ヒツジモデルにおける経膣メッシュの挿入
July 27th, 2017
このプロトコルは、固定アームのトロカール誘導挿入の有無にかかわらず、単一の膣切開技術を使用して、ヒツジの直腸膣中隔のメッシュ移植を記述する。
この実験的な外科的処置の全体的な目標は、単一の膣切開を使用して、固定アームのトロカールガイド付き挿入の有無にかかわらず、直腸膣中隔にメッシュを埋め込むことです。ヒツジは、ヒツジの骨盤底がヒトの出産時に起こるのと同様の変化を経験するため、またヒツジの寸法が同等の外科的介入を可能にするため、有用なモデルです。この技術の主な利点は、広く利用可能な非霊長類大動物モデルを使用して、経膣移植に臨床的に実装された外科的アプローチを行うことです。
この方法は、インプラントによる骨盤臓器脱の外科的治療に関する洞察を得ることができますが、ネイティブ組織修復などの他の外科的技術にも適用できます。この方法を視覚的に示示することは、これらの外科的技術を観察することができずに教えることが難しいため、非常に重要です。羊が眠くて無気力であることを確認した後、動物を手術台の端にある結石切開の位置に置き、ロープを使用して腰を過屈曲状態で手足を固定します。
次に、膀胱を経膣的に押して臓器を空にし、直腸を手動で空にした後、会陰、大腿部の内側領域、尾の折り目を剃ります。露出した皮膚を7.5%ポビドンヨードで消毒し、適切な個人用保護具を着用した後、生殖器の裂孔の上に開口部がある滅菌ドレープで動物を覆います。アリス鉗子を使用して、膜リングに対して頭蓋骨3センチの背側膣壁をつかみます。
次に、10ゲージの針を装填した22ミリリットルの注射器を使用して、直腸膣中隔の正中線に沿って膣上皮の下に生理食塩水を注入します 膜リングまで1.5センチメートル。アクアは、生理食塩水を直腸膣中隔に注入することにより、膣組織を解剖します。次に、メスを使用して、膣上皮に3センチメートルの長さの正中線切開を行い、アリス鉗子の尾側から始まり、膜リングで終わります。
会陰部に自己保持リトラクターと4つの鋭いステーフックを使用して、切開部を開いたままにします。次に、インデックスを使用して、直腸膣筋膜を膣壁から骨盤側壁に向かって横方向に、袋小路の尾側まで頭蓋骨まで鈍く解剖します。この時点で、長方形のインプラントを挿入するか、解剖を続行して固定アームでインプラントを挿入することができます。
30×40ミリメートルのフラットメッシュに適したスペースが作成されたら、切開部に膣リトラクターを挿入し、解剖された直腸膣スペースの最も頭蓋面の左側と右側に単純な中断された3つのOHポリプロピレン縫合糸を使用して、インプラントの左右の頭蓋角を縫合します。残りの縫合糸材料をトリミングし、インプラントの頭蓋面の途中に単純な中断縫合糸を1つ追加します。インプラントの横方向の縁を周囲の結合組織に中間で縫合し、単純な中断された3つのOHポリプロピレン縫合糸を使用します。
左右の尾側の角を、直腸膣腔の最も尾側の側面の左側と右側にある単純な中断された3つのOHポリプロピレン縫合糸で縫合します。次に、インプラントの尾側に沿って中間に単純な中断縫合糸を1つ追加し、ビデオの最後に表示されるランニングスリーohポリグラクチン縫合糸で膣切開を閉じます。これは別の操作です。
あるいは、直腸膣頭蓋腔を腹側に続けて閉塞孔の内側面に到達し、また、尾側に位置する尾骨筋に到達するために腟側腔を解剖することもできます。24番のブレードで、外陰部側に1センチ幅の切開を4回行い、皮膚と表在性の筋肉筋膜を切断します。大腿部の内側に 2 つの腹側切開を行い、坐骨弓の尾側境界から頭蓋側に約 4 センチ、正中線から外側に 3 センチメートル
のところに切開します。塊茎坐骨の内側2センチメートルの尾のひだの挿入時に2つの背側切開を行います。次に、腹側の切開部の1つに湾曲したトロカールを配置します。膣切開部に挿入した指でトロカールの進行を制御し、トロカールを大外転筋、外部閉塞筋、および閉塞孔の内側側面に通します。
トロカールを間違った方向に押すと、閉鎖孔の脳面にある血管や神経に重傷を負わせる可能性があるため、トロカールを押すときは特に注意してください。トロカールの先端を腱挙筋の腱弧に導き、膣壁切開部のガイドワイヤーを露出させます。対応する同側の頭蓋メッシュアームでワイヤーをロードし、ロードされたトロカールを組織を通して引っ張り、メッシュアームの張力をなくします。
次に、ガイドワイヤーに2本目の頭蓋アームを動物の反対側の腹側切開部に通し、先ほど示したようにトロカールを組織に通します。次に、仙骨靭帯のすぐ遠位にある背側切開部の1つを介して尾骨筋にトロカールを通し、膣切開部を通じてガイドワイヤーを露出させます。メッシュの背側の腕をつかんでメッシュを引き抜き、腕の張力を緩めません。
先ほど示したように、メッシュの2番目のアームを動物の反対側に移し、メッシュの張力を解放せずに、両方のアームを平らにして張力を適用してメッシュの位置を調整します。尾側の境界の中央にある単純な中断された3つのOHポリプロピレン縫合糸を使用して、メッシュを周囲の結合組織に固定します。次に、皮膚で腕を切断し、単純な中断された3つのOHポリグルカプロン縫合糸を使用してすべての皮膚切開部を閉じ、続いて3つのOHポリグルカプロン縫合糸を実行して膣の切開を閉じます。
この実験動物では、頭蓋腕を閉塞孔の尾側に通しました。トロカールの入口は、閉塞管と閉塞血管および神経に対して尾側2〜2.5センチメートルの挙筋腱弧にありました。グラシリス筋は、半腱筋と大外転筋を通る頭蓋腕の経過を示すために内側に動かされました。
尾側の腕は、尾骨筋を通り抜けて、広い仙骨靭帯の尾側まで1センチメートル通過しました。メッシュの中央部は平らに配置され、その頭蓋部は袋小路の尾側端の下に後腹膜に伸び、尾側部分は直腸膣中隔に沿って下がっています。このタイプの操作は、一度マスターすれば40分で完了することができます。
この手順を試みる前に、ヒツジの骨盤の解剖学的構造に精通し、鈍くて鋭い解剖や止血技術などの外科的スキルを習得することを覚えておくことが重要です。この手順に従って、ネイティブ組織修復などの他の方法を実行できます。その開発後、この技術は、泌尿器科の分野の研究者が膣手術のためのヒツジモデルでインプラント拡張骨盤臓器脱出修復を探求する道を開きました。
このビデオを見た後、ヒツジの直腸膣中隔を解剖して平らな長方形のインプラントを挿入する方法と、トロカールを使用して腕に固定されたインプラントの挿入をガイドする方法をよく理解しているはずです。メスや針などの鋭利なものを扱うと、偶発的な怪我や感染を引き起こす可能性があること、手術中に十分な注意を払うなどの予防措置を常に講じる必要があることを忘れないでください。
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概要
このプロトコルは、単一の膣切開を用いた羊の直腸膣間隔へのメッシュ埋め込みのための外科的技術を説明しています。この方法は、トロカールによる固定アームの挿入の有無にかかわらず実行できます。
主要な研究構成要素
科学の分野
- 外科技術
- 骨盤底研究
- 手術における動物モデル
背景
- 羊のモデルは、出産時の骨盤底の変化を模倣します。
- 羊の寸法により、人間と同様の外科的介入が可能になります。
- この技術は、骨盤臓器脱の外科的治療に関する洞察を提供します。
- 視覚的な実演は、これらの外科的方法を教えるために不可欠です。
研究の目的
- メッシュ埋め込みのための単一の膣切開技術を実証すること。
- 外科的アプローチのための非霊長類の大型動物モデルの使用を探ること。
- 固有組織修復を含む他の外科技術にも適用可能な洞察を提供すること。
使用された方法
- 手術台上で羊を臀臥位に配置すること。
- 股関節を過伸展状態で四肢を固定すること。
- メッシュ埋め込みのための単一の膣切開の使用。
- 必要に応じてトロカールによる固定アームの挿入。
主な結果
- この技術は実現可能で、視覚的に実証できます。
- 骨盤臓器脱の外科的治療を理解するためのモデルを提供します。
- 他の外科的介入に適応可能です。
- 外科教育における視覚的学習の重要性を示します。
結論
- 単一の膣切開技術はメッシュ埋め込みに効果的です。
- 羊のモデルは骨盤底手術の研究に有用です。
- 視覚的な実演は複雑な外科技術の教育を向上させます。
よくある質問
Executive Industry Relevance
This protocol establishes a large animal model for evaluating pelvic floor implant performance, supporting preclinical assessment of transvaginal mesh devices. It enables mechanistic evaluation of implant-tissue interaction and anchoring stability in a clinically relevant anatomical context. The ovine model provides predictive value for de-risking implant design prior to human studies.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Scientific Value: Enables functional validation of implant anchoring mechanisms in a physiologically relevant pelvic floor model.
- Operational Value: Supports hypothesis testing of implant design features such as arm geometry and tissue integration.
Screening & Assay Development
- Scientific Value: Provides a standardized surgical platform for consistent implant placement across study cohorts.
- Operational Value: Facilitates reproducible mesh positioning and fixation for comparative device evaluation.
Translational & Preclinical Research
- Scientific Value: Mimics human surgical access and tissue planes, enhancing translational relevance of preclinical data.
- Operational Value: Allows assessment of surgical feasibility and intraoperative handling of novel implant systems.
Pipeline & Workflow Integration
The method supports discovery-stage evaluation of pelvic floor implants, bridging ex vivo screening to in vivo functional validation prior to IND-enabling studies.
- Discovery Biology: Enables assessment of tissue-implant interaction and host response in a living system.
- Screening: Offers a reproducible model for comparing implant designs under standardized surgical conditions.
- Analytics: Supports quantitative assessment of implant position, arm trajectory, and tissue integration via post-operative imaging or histology.
- Translational Research: Reflects clinical surgical approach, improving predictability of human outcomes.
- Enterprise Reuse: Establishes a reusable surgical platform for iterative implant design testing across multiple programs.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Reduces mechanistic uncertainty in implant performance through direct observation of tissue integration and arm fixation.
- Operational Value: Standardizes a complex surgical procedure, minimizing variability in preclinical studies.
- Strategic Value: Improves go/no-go decisions by providing early insight into implant stability and surgical feasibility.
- Portfolio Impact: Supports risk-adjusted advancement of pelvic floor implant candidates based on preclinical performance.
Implementation Considerations
- Requires expertise in large animal surgery and pelvic anatomy.
- Demands specialized instrumentation including trocars, retractors, and suturing tools.
- Necessitates standardized training to ensure consistent trocar-guided arm placement.
- Involves anatomical variability that must be accounted for in study design.
- Limited to non-survival or recovery studies due to postoperative morbidity risks.
