Name: 心房センシングによる新しいシングルチャンバー植込み型除細動器：センシングと注入の容易さの実用的なデモンストレーション (動画) | JoVE Journal
Uploaded: 2012-02-28T14:00:00.000+00:00
Duration: 16 min 40 s
Description: 学ぶ心房センシング機能を持つシングルチャンバー植込み型除細動器の新しい電極リノックスSMART S DXの植込み手順と効果的な心房検出方法。不適切なショック治療を最小限に抑え、患者の予後を改善する革新的なデバイス技術を探索する。

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1。はじめに植込み型除細動器（ICD）生き残ったSCDの後、または障害左心室機能に起因するSCDのリスクがある患者では心臓突然死（SCD）を防ぐことができます。しかし、不適切な治療の危険性が特にシングルチャンバーデバイスで、高いです。これらの余分な電気放電が有害であると患者の生活の質を損なう可能性があります。心房検出は、デバイスのパフォーマンスを向上させ、不適切なショックのリスクを減らす可能性があります。1,2しかしながら、心房検出はそれ自体に大きなリスクを運ぶ心房電極を必要とします。3つのメーカー、BIOTRONIK社は、心房センシング機能を備えた心室シングルチャンバ電極を開発しました。第1電極は、しかし、それは一般的に電極の剛性と、大径（3.5ミリメートル、10.5 F）のために使用されていなかった優れた検知能力を明らかにした+、Kainoxされました。4。このelectrodのさらなる発展eは小さい直径（2.6ミリメートル、7.8 F）を有し、かつ優れた注入機能とセンシング機能を示していますLinox スマート S DXリードの創出につながる5本論文では、この電極の配置を示し、データを強調するためにマスターの研究から、移植の容易さと、この電極の優れた検出機能の両方を実証する。 2。症例提示<ol><li>患者は、再発性前壁心筋梗塞（AMI）のステータスポスト、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、障害者の左心室機能（LVEF = 25％）、高コレステロール血症、冠動脈疾患（CAD）の歴史を持つ40歳の女性の喫煙者であったと発作性心房細動（PAF）。 </li><li> 4ヶ月前、心不全の薬物療法が開始されました。彼女のレジメンは、β遮断薬、ACE阻害薬と利尿薬が含まれていますが、左心室機能の改善はありませんでした。 </li><li>彼女の大きく損なわ左心室機能のために、患者が心臓突然死（SCD）のかなりのリスクであった。 </li><li>プレゼンテーションでは、患者は胸部誘導でR波の損失と洞調律であった。 24時間ホルター心電計は、心房細動の32分のエピソードを明らかにした。 </li><li>決定は、心房細動のさらなるエピソードを監視し、そうでなければ非常に活発な患者の不適切な治療を避けるために、心房検出機能を備えたシングルチャンバーICDを移植しました。 </li></ol> 3。診断、評価、およびプラン<ol><li>治療計画は、電気生理学的実験室で局所麻酔下BIOTRONIK Linox スマート S DXリードでLumax VR-T DX除細動器を移植することでした。 </li><li>経胸壁エコーは左心室駆出率を再評価し、禁止するかもしれない心室血栓を除外するために注入する前に行われた注入時の除細動器のテスト。 </li></ol> 4。移植手順<ol><li>周囲の手続きの準備には、予防的抗生物質と皮下ヘパリンの単回静脈内投与が含まれています。冠動脈イベントのリスクは手順の間に出血のリスクを上回るため、抗血栓療法が維持されていた</li><li>患者は適切に滅菌方法で調製と覆われました。 </li><li>患者は連続的な電気心臓モニタリング、連続的なパルスオキシメトリー、および非観血式血圧監視を含む適切なモニタリングと、適度な鎮静下に置かれた。 </li><li>鎮静投与は、局所麻酔の賢明なアプリケーションとともに、ミダゾラム、フェンタニルとプロポフォールIVから成っていた。 </li><li>注入は、無傷の皮膚と下大静脈（IVC）のワイヤの配置を介して左鎖骨下静脈の穿刺で始まった。位置は、Xが確認された線。ほとんどの介入electrophysiologistsではなくポケットから静脈を穿刺より外側アプローチよりも、この経皮的アプローチでは、より経験豊富なので、この珍しいアプローチが使用されていました。 </li><li>皮膚が鎖骨の下と平行に約2cmメスで切断した。デバイス用のポケットが左鎖骨の下に調製した後、静脈内の線はポケットとSeldinger法で導入された8フランスの鞘に描かれた。 </li><li>電極は、右心房にシースを介してSVCを導入した。湾曲したスタイレット（S 65-K、BIOTRONIK社）は、電極に導入された後、電極を右心室流出路に三尖弁かかわらず、押された。 </li><li>ストレートスタイ（S65-C、BIOTRONIK社）は、電極に導入した。電極は劣って右心室に落ちて右室心尖部に操縦されました。電極先端の位置だけでなく、世代アトリウムの2つの電極のERAL位置はX線によりモニターした。 2心房リング電極は、SVCと右心房の接合部に配置された。 </li><li>電極は適切に配置した後、心房および心室の信号の測定を行った。 </li><li>心室ペーシング電極のしきい値は、（ビデオ= &quot;7時27分&quot;の時間）を測定した。心房信号が6.5と8mVの（ビデオ= &quot;午前7時56分&quot;の時間）の間で測定した。心房信号は装置内のフィルタの設定で三回強化されました。心室信号が8.4と9.5 mVの間で測定した。これらのセンシングとペーシング·しきい値を使用すると、電極は、鎖骨下静脈の入り口に修正されました。 </li><li>電極は、その後除細動器に接続されています。 </li><li>すべてのメジャーが再確認し、心室細動除細動器を介してT波ショックによって誘導され、デバイスによって自動的に終了しました。 （ビデオの時間= &quot;午前11時01分&quot;） </li><li>パットientは、病棟に持ってきて、次の日まで病院に残った。術後1日目に、X線は、リードの位置を確認し、気胸を除外するために取られた。しきい値を感知し、ペーシング再確認したと術中測定に類似していた。患者は回復に約4時間観察し、また移植後モニタリングした。全体的に、移植が成功したと患者は翌日退院した。フォローアップの最初の3ヶ月は平穏なだったと感知信号がこの期間にわたって安定していた。 </li></ol>

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<li>Sticherling, C., Zabel, M., Spencker, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Comparison+of+a+Novel%2C+Single-Lead+Atrial+Sensing+System+With+a+Dual-Chamber+Implantable+Cardioverter-Defibrillator+System+in+Patients+Without+Antibradycardia+Pacing+Indications+Results+of+a+Randomized+Study%5BTitle%5D)+AND+%22Circulation-Arrhythmia+and+Electrophysiology%22%5BJournal%5D)">Comparison of a Novel, Single-Lead Atrial Sensing System With a Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator System in Patients Without Antibradycardia Pacing Indications Results of a Randomized Study.</a> Circulation-Arrhythmia and Electrophysiology. 4, 56-63 (2011).</li>
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</ol>

生産とこのビデオの記事のフリーアクセスがBIOTRONIK社が主催しています。

Lumax DX ICD、BIOTRONIK社と一緒に、新しいLinox SMART S DX電極の注入は、任意の単一チャンバーICDの配置と同じくらい簡単でした。この経験は、未発表のマスターDX-試験からのデータによってサポートされています。5 Linox SMART S DX電極が心房リードの欠点はなく、心房センシングの利点を提供しています。心房信号は、DX-試験で実証されているとして、我々の患者に時間をかけて安定していた5。 デュアルチャンバーデバイスは、1つだけの前向き無作為化試験では単室の検出上の優位性を実証した1 +1トライアルと呼ばれる。1この試験では、ゆっくりとVTの患者は、次のいずれかで、デュアルプログラムされたデュアルチャンバーICDを移植したまたはシングルチャンバー検出。複合エンドポイントは、検出率以下SVTsとVTSに応答して不適切な治療法の数であった。このエンドポイントは、1 +1裁判は、sを実証従来のプログラミングシングルチャンバー（SCH）の検出と比較して長い頻拍の検出間隔（TDI）を搭載したデュアルチャンバー（DCH）の検出ignificant優位。この発見は、Deisenhoferらによって、再訪されました。、ランダムDCH-SCHまたはICDの移植に患者を割り当てられた人。しかし、彼らの裁判は、特に平均頻拍の検出間隔は368ミリ秒だったので遅いのVTの患者に対処し、シングルおよびデュアルチャンバー装置は生命を脅かす心室性頻脈性不整脈の治療のために等しく有効であると結論づけていませんでした。 DCHデバイスは、頻拍の診断と分化のためのデュアルチャンバーICDのために、単にそれを注入するという概念の利点にもかかわらず優れたリズムの分類を持っている例を示しますが、SVTs中に不適切な治療を最小限に抑えるという点でSCHデバイスよりも異なっていません。6た改良された検出リードcomplicのリスクの増加により、カウンターバランスであるため、検出は、一般的に受け入れられませんゴム手袋だけでなく、増加した死亡率および罹患率。したがって、2,7,8、デュアルチャンバー検出のための注入法、またはVDD-システムの改善が必要である。9,10。 Lumax DX ICD組み合わせるLinox SMART S DX電極は、この利点を提供しています。センシング機能は、デュアルチャンバー装置と類似しており、合併症の発生率は、従来の単室除細動器の場合ほど低くなっています。5 結論 Lumax VR-T DXを確実に心房信号を感知し、心房性不整脈の早期発見を可能にするために貴重な情報を収集することが実証されています。さらに、デバイスが安全なショック低減のためのSMARTのAV差別を提供しています。利用可能な心房IEGMチャネルの診断ICD検出と治療の妥当性を、それによって不適切なショックを低減し、デバイスのプログラミングを最適化するための情報を得る。

心房センシングによる新しいシングルチャンバー植込み型除細動器：センシングと注入の容易さの実用的なデモンストレーション

A New Single Chamber Implantable Defibrillator with Atrial Sensing: A Practical Demonstration of Sensing and  Ease of Implantation

植込み型除細動器（ICD）は、高い有効性と心室頻拍（VT）や心室細動（VF）を終了し、心臓突然死（SCD）から患者を保護することができます。頻拍が誤診される場合は、不適切なショックが発生する可能性があります。不適切なショックは害があり、患者の生活の質を損なう。不適切な治療のリスクは、ICDでプログラミング低い検出率で増加します。追加の心房情報の利点を持っているデュアルチャンバー装置と比較した場合、シングルチャンバーの検出は、誤診のために大きなリスクをもたらす。第二の電極に関連するリスクが検出の利点を上回るかもしれないので、しかし、単に検出のためのデュアルチャンバー装置を使用しては、一般的に受け入れられません。したがって、BIOTRONIK社は番目の心房部に位置する2つの電極から心房信号の検出を可能にするLinox SMART S DXと呼ばれる心室リードを開発し、eの心室電極。このデバイスは、2つのリング電極を含んでいます。1その連絡先は、心房細上大静脈（SVC）の接合部で壁やアトリウムにおける電極の浮遊部に位置1。優れた信号品質は、ICDの特殊なフィルタ設定（Lumax 540と740 VR-T DX、BIOTRONIK社）によって達成することができます。ここでは、システムの移植のしやすさが実証されます。

デュアルチャンバ植込み型除細動器（ICD）は、心房細動の検出だけでなく、頻拍の分化を改善することができます。しかし、この利点は、従来のデュアルチャンバーデバイスで必要とされる第2の電極と、関連付けられた合併症によって損なわれています。したがって、BIOTRONIK社はLinoxと呼ばれる新しい電極を開発しました。<sup&gt; SMART</supLumax DX ICDと組み合わせて使用​​するときに、&gt; S DXは、第二電極に関連するリスクなしに、デュアルチャンバー検出を提供しています。

植込み型除細動器（ICD）は、心室頻拍（VT）および心室細動（VF）を高い有効性で停止させ、保護することが可能です...

植込み型除細動器（ICD）は、心室性不整脈による突然死から患者を保護するために設計された電気発生装置です。しかし、不整脈が心室性であると誤診された場合に、デバイスが不適切で苦痛を伴う電気ショック療法を行うことがあります。不整脈が心室上性である場合、シングルチャンバーICDは検出率が低いため不十分な治療となる可能性があり、一方でデュアルチャンバーICDは、2本目の電極に伴う合併症があるため、単に検出率を向上させる目的のみで使用されることは一般的ではありません。そのため、Biotronik社は、不適切な電気ショック治療を最小限に抑えるため、Lumax DXシステムと併用して使用する心房検知機能を備えた心室電極「Linox Smart」を開発しました。このビデオでは、心室機能低下により突然死のリスクがある発作性心房細動患者に対し、新型のシングルチャンバー・シングル電極植込み型ICDを留置する手順について説明します。心房センシングと心房情報の活用により、上室性頻拍の検知および植込み型除細動器による識別能が向上します。2本の電極を使用する場合、Biotronic社の新型電極を1本のみで用いる場合と比較して、電極に伴う合併症の発生率は2倍以上に高くなります。単一の電極のみで心房情報を得ることが可能です。Lumax DXデバイスと併用することで、検知能が向上し、不適切治療を減少させることができると考えられ、これは患者さんのQOL向上にとって非常に重要です。患者を適切に準備し、滅菌的な方法でドレーピングします。患者には中等度鎮静をかけます。末梢静脈ラインの確保と、経口または経鼻カニューレによる補完的酸素投与が推奨されます。また、持続的な心電図モニタリング、持続的なパルスオキシメトリ、および非侵襲的血圧モニタリングを含む、中等度鎮静に適切なモニタリングを実施します。投与される鎮静剤は、IVミダゾラム、フェンタニル、およびプロポフォールであり、局所麻酔を適切に併用します。患者はプロポフォールの鎮静下にあり、挿管はせず自発呼吸しており、酸素飽和度および血圧のデータを確認し、現在はすべて安定しています。まず、目的部位に局所麻酔を施します。植込みは、無傷の皮膚を通して左鎖骨下静脈を穿刺し、鎖骨下静脈にガイドワイヤーを留置することから開始します。正しい位置にあるかどうかをX線で確認します。この珍しいアプローチが用いられるのは、インターベンショナル電気生理学者は穿刺そのものよりも経皮的穿刺に長けているとされるためです。ポケットの準備後、鎖骨の下約2cmの位置で、鎖骨と平行にメスで皮膚を切開し、ポケットから静脈を露出させます。左鎖骨下のデバイスについて、患者が抗血栓療法を受けていることは明白であるため、出血が止まっていることを確認します。静脈内のガイドワイヤーをポケットまで引き出し、9 frenchのシースを静脈内に挿入します。ここで、新しい電極であるスクリュー電極を用います。こちらに見えるのがチップ電極です。これはICDのコイルであり、これら2つの電極は右心房の記録を行うためのものです。近位電極は冠静脈洞に、もう一方の遠位電極は右心房内に留置されるようになっています。これらの電極から心房信号が受信され、ICDに送られます。電極はシースを介して上大静脈から右心房へと挿入されます。湾曲したガイドワイヤーを挿入した後、電極を右室流出路まで進めます。直線的なガイドワイヤーを挿入した後、電極を右室心尖部へと操作し、右室心尖部まで押し込みます。電極先端および心房内にある2つの電極の位置は、X線透視下で確認し調整します。2本の心房リング電極は、上大静脈と心房の接合部に配置する必要があります。次に、電極をねじ込む前に信号を測定します。ねじ込む前の心室信号がどのような状態であるかを確認したいからです。それでは、ネジを締め込みます。これでネジが固定され、電極がしっかりと固定されたので、ワイヤーを少し引き抜くことができます。そして、ペーシング信号と心房信号の両方を用いて、心室からの測定を繰り返します。電極を配置した後、心房および心室信号の測定を行い、心室電極のペーシング閾値を測定します。デバイスのフィルター設定により、心房信号を4倍に増幅させます。これで、その違いが確認できるはずです。以前は2 mVの測定値でしたが、デバイスのフィルター設定により、感度が2.5倍に向上します。これは重要な点であり、適切なフィルター設定なしにこの電極を別のデバイスで使用することはできません。心房信号は約7 mVです。心室信号は約8 mVです。ここで、シースを少し外側に引き出し、その後シースを完全に抜去します。その後、心房信号の測定を繰り返す必要があります。このセンシングおよびペーシング閾値により、電極を鎖骨下静脈の入口に固定することができ、良好に固定されます。電極の位置を、L-A-O、R-A-O、N-A-Pのすべての方向から再確認し、正しい位置にあることを確認します。これで電極が3つの方向すべてにおいて適切な位置に配置されたため、心室および心房のすべての測定を再度行います。インプラントを完了させます。次に、電極を除細動器に接続します。ここで、デバイスをポケット内に配置し、電極の残りをデバイスの下に置きます。これにより、将来的にデバイスを交換する際、医師がポケットを切開したときに電極に触れてしまうリスクを実質的に排除できます。それでは、すべての測定値をデバイスで再確認します。デバイスは、以前に行った測定とは異なるフィルター設定になっているため、この操作は重要です。したがって、得られるすべてのセンシングがデバイス経由であることを認識しておく必要があります。これにより、操作前後の測定値の違いを確認できるはずです。すべての測定値を再確認し、除細動器を用いてT波ショックによる心室細動を誘発させ、心房信号の安定性を維持しながらデバイスによって自動的に停止させます。心室細動の誘発および停止後であっても、VFを誘発させるためのT波ショックを行います。現在、VFが発生しています。デバイスがそれを検知します。ショックが印加され、vfが停止します。したがって、デバイスは適切に機能しています。ショック後、電極のすべての位置を再確認し、電極が正しい位置にあることを確認します。すべて順調に完了しました。患者は病棟へ搬送され、翌日まで入院します。翌日にはX線撮影を行い、4時間の観察時間内にセンシングおよびペーシングの閾値を再確認します。植込み後は、回復期の管理とモニタリングが必要です。突然死の一次予防について検討しているため、VTゾーンとVFゾーンを使用します。VTゾーンは通常190付近に設定されます。特殊なケースでは188となります。VT検出には、心房信号および心房波形を用いてVT（心室頻拍）と心室期外収縮を識別するスマートアルゴリズムを使用します。また、VF（心室細動）検出については、ゾーンを231に設定したプログラムを使用します。さらにVF検出設定を1つ追加し、治療としては、バースト法による抗頻拍ペーシングを3回、およびランプ法による抗頻拍ペーシングを3回試行するように設定します。その後、VTゾーンでは最大のショックエネルギーが設定されており、この特別なデバイスは高エネルギーデバイスであるため、40 joulesとなります。そして、40 joulesのショックを8回まで行うことができます。次にVFゾーンに移ります。ここでは、検出中のアンチタキカディアペーシングが1回設定されています。これは、多くの高速VTがアンチタキカディアペーシングによっても停止し得るため、VFゾーンでのショックを回避することを目的とした、昨今の標準的な設定です。その後、最大エネルギー40 Jのショックを8回行います。また、本装置の特筆すべき機能として、遠隔モニタリング機能が備わっています。これにより、患者が携帯する小型デバイスを介して、SMS技術を用いて衛星経由で植込みセンターにすべてのデータが転送されます。したがって、フォローアップにおけるすべての重要な事項が衛星経由で転送され、距離の制約はなくなります。また、この患者が南米やカナダなどの休暇で外出している場合でも、情報を得ることが可能です。デバイスに不具合が生じた際に、ごく短時間で情報を把握できるこの特別な機能は、「ホームモニタリング」と呼ばれています。こちらがBiotronik社のCardioMessengerであり、ベッドサイドに設置することができ、患者が意識しない夜間に情報の転送が行われます。したがって、患者はデバイスを接続するだけでよく、このような情報転送が非常に容易になります。この「カーディオメッセンジャー」と呼ばれるデバイスを用いることで、心房情報を得られるため、心室性タキカルジアと上室性タキカルジアをより正確に鑑別することが可能です。第二の重要な点は、この女性は間欠性心房細動を患っていることであり、心房細動時にも心房信号を確認できるため、このデバイスを用いて心房細動に対するあらゆる治療を適切に管理できることです。これにより、患者に心房細動が発生したタイミングや、心房細動に対する治療を開始したタイミングを把握し、治療効果をモニタリングすることが可能になります。また、このデバイスを使用することで、フォローアップ期間中のあらゆる心房細動エピソードを確実に検出できます。新しいlinox電極は、任意のシングルチャンバー電極と同様に簡単に植え込むことができます。厚みや剛性は変わりません。植込み時に注意すべき唯一の点は、2つの心房電極を上大静脈との接点付近に配置し、近位電極を壁面に、遠位電極を右心房内に自由に浮遊させることです。これにより、デバイスのフィルター設定次第で、通常の心房電極から得られる心房信号よりもはるかに大きな優れた信号を得ることができます。

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このプロトコルは、植込み型心房除細動器(ICD)を用いて、安定して心室不整脈を誘発し、内部心電図を実施し、豚モデルで心内心電図記録を取得することを実証しています。...

埋め込み型除細動器を用いた豚心停止モデル

学ぶ心房センシング機能を持つシングルチャンバー植込み型除細動器の新しい電極リノックスSMART S DXの植込み手順と効果的な心房検出方法。不適切なショック治療を最小限に抑え、患者の予後を改善する革新的なデバイス技術を探索する。

心房センシングによる新しいシングルチャンバー植込み型除細動器：センシングと注入の容易さの実用的なデモンストレーション

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