2025年9月9日
当社の特許取得済みのパーソナライズされた3Dプリントヘッドギアは、オフィス内および遠隔で配信される多電極経頭蓋電気刺激(ME-tES)を迅速かつ確実に提供します。
私たちのプログラムには主に二つの目標があります。一つ目は、認知症スペクトラム全体の人々に認知的・感情的障害を引き起こしている脳の変化を特定することです。第二の目標は、先ほど特定した治療対象として特定した変化を用いて、神経調節などの技術を用いて日常生活の機能を改善することで、直接的に構築しています。
革新的なヘッドギアとトレーニングプロセスにより、リモートでの簡単で正確なマルチ電極セットアップが可能です。これによりアクセスが拡大しつつ、シミュレーションの精度を維持・さらに向上させます。まずは構造的なT1型MRIスキャンを取得してください。
参加者のT1を安全なサーバーにアップロードし、セグメンテーションソフトウェアを使って脳組織をセグメント化し、計算モデリングのステップに向けたモデルの準備を行います。ROASTプログラムを立ち上げろ。参加者の頭を流れる電流の個別化された計算モデルを開発します。
モデルを用いて、電流を目標脳領域に導く位置に電極を配置します。次に、希望する電極位置と参加者のT1をヘッドギア作成ソフトにアップロードします。ソフトウェアは自動的にクロスバーを設置し、電極ホルダーを接続して剛性のあるシェルを形成します。これにより、ユーザーは髪の位置を変えたり、解剖学的なランドマークを識別したりできます。
3DモデルファイルをSTL形式で適切な3Dプリンターにアップロードしてください。印刷後は、必要に応じてサンドペーパーで粗い部分を滑らかに仕上げてください。頭具を被験者の頭に装着し、配置を誘導するためにオリエンテーションタブを使ってください。
両側ヘッドギアの場合は、顎の下にフック&ループストラップで固定します。ヘッドギアのフィット感は、電極ホルダーと頭皮の間にわずかな隙間がないか確認してください。小さな隙間ができる箇所に注目し、ヘッドギアを外してこれらの隙間を補うソフトスペーサーを装着してください。
他の電極ホルダーが頭皮に接触しているか再度確認してください。ヘッドギアの測定精度を検証するために、柔軟な巻尺を使って手で測定し、参加者の頭上の各電極の位置をマークします。ヘッドギアを参加者に装着します。
次に、各電極ホルダーの位置をマークします。ヘッドギアを外してください。手で測定したマークとヘッドギアの電極ホルダーマークのミリ単位の差を測定してください。
差のある距離と方向を記録してください。ヘッドギアが適切に装着されたら、電極ホルダーから抜けた髪をできるだけ外して肌を露出させます。次に、各電極ホルダーに導電性ゲルを充填し、それぞれの電極をホルダーに挿入して、電極とゲルの接触を確保します。
電極を固定するためにホルダーにキャップを当てます。最初のセッションでは、ヘッドギアの構成要素を説明し、適切な配置や準備手順を学習パートナーに示します。ヘッドギアのフィット感に小さな隙間がないかチェックしてください。
隙間がある場合は、電極ホルダーの底部に柔軟なスペーサーを取り付け、他の電極ホルダーを再確認してください。ホルダーの下から髪を動かす、ジェルを適切に充填する、電極の設置、対応するホルダーキャップの装着など、ベストプラクティスを示します。次に、ME-tESデバイスの動作を実演します:バッテリーの充電チェックと電極インピーダンスの評価です。
そして、正しい回転、取り出し、洗濯と乾燥の方法を示します。次のセッションでは、学習パートナーに鼻角と耳のポイントをマークさせ、ヘッドギアを指すタブが参加者の頭に正しく配置されているか確認してください。その後、勉強パートナーにヘッドギアを置いてもらいます。
学習パートナーの配置を有権者にマークし、その後ヘッドギアを外します。次に、参加者の頭にヘッドギアをかぶせ、有権者の位置をマークしてヘッドギアを外します。両方の配置の違いに注意し、修正的なフィードバックを提供してください。
学習パートナーに、デバイスの起動、インピーダンスの評価、機器の清掃など、全てのセットアップを監督のもとで行ってもらいましょう。その後のセッションでは、標準化されたスキルベースのチェックリストを使い、セットアップの各ステップで学習パートナーを監視します。トレーニング最終日には、必要な用品が入ったキャリングケース、ケア・メンテナンスマニュアル、セッション終了時にME-tESデバイス入りのケースを2つ目渡してください。
リモートでの自宅ME-tESセッションでは、学習パートナーに安全なビデオ通話にログインしてもらいます。すべてのセットアップ作業を彼らに行ってもらいましょう。次に、インピーダンスを報告してもらいます。
合格したら、学習パートナーがME-tDCSユニットに入力するためのコードを提供してください。その後、ビデオ通話で必要なセッション活動を行います。セッション終了後は、学習パートナーがケアとメンテナンスのチェックリストに従い、刺激器のバッテリーを充電することを確認してください。
ヘッドギアの電極位置は、最初の54人の参加者で平均8.6ミリメートルしか差がなく、研究チームが手測定した位置と比べて差が出ました。トレーニング初日、スタディパートナーはチームの配置に対して平均約3ミリメートルのずれでヘッドギアを装着し、最終日には名目上の1.74ミリメートルに改善しました。参加者や学習パートナーは最初のセッション後に高い自信を報告し、最終セッションではほぼ上限レベルにまでさらに上昇しました。
当社の特許取得済みヘッドギアは、多電極神経調節を安全かつ正確に届ける真にパーソナライズされた方法を提供します。このヘッドギアは非常に使いやすく、家族や友人などの専門家でない人でも遠隔でマルチ電極刺激を行えます。
本研究では、多電極経頭蓋電気刺激(ME-tES)を迅速かつ確実に提供するために設計された、特許取得済みのパーソナライズド3Dプリント製ヘッドギアを紹介します。このヘッドギアは、クリニック内およびリモートの両方での適用を可能にし、ニューロモジュレーション治療におけるアクセシビリティと精度を向上させます。
多電極経頭蓋電気刺激(ME-tES)用のパーソナライズされた3Dプリントヘッドギアは、精密で再現可能なニューロモジュレーションのターゲット設定を可能にし、院内およびリモート両方の研究アプリケーションをサポートします。このアプローチは、脳ネットワーク変調における予測の信頼性を高め、多様な集団を対象とした拡張可能で標準化された介入研究を促進します。本手法は、神経治療における初期発見、ターゲットの検証、およびトランスレーショナルリサーチのパイプラインに直接的な影響を与えます。
本手法は、初期の探索から前臨床検証までを統合し、計算モデリング、デバイスのプロトタイプ作成、および遠隔介入の提供を橋渡しするものです。