複数列リード脊髄刺激療法失敗した背中の手術患者の腰痛の治療
2018年6月26日
失敗した背中の手術患者の神経因性の腰痛を治療するために複数列のリードを持つ脊髄刺激療法を使用する手法を提案します。
この方法は、失敗した腰痛患者の腰痛を治療するための脊髄刺激効率に関する神経刺激分野の重要な質問に答えるのに役立ちます。この技術の主な利点は、デバイスの位置を標準化して、背中や脚の痛みの領域全体に最適な感覚異常をカバーできることです。患者が腹臥位になった状態で、透視補助を使用して、T10とT11の棘突起の間の切開部位を特定します。
0.5%ブピバカインの20ミリリットル溶液の5ミリリットル、および1〜200,000のアドレナリンを切開部位に浸潤させます。次に、外科用ブレードを使用して、胸部腱膜が明らかになるまで皮膚と背側の筋肉組織を切開します。切開部にリトラクターを配置し、T10棘上突起の両側にある傍脊椎筋組織を解剖し、棘上靭帯と棘間靭帯を切除します。
プロセスの両側で 5 ミリメートル、頭蓋尾方向に 5 ミリメートルの T10 椎弓板を解剖し、T10 椎弓切除術の部分的切除術を行います。リードに十分なスペースが作成されたら、透視ガイドを使用して、T11 椎弓板の上部のフラバム靭帯の挿入をそのままにしながら、ファントム リードを硬膜外腔に挿入します。リード線をできるだけ内側に配置し、T8 から T9 への体の突起の正中線になるまで配置し、リード線を 1 回の中断ステッチで棘間 T11 靭帯に固定します。
リードがT8からT9への投影で硬膜外腔の正中線内に配置されている場合は、リトラクターを取り外し、出血がないことを確認します。.編組合成吸収性縫合糸の単純な中断ステッチを使用して、筋腱膜層を閉じ、2つの内在性外部拡張部を2つの外部外部拡張部に接続します。エクステンションを皮下脂肪にトンネルして、エクステンションが切開部位の15センチ横の皮膚から出るようにします。
編組合成吸収性縫合糸の単純な中断ステッチを使用して、内因性および外因性のエクステンションを包み込み、皮下層を閉じます。リード線がT8からT9への投影で硬膜外腔の正中線内にまだ配置されている場合は、より細かい吸収性の3-0縫合糸を使用して皮膚皮下縫合を行い、消毒剤と包帯を塗布します。手術の数時間後、外部神経刺激装置を外部外部リードエクステンションに接続し、臨床医プログラマーを外部神経刺激装置に配置します。
臨床医プログラマーと、パルス幅を 260 ミリ秒に設定した 60 ヘルツの速度で神経刺激をオンにします。次に、ガード付きカソード構成を使用して、リード線の上部にある横方向の三極構成を最初にテストします。この構成が十分な知覚異常のカバレッジおよび/または痛みの抑制を提供する場合は、パルス幅を450ミリ秒に増やして背中の痛み領域のカバレッジを微調整し、刺激領域の拡大を可能にするために、パルスレートを40〜60ヘルツの間で調整して、痛みを伴う領域の最も満足のいく感覚異常カバレッジを得る。
次に、鋭利なハサミを使用して外部エクステンションを皮膚と同じ高さに切断し、次の外科的処置までの感染リスクを減らします。この代表では、マルチカラムリード、脚の痛み、背中の痛み、および日常の活動制限が埋め込まれた62人の連続した失敗した背中の手術症候群の患者を対象とした前向き非無作為化対照研究は、追跡期間全体で大幅に改善されました。このテクニックを習得すると、適切に実行すれば30分で完了できます。
この手順を試みるときは、感染症がこの手順の最大の複雑さであるため、滅菌技術を使用することが重要です。
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概要
本論文では、脊髄手術後疼痛症候群の患者における神経障害性腰痛を治療するために、マルチコラムリードを用いた脊髄刺激法を提示します。この手法は、最適な疼痛緩和範囲を確保するためにデバイスの配置を標準化することを目的としています。
研究の主要構成要素
科学分野
- 神経科学
- 疼痛管理
- 神経刺激
背景
- 神経障害性腰痛は、腰椎手術後症候群の患者に多く見られる問題です。
- 脊髄刺激療法は、潜在的な治療オプションとなります。
- デバイスの配置を標準化することで、治療効果を高めることができます。
- 正確な切開部位を特定するために、透視下でのガイドが利用されます。
研究の目的
- 腰痛治療における脊髄刺激療法の有効性を評価すること。
- 脊髄手術後症候群（FBS）症例における患者の転帰を改善すること。
- デバイス留置の標準的な手法を確立すること。
使用した手法
- 処置のため、患者を伏臥位にする。
- 透視下ガイドを用いて、T10とT11の間の切開部位を特定する。
- 切開部位に局所麻酔薬を浸潤させる。
- 外科的に切開し、周囲組織を剥離して脊髄領域にアプローチする。
主な結果
- デバイスの配置を標準化したことで、パレステジア（異常感覚）のカバー範囲が向上しました。
- 治療を受けた患者において、疼痛緩和の改善が報告されました。
- 本処置の実現可能性と安全性が実証されました。
- 同様の患者集団へのより幅広い応用の可能性があります。
結論
- マルチカラムリードを用いた脊髄刺激療法は、神経性腰痛に有効である。
- 手技を標準化することで、治療成績を最適化できる可能性がある。
- 長期的な有益性を確認するために、さらなる研究が必要である。
よくある質問
産業界における重要性
標準化された神経刺激デバイスの留置は、ターゲット設定の不一致が治療効果を制限している背部手術後症候群患者の慢性疼痛管理における重要な課題を解決します。本手法により、再現性のある異常感覚の範囲設定と測定可能な疼痛緩和が可能となり、ニューロモジュレーションのパイプライン開発における意思決定（go/no-go判断）を支援します。定義された解剖学的指標を用いた透視下椎弓切除プロトコルを確立することで、脊髄刺激療法のターゲット到達におけるメカニズム上の曖昧さを軽減します。
バイオ医薬品研究開発における戦略的応用
初期発見およびターゲットバリデーション
- 科学的価値： T8-T9投影部における標準化されたリード配置により、脊髄神経調節メカニズムの解析が可能になります。
- 実用的価値： 精密な硬膜外ターゲットパラメータを定義することで、前臨床疼痛モデル研究におけるばらつきを低減します。
スクリーニングおよびアッセイ開発
- 科学的価値：痛み表現型全体にわたる神経刺激パラメータを検証するための、妥当性が確認された外科的プラットフォームを提供します。
- 実用的価値：定量可能な50%以上の疼痛緩和閾値を伴う外部リード試行期間を通じて、アッセイの標準化を支援します。
トランスレーショナル・前臨床研究
- 科学的価値：疾患に関連したFBSS患者の選択基準を通じて、発見から臨床応用への橋渡しを行う。
- 運用上の価値：腰痛、下肢痛、活動度、およびQOL指標の持続的な改善に基づいた、リスク調整後の進展判断を可能にする。
パイプラインおよびワークフローの統合
本手法は、標的の検証から前臨床試験における検証に至る神経調節研究の探索プロセスに組み込まれており、リード設計および刺激パラメータの反復的な最適化を支援します。
- 探索生物学：ガード付きカソード構成および横方向の三極セットアップを用いた、後索活性化パターンの仮説検証を支援します。
- スクリーニング：プログラム可能なパルス幅（260-450ms）および周波数（40-60Hz）の最適化を伴う1か月の外部試行期間を通じて、アッセイの準備を整えます。
- 分析：条件間の比較のため、VAS痛みスコア、ODI障害指数、SF-36クオリティ・オブ・ライフ指標を含む定量的従属変数測定値を算出します。
- トランスレーショナルリサーチ：透視下で確認された正中線リード配置および皮膚分節の疼痛領域へのパレステジアマッピングを通じて、前臨床段階との連続性を確保します。
- エンタープライズ再利用：FBSS以外の慢性疼痛適応症における多カラムリード埋植のための、再利用可能な外科的能力を確立します。
運用および企業への影響
- 科学的価値： T10レベルでの標準化された透視下椎弓切除術による、ターゲットへのアプローチに関する予測信頼性の向上。
- 運用的価値： 習熟後の処置時間を30分に固定することによる再現性と、無菌操作要件の遵守。
- 戦略的価値： ベルギーの償還基準に沿った50%以上の疼痛緩和しきい値の設定による、後期段階の生物学的リスクの低減。
- ポートフォリオへの影響： 多因子性疼痛および機能的アウトカムの持続的な改善に基づく、リスク調整後の優先順位付け。
実施上の留意点
- 脊椎解剖学および透視下硬膜外ナビゲーションにおける脳神経外科的な専門知識が必要である。
- 椎弓切除術およびリード固定のための術中イメージング設備と滅菌済みの手術器具が必要である。
- 脳神経外科、疼痛管理、およびデバイスプログラミングの専門家によるチーム間の標準化が求められる。
- T8-T9の投射ターゲットを維持しつつ、個々の椎骨解剖学的構造の違いに応じた適応上の検討が必要となる。
- 厳格な患者選定および、綿密な層状閉鎖術による感染リスクの軽減によって制限を受ける。
