우리는 액체 분사 장치로 금형 설계 및 개질 데시위한 융착 모델링 3D 프린터를 사용하여 저가 및 액체 엘라스토머 고무 사출 성형 장치의 쾌속 조형을위한 방법을 고안했다.
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우리는 액체 분사 장치로 금형 설계 및 개질 데시위한 융착 모델링 3D 프린터를 사용하여 저가 및 액체 엘라스토머 고무 사출 성형 장치의 쾌속 조형을위한 방법을 고안했다.
예컨대 실리콘 등의 생물학적으로 불활성 엘라스토머는 의료 장치의 제조에 유리한 물질뿐만 성형 및 전통적인 액체 사출 성형 공정을 사용하여 이러한 탄성체를 경화하기 때문에 금형 및 장비 비용이 비싼 과정이 될 수있다. 그 결과, 전통적으로 저가, 쾌속 조형 애플리케이션 용 액상 사출 성형을 사용하는 것이 실용적이다. 우리는 금형 설계 및 분사 시스템으로 변경됨 데시위한 융착 모델링 3D 프린터를 이용하는 액체 엘라스토머 사출 성형 장치의 신속하고 저렴한 제조 방법을 고안했다. 낮은 비용과이 기술의 빠른 처리 시간은 반복적으로 설계 및 복합 탄성 장치를 프로토 타입하기 위해 장벽을 낮 춥니 다. 또한,이 과정에서 개발 CAD 모델 저장 전통적인 사출 성형 공정으로 쉽게 전환 할 수 있도록, 금형의 금형 설계에 적용될 수있다. 우리는 intravag 제조에이 기술을 사용하고 있습니다학술 연구 실험실에서 일반적으로 사용되는 도구를 사용하여, 복잡한 형상뿐만 아니라 금속 부품에 오버 몰딩을 포함하는 원고 판 프로브. 그러나,이 방법은 쉽게 많은 다른 응용을위한 액체 주입 몰딩 디바이스를 생성하도록 구성 될 수있다.
(또한 반응 사출 성형으로 알려진) 액체 사출 성형 (LIM)는 종종 열경화성 탄성체의 탄성 장치를 제조하는 데 사용하지만, 높은 공구 및 장비 비용은 선행 자본 투자 1의 큰 거래를 필요로한다. 또한, LIM은 복잡한 형상과 오버 몰딩에 대한 요구 사항을 케이스에서 구현이 기술적으로 어렵고 비용이 많이들 수 있습니다. 그 결과, 매우 낮은 볼륨 또는 종종 반복적 개정 발생 초기 디바이스 설계 전통적인 LIM을 사용하는 것이 일반적으로 비실용적이다.
사출 성형 엘라스토머 재료에 대한 일반적인 절차는 전문 성형기구 (2)를 이용 금형에 150 psi의 주위 압력에서 액체 모노머를 주입하는 것을 포함한다. 온도 및 압력은 층류 흐름을 보장하고 몰드 (3)에 포획되는 공기를 방지하도록 제어된다. 원료는 일반적으로 백금 경화형 실리콘, T와 같은 두 부분으로 치료 시스템입니다모자는 주사 전에 별도의 온도 조절 실에 보관됩니다. 원료의 두 성분은 이후 몰드 캐비티에 공급되는 고압 혼합 챔버로 펌핑된다. 경화 촉매의 존재 하에서뿐만 아니라, 주변의 온도를 150 ~ 200 ° C (4)에 의해 달성된다. 금형은 일반적으로 가장자리 3,5 이별 주위에 좋은 물개를 만드는 정밀한 공차로 강철 또는 알루미늄에서 기계로 가공된다. 불행하게도,이 과정은 일반적으로 큰 규모의 제조 주어진 높은 금형 금형 비용뿐만 아니라 전문적인 주입 및 피드백 제어 시스템에 대한 요구 사항에 더 적합합니다.
폴리 우레탄 (PU) 부분의 신속한 프로토 타입의 경우, 몰드 마스터를 생성하고 실리콘 고무 몰드 6,7 생산 조형 (SLA)를 사용하는 것이 가능하다. 이 오버 몰드 부품의 정확한 정렬을 달성하기 어렵 기 때문에, 실리콘이에 의해 그러나,이 기술은 오버 몰딩에 적합하지 않다아닌 견고한 구조를 설계. 또한, 이러한 함입 또는 속을 비게 한 밖으로 섹션 등의 복잡한 형상을 가진 장치의 생산은 어렵거나 불가능하다. 복잡하고 정밀한 금형의 파팅 라인과 견고한 얇은 요소에 대한 요구 사항은 더 자주 못하는 것보다 액체 고무 성형 공정과 호환되지 않습니다.
상기 생산 규모 또는 말기 프로토 타입 프로세스는 종종 대학 실험실에서 자주의 경우와 같이 몇 가지 장치가 개념 증명 인간 연구의 타당성에 대해 생성 될 필요가있는 초기 단계의 의료 기기 개발을위한 실용적이다 시동 회사의 환경. 대안의 부족은 종종 심지어 초기 단계의 개발은 추가 금액이 발생하는 동안 장치의 기능을 제한하거나 보류 개발을 넣어 많은 장치 개발자를 필요로하는, 높은 비용이 발생할 것이라는 점을 의미한다. 이 의료 기기의 재 큰 분획시기 개발 프로세스의 극적인 둔화에 기여 복잡한 기능의 첩의 구현입니다. 그것은 개념 증명 데이터가 자주 아직 확립되어 있지 않기 때문에 이러한 장치의 비용이 많이 드는 개발 자금도 어렵다. 우리는 지정된 자궁 형상에 적합하도록 컵과 같은 팁을 요구 오버 몰딩, 전기 및 광학 센서와 실리콘 질내 프로브의 개발을 포함이 실험실 내에서 최근의 프로젝트에서이 장애물을 발견했습니다. 이 문서에서 설명하는 프로세스는이 악순환을 회피하고 신속하게 증거의 개념 LIM 의료 기기에 도달하는 우리의 시도를 설명합니다.
(1) 금형 설계 및 생산, (2) 금형 조립체 (3) 엘라스토머 혼합, (4) 엘라스토머 주입, 및 (5) 엘라스토머 경화 및 탈형도 1에 도시 된 기술은 5 주요 활동으로 LIM 공정을 해체.
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(1A)의 컴퓨터 지원 설계 도구를 사용하여 주형을 만들고, (1B) 3D 금형 조각 인쇄, (2), 나사로드와 나사를 사용하여 금형 조각을 조립 (가 :.. 관련 프로토콜의도 1 프로토콜 개요 3) 액체 탄성 중합체를 혼합 및 주사기에 넣기, (4) 변형 된 건조기를 사용하여 금형에 액체 엘라스토머를 주입 (5A) 온도 제어 오븐에 엘라스토머를 경화하고 (도 5b)에서 경화 된 탄성 장치를 탈형 금형 조각.
금형 설계는 컴퓨터 지원 설계 (CAD) 소프트웨어, 금형의 파팅 라인의 단단한 블록 정의에서 금형 마스터의 감산에 금형 마스터의 개발을 포함한다. 금형 조각을 만든 후 금형 캐비티에 위치 오버 몰딩 부품과 나사, 봉,와 너트를 사용하여 조립된다. 엘라스토머 믹스 인G는 재료의 잠재적 빈 공간을 제거하기 위해 원료 가스 제거의 파트 A와 파트 B를 결합하는 것을 포함한다. 다음에, 엘라스토머 사출 중합체 사슬의 화학적 가교 결합을 보장하기 위해 온도 제어 오븐에서 경화 엘라스토머이어서 주형 공동의 압력 구동 충전물을 포함한다.
다음 단계로 사출 성형 공정을 분해하면 저렴한 비용으로 대안에 찬성 전통적인 LIM 장비를 지내다하는 가능하게한다. 대신에, 금형 가공이나 금형 마스터로부터 실리콘 고무 몰드를 주조 예를 들어,이 원고에 기재된 프로토콜에서 만든 금형은 용융 증착 모델링 (FDM) 3D를 이용하여 아크릴로 니트릴 부타디엔 스티렌 (ABS)으로부터 플라스틱 만들어진 프린터 8,9. 금형 또는 SLA 형 건물에 비해, FDM은 일반적으로 저렴하고 빠른 과정입니다. 매우 복잡한 금형 자체 3D 프린터에 빠르게 인쇄 또는 싸게 많은 계약 차원 삭제 프린트 중 하나에 의해 제조 할 수있다사용 가능한 G 서비스를 제공합니다. 예를 들어, 복잡한 팔 조각 3D 인쇄 주형은 대표적인 결과 섹션에서 설명 질내 프로브를 캐스팅하는 데 사용하고,도 14 및도 15에 도시. 이 금형에 대한 모든 부분은 사내 3D 프린터에 약 1.5 일에 인쇄 할 수 있습니다. 간단 형에 대한 처리 시간은 몇 시간이 될 수 있습니다. 금형을 만들 FDM 3D 프린터를 사용하여 장치를 프로토 타입 필요한 시간의 전체 길이는 실리콘 고무 중 몰드 캐스팅 및 우레탄 제작품을 작성하는 데 필요한 시간과 유사하다. 그러나, 금형을 만들 FDM 3D 프린터를 사용하여 간단하게 실리콘 몰드를 사용하여 달성 될 수없는 여러 가지 허용 : (1) 많은 열경화성 탄성체 (2) 복잡한 형상, 3D 인쇄 곰팡이가 필요한 경화 온도를 견딜 수 제공 사용될 수있다 다양한 금형 조각 및 분리선의 사용으로 생성하고, 강성 몰드 피스 (3) 사용은 허용 할 수있는 정확하고 reproduci금형 캐비티 내에서 오버 몰딩 부품의 상상력 정렬.
대신 전통적인 LIM 믹싱 결합한 기계, 주입 및 경화를 이용하여, 그것은 균질 혼합 인젝션 변경됨 데시 케이, 및 경화를위한 표준 온도 제어 오븐을 위해 실험실 혼합기를 사용하는 것이 가능하다. 분사 시스템은 상용 컴포넌트를 사용하여 생성 및 혼합 된 엘라스토머로 채워진 주사기에 연결 데시 케이 터로 정압 공급 라인의 첨가를 수반 하였다. 벤치 톱 데시 챔버 가압은 일반적으로 챔버, 진공 공급 라인과 대기 사이의 삼방 밸브에 의해 제어된다. 개질 건조기는 주사기 플런저의 확대에 공급 정압 공급 라인을 추가한다. 이는 몰드 캐비티로 액체 재료 주입 충분 40-50 psi의 압력 차의 생성을 가능하게한다.
이 기술은 우리가 produ의 수오버 몰딩, 전기 및 광학 센서 CE 실리콘 질내 프로브는 임상 1 상 시험을위한 증거의 개념 데이터를 수집합니다. 실리콘 때문에 생물학적 불활성뿐만 아니라 10,11 방법의 다양한 살균 할 수있는 능력에 대한 필요성을 선택 하였다. 또한, 장치는 센서들이 경부와 인터페이스 위치한 프로브의 선단에 복잡하고 파격적인 컵형 형상을 요구했다. 설명 된 기술의 사용없이, 이러한 장치를 생산하기 위해 많은 비용과 긴 과정이었을 것이다. 실용 엘라스토머 장치를 설계하는 신속하고 반복적 인 접근법을 채택하게, 전통적인 LIM 공정에 비해 LIM 공정이 적응은 비용과 장비의 요구 사항을 감소시킨다.
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다른 소프트웨어 패키지는 또한 동일한 결과를 달성하기 위해 사용될 수있다하더라도이 프로토콜은, 금형 설계 및 제조 공정에 사용되는 솔리드 웍스 소프트웨어의 특정 용어 및 기능의 사용을 설명한다.
1. 금형 설계 및 생산

그림 2. 2D CAD 스케치. 방사상 프리즘으로 평면 밖으로 돌출 될 수 질내 프로브 장치. B) 눈물 모양 2D 스케치에 유사한 컵 형상 특징을 생산하는 Y 축을 공전 수 A) 2D 스케치 질내 프로브 장치의 손잡이. C) 금형의 컵 형상의 형상 영역의 반경 방향 단면에서이 영역을 작성 예 스케치를 형성하는 구조 등을들 수있다. 선택적으로 지역 1 또는 Y 축을 중심으로 제 2 지역 회귀 커트는 다른 금형 조각을 얻을 것입니다.
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금형 마스터 (오른쪽)와 질내 프로브 장치 형 마이너스 (왼쪽)의 그림 3. CAD의 금형을 만들기. CAD 도면이 도시되어있다. 몰드 네거티브 직육면체로부터 주형 마스터 형상을 감산하여 생성되며, 결국 두 개 이상의 조각으로 분할되며, 기능성 주형이된다.

그림 4. 금형 설계 정렬 안내선. 형 기초, 광섬유 튜브 전극 구성 요소의 CAD 도면을 폭발했다. 광섬유 튜브와 전극을 정확하게 위치 결정 질내 프로브를 생산하기 위해 오버 몰드되어야한다. 맞춤 가이드는 이러한 구성 요소를 할 수 있도록 몰드베이스로 설계되어액체 엘라스토머는 몰드 공동에 주입하는 동안 제자리에 유지.

. 그림 5 형 :. 질내 프로브 장치에 대한 완성 된 금형 어셈블리의 분해도 분해 CAD 도면. 몰드 캐비티의 형상은 최종 질내 프로브 장치의 외부 형상을 지정뿐만 아니라, 오버 몰딩하는 구성 요소에 대한 고정 및 위치 결정 포인트를 제공 아닙니다. 구체적으로는, 금형기본 형상과 왼쪽 및 오른쪽 매 광섬유 튜브를 정렬하고, 몰드베이스는 최종 장치의 전극을 정렬하기위한 삽입물을 제공한다.

. 그림 6 형 :. 질내 프로브 장치에 대한 완성 된 금형 조립체의 조립보기 CAD 드로잉입니다. 액체 엘라스토머 게이트에 주입하고 상단에 오버플 저장조에 유입되기 전에 주형 공동을 채울 것이다. 오버플 저장조로 몰드 캐비티에서 실행 벤트 정중 상단에 몰드의 얼라인먼트 조각으로 설계된다.
2. 금형 조립

오버 몰드 구성 요소의 그림 7. 정렬. A) </ 강해>이 스테인레스 스틸 튜브, 작은 인쇄 회로 기판, 및 주형 공동 여섯 전극의 배향을 묘사 한 부분 조립 금형. 몰드베이스에 함입 함께 몰드의 상단에 위치 금형 조각 물리적 엘라스토머 사출에서 모든 구성 요소의 이동을 제한. B) 몰드베이스 근처 부품 정렬의 하단의 확대보기를.
3. 사출 실

그림 8. 엘라스토머 사출 공정. 애니메이션 먼저 분사 챔버를 만드는 표준 실험실 건조기에 수정을 묘사하고 금형에 주사기에서 액체 엘라스토머를 주입하는 압력의 조작을 보여줍니다. 이 비디오를 보려면 여기를 클릭하십시오.
그림 9는 완성 된 분사 챔버를 만드는 건조기를 수정하는 방법을 설명하는 모식도이다.

그림 9. 크롬에게데시 케이 수정이 완료된 후 주입 회의소. 주입 회의소를 먹고. 절차에 해당하는 단계는 그림에 표시되어 있습니다.
질내 프로브를 제조하는 데 사용되는 분사 챔버는 그림 (c) 및 (d)를 참조하십시오.
4. 탄성 중합체가 혼합

그림 10. 탄성 중합체 혼합 및 주입. 액체 엘라스토머를 혼합 및 탈기 된 후), 주사기 플런저가 주사기에 삽입된다. 플런저가 삽입 될 때, 플런저와 엘라스토머 사이에서 공기가 주사기 바늘의 도움으로 제거된다. B) 엘라스토머와 주사기 루어 로크 커플 링을 통해 게이트에서 금형에 부착되어있다. C) 분사 챔버는 수정 될 분사 챔버를 사용하여 엘라스토머의 주입 후 진공 및 긍정적 공기압 공급의 도움으로 주사기 플런저 걸쳐 압력 중 적어도 40-50 PSI를 생성 할 수있는 데시 케이. D) 형.
5. 엘라스토머 사출

도 11 엘라스토머 사출 :.. 액상 고무 엘라스토머 사출 공정의 개시시부터 도시 주입 챔버. 주사기 플런저의 양측은 주위 압력에 노출된다.

12. 엘라스토머 그림주입 :. 중간 설치 씰 분사 챔버의 바닥 근처의 3 방 밸브의 폐쇄하고는 주사기 플런저의 양면 부압으로 당겨질 수있다.

. 그림 13 엘라스토머 사출 :끝나는. 셋업의 상단 2 방향 밸브의 선삭 적어도 40-50 PSI를 생성 주사기 플런저 뒤에 긍정적 공기 압력의인가를 허용한다.
6. 엘라스토머 치료 및 탈형
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그림 14과 15 형 및 질내 프로브는이 문서에 나와있는 절차의 대표적인 결과를 보여줍니다.

그림 14. 완벽하게 조립 금형. 완전 질내 프로브 장치의 금형을 조립.

장치 같은 장치. B) 측면보기의 컵 모양...
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설명 된 모든 단계를주의 금형 설계 성공에 가장 중요합니다. 금형 마스터는 최종 장치에 동일한 외부 형상과 단단한 몸으로 만들어야합니다. 이러한 형상은 어떤 물질로 인해 선택 엘라스토머 수축뿐만 아니라 3D 프린터의 해상도와 공차를 고려하여 조정되어야한다. 금형의 파팅 라인과 관통 구멍 실을 꿴 막대와 나사의 배치가 서로에 의존한다. 파팅 라인을 추가하면 금형 집회의 자유의 선형 및 회전 각도를 증가시킨다. 관통 구멍과 실을 꿴 막대와 나사 자유의이 같은 학위를 제한하는 역할을합니다. 몰드가 완전히 조립 될 때 구속 나사로드와 나사를 제거한 완전히 경화 된 탄성 장치의 제거를 가능하게하면서, 모든 자유 도로 선형 및 회전을 제한하도록 설계되어야한다. 경화 된 엘라스토머는 합리적으로 탄성 변형 가능한 경우, 분리선은 t를 정의 할 수있다모자의 기능을 완전히 치료 장치는 금형 조각 밖으로 밀거나 당길 수 있습니다 약간 이후 오버행 서로. 오버 몰딩 요소가 요구된다면, 금형 설계는 완전히 조립 몰드에서 오버 몰드 부품의 이동을 제한...
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저자의 아무도는이 문서에 설명 된 작업에 대한 어떤 경쟁 금전적 이해 관계가 없습니다.
저자는 장치 및 금형 설계에 대한 지적 기여를 한 임성원과 이 프로세스를 사용하여 질 내 실리콘 프로브를 만든 Jambu Jambulingam과 Rebecca Grossman-Kahn에게 감사를 표합니다. 이 작업은 빌 & 멜린다 게이츠 재단(Bill and Melinda Gates Foundation), 보다폰 아메리카 재단(Vodafone Americas Foundation) 및 FDA(2P50FD003793)의 지원을 받고 있습니다.
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| 클램프, 호스, 스무스 밴드 웜 드라이브, 1/2" - 3/4" OD 튜브, 3/8" Wd., 304 SS | McMaster-Carr Supply Company | 5574K13 | 접합부에서 공기/진공 밀봉을 생성하기 위해 튜빙에 사용(단계: 엘라스토머 주입) |
| 커플 링, 티, 진공 미늘 1/4 "튜브 ID, 황동 | McMaster-Carr Supply Company | 44555K138 | 진공, 데시케이터의 3 방향 T 밸브 및 3 방향 L 밸브 사이의 티 접합 (단계 : 엘라스토머 주입) |
| 커플 링, 티, 1/4 NPT 암 X 여성 X 남성, 황동 | McMaster-Carr Supply Company | 50785K222 | 압력계, 챔버 및 3 방향 L- 밸브 사이의 티 접합 (단계 : 엘라스토머 주입) |
| 밸브, 볼, 스트레이트, T-핸들, 1/4 NPT 여성 X 남성, 황동 | McMaster-Carr Supply Company | 4082T42 | 삼방향 L-밸브 (단계: 엘라스토머 주입) |
| 커플링, 어댑터, 직선, 진공 바브 1/4" ID 튜브 X 1/4 NPT 남성, 황동 | McMaster-Carr Supply Company | 44555K132 | 어댑터, 삼방향 L-밸브-튜빙 (단계: 엘라스토머 주입) |
| 용 톱, 구멍, 바이메탈. 1-3/8" OD, 1-1/2" 절단 깊이 | McMaster-Carr Supply Company | 4066A25 | 스루월 피팅용 데시케이터의 구멍을 자르는 데 사용 (단계: 엘라스토머 주입) |
| 아버, 9/16"에서 1-3/16" 톱, 1/4" 육각 | McMaster-Carr Supply Company | 4066A76 | 스루월 피팅용 데시케이터의 구멍을 자르는 데 사용 (단계: 엘라스토머 주입) |
| 1-1/4"에서 6" Dia 홀 톱용 아버 어댑터 | McMaster-Carr Supply Company | 4066A77 | 스루월 피팅 (단계: 엘라스토머 주입) |
| 커플링, 스트레이트, 스루-월, 1/2 NPT 여성, 폴리프로필렌 | McMaster-Carr Supply Company | 36895K141 | 스루월 피팅이 압력/진공 게이지로 이어짐 (스텝: 엘라스토머 주입) |
| 커플링, 어댑터, 스트레이트, 감소, 부싱, 육각, 1/2 NPT 남성 x 1/4 NPT 여성, 황동 | McMaster-Carr Supply Company | 4429K422 | 공기 작동식 주사기 시스템(단계: 엘라스토머 주입)에 적응하기 위해 데시케이터 내부의 튜브 직경 감소커플링 |
| , 어댑터, 스트레이트, 감소, 부싱, 육각, 1/4 NPT 남성 x 1/8 NPT 여성, 황동 | McMaster-Carr 공급 회사 | 4757T91 | 공기 작동식 주사기 시스템에 적응하기 위해 데시케이터 내부의 튜브 직경 감소(단계: 엘라스토머 주입) |
| 커플링, 어댑터, 스트레이트, 진공 미늘 1/4" ID 튜브 X 1/8 NPT 암, 황동 | McMaster-Carr Supply Company | 44555K124 | 공기 작동식 주사기 시스템에 적응하기 위해 데시케이터 내부의 튜브 직경 감소(단계: 엘라스토머 주입) |
| 사기 어댑터, 공기 작동식, 30/50ml | EWD 솔루션 | JEN-JG30A-X6 | 데시케이터 내부에 있는 공기 작동식 주사기 어댑터; 엘라스토머를 고정하는 데 사용되는 주사기와 호환되어야 합니다 (단계: 엘라스토머 주입) |
| 게이지, 듀얼 스케일 진공, 2-1/2" 다이얼, 1/4 NPT 남성, 하단 커넥터, 30" Hg-0, 스틸 케이스 | McMaster-Carr Supply Company | 4002K11 | 진공 게이지 (단계: 엘라스토머 주입) |
| 게이지, 듀얼 스케일 진공 및 복합체, 3-1/2" 다이얼, 1/4 NPT 남성, 중앙 백, 30" Hg-0, 100 PSI, 스틸 케이스 | McMaster-Carr Supply Company | 4004K616 | 공기 작동식 주사기 시스템으로 이어지는 압력계 (Step: Elastomer Injection) |
| 오븐, 진공, Isotemp, 경제 | Fisher Scientific | 280A | 표준 비진공 오븐을 사용할 수 있습니다(단계: 경화 및 Demolding)Solidworks |
| CAD | Dassault Systè mes | Solidworks Research Subscription | 기타 CAD 소프트웨어는 금형 마스터 및 금형 설계에 사용할 수 있습니다(단계: 금형 설계 및 생산) |
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