2025年10月17日
この研究は、低侵襲経椎間孔腰椎椎体間固定術 (MIS TLIF) のための標準化された完全にナビゲートされた 3D CT O アーム ガイド付きワークフローを提示し、ワークフロー、手術精度、および効率を向上させることを目的として、3D ナビゲーションを最大限に活用します。
本研究は、単一レベル再生腰椎障害における完全ナビゲーションCT補助MIS TLIFのアウトカム評価を行います。従来のリアルタイム画像診断からXRへの切り替え。減圧固定と画像診断のワークフローを単一の手技で統合することは課題です。まず、患者を全身麻酔下に置き、パッド入りの放射線透過脊椎台に伏せます。
胸と骨盤のボルスターと、動かないように胸と骨盤の締め付けのないクロスボディストラップで患者を固定してください。圧迫点や腹部圧迫がないか確認してください。標準的な無菌技術で手術部位を準備し、ドレープします。
3Dコンピュータ断層撮影、画像診断システム、ナビゲーションワークステーション、高精細光学可視化システムを設置しました。ループの倍率を2.5倍に、またはエクソスコープや顕微鏡の倍率を5倍から10倍に調整します。動的基準フレームを下胸部領域の近位部に非吸収性縫合材で取り付け、フレームの硬い固定点を確認します。
標準的な腰椎プロトコルを用いて、ピーク120キロボルト、秒間200ミリアンペア、512××512のマトリックス、厚さ1ミリメートルのスライスを持つ標準的なコンピュータ断層撮影スピンを取得します。取得した3D画像データセットをナビゲーションシステムに登録します。1〜2つの解剖学的ポイントを使って補間し、誤差が1ミリ以下であることを確認してから進めます。
ナビゲーションガイドとペディクルアクセスキットを用いて、針のオーバーレイを画面に重ね、手術レベルで正中線から4〜6センチの外側に皮膚切開をマークします。ファセットと横突起の接合部を、できるだけ横方向および入口の投影でターゲットにします。番号22のメス刃を使っています。
皮膚と下の筋膜を縦方向に約4センチメートルの長さに切開します。ナビゲーションでは、13ゲージの15ミリペディクルアクセスキット針を椎間突起と横突起の接合部に差し込みます。インデックスペディクルの中心は軸方向面と矢状面の両方で入ります。
安全な軌道を確保し、収束を促進する際に、針先が皮質骨内に残っているかを術中のナビゲーション画面で継続的に確認してください。外側の入り口と内側の収束、さらに特定の軌道を持つ小さなペディキュアの場合、スタイレットを外し、ペディクルアクセスキットの針の鞘を通して1ミリメートルのニチノール鋼ガイドワイヤーを椎体に挿入し、触覚フィードバックとカンセロス骨の抵抗で位置を確認します。固定が完了したら、茎根アクセスキットの針鞘を取り外し、4本のガイドピンを両側に固定します。
その後、アリス鉗子を使ってカーテンに曲げて固定し、中心手術視野から離します。減圧時には、ナビゲーションの指示のもと、同じ皮膚切開部に別途内側顔面切開を行い、通常は棘突起から2〜3センチの位置で部位を特定します。外方の浸入狭窄のために、人差し指面にガイドワイヤーを装着します。片側減圧症例では、ガイドワイヤーに12、16、20ミリの拡張器を用いて順次脊柱側筋層を拡張し、拡張器の上に22ミリメートルのチューブ状四分円切りを椎間面にドッキングします。
次に、クアドラントリトラクターをテーブルに取り付けたアームに固定し、ターゲットを絞った外側の凹み狭窄症減圧、つまりオーバートップ減圧を行います。拡大と照明の下で示された手順をナビゲーションケージホルダーのインパクターに取り付けたサイズのケージを使い、選択したポリエーテルエーテルケトンまたはチタンのインターボディケージを安全な軌道でナビゲーション中の準備されたインターボディ空間に入れ、手術部位からチューブラートラクターアセンブリを取り外します。その後、ナビゲーションガイドを使い、適切なサイズに基づいてカニュレートされたペディクルスクリューをガイドワイヤーに両側に取り付けます。
触覚フィードバックを確認し、ネジがペディクルを横切る際にガイドワイヤーを外してください。校正済みのロッド口径を用いて、穿皮的な延長部を通じてチューリップのねじ頭間でロッドの長さを調整することで、必要なロッド長を交互に決定します。次に、ロッドインサーターツールを使って事前に輪郭線のあるロッドを経皮的に挿入し、ロッド位置チェッカーを使って各スクリューチューリップ内でロッドの適切な接続を確認します。
圧縮モードで8ニュートンメートルのトルクリミテングドライバーでセットスクリューの順次締め付けを行います。最終の3Dコンピュータ断層撮影スピンを取得し、ハードウェアの位置、適切なスクリューとケージの配置、そしてインプラントが脊椎正中線との整合を確認します。傷口を洗浄し、綿密な止血を行ってください。
内側筋肉間部に顔面下10フレンチドレーンを設置します。最後に、連続した1-0吸収性縫合糸で筋膜を閉じます。皮下組織は2-0吸収性縫合糸が途切れ、皮下層は3-0速吸収縫合線が特徴です。
このシリーズでは、44名の患者が完全ナビネーションされた低侵襲経孔腰椎間体融合術を受けました。ほとんどの手術はL4からL5レベルで行われ、72.72%を占めています。オズウェストリー障害指数は術前の約38.68から最終追跡時の約12.5に改善しました。また、背中と脚の痛みの数値評価尺度は、それぞれ約8.68と8.65から0.79と0.81に改善しました。
平均手術時間は約124.14分で、平均失血量は約100.45ミリリットルでした。スクリューの精度は高く、Gertzbeinグレード1違反は6.8100000000000005%、修正公園グレード1のファセット違反は3.4%でした。私たちのプロトコルは、ペディクルスクリューだけでなく、MIS TLIF全体の作業プロトコルに対応しています。
皮膚切開、ポート配置、スクリューやケージの配置など、通常の連続的な連続ナビゲーションや部分ナビゲーションを超えた連続的なナビゲーションを提供します。今後の研究は、多層脊椎病理医およびさまざまな脊椎病理医における大規模な患者集団における統合ナビゲーションの検証に焦点を当てます。
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本研究では、低侵襲経椎間孔腰椎椎間融合術(MIS TLIF)における、3D CT O-Armガイドを用いた標準化された完全ナビゲーションワークフローを提示します。その目的は、3Dナビゲーションを最大限に活用することで、ワークフロー、手術精度、および効率を向上させることです。
完全ナビゲーション付き3D CT O-armガイドを低侵襲脊椎手術に統合することは、手術器具の開発およびワークフローの最適化における極めて重要な転換点となります。このアプローチにより、手技の精度、再現性、および手術精度の定量的な評価が向上し、デバイスを用いた介入におけるリスク調整済みの進歩を後押しします。本プロトコルの再現性とワークフローの標準化は、バイオファーマが支援する外科的イノベーションにおけるデバイスのトランスレーショナルな検証および施設間での導入に直接的に関連しています。
この完全ナビゲーションワークフローは、デバイスを用いたMIS TLIFを、初期のデバイス検証から臨床実装に至る一連の流れの中に位置づけるものであり、反復的な改善と部門横断的な導入を支援します。