2017年7月31日
電気生理学的研究は、自閉症スペクトル障害(ASD)を含む発達障害のバイオマーカーを同定するための重要なツールであるが、これらの集団におけるデータ収集は困難なままである。この研究は、ASDを患う小児からEEGデータを収集する可能性を改善する脳波記録(EEG)を含む研究に付随する親密化プロトコルを提示する。
この習熟プロトコルの全体的な目標は、理解を高めるだけでなく、子供の参加者の不安を軽減する可能性を高めることであり、その結果、脳波データの収集のための研究プロトコルが成功裏に完了する可能性が高くなります。この方法は、すべての研究分野、特に言語的および認知的課題を持つ個人などの脆弱な参加者が関与する研究に対する研究の倫理的適用を支援するのに役立ちます。この手法の主な利点は、エビデンスに基づく実践を使用して、研究プロトコルの活動に関する知識と理解を深めながら、継続的な参加者の同意を確保できることです。
このプロトコルは、さまざまな研究プロトコルで使用するために簡単に適応および複製できるモデルを提供するため、他の研究者がすべての参加者から信頼性の高いデータを取得する能力を拡張する可能性があります。一般的に、このプロトコルに不慣れな人は、EBPに精通していないことに苦労する可能性があります。ただし、これらの手法の開発と実装をサポートするためのリソースが存在します。
この方法の主要なステップを視覚的に示すことは重要であり、単一のコンポーネントは比較的簡単に実装できますが、集合的なパッケージの一部としてはより困難になる可能性があるためです。まず、地面にさまざまなおもちゃが置かれている指定されたプレイエリアに参加者を案内します。参加者に5段階の感情評価尺度を見せ、自分の気持ちを最もよく表している絵を指差してもらいます。
参加者が1つまたは2つを選択した場合は、彼らと一緒にソーシャルナラティブを読み、レビューすることに進みます。それでは、今日プレイするすべてのゲームを見ていきます。何かわからないことがあれば教えてください、いいですか?
ソーシャル・ナラティブのレビューに続いて、参加者の感情状態と研究を続ける準備ができているかどうか、自己評価の感情尺度を示し、どのように感じているかを尋ねることで評価します。同時に、研究助手には別のスケールを使用して参加者を評価してもらい、不安の一部が軽減されたことを確認します。次に、同意書を親に渡し、子供参加者が自分でフォームを読むことができない場合は、一緒に読みます。
参加者に、ソーシャルナラティブで説明されている活動を続けて完了するかどうかを尋ねます。次に、参加者と保護者に同意書に署名してもらいます。フォームに署名したら、参加者に視覚的なスケジュールを紹介します。
これらはすべて、今日私たちがプレイするゲームです。ゲーム終了時に、ゲームを完了するために各カードを倒すことができます。次に、休憩を取るカードを指差して、休憩が必要な場合はこのカードを使用してもよいことを参加者に伝えます。
ストップカードを指差して、その日にこれ以上ゲームをプレイしたくない場合は、このカードを使用してもよいことを伝えます。最後に、参加者が評価の半分を完了した後、両方の感情評価尺度を使用して参加者の感情を評価し、活動を続ける前にレベル1または2の感情評価を維持していることを確認します。まず、参加者にクマのぬいぐるみを紹介し、その上で脳波計またはEEGキャップの使用をモデル化します。
次に、参加者に対するキャップの使用について説明しているソーシャルナラティブのセクションを読みます。クマの頭にキャップをかぶせる様子を参加者に見せます。参加者がキャップに触れ、クマの頭の上に置いて操作できるようにします。
次に、プレマックの原則の修正版を適用して、「ネットハットをかぶってみませんか?」と言います。ネットハットをかぶると、ギフトカードがもらえます。あなたがそうしないことを選択した場合、私たちは何か他のことをすることができます。
次に、巻尺を使用して参加者の頭囲を測定し、キャップのサイズを決定します。温かい電解質溶液に適切なキャップを浸します。この初期測定の後、頭蓋骨の背面にある位置であるイニオンから、鼻の上の眉間の位置、および右耳から左耳まで測定して、Cz電極の位置を決定します。
これら 2 つの測定値の交点を、洗えるマーカーを使用して十字でマークします。次に、参加者の首にタオルを巻いて、衣服に水が滴り落ちないようにします。キャップを頭にかぶっている間、参加者に目を閉じるように伝えます。
キャップの頂点電極を交差マークに慎重に合わせて、キャップが適切に位置合わせされていることを確認します。キャップを頭にかぶせて調整したら、参加者に目を開けることができることを知らせます。最後のアクティビティの後、最後にもう一度参加者の感情を評価して、プロトコル全体で1つまたは2つの感情レベルが維持され、キャップを着用しても不安が増したり、参加者の快適さのレベルが低下したりしないことを確認します。
最後に、模擬脳波実験が完了したら、参加者に約束された報酬を提供し、参加に感謝します。次回の訪問では、2回目の予約のステップを説明するソーシャルストーリーを参加者に提示することから始めます。参加者に、前回の訪問と同じようにキャップを着用する意思があるかどうかを尋ねます。
すべてのEEGデータ収集手順を含む視覚的なスケジュールを参加者に提示します。習熟訪問と同じ方法で、参加者をEEG手順の準備します。脳波がコンピューターの画面に表示されたら、参加者にまばたきをして手と足を動かしてもらいます。
次に、子供が動くときにEEGに生じる歪みを見させます。次に、刺激のプレゼンテーションを開始します。この行動を示す視覚的なサインを指差しながら、子供に彫像のようにじっと座るように頼んでください。
最後に、実験のEEG部分を完了した後、参加者に約束された報酬を提供し、参加に感謝します。視線と視聴覚音声知覚に関する一連の研究の一環として、ASDと平均IQを持つ25人の参加者の最初のコホートが、同様のEEGプロトコルを使用して募集されました。この前のコホートの72%の子供がEEGプロトコルを完了しました。
現在のコホートでは、これまでに ASD の 15 人の参加者が募集され、そのうち 12 人が習熟プロトコルに参加しました。習熟プロトコルを完了した12人のうち、100%が完全なEEG取得プロトコルを完了しました。この手順を試行する際には、継続的な同意の提供を通じて参加者の保護を遵守することを忘れないでください。
さらに、各EVP手法には、開発と実装の忠実性を確保するために遵守しなければならない特定の要件と基準が含まれています。この手順に続いて、ビデオモデリングなどの他のEBP手法を開発および実装して、参加者のエンゲージメントをサポートできます。このビデオを見た後、NIHガイドラインと特定の研究プロトコルを遵守しながら、研究活動中にEBPを使用する習熟プロトコルを実装する方法を十分に理解しているはずです。
特定の行動的期待を順守する必要がある研究活動に参加者を参加させることは、言語的および認知的課題を持つ個人にとって難しいかもしれないことを忘れないでください。
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本記事では、自閉スペクトラム症(ASD)児からのEEGデータの収集を効率化するために設計された慣らしプロトコルを紹介します。このプロトコルは、小児参加者の不安を軽減し理解を深めることで、脆弱な集団における研究の倫理的適用の向上を目指しています。
小児神経発達研究における信頼性の高い電気生理学的データの収集は、参加者の不安や行動上の課題、特にASDコホートにおいて制限されることが多い。本馴化プロトコルは、エビデンスに基づいた手法を活用して参加者のエンゲージメントとデータの完全性を高めるものであり、早期神経生物学的バイオマーカー研究の予測信頼性に直接的な影響を与える。発見段階でこのようなプロトコルを導入することは、堅牢なデータ取得を支援し、トランスレーショナル神経科学のパイプラインにおける脱落リスクを低減させる。
本プロトコルは、早期発見と前臨床研究の境界に位置づけられており、神経発達障害における標的同定およびバイオマーカー検証のための、堅牢なEEG/ERPデータの収集を可能にします。