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방법 논문

간으로 밀폐 절제 불가능한 전이에 대한 치료로 멜 팔란과 경피적 간 관류 (PHP)

11.7K 조회수

DOI:

10.3791/53795

2016년 7월 31일

이 논문에서

요약

이 논문에서 우리는 절제 불가능한 간 전이에 대한 치료로 동시 chemofiltration와 경피적 고립 간 관류에 대해 설명합니다. 이 절차는 중재 적 방사선, 임상 perfusionist 및 anaesthesiologist 구성된 숙련 된 팀에 의해 angiosuite에서 전신 마취하에 수행된다.

초록

대장 암의 절제 불가능한 간 전이는, 질병을 제한 생존을 연장하거나 절제들로 절제 불가능한 전이를 설정하는 것을 목표로, 전신 항암 화학 요법으로 치료 될 수있다. 일부 환자는하지만, 전신 치료에서 부작용 또는 진행 고통. 전이 포도막 흑색 종 환자에 대한 표준 전신 치료 옵션이 없습니다. 간외 질환이없는 환자를 격리 간 관류 (IHP)는 제한된 전신 부작용이 지역 질병 제어를 가능하게 할 수있다. 이전에, 이는 만족스러운 결과 개복 수술 동안 수행되었지만, 오픈 과정과 관련된 이환율과 사망율은 광범위한 응용을 금지. 따라서, 동시 chemofiltration와 경피적 간 관류 (PHP)이 개발되었다. 이환율과 사망률을 감소 외에도,이 절차는 희망을 갖고 더 높은 응답 속도와 향상된 생존을 선도 (질병의 로컬 제어에 의해), 반복 할 수 있습니다. PHP, 고양이 중heters은 화학 요법 제를 주입하기 위해, 적절한 간 동맥에 배치되고, 하부 대정맥 정맥에 간 정맥을 통해 복귀 chemosaturated 혈액을 흡인 할 수 있습니다. 대정맥 정맥 카테터는 전신 순환에 누설을 금지하는 이중 풍선 카테터이다. 간장 정맥에서 돌아 오는 혈액은 카테터 fenestrations를 통해 흡입 한 후 추가-육체 여과 시스템을 통해 관류한다. 여과 후, 혈액은 우측 경정맥 카테터에 제하여 환자에게 복귀된다. PHP 동안 멜 팔란 높은 투여 량 독성 및 전신 투여시 생명을 위협하는 합병증을 초래할 것이다 간으로 주입된다. 때문에 대정맥 정맥 폐쇄 및 chemofiltration, 혈역학 적 모니터링 및 혈역학 적 지원의 조합으로 인한 중요한 혈역학 적 불안정성이 복잡한 절차를 수행하는 동안 가장 중요하다.

서론

악성 간 종양의 절제술은 모두 기본 및 보조 간 악성 종양에 대한 치료의 첫 번째 선택이 될 것입니다. 그러나, 환자의 큰 비율 때문에 확장 된 질병 또는 전이의 위치의 수술 후보자는 없습니다. 대장 암에서 절제 불가능한 전이 환자의 경우, 전신 치료는 종종 선호하는 치료입니다. 포도막 흑색 종에서 간 전이는 종종 작은 확산 간으로 확산된다. 표준 전신 치료는 환자의이 그룹에 사용할 수 없습니다. 로컬 치료는 전이가 간으로 한정되는 경우에는 전신 치료에 대한 대안 일 수있다.

때문에 간 특정 혈관 해부학이 기관은 전신 순환으로부터 단리 할 수​​있다. 이 고용량 화학 요법 (IHP, 절연 간 관류)와 간 관류 할 수 있습니다. 또한, 간 악성 종양은 hepati에서 지배적 인 또는 독점 혈관 공급이C 동맥는 비 종양 간 실질의 공급 반면 70~80%은 문맥으로부터 도출된다. (1, 2)이 방법은 20 년 이상 전에 개발 된 다양한 기본 오리진에서 불가능한 전이 환자를 치료. (3) 전이는 종종 작은 전체 간으로 확산하고, 표준 전신 요법을 사용할 수없는 현재 때문에 4 특히, 간 전이와 포도막 흑색 종 환자는 IHP 후보 일 수있다. (5),<....

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프로토콜

참고 : 환자가 모두 포함 기준을 충족 조심스럽게 의료 종양학, 외과 의사와 anaesthesiologist에 의해 평가 한 후, 환자가 연구에 포함되었다. 모든 환자는 동의서를 작성 제공했다. 두 임상 연구는 라이덴 대학 의료 센터의 지역 의료 윤​​리위원회의 승인을하고, 헬싱키 선언의 윤리적 기준에 따라 수행된다.

중재 적 방사선 학자에 의해 1. 사전 절차 혈관 조영술

  1. PHP는 절차에 대비, 동맥 해부학 매핑 PHP에 20 몇 일 전에 사전 절차 적 혈관 조영술을 수행합니다. 이 절차를 수행하는 동안 장간막 동맥 (SMA), 복강 트렁크 및 간 동맥 혈관 조영술을 수행한다. (21)
    1. 혈관 조영술 동안, 2.4F 또는 2.7F microcatheter를 사용하여 일반적인 간동맥과 엽성 동맥에 펌프 인젝터를 사용하여 조영제를 사용합니다. (재료목록 항목 7).
    2. 일반 간장 동맥에서 혈관 조영술을위한 5 ㎖ / sec의 속도로 비 희석 대비 15 ㎖ (iopromide 300) (재료 목록, 항목 14)와 엽성 주사에 대한 3 ㎖ / 초에서 12 ml에 주입한다. (21)

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결과

PHP에 대한 지식은 작은 단계 I 및 II 시험 및 사례 시리즈와 최근 큰 상 시험 III를 기반으로, 결과 문서의 개요를 표 1에 나타낸다. 일 논문은 마취 절차, 혈역학 적 및 치료 대사 측면을 설명한다. 그러나, 생존 데이터는.보고 된 22 세 큰 시험을보고 다른 차 종양의 전이성 간 질환을 포함하며 결과는 따라서 해석하기 어려운 하였다. 16,22 첫번째 원고가 1994 년에 발표되었고, 5-FU 및 독소루비신이었다 사용. 20,23 게시 된 전체 응답 속도는 생존 데이터를 30 내지 90 % 제한된 데이터를보고 다릅니다. 최근 상 임상 시험은 포도막 흑색 종의 간 전이 환자에 대한 (BAC) 가장 좋은 대안 치료에 PHP를 비교, 1.6 개월에 비해 7개월의 개선 간 무 진행 생존을보고BAC를받은 그룹 (P <0.0001). 17 명의 PHP 그.......

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토론

불가능한 간전이 환자는 전신 요법으로 치료 될 수있다. 그러나, 전이성 포도막 흑색 종 환자에 대한 표준 전신 치료는 사용할 수 없습니다 및 면역 요법 또는 표적 치료는 아직 개선 생존을 보여줄 수 없었다. 격리 된 간 관류 더 치료 전신 옵션을 사용할 수 있습니다 대장 암 전이를 들어 9,28. 간으로 한정 절제 불가능한 포도막 흑색 종 전이 환자에 대한 효과적인 치료로 표시되었습니다 있지만, 일부 환자들은 이러한 요법에서 진행하거나 치료를 용납하지 않는다 독성 때문이다. 2009 년, 반 Iersel와 동료 전신 치료와 치료 후 21.7 개월 대 한 IHP 절차로 치료 환자 25.0 개월의 중앙 생존 기간을보고했다. 중요하지 않지만, 전신 화학 요법의 카이로-1주기 대 한 IHP 절차에서 혜택을 향해 추세를 보여줍니다. (29)

t "> IHP 복잡한 수술 개입이 때문에 복잡성, 입원 기간 및 관련 이환율과 사망률이 때문에 유망한 결과의. 넓은 승인을 .......

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공개 사항

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감사의 글

저자는 인정의 글이 없습니다.

2상 연구는 Delcath Systems에서 재정적으로 지원합니다.

....

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
Delcath 2세대 간 CHEMOSAT 전달 시스템 Delcath Systems Inc., New York, New York, USA602001 및 602002품목 번호 1
Isofuse Isolation Aspiration Catheter (Double Balloon Catheter)Delcath Systems Inc., New York, New York, USA품목 번호 1a
10F 정맥 반환 카테터Delcath Systems Inc., New York, New York, USA
혈액 여과 카트리지Delcath Systems Inc., New York, New York, USA항목 No. 1b
회로 구성 요소Delcath Systems Inc., New York, New York, USA
Level-1 빠른 유체 관리 시스템Smiths Medical아이템 번호 2
22 G 동맥선 애로우 인터내셔널 (Arrow International Inc.) /  Teleflex Inc., Dublin, Ireland품목 번호 3
Vigileo, MonitorEdwards Lifesciences Corp, Irvine, California, USA품목 번호 4
7.5F 트리플 루멘 정맥 카테터, 20 cm Vygon, Valkenswaard, Nederland품목 번호 5
5F 칼집 제품 번호 6
2.7 Progreat 마이크로카테터 테루모, 도쿄, 일본MC-PP27131항목 번호 7
18F 칼집 품목 번호 8
자동 주입기 Medrad Mark V ProVisBayer, Indianola, Pennsylvania, USA더 이상 사용할 수 없음, 교체  메드라드  마크 7 동맥  주입 시스템품목 번호 9
MelphalanAlkeran, Aspen Pharmacare, Dublin, Ireland품목 번호 10
Heparin LEO, 5,000 IE/mlLEO Pharma AB, 덴마크품목 번호 11
원심 펌프Medtronic, Minneapolis, Minnesota, VS 품목번호 12
Voluven 콜로이드 용액 (6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4 in 0.9% 염화나트륨 주입) no. 13
Iopromide 300, UltravistBayer, Indianola, Pennsylvania, USA항목 번호 14
분리형 코일, InterlockBoston Scientific, Marlborough, Massachusetts, USA항목 번호 15
Vascular plug, Amplatzer 4St. Jude Medical, St Paul, Minnesota, USA항목 번호 16

참고문헌

  1. Jovanovic, P., et al. Ocular melanoma: an overview of the current status. Int J Clin Exp Pathol. 6 (7), 1230-1244 (2013).
  2. Taylor, I., Bennett, R., Sherriff, S. The blood supply of colorectal liver metastases. Br J Cancer. 38 (6), 749-756 (1978).
  3. van de Velde, C.....

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