GMPグレードの溶解性多孔質マイクロキャリアに基づく大規模セル生産

細胞・遺伝子治療業界は、過去20年間で急激な拡大を遂げてきました。しかし、ラボでの研究と産業技術の製造の間には、大きな技術的ギャップが存在します。規制政策に準拠し、CGT業界のグリーン需要を満たすために、細胞治療薬を製造するために自動化されたクローズドシステムが採用されています。

接着細胞の場合、スケーラブルな攪拌タンクバイオリアクターでマイクロキャリアを使用して培養することが有望な方法です。従来、製品化されたマイクロキャリアは望ましくない。トリプシン処理による細胞回収や、サイズによるマイクロキャリアの節約は、非効率的で困難であるだけでなく、細胞の品質に影響を与え、安全性の懸念を引き起こします。

本研究では、GMPグレードの3D TableTrix溶解性マイクロキャリアを自動閉鎖系で大規模に生産することに成功しました。110億個以上のヒト間葉系幹細胞が、9日以内に2段階拡大して産出されました。また、HEK293T細胞とVero細胞の高密度培養を実証し、両方の密度が1,000万細胞/ミリリットル以上に達しました。

この高度なバイオマニュファクチャリングプラットフォームにより、接着細胞を効果的に増殖させ、自動化された閉鎖的な方法で完全に回収することができます。当社のプロトコルは、CGT製品の工業規模の製造において、生産効率を高め、品質管理を改善する機会を提供します。