9.3
품질 보증은 방법의 적절한 성능을 보장하기 위해 구현되는 일련의 활동을 총칭하는 용어입니다.
품질 보증은 품질 관리, 품질 평가 및 내부 시정 조치의 세 가지 유형의 순환 활동으로 구성됩니다.
품질 관리는 분석 전과 분석 중에 수행되지만 품질 평가는 분석 중과 후에 수행됩니다. 품질 평가의 결과에 따라 분석 수정이 필요한지 여부가 결정됩니다. 이러한 내부 수정은 해석 후 또는 해석 전에 수행됩니다.
품질 보증 프로세스는 분석 결과가 사용될 명확하고 간결한 사용 목표를 설정하는 것으로 시작됩니다.
두 번째 프로세스는 해석 사양 및 예상 결과의 초안을 작성하는 것입니다. 여기에는 샘플링, 블랭크 테스트, 교정 검사, 품질 관리 검사, 정확도, 정밀도, 검출 한계, 선택성, 감도, 견고성 및 잘못된 결과 비율에 대한 세부 정보가 포함됩니다.
마지막 프로세스에는 결과가 사양 및 사용 목표를 충족하는지 여부를 평가하는 작업이 포함됩니다.
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