リンパ浮腫の有無による乳がん長期生存者の健康関連QOLおよび関連要因：横断研究

サマリー

本研究では、リンパ浮腫を有する乳がん長期生存者と有していない生存者の間における健康関連QOLを比較し、QOLの悪化に関連する臨床的要因を検討します。

要約

乳癌関連リンパ浮腫は、乳癌治療における一般的な長期合併症であり、積極的治療が終了した後も生存者に影響を及ぼし続ける可能性があります。本研究では、病院ベースの横断的研究において、リンパ浮腫を有する長期乳癌生存者と有しない生存者の間で健康関連QOLを比較し、QOLの低下に関連する因子を検討しました。紹興市人民病院の外来およびフォローアップサービスから、少なくとも5年前に乳癌の根治手術を受けた女性をリクルートしました。リンパ浮腫の状態は、症状の持続期間と客観的な上肢測定値に基づく定義済みの基準を用いて判定しました。健康関連QOLは、Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B)、EQ-5D-5L、およびEQ視覚的アナログ尺度 (EQ-VAS) を用いて評価しました。調整分析のために、臨床的変数、治療関連変数、および症状関連変数を収集しました。268名の長期乳癌生存者のうち、69名がリンパ浮腫あり、199名がリンパ浮腫なしに分類されました。リンパ浮腫を有する参加者は、有しない参加者よりも、乳癌特異的な健康関連QOLスコアおよび一般的な健康関連QOLスコアが低い結果となりました。調整分析において、リンパ浮腫の状態と疼痛は、FACT-B総スコアの低下と独立して関連し続けていました。これらの知見は、長期乳癌生存者においてリンパ浮腫が健康関連QOLの低下に関連し続けていることを示しており、サバイバーシップ期間中における継続的な症状指向の監視を支持するものです。

概要

乳がんは女性において最も頻繁に診断される悪性腫瘍であり、検出および治療法の継続的な進歩により、初回発症後も生存する患者数が増加しています¹。生存率が向上するにつれ、臨床的な焦点は必然的に、再発や死亡だけでなく、治療後の日常生活に影響を及ぼす長期的な状態へと広がっています。これらの状態の中には、積極的な治療中に顕在化するものもあれば、後になって現れ、長期的に持続するものもあり、生存期間が数ヶ月ではなく数年単位へと延びるにつれて、その重要性はますます高まっています。

乳がんに関連するリンパ浮腫は後者のカテゴリーに属します。これは治療に伴う慢性的な状態で、手術後すぐに発症する場合もあれば、特に広範な腋窩処置や区域照射を受けた女性において、数年後に臨床的に顕在化する場合もあります²。報告されている頻度は研究によって大きく異なりますが、これは部分的に症例定義が異なることや、異なる診断アプローチによって特定される患者集団が完全には重複しないためです³。本研究では、診断分類に症状の持続期間に加え、標準化された両腕の周径および推定肢体体積の測定を組み合わせ、一方で腕の腫脹の他の原因は除外しました。このような変動性は研究間の比較を困難にしますが、リンパ浮腫が乳がん治療後のサバイバーにとって最も持続的な負担の一つであるという根本的な臨床的事実を覆すものではありません。

また、この疾患は生存者の間で均等に分布しているわけではありません。高いボディマス指数（BMI）、腋窩リンパ節郭清、リンパ節への放射線照射、およびマルチモーダル治療は、リンパ浮腫のリスク増加と繰り返し関連付けられています⁴。長期的なフォローアップデータからは、この負担が単に時間とともに消失するわけではないことがさらに示唆されており、むしろ相当数の生存者が診断から数年後も腕の腫れや関連症状を経験し続けています⁵。その影響は身体的な症状に留まりません。継続的な管理コスト、圧迫療法の必要性、クリニックへの通院、仕事の中断、および治療へのアクセスなどが、より広範な実用的、経済的、および社会的な負担となる可能性があります⁶。

リンパ浮腫は健康関連のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）と密接に関連しているため、これは臨床的に重要です。乳がん関連リンパ浮腫のある女性は、リンパ浮腫のない女性よりもQOLが低いことが示されており、特に身体機能、日常生活動作、および治療に伴う不快感に関連する領域でその傾向が顕著です。⁷その負担にはしばしば疲労が伴い、上肢の機能障害にすでに直面しているサバイバー集団において、機能回復および全体的な健康感のさらなる悪化を招く可能性がある。⁸中国の乳がんサバイバーの間では、リンパ痛および関連する症状の負担についても注目が高まっており、リンパ浮腫の実体験は目に見える腫脹のみに留まらないことが示唆されています。⁹.

これらの知見があるにもかかわらず、依然として重要な知識の空白が存在します。多くの文献は、発生率とリスク予測、あるいは治療後間もない方と長期生存者を区別しない混合生存者集団に焦点を当ててきました。中国人女性を対象とした先行研究では、乳がん治療後のリンパ浮腫がQOL（生活の質）の低下と関連していることが示唆されていましたが、病院ベースの横断研究による乳がん長期生存者に関するエビデンスは依然として限られています¹⁰。この空白は臨床的に重要です。なぜなら、長期生存者は急性期の治療毒性を経験することは少ないものの、慢性的な機能制限やセルフマネジメントへの要求、および累積的なサバイバーシップの負担に直面し続けるためです。

したがって本研究では、中国の病院ベースの横断研究において、乳がん関連リンパ浮腫を有する長期生存者と有しない長期生存者の健康関連QOLを比較し、この集団におけるQOL低下に関連する要因を検討することを目的とした。

プロトコル

この単一施設横断研究は、紹興市人民病院の乳腺外科外来クリニック、サバイバーシップフォローアップクリニック、および院内フォローアップ登録を通じて実施されました。本プロトコルは、被験者の募集開始前に紹興市人民病院の施設倫理委員会によって承認されました（承認番号：JX20250291）。すべての参加者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。本研究は、ヘルシンキ宣言および人間を対象とする研究に関する現地の規制に従って実施されました。

研究デザインおよび設定

本研究は、乳がん関連リンパ浮腫がある長期乳がん生存者とない生存者の健康関連クオリティ・オブ・ライフ（QOL）を比較し、QOL低下に関連する要因を検討することを目的として設計されました。本研究において、長期生存は、乳がんの根治手術から5年以上生存していることと定義しました。リクルートは2023年1月から2024年12月まで、紹興市人民病院にて実施されました。適格な生存者は、外来スケジュールおよび病院のフォローアップデータベースから特定されました。全268名の参加者が1回の対面形式による研究訪問を完了し、2回以上の臨床研究訪問を受けた参加者はいませんでした。アンケートの未回答箇所の明確化やカルテ変数の確認が必要な場合は、14日以内に補足的な電話連絡を行うことが許可されていました。この事務的な確認は、再度の臨床評価を伴うものではなく、追加の研究訪問とはみなされませんでした。グループ分類は、研究当日の臨床評価とカルテレビューに基づいて決定され、フォローアップ連絡期間中に再定義されることはありませんでした。研究のワークフローを図1に示します。

図1. 研究フローおよび最終分析グループ。 (A) 参加者のスクリーニング、適格性評価、除外理由、および最終分析コホートへの組み入れを示すフローチャート。合計296名の参加者が適格性を評価され、28名が除外され、268名が最終分析に含まれた。(B) 最終分析コホートにおける参加者の分布。乳がん関連リンパ浮腫（BCRL）のない参加者199名（74.3%）と、BCRLのある参加者69名（25.7%）で構成される。グループ分けは、症状の期間と客観的な上肢評価を組み合わせた、事前に定義された研究基準に基づいて行われた。こちらのリンクをクリックして、この図の拡大版を表示してください。

参加者の特定および適格性スクリーニング

参加者の適格基準は、18～75歳の女性であること、病理学的に確認された片側性の原発性乳がんであること、一次がん治療を完了していること、少なくとも5年前に確定的な乳房手術を受けていること、過去6か月以内に局所再発、遠隔転移、または第二原発性悪性腫瘍の証拠がないこと、単独または中立的な読解補助を得てアンケートに回答できること、および書面によるインフォームドコンセントを提供したこととした。除外基準は、両側乳房手術の既往、既知の原発性リンパ浮腫、上肢の体積に影響を及ぼす重大な外傷または整形外科手術の既往、アセスメント時の急性蜂窩織炎、上肢深部静脈血栓症、重度の心性または腎性浮腫、甲状腺関連浮腫、または乳がん治療とは無関係に腕の腫れを引き起こす可能性のあるその他の疾患がある場合とした。また、過去3か月以内に上肢の主要な処置を受けた場合、または重度の認知機能障害や精神疾患のためコアアセスメントを完了できない場合も除外した。スクリーニングは2段階で実施した。まず、リサーチアシスタントが電子カルテを確認し、予備的な適格性を審査した。その後、乳腺外科医または訓練を受けた専門看護師が現場で最終確認を行った。カルテレビューと直接アセスメントの結果に相違がある場合は、現場での臨床アセスメントを最終的な適格性の判断基準とした。

サンプルサイズの設計

主要な多変数解析では、健康関連QOLを従属変数として使用した。本研究では、12個の候補予測因子を事前に指定した。計画上のルールとして、予測因子1つにつき少なくとも15名の評価可能な参加者を設定し、解析サンプルの最小数を180名とした。アンケートの不備、スクリーニング後の除外、および共変量データの欠損を考慮し、目標募集人数を最小210名に設定した。最終的な解析セットには、グループ分類を完了し、少なくとも1つの主要なQOLアウトカムを回答した参加者が含まれた。

乳がん関連リンパ浮腫の群分け

客観的な腕の測定値、症状の持続期間、および腫れの他の原因の除外に基づき、参加者をリンパ浮腫群または非リンパ浮腫群のいずれかに割り当てました。群の割り当ては、質問票のスコアリング前に完了しました。研究プロトコルでは、BCRLの有無による分類を事前に規定していました。客観的な測定は症例の状態を確認するために行われたものであり、正式な軽度、中等度、または重度のリンパ浮腫ステージを確定することを目的としたものではありませんでした。

測定前準備

被験者は測定前に座位で10分間安静にした。測定前の12時間は、激しい上肢運動を避けた。徒手リンパドレナージを含む集中的な浮腫治療は、測定前2時間以内には行わなかった。通常、圧迫スリーブを使用している被験者には、臨床的に許容される場合に限り、評価の少なくとも2時間前にそれらを外すよう求めた。これが不可能な場合は、その理由を記録した。1回限りの研究日の測定結果は、診療録に記録されている持続性リンパ浮腫という確定した臨床歴を覆い書きするものではないとした。

外周測定手順

訓練を受けた2名の研究看護師が、非伸縮性の柔軟なメジャーを用いて両腕の周径を測定し、0.1 cm単位で記録した。参加者は、両腕を体側に自然に垂らし、肘を軽く伸ばしたリラックスした直立状態で評価を受けた。周径は、肘頭を基準としたあらかじめ定義された5つの対応レベル（手関節のしわ、肘頭から遠位に10 cm、肘頭レベル、肘頭から近位に10 cm、および肘頭から近位に15 cm）で測定した。各レベルの測定は2回ずつ行った。2回の測定値の差が0.5 cmを超えた場合は、直ちに3回目の測定を行った。最終値は、最も近い2つの測定値の平均値とした。測定は、規定のクリニック時間帯（08:30–11:30 または 14:00–16:30）に実施した。

リンパ浮腫の診断閾値

乳がん関連リンパ浮腫は、急性感染症、静脈血栓症、がんの再発、および浮腫の全身的な原因を除外した後に診断した。腫脹関連の症状が少なくとも3か月間持続しており、かつ、事前定義された1箇所以上の対応部位において患側腕と対側腕の周径差が2.0 cm以上あるか、または対側腕に対して患側腕の推定肢体体積が10%以上増加しているという客観的基準のいずれかを満たす場合、その参加者をリンパ浮腫ありと分類した¹¹。肢体体積は、5箇所の周径値から4つの円錐台分節を構成し、それらの分節体積を合算することで推定した¹²。以前に医療機関で乳がん関連リンパ浮腫と診断された参加者は、研究来院時に腫脹が部分的にコントロールされていたとしても、現在の症状または徴候が依然として認められる場合はリンパ浮腫群に留めた。事前指定された症例定義では、腫脹関連の症状が少なくとも3か月間持続することが必要であった。本プロトコルでは、より最近に腫脹が現れた個人のための独立した早期リンパ浮腫解析群を設けておらず、また保持もしていなかった。したがって、利用可能なデータセットでは早期リンパ浮腫サブグループの比較を支持できなかった。

症状の確認

腕の計測後、評価者は、重さ、張り、しびれ、可動域の制限、および袖やブレスレットの着用や日常的な腕の動作に伴う困難さを記録した。また、症状の発現時期と持続期間も記録した。記述統計分析のため、あらかじめ指定した5つの所見（重さ、張り、しびれ、可動域の制限、袖やブレスレットの着用や日常的な腕の動作に伴う困難さ）に基づき、重み付けなしの症状数スコアを算出した。各所見を「なし (0)」または「あり (1)」としてコード化し、合計スコアを0〜5点とした。症状負荷は、低（0〜1）、中（2〜3）、高（4〜5）に分類した。症状はあるが、定義された診断閾値を満たす客観的所見がない参加者は、主解析においてリンパ浮腫とは分類しなかった。この症状数による分類は、探索的な記述分析にのみ使用されたものであり、リンパ浮腫の重症度に関する標準化された臨床的指標として解釈されるべきではない。

臨床および社会人口統計学的データの収集

臨床データは電子カルテから抽出され、必要に応じて参加者に確認した。変数には、年齢、配偶者の有無、教育歴、就業状況、保険加入状況、患側、病理学的ステージ、乳房手術の種類、腋窩リンパ節郭清、センチネルリンパ節生検、化学療法、放射線療法、内分泌療法、標的療法、および術後経過時間が含まれた。身長と体重は現場で測定した。身長は0.1 cm単位で、体重は0.1 kg単位で記録した。ボディマス指数（BMI）は、体重を身長の2乗で除して算出した（kg/m²）。²）。ボディマス指数（BMI）の分類は、中国人の成人向け分類に従った： <18.5 kg/m² 低体重の場合、18.5–23.9 kg/m²² 標準体重の場合、24.0–27.9 kg/m²² 過体重、および28.0 kg/m²以上の場合² 肥満のための¹³術後経過時間は、乳がんの根治手術日から研究訪問日までを算出し、月数で記録した。参加者の記憶と診療録の内容に不一致がある場合は、診療録を優先した。圧迫療法の使用、徒手リンパドレナージ、リハビリテーションへの参加、および治療期間を含む、現在行われているリンパ浮腫治療に関する詳細な情報は系統的に収集されなかったため、解析時の共変量には含めなかった。

健康関連QOL評価

健康関連のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）を主要評価項目とした。乳がん特異的な評価尺度および一般的な健康状態評価尺度を中国語で実施した。質問票への回答は、臨床評価後の静かな部屋で行われた。必要に応じて、中立的な読み上げ介助を提供した。質問票の実施中、評価者が症状の重症度、予想される群への割り当て、または期待される回答について言及することは禁止された。

FACT-B

乳がん特異的な主要アウトカムは、Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) 第4版とした。この尺度は37項目で構成され、各項目は0から4まででスコア付けされる。逆転項目はFACITスコアリングマニュアル¹⁴に従ってリコードした。合計スコアは0から148の範囲であり、スコアが高いほど健康関連QOLが良いことを示す。サブスケール内の項目の50%以上が回答された場合、FACITスコアリングガイドラインに従ってサブスケールスコアを按分算出した。回答率がこの閾値を下回った場合、当該サブスケールのスコアおよびそれに依存する合計スコアは欠損値として処理した。本研究では、妥当性が検証された簡体字中国語版のFACT-Bを使用した¹⁵。

EQ-5D-5LおよびEQ-VAS

全般的な健康状態は、移動能力、セルフケア、通常の活動、痛み／不快感、不安／抑うつの5つの次元があり、それぞれに5段階の回答レベルが設定されているEQ-5D-5Lを用いて評価した。また、参加者は0から100まででスコア化されるEQ視覚的アナログ尺度（EQ-VAS）に回答した¹⁶。EQ-5D-5Lの効用指数は、中国のバリューセットを用いて算出した¹⁷。EQ-5D-5Lのいずれかの次元に欠損がある場合、効用指数は算出せずとした。EQ-VASの回答に欠損がある場合は、当該変数のみ欠損として処理した。記述システムには、公式に開発された中国版EQ-5D-5L記述システムを使用した¹⁸。

クオリティ・オブ・ライフに関連する可能性のある共変量の評価

症状負荷、心理状態、身体活動、および社会的サポートを把握するために、追加の変数を収集した。

痛みの強度：

過去7日間の患側腕、腋窩、または同側胸壁の疼痛を、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの11段階の数値評価スケールを用いて評価した。記述的分析のため、疼痛を軽度（1～3）、中等度（4～6）、重度（7～10）に分類し、スコア0は個別に報告した。

不安および抑うつ症状：

不安および抑うつ症状の評価には、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用した¹⁹。各サブスケールの範囲は0から21である。スコア0～7を正常、8～10を境界線上の異常、11以上を臨床的に意味のある症状負担があるとして分類した。主要な回帰モデルには連続変数としてのスコアを用いた。がん患者向けに妥当性が確認された中国語版を使用した²⁰。

身体活動：

過去7日間の身体活動を評価するために、国際身体活動問診票短縮版（IPAQ-SF）を使用した²¹。総活動量は、標準的なスコアリングアルゴリズムを用いて、メッツ（MET）-分/週で算出した。600 MET-min/week未満の活動量は「不十分」と分類した。600 MET-min/week以上の値は、「基本的な推奨レベルを満たしている」と分類した。妥当性の低い回答については、参加者に一度確認を行った。解決しなかった不整合は欠測値として処理した。中国語短縮版は、許容可能な信頼性と妥当性が実証されている²²。

社会的支援：

社会的支援の評価には、Social Support Rating Scale (SSRS)²³を用いた。合計スコアは12から66の範囲で、スコアが高いほど、主観的な支援が高いことを示す。記述的な提示のため、支援レベルを低（<23）、中（23–44）、高（>44）に分類した。回帰分析には連続得点を使用した。SSRSはもともと中国人を対象に開発された尺度であるため、別途翻訳版の引用は行わなかった。

現場での実施と品質管理

すべての研究看護師は、正式なリクルートメントの前に標準化されたトレーニングを受けた。トレーニングの内容は、参加者へのアプローチ、インフォームド・コンセント、解剖学的ポジショニング、腕の測定技術、アンケートの実施、およびデータ入力手順であった。正式な登録前に10名の参加者を対象としたパイロットランを実施し、パイロットケースは最終データセットから除外された。紙のアンケートは完了後すぐに確認された。未記入項目は中立的な促しを用いて特定し、回答するかどうかは参加者の判断に委ねた。誘導的な促しは一切禁止した。すべてのデータは2名のスタッフによって独立して入力された。その後、スコアの範囲、あり得ない値、治療歴の不整合、異常な周径値、および日付の矛盾について、自動および手動によるチェックが行われた。エラーが疑われる場合は、元の紙のフォームと診療録を確認して解決した。正しい値を確認できなかった場合は、元の入力値を保持し、フラグを立てた。リクルートメントの初期段階では、評価者間の系統的な測定ドリフトを検出するため、ペアによる重複した腕の測定値を毎週レビューした。

統計解析

解析セットには、グループ分類が完了し、かつ少なくとも1つの主要なクオリティ・オブ・ライフ（QOL）アウトカムが得られたすべての参加者を含めた。正規分布を示す連続変数は、平均値 ± 標準偏差としてまとめ、独立サンプルt検定を用いて比較した。非正規分布の連続変数は、中央値および四分位範囲としてまとめ、Mann–Whitney U検定を用いて比較した。カテゴリ変数は、件数および割合としてまとめ、適宜、ピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を用いて比較した。主要アウトカムは、FACT-B合計スコア、EQ-5D-5L効用指数、およびEQ-VASスコアとした。まず、リンパ浮腫のある参加者とない参加者の間のグループ間差を検討した。次に、FACT-B合計スコアを主要な従属変数として、多変数線形回帰分析を行った。事前に指定した候補予測因子は、年齢、BMI、術後経過時間、腋窩リンパ節郭清、放射線療法、化学療法、リンパ浮腫の状態、疼痛スコア、HADS不安スコア、HADS抑うつスコア、身体活動、および社会的支援とした。単変量解析で P < 0.10 であった変数を、多変数モデルへの投入候補とした。臨床的に重要な変数は、単変量解析の閾値にかかわらず保持することができた。最終的なモデル構築の前に多重共線性を評価し、分散拡大係数（VIF）が5を超える場合に、関連する共線性の証拠とみなした。すべての検定は両側検定とし、P < 0.05 を統計的に有意とみなした。特定のモデルに必要な変数の欠損データ割合が5%未満の場合は、完備ケース解析を用いた。主要な共変量の欠損率が5%以上の場合は、連鎖方程式による多重代入法を用いて20個の代入データセットを作成し、Rubinの法則を用いて推定値を統合した。アウトカム変数の代入は行わなかった²⁴。

データ管理と機密保持

参加者の識別ファイルと解析データセットは、個別に保存されました。識別ファイルにはパスワードが設定され、研究責任者および指名されたデータマネージャーのみがアクセス可能としました。解析データセットには、スタディコード、群分類、測定結果、質問票のスコア、および匿名化された臨床変数のみが含まれていました。電子ファイルはアクセス制限のある病院内サーバーに保存され、研究完了後、少なくとも5年間保持されました。追加の倫理承認なしに、個人を特定できるデータが施設外に公開されることはありませんでした。

結果

研究コホートおよびグループ分類

グループ分類を完了し、少なくとも1つの健康関連QOL（生活の質）アウトカムが得られた合計268名の乳がん長期生存者が最終解析に含まれた。このうち、69名の参加者（25.7%）が乳がん関連リンパ浮腫の事前定義基準を満たし、199名の参加者（74.3%）はリンパ浮腫なしに分類された。リンパ浮腫ありと分類された69名全員が、事前定義された複合研究基準を満たしていた。過去に記録された診断は、現在の腫脹が部分的に制御されており、個別の解析分類グループを構成しない場合にのみ、補助的な臨床歴として使用された。したがって、参加者は分類ルートによって個別のカテゴリーに分けられていない。研究フローと参加者の除外については図1Aに、最終的な解析グループの分布は図1Bに示されている。最終的なコホートは、その後の解析のために事前定義された2つの比較グループで構成された。FACT-B合計スコア、EQ-5D-5L効用指数、および...

ディスカッション

本研究により、乳がんサバイバーの長期的な経過において、乳がん関連リンパ浮腫が健康関連QOL（生活の質）の低下と関連していることが明らかになりました。この傾向は、単一の評価指標に限らず、乳がん特異的な指標、汎用的な効用ベースの指標、および自己評価による健康状態尺度のすべてで観察されました。先行研究においても同様に、リンパ浮腫による負担は、サバイバーが積極的な治療を完了した後であっても、乳がん治療後数年間にわたって持続する可能性があることが示されています²⁵。さらに、質的研究により、この負担はがん治療後に解消される単発的な後遺症ではなく、サバイバーシップにおける継続的な側面として経験されることが多いことが示唆されています²⁶。これらの知見は、乳がん関連リンパ浮腫が長期的に及ぼす影響を特徴づけるために、多面的な健康関連QOL評価を用いることの有用性を支持するものです。

ドメインレベルの結果から、この負担が健康関連のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）のさまざまな側面にどのように分布しているかにつ...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
EQ-5D-5L質問票（EQ-VAS付き）、中国語版	EuroQol Research Foundation	EQ-5D-5L, Chinese (China), paper self-complete version	5つの次元の記述システムとEQ視覚的アナログ尺度（EQ-VAS）からなる汎用的な健康状態測定尺度。登録済みの中国（中国）版を用いて実施し、中国語版EQ-5D-5Lバリューセットを用いて効用指数スコアを算出した。
FACITスコアリングガイドライン	FACIT.org / FACITtrans, LLC	FACT-B Version 4 scoring template, revised 11 June 2013	逆転項目のスコアリング、不完全なサブスケールの比例配分、およびVersion 4のスコアリング指示に基づいたFACT-Bのドメインスコアおよび合計スコアの算出に使用した。
FACT-B質問票、中国語版	FACIT.org / FACITtrans, LLC	FACT-B, Version 4, Simplified Chinese	37項目からなる乳がん特異的な健康関連QOL質問票。すべての参加者に対して簡体字中国語版Version 4を一貫して使用した。
柔軟な周囲計測用メジャー	seca GmbH & Co. KG	seca 201	ミリ単位の目盛り付き非伸縮性柔軟メジャー。あらかじめ定義された対応する解剖学的部位における両上肢の周囲を2回ずつ測定するために使用した。
病院不安・抑鬱尺度 (HADS)、中国語版	GL Assessment / Mapi Research Trust	HADS, Chinese version	不安サブスケール7項目と抑鬱サブスケール7項目の計14項目からなる尺度。すべての参加者に対して中国語版を一貫して使用した。
国際身体活動問診票-短縮版 (IPAQ-SF)、中国語版	IPAQ Research Committee	IPAQ-SF, Chinese, short self-administered form, last 7 days; scoring protocol revised November 2005	過去7日間の身体活動を網羅する中国語短縮版質問票。標準化されたIPAQスコアリングプロトコルを用いてMET-min/weekを算出した。
ポータブル製身長計	seca GmbH & Co. KG	seca 213	立位高を0.1 cm単位で測定するために使用したポータブル自立型身長計。
社会的支援評価尺度 (SSRS)、中国語版	Xiao Shuiyuan, original developer	SSRS, 10-item Chinese scale, 1994	客観的支援、主観的支援、および支援の利用に関する10項目からなる中国の社会的支援測定尺度。スコアリングはXiao Shuiyuanによって記述された元々の方法に従った。
表計算ソフトウェア	Microsoft Corporation	Microsoft Excel for Microsoft 365	統計解析前の独立した二重データ入力、範囲チェック、不整合の特定、およびデータの照合に使用した。
デジタル体重計	seca GmbH & Co. KG	seca 813	最大計量200 kg、目盛り100 gのデジタル平型体重計。体重を0.1 kg単位で測定するために使用した。
統計解析ソフトウェア	IBM Corporation	IBM SPSS Statistics, Version 29.0	記述統計、群間比較、多変数線形回帰、多共線性評価、コンプリートケース解析、および統計データチェックに使用した。