本記事では、未熟児網膜症（ROP）のベッドサイドスクリーニングの標準的な手順について概説します。これにより、ROPを早期に発見し、適時に治療を行うことで、失明のリスクを低減させることが可能になります。
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方法論記事
未熟児網膜症のための標準化されたベッドサイドスクリーニングプロトコル
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この記事について
サマリー
要約
未熟児網膜症（ROP）のスクリーニングは、検査に伴う生理的ストレスを最小限に抑えつつ、視力を脅かすこの疾患を早期に発見することを可能にする、時間的に制約のある多職種連携による臨床プロセスである。本記事では、適格性の評価、検査前準備、網膜検査、不確実な所見の鑑別診断、記録、フォローアップ計画、紹介、および検査後ケアを含む、構造化されたベッドサイドでのROPスクリーニングワークフローについて述べる。乳児は在胎週数と出生体重の基準に従ってスクリーニング対象として選定され、新生児科チームによってリスクがあると判断された臨床的に不安定な乳児については追加の検討が行われる。検査前に、スクリーニングワークフローに従って、保護者への説明、心肺モニタリング、薬理学的散瞳、および安楽処置が実施される。網膜評価は主に、強膜圧迫を併用した間接的に双眼眼底鏡検査によって行われ、利用可能で臨床的に適応がある場合には補助的な画像記録が取得される。一貫した分類と経時的な比較を支援するため、検査所見は、ゾーン、ステージ、およびプラス病変の状態を含む「未熟児網膜症国際分類 第3版（ICROP3）」に従って記録される。その後、定義済みの決定基準に基づき、フォローアップの間隔、上級医によるレビュー、および治療評価のための紹介が割り当てられる。このワークフローは、より統一的な記録とフォローアップ計画を目指す施設において、ベッドサイドでのROPスクリーニングのための実践的な運用枠組みとして活用できる。
概要
未熟児網膜症（ROP）は、世界的に子供の失明を招く主要な予防可能な原因の一つであり、主に早産児や低出生体重児に影響を及ぼします1。周産期医療と新生児集中治療の進歩により、超早産児や超低出生体重児の生存率が向上しており、その結果、特に低・中所得国においてROPの負担は依然として大きい状況にあります2。適切な時期にスクリーニングと介入が行われない場合、ROPは牽引性網膜剥離や深刻で不可逆的な視力喪失へと進行する可能性があり、さらに屈折異常、高度近視、斜視、弱視、および後期の網膜合併症などの長期的な眼科的後遺症とも関連しています3。重要な点として、ROPに関連する多くの深刻な視覚的転帰は、標準化されたスクリーニング、早期発見、および適時の治療によって予防または軽減することが可能です。
現在のROP管理は、リスクベースのスクリーニング、標準化された疾患分類、適切なタイミングでの介入、および長期的なフォローアップを中心に構成されている4。スクリーニングにおける臨床的なゴールドスタンダードは依然として間接眼底鏡検査であり、疾患の記録とステージ分類にはICROP3が標準的な枠組みを提供している。また、重症ROPの主要な治療オプションとしては、レーザー光凝固術および硝子体内抗血管内皮増殖因子療法が挙げられる5,6。しかし、臨床現場におけるROPスクリーニングの運用ワークフローは施設によって異なる。一部のセンターでは主に地域のルーチンに従ったベッドサイドでの間接眼底鏡検査に依存しているが、トレーニングを受けた眼科医やベッドサイドのリソースが限られている場合には、画像ベースの記録や遠隔医療を用いたレビューが活用されている7,8。これらのアプローチは、特に複数の医師によってスクリーニングが行われる場合や、長期のフォローアップ期間にわたる場合において、人員要件、記録の質、ワークフローの一貫性、および経時的な比較能力において異なる可能性がある9,10。
構造化されたベッドサイドのワークフローは、チームの役割を明確にし、記録の一貫性を向上させ、フォローアップ計画をサポートし、眼科医、新生児科医、および看護スタッフ間のコミュニケーションを促進することで、非標準的なベッドサイド診療よりも実用的な利点をもたらす可能性があります9,10。このようなワークフローは、繰り返しベッドサイドスクリーニングを実施し、長期的なフォローアップを維持している、あるいはトレーニングと品質管理の強化を目指している新生児病棟や新生児集中治療室（NICU）において特に有用であると考えられます11。同時に、その導入は、トレーニングを受けた人員、モニタリング機器の可用性、および必要に応じた補助的な画像記録へのアクセスに依存します。したがって、本プロトコルは、新生児ケアのインフラと眼科的サポートが確立されている施設で最も適用しやすいと考えられますが、人員が限られている環境や、画像診断へのアクセスが制限されている環境、あるいは遠隔医療支援によるスクリーニングへの依存度が高い環境では、調整が必要になる場合があります。加えて、ROPのリスクがある乳児の特性は、医療システムや地理的地域によって異なる可能性があります。低・中所得地域の環境では、高度なリソースを備えた三次センターのスクリーニングプログラムに通常含まれる乳児よりも、より大きく成熟した乳児にROPが発生することがあります12。このため、スクリーニング基準、チーム編成、および紹介経路については、単一の運用モデルに厳格に依存するのではなく、患者集団、利用可能な専門知識、および施設のリソースに応じて、地域的な適応が必要となる場合があります12。
したがって、本記事では、新生児病棟およびNICUで適用可能な、構造化されたベッドサイドROPスクリーニングのワークフローを提示します。本プロトコルでは、スクリーニング適格性の評価、検査前の準備、強膜圧迫を併用した間接検眼鏡による両眼検診、必要に応じた補助的な画像記録、ICROP3に基づく記録およびグレーディング、そして経過観察と紹介に関する決定に焦点を当てています。本記事は、新たな診断基準を提案するのではなく、ベッドサイドROPスクリーニングのより一貫した実施を支援し、日常的な臨床現場におけるトレーニング、記録、および多職種連携を促進することを目的とした、実践的な運用フレームワークを提供するものです。
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プロトコル
本プロトコルでは、新生児病棟および新生児集中治療室（NICU）における、構造化されたベッドサイドでのROPスクリーニングワークフローについて説明します。本研究は、浙江大学医学院附属 childrens' hospitalの倫理委員会（ID: 2021-IRB-026）によって承認されました。すべての検査は日常的な臨床診療に従って実施され、親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを得ました。本プロトコルで使用された標準化された保護者向けインフォームドコンセントフォームは、Supplementary File 1に提示されています。
1. スクリーニング適格性の判定
- スクリーニングの対象となる乳児を特定する。在胎週数（GA）、出生体重（BW）、および新生児記録を確認し、在胎週数が30週以下、および／または出生体重が1500 g以下の乳児を対象に含める。
- 通常の閾値を外れた乳児を評価する。在胎週数（GA）または出生体重（BW）が通常の閾値を超える乳児の全身経過を確認する。新生児科および眼科のチームと協議し、スクリーニングの適応があるか判断する。
- 初回検査のスケジュールを設定します。月齢（PMA）および出生後の日数に基づいて初回検査のタイミングを決定してください。在胎27週以下で出生した乳児については、月齢約31週で検査を行い、［以下、原文欠落］で出生した乳児については検査を行います。 >妊娠27週、出生後約4週13.
- スクリーニング登録簿を作成する。乳児の氏名、病院管理番号、在胎期間（GA）、出生体重（BW）、修正乳 Adjusted postnatal age（PMA）、全身状態、酸素投与歴、および過去の眼科検診の結果を記録する。この登録簿を用いて、スケジューリング、フォローアップ、および多職種間の連携を行う。
2. ベッドサイドスクリーニングの準備
- チームの準備を行う。ベッドサイドでのスクリーニングを開始する前に、眼科医、新生児チーム、および看護スタッフの間でワークフローの役割分担を行う。眼科医の到着後、ベッドサイドでの網膜検査を効率的に進められるよう、事務的な準備、瞳孔散大、およびルーチンのモニタリング設定は、可能な限り事前に行っておく。
- 多職種チームを編成してください。眼科医、担当の新生児医療チームメンバー、およびスクリーニングワークフローに関与する看護スタッフを特定します。検査開始前に、レジストリの確認、散瞳、モニタリングのセットアップ、ベッドサイドでの検査、記録、およびフォローアップの連絡に関する責任分担を決定してください。
- 乳児の本人確認を行う。標準的な臨床的識別手順に従い、ベッドサイドで乳児の本人確認を行う。薬剤の投与および検査の準備を開始する前に、本人確認を完了させる。
- 全身状態の安定性を確認する。検査直前に、心拍数、呼吸状態、酸素飽和度、および全身状態を再確認すること。不安定な状態にある場合は、計画を再検討する。
注：本プロトコルにおいて、不安定または臨床的に有意な悪化には、酸素飽和度の低下が含まれる。 <80%、心拍数 <100回/分以上の心拍数、無呼吸、あえぎ呼吸、または持続的な呼吸努力の増大。 - 緊急時のサポート体制を整える。全身予備能が低下している乳児に対しては、ベッドサイドに蘇生および心肺サポート機器を配置する。検査を開始する前に、直ちに使用可能な状態にあることを確認すること。
- タスク要件に従い、ベッドサイドへの立ち会いを定義してください。乳児の本人確認、ルーチンのモニタリング設定、予定されている散瞳など、眼科医がベッドサイドにいる必要のない準備手順については、看護スタッフに完了するよう依頼してください。新生児科医の立ち会いは、全身状態の評価、安定化、または緊急の医療的サポートが必要な場合にのみ要請し、スクリーニングの全過程を通じて継続的なベッドサイドへの立ち会いを求めるのではなく、必要なタイミングで要請してください。
- 器具と材料を準備する
- 検査器具を準備し、消毒します。間接検眼鏡（双眼）、凝縮レンズ、乳幼児用眼瞼開瞼器、強膜圧迫器、および関連するスクリーニング器具を準備します。再利用可能なすべての器具は、検査前に洗浄および消毒を行い、セットアップ中は無菌的な取り扱いを維持してください。
注：可能な限り、使い捨ての接触材料を使用してください。 - 検眼鏡と condensing lens を調整します。ヘッドマウント式間接検眼鏡をしっかりと装着し、安定した両眼視が得られるまで瞳孔間距離を調整します。地域のスクリーニングプロトコルで使用される condensing lens を選択し、眼底を確実に視認できる最低限のレベルまで照明強度を下げます。
- 補助的な画像診断およびモニタリング機器を準備する。広角網膜撮影装置が利用可能であり、かつ臨床的に適応がある場合は、補助的な記録および評価のために準備する。14,15検査前に、心拍数および酸素飽和度の連続モニタリング装置を接続します。補助的な眼底記録に使用する画像診断装置を（図〜に）示します。 図1.
注：以下の手法を用いて補助的なイメージングを行う。 130° 小児用広角レンズおよび製造メーカー標準の新生児用イメージングモード。 - 記録用紙を準備する。検査を開始する前に、標準化された検査記録用紙および報告書をベッドサイドに配置する。所見は、検査中または検査直後に記録する。
- 手指衛生および感染予防処置を行ってください。患者に接触する前、および器具を扱う前に手指衛生を実施してください。ベッドサイドでのワークフロー全体を通じて、施設の感染予防手順に従ってください。
- 検査器具を準備し、消毒します。間接検眼鏡（双眼）、凝縮レンズ、乳幼児用眼瞼開瞼器、強膜圧迫器、および関連するスクリーニング器具を準備します。再利用可能なすべての器具は、検査前に洗浄および消毒を行い、セットアップ中は無菌的な取り扱いを維持してください。
- 乳児の準備を行います。可能な限り、乳児の準備手順を事前に完了させてください。臨床的なワークロードおよび人員配置が許す場合は、複数人の乳児に対して、瞳孔散瞳、ルーチンモニタリング、登録内容の確認、およびベッドサイドのセットアップを並行して実施してください。
- 保護者または法的後見人に説明を行います。ベッドサイドでのROPスクリーニングの目的、手順、起こりうる不快感、および安全上の注意事項について説明してください。質問に答え、瞳孔散瞳の前に書面によるインフォームド・コンセントを完了させてください。
- 禁忌事項および薬剤投与歴を確認します。眼科用薬剤を投与する前に、禁忌事項、アレルギー歴、および関連する全身性のリスク要因を確認してください。散瞳薬または局所麻酔薬に対する既知の副作用がないことを確認します。
- 散瞳前にバイタルサインを測定する。散瞳剤を投与する前に、心拍数、呼吸数、および酸素飽和度を記録する。散瞳中もモニタリングを継続し、眼科検診を開始する直前に乳児の状態を再評価する。16.
注意：酸素飽和度が80%未満に低下した場合、心拍数が100回/分未満に低下した場合、または無呼吸、著しい呼吸努力の増大、その他の臨床的に重要な悪化が認められた場合は、ワークフローを停止し、乳児の状態を再評価してください。 - 散瞳薬を投与する。診察前に、複合トロピカミド（トロピカミド0.5%およびフェニレフリン0.5%）を各眼に1滴ずつ点眼する。眼科診察を開始する前に、瞳孔が散瞳するまで30〜40分待機する。スクリーニングスケジュールに従い、看護スタッフに散瞳薬の投与を依頼すること。待機後も散瞳が不十分な場合は、分類を延期し、地域の新生児眼科ワークフローに従って乳児を再評価する。
- 眼表の準備を行う。強膜圧迫補助検査の直前に、0.5%プロパラカイン塩酸塩を1滴、眼内に点眼する。局所麻酔薬が効くまで1分間待ち、その後検査を開始する。角膜の乾燥、涙液層の不安定化、または光学的な透明度の低下が認められる場合は、潤滑点眼液または人工涙液を投与する。
- 安楽策を講じる。必要に応じて、おくるみによる固定、非栄養的吸啜、および経口スクロース投与を行う。17,18乳児の臨床状態および地域の新生児ケアの実践に基づいて、快適化戦略を選択してください。
- 検査の準備が整っていることを確認する。眼瞼開開器を挿入し、間接眼底検査を開始する前に、瞳孔が十分に散瞳していることを確認する。十分な散瞳とは、瞳孔径が5 mm以上であること、または分類に必要な後極および網膜周辺部の視認が可能な程度の散瞳であることと定義する。
- 乳児を安定させます。検査を開始する前に、看護スタッフに乳児の身体と頭部を固定するように依頼してください。不必要な拘束や過剰な刺激は最小限に留めます。
図1: ベッドサイドでのROPスクリーニングにおける補助的な眼底記録に使用される画像診断装置. ここをクリックして、この図の拡大版を表示してください。
3. ベッドサイドでの網膜検査の実施
- 乳児のポジショニングとモニタリングを行う。
- 乳児をポジショニングする。乳児をインキュベーターまたは保温ベッドの中で仰臥位にする。眼球を十分に露出させ、不必要な身体の動きを最小限に抑える。
- 持続的な生理学的モニタリングを開始する。検査中、心拍数、呼吸状態、および酸素飽和度を継続的にモニタリングする16。酸素飽和度が80%未満に低下した場合、心拍数が100 beats/min未満に低下した場合、または無呼吸、あえぎ呼吸、持続的な呼吸努力の増大を含む呼吸不安定性が現れた場合は、直ちに検査を中断する。
- 眼瞼を開き、眼表面を保護する。
- 眼瞼開瞼器を挿入する。必要に応じて局所麻酔薬を点眼し、乳児用眼瞼開瞼器を慎重に挿入する。眼瞼に過度な圧力をかけずに眼球を露出させる。
- 眼表面の透明性を維持する。処置前に眼表面を検査する。角膜の湿潤と光学的な透明性を維持するため、必要に応じて潤滑剤や人工涙液を点眼する。
- 後極および網膜血管を検査する。
- 一方の目を検査する。まず右目を検査する。視神経乳頭と後極を確認し、網膜血管の拡張、蛇行、およびpre-plusまたはplusの血管変化を評価する。
- 血管の終端と病変の範囲を評価する。網膜血管の終端を確認し、網膜病変の範囲と位置を決定する。網膜ゾーンを割り当て、ステージ分類に関連する所見を記録する。
- 強膜圧迫法で周辺部網膜を検査する。慎重に強膜圧迫を行い、周辺部網膜を検査する。無血管領域、境界線、隆起（ridge）、網膜外線維血管増殖を確認し、必要に応じて鋸状縁付近の領域を検査する。
- もう一方の目を検査する。左目で同様の手順を繰り返す。後極の所見、血管の終端、病変の範囲、および周辺部網膜の所見を、その眼について個別に記録する。
- 適応がある場合に補助画像を撮影する。
- 補助画像を撮影する。以下の条件の1つ以上に該当する場合、補助画像を撮影する：(1) 後極の血管変化の記録が必要な場合、(2) ベッドサイド検査後にゾーンまたはステージの分類が不確実なままの場合、(3) 周辺部網膜の所見に画像による確認が必要な場合、(4) 二次的なレビューや遠隔コンサルテーションが予定されている場合、(5) フォローアップ時に経時的な比較が必要な場合、または (6) 現地のスクリーニングワークフローで画像記録が求められている場合。
- 中核となるベッドサイド検査の完了後、または乳児が臨床的に安定している短い中断時間中に画像撮影を行う。瞳孔径、媒体の透明度、または乳児の耐容性により調整が必要ない限り、デバイスの標準的な新生児用イメージングモードを使用する。
注意：ルーチンの新生児ベッドサイドスクリーニングでは、通常、追加のパラメータ調整は不要であり、瞳孔径、媒体の透明度、または乳児の耐容性が画質を制限しない限り、一般的に製造元のデフォルトの新生児設定を使用して画像撮影が行われた。
- 中核となるベッドサイド検査の完了後、または乳児が臨床的に安定している短い中断時間中に画像撮影を行う。瞳孔径、媒体の透明度、または乳児の耐容性により調整が必要ない限り、デバイスの標準的な新生児用イメージングモードを使用する。
- 分類の根拠とする前に画像の適切性を評価する。分類や記録の根拠として使用する前に、画像に十分なフォーカス、照明、および視野範囲で後極または周辺部の標的領域が写っていることを確認する。血管の輪郭がぼやけている場合、関心領域の網膜が不完全にしか捉えられていない場合、モーションアーチファクトによって判定が妨げられている場合、または照明が不十分でグレーディングできない場合は、画像撮影をやり直す。
- 補助画像を撮影する。以下の条件の1つ以上に該当する場合、補助画像を撮影する：(1) 後極の血管変化の記録が必要な場合、(2) ベッドサイド検査後にゾーンまたはステージの分類が不確実なままの場合、(3) 周辺部網膜の所見に画像による確認が必要な場合、(4) 二次的なレビューや遠隔コンサルテーションが予定されている場合、(5) フォローアップ時に経時的な比較が必要な場合、または (6) 現地のスクリーニングワークフローで画像記録が求められている場合。
- 視認性の制限および不確実な所見を解決する。
- 視認性が制限されている場合に検査をやり直す。散瞳不十分、角膜の乾燥、媒体の混濁、モーションアーチファクト、または乳児の耐容性により視認性が制限される場合は、検査をやり直す。分類を割り当てる前に、眼表面の状態を改善し、乳児を再ポジショニングして、再度観察を行う。
- 不確実な所見をエスカレーションする。以下のすべてを確認した後にのみ、分類に進む：(1) 瞳孔散瞳が、後極およびステージ判定に必要な網膜周辺部の視認に十分であること、(2) 網膜血管と病変の境界が、ゾーンおよびステージ評価に十分に見えていること、(3) plusまたはpre-plusの血管変化を、大きな不確実性なく判断できること。
注意：これらの基準のいずれかを満たさない場合は、最終的な分類を保留し、再検査、補助的な画像撮影、または上級医によるレビューを依頼する。
4. 疾患の文書化と分類
- ICROP3に従って所見を記録する。
- 両眼の所見を記録する。各眼について、網膜ゾーン、ステージ、疾患状態、および攻撃的後極部ROP (AP-ROP) 状態を個別に記録する。両眼の標準検査記録フォームを記入する（Supplementary Table 1）。
- 追加の網膜所見を記録する。時計時間による範囲、血管終端、無血管網膜、分界線、隆起（リッジ）、網膜外新生血管、後極部の血管所見、およびその他の関連する眼底所見がある場合に記録する。
注：検査フォームでは、ICROP3分類、後極部の血管所見、周辺部網膜所見、画像取得状況、および二次レビューを必要とする不確実な事項について、両眼の記録が可能である必要がある。
- 画像データをラベル付けし、アーカイブする。
- 画像ファイルにラベルを付ける。各画像ファイルに、検査日、PMA、側性（左右）、ベッド番号または病院識別番号、およびスクリーニングの種類をラベルとして付ける。すべての検査で一貫した命名形式を使用する。
- 画像ファイルをアーカイブする。取得後すぐに、ラベル付けした画像ファイルを指定のアーカイブに保存する。次の症例に移る前に、正常に保存されたことを確認する。
- 判定が不確実な場合に二次レビューを行う。
- 不確実な症例を二次レビューに回す。画像品質が低い、境界領域の所見がある、またはグレーディングが不確実な症例を、別の眼科医に送ってレビューさせる。二次レビューの内容を記録に記載する。
- 判定が不一致な場合にエスカレーションする。判定が一致しない場合は、最終判断を仰ぐため、上級眼科医に照会する。判定後、最終的な分類を更新する。
- 標準レポートを作成する。
- レポートフォームに記入する。疾患分類、推奨されるフォローアップ間隔、治療評価のための転送状況、および遠隔エキスパートレビューの必要性を、標準レポートフォーム(Supplementary Table 2)にまとめる。検査後、速やかにレポートを完成させる。
注：レポートフォームには、各眼の最終分類、割り当てられたフォローアップ間隔、上級レビューの必要性、治療評価のための転送、および補助画像がアーカイブされ診療録にリンクされたかどうかを要約して記載する必要がある。 - レポートを診療録にリンクさせる。最終レポートを乳幼児の診療録に添付する。ドキュメンテーションのワークフローを終了する前に、正常に登録されたことを確認する。
- レポートフォームに記入する。疾患分類、推奨されるフォローアップ間隔、治療評価のための転送状況、および遠隔エキスパートレビューの必要性を、標準レポートフォーム(Supplementary Table 2)にまとめる。検査後、速やかにレポートを完成させる。
5. フォローアップと紹介の計画
- フォローアップ間隔の設定
- 疾患の重症度に応じてフォローアップ間隔を設定する。後方部疾患、zone I 疾患、stage 3 疾患、pre-plus 疾患、plus 疾患、進行性 ROP の疑い、または進行リスクが不確実な場合は、1 週間以内にフォローアップを設定する。より軽度の zone II 疾患、または直ちに治療が必要な所見を伴わない未熟血管化の場合は、1～2 週間以内にフォローアップを設定する。
- 高リスク所見のない軽症または退行性の疾患の場合は、2～3 週間以内にフォローアップを設定する。均一なフォローアップ計画を維持するため、すべての検査において同様の間隔設定基準を一貫して適用すること。
- フォローアップ間隔の記録。設定した間隔を標準的な報告書に記録し、スクリーニングワークフローを終了する前に新生児ケアチームに伝える。記録時に、次回検査の予定日または時間枠を確認する。
注意：臨床的に早期の再検が必要な場合は、乳児の全身状態および地域のスクリーニングガイドラインに従って間隔を調整すること。
- 疾患の重症度に応じてフォローアップ間隔を設定する。後方部疾患、zone I 疾患、stage 3 疾患、pre-plus 疾患、plus 疾患、進行性 ROP の疑い、または進行リスクが不確実な場合は、1 週間以内にフォローアップを設定する。より軽度の zone II 疾患、または直ちに治療が必要な所見を伴わない未熟血管化の場合は、1～2 週間以内にフォローアップを設定する。
- 短期間での再検が必要な乳児の特定
- 高リスク乳児のフラグ立て。以下の所見が1つ以上認められた場合、短期間での再検が必要な乳児としてフラグを立てる：後方の未熟血管化、zone I 疾患、stage 3 ROP、pre-plus 疾患、進行性 ROP の疑い、網膜の視認性不良、または進行リスクが不確実な所見。
- 再検スケジュールの優先順位付け。これらの乳児を早期再検のスケジュールに組み込み、レジストリおよび報告書で明確に識別する。短期間での計画を新生児ケアチームおよび担当の眼科チームメンバーに直接伝える。
- 直ちに上級医による確認が必要な乳児の特定
- 懸念される所見の即時報告。検査で重度の後方血管変化、plus 疾患の疑い、進行性後方 ROP の可能性、後方 zone I または後方 zone II の病変、信頼できるグレーディングを妨げる視認性の低さ、あるいは再検後も分類が不確実なままである場合は、直ちに上級眼科医にケースを回す。
- エスカレーション理由の記録。上級医による確認の適応を検査記録および報告書に記載する。最終的な分類は、上級医による確認または判定が行われた後にのみ完了させる。
- 治療適応疾患の紹介
- 治療適応例を治療パスウェイへ移行させる。以下の所見が1つ以上認められた場合に治療適応疾患とする：ステージを問わず plus 疾患を伴う zone I ROP、plus 疾患を伴わない zone I stage 3 ROP、または plus 疾患を伴う zone II stage 2 または 3 ROP。
- 乳児を治療パスウェイへ移行させる。
治療適応となる所見がある乳児は、遅滞なく治療パスウェイへ移行させる。治療評価のための紹介を開始し、紹介の決定を診療録に記録し、その結果を新生児ケアチームおよび乳児の保護者に直接伝える。 - 構造化された意思決定支援の利用。間隔設定、エスカレーション、および治療紹介を支援するために、Supplementary Table 3 に提示されているフォローアップおよび紹介決定マトリクスを使用する。このマトリクスを、ベッドサイドでの所見および乳児の現在の全身状態と併せて適用する。
6. 検査後のケアの実施
- 検査後の乳児をモニタリングする。
- 検査後の観察を継続する。心拍数、呼吸状態、酸素飽和度、および全体的な耐容性が安定するまで乳児を観察する。検査終了後も、看護チームによるベッドサイドでのモニタリングを継続させる。
- 眼表面を保護する。
- 眼表面のケアを行う。眼表面の露出や刺激が見られる場合は、検査後に潤滑剤点眼液または人工涙液を投与する。スペキュラムの長時間使用や繰り返しの操作が行われた場合は、眼の状態を再評価する。
- 器具の洗浄および消毒を行う。
- 再利用可能な器具を処理する。施設内の感染制御手順に従い、すべての再利用可能な器具を使用後直ちに洗浄および消毒する。次の乳児へ移る前に、器具の処理を完了させる。
- データをアーカイブし、レポートをアップロードする。
- 画像データをアーカイブする。すべての画像データを指定のストレージシステムにアーカイブする。ワークフローを終了する前に、正常に保存されたことを確認する。
- レポートをアップロードする。最終的な標準化レポートを診療録システムにアップロードする。ケースをクローズする前に、正常にアップロードされたことを確認する。
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結果
週あたり約25眼にベッドサイドでのROPスクリーニングが実施されました。検査完了率は100%であり、1眼あたりの平均検査時間は2–3 minでした。すべてのスクリーニング症例において標準化されたレポート作成が完了し、すべての症例でフォローアップの割り当てが完了しました。無呼吸やアレルギー反応を含む有害事象は稀にしか発生せず、ベッドサイドでのワークフローの全体的な忍容性は良好であることが示されました。
図 2は、新生児病棟および新生児集中治療室におけるベッドサイドでのROPスクリーニングおよびフォローアップの全体的なワークフローをまとめたものである。フローチャートには、スクリーニング適格性の評価と検査前準備から、ベッドサイドでの網膜検査、疾患分類、フォローアップ計画の策定、紹介、そして検査後のケアに至るまでの一連の流れが示されている。
図3 早産児網膜症のベッドサイドスクリーニングに向けた検者の...
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ディスカッション
本記事では、新生児病棟および新生児集中治療室（NICU）における未熟児網膜症（ROP）スクリーニングのための構造化されたベッドサイドワークフローについて解説します。本プロトコルでは、スクリーニング適格性の評価、検査前準備、ベッドサイドでの網膜検査、必要に応じた補助的な画像取得、ICROP3に基づく記録、フォローアップ計画、紹介、および検査後のケアを、単一の運用シーケンスとして統合しています。本プロトコルは、新たな診断基準を確立することではなく、確立されたROPスクリーニングの原則をベッドサイドでより均一に実施するための実践的な枠組みを提供することを目的としています。
標準化されていないベッドサイドでの実務と比較して、構造化されたワークフローは、チームの役割の明確化、記録の網羅性の向上、およびフォローアップ計画の透明化に寄与する可能性があります。この潜在的な利点は、複数の人員がスクリーニングに参加するプログラム、時間の経過とともにベッドサイド検査が繰り返し行われる場合、または二次レビューや遠隔コンサルテーションが臨床パスウェイに組み込まれている場合に特に重要となります
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開示事項
著者に開示すべき利益相反はありません。
謝辞
本研究は、浙江省教育庁の科学研究基金（助成金番号：Y202454758）の支援を受けて行われました。著者らは、この標準スクリーニング手順に従事した方々に深く感謝いたします。
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材料
| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| 90D凝縮レンズ | VOLK Optical Inc. | V503085 | 間接検眼鏡を用いたベッドサイドでの網膜検査に使用 |
| 間接検眼鏡 (YZ25C) | Suzhou 66 Vision Technology Co., Ltd. | V150981 | ベッドサイドでの網膜検査 |
| RetCam3 | Natus Medical Incorporated | AZ23001062-0301 | 広角網膜イメージング |
参考文献
- Wood EH, et al. 80 years of vision: preventing blindness from retinopathy of prematurity. J Perinatol. 2021;41(6):1216-24.
- García H, et al. Global prevalence and severity of retinopathy of prematurity over the last four decades (1985-2021): a systematic review and meta-analysis. Arch Med Res. 2024;55(2):102967.
- Porteny JR, et al. A scoping review of adverse visual outcomes among preterm infants without versus those with retinopathy of prematurity. Surv Ophthalmol. 2026;71(3):992-6.
- Athikarisamy SE, Lam GC. Screening and surveillance for retinopathy of prematurity: a Wilson and Jungner framework approach. J Glob Health. 2023;13:03028.
- Chiang MF, Quinn GE, Fielder AR, Ostmo SR, Paul Chan RV, Berrocal A, et al. International classification of retinopathy of prematurity, third edition. Ophthalmology. 2021;128(10):e51-e68.
- Fierson WM. Screening examination of premature infants for retinopathy of prematurity. Pediatrics. 2013;131(1):189-95.
- Brady CJ, D'Amico S, Campbell JP. Telemedicine for retinopathy of prematurity. Telemed J E Health. 2020;26(4):556-64.
- Sekeroglu MA, Hekimoglu E, Sekeroglu HT, Arslan U. Alternative methods for the screening of retinopathy of prematurity: binocular indirect ophthalmoscopy versus wide-field digital retinal imaging. Eye (Lond). 2013;27(9):1053-7.
- Visser L, Singh R, Young M, Lewis H, McKerrow N. Guideline for the prevention, screening and treatment of retinopathy of prematurity (ROP). S Afr Med J. 2012;103(2):116-25.
- Padhi TR, et al. Outcome of real-time telescreening for retinopathy of prematurity using videoconferencing in a community setting in Eastern India. Indian J Ophthalmol. 2024;72(5):697-703.
- Song A, et al. Retinopathy of prematurity training and education: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2026;71(1):248-61.
- Darlow BA, Gilbert C. Retinopathy of prematurity: a world update. Semin Perinatol. 2019;43(6):315-6.
- Yu Y, Tomlinson LA, Binenbaum G, Ying GS. Incidence, timing and risk factors of type 1 retinopathy of prematurity in a North American cohort. Br J Ophthalmol. 2021;105(12):1724-30.
- Roti EV, et al. Ultra-widefield optical coherence tomography beyond the ora serrata in retinopathy of prematurity. JAMA Ophthalmol. 2025;143(2):165-70.
- Chen L, Feng Y, Xu Z. Neonatal retinal hemorrhage and retinopathy of prematurity: a critical review of current practices and future directions. Ther Adv Ophthalmol. 2025;17:25158414251386295.
- Purohit R, et al. Physiological responses to retinopathy of prematurity screening: indirect ophthalmoscopy versus ultra-widefield retinal imaging. Pediatr Res. 2025;98(5):1801-8.
- Boyle EM, et al. Sucrose and non-nutritive sucking for the relief of pain in screening for retinopathy of prematurity: a randomized controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006;91(3):F166-8.
- Dilli D, et al. Oral sucrose and non-nutritive sucking goes some way to reducing pain during retinopathy of prematurity eye examinations. Acta Paediatr. 2014;103(2):e76-9.
- Chatmethakul T, et al. Impact of telemedicine on retinopathy of prematurity screening at a level II neonatal intensive care unit in Southwest Oklahoma: a 6-year experience. Telemed J E Health. 2026;32(3):315-22.
- Nguyen TP, et al. Discrepancies in diagnosis of treatment-requiring retinopathy of prematurity. Ophthalmol Retina. 2024;8(1):88-91.
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