Name: ウイルス性脳炎の治療におけるAngong Niuhuang Pillのアジュバント効果:ランダム化比較試験のメタアナリシス (動画) | JoVE Journal
Uploaded: 2024-04-19T12:40:00.000+00:00
Duration: 8 min 36 s
Description: 学ぶウイルス性脳炎治療における安宮牛黄丸の有効性と安全性をメタアナリシスで評価する方法。臨床症状の改善と高品質なエビデンス構築のための系統的レビュー手法を解説します。

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この研究は、中国国家自然科学基金会(第81973919号)、広東省国家自然科学基金会(第2019A1515011299号)、広東省教育省のイノベーション・アンド・ストロング・スクール・プロジェクト(第2016KTSCX015号)の支援を受けて行われました。

1. プロトコール登録
<ol><li>体系的なレビューを登録します。 注:PROSPERO(Table of Materials)は、国立衛生研究所がシステマティックレビューの登録のために作成しました。この体系的なレビュープロトコルは、CRD42022301182番号で登録されています。</li>
</ol>2. ソフトウェアのインストール
<ol><li>EndNoteソフトウェアのインストール<ol><li>EndNoteソフトウェアを購入し、EndNoteの公式Webサイト(資料表)からexeファイルをインストールプログラムとしてダウンロードします。</li>
		<li>ZIPファイルを解凍します。ダブルクリックしてインストーラーを開始します。</li>
	</ol></li>
	<li>Stataソフトウェアのインストール<ol><li>Stataのソフトウェアは、Stataの公式サイト(資料表)からご購入ください。</li>
		<li>Stataアプリケーションプログラムをダブルクリックして、インストーラーを起動します。</li>
	</ol></li>
	<li>TSA ソフトウェアのインストール<ol><li>The Copenhagen Trial Unit (Table of Materials) の Web サイトにアクセスして、登録と ZIP ファイルのダウンロードを行います。</li>
		<li>TSA 実行可能ファイル jar ファイルをダブルクリックしてインストールします。</li>
	</ol></li>
</ol>3. データベースの取得
<ol><li>次のデータベースで検索戦略を構築します:PubMed、Cochrane Library、Embase、Chinese Biomedical Literature Service System(SinoMed)、China National Knowledge Infrastructure(CNKI)、Chinese Scientific Journals Database(VIP)、およびWanFangデータベース(Table of Materials)。</li>
	<li>取得時間:データベースの開始から2023年7月まで。PubMedを例にとってみましょう。<ol><li>PubMed の高度な検索ビルダーを使用します (補足図 1A)。</li>
		<li>次のように検索語を組み合わせます: Angong Niuhuang OR Angong pill OR Bezoar pill) AND (Viral encephalitis.</li>
		<li>取得したすべての文献をダウンロードします: Send To &gt; Citation Manager &gt; Create File (補足図1B)。</li>
	</ol></li>
</ol>4. 包含基準と除外基準
<ol><li>選択基準<ol><li>研究デザイン:ランダム化比較試験(RCT)を含める。</li>
		<li>介入: Angong Niuhuang Pill (ANP) と従来の治療と従来の治療のみの比較を含めます。 注:従来の治療法には、抗生物質、抗ウイルス薬、頭蓋内減圧術、解熱剤、水と電解質のバランスの維持などが含まれていました。</li>
		<li>患者: 診断基準に基づいてウイルス性脳炎の患者を含めます。<ol><li>精神状態の変化: 意識の変化、眠気、または人格の変化が ≥24 時間続く他の原因が見つからなかった患者を含めます。</li>
			<li>次の関連する症状の少なくとも 3 つが存在することを確認してください: (a) 発症前または発症後 72 時間以内に体温が 38 °C を超える。(b) 既存のてんかんに完全に起因しない全身性発作または部分発作;(c)神経学的欠陥の新たな症状。(d)脳脊髄液中の白血球数≥5 / mm2 。(e) ニューロイメージングは異常な脳実質を示した。(f) 脳炎と一致する脳波の異常で、他の原因に起因しないもの。</li>
		</ol></li>
		<li>結果: 総有効率、離散時間、意識回復時間、頭痛消失時間、チック消失時間などの結果が含まれます。</li>
	</ol></li>
	<li>除外基準<ol><li>文献検索を完了し、全文をダウンロードしてください。全文を読み、除外基準を満たす研究を除外してください。除外された各研究の理由を記録します。<ol><li>追加薬:ANP以外に、治療群が対照群とは異なる追加薬を使用する研究は除外します。</li>
			<li>データがありません: データが不完全な文献を除外します。</li>
		</ol></li>
	</ol></li>
</ol>5. 文献管理・審査
<ol><li>文献のインポートと重複の削除<ol><li>Endnote を開き、[ マイ グループ] &gt; [グループの作成] (補足図 2A) をクリックして、新しいグループを作成します。</li>
		<li>取得した文献をインポートするには、[ File] &gt; [Import &gt; Options] &gt; [Import Options] &gt; EndNote Import &gt; Import をクリックします (補足図 2B)。</li>
		<li>[ 参照] &gt; [重複の検索] &gt; [このレコードを保持する ] をクリックして、重複を削除します (補足図 2C)。</li>
	</ol></li>
	<li>文献のスクリーニングとデータ抽出<ol><li>Excel 抽出スプレッドシートを作成します。</li>
		<li>包含基準と除外基準に従って、2人の著者に、含まれる文献をスクリーニングし、次のように独立して含まれる論文のデータを抽出します:1)最初の著者。2)出版年。3) VE 患者のベースライン データ (年齢、性別、ANP 使用量、期間);3)結果測定。 注:各除外された研究の理由を記録します。</li>
		<li>データタイプ:サンプルサイズと組成比を使用した二分変数(有効率)と、平均と標準偏差を使用した連続変数(離散時間、意識回復時間、頭痛消失時間、チック消失時間)からデータを抽出します。</li>
		<li>Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis(PRISMA)フローチャートを作成し、各ステップで処理された研究の数とそれらを削除する理由を視覚化します。</li>
	</ol></li>
</ol>6. 品質評価
<ol><li>コクランのバイアスリスクツールを使用して、方法論を評価します。バイアス評価の条件を含めます:ランダムシーケンス生成、割り当ての隠蔽化、参加者と人員の盲検化、不完全な結果データ、選択的報告、結果評価の盲検化、およびその他のバイアス。 注:第三者が話し合いによって不一致を解決するために介入します。</li>
</ol>7. データ合成・分析
<ol><li>STATAソフトウェアを使用したフォレストプロットの構築<ol><li>連続データの場合は、手順 7.1.2 から 7.1.4 に従います。</li>
		<li>データ入力のために、「 User &gt; Meta-Analysis of Binary and Continuous &gt; Main &gt; Continuous」をクリックします。治療群のサンプルサイズ、平均、および標準偏差を n1、 mean1、 およびsd1として設定し、対照群のサンプルサイズ、平均、および標準偏差を n2、 mean2、 およびsd2 として設定します(補足図3A)。</li>
		<li>効果モデル: 報告された試行の I2 統計量に基づく効果モデル (固定/ランダム) を適用します。I2 &gt; 50% は、高い不均一性を示します。ランダムモデルを選択します。「User (ユーザー)」&gt;「バイナリおよび連続 &gt; のメタ分析」&gt;ランダムな I-V 異質性をクリックします。I2 ≤ 50% の場合は、固定逆分散を使用します。</li>
		<li>加重平均差 (WMD) と同じ単位の結果を計算します。 [統計] で [noStandard] を選択します。結果の単位が異なる場合は、標準化された平均差(SMD)を使用します。 統計でない場合は、 Cohen (補足図3B)を選択します。</li>
		<li>二分データの場合は、手順 7.1.6 から 7.1.7 の手順に従います。</li>
		<li>データ入力には、リスク比 (RR) を使用します。 「User 」&gt;「Meta-Analysis of Binary and Continuous &gt; Main &gt; Count」をクリックします。治療群の有効数と非有効数を E1 と NE1とし、対照群の有効数と非有効数を E2 と NE2 と設定します(補足図3C)。</li>
		<li>効果モデル: 報告された試行の I2 統計量に基づく効果モデル (固定/ランダム) を適用します。I2 &gt; 50% は、高い不均一性を示します。ランダムモデルを選択します。「User (ユーザー)」&gt; 「Meta-Analysis of Binary and Continuous &gt; Binary &gt; Fixed」をクリックします。I2 ≤ 50% の場合は Fixed の逆分散を使用します。 注:データが小さく、研究が少ないため、MH検定はより堅牢です。しかし、M-Hはバイナリ変数しか処理できません。I-V は、連続変数とバイナリ変数の両方に適用できます。</li>
		<li>STATAソフトウェアを使用した感度解析の実行<ol><li>不均一性テストで2 &gt;50%の場合、不均一性の考えられる原因を特定するために高感度分析を実行します。「ユーザー&gt;メタアナリシス」&gt;「影響分析、メタンベース(メタインフ)」&gt;「連続」(補足図3D)をクリックします。</li>
		</ol></li>
		<li>STATAソフトウェアを使用した出版バイアスのチェック<ol><li>連続データの場合は、Eggerの線形回帰検定を選択して、連続変数の出版バイアスを評価します。コマンド db metabias を使用します。 [Main] をクリックし、[ _ES _seES] を選択して、[ Egger ] を選択します (補足図 3E)。</li>
			<li>バイナリ データの場合、バイナリ変数 Harbord の重み付き線形回帰テストの効果インジケーターとして RR または OR を使用します。コマンド metabias e1 ne1 e2 ne2, or harbord を使用します。</li>
		</ol></li>
		<li>STATAソフトウェアを使用したトリミングおよび充填手順<ol><li>ファネルプロットで視覚化し、トリムとフィルの手順を採用して、効果サイズ推定のロバスト性をテストし、パブリケーションバイアスを評価します。コマンド db metatrim を使用します。</li>
			<li>[メイン] をクリックし、[_es_sees] を選択します。次に、[Linear &gt; Fixed &gt; Funnel](補足図 3F)をクリックします。 注: バイナリ変数は、 gen logES = log(_ES) のように、metatrim の新しいデータセットを生成するために対数変換を行う必要があります。</li>
		</ol></li>
		<li>トライアルシーケンシャル解析<ol><li>新しいメタアナリシスを構築します。 「ファイル」&gt;「新規メタアナリシス」をクリックします。 [Data Type] を選択し、[ Name]、[ Group1]、 および [Group2 ] をインポートし、[ Outcome Type ] を選択します (補足図 4A)。 注:二値データの場合、死亡、がんの発生率などの否定的な結果測定。生存率、ウイルスクリアランス、禁煙などの肯定的な結果測定。連続変数の場合、負の平均効果の増加は負の事象(うつ病スコアの増加など)を表し、平均効果の正の平均増加は正の事象(血小板数など)です。</li>
			<li>フォレストプロットの結果に従って効果の測度とモデルを設定します。 定数 連続補正法を使用し、 値 = 0.5 (補足図 4B) を使用します。</li>
			<li>「Trial」をクリックし、「Study」、「Year」、「Effect」、および「Intervention and Control groups」の合計数を入力します。次に、「トライアルの追加」をクリックします (補足図 4C)。 注: 補足図4D は、連続変数とバイナリ変数を区別するために使用されるデータ入力タブを示しています。</li>
			<li>「TSA &gt; Alpha-Spending Boundary」をクリックします。[境界タイプ] を [両側] に設定し、[タイプ] <img alt="Equation 11" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq11.jpg"> の [エラー率] を α = 0.05、電力 = 0.80 に設定します。「計算の実行」をクリックし、「グラフ」をクリックして図を表示します。</li>
			<li>二値アウトカムのメタアナリシスでは、対照群の相対リスク低減(RRR)と発生率を含む、予想されるイベント率と介入効果を記入します。総実効率の貴重な森林プロットに従って、RRRを計算します(補足図4E)。</li>
			<li>連続データの場合、メタアナリシスをクリックし、フォレストプロットの前の結果に従って平均差とランドン効果(BT)を選択します。</li>
			<li>「トライアル」をクリックし、「研究」、「年」、「平均奏効」、「標準偏差」、「介入群」および「対照群のグループサイズ」を入力します。次に、「トライアルを追加」をクリックします。</li>
			<li>tsa をクリックします。[アルファ支出境界] を選択します。次に、[境界タイプ] を [両側] に設定すると、[タイプ I.エラー率] α 0.05 に、[電力] を 0.8 に設定します。平均差と分散で経験的を選択します。「計算の実行」をクリックし、「グラフ」をクリックして図を表示します。</li>
		</ol></li>
	</ol></li>
</ol>

ウイルス性脳炎治療に関するシステマティックレビューとメタアナリシス

<ol><li>Bohmwald, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+causes+and+long-term+consequences+of+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Front+Cellular+Neurosci%22%5BJournal%5D)">The causes and long-term consequences of viral encephalitis.</a> Front Cellular Neurosci. 15, 755875(2021).</li>
<li>Venkatesan, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Case+definitions%2C+diagnostic+algorithms%2C+and+priorities+in+encephalitis%3A+consensus+statement+of+the+international+encephalitis+consortium%5BTitle%5D)+AND+%22Clin+Infect+Dis%22%5BJournal%5D)">Case definitions, diagnostic algorithms, and priorities in encephalitis: consensus statement of the international encephalitis consortium.</a> Clin Infect Dis. 57 (8), 1114-1128 (2013).</li>
<li>Ferreira, J. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Molecular+characterization+of+viruses+associated+with+encephalitis+in+S%C3%A3o+Paulo%2C+Brazil%5BTitle%5D)+AND+%22PLoS+One%22%5BJournal%5D)">Molecular characterization of viruses associated with encephalitis in São Paulo, Brazil.</a> PLoS One. 14 (1), 0209993(2019).</li>
<li>Dubey, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Autoimmune+encephalitis+epidemiology+and+a+comparison+to+infectious+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Ann+Neurol%22%5BJournal%5D)">Autoimmune encephalitis epidemiology and a comparison to infectious encephalitis.</a> Ann Neurol. 83 (1), 166-177 (2018).</li>
<li>Vora, N. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Burden+of+encephalitis-associated+hospitalizations+in+the+United+States%5BTitle%5D)+AND+%22Neurology%22%5BJournal%5D)">Burden of encephalitis-associated hospitalizations in the United States.</a> Neurology. 82 (5), 443-451 (2014).</li>
<li>George, B. P., Schneider, E. B., Venkatesan, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Encephalitis+hospitalization+rates+and+inpatient+mortality+in+the+United+States%5BTitle%5D)+AND+%22PLoS+One%22%5BJournal%5D)">Encephalitis hospitalization rates and inpatient mortality in the United States.</a> PLoS One. 9 (9), e104169(2014).</li>
<li>Wang, Y. L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Metagenomic+next-generation+sequencing+and+proteomics+analysis+in+pediatric+viral+encephalitis+and+meningitis%5BTitle%5D)+AND+%22Front+Cell+Infect+Microbiol%22%5BJournal%5D)">Metagenomic next-generation sequencing and proteomics analysis in pediatric viral encephalitis and meningitis.</a> Front Cell Infect Microbiol. 13, 1104858(2023).</li>
<li>Tyler, K. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Acute+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22N+Engl+J+Med%22%5BJournal%5D)">Acute viral encephalitis.</a> N Engl J Med. 379 (6), 557-566 (2018).</li>
<li>Yong, H. Y. F., Pastula, D. M., Kapadia, R. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Diagnosing+viral+encephalitis+and+emerging+concepts%5BTitle%5D)+AND+%22Curr+Opin+Neurol%22%5BJournal%5D)">Diagnosing viral encephalitis and emerging concepts.</a> Curr Opin Neurol. 36 (3), 175-184 (2023).</li>
<li>Association, China Medical Education. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Experts+consensus+on+clinical+application+of+Angong+Niuhuang+Pill%5BTitle%5D)+AND+%22Chi+J+Integr%22%5BJournal%5D)">Experts consensus on clinical application of Angong Niuhuang Pill.</a> Chi J Integr. 42, 933-946 (2022).</li>
<li>Brown, D. J., Fletcher, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Effects+of+psychological+and+psychosocial+interventions+on+sport+performance%3A+A+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Sports+Med%22%5BJournal%5D)">Effects of psychological and psychosocial interventions on sport performance: A meta-analysis.</a> Sports Med. 47 (1), 77-99 (2017).</li>
<li>Wang, Y. C., Pan, X. J., Ma, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+study+on+Angong+Niuhuang+Pills+combined+with+human+immunoglobulin+in+treatment+of+children+with+severe+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Drugs+%26+Clinic%22%5BJournal%5D)">Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with human immunoglobulin in treatment of children with severe viral encephalitis.</a> Drugs & Clinic. 37, 1827-1831 (2022).</li>
<li>Zhao, C. H., Fu, Y. X., Zhao, S. Q. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+study+on+Angong+Niuhuang+Pills+combined+with+acyclovir+in+treatment+of+viral+encephalitis+in+children%5BTitle%5D)+AND+%22Drugs+%26+Clinic%22%5BJournal%5D)">Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with acyclovir in treatment of viral encephalitis in children.</a> Drugs & Clinic. 35, 909-913 (2020).</li>
<li>Li, W. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+study+on+Angong+Niuhuang+Pills+combined+with+ganciclovir+in+treatment+of+severe+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Drugs+%26+Clinic%22%5BJournal%5D)">Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with ganciclovir in treatment of severe viral encephalitis.</a> Drugs & Clinic. 35, 1337-1340 (2020).</li>
<li>Pang, S. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+observation+on+efficacy+of+combined+treatment+with+Angong+Niuhuang+Pills+in+the+treatment+of+pediatric+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Chinese+Journal+of+Rational+Drug+Use%22%5BJournal%5D)">Clinical observation on efficacy of combined treatment with Angong Niuhuang Pills in the treatment of pediatric viral encephalitis.</a> Chinese Journal of Rational Drug Use. 16, 110-112 (2019).</li>
<li>Fu, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+study+on+Angong+Niuhuang+Pills+combined+with+ganglioside+in+treatment+of+viral+encephalitis+in+children%5BTitle%5D)+AND+%22Drugs+%26+Clinic%22%5BJournal%5D)">Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with ganglioside in treatment of viral encephalitis in children.</a> Drugs & Clinic. 34, 755-760 (2019).</li>
<li>Huang, Q. D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+treatment+and+observation+of+34+cases+of+children+with+Japanese+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Electron+J+Clinic+Med+Literature%22%5BJournal%5D)">Clinical treatment and observation of 34 cases of children with Japanese encephalitis.</a> Electron J Clinic Med Literature. 2 (29), 5995-5996 (2015).</li>
<li>Zhang, H. J., Dong, X. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Effect+of+Angong+Niuhuang+pill+on+the+treatment+of+viral+encephalitis+in+children%5BTitle%5D)+AND+%22Zhongguo+Zhong+xi+yi+jie+he+er+ke+xue%22%5BJournal%5D)">Effect of Angong Niuhuang pill on the treatment of viral encephalitis in children.</a> Zhongguo Zhong xi yi jie he er ke xue. 6 (4), 326-328 (2014).</li>
<li>Lin, S. L., Lin, D. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Angong+Niuhuang+pill+in+treatment+of+children+with+viral+encephalitis+through+retention+enema%5BTitle%5D)+AND+%22Guide+China+Med%22%5BJournal%5D)">Angong Niuhuang pill in treatment of children with viral encephalitis through retention enema.</a> Guide China Med. 11 (30), 177-178 (2013).</li>
<li>Zhou, H. L., Yan, Y., Hua, D. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Comparative+study+on+treatment+of+Japanese+encephalitis+with+integrated+Chinese+and+Western+medicine%5BTitle%5D)+AND+%22Hubei+Journal+of+Traditional+Chinese+Medicine%22%5BJournal%5D)">Comparative study on treatment of Japanese encephalitis with integrated Chinese and Western medicine.</a> Hubei Journal of Traditional Chinese Medicine. 33, 13-14 (2011).</li>
<li>Liang, H. R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Observation+on+the+effect+of+combined+treatment+of+Chinese+and+Western+medicine+on+children+with+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Guide+of+China+Medicine%22%5BJournal%5D)">Observation on the effect of combined treatment of Chinese and Western medicine on children with viral encephalitis.</a> Guide of China Medicine. 8, 109-110 (2010).</li>
<li>Tang, J. Q., Sun, J. M., Zhang, F. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Study+on+treatment+of+viral+encephalitis+of+children+by+Angong+Niuhuang+Pill+combined+naloxone%5BTitle%5D)+AND+%22China+Clinic+Pract+Med%22%5BJournal%5D)">Study on treatment of viral encephalitis of children by Angong Niuhuang Pill combined naloxone.</a> China Clinic Pract Med. 2 (7), 22-24 (2008).</li>
<li>Yu, P. L., Yan, S. Q. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+observation+of+adjuvant+therapy+with+Angong+Niuhuang+pill+in+the+treatment+of+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Hubei+Zhongyi+zazhi%22%5BJournal%5D)">Clinical observation of adjuvant therapy with Angong Niuhuang pill in the treatment of viral encephalitis.</a> Hubei Zhongyi zazhi. 28 (6), 33(2006).</li>
<li>Wang, Q. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+observation+of+adjuvant+therapy+with+Angong+Niuhuang+Pill+in+the+treatment+of+42+children+with+severe+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Zhongguo+Zhongxiyi+jiehe+jijiu+zazhi%22%5BJournal%5D)">Clinical observation of adjuvant therapy with Angong Niuhuang Pill in the treatment of 42 children with severe viral encephalitis.</a> Zhongguo Zhongxiyi jiehe jijiu zazhi. (11), 43(1997).</li>
<li>Cao, H. J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Evaluation+of+the+adjunctive+effect+of+Xing+Nao+Jing+Injection+for+viral+encephalitis%3A+A+systematic+review+and+meta-analysis+of+randomized+controlled+trials%5BTitle%5D)+AND+%22Medicine+%28Baltimore%29%22%5BJournal%5D)">Evaluation of the adjunctive effect of Xing Nao Jing Injection for viral encephalitis: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.</a> Medicine (Baltimore). 98, 15181(2019).</li>
<li>Song, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Downregulation+of+cellular+c-Jun+N-terminal+protein+kinase+and+NF-%CE%BAB+activation+by+berberine+may+result+in+inhibition+of+herpes+simplex+virus+replication%5BTitle%5D)+AND+%22Antimicrob+Agents+Chemother%22%5BJournal%5D)">Downregulation of cellular c-Jun N-terminal protein kinase and NF-κB activation by berberine may result in inhibition of herpes simplex virus replication.</a> Antimicrob Agents Chemother. 58, 5068-5078 (2014).</li>
<li>Qin, S., Huang, X., Qu, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Baicalin+induces+a+potent+innate+immune+response+to+inhibit+respiratory+syncytial+virus+replication+via+regulating+viral+non-structural+1+and+matrix+RNA%5BTitle%5D)+AND+%22Front+Immunol%22%5BJournal%5D)">Baicalin induces a potent innate immune response to inhibit respiratory syncytial virus replication via regulating viral non-structural 1 and matrix RNA.</a> Front Immunol. 13, 907047(2022).</li>
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<li>Wang, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Borneol+alleviates+brain+injury+in+sepsis+mice+by+blocking+neuronal+effect+of+endotoxin%5BTitle%5D)+AND+%22Life+Sci%22%5BJournal%5D)">Borneol alleviates brain injury in sepsis mice by blocking neuronal effect of endotoxin.</a> Life Sci. 232, 116647(2019).</li>
<li>Han, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Proteomics+on+the+role+of+muscone+in+the+%26%2334%3Bconsciousness-restoring+resuscitation%26%2334%3B+effect+of+musk+on+ischemic+stroke%5BTitle%5D)+AND+%22J+Ethnopharmacol%22%5BJournal%5D)">Proteomics on the role of muscone in the &#34;consciousness-restoring resuscitation&#34; effect of musk on ischemic stroke.</a> J Ethnopharmacol. 296, 115475(2022).</li>
<li>Ma, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Association+between+hiatal+hernia+and+Barrett%27s+esophagus%3A+an+updated+meta-analysis+with+trial+sequential+analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Therap+Adv+Gastroenterol%22%5BJournal%5D)">Association between hiatal hernia and Barrett's esophagus: an updated meta-analysis with trial sequential analysis.</a> Therap Adv Gastroenterol. 17, 17562848231219234(2024).</li>
</ol>

著者は、利益相反がないことを宣言します。

このメタアナリシスは、補助的なANPがVE患者の総有効率を17%改善できるという証拠を提供します。ANPによるアジュバント療法は、陽性の病理学的徴候および症状の消失時間を大幅に短縮することができる。ANPから抽出されたXingnaojing(XNJ)注射は、脳症に関連する異常な意識に広く使用されています。最近のメタアナリシスでは、VEの治療に対するXNJの補助効果が検証され、治癒例の数の増加と症状の緩和期間の短縮に貢献しています25。XNJのコンポーネントはANPとまったく同じではありません。中華人民共和国薬局方(2020年版)によると、ANPはBovisc Alculus(Niuhuang)、Moschus(Shexiang)、Powerdered Buffalo Horn Extract(Shuiniujiao Nongsuofen)、Margarita(Zhenzhu)、Cinnabaris(Zhusha)、Realgar(Xionghuang)、Coptidis Rhizoma(Huanglian)、Scutellariae Radix(Huangqin)、Gardeniae Fructus(Zhizi)、Curcumae Radix(Yujin)、Borneolum(Bingpian)で構成されていました。有効成分の識別項目には、胆汁酸、塩酸ベルベリン、バイカリン、ムスコーン、ボルネオラムなどが含まれます。この研究では、ANPによる補助療法後、従来の治療と比較して、神経炎症指標(NSE、S100β、およびTNF-ɑ)のレベルが有意に低下し、結論の信頼性が向上しました。単純ヘルペスウイルス(HSV)は、アメリカでVEの最も一般的な原因です6。ベルベリンは、細胞のc-Jun N末端キナーゼ(JNK)および核因子κB(NF-κB)経路の活性化を抑制することにより、HSV複製を阻害した26。胚盤胞根から抽出されたバイカリンは、呼吸器合胞体ウイルスの複製を阻害し、I型インターフェロンの発現を増加させます27。透過性が非常に制限されているため、血液脳関門(BBB)は、中枢神経系(CNS)と他のシステムとの間の物理的な障害物です。このウイルスは、BBBの3つの方法で中枢神経系に感染します。これには、傍細胞経路、経細胞経路、および「トロイの木馬」メカニズム1が含まれます。ボルネオール(BO)は、他の成分がBBB28に入るのを促進することができ、したがって、それらの抗ウイルス効果を相乗的に発揮します。分子レベルでは、BOはiNOSおよびTNF-ɑ29の発現をダウンレギュレートすることができます。細胞レベルでは、形態学的変化とニューロン機能、ミクログリア細胞、およびBBB30を改善します。モスクスは、脳卒中の応急処置によく使用されます。脳虚血モデルでは、筋肉はニューロンのシナプス結合を修復することができ、ニューロンの壊死の改善とBBB31の保護に貢献します。したがって、VEの治療におけるANPのメカニズムは、抗炎症、抗ウイルス、BBBの修復、および神経保護の効果を指す場合があります。
この分析では、2件の研究14,16が、嘔吐、発疹、頭痛などの対照群と治療群における有害事象の比較を報告した。しかし、2つのグループ間の比較は有意差ではなかった。ANPによる併用療法後も、てんかんには発作のリスクが残る可能性があり、疾患の経過は有意に減少していません。ANPには、肝臓や腎臓の損傷につながる可能性のあるリアルガーと辰砂が含まれますが、その安全性はまだ不明であり、注意して使用する必要があります。

メタアナリシスの決定性を高めるために、いくつかの提案が次のように提唱されています:(1)TCM症候群の適切な型付けは、効率を適切に評価するための患者の選択において考慮すべきです。(2)治療効果の客観性を改善するために、追加のVE関連の生化学的指標を試験プロトコルに追加することができます。(3)症例のベースライン情報を収集し、ウイルスの種類、病状、投与方法など、可能な限り記述する必要があります。(4)無作為化比較原則に厳密に従い、エビデンスの質を向上させる。
要約すると、VEの治療におけるANPのアジュバント効果には、総有効率の改善と臨床症候群の消失時間の短縮が含まれます。しかし、エビデンスの質が最適ではないため、私たちの知見は決定的なものではなく、より質の高いRCTを支持する必要がある。

脳炎は、神経学的病理学的徴候、発熱、異常な精神状態、および脳波 (EEG) と神経画像の変化を特徴とする、死亡率の高い脳実質の炎症として定義されます 1,2。脳炎の発生率は、10万人あたり7〜15例の範囲です3,4,5。脳炎の約半数は原因が不明であり、ウイルス性脳炎(VE)は診断例の約20%から50%を占めています5,6。一般的なウイルスには、ヒトエンテロウイルス、ヒトヘルペスウイルス、単純ヘルペスウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、サイトメガロウイルス7などがあります。VEの患者は、バイタルサインを維持し、脳の炎症を緩和するために、集中的なモニタリングと支援措置を必要とします8。アシクロビルは、VE9のすべての症例に対する経験的治療法です。グルココルチコイド、免疫グロブリン、およびインターフェロンアルファの使用に関する証拠は一貫していません8。アンゴンニウファンピル(ANP)は、よく知られている開口部を開く薬の1つであり、重篤な病気による精神的および意識的な異常に広く使用されています。中国医学教育協会は、ANPをAレベルの推奨強度およびIIレベルのエビデンスの質(非ランダム化研究またはランダム化比較試験からのエビデンス)として推奨しました10。

<table><tbody><tr><td>プロスペロ</td><td>国立医療研究所</td><td>https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/</td><td></td></tr> <tr><td>STATA</td><td>&nbsp;StataCorp</td><td>https://www.stata.com/</td><td></td></tr> <tr><td>TSA</td><td>Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research</td><td>https://ctu.dk/tsa/downloads/</td><td></td></tr> <tr><td>PubMed</td><td>National Library of Medicine</td><td>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/</td><td></td></tr> <tr><td>コクラン・ライブラリ</td><td>コクラン・ライブラリ</td><td>https://www.cochranelibrary.com/</td><td></td></tr> <tr><td>Embase</td><td>Elsevier</td><td></td><td></td>https://www.embase.com/search/quick</tr><tr><td>SinoMed</td><td>SinoMed</td><td>http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp</td><td></td></tr><tr><td>CNKI</td><td>中国国家知識インフラストラクチャ</td><td>https://www.cnki.net/</td><td></td></tr> <tr><td>VIP</td><td>重慶VIP情報有限公司</td><td>http://www.cqvip.com/</td><td></td></tr> <tr><td>WanFangデータベース</td><td>Wanfang Data Knowledge Service Platform</td><td>https://www.wanfangdata.com.cn/index.html</td><td></td></tr></tbody></table>

ウイルス性脳炎の治療におけるangong niuhuang pillのアジュバント効果:ランダム化比較試験のメタアナリシス

The Adjuvant Efficacy of Angong Niuhuang Pill in the Treatment of Viral Encephalitis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

このメタアナリシスは、ウイルス性脳炎の治療における補助療法としての Angong Niuhuang Pill (ANP) の有効性を評価することを目的としています。7つのデータベース(PubMed、Cochrane Library、Embase、SinoMed、CNKI、VIP、WanFang)が、開始から2023年7月までの文献検索に含まれていました。ANPと従来の治療の併用と従来の治療単独を比較したランダム化比較試験を適格とした。有効性と安全性を評価するために、統合効果サイズと95%信頼区間(CI)を計算しました。感度分析と出版バイアス評価は、所見の未確定性を分析するために実施された。1045例を対象とした13件の研究をメタアナリシスに組み入れた。ANPによるアジュバント治療は、従来の治療と比較して、総有効率の確率を17%増加させた(リスク比(RR)= 1.17、95%CI[1.08、1.27])。ANPによる補助療法後、臨床的症候群および徴候の消失時間は、離散時間(加重平均差(WMD)= -1.59、95%CI[-2.09、-1.09])、意識回復時間(WMD = -1.79、95%CI [-2.06、-1.51])、頭痛消失時間(WMD = -1.51、95%CI [-1.93、-1.08])、チック消失時間(WMD = -1.88、 95%CI [-2.39, -1.36])。ウイルス性脳炎(VE)の治療に対するANPのアジュバント効果は、臨床症候群の総有効率を改善し、消失時間を短縮するようです。.この知見を裏付けるためには、より質の高いランダム化比較試験(RCT)が必要である。

検索結果と研究の特性 系統的な検索により122件の研究が得られ、手動検索では9件の関連文献が追加された。49件の重複を削除した後、82件の研究が抄録および全文で審査されるべきままであった。最終的に、1045例を対象とした12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24件の13件の研究をメタアナリシスに含めた(図1)。適格な研究の特徴を表1にまとめた。これらの試験は、1997年から2023年にかけて中国で発表されました。VEの症例はすべて、基本データに有意差がなかった小児であった。バイアスのリスクに関しては、選択したすべての研究が最適ではなかった(表2)。ランダム配列生成のリスクが低かった研究は4件のみで、割り付けの隠蔽化を報告した試験はなかった。すべての研究は完全なアウトカムデータを持っていた。選択した研究の盲検化および選択的アウトカム報告はいずれも不明であった。
結果の比較 合計実効率 総有効率は、11件の研究12、13、14、16、17、18、19、20、21、22、24で主要アウトカムとして報告された。 図2Aに示すように、ANPによるアジュバント治療の総有効率は、従来の治療よりも17%高かった(RR=1.17、95%CI[1.08,1.27]、 I2 =13.3%、 P =0.00)。Harbordの検定(P = 0.56)では、出版バイアスはないことが示されました(図2B)。RISでは、相対リスク低減(RRR)を-17%、対照群の相対イベント率を80%と設定した。 図2Cに示すように、累積Z曲線は従来の境界値とRISを横切っており、ANPによるアジュバント治療の総有効率が従来の治療よりも有意に高く、サンプルサイズの要件を満たしていることが示されました。

意識回復の時間 意識回復の時間は、8つの研究で報告されました12、13、14、15、16、17、19、20。フォレストプロット(図4A)は、ANPによる補助療法の方が従来の治療よりも意識回復が1.79日速いことを示しました(WMD = -1.79、95%CI[-2.06、-1.51]、 I2 = 61.9%、P = 0.00)。感度分析により、Zhaoの13 の研究は、高い不均一性を引き起こす注目すべき要因であることが明らかになりました(図4B)。論文掲載バイアスは確認されなかった(P = 0.70)(図4C)。
頭痛が消えた時間 頭痛の消失の時間は、6つの研究で報告されました12、13、15、16、17、20。 図5A はフォレストプロットとして、ANPによるアジュバント治療の頭痛消失の時間が従来の治療よりも有意に短かったことを示しています(WMD = -1.51、95%CI[-1.93、-1.08]、 I2  = 80.5%、 P = 0.00)。Wangの12 の研究は、感度分析による高い不均一性の原因である可能性があります(図5B)。
チック消失の時間 チック消失の時間は、6つの研究13、14、15、19、20、23で結果の尺度として報告されました。 図6Aは 、ANPによる補助療法が従来の治療よりもチック消失の時間を大幅に短縮できることを示しました(WMD = -1.88、95%CI[-2.39、-1.36]、 I2  = 86.6%、 P = 0.00)。感度分析は、高い不均一性がZhao13 とYu23 の研究によるものである可能性があることを示唆しました(図6B)。
<img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig01.jpg"> 図1:メタアナリシスのフローチャート。<a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig01large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。</a>
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig02.jpg"> 図2:総実効率分析 (A)フォレストプロット。(B)出版バイアス評価。(C)試行逐次解析。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig02large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>

<img alt="Figure 4" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig04.jpg"> 図4:意識回復分析の時間の分析 (A)フォレストプロット、(B)感度分析、および(C)出版バイアス評価 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig04large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>
<img alt="Figure 5" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig05.jpg"> 図5:頭痛が消えた時間の分析(A)フォレストプロット、(B)感度分析。<a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig05large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>
<img alt="Figure 6" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig06.jpg"> 図6:チック消失時刻の解析、 (A)フォレストプロット、(B)感度解析。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig06large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>
表1:選択した研究の基本特性。<img alt="Equation 1" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq01.jpg" style="margin: auto;">T:治療;<img alt="Equation 2" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq02.jpg" style="margin: auto;">C:コントロール;<img alt="Equation 3" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq03.jpg" style="margin: auto;">CT:従来の治療法、<img alt="Equation 4" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq04.jpg" style="margin: auto;">IG:免疫グロブリン;<img alt="Equation 5" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq05.jpg" style="margin: auto;">MGS:モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム;<img alt="Equation 6" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq06.jpg" style="margin: auto;">実効レート;<img alt="Equation 7" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq07.jpg" style="margin: auto;">頭痛の消失(日)<img alt="Equation 8" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq08.jpg" style="margin: auto;">延期する時間(日);<img alt="Equation 9" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq09.jpg" style="margin: auto;">意識回復(日)<img alt="Equation 10" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq10.jpg" style="margin: auto;">運動チックの消失(日)。<a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Table%201.xls" target="_blank">この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。</a>
表2:バイアス評価のリスク <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Table%202.xlsx" target="_blank">この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。</a>
補足図1:PubMedデータベースでの検索例。 (A)PubMedの文献検索ビルダーのメインウィンドウ。(B)取得したすべての文献をダウンロードするためのメインウィンドウ。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%201.pdf" target="_blank">このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。</a>
補足図2:文末脚注での文献管理。 (A)新しいグループを作成するためのメインウィンドウは、(B)取得した文献をインポートするためのメインウィンドウです。(C)重複を削除するためのメインウィンドウ。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%202.pdf" target="_blank">このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。</a>
補足図3:Stataでのメタアナリシス。 (ア)連続データのフォレストプロットのデータ入力のためのメインウィンドウ。(B)連続データのモデルと統計を選択するためのメインウィンドウ。(C)二分データのフォレストプロットのデータ入力のためのメインウィンドウ。(D)二分データのモデルと統計を選択するためのメインウィンドウ。(E) エッガーのテストのメインウィンドウ。(F)トリムとフィルの手順のメインウィンドウ。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%203.pdf" target="_blank">このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。</a>
補足図4:TSA分析。 (A) 新しいメタアナリシスファイルを作成するためのメインウィンドウ。(B) エフェクトメジャー、モデル、およびゼロイベント処理を設定するためのメインウィンドウ。(C) スタディを追加するためのメイン ウィンドウ。(D)連続データと二分データの異なる要件。(E) TSA 分析でパラメータを追加するためのメインウィンドウ。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%204.pdf" target="_blank">このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。</a>

ここでは、ウイルス性脳炎の治療におけるAngong Niuhuang Pillの有効性と安全性を分析するためのプロトコルを紹介します。

ウイルス性脳炎の治療におけるAngong Niuhuang Pillのアジュバント効果:ランダム化比較試験のメタアナリシス

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ウイルス性脳炎の治療に焦点を当て、ウイルス性脳炎の治療におけるAngong Niuhuangピルの有効性と安全性を分析するためのプロトコルを提示します。ウイルス性脳炎の治療におけるAngong Niuhuangピルの補助効力には、総有効率の改善と臨床症候群の消失時間の短縮が含まれます。しかし、エビデンスの質が最適ではないため、私たちの知見は決定的なものではなく、より質の高いランダム化比較試験が必要である。私たちの研究室では、ウイルス性脳炎の治療におけるAngong Niuhuangピルの薬理学的メカニズムに焦点を当てます。

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Research

JoVE Journal

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