしました。mSOFY再建を伴う腹腔鏡近位胃切除術では、5ポート構成が用いられました。患者は仰臥の脚を割った姿勢に置かれ、上腹部と食道胃接合部の露出を容易にするために、20°の逆トレンデレンブルク(ヘッドアップ)傾きと10°の右側傾きが施されました。気胸圧は患者個人の状態に応じて10〜15 mmHgの間に維持されました。
トロカーの配置は5ポート方式で確立されました。12mmの下部トロカーがカメラポートとして挿入され、パノラマ腹腔鏡での可視化が可能となりました。左前腋下線の肋縁下に12mmのトロカーが設置され、血管結紮、リンパ節切開、吻合の主な手術ポートとして機能しました。左の鎖骨中部線、臍の約3cm上に5mmのトロカーが挿入され、食道切断の管理と吻合を容易にするために左の補助ポートとして機能しました。右側には2つの補助ポートが設置されました。1つは肋縁より下の右前腋窩線に5mmのトロカールで組織の縮減と露出用、もう1つは右鎖骨中部線の約3cm上に設置され、吻合補強や逆流防止門底形成を含む繊細な処置を支援しました。
日本胃がん協会が発行した第5版の胃がん治療ガイドラインによると、標準的なリンパ節郭清にはD1+およびD2リンパ節摘出術が含まれていました。D1+リンパ節郭清は、cT1N0として早期に病期が分期された上部胃がん患者に対して一般的に実施されました。D2リンパ節郭清は、cT2以上の腫瘍または臨床的にリンパ節陽性(cN+)疾患の患者に対して実施されました。D1+リンパ節郭清にはリンパ節ステーションNo.1、2、3a、4sa、4sb、7、8a、9、11pが含まれ、D2リンパ節郭清にはステーションNo.1、2、3a、4sa、4sb、7、8a、9、10、11p、11dが含まれていました。
手術中にインドシアニングリーン蛍光イメージングは使用されませんでした。複数の外科チームが手術に参加しました。しかし、参加したすべての外科医は低侵襲胃がん手術の専門的な訓練と経験を持っており、症例ごとに一貫した手術の質と手術基準を確保していました。腹腔鏡手術群とロボット支援手術群の手術手順および手術の詳細を比較し、両者の低侵襲手術アプローチの違いを評価しました。
採集した2歳標本に対する血液検査の実施
手術当日の午前8時にEDTA-K2抗凝固チューブに入った全患者から空腹時末梢血サンプルを採取し、術後3日目、5日目、7日目に実施しました。収集された標本は滅菌輸送袋に封印され、室温で分析のため実験室に移されました。末梢血液サンプルは自動血液分析装置を用いて分析されました。検査室の職員は外科的グルーピングを盲目にし、すべてのサンプルは標準化された品質管理条件下で検査されました。各患者ごとに血小板数(×109/L)、リンパ球数(×109/L)、好中球数(×109/L)を記録しました。対応するSIIは式1を用いて算出され、NLR16とPLR17はそれぞれ次の式2と3を用いて算出されました。
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腹腔鏡手術グループおよびロボット支援手術グループからの患者データの収集
研究目的を達成するために、腹腔鏡手術群およびロボット支援手術群の患者に対して、術前および術後の包括的な臨床データを収集・分析しました。収集されたパラメータには、人口統計的特徴(性別と年齢)、血液学的プロファイル(完全な血球計数結果)、および周術期回復指標が含まれていました。術後の回復指標は以下のように定義されました:(1) 最初のおならまでの時間(手術完了から直腸あたりの最初のガス通過までの間隔);(2) 手術完了から患者が初めてベッドから外出する活動(補助または自立)までの間隔;および(3) 術後入院期間(標準化された臨床退院基準に基づき、手術から退院までの合計日数と定義されます)。術後合併症(吻合漏、逆流食道炎、吻合狭窄、再手術、再入院など)が入院中に評価されました。合併症の重症度はクラヴィエン・ディンド分類法に基づいて等級付けされました。すべての患者は標準化された術後管理およびリハビリテーションプロトコルを受けました。術中期抗生物質投与および血栓予防プロトコルもグループ間で標準化されました。本研究は、術前期および入院後のアウトカムに焦点を当てました。したがって、長期術後追跡は研究デザインに含まれていませんでした。
統計解析
すべての統計解析は統計解析ソフトウェアおよびグラフ作成ソフトウェアを使用して実施されました。学生のt検定、カイ二乗検定、反復測定分散解析(ANOVA)を用いて、グループ間および術後時点を比較しました。データは平均±標準偏差として提示されます。カイ二乗検定は、カテゴリカルな臨床データの統計解析に用いられました。パラメトリック解析の前に正規性検定が行われました。 P 値<0.05は統計的に有意とされました。欠損または不完全なデータは分析から除外されました。
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