뼈 복구 분야에서 전임상 연구의 제약 조건 중 하나는 치유 뼈 병변 내의 국소 기계적 환경에 대한 실험적 통제가 부족하다는 것입니다. 우리는 생체 내에서 고정기 강성을 변화시킬 수 있는 능력을 가진 뼈 복구를 위한 외부 고정기의 설계 및 사용을 보고합니다.
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뼈 복구 분야에서 전임상 연구의 제약 조건 중 하나는 치유 뼈 병변 내의 국소 기계적 환경에 대한 실험적 통제가 부족하다는 것입니다. 우리는 생체 내에서 고정기 강성을 변화시킬 수 있는 능력을 가진 뼈 복구를 위한 외부 고정기의 설계 및 사용을 보고합니다.
이 골절 치유 할 방법을 결정 깨진 뼈의 치유 주변의 기계적 환경은 매우 중요합니다. 지난 10 년간 병변 주위의 고정 안정성을 통해 기계적인 환경을 변경하여 뼈의 치유 개선에 큰 임상 적 관심이되고있다. 이 영역의 전임상 동물 연구 한 제약 실험 큰 분절 결함 내의 로컬 기계 환경을 제어뿐만 아니라 그들이 치유로 절골술의 부족이다. 본 논문에서 우리는 큰 분절 골 결손이나 절골술의 치유를 연구 설계 및 외고정 장치의 사용을보고합니다. 이 치유로이 장치는 뼈 병변에 제어 된 축 방향 강성을 허용 할뿐만 아니라 생체 내에서 치료 과정 동안 강성의 변화를 가능하게한다. 실시한 실험 클램프가 5mm 대퇴 결함 갭을 유지할 수 있었던 것으로 나타났다 무제한 케이지 동안 생체 내에서 쥐최소 8 주 동안 활동. 마찬가지로, 우리는 전체 치료 기간 동안의 핀을 포함하여 어떠한 왜곡 감염 또는 감염, 관찰되지 않는다. 이러한 결과는 새로 개발 외고정 재현 표준화 안정화를 달성 할 수 있었고, 생체 내 쥐 큰 골 결손 및 다양한 크기의 절골술 기계적 환경의 변경을 입증. 이것은 외부 고정 장치가 골 재생 및 수리 필드 쥐 모델을 사용 전임상 연구 조사에 적합임을 확인한다.
다수의 연구는 뼈 조직의 수리 1-6에 포함 된 생물학적 메커니즘에 대한 우리의 이해를 향상되었습니다. 같은 축, 전단 및 interfragmentary 운동 (IFM은)와 같은 뼈 수리에 기계적 조건의 영향은 광범위 7-15 연구되고있다. 지난 몇 년 동안, 더 많은 연구가 생체 내 모델에서 골절, 절골술 및 대형 분절성 골 결손을 사용하여 뼈의 치유에 기계적 환경의 영향을 설명 나타나기 시작했다. 따라서, 안정적인 고정 방법은 재현성 및 신뢰성있는 연구 결과를 얻기 위해 필요합니다.
이 골절 치유 할 방법을 결정으로 치유 골절 주변에 기계적 환경은 매우 중요하다. 따라서, 정착 장치의 선택은 매우 중요하고 신중하게 연구 설계에 따라 선택되어야하며, 그러한 갭 크기 및 골절의 유형과 같은 다른 인자. 정착 장치의 기계적 특성더 중요한 재 담 전체 중량의 실험 기간 내내 일정한 간격 크기뿐만 아니라, 치유 뼈 이상적인 기계적 환경까지도 제공 고정을 확립 큰 골 결손의 뼈 치유 공부 때. 그들은 다른 정착 장치보다 이점을 가지고 있기 때문에 외부 클램프는 일반적으로 골절 큰 골 결손 치료 실험 모델에서 사용된다. 외부 클램프의 주요 장점은 같은 실험 과정에서 소자의 안정성 바를 변경 또는 조정에 의해 달성 될 수있는 이차 간섭없이 생체 내에서의 결함 부위에서 기계적 환경의 변화를 허용한다는 것이다 뼈 치유가 진행됩니다. 또한, 뼈의 복구를 강화하기 위해 특정 로컬 기계적 자극의 적용을 허용하고, 또한 생체 내에서 캘러스 조직의 강성을 측정하기위한 잠재 성을 제공한다. 그럼에도 불구하고, 장치는 또한 몇 가지 단점을 가지고그것은 다음과 같습니다 : 연부 조직 감염 및 핀 파손의 자극을.
불행하게도, 이러한 임플란트는 임플란트 개발시 "기성품"사용할 수없는 있었고, 연구자가 의도 된 사용을 위해 자신의 클램프를 설계 사용자 정의로 시작해야했습니다. 그것은 치유 따라서,이 분야에서 연구 한 제한 조건은 큰 분절 결손 내 로컬 기계 환경에 대한 실험 통제의 부족뿐만 아니라 절골술이었다. 외고정의 기계적 특성에 의해 정의되며,에 의해 변조 될 수있다, 등 많은 변수 : 핀, 핀 지름, 핀 재료 사이의 거리, 핀 고정 장치 바 길이, 경추 고정 바 번호의 숫자 경추 고정 바 물질 고정 장치 바 두께 및 경추 고정 바 (오프셋)로 골 표면으로부터의 거리. 놀랍게도, 연구 단지 paucity는 개별 구성 요소의 기계적인 기여를 조사했다고 볼 수 있습니다설치류 연구 16,18,28에 사용되는 클램프 또는 전체 프레임 구성. 예를 들어, 한 연구의 결과는 고정 구조체의 전체 강성을 결정하는 주요 기여 요인 중 하나는 그들의 오프셋 직경과 재료 특성 (28)과 관련하여 핀의 유연성에 의해 지배 된 것으로 나타났다. 전술 한 연구 결과는 명확하게 정착 장치에 의해 제공된 기계 환경을 아는 것이 매우 중요하고, 또 많은 경우에 상세하게 조사되지 않는 것을 시사한다. 본 논문은이 문제를 해결하는 외고정 장치의 디자인, 사양 및 생체 내 주입을보고합니다. 이 고정 장치는 치유가 진행됨에 따라 기계적 환경, 생체 치유 과정의 다른 단계의 메카 감도의 연구를 가능하게하는 특성의 조절을 허용한다. 또한, 물론 부과 제어되는 재생 로컬 정비사알 환경, 접근성 또한 뼈 치유의 다른 단계에서이 환경의 조절이 가능합니다.
우리가 설계 한 고정 장치가 널리 실험 동물 22-27에서 골절, 16 ~ 21 큰 결함 모델에 사용되는 외부 고정에 기반했다. 우리 외고정 및 문헌에보고 된 다른 기존 설계의 차이는 안정성 바가 KIRSCHNER 선 (K-와이어)와 단단한 손잡이를 가질 나사로 고정되어있다. 이러한 유형의 디자인은 격주 조여야하는 나사가 필요 (때로는 주간) 로딩 안정성 바의 풀림을 방지하기 위해 베어링 중량 통해인가 될 때의 오프셋 거리가 유지되는 것을 확인한다. 이러한 풀림이 발생하는 경우, 같은 각도, 횡 방향 및 치유 뼈 비틀림 전단 운동과 같은 원치 않는 추가 하중 조건을 허용 (researche와 개인적인 경험, 의사 소통을 기반으로이것을 아는 RS)은., 외고정은 고정 장치의 강성이 변경되어야 할 때, 그것은 장착 핀 임베드되는 메인 모듈에 연결된 연결 요소를 제거함으로써 달성 될 것이라고 같은 설계되었다. 생체 파일럿 실험이 대량으로 제조되기 전에 제안 된 모든 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 새 외부 고정 장치의 프로토 타입을 수행 하였다.
본 연구의 주된 목적은 치유 과정 동안 생체 내에서의 강성을 변경하는 능력을 가진 쥐에서 큰 골 결손 및 절골술 사용 외고정위한 새로운 수술 방법을 제공하는 것이다. 이 정착 방법은 랫트의 대퇴골에 생체 내에서 적용된다.
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동물 보호 및 실험 프로토콜은 NIH의 지침에 따라 다음과 베스 이스라엘 디코 니스 메디컬 센터 기관 동물 관리 및 사용위원회, 보스턴, MA에 의해 승인되었다. (프로토콜 번호 : 098-2009)
수술 재료 및 인스트루먼트의 1 준비
2 수술과 외고정 장치의 응용 프로그램
3 외고정 주입 방법 톱 가이드를 사용하여
톱 가이드없이 4 외고정 주입 방법 :
외고정의 애플리케이션은 톱 가이드를 사용하지 않고 수행 될 수있다. 외고정 주입의 시작 단계는 본 가이드와 함께 기기가 뼈 (3.1 단계)에 끼 웠을 때까지 최대 동일합니다. 톱날 가이드를 사용하지 않는 경우 중 올바른 방향 플레이트 고정 장치를 유지하는 것이 매우 중요전체 신청 절차. 대퇴골 외부 외측 방향으로 회전해야합니다.
생체 내에서 외고정 강성의 5 변경
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디자인 사양
외부 고정 시스템과 쥐 대퇴골의 안정화는 0.5 내지 5 mm 내지 절골술을 만들 수 있습니다. , 간단 재현성 및 가변 디자인을 구비 - ([장착 핀] TAN), 티타늄 - 알루미늄 - 니오브 합금 - 외고정 시스템은 폴리 에테르 에테르 케톤 ([본체 부] PEEK)로 이루어지는 고정 외고정이며 그리고 네 가지 강성에서 사용할 수 있습니다 : 10, 40, 70 및 100 % (백퍼센트 표준 인, 가장 단단한 고정 장치 (그림 7)가 같이 생체 내에서 임플란트 강성 조정을해야 할 것인지, 각 연구자의 연구 요구 사항에 따라. 뼈 치유는 외부 고정 장치 판을 제공, 진행 중이 연동 나사로 고정 한 고체 조각 (그림 8) 또는 두 개의 연결 요소 (그림 9A)와 두 가지 주요 모듈 (그림 9B)에서와 같이
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큰 골 결손을 생성하는 수술의 가장 중요한 단계는 다음과 같다 : 1) 생쥐의 체중 적절한 선택은 외고정의 크기와 일치하는 단계; 2) 절차를 수행하는 동안 무균 환경을 유지; 3) 수술 프로토콜을 다음.
본 연구의 주요 목표는 설계, 제조 및 쥐의 대퇴부 큰 결함 모델에 새로운 변수 강성 외고정의 특성과 치유 과정에서 생물학적, 기계적 요인 사이의 상호 작용을 결정하는이 고정 장치를 사용했다. 새로운 클램프의 기계적 성질은 세 가지 수준에서 조사하고, 클램프의 다른 특성은 원고 (30)에 발행된다. 클램프는 또한 쥐의 대퇴부에 적용하고, 자신의 생체 내 성능과 및 치료 (30, 31)없이 팔주에 대한 방사선 학적 모니터링.
차 전이 고정 장치의 nnovation 다른 표준화 된 강성을 선택 안정성 바 연결 요소를 교환 할 수있는 기능입니다. 장치가 동물에 부착되어있는 ...
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저자 로마노 Matthys은 임플란트,이 문서에서 사용되는 임플란트 특정 기기 및 소모품을 생산 RISystem AG 스위스 다 보스의 직원이다. 저자 Vaida GLATT는 경쟁 금전적 이해 관계가 없습니다.
이 작품은 AO 재단 (S-08-42G)와 RISystem AG에 의해 지원되었다.
우리는 매우 큰 확장하고 싶습니다 "감사를!" 우리가이 수술의 촬영을 위해 자신의 OR 기능을 사용할 수 있도록 너무 호의적 인을위한 AO 연구소 스위스 다 보스에서 스테판 Zeiter의 팀.
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| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| RatExFix simple 100% | RISystem AG Davos, Switzerland | RIS.612.120 | |
| RatExFix simple 70% | RISystem AG Davos, Switzerland | RIS.612.123 | |
| RatExFix simple 40% | RISystem AG Davos, Switzerland | RIS.612.121 | |
| RatExFix simple 10% | RISystem AG Davos, Switzerland | RIS.612.122 | |
| RatExFix Connection element 100% | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.612.130 | |
| RatExFix 연결 요소 70% | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.612.131 | |
| RatExFix 연결 요소 40% | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.612.132 | |
| RatExFix 연결 요소 10% | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.612.133 | |
| RatExFix 본체 | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.611.101 | |
| RatExFix InterlockingScrew | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.412.110 | |
| RatExFix 마운팅 핀 0.85 mm | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.412.100 | |
| RatExFix 톱 가이드 100% 5 mm | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.312.100 | |
| Accu Pen 6V+ | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.390.211 | |
| 핸드드릴 | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.390.130 | |
| 드릴 비트 0.79 mm | RISystem AG 다보스, 스위스 | RIS.593.203 | |
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| 스퀘어 박스 렌치 0.50 mm | RISystem AG Davos, 스위스 | RIS.590.111 | |
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