この回顧的研究では、腹腔鏡下子宮全摘出術後の呼吸運動とケーゲル運動を組み合わせたリハビリテーションの構造化プロトコルを提示し、早期回復、急性痛、骨盤底症状、骨盤底筋機能、およびクオリティ・オブ・ライフ(QOL)との関連性を評価します。
方法論記事
* These authors contributed equally
この回顧的研究では、腹腔鏡下子宮全摘出術後の呼吸運動とケーゲル運動を組み合わせたリハビリテーションの構造化プロトコルを提示し、早期回復、急性痛、骨盤底症状、骨盤底筋機能、およびクオリティ・オブ・ライフ(QOL)との関連性を評価します。
本研究では、腹腔鏡下子宮全摘出術後のリハビリテーションとして、呼吸運動とケーゲル運動を組み合わせた体系的なプロトコルを提示し、そのプロトコルと回復結果との関連を後方視的に評価した。2022年1月から2023年8月の間に治療を受けた94名の患者を、診療録に記載された術後リハビリテーションの内容に基づいて後方視的に評価した。そのうち47名は通常のリハビリテーションに加えて呼吸運動とケーゲル運動の併用療法を受け(観察群)、47名は通常のリハビリテーションのみを受けた(対照群)。併用プログラムは、術後1日目に臨床的に安定した後に開始され、入院中および退院後2か月間継続された。なお、後方視的な記録であったため、初回リハビリテーションセッションの正確な術後時間は一貫して記録されていなかった。本研究は後方視的であったため、ランダム化シーケンスの生成、割付の隠蔽、および前向きな盲検化は行われなかった。ベースラインの人口統計学的および臨床的特性において、群間に明らかな不均衡は見られなかった。観察群では、初回排ガスの早期化、経口摂取の早期再開、および術後入院期間の短縮が認められた。2か月のフォローアップにおいて、観察群は骨盤底症状の指標が少なく、骨盤底筋の持続収縮および急速収縮能がより良好であった。術後12時間および24時間時点の急性疼痛は、観察群でより低かった。経口摂取、初回排ガス、および12時間時点の疼痛評価はリハビリテーション開始前または開始前後に行われたため、これらの術後早期の所見は、リハビリテーション介入による効果ではなく、記述的な群間差として解釈された。また、観察群はIncontinence Quality of Lifeスコアが高く、Pelvic Floor Impact Questionnaire-7スコアが低かったことから、より良好なクオリティ・オブ・ライフ(QOL)プロファイルを示した。呼吸運動とケーゲル運動を組み合わせたリハビリテーションの実施は、より良好な術後回復と関連していたが、後方視的な単一施設研究であるため、解釈には注意が必要であり、前向きな確認が求められる。
腹腔鏡下子宮全摘術は、子宮筋腫、子宮内膜症、婦人科悪性腫瘍、子宮脱などの婦人科疾患に広く用いられています1,2。従来の開腹手術と比較して、腹腔鏡下子宮全摘術は一般に手術侵襲が少なく、術中出血量が抑えられ、術後疼痛が軽減し、回復が早いとされています3,4。それにもかかわらず、腹腔鏡下子宮全摘術後においても、術後疼痛、悪心・嘔吐、胃腸機能の回復遅延、および早期回復の不全が生じる可能性があります5,6。子宮全摘術は、骨盤底筋、筋膜、靭帯、および神経の間の解剖学的・機能的な関係を変化させ、泌尿器、腸、および脱垂に関連する症状を引き起こす可能性があります。長期的な観察コホートでは、腹腔鏡下子宮全摘術後の女性の4.4%に腟断端脱垂が認められており、低侵襲手術後であっても臨床的に重要な骨盤底の後遺症が持続する場合があることが示されています7。したがって、術後のリハビリテーションでは、切開創の治癒や早期の身体的回復だけでなく、骨盤底機能やクオリティ・オブ・ライフ(QOL)にも取り組むべきです。
呼吸エクササイズと骨盤底筋トレーニングは、術後回復における異なる、しかし機能的に関連した構成要素を対象とする可能性があります。呼吸エクササイズは、胸腹部の可動性を促進し、換気機能を改善し、リラクゼーションを促進し、術後の早期離床をサポートすることが期待されます。横隔膜、腹筋、および骨盤底筋は、腹圧の協調的な調節にも関与しています。実験的根拠により、骨盤底筋が呼吸機能および姿勢機能に寄与することが示されており、呼吸と骨盤底筋の収縮・弛緩を協調させる生理学的根拠となっています8。ケーゲル体操は、骨盤底筋の随意的な収縮、持久力、および神経筋肉制御を直接的にトレーニングするものであり、尿失禁や骨盤底機能不全のリハビリテーションに広く用いられています9,10。したがって、呼吸エクササイズとケーゲル体操を組み合わせることは、理論的に、呼吸と骨盤底の活性化の協調を促進し、術後の早期回復およびその後の骨盤底リハビリテーションをサポートすることにつながると考えられます。
先行研究では、婦人科腹部手術後のマルチモーダルリハビリテーションに呼吸法を取り入れることで、疼痛および回復に関する良好な結果が報告されている11。また、婦人科がんサバイバーを対象とした骨盤底リハビリテーションプログラムの評価においても、骨盤底機能とクオリティ・オブ・ライフ(QOL)の改善が報告されている12。しかし、エビデンスは依然として不十分である。子宮全摘術後の骨盤底筋トレーニングに関する最近のシステマティックレビューでは、性機能の改善については中程度の質の根拠が得られた一方、泌尿器症状、骨盤底筋パフォーマンス、QOL、および腟脱への効果は不明確であった13。腹腔鏡下子宮全摘術後に特化した呼吸法とケーゲル体操の併用プログラムを評価し、同時に、早期の胃腸機能回復、術後急性痛、骨盤底症状、骨盤底筋パフォーマンス、およびQOLを検討した研究はほとんどない。したがって、本後方視的対照研究では、呼吸法とケーゲル体操の併用プログラムの実施と、腹腔鏡下子宮全摘術後の回復との関連性を評価することを目的とした。我々は、併用プログラムの実施により、胃腸機能の早期回復、術後入院期間の短縮、術後急性痛の軽減、骨盤底症状指標の減少、骨盤底筋パフォーマンスの向上、およびQOLの向上が得られるという仮説を立てた。
本研究は河北中石油中央医院倫理委員会の承認を得て(承認番号:FKWK_HLLC2304)、ヘルシンキ宣言に準拠して実施されました。すべての参加者から、臨床データ使用に関する書面によるインフォームドコンセントを得ました。
1. 研究デザインおよび参加者の特定
2. 適格性基準
3. リハビリテーション介入
4. アウトカム評価
5. 統計解析
ベースライン特性
計94人の患者を組み入れ、各群に47人ずつ割り付けた。平均年齢は48.94歳であった。 ± OGで6.73年、および49.25 ± CG(対照群)では6.98年であり、対応するBMI値は22.18であった。 ± 1.86 kg/m2 および22.26 ± 1.78 kg/m2年齢、BMI、子宮摘出術の適応、出産回数、閉経状況、高血圧、糖尿病、または手術時間に、群間での有意な差は認められなかった(すべてP > 0.05)であり、測定されたベースライン特性に明らかな不均衡はないことを示している(表1).
| 特性 | 観察群 (n = 47) | 対照群 (n = 47) | t/χ2 | P |
| 年齢, years | 48.94 ± 6.73 | 49.25 ± 6.98 | 0.219 | 0.827 |
| BMI, kg/m² | 22.18 ± 1.86 | 22.26 ± 1.78 | 0.213 | 0.832 |
| 子宮摘出術の適応, n (%) | 0.055 | 0.973 | ||
| 子宮筋腫 | 25 (53.2) | 24 (51.1) | ||
| 子宮腺筋症 | 14 (29.8) | 15 (31.9) | ||
| 子宮内膜症 | 8 (17.0) | 8 (17.0) | ||
| パリティ, n (%) | 0.172 | 0.678 | ||
| 1 | 22 (46.8) | 20 (42.6) | ||
| ≥2 | 25 (53.2) | 27 (57.4) | ||
| 閉経状況, n (%) | 0.052 | 0.820 | ||
| 閉経前 | 34 (72.3) | 33 (70.2) | ||
| 閉経後 | 13 (27.7) | 14 (29.8) | ||
| 高血圧, n (%) | 8 (17.0) | 9 (19.1) | 0.072 | 0.789 |
| 糖尿病, n (%) | 4 (8.5) | 5 (10.6) | — | 1.000 |
| 手術時間, min | 102.60 ± 18.40 | 104.30 ± 19.10 | 0.439 | 0.661 |
表1: 2群におけるベースラインの人口統計学的および臨床的特性。連続変数は平均値 ± SD、カテゴリー変数は n (%) で表示している。BMI:ボディマス指数。糖尿病については、期待セル数が少なかったため、フィッシャーの直接確率検定を用いた。
術後臨床指標
術後早期の臨床指標は、2群間で異なっていた。経口摂取および初回排ガスの発生はリハビリテーション開始前または開始前後であったため、これらの所見は複合的なエクササイズプログラムに起因する効果ではなく、記述的な群間差として解釈された。初回排ガスまでの時間は15.65 ± 2.11時間 対 23.65時間 ± 3.45時間(平均差 [MD]、-8.00時間;95% CI、-9.17~-6.83;P < 0.001)。経口摂取の再開は6.15に認められた。 ± 1.88時間 対 9.56時間 ± 2.89時間(平均差、-3.41時間;95%信頼区間、-4.41~-2.41;P < 0.001). 術後の入院期間は3.18であった。 ± 1.11日対6.08日 ± 1.89日(平均差、-2.90日;95%信頼区間、-3.54~-2.26;P < 0.001) (図1).

図 1: 2群間における術後の臨床的回復パラメータの比較。データは平均値 ± SDで示す。*P < 0.05。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
骨盤底症状
ベースラインにおいて、既存の骨盤底機能不全は除外基準であったため、組み入れられた患者に骨盤底機能不全の症状が記録されていた例はありませんでした。2か月のフォローアップ時において、下腹部または骨盤内の不快感は、OGで1/47 (2.1%)、CGで8/47 (17.0%) の患者に認められました。また、尿失禁はそれぞれ1/47 (2.1%) と 5/47 (10.6%)、排尿異常は4/47 (8.5%) と 11/47 (23.4%)、排便異常は2/47 (4.3%) と 10/47 (21.3%)、そして異常な膣症状は3/47 (6.4%) と 13/47 (27.7%) でした。全体として、OGは術後の骨盤底症状指標の発生頻度が低いことを示しました (Figure 2)。

図2: 2ヶ月後のフォローアップにおける2群間の骨盤底症状指標の比較。 データは患者数(n)で示されている。既存の骨盤底機能不全は除外基準であったため、ベースライン時に骨盤底機能不全の症状が記録されていた患者はいなかった。*P < 0.05。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
骨盤底筋の機能パフォーマンス
2か月のフォローアップ時点で、骨盤底筋パフォーマンスの定量的グレードが得られました。持続収縮パフォーマンスは、OGで3.25 ± 0.33、CGで2.71 ± 0.21でした(MD, 0.54; 95% CI, 0.43-0.65; P < 0.001)。急速収縮パフォーマンスは、それぞれ2.08 ± 0.14および1.53 ± 0.11でした(MD, 0.55; 95% CI, 0.50-0.60; P < 0.001)。あらかじめ定義された0-5のグレーディング枠組みにおいて、これらの値はおよそ、持続的パフォーマンスにおける「中程度」対「弱から中程度」、および急速パフォーマンスにおける「弱」対「極めて弱から弱」に相当します。子宮摘出術後の患者において、このデバイス固有のスケールに対する検証済みの正常カットオフ値や臨床的に意味のある最小差(MCID)が確立されていないため、これらの値は正常化した根拠としてではなく、記述的に解釈されるべきです(Figure 3)。

図 3: 2群間における骨盤底筋機能の比較。 データは平均機能グレード (0–5) ± SD で示している。*P < 0.05。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
術後早期疼痛
術後直後の回復期における急性疼痛を特徴づけるため、術後12時間および24時間において術後疼痛の強さを評価した。反復測定分析の結果、2つの時点を通じてCGよりもOGの方が疼痛強度が低いことが示された(P < 0.05)。これらの結果は、術後急性疼痛における群間の記述的な差を示すものである。12時間の評価時点はリハビリテーションの開始前であるか、あるいは開始時期と重なる可能性があるため、これを複合エクササイズプログラムに起因する鎮痛効果として解釈すべきではない(図4)。

図 4: 手術後 12 時間および 24 時間における術後急性疼痛の重症度の分布. データは患者数 (n) として提示されている。 こちらのリンクをクリックして、この図の拡大版を表示してください。
クオリティ・オブ・ライフ(生活の質)
2か月のフォローアップにおいて、観察群(OG)は対照群(CG)よりも高いI-QOLスコアを示した(79.58 ± 8.11 対 69.87 ± 8.71点;MD、9.71点;95% CI、6.26-13.16;P < 0.001)であり、失禁に関連した生活の質(QOL)の改善が示された。対照的に、PFIQ-7スコアはOG群で低かった(36.89 ± 9.77 対 51.95 ± 11.89点; 平均差(MD)、-15.06点; 95%信頼区間(CI)、-19.52~-10.60; P < 0.001)であり、骨盤底症状が日常生活に与える負の影響がより小さいことを示している。したがって、これら2つの評価指標は方向性において一致した結果を示した(図5).

図 5: 2群間におけるクオリティ・オブ・ライフ(QOL)スコアの比較。データは平均スコア(点)± SD で表示されている。*P < 0.05。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
補足図1: 参加者のフローチャート。スクリーニングされた記録の数、除外された数(およびその理由)、そして最終的に観察群および対照群に含まれた数を示しています。 こちらをクリックしてファイルをダウンロードしてください。
補足ファイル 1: 統計解析に使用された匿名化済みデータセット。 こちらをクリックしてファイルをダウンロードしてください。
腹腔鏡下子宮全摘術は、開腹手術と比較して、切開創が相対的に小さく、出血量が少なく、術後の痛みが軽減され、回復期間が短い低侵襲アプローチである一方、術後の不快感や吐き気、回復の遅れが生じる可能性がある20,21。子宮全摘術は、骨盤支持組織の解剖学的および機能的な関係を変化させ、その結果、骨盤底の支持能や機能にさまざまな程度の影響を及ぼす可能性がある22,23。この記述は、一般的における子宮全摘術の潜在的な解剖学的影響について述べたものであり、本コホートの全患者において骨盤支持組織の特定の切除が一律に行われたことを意味するものではない。これらの検討事項は、腹腔鏡下子宮全摘術後の早期回復と骨盤底リハビリテーションの両方に注意を払うことの重要性を裏付けている。
本研究において、OG群は初回排ガスの時間が早く、経口摂取の開始も早く、術後の入院期間が短かった。しかし、経口摂取と初回排ガスはリハビリテーションの開始前または開始前後 occurred していたため、これらの早期の差異を複合的なエクササイズプログラムによるものと結論付けることはできない。呼吸トレーニングは、換気、胸腹部の可動性、呼吸筋機能、および早期活動をサポートする可能性がある24,25。骨盤底筋体操(Kegel exercise)は、もともと体系的な骨盤底筋トレーニング法として開発され、随意的な骨盤底筋の収縮およびコントロールを改善するために広く利用され続けている16,26,27。観察された差異は、全子宮摘出術後の骨盤底筋トレーニングを支持する最近のエビデンスとも一致している28。しかし、ある系統的レビューでは、呼吸エクササイズよりも骨盤底筋トレーニングの方に一貫したエビデンスがあることが示され、呼吸法と骨盤底筋トレーニングを組み合わせることによる追加的な利益は依然として不確実であると結論付けられている29。したがって、本知見は複合的なアプローチのさらなる調査を支持するものであるが、呼吸エクササイズによる独立した相加効果を立証するものではない。
OG群では、2か月時点で骨盤底症状の指標がより少なく、持続収縮および速筋収縮のパフォーマンスグレードが高いことが示されました。随意収縮時の骨盤底筋のパフォーマンスは、単一の組織学的筋線維型の単独活性化ではなく、協調的な神経筋肉動員を反映しています30,31。したがって、持続収縮および速筋収縮の指標は、機能的なパフォーマンス尺度としてのみ解釈されました。群間で約0.5グレードの差が見られたことは、相対的な機能的優位性を示唆していますが、子宮摘出後の患者におけるこのデバイス特有のスケールに対する検証済みの正常カットオフ値や最小臨床的意味のある差(MCID)が存在しないため、正常化や臨床的な大きさに関する結論を出すには限界があります。プロトコルの正しい実施には、いくつかの手順上のステップが不可欠です。患者は規定の呼吸パターンを維持し、臀筋や腹筋による代償動作や息止めをせずに骨盤底筋収縮を行う必要があります。したがって、特に初期のトレーニング期間においては、指導下での指示とフィードバックが重要となります32,33,34,35。規定の収縮時間を維持できない患者に対しては、ステージ別の時間範囲の下限値を適用し、弛緩間隔を延長させることができます。不快感、疲労、痛み、めまい、出血、またはその他の不耐容の兆候が持続する場合は、セッションを中止し、臨床的な再評価によって運動を安全に継続できることが確認された後にのみ再開させる必要があります。
QOL(生活の質)に関する結果は、2つの評価尺度の間で方向性の一致を示しました。OG群においてI-QOLスコアが高く、PFIQ-7スコアが低かったことは、いずれも2ヶ月時点でより良好な状態であったことを示しています。統計的有意性に加え、初回排ガスが8.00 h早く、経口摂取の再開が3.41 h早く、術後入院期間が2.90-day短かったことは、早期回復における実用的な重要性を示唆しています。しかしながら、本研究は後方視的非ランダム化設計であるため、残留交絡の可能性を排除できません。周術期の鎮痛剤の使用、個々のリハビリテーションへの意欲、家庭でのサポートといった未測定の要因が回復に影響を及ぼした可能性があり、観察された差異は決定的な因果関係ではなく、相関関係として解釈されるべきです。臨床的な視点から見ると、本プロトコールは、腹腔鏡下子宮全摘術後で臨床的に安定しており、運動の禁忌がない患者に対する構造化された看護リハビリテーションアプローチを提供し得るものです。段階的な形式であるため、入院中の指導下での開始および退院後の在宅リハビリテーションプログラムとしての継続が可能です。本プロトコールは、日常的な術後ケアに代わるものではなく、それを補完することを目的としており、他の婦人科手術や高リスク群への適用についてはさらなる評価が必要です。
いくつかの制限事項を考慮する必要があります。第一に、本研究はレトロスペクティブ(後方視的)かつ非ランダム化研究であり、患者、リハビリテーション療法士、アウトカム評価者、および統計担当者の前向きな盲検化は実施されませんでした。そのため、リハビリテーションへの曝露に関する認識が、主観的なアウトカム、特に痛みや患者報告によるQOL評価に影響を与えた可能性があります。術後の痛みは、正式に検証されたVAS(視覚的アナログスケール)やNRS(数値評定スケール)ではなく、本研究独自の4段階順序分類を用いて評価され、評価期間も12 hおよび24 hに限定されていました。したがって、痛みの所見は術後急性期のみに適用されます。第二に、退院後のアドヒアランスは運動ログと週1回の電話フォローアップに依存しており、客観的な電子モニタリングによる検証は行われませんでした。第三に、単一施設での実施であり、サンプルサイズが比較的小さいため、外部妥当性と一般化可能性が制限される可能性があります。最後に、フォローアップは2ヶ月に限定されており、ベースライン時の骨盤底筋の定量的な計器測定グレードが得られませんでした。そのため、患者内での筋パフォーマンスの変化および観察された差の長期的な持続性を判断することはできませんでした。
この後向き対照研究において、呼吸エクササイズとケーゲル運動を組み合わせたリハビリテーションの実施は、腹腔鏡下子宮摘出術後2か月のフォローアップ時における骨盤底機能の改善およびQOL(生活の質)指標の良好な結果と関連していました。術後の早期回復および疼痛についても2群間に差が見られましたが、これらの早期の差異は、リハビリテーションの開始前に発生していたか、あるいは開始時期と重複していたため、リハビリテーション介入によるものとは見なせません。これらの知見は、後向きかつ単一施設での設計であることを考慮して解釈されるべきであり、より長期のフォローアップを伴う、より大規模な多施設共同前向き研究による検証が必要です。
著者らは、利益相反がないことを宣言します。
本研究は、河北省廊坊市科学技術支援プロジェクト(助成金番号:2023013232)の支援を受けて実施されました。
| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| PHENIX USB4 骨盤底リハビリテーションシステム | Electronic Concept Lignon Innovation (France) | PHENIX USB4 | 骨盤底筋の機能評価に使用。 |
| PHENIX USB4 互換 膣内バイオフィードバックプローブ | ソース記録に記載なし | ソース記録に記載なし | PHENIX USB4と共に膣内バイオフィードバックプローブを使用した。正確なアクセサリーの製造元およびモデルは、最終提出前に病院の在庫から確認すること。 |
| IBM SPSS Statistics | IBM Corp. | Version 26.0 | 統計解析に使用。 |
| GraphPad Prism | GraphPad Software, LLC | Version 8 | グラフ作成に使用。 |