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研究記事

中国雲南省における先天性心疾患関連肺高血圧症における患者報告アウトカムに対するインターネット薬局ケアの影響

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DOI:

10.3791/72056

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2026年7月31日

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1Department of Pharmacy, Fuwai Yunnan Hospital

この記事について

サマリー

本研究は、中国雲南省における先天性心疾患に関連する657名の術後患者を対象に、患者報告アウトカム(PRO)と統合されたインターネットベースの医薬品ケア(IPC)を調査しました。IPCは肺動脈圧を効果的に低下させ、健康の有用性を高めました。マルコフモデリングにより、IPCは非常にコスト効率が高く、臨床応用を支持することが確認されました。

要約

本研究は、先天性心疾患(PAH-CHD)に関連する肺動脈高血圧症の術後患者における患者報告アウトカム(PRO)を取り入れたインターネットベースの医薬品ケア(IPC)の有効性と費用対効果を評価しました。2018年7月から2025年6月にかけて、福外雲南病院でコホート研究が実施されました。患者はWeChatベースの健康教育およびEuroQol EQ-5D-3Lおよび薬物遵守アンケートを用いたPRO評価を含むIPC介入を受けました。26サイクル(52年)の視野を持つマルコフ・コホートモデルを用いて、IPC-PROの長期的な経済的価値を評価しました。合計657名のPAH-CHD患者が登録され、そのうち422名がIPC群、235名が対照群に属しました。術後90日時点で、IPC群の平均肺動脈圧は対照群より有意に低く(33.07 ± 21.62 mmHg 対 50.17 ± 26.35 mmHg、 p. < 0.05)。IPC介入後の術後健康効用は0.6762から0.9770に改善し、服薬遵守スコアは24か月間の追跡期間を通じてほぼ完璧を維持しました。マルコフ・コホートシミュレーションでは、IPCグループが1患者あたり156.87円のコストで17.0の質調整ライフ年(QALYs)を達成し、増分費用対効果率(ICER)は184.11円/QALYとなり、支払意欲の閾値である202,800円を大幅に下回ることが示されました。これらの結果は、中国雲南省におけるPAH-CHD患者の術後転帰を改善する効果的かつ費用対効果の高い戦略であることを示しています。

概要

肺動脈高血圧症(PAH)は、肺動脈内の血圧が生命を脅かす持続的な上昇を特徴とする重篤な心血管疾患です。これにより右心室負荷の上昇、慢性的な右心室拡張、右心不全、最終的には死亡に至ることがあります1,2。PAHは、安静時の平均肺動脈圧が25 mmHgを超えた3で診断されます。先天性心疾患に関連するPAH(PAH-CHD)は、矯正されていない先天性心疾患を持つ患者に多く見られます。過去の研究では、PAH-CHD患者は術後60日間にわたり肺圧の反跳上昇を経験することが示されています。術後薬物療法の最適でない効果は、患者の服薬遵守の低さに起因すると考えられます。

薬物管理、個別プラン作成、健康状態モニタリングを含む医薬品ケアは、服薬遵守率と治療成果を大幅に向上させます 6,7,8。インターネットベースの医薬品ケア(IPC)は、データ収集と分析から個別化インテリジェンスへと進化し、精密医療を達成するために治療をカスタマイズします。このモデルは、患者の医療意思決定への関与を高め、リアルタイムの薬剤調整を可能にするだけでなく、薬剤師が患者報告アウトカム(PRO)を通じて治療効果を評価できるようにし、高品質な医療サービスの提供を保証します。

これまでに2つの研究で、PROsの肺動脈高血圧症への使用が報告されています。しかし、両研究ともサンプル数が限られ(53人と110人)、比較的短い追跡期間(6か月および16か月)という制約がありました10,11。さらに、IPC-PROは医療資源の公平な分配を促進し、遠隔地の患者が質の高い医療を受けられるようにしています。しかし、PAH-CHD患者の術後管理におけるIPC-PROの適用はまだ未開拓の領域であり、その経済的影響も未だに解明されていません。本研究の目的は、IPCが術後において優れた治療的かつ費用対効果の高いアウトカムをもたらすかどうかを調査することでした。本研究はPAH-CHD患者に対する術後管理戦略を支持する証拠を提供する可能性があります。

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プロトコル

本研究は富外雲南心血管病院倫理委員会(番号2023-046-01)により承認されました。2018年7月1日から2023年6月30日までの遡及的に収集されたデータについては、個別のインフォームドコンセントの要件が免除されました(n=234)。これは研究の後ろ向き性質によりです。前向きコホートのすべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。

研究デザインと参加者
2018年7月1日から2025年6月30日までの間に、中国昆明の中国医学院/昆明医科大学付属心血管病院の富外雲南病院に合計657名のPAH-CHD患者が入院し治療を受けました。

参加・除外基準
選択基準は以下の通りです:(1) 2022年ESC/ERSガイドラインに基づくPAH-CHD(1)(2) 手術または介入閉塞後に薬物を服用した患者。除外基準には以下が含まれていました:(1) 重度の肺、肝臓、または腎疾患を持つ患者;(2) コミュニケーション障害や視覚・聴覚障害などの障害を持つ患者。登録患者は、PAH-CHDの健康問題に関連する他の全国的または地域社会の健康支援プログラムに参加したことはありませんでした。

後ろ向きコホートおよび前向きIPC介入は異なる期間に実施されました。医療基準や薬剤政策の変更によるバイアスを最小限に抑えるため、すべての患者は2022年のESC/ERSガイドラインに従って診断・管理され、統一された治療プロトコルと集中型の薬剤調達プラットフォームが導入されました。

インターネットベースの医薬品ケアとPRO
2023年7月1日から2025年6月30日までに、合計422名のPAH-CHD患者にIPC-PRO介入が行われました。構造化された患者中心のIPCプログラムには、標準化された健康教育、定期的な投薬フォローアップ、PRO評価が含まれていました。専任の薬剤師が日々のオンライン管理を担当し、薬物カウンセリング、副作用のモニタリング、治療遵守監督、健康指導などを担当していました。患者は薬剤師が管理するWeChatグループに登録され、2年間の介入期間中は週1回のフォローアップメッセージ、月1回の投薬リマインダー、オンデマンドカウンセリングセッションが行われました。電子健康教育教材は22回、決まったスケジュールで配布されました。PROsアンケート(EQ-5D-3Lおよび服薬遵守)はWeChatを通じてオンラインで実施されました。患者は独立して評価を行い、必要に応じて薬剤師の支援を受けました。欠損回答は24時間以内にWeChatまたは電話で追跡調査を行い、必要に応じて平均補帰で有効な値を補足しました。

PROは関連文献9 および患者インタビュー10に基づいて設計され、2つのパートで構成されていました。健康利用評価(Q1–Q5)用のEuroQol Projects EQ-5D-3L(識別子:1952-RA)と、薬物遵守性アンケート(Q6–Q7)です。患者は登録時に初期のPROsアンケートに記入し、ベースラインデータを提供しました(表1)。

マルコフ・コホートモデル
PAHは、制御不良のPAH、良好に制御されたPAH、そして死亡の3つのマルコフコホート状態によって定義されました。マルコフのコホートサイクル期間は2年でした。登録患者の平均年齢は23.34歳±21.75歳で、雲南省の平均平均寿命は2025年時点で75.3歳でした。PROのアンケートはWeChatを通じてオンラインで自己申告のツールとして実施され、必要に応じて薬剤師の支援が提供されました。欠落品目は24時間以内に追跡調査され、平均補完によって処理されました。支払意欲(WTP)の閾値は、雲南省の2024年一人当たり国内総生産(¥67,600)に基づいて算出されました12。意思決定分析ソフトウェアは、正当な機関ライセンスを用いて健康移行をシミュレートし、26サイクル(52年)にわたる品質調整ライフ年(QALYs)を計算しました。費用と医療費は年間5%割引されました。

統計解析
治療効果については二項客観的アウトカム(PAHおよび40の指標)を分析しました。多次元指標解析には直交部分最小二乗判別解析(OPLS-DA)が使用されました。OPLS-DA解析は多変量統計ソフトウェアを用いて実施されました。分析はスプレッドシートおよび統計解析ソフトウェアを用いて行われました。データは平均±標準偏差として提示されます。統計的有意は p. < 0.05に設定されました。

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結果

患者の特徴
基準に基づき、657名のPAH-CHD患者が登録され、追跡調査が行われました。追跡観察の損失率は主に接触喪失による1%未満でした。高い定着率は、長期的なインターネットフォローアップと薬剤師管理によって支えられていました。中退率は連絡の喪失により1%未満でした。男性(n = 246)と女性(n = 411)患者間で、介入前および介入後の肺動脈収縮圧を含むベースライン特性に有意な差は認められませんでした(表2)。

地域分布分析では、登録患者の633人(96.34%)が雲南省出身であることが示されました。富外雲南病院は昆明に位置し、患者の大多数(157人、23.89%)が昆明出身です。最も地理的に遠い患者は、昆明から約804km離れた地慶県徳欽県に居住していました(図1)。

主観的評価(IPC-PROs)<...

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ディスカッション

マルコフ・コホート解析では、IPC-PROが術後のPAH-CHD患者に対して費用対効果が高いことが判明しました。PAH薬剤が中央調達カタログに含まれ、価格が下がったため、直接的な薬剤コストはマルコフコホート分析には考慮されませんでした。医薬品調達は雲南省集中型医薬品購入取引システムを通じて促進されており、集中型の大量調達13,14を含みます。雲南省の集中型大量調達には標的PAH薬剤が組み込まれ、直接薬剤コストが大幅に低下しました。例えば、シルデナフィルの価格はQALY12の上昇に対して387.37円でした。雲南省の公立病院で処方箋を求める患者の場合、薬の直接費用は著しく低く、13,14です。例えば、最も手頃なシルデナフィルで患者を治療すると、直接医療費はQALYあたり¥387.37であり、こ...

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開示事項

著者たちは利益相反を一切認めていない。この調査は、潜在的な利益相反とみなされる可能性のある商業的または財務的関係が存在しないまま行われました。

謝辞

扶外雲南病院/中国医学科学院の同僚のご支援に感謝申し上げます。本研究は、昆明医科大学連合特別プロジェクト(番号202501AY070001-233、20241223105131)、雲南省教育部科学研究基金(番号2024J0307、2024J0310)、中国医学科学院福外雲南病院人材育成プログラム(番号2024RCTJ-QN-005、番号2025YFKT-PY-07、番号2025YFKT-ZL-10)、および雲南省臨床医学特別プログラム(番号202405AJ310003)によって資金提供を受けました。

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材料

この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
デスクトップ/ラップトップコンピュータ一般的な商用コンピュータN/A上記のすべてのソフトウェアを実行し、研究データを管理し、日々のオンラインIPCサービス運用を管理するための一般的なハードウェア。
EQ-5D-3L 質問票EuroQol Grouphttps://euroqol.org/健康効用の評価のための公認患者報告アウトカム（PRO）スケール。この研究では、0～3歳の子供向けに青年および成人版を基に適応。
GraphPad Prism 6GraphPad Software, USA9.5.1.733一般的な統計分析、データ可視化、臨床傾向グラフの作成、グループ間差の検定に使用されるグラフ作成および統計ソフトウェア。
Microsoft Excel Microsoft Corporation, USA16.0.20026.20112生のデータの並べ替え、記述統計、コスト会計、患者のベースラインデータの編集に使用されるオフィスおよびデータ管理ツール。
Simca 14.1 ソフトウェアSartorius Stedim Data Analytics AB14.1.0.2047臨床指標の処理、OPLS-DA次元削減、グループ差別分析に使用される多変量統計分析ソフトウェア。
TreeAge Pro 2011 ソフトウェアTreeAge Software, Inc.1.0.12.1-v20110119Markovコホートモデルのシミュレーション、健康状態遷移のモデリング、QALYおよびICERの計算に使用される決定分析ソフトウェア。
WeChat (テンセント)テンセント・ホールディングス・リミテッドhttps://weixin.qq.com/インターネットベースの医薬品ケア（IPC）を実施するためのクラウド通信プラットフォーム。定期的なフォローアップ、薬の服用リマインダー、1対1のカウンセリング、電子健康教育資料の配布、およびEQ-5D-3Lおよび薬物遵守質問票のオンライン管理に使用。

参考文献

  1. Humbert M, et al. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023;61(1):2200879.
  2. Li HZ, Gong YY, Xu WX, Li T. Systematic review and meta-analysis on the efficacy of bosentan combined with sildenafil in the treatment of pulmonary hypertension. Clin Med J. 2020;18(1):63-68.
  3. Luo Q. Chinese clinical pathway for diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Chin Circ J. 2023;38(7):691-703.
  4. Li X, Li T. Combined methods (formal adjusted indirect comparison, meta-analysis and principal component analysis) comparisons of the safety and efficacy of ambrisentan, bosentan, and sildenafil in the patients with pulmonary arterial hypertension. Front Pharmacol. 2020;11:400.
  5. Li X, Li T. Inadequate dosage may lead to the recurrence of postoperative pulmonary hypertension in patients with congenital heart disease. Front Pharmacol. 2021;12:660405.
  6. Zhang W, et al. Cell membrane-camouflaged bufalin targets NOD2 and overcomes multidrug resistance in pancreatic cancer. Drug Resist Updat. 2023;71:101005.
  7. Ruiz Ramos J, Calderón Hernanz B. Pharmaceutical care in the emergency department. Farm Hosp. 2023;47(3):97-99.
  8. Getu MA, et al. Preventive and therapeutic effects of Metformin in cancer: A Meta-Analysis of RCT and Cohort Studies. Curr Cancer Drug Targets. 2025. https://doi.org/10.2174/0115680096345507241030224210
  9. Li X, et al. Evaluation of internet-based pharmaceutical care effect on young and middle-aged patients with hypertension by the principal component analysis and the Markov cohort during COVID-19 pandemic. Health Qual Life Outcomes. 2023;21(1):92.
  10. DuBrock HM, et al. The feasibility and value of assessing patient-reported outcomes in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2022;12(4):e12143.
  11. Peñate GP, et al. Assessing the clinical benefit, safety, and patient-reported outcomes with the use of the PAHcare digital platform in pulmonary arterial hypertension: a pilot study. Front Public Health. 2024;12:1335072.
  12. Health commission of Yunnan province. Press conference on high-quality development of health services in Yunnan province[EB/OL]. (2025-10-27)[2025-05-26]. https://www.yn.gov.cn/ynxwfbt/html/2025/zuixinbaodao_1117/8907.html
  13. Yunnan provincial bureau of statistics, National Bureau of Statistics Yunnan survey team. Statistical communique of Yunnan province on national economic and social development in 2024[EB/OL]. (2025-04-08)[2025-05-26]. https://www.yn.gov.cn/sjfb/tjgb/202504/t20250408_311279.html
  14. Yunnan provincial bureau of statistics, National Bureau of Statistics Yunnan survey team. Statistical communique of Yunnan province on national economic and social development in 2024[EB/OL].(2025-04-08)[2025-05-26]. https://www.yn.gov.cn/sjfb/sjtj/202501/t20250121_308631.html
  15. Luo Q, et al. Survival status of patients with pulmonary arterial hypertension in China. Chin Circ J. 2022;37(11):1111-1115.
  16. Ke Z, Zhang Y, Duan D. Effect of centralized volume-based procurement of drugs on business performance of listed pharmaceutical enterprises. Heliyon. 2024;10(12):e33198.
  17. Wang X, et al. The impact of the national volume-based procurement policy on the use of policy-related drugs in Nanjing: an interrupted time-series analysis. Int J Equity Health. 2023;22(1):200.
  18. Yang Y, et al. Accessibility of drugs for rare diseases in China: Policies and current situation. Intractable Rare Dis Res. 2019;8(2):80-88.
  19. Kallimath A, et al. Oral sildenafil versus bosentan for treatment of persistent pulmonary hypertension of the newborn: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2024;24(1):698.
  20. Chen T, et al. Systematic review and cost-effectiveness of bosentan and sildenafil as therapeutic drugs for pediatric pulmonary arterial hypertension. Pediatr Pulmonol. 2021;56(7):2250-2258.

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