12.6
교차 연구 설계는 반복 측정 설계라고도 하며, 실험 단위는 서로 다른 기간에 모든 처리를 받습니다.
예를 들어, 천식 환자 10명을 대상으로 약물 A와 약물 B를 그룹 1과 그룹 2로 무작위로 나누어 비교하는 임상 시험을 생각해 보십시오.
먼저, 각 그룹은 2주 동안 서로 다른 약물을 투여하여 환자의 생리학에 미치는 영향을 기록합니다. 그 다음에는 환자의 몸에서 약물을 제거하기 위해 세척 기간이 있습니다.
이제 두 번째 그룹은 약물 A를 받고 첫 번째 그룹은 약물 B를 받도록 그룹이 전환됩니다. 이를 교차 설계라고 합니다. 이 설계에서 피험자는 자신의 통제군 역할을 하며 연구 전반에 걸쳐 특성이 변경되지 않습니다. 또한 주제 간 변동성을 제거합니다.
이 설계는 일반적으로 증상을 완전히 치료하지 않고 증상을 조절하는 데 도움이 되는 약물과 관련된 후기 단계 임상 시험에 사용됩니다.
예를 들어, 앞의 예에서 약물 B는 약물 A가 첫 번째 기간 동안 환자를 치료하는 경우 그 효과를 입증할 기회를 갖지 못합니다.
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