April 8th, 2022
呼吸オシロメトリーを実施するための標準操作プロトコルを実証し、主要な品質管理と保証手順を強調しています。
呼吸遠隔測定は、肺機能検査の異なるモダリティであり、現在臨床および研究の現場でますます使用されています。オシロメトリーは、3つの許容可能な測定値でより厳しい呼吸によって行われ、最小限の禁忌で行うことができます。呼吸オシロメトリーの主な利点は、最小限の協力しか必要とせず、従来の肺機能検査よりも末梢気道の変化を拾うことにさらに敏感である可能性があることです。
このビデオの目的は、国際標準プロトコルと品質管理ガイドラインに従ってオシロメトリーの適切な実施について、臨床医、技術者、および研究担当者にトレーニングマニュアルを提供することです。当研究室では、特定のメーカーの装置を使用していますが、その手法はメーカーを問わず同じです。ソフトウェアプログラムは、異なる市販の肺活量計がデータ収集と表示のための独自の独自のソフトウェアを持っているのと同じように、メーカーごとに異なります。
このプロトコルは、すべての呼吸オシロメトリー装置に適用可能です。視聴者は、ソフトウェアの使用に関する具体的な指示について、商用デバイスのマニュアルに誘導されます。このビデオで使用されている機器と材料は、材料と地域の表に詳述されています。
患者がコロナウイルスや結核などの活動的または感染性の疑いのある呼吸器感染症がないことを確認してください。患者が歯の抜歯などの最近の歯科手術や顔面手術を受けていないことを確認し、マウスピースの周りに適切なタイトシールを形成できなければなりません。患者ができるだけリラックスし、きつくフィットした服を着ていないこと、および検査の少なくとも1時間前にタバコの使用と激しい運動を控えていることを確認してください。
オシロメトリーは、紹介医から要求された場合、スパイロメトリーなどの従来のPFTの前に行わなければなりません。スパイロメトリーおよびPFTの禁忌については、補足表1を参照してください。紹介医師から気管支拡張薬の投与を継続するよう指示されない限り、検査前に患者が気管支拡張剤の使用を控えるようにしてください。
PFTの気管支拡張薬の保留時間については補足表2を参照し、メタコリンチャレンジテストの気管支拡張薬の保留時間については補足表3を参照してください。患者試験の前に、工場で較正された有効な機械的試験負荷を使用して、オシロメトリ装置の抵抗負荷が検証されていることを確認してください。機械的試験負荷の両端にあるダストキャップを取り外し、オシロメトリー装置に取り付けます。
オシロメトリーソフトウェアメニューからキャリブレーションを選択し、インピーダンステスト負荷検証に進みます。検証に成功したら、保存してテストを続行します。複数の単一患者が細菌フィルターと鼻クリップをすぐに利用できるようにします。
手袋やマスク、消毒剤ワイプなどの適切な保護具が入手可能であることを確認してください。姓名、生年月日、生年月日、身長、体重、性自認(該当する場合)など、患者の情報が正しいことを確認します。患者の身長は、足を一緒にした靴なしで測定し、目の高さでできるだけ高く立ち、まっすぐ前を見なければなりません。
そして背中は壁や平らな面に面しています。25歳以上の患者で、以前に同じ検査室で身長測定を行った場合、1年以内にその後の来院時に身長を再測定する必要はない場合があります。訪問ごとに体重測定を更新します。
気管支拡張剤の患者の使用、投与量、最終投与の日時、およびサルブタモールなどの薬物アレルギーを記録します。テストステーションに入る前に、患者に手を消毒するように依頼してください。30 秒でのテスト期間と 3 回の試行の最小要件を概説します。
振動によって生じる感覚を、振動や羽ばたきなどの言葉で説明します。患者が両足を床に置き、わずかに顎を上げた姿勢で正しく座っていることを確認します。椅子の背もたれや足を踏むのにしゃがみ込まないでください。
測定中は、手のひらと指で頬を押さえ、親指で顎の軟部組織を支えながら、正常に呼吸するように患者に指示します。頬と床の口のサポートは、上気道シャントを避けるために強制されます。口の軟部組織中の頬が支持されていない場合、口で測定された流れは上気道壁の動きで失われる。
テスト中は嚥下を避け、舌はマウスピースの下になければならないことを患者に説明します。上記の手順は、子供と大人の両方に適用されます。認知障害のある成人の場合、同伴者が近くにいて、患者が正常に呼吸するようにコーチングし、落ち着かせることを検討してください。
身体障害のある患者の場合、一部のオシロメトリー装置は持ち運び可能であり、患者のベッドサイドまたは車椅子に持ち込むことができる。また、テスト中に同伴者に頬と顎のサポートを提供するように依頼することも検討してください。新しい患者を選択し、姓名、生年月日、生年月日、性別、身長、体重、民族性(該当する場合)、喫煙歴などの患者の情報を入力します。
標準テストを選択する前に、入力されたすべての情報が正しいことを確認してください。正しい波長設定が選択されていることを確認します。このデモでは、テンプレートのドロップダウン メニューから電波オシロメトリを選択します。
特定の波長と波長の組み合わせの選択は、メーカーによって異なります。お使いの特定のデバイスのソフトウェア取扱説明書に従ってください。適切な参照値のセットが選択されていることを確認します。
基準値の好ましい値および入手可能性は、各研究室の方針およびオシロメトリー装置の製造元によって異なる場合があります。[患者の選択]をクリックし、姓名や生年月日などの患者の情報を確認して、正しい患者のファイルを選択します。標準テストを選択し、テンプレートドロップダウンメニューから電波オシロメトリを選択します。
プロトコルのステップ 4.1.3 はここでも適用されます。オシロメトリー装置に1人の患者使用細菌フィルターを取り付けます。オシロメトリーデバイスがテストモードで準備ができていることを確認します。
30秒のテスト期間と3回の測定の最小要件を患者に思い出させます。患者にノーズクリップを装着するよう指示し、プロトコルのステップ3.2.4およびステップ3.2.5に記載されている指示を提供する。オシロメトリー装置を患者の頭部レベルに調整します。
マウスピースに唇を巻き付けて適切なタイトなシールを形成する前に、唇を濡らすように患者に指示する。正常に呼吸を開始するように患者に指示する。マウスピースとノーズクリップの周囲に空気が漏れる可能性があるかどうかを確認します。
患者の呼吸パターンを観察し、少なくとも3回の安定した潮汐呼吸の後に記録を開始します。試験中は、各測定中の残り時間を患者に知らせてください。各測定の間に十分な休息時間を設け、患者に基づいてそれに応じて調整します。
少なくとも3回の測定の後、ステップ6に進み、受容性と再現性を評価します。スペーサーを介して気管支拡張剤を投与する。投与された方法および投与回数を記録する。
サルブタモールまたはアルブテロール後10分および臭化イプラトロピウム吸入後20分待つ。プロトコルのステップ5.2を繰り返して、気管支拡張後の応答を評価します。各テスト期間は30秒であり、最低3回の測定値が得られることを患者に思い出させる。
呼気中の測定に適した波長設定が選択されていることを確認します。プロトコルの手順 5.2.2 ~ 5.2.6 を繰り返します。測定値の有効期間が 70% を超えていることを確認します。測定値の横にある記号にチェックマークが付いていることを確認します。
簡単な注意が存在する場合、測定は受け入れられません。各測定値を調べて、咳、舌閉塞、声門閉鎖、マウスピースの周りの空気漏れ、話そうとしたこと、深呼吸をすることによって引き起こされる可能性のある異常やアーチファクトがないか調べます。患者が深呼吸をしているのが観察された場合は、強制的な呼吸がモーターおよびその後の測定の品質を破壊するので、オシロメトリー装置をリセットする。
リセットするには、テストを停止し、[チャネルをゼロ] をクリックします。ソフトウェアによって自動的に除外された測定値を確認します。これらには、咳や声門閉鎖などの異常やアーティファクトが含まれます。
手順6.1.3で概説した異常を含む許容できない測定値を除外し、プロトコルの手順5.2を繰り返して追加の測定値を取得します。許容可能な測定値が最低 3 つ記録されていることを確認します。呼吸器系の抵抗の分散係数が成人で10%以下であり、小児で15%以下であることを確認する。
手順 5.2 を繰り返して、追加の測定値を取得します。3つの許容可能な測定値の係数分散が成人で10%を超え、小児で15%を超える場合。プロトコルのステップ 6.1 を繰り返して、受け入れ可能性を判断し、3 つの許容可能な測定値を報告します。
患者のマウスピースとノーズクリップをゴミ箱に捨てます。消毒剤ワイプを使用して、オシロメトリー装置と患者の椅子を清掃します。手袋をはがし、手を消毒する。
赤いダストキャップをオシロメトリー装置に戻して、汚染を避けます。彼の年は、オシロメトリーを報告するための標準的なテンプレートであることを示しています。患者の姓名、身長、体重、年齢、出生時の性別、BMI、喫煙歴を含めます。
デバイス名、モデル、ソフトウェアのバージョン、および製造元を含めます。入力信号の周波数と個々の録音の継続時間を含めます。許容可能で再現可能な測定値の平均と、これらの報告された測定値のバリアント係数を報告します。
バリアントの係数が指定された上限よりも高い場合、解釈する医師が慎重に結果を解釈できるように、結果にフラグを付ける必要があります。参照方程式を選択します。RSとXRSの対発振周波数を示すインピーダンスグラフを含めます。
Zスコアおよび絶対百分率変化を含む投与量および投与方法による気管支拡張後応答を含む。実験室でのオシロメトリー試験の量に応じて、毎週または毎月の定期的な監査を実施します。標準化されたチェックリストを使用して各オペレータを評価し、オシロメトリーテストが正確かつ専門的に実施されていることを確認します。
オペレータに定期的にフィードバックを提供し、四半期ごとに品質保証会議を開催してラボの問題について熟考します。生物学的較正が少なくとも2人の健康な非喫煙者に対して毎週実施され、測定値がそれらの平均ベースラインの2標準偏差以内であることを確認する。これは、実験室に複数のオシロメトリー装置がある場合に試験装置および手順を検証するために非常に重要です。
オシロメトリー装置の四半期ごとの自己点検と工場メンテナンスを実施し、校正と品質チェックを行います。2017年10月17日から2018年4月6日まで、197件のオシロメトリー試験の第1回品質保証・品質管理監査を実施しました。すべてのオペレータは、1時間のセミナーとオンサイトテストで患者を検査する前に訓練を受けましたが、10の許容できない測定値および/または再現可能な測定値が特定されました。
言い換えれば、測定値の5.08%が許容できないとみなされました。この時点では、生物学的品質管理、またはバイオQCは定期的には行われていませんでした。研究担当者は、追加のオシロメトリートレーニングを受け、適切なERSガイドラインと医療プロフェッショナリズムが整っていることを確認するための標準操作プロトコルを開発しました。
試験装置と手順を検証するためのツールであるバイオQCの重要性は、定期的なバイオQC試験を実施することを思い出させられた研究担当者に強調されました。その後の品質保証と品質管理監査で改善が見られました。2018年4月9日から2019年6月30日までに実施された1,930回のオシロメトリーテストのうち、3つ、つまり0.0016%のテストのみがinvaLid測定値でした。
2019 年 7 月 2 日から 2020 年 3 月 12 日までの間に、1,779 回のオシロメトリー テストが実行され、9 つ、つまりテストの 0.005% が許容できないと見なされました 詳細については、表 1 を参照してください。このビデオでは、外来患者の設定における呼吸オシロメトリーの接触のための標準的な動作プロトコルの概要を説明し、実証しました。我々は、欧州呼吸器学会(ESガイドライン)の推奨に従って、許容可能で再現可能な品質測定を確保するための重要なステップを強調した。
潜在的な問題と落とし穴についても、技術的なエラーを解決するための提案とともに議論されました。
この記事は、呼吸器オシロメトリーを行うための標準的な運用プロトコルを提示し、重要な品質管理と保証手順を強調しています。
Respiratory oscillometry provides a sensitive, low-burden method for assessing small airway function in preclinical and clinical respiratory research. Its minimal patient cooperation requirement enables use in diverse populations, including pediatric and cognitively impaired subjects, supporting translational continuity from discovery to clinical validation. Standardized protocols and quality control measures enhance data reproducibility, reducing variability in target validation and biomarker studies.
Oscillometry fits within the discovery continuum from target validation through preclinical efficacy testing, particularly for respiratory therapeutic areas where peripheral airway function is a key mechanistic readout.