깊은 정맥 혈전증의 평가 및 정량화를위한​​ 다기관 MRI 프로토콜

Summary

이 연구의 목표는 다기관 임상 시험 환경에서 DVT 부피의 정량적 평가를 위해 장기 순환 가돌리늄 기반 조영제 및 직접 혈전 영상과 함께 자기 공명 정맥 조영술을 사용하는 것입니다. 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성 평가를 수행하고 프로토콜의 재현성을 측정했습니다.

Abstract

우리는 자기 공명 정맥 조영술 (MRV) 급성 증상이 낮은 사지 심부 정맥 혈전증에 대한 헤파린 / 와파린 요법으로는 edoxaban 단독 요법을 비교하는 다기관 무작위 연구에서 치료 효과에 대한 주요 기준으로 총 혈전 볼륨 변화를 정량화 gadofosveset (DVT와 접근 방식을 평가 ) 처리. 또한 신선한 혈전 정량화 (조영제를 사용하지 않고, DTHI) 혈전 직접 촬상 방법을 사용 하였다. 우리는 그 분석 방법 및 다기관 시험 설정에서 DVT의 정량화를위한​​ 3D 자기 공명 정맥 조영술 및 직접 혈전 영상을 사용하는 적용의 재현성을 평가하기 위해 노력했다. edoxaban을 혈전 감소 이미징 연구 (eTRIS)에 참여하는 10 무작위로 선택된 과목에서 전체 하체 깊은 정맥 시스템의 총 혈전 볼륨을 좌우 정량 하였다. 피험자 (직접 t 전에 삼차원 T1W 구배 에코 시퀀스를 사용하여 영상화되었다hrombus 영상, DTHI) 및 gadofosveset 트리 나트륨 (자기 공명 정맥 조영술, MRV)의 0.03 밀리몰 / kg을 주사 후 5 분. 해당 축, 곡선 다중​​ 평면 포맷 이미지에 DVT의 마진은 수동으로 정맥 혈전의 용적 측정을 얻기 위해 두 관찰자로 구분 하였다. DTHI가 신선한 혈전의 부피를 계산하는 데 사용되었다 반면 MRV은 DVT의 총 부피를 계산하는데 사용 하였다. 인트라 클래스의 상관 관계 (ICC) 및 온화한 알트만 분석 분석 간 인트라 관찰자 가변성과 비교하기 위해 수행 하였다. 간 및 내부 관찰자 변화에 대한 ICC는 MRV 이미지에 대한 개성 - 알트 분석에 아무런 바이어스 (각각 0.99와 0.98, P <0.001), 우수했다. DTHI 이미지의 경우, 결과는 약간 낮았다 (ICC = 0.88과 0.95을 각각 P <0.001) 개성 - 알트 플롯에 간 관찰자 결과에 대한 바이어스. 이 연구는 좋은 인트라와에, gadofosveset의 산삼과 MRV를 사용 DVT의 혈전 볼륨 추정의 가능성을 보여 주었다다기관 설정에서 터 관찰자 재현성.

Introduction

정맥 혈전 색전증 (VTE)는 미국에서 300,000-600,000 개인 매년 ^{1에 영향을} 미칩니다. 심 부정맥 혈전증 (DVT)는 허벅지 골반 정맥, VTE의 가장 일반적인 프리젠 테이션이고, 가장 일반적으로 종아리에 영향을 미친다. 이 질병의 징후와 증상은 ^2,3 비특이적이기 때문에 DVT와 환자의 진단, 관리 및 추적은 전적으로 임상 시험을 기반으로 할 수 없습니다. (예를 들면 D-이량 체로) 혈액 검사 DVT의 진단을 배제 도울 수 있지만, 이미징 DVT ^(4)의 존재를 확립 할 필요가있다. 압축 초음파 (CUS)는 현재 의심 급성 DVT의 진단에서 가장 일반적으로 사용되는 테스트 영상이다. CUS는 저렴하고 급성 심 부정맥 혈전증 ^(5)을 감지하는 민감도와 특이도가 높은있다. 그러나, CUS 확실 골반 ⁶ 깊은 정맥을 평가할 수 없다. 또한, CUS 직접 betw 구별 할 때 중요한 혈전 볼륨 및 조성물을 정량화 할 수 없습니다EEN 급성 DVT와 (이하 embolize 가능성) 및 치료 효과 ^(7)의 평가를위한 만성 심 부정맥 혈전증 (폐 색전증 (PE)의 잠재적 인 소스).

컴퓨터 단층 촬영 (CT), 자기 ....

Protocol

본 연구는 참여하는 모든 센터에서 지역 기관 검토 보드에 의해 승인되었다. 다기관 시험의 모든 과목은 해당 기관에서 eTRIS에 참여 동의서를 작성 제공했다.

1. 이미지 인식

1. 이러한 말초 혈관 코일, 바디 매트릭스 코일 또는 실행 - 오프 코일로 MRV에 대한 전문 위상 어레이 코일을 사용하여 1.5 T 3 T 전신 스캐너의 자기 공명 영상을 수행합니다. 다른 신체 매트릭스 코일 또는 척추 코일과 함께이 코일을 사용합니다. 더 적합한 전문화 된 코일을 사용할 수없는 경우, 대신 바디 코일을 사용한다.
   참고 : 등 지멘스 교향곡, 소나타, 상업적으로 사용 가능한 스캐너를 사용하여
   1. 화면 제목 및 스캔하기 전에 검토 MRI 안전 질문. 가운에 따라 변화가있다.
2. 조영제 주입을위한 환자의 전주 정맥에 정맥 선을 배치. 표준 안전 PROC를 따라가돌리늄 계 조영제 주입 edures.
3. 지역의 MRI 기계와 위치 적절한 코일 부정사, 발 첫 번째 위치에있는 장소의 주제는 스캔 할 수 있습니다. 필요에 따라 벨크로 스트랩을 사용하여 보안 코일.
   1. 고정시킵니다 주제의 다리 / 발은 MRI 스캔 동안 모션 아티팩트를 방지합니다. ....

Results

및 재현성 평가, 기준의 목적을 위해 후속 검사는 풀링하고 별도의 경우로 분석​​ 하였다. 10 무작위로 선택된 주제 (2 방문 각)에서, MRV 방식을 사용하여 식별 DVT 59 선박과 DTHI에 의해 식별 신선한 혈전 29 척이 있었다. 재현성 통계 분석이 10 무작위로 선택된 주제의 부분 집합으로, DVT와의 선박 (모두 MRV 및 DTHI 이미지에 대한 주관적 점수 0-2로 정의)되지 않은 분석 가능한 품질로 간주되지 않았다. 콘트라스트 MRV에 의해 측정 된 평균 총 혈전 볼륨 (확인 혈전와 각 용기의 부피의 합) 차 독자의 첫 번째 분석에 3.13 ± 6.23 cm ^3이었다.

재현성의 평가 :

MRV 혈전 볼륨 (총 혈전) : 내 수준의 상관 계수에 의해 인트라 간 독자 변동성 respecti 0.98와 0.96이었다 vely. 개성 - 알트 분석은 (0, P = 각각 0.537과 0.834으로 한 .......

Discussion

이 연구는 다기관 설정에서 혈전 볼륨을 정량 분석​​의 우수한 재현성, 조영제로 gadofosveset 트리 나트륨을 사용하여 MR 정맥 조영술에서 심 부정맥 혈전증의 정량의 가능성을 보여 주었다. 혈전 총 체적을 계산하기 위해, 기본 방법은 혈전 체적을 측정 후 콘트라스트 MRV 스캔을 이용했다. 사용 방법은 이차 T1W MR 화상 ^13,14에 밝은 신호를 생성하기 위하여 신선한 혈전 내에 충족 헤모글로빈의 존재를 활용 혈전 다이렉트 이미징 방식 (DTHI)이었다. MRV 볼륨 대책 높은 재현성 있었다. DTHI 방식은 덜 재현성이 있었다. DTHI 이미지는 조영제 주입의 사용없이 획득 된, 그들이 MR 신호를 생성하기 위해 혈전 내에 충족 헤모글로빈 함량에만 의지대로 본질적 혈전의 윤곽에 대한 잡음비 불량한 콘트라스트를 가지고 있었다. 관찰 된 혈전 볼륨이 그 얻은 비교했다초음파 및 기타 영상과 이전의 연구에서 ²¹ 양식.

우리는 이.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Ablavar (gadofosveset trisodium)	Lantheus		조영제
1.5 T 또는 3 T 스캐너	GE, Siemens 또는 Phillips		GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) 또는 Philips (Intera, Achieva)