橈骨茎状筋狭窄症に対するウェアラブル手首の莫灸装置の応用

サマリー

この方法は、橈骨茎状筋狭窄腱鞘炎患者の短期臨床転帰を評価するウェアラブルな手首の灸装置を適用するための再現可能な枠組みを提供します。

要約

このプロトコルは、橈骨茎状筋狭窄腱膜炎患者におけるウェアラブル手首の莫希布置装置を使用する標準化された手順を説明しています。この研究は、小規模サンプルの探索的ランダム化比較試験として設計されています。橈骨茎突起狭窄症の診断基準を満たす参加者が登録され、1:1の比率で、経口セレコキシブカプセルを投与される対照群と、装着可能な手首の莫希布置装置を投与する介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。主要評価項目は痛みの強度の変化であり、治療前後に視覚アナログスケール(VAS)を用いて評価されます。副次的アウトカムには、クーニー手首機能スコア、手首尺骨偏角、全体的な臨床反応が含まれます。有害事象は研究全体を通じて監視されます。短期的な予備的アウトカムでは、灸置換群は対照群と比べて痛みの緩和および手首の可動域の改善がより大きいことが示されています。このプロトコルは、橈骨茎状動脈狭窄腱鞘炎の患者にウェアラブルな手首灸装置を適用するためのステップバイステップの指導を提供します。また、従来の灸治療と現代のウェアラブルデバイス設計の探索的統合を示し、より大きなサンプル数と長期追跡調査を用いる将来の研究を支える予備的な証拠を提供します。

概要

ド・ケルヴァン病(DQD)は、橈骨茎状狭窄性腱鞘炎とも呼ばれ、手首に影響を及ぼす一般的な筋骨格系の疾患です。通常、橈骨茎突起の痛みと局所的な圧痛が特徴です。臨床的には、橈骨茎状部の痛み、圧痛、腫れの有無に基づいて診断されます。主要な診断基準は、フィンケルシュタイン検査の陽性(すなわち、拳で親指を包んだ尺骨偏位時に手首の痛みが引き起こされる)^です1。

疫学的研究では、一般人口の約1.3%の有病率が報告^{されています2.}DQDはしばしば長期の回復過程と関連し、臨床実践において標準化された治療の合意が欠如しているため、個人と社会の双方に大きな負担がかかっています^。

現在のDQD治療法は主にスプリント固定、経口非ステロイド抗炎症薬(NSAIDs)、局所コルチコステロイド注射、外科的介入^4,5,6です。しかし、長期間のスプリント使用は準拠不良と関連し、NSAIDsは顕著な副作用を引き起こし、基礎病に対処できないことがあり、局所注射は皮膚関連の合併症や血糖値の変異などの全身的な影響を引き起こすことがあり、手術的介入は高額で永久的な瘢痕を残す可能性があります^。.これらの制限は、既存の治療法が痛みや機能障害に十分に対応する能力を低下させます。したがって、DQDの臨床管理において、より効果的で便利かつ低侵襲的な治療法の開発が必要です。筋骨格系疾患に対する関心が高まっている補完的および非薬物療法の中で、莫灸は鎮痛および抗炎症効果の可能性が示されています。

莫灸は伝統的な治療法であり、通常はアルテミシア・アルギから抽出された灸を燃やし、特定の経穴やターゲット部位に熱刺激を生み出します。熱刺激とバイオアクティブ成分の複合効果、そして経絡媒介の伝導を通じて、灸は気と血液の循環を促進し、生理的バランスを回復すると考えられています⁸。現代の研究では、灸が関連するシグナル伝達経路を活性化し、局所的な血液灌流を促進し、炎症促進メディエーター9,10,11の発現をダウンレギュレーションすることで鎮痛および抗炎症効果を発揮することが示されています。痛みと腱鞘の炎症がDQDの中心的特徴であることから、これらの報告された鎮痛および抗炎症効果は、莫灸がこの疾患に対して治療の可能性を持つ可能性を示唆しています。

しかし、現在、莫希布スティスは主に筋骨格系疾患の補助療法として用いられており、DQDの単独治療として広く適用されているわけではありません。従来の莫灸法は通常、適切な温度を維持するために継続的な手動調整が必要であり、これは労力集約的かつ操作者によって依存的です。これらの課題により、DQD管理におけるより広範な臨床応用が制限されています。

本研究は、DQD治療に革新的なウェアラブルな手首の灸装置を用いるパイロットプロトコルを提示します。従来の莫希バストツールは、焦点性手首の状態に対して顕著な制限があります。例えば、ヒートパッドはモキサ燃焼のバイオアクティブ成分を含まず非特異的な温熱を提供します。固定位置のボックスは患者が動かず、係員に体温を監視してもらう必要があります。ハンドヘルドのMoxaスティックは操作者によって異なり、熱を供給することがあります。本装置は、これら実用的な課題が3つの統合された構造的特徴によって解決できるという設計仮説に基づいて開発されました。まず、装置の柔軟な手首固定部品を用いて、手首の背側橈骨側にある第一背側伸筋区画の上方に燃焼ユニットを固定することで、治療中の位置調整精度を向上させることができます。同様に、調整可能なエアインレットをモクサコーンの燃焼強度を調整すれば、熱刺激の安定性がさらに向上する可能性があります。さらに、腕時計のようなウェアラブル構造により、治療中も手首に安定して固定できるため、操作の利便性が向上します。したがって、このデバイスベースの治療アプローチは、橈骨茎冠狭窄性腱鞘炎の治療において、灸を適用するより標準化され実践的な方法を提供する可能性があります。このプロトコルは装置の設定、治療投与、安全性監視を説明し、実現可能性と短期的な成果を予備的に評価するための探索的デザインを採用し、将来の大規模研究の基盤を提供します。

プロトコル

本プロトコルは、橈骨茎状筋狭窄腱鞘炎の治療にウェアラブルな手首灸装置を用いる臨床試験の概要を示しています。この研究プロトコルは安徽中国医学大学第一附属病院の倫理委員会により承認されました(承認番号2023AH-53)。すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されました。このプロトコルで使用されるウェアラブル手首の灸装置と灸錐は図1に示されており、装置の回路図構造と主要部品は図2に示されています。

1. 患者の募集

1. 参加者は、Practical Orthopedics¹² およびTraditional Chinese Medicine Tendon Injury Science¹³に記載された橈骨茎状動脈狭窄症の診断基準に基づいて適格性をスクリーニングし、フィンケルシュタイン検査で陽性が確認されました。
2. 以下のすべての基準を満たす参加者を含める:性別に関係なく18歳から65歳;利き手に影響を及ぼす片側の手首の関与;症状持続時間は≥1週間から≤6ヶ月;過去24時間以内の手首の動き時の視覚アナログスケール(VAS)の痛みスコア>3;また、NSAIDs、コルチコステロイド注射、添え木、理学療法などの事前治療はありませんでした。
3. 以下のいずれかの基準を満たす参加者は除外します:両側手首の関与または非利き手の関与;影響を受けた手首の開放軟部組織損傷、骨折、または過去の手術;リウマチ性関節炎、痛風性関節炎、乾癬性関節炎、またはその他の炎症性関節症;触知可能な腱鞘嚢胞、トリガーフィンガー、または影響を受けた手首の臨床的に明らかな空間占有病変;関節結核または敗血性関節炎;重度の骨粗鬆症やその他の重大な関節疾患で、手首の機能評価に支障をきたす可能性がある;治療部位の皮膚疾患、瘢痕、または皮膚の健全性の低下;妊娠や授乳;モキサスモークまたはセレコキシブへの既知のアレルギー;または過去3か月以内に他の臨床試験に参加していること。

2. ランダム化とグループ割り当て

1. コンピュータの乱数生成器を使ってランダム割り当てシーケンスを作成し、1から40までの数字を「介入グループ」と「コントロールグループ」に1:1の比率(それぞれ20の割り当て)で割り当てます。
2. アウトカム評価に関与していない研究者は、40個の連続番号付き、不透明、密封、改ざん防止可能な封筒を準備すべきです。同じカード40枚(5 cm x 5 cm)を用意し、そのうち20枚は「介入グループ」と、20枚は「対照群」とラベル付けします。生成された順序で各封筒にカードを1枚ずつ挿入します。封筒を封じて、開けようとすると目に見える損傷が残るようにしてください。
3. 対象となる参加者を2つの並行グループのいずれかに割り当てます。1つは経口セレコキシブカプセル(1回あたり0.2g、1日1回、連続7日間投与)を投与する対照群、もう1つは装着可能な手首軟療装置による治療(1日1回、約30分間、連続7日間)を受ける介入群です。
   注:本研究では、2025年1月から2026年1月の間に安徽省合肥市安徽中国医科大学国一堂から合計40名の外来患者を募集しました。
4. 書面によるインフォームドコンセントを取得し、登録参加者全員の基準評価を完了してください。
5. 参加者のベースライン評価がすべて完了し記録されたら、次の順番の封筒を取り出します。
6. 参加者の目の前で封筒を開け、グループ割り当てを公開し、すぐに割り当てられたグループを参加者のケースレポートフォームに記録します。連続番号の厳格な遵守を守ってください。封筒のスキップや並べ替えは禁止されています。

3. 成果評価

1. すべてのアウトカム評価は2つの時点で実施します:1) ベースライン:最初の治療セッションの24時間以内;2) 治療後:最終(7回目の)治療セッション終了直後(介入群は装置除去後30分以内、対照群は最終投与後30分以内)。
2. 痛み評価のための視覚アナログスケール(VAS)
   1. 10cmのVASルーラーを使って痛みの強さを測ってください。片方の端は「0」(痛みなし)、もう片方は「10」(想像しうる最悪の痛み)とラベル付けしてください。前面にはアンカー記述子のみを表示します。裏面に数値の目盛りを記して、視覚的な手がかりによるバイアスを最小限に抑えましょう。
   2. 静かな環境で評価を行いましょう。体重計の表側を提示し、参加者に指示します。「過去24時間で最も手首の痛みの強さを、体重計に縦線で示してください。」
   3. 裏面から対応するミリメートル(0–100mm)の値を読み取る。10で割って0–10のスコアに変換し、結果を記録します。
   4. 参加者が自立して体重計をマークできない場合(例:手の機能障害のため)、口頭評価を取得し、症例報告書に記録してください。各評価ごとに新しいVASスケールを使用して、過去の採点によるバイアスを避けてください( 図3A参照)。
3. クーニー・リスト・スコア
   1. 修正されたクーニー手首スコアリングシステム(合計スコア:100点)を用いて手首機能を評価します。このシステムは4つの領域から成ります。
      1. 痛み(25点):痛みの重症度を評価し、以下の基準に従ってスコアを付けます:痛みなしに25点をつけます。激しい運動時のみ発生する軽度の痛みで20点、中程度の運動中の痛みで15点、軽い活動中の痛みで10点、安静時の痛みで5点、安静時の激しい痛みで鎮痛薬が必要な場合は0点です。
         注:本研究では、ステップ3.2で得られたVASスコアを用いてクーニー疼痛サブスケールの割り当てを標準化しました。VASスコア0は25点、VASスコア>0–2は20点、VASスコア>2–4は15点、VASスコア>4–6は10点、VASスコア>6–8は5点、VASスコア>8–10は0点が与えられました。
      2. 機能状態(25点):参加者の日常生活能力を評価し、以下の点でスコアを付けます:活動制限なしの正常機能に25点をつけます。ほとんどの活動ができる軽度の制限で20ポイント;中程度の制限と一部の活動ができる場合は15点、支援が必要な重度の制限は10点;ほとんどの活動ができない非常に重度の制限で5点、機能を完全に失うと0点です。
      3. 可動域(25ポイント):角角計を使って手首尺骨の偏位を測定し、対側に対する割合を計算します。対側の値が100%なら25点、75〜99%なら20点、50〜74%なら15点、25〜49%なら10点、1〜24%なら5点、動きがなければ0点を割り当てます。
      4. 握力(25ポイント):校正済みの手用ダイナモメーターを使って握力を測定し、対側に対する割合を計算します。反対側に影響がある場合は、年齢と性別に合った規範値を使用します。握力が反対側または標準値の100%なら25点、75〜99%なら20点、50〜74%なら15点、25〜49%なら10点、1〜24%なら5点、測定可能な握力がなければ0点をつけます。
   2. 痛み、機能状態、可動域、握力の4つのサブスケールスコアを合計して、クーニー手首の総スコアを計算します。合計スコアは0から100点の範囲で、スコアが高いほど手首の機能が改善したことを示します。
   3. 参加者に1日6つの活動(例:ボトルを開ける、書く、物を持ち上げる)を行う能力について尋ねることで機能状態を評価します。正常機能に25点、軽度の制限に20点、日常生活を完了できない機能に15点、痛みで活動が完了できない場合に0点を割り当てます。適切な比例スケーリングを適用してください。
   4. 参加者が座った状態で肘を90度に曲げ、前腕をニュートラルな位置に置いた状態で可動域を測定します。角角計を使って尺骨偏位を測定し、対側に対する割合を計算します。スコアは尺度基準に基づいて割り当てます。( 図3B参照)
      注:尺骨偏位はCooneyスコアの代表的な可動域パラメータとして測定され、独立した副次的アウトカムとしても別途報告されます。クーニースコアでは、尺骨偏位は対側に対する割合で表されます。独立解析では絶対角(度数)が用いられます。この二重報告は、複合手首機能と橈骨茎状狭窄腱鞘炎に特有のフィンケルシュタイン関連障害の両方を捉えるために事前に指定されています。
   5. 参加者が座った状態で、肩を調整し、肘を90度に曲げ、前腕と手首をニュートラルな位置に置き、手の力を測定します。3回連続で測定を行い、最大値を記録し、対側に対する割合を計算します。反対側にも影響がある場合は、年齢と性別に応じた基準値を用いてください。( 図3C参照)
   6. 治療管理に関与していない2人の訓練を受けた評価者が独立してすべての測定を行い、平均値を記録することを確実にしてください。介入が目に見えて異なるため(ウェアラブルデバイスと経口カプセル)、参加者も治療対象研究者も盲検化はできません。検出バイアスを最小限に抑えるため、評価者はグループ割り当てについて把握せず、評価中に治療割り当てについて治療担当研究者と連絡を取らない
4. クーニーリストスコア改善率に基づく以下の基準を用いて、各参加者の治療後評価における総合的臨床有効性を分類します:改善率 = (治療後クーニースコア − 治療前クーニースコア) / (100 − 治療前クーニースコア) × 100%。
   1. 改善率が≥90%であり、痛みが完全にまたはほぼ完全に解消され、正常な手首機能が回復した場合、臨床的に治癒したと分類します。改善率が≥30%から90%<であれば、改善者と分類してください。また、痛みの顕著な減少と手首機能の部分的な改善が伴います。
   2. 改善率が<30%で、痛みの緩和がほとんどまたは全くなく、機能的改善もほとんどない場合は、参加者を効果的でないと分類します。
   3. 総有効率は以下の通り計算します:総有効率 = (臨床治癒した参加者数 + 改善した参加者数) / 参加者数×100%。

4. 介入手続き

1. 介入群の参加者を1日1回、約30分間(灸コーンが完全に燃焼するまで)、連続^7日間(図1^参照)に治療します。
2. 対照群の参加者には、1回あたり0.2gの経口セレコキシブカプセルを7日間連続で投与します。
3. Moxa素材の仕様。標準的なモキサコーン(1.5cm x 1.5cm)は純粋なモキサフロスで作られました。各円錐体は約1.5〜2.0 gの重さです。治療セッションごとに新しいコーンを1つ使います。
4. コーンを燃焼ユニット内に配置し、支持スペーサーがコーンと皮膚表面との間に約2.0cmの一定の距離を保つようにします。標準条件下では、1つのコーンは約25〜30分間燃焼します。
5. 治療前に、橈骨茎突起部の周辺皮膚をアルコール綿棒で洗浄してください。皮膚消毒後は、皮膚表面が明らかに乾燥し、アルコール蒸気が完全に消散するまで待ってから、モキサコーンに点火したり、開放炎や加熱された機器を治療部位の近くに持ち込むようにしてください。
6. 乾燥を早めるために熱や炎、灸装置は使わないでください。消毒後に紅斑、発疹、かゆみ、その他の皮膚刺激の兆候が見られた場合は、直ちに介入を中止し、症例報告書にその事象を記録してください( 図4A参照)。
   注意:アルコール系の消毒剤や使用済みアルコール綿棒は非常に可燃性です。未使用・使用済みのアルコールスワブ、アルコール容器、ガーゼ、紙、布、その他の可燃性物質は、点火エリア、火炎、加熱された燃焼装置から遠ざけてください。モキサ点火前にアルコール綿棒を処理場から取り出してください。使用済みアルコールの綿棒は、燃焼場所から離れた適切な医療廃棄物容器に捨てるべきです。オペレーターは皮膚消毒や燃焼関連物の取り扱いを行う際、実験用コートや臨床用ガウン、使い捨て手袋、目の保護具などの適切な個人用防護具を着用する必要があります。
7. 中空の柔軟なバンドから灸燃焼ユニットを取り外して装置を準備します。燃焼ユニットを開け、点火したモキサコーンを中に置き、しっかりと固定します( 図4B参照)。
   注意:このステップはオープンファイア点火とアクティブモキサ燃焼を含みます。この処置は、換気の良い治療室でのみ行ってください。消火器や水の入った容器を手元に置いておくと良いです。点灯したモキサコーンを放置しないでください。操作者は点灯したモキサコーンや加熱装置部品を扱う際、耐熱鉗子または同等の工具を使用し、実験用コートや臨床用ガウン、使い捨て手袋、目の保護具などの適切な個人用防護具を着用してください。
8. 手首固定部品を患部に巻きつけ、外側茎突起の痛みのある部分に莫希燃焼ユニットを位置付けて装置を装着します。
9. 中空の柔軟なバンドを締め、ファスナー1をファスナー2に取り付けて固定します。テンションを快適なレベルに調整し、タイマーを使ってタイミングを合わせます( 図4C参照)。
10. 燃焼と温度を調整します。莫希燃焼ユニットのコントロールノブを回してエアイントを調整し、モクサコーンの燃焼を安定させます。
11. 患者にとって温度が高すぎると感じた場合は、空気の入口開口を減らします。燃焼後期には気流を増やし、完全な燃焼を促進します。セッション中は患者の耐性に応じて温度を調整してください。
12. モキサの煙と熱が莫キサバション出口から放出され、支持スペーサーが出口と皮膚表面の間に隙間を保つようにしてください( 図4D参照)。
13. 設定時間に達したら処理を終了します。ファスナー1を2から外し、手首の中空で柔軟なバンドを外します。灸コーンが完全に燃え止まったことを確認してから、灸燃焼ユニットを分解してください。
14. 残った炭火は処分前に完全に消し去ってください。冷却後、使用済みのモキサコーン、残留灰、汚染された可燃性廃棄物(使用済みアルコールスワブやガーゼを含む)を、指定された不燃性廃棄物容器に集めてください。これらの物質は、燃焼関連および可燃性臨床廃棄物の機関安全手順に従って処分してください。モキサコーンを再利用しないでください。各コーンは一度きりの使用専用です。使用後は乾いた布で燃焼ユニットを拭きましょう。支持スペーサーと空気入口を定期的に点検し、灰の蓄積を行わず必要に応じて清掃してください( 図4E参照)。
15. 対照群治療。
    1. 登録前に、セレコキシブの禁忌がある参加者、セレコキシブまたはスルホンアミドに対する過敏症が知られている者を除外し、アスピリンや他のNSAIDs服用後の喘息やアレルギー反応の既往;活動性消化性潰瘍または消化管出血;重度の肝または腎障害;確立された心血管疾患または制御不能な高血圧。
    2. 経口セレコキシブカプセル(1回1回、1日1回、朝食後に服用)を7日間連続で投与します。すべての投与量は、研究者の直接観察のもと現地で投与されます。
    3. 参加者には、研究者の承認なしに影響を受けた手首に対して他のNSAIDs、鎮痛剤、コルチコステロイド、抗血小板薬、添え木、理学療法を使用しないよう指示してください。
       注:参加者が予定された訪問の合間に耐え難い痛みを経験した場合、調査者の裁量により、救急薬として現地でアセトアミノフェン(0.5g)を単回投与することがあります。
    4. ケースレポートフォームに使用した救急薬を記録してください。複数回の救急用剤が必要な参加者は、離脱の有無を評価されるべきです。
    5. 消化器症状(吐き気、消化不良、腹痛、黒便)、心血管症状(胸痛、動悸、浮腫)、腎症状(尿量減少)、アレルギー反応(発疹、蕁麻疹、呼吸困難)をモニタリングします。
    6. 各受診時には、標準化されたチェックリストを使ってこれらの症状について尋ねてください。報告された有害事象は安全性の考慮事項で記載された有害事象の分類基準に従って評価し、症例報告書に記録してください。

5. 安全上の考慮事項

1. 治療の前に橈骨茎状体の皮膚をよく確認してください。もし紅斑、水ぶくれ、擦り傷、皮膚の損傷がある場合は、皮膚が完全に治癒するまで治療を控えてください。
2. 各セッション後は、治療部位の熱損傷の兆候を点検してください。皮膚の変化があれば、参加者の症例報告書に記録してください。
3. 治療中は、セッション中ずっと参加者の体温感覚を観察してください。参加者が過剰な熱を感じた場合は、エアインレットの開口部を減らして燃焼強度を下げてください。
4. 参加者に過度の熱や不快感を感じたらすぐに報告するよう指示してください。焼けるような痛みが報告された場合は、すぐに空気の入口を開くか、装置を取り外してください。
5. モキサ燃焼は煙を発生させます。すべての治療は、窓を開けた換気の良い部屋や、正常に動作する換気扇のある部屋で行ってください。参加者が目の刺激、咳、呼吸器の不快感を訴えた場合は、装置の位置を変えるか、室内換気を増やすことを検討してください。
6. 喘息や慢性呼吸器疾患の既往がある参加者は注意深く監視し、呼吸器症状が出た場合は治療を中止すべきです。
7. 処理中は、アルコール綿棒、ガーゼ、紙、布、アルコールを含む容器などの可燃性物質を燃焼ユニットから遠ざけてください。処理室に消火器や水の入った容器が用意されていることを確認してください。
8. 激しい痛み、焼けるような感覚、過度の熱、めまい、またはその他の急性の不快感を感じた場合は、直ちに装置を取り外してください。ステップ4.13で説明されている方法でデバイスを取り外します。特別な工具を使わずに数秒で取り外すことができます。
9. 研究期間中、すべてのAEを監視・記録してください。
   1. AEを以下の基準で軽度、中等度、重度に分類してください:a) 軽度・一時性の紅斑、軽度のかゆいかゆい、またはデバイス除去後30分以内に自然に治り、日常生活に支障がない軽度の熱感;b) 中等度の紅斑 - 30分>続く、水ぶくれ、または症状治療が必要な痛み;c) 重度 - 全身熱傷、感染、または入院を必要とするあらゆる事象。中等度および重度のAEは24時間以内に倫理委員会に報告してください。
   2. 以下のいずれかが認められた場合、参加者の介入を永久中止してください:治療に起因する重度のAE;同じ中程度のAEが2度目に現れました。治療部位の皮膚火傷(表面的なものでも);参加者からの撤退申請;モキサ煙に対するアレルギー反応(例:喘息の悪化、蕁麻疹)。
   3. 軽度のAEが発生した場合は、症状が消えるまで休息と観察を許可してください。出来事を記録し、次回のセッションでは低温設定で治療を継続してください。
   4. 中程度のAEが発生した場合は、直ちにセッションを中止し、必要に応じて症状のある治療を行い、完全に治るまで治療を控えてください。臨床評価で安全と確認された後にのみ治療を再開してください。
   5. 重度のAEが発生した場合は、直ちに装置を取り外し、適切な医療を開始し、参加者を研究から永久に中止してください。
   6. 24時間以内に倫理委員会に報告してください。すべてのAEは、重症度にかかわらず、解決または安定した結果が得られるまで追跡しなければなりません。

6. 統計分析

1. シャピロ・ウィルク検定を用いて正常性を評価します。連続的なアウトカムが正規性(P > 0.05)の仮定を満たす場合は、平均±標準偏差として提示します。
2. グループ内比較にはペアサンプルt検定を用いてください。治療後の数値と変化スコアのグループ間比較には独立したサンプルt検定を使用します。グループ間平均差、95%信頼区間(CI)、およびコーエン氏d効果サイズの報告。
3. カイ二乗検定を用いて臨床反応率を比較し、発症率差と報告区間95%を比較します。
4. すべての検定は両側検定として実施し、正確なP値を報告してください。P<0.05を統計的に有意と考えます。

結果

橈骨茎突起狭窄腱鞘炎の適格参加者40名が登録され、介入群(装着可能な手首の灸装填装置、n=20)と対照群(経口セレコキシブカプセルn=20)に1:1の比率で無作為に割り当てられました。40名全員が7日間の治療および治療後の評価を完了しました。分析はプロトコルごとに行われ、割り当てられた治療を完了した全参加者およびベースラインおよび治療後の評価を含めました。参加者は誰も辞退しませんでした。したがって、補完は不要でした。両グループとも100%の遵守率でした。40名の参加者のいずれにも、皮膚やけど、水ぶくれ、アレルギー反応、呼吸不快感、消化器症状、心血管症状、その他の治療関連合併症などの有害事象は観察されませんでした。参加者は治療中断、安全上の懸念による装置の取り外し、救急薬の使用、または離脱を必要としませんでした。

性分布、年齢、疾患期間、視覚アナログ尺度(VAS)スコア、クーニー手首機能スコア、尺骨偏角などのベースライン特徴は両群で比較可能であり(いずれもP > 0.05; 表1参照...

ディスカッション

本研究では、7日間の治療期間で、橈骨茎状骨管狭窄腱鞘炎の患者において、ウェアラブル手首の莫希布法プロトコルが痛みの症状緩和、手首機能の改善、尺骨偏弯角の増加に成功しました。全参加者が割り当てられた治療を完了し、研究期間中に有害事象は認められませんでした。これらの予備的結果は、ウェアラブルな手首の灸装置が、指定された研究条件下で実現可能かつ耐容性の高い保存的選択肢であることを示唆しています。

しかし、いくつかの手続き上の詳細は再現性を確保するために注意が必要です。正確な装置配置が極めて重要です。燃焼ユニットは橈骨茎突起の中心に置かれ、第一背側伸筋区画を狙う必要があります。わずかな置換でも熱を標的組織から遠ざけ、治療効果が低下することがあります。中空で柔軟なバンドは、ユニットがずれないようにしっかり固定しつつ、局所的な循環を損なわないほど強く締める必要があります。安定した燃焼は、コントロールノブによる適切な気流調整に依存します。気流が不足すると燃焼が不完全で熱出力が減少し、過剰な気流はモキサコーンが急激に燃焼し、不快な...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
アルコール綿棒	Hygeian Medical	GA10710119-35243（登録番号）	処置前の皮膚消毒用
セレコキシブ錠	ファイザー	NDC 00025-1525-31	錠剤1個あたり0.2 g、経口投与
乾布	N/A	N/A	使用後の燃焼ユニットの清掃用
ゴニオメーター	NVE	N/A	尺側偏位角の測定用
ハンドダイナモメーター	サモンズ・プレストン	JAMAR 5030J1	校正済み、握力測定用
艾灸コーン	南陽愛方佳	N/A	標準（1.5 cm × 1.5 cm）、純粋な艾の糸で作製
タイマー	トレース可能	5001	30分間の治療セッションのタイミング用
VASルーラー	自作	N/A	10 cmの視覚的類似尺度、痛みの評価用
着用型手首艾灸デバイス	自作	N/A	自社開発（中国発明特許出願番号202610340535.6；発明者：文 固、方 湖、袁 淑清、徐 文遠、呉 勝兵、周 美琪、徐 能貴）；燃焼ユニット、ファスナー付きの空洞フレキシブルバンド（ファスナー1とファスナー2）、支持スペーサー、および空気入口調整用の制御ノブを含む