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Research Article
Pierre K. Asselin1, Manuel Avedissian1, Steven Knezevic1, Stephen Kornfeld2, Ann M. Spungen1
1Department of Veterans Affairs (VA) Rehabilitation Research and Development National Center of Excellence for the Medical Consequences of Spinal Cord Injury,James J. Peters VA Medical Center, 2Department of Veterans Affairs (VA) Spinal Cord Injury Service,James J. Peters VA Medical Center
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Erratum Notice
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Retraction Notice
The article Assisted Selection of Biomarkers by Linear Discriminant Analysis Effect Size (LEfSe) in Microbiome Data (10.3791/61715) has been retracted by the journal upon the authors' request due to a conflict regarding the data and methodology. View Retraction Notice
마비 환자가 동력이 공급되는 외골격을 사용하여 보행하도록 훈련하는 것은 어려울 수 있습니다. 목표는 참가자의 기술 수준이 향상됨에 따라 진행할 수 있는 외골격계 보조 보행 및 기타 이동성 기술에 대한 후보자 선택 기준과 훈련 절차를 제시하는 것입니다.
동력이 공급되는 외골격은 척수 손상(SCI)으로 인한 마비 환자가 상지 기능이 손상되지 않고 팔뚝 목발을 사용하여 직립 균형을 유지할 수 있는 사람이 지상에서 이동할 수 있게 되었습니다. 외골격을 착용하고 보행하려면 사용자는 서 있거나 앉아 있는 동안 균형을 유지하고 각 단계마다 적절한 체중 이동을 할 수 있는 능력을 습득해야 합니다. 이것은 하지의 감각과 고유 감각의 결핍이 있는 사람들에게 어려운 작업이 될 수 있습니다. 이 원고는 뉴욕주 브롱크스에 있는 James J. Peters VA Medical Center에서 기관, 가정 또는 커뮤니티 환경에서 이러한 장치를 사용하는 데 필요한 기술을 사용자에게 가르치기 위해 개발한 선별 기준과 교육 프로그램을 설명합니다. 훈련을 시작하기 전에 잠재적 사용자는 고관절, 무릎 및 발목 관절의 적절한 가동 범위에 대해 선별 검사를 받습니다. SCI가 있는 사람은 최소한의 긴장이나 외상으로도 하지 골절을 입을 위험이 높으므로 골절 위험을 줄이기 위해 골밀도 평가를 수행합니다. 또한 선별 검사의 일환으로 추가 건강 관련 금기 사항을 확인하기 위해 신체 검사를 수행합니다.
모든 심사 요건을 성공적으로 통과하면 교육 프로그램을 시작할 수 있습니다. 장치가 사용자에게 맞게 적절하게 조정되었습니다. 일련의 정적 및 동적 균형 작업은 걷기를 배우기 전에 사용자가 가르치고 수행합니다. 사람은 실내 수준의 표면에서 고르지 않거나 변화하는 표면의 실외에 이르기까지 다양한 환경에서 보행하는 방법을 배웁니다. 가정에서 외골격을 사용할 수 있을 만큼 숙련되면 사용자는 함께 훈련할 동반자 보행자를 지정해야 합니다. 두 사람은 함께 가정/커뮤니티 환경에서 외골격을 사용할 수 있도록 다양한 고급 작업을 수행할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
척수 손상 (SCI)을 가진 많은 사람들은 서서 또는 보조 장치 또는 물리적 지원을 사용하지 않고 ambulate 할 수 없습니다. 수세기 동안 심한 SCI에 그들을위한 유일한 이동 옵션은 휠체어 1이었다. 지난 수십 년 동안, SCI를 가진 사람들은 보행 보조기 (RGO) 2-7 왕복 다양한 수동적 교정 용 장치를 사용하여 그 이동을 보완 할 수있는 옵션을 가지고있다. 이러한 장치는, 그러나, 이러한 장치를 사용 ambulate 위해 사용자에 의해 요구되는 물리적 노력이 더 널리 이용되고 없다. RGOs 또한, 계단을 올라 서서, 아래로 3,7 앉아 할 수있는 능력에 제한이 있습니다. 노력은 이동에 전원을 공급하고 다리의 전방 요동을 용이하게하는 데 도움 기능적 전기 자극 (FES)를 도입함으로써 이러한 장치의 효율성을 향상시키기 위해 이루어졌다; 그러나, 이러한 노력은 개념 또는 프로토 타입 8 ~ 12 이상 진행하지 않았습니다.1970 년대에, 모터는 엉덩이와 무릎 관절의 움직임에 전력을 공급하는 보조기와 통합 및 SCI와 사람이 단계 (13)를 취할 수에 성공했다. 그러나, 시간이 불충분 한 배터리 컴퓨터 기술은 디바이스의 범위를 제한하고, 또한 개발 10,13 포기되었습니다.
최근 기술의 발전과 함께, 여러 전원 외골격은 지상 ambulate 다양한 병리를 가진 사람들을 수 있도록 개발되었다. 이 전원 외골격 장치가 스트로크 14, 15와 사람에서 연구 된 그들의 낮은 사지 25-27의 감소 제어를 일으키는 장애를 가진 완전하고 SCI 16-24 불완전하고, 다른 사람과 사람들. 장치가 다를 수 있지만, 각각의 안전 성능을 위해 사용자에 의해 훈련과 연습이 필요합니다. 참조 디바이스 세 ambulate와 균형을 유지하기 위해 목발의 사용을 필요로한다. 네 번째 사람은 balanc을 유지때문에 지원 기반을 확대 중력 (20)의 중심을 낮추고 대형 발판 대량의 전자 안정성. crutching 필요한 디바이스 3 역학 원하는 동작을 제어하는 방법을 일부 변형이 때문에 장치의 설계에 차이가있는 경우에도 동일한 원리를 이용한다.
교육 프로그램은 생물 의학 엔지니어, 생리학, 물리 치료사, 운동 생리 학자, 신경과와 물리 치료사로 구성된 연구 그룹에 의해 제임스 J. 피터 VA 의료 센터 (JJPVAMC), 브롱스, NY에서 개발되었다. 트레이닝 프로그램은 하나의 특정 전원 외골격 개발되었다 (17, 18) 앞에서 설명하지만 균형을 유지 목발 세트를 필요로하는 다른 동력 형 외골격에 적용 가능한 기술의 집합을 포함한다. 모든 잠재적 인 참가자들은 이전의 진보적 인 교육 프로그램에 참여하기 상영되었다. 의 중요성SCI와 사람의 선별이 장치의 안전한 사용을 억제 할 수 금기 의료 합병증의 유무를 확인하는 것입니다. 관심의 한 영역은 낮은 골밀도 (BMD)입니다. SCI있는 사람은 자신의 삶 (30)에 걸쳐 계속 부상 28, 29 후 즉시 극적인 골 손실을 겪고 있습니다. BMD의 이러한 손실은 긴 뼈 골절의 위험을 초래한다. 현재, 전체 모터 SCI와 사람들을 위해 뼈 손실을 완화 할 효과적인 치료는 없다. 또한, SCI를 가진 사람에게 설정된 임계 파괴가 존재하지 않지만, 노력은 임상 적 판단 및 과거 골절과 함께 31-33 가이드로서 사용될 수있다 기준을 확인하게되었다. 이러한 운동 (ROM)의 제한 범위로 처리되고 해결 될 수있는 다른 일반적인 금기, 34 및 압력 궤양 35. 다른 전원 외골격의 각각은 캔디로, 예컨대 ROM 기준으로 적격 다른 조건을 필요로 할 수있다날짜 17-19,21,22,36 설명 된 대부분의 소자를 사용한다.
일단 사람이 성공적으로 사용자와 진행 훈련 장치를 피팅, 심사 기준을 모두 통과했다. 가난한 피팅 멍 및 / 또는 피부 찰과상 (16)으로 이어질 수 있기 때문에 장치의 적절한 피팅은 외골격을 가진 낮은 사지의 부적절한 접촉을 방지하는 것이 중요하다. 사용자 제한이 있거나 말단 감각과 고유 감각 낮지 수있다; 피트로부터의 감각과 촉각 피드백의 결여는 장치를 마스터하기위한 사용자의 능력을 둔화 균형 그들의 중심 인식의 전체적인 부족에 기여할 수있다. 밸런스의 중심 인식의 부족은 또한 순방향의 정도를 계측 어려움 등 시프트 적절한 가중치 문제가 발생할 수 있고, 무게에 담지 초과 사용의 결과로 변속 보용주기 및 부적절한 타이밍 중량 중에 필요한 이동 횡 그만큼팔과 균형 유지를위한 목발. 균형과 체중 이동이 취득 서의 기본 메커니즘되면, 사용자는 디바이스에서 도보로 진행됩니다. 여러 세션은 도보 및 다른 이동 능력을 향상시킬 필요가있다. 처음에, 평면 및 의료 센터 내 매끄럽다면 훈련을 위해 사용된다. 그러나 향상된 기술 수준으로, 사용자는 카펫, 아스팔트, 콘크리트, 잔디, 슬로프의 다른 학위를 가진 비평 탄화 표면 등 다양한 도보 표면을 도입하여 점진적으로 더 어려운 작업에 도전한다.
이 논문의 목적은 사용하기 위해 지상 산책을위한 전원 외골격을 심사 기준, 적절한 피팅 및 교육 과정을보고하는 것입니다. 이 프로그램은 다른 16 ~ 18에 의해 설명되어 구체적으로 하나의 장치 용으로 개발하지만 참여 SCI와 직원 트레이너와 사람에 대한 공통적 인 측면과 과제 해결 된 외골격을 보조에드는 다른 전원 외골격을 사용할 수있는 프로그램을 산책. 이 프로토콜의 특정 측면은 JJPVAMC에 사용되는 장치에 따라 다릅니다. 또한, 교육 프로그램의 일부 구성 요소는 디바이스 요소의 배향에 맞게 적절한 염기성 서 기본적인 지침과 앉아 기술 지침을 포함하는 제조에 의해 개발되었다. JJPVAMC에서 연구진은 사용자 나서하여 모든 교육 활동가 서 개발했다. 이들은 서의 향상 및 앉아 훈련 지침, 서 균형 능력, 실내 도보 진행 능력, 야외 산책 진행 기술, 도달 정지, 회전 다른 이동 작업 및 도어 / 임계 탐색의 다양한 종류를 포함한다.
참고 :이 원고에서 설명하는 훈련 프로토콜이라는 제목의 파일럿 프로젝트 중 개발 : ClinicalTrials.gov 식별자 NCT01454570에 등록 된 "하반신 마비와 사람에 대한 ReWalk 외골격 워킹 시스템". 훈련 프로그램 그러나이 시범 사업의 목적이 아니었다 개발; 트레이닝 프로그램은 이러한 연구를 진행 과정에서 진화. 연구 프로토콜 및 동의서 양식을 검토하고 JJPVAMC의 임상 시험 심사위원회 (IRB)의 승인을했다. 전체 연구 및 절차는 각 연구 참여자에게 설명했다. 잠재적 인 참가자가 질문을 할 수있는 기회를 제공하고, 동의하기 전에 필요에 따라 많은 시간이 걸릴 격려했다.
1. 참가자 모집
2. 피팅
주 : 피팅 절차는 디바이스의 제조에 의해 개발되었다. 장치에 사람을 피팅의 방법론은 또한 다른 외골격에 따라 달라집니다. 임상의는 특정 제조의 각 절차를 참조해야합니다.
3. 걸치고
주 : 걸치는 과정은 디바이스의 제조에 의해 개발되었다. 전동 외골격에 사람을 걸치고의 방법론은 다른 장치에 따라 다를 수 있으며, 임상 제조의 절차를 참조해야합니다.
4. 서
엔트 "> 참고 : 스탠드 업을하는 절차는 장치의 제조에 의해 개발되었으며 다른 외골격에 따라 다를 수 있습니다 임상는 제조의 절차를 참조해야합니다..5. 서 균형
주 : 서 균형 절차는 JJPVAMC의 연구진에 의해 개발되었다. 사용하지만 절차의 대부분은 다른 전원 외골격로 번역해야하는 장치에 특정한 몇 가지 절차가있을 수 있습니다.
주 : 도보 절차는 JJPVAMC의 직원에 의해 개발 된 절차의 혼합물 장치의 제조. 전동 외골격 및 장치에 사용되는 듀얼 신조 패턴에 있도록 내장 산책의 메커니즘은 제조에 의해 개발되었다; 그러나 적절히 보행 실행 방법 참여자를 가르치는 방법은, 지원 및 지원의 레벨을 기록하기 위해 사용 된 측정 결과를 제공하는 메커니즘이 JPVAMC의 연구진의 노력 하였다. 몇몇 절차가 사용 전동 외골격에 고유하지만, 대부분의 절차가 균형을 유지하기 목발을 사용하는 다른 전원에 외골격 병진이다.
모바일 교육 7. 진보적 인 목표
주 : 모바일 교육의 목적은 JJPVAMC에서 개발 및 제조에서 홈 환경에서 전동 외골격을 사용하는 능력을 평가하기위한 기준 내에 통합 하였다.
걷기 8. 평가
참고 : 사용 된 도보 평가는 다른 사람에 의해 설립 된 표준 임상 시험이다.
9. 앉아
참고 : 절차는 장치의 제조에 의해 개발되었다 앉아서하고 다른 외골격에 따라 다를 수 있습니다. 임상의는 제조의 절차를 참조해야합니다.
10 DoffiNG
주 : 도핑 (doffing) 절차는 디바이스의 제조에 의해 개발되었다. 전동 외골격을 도핑 (doffing)의 방법론은 다른 장치간에 다를 수 있습니다. 임상의는 제조의 절차를 참조해야합니다.
다음 측정은 훈련에 걸쳐 얻어진다. 손 두 하나 손으로 목발 밸런스 기술은 각각의 균형 (그림 2)을 유지하기 위해 "수"또는 "하지 수"로 1 분 동안 평가된다. 시간과 거리를 산책 평가는 6MWT, 10MWT와 TUG를 사용하여 훈련을 통해 얻을 수있다. 외골격 보조 일반적으로 발생하는 표면을 걷고은 (그림 3, 4) 및 야외 (그림 5-6) 실내 시험한다. 예 (그림 10) 캐비닛에 (그림 9) 문 (그림 7, 8), 이상에 도달 머리를 탐색하고 공원 벤치에 앉아 외부와 같은 다른 이동 능력을 수행 할 수행 할 "수"또는 "수 없습니다"로 평가됩니다 .
평균 도보 10 SE에서 10MWT 동안 속도제 60 세션 ssion 간격 (그림 11)을 묘사하고 있습니다. 이 그래프는 참가자의 사용자들 사이에 개선 전동 외골격과 가변 레이트를 사용하는 다양한 초기 능력을 나타낸다. 가장 적합한 라인의 기울기의 평균 ± 표준 편차는 0.0048 ± 0.004 m / 초이고, 값은 0.015 m / 초에 0.00026에서였다. 이는 각 참가자가 가변 속도로 개선 있지만, 그들은 빨리 각 세션 0.0048 m / sec의 평균을 걸었다을 나타냅니다. 가장 적합한 절편의 평균 ± 표준 편차는 0.16 ± 1.8 m / 초이며, 숫자가 0.50 m / 초에서 -0.026이었다. 이 나타냅니다 평균 참가자가 0.16 m / sec의 평균 초기 속도를 가지고에; 일부 ambulate 거의없는 능력을 가진 참가자와 다른 사람과 교육의 초기 단계에있는 아주 좋은 능력을 가지고있다.
강사 지원은 성능에 영향을 미칩니다; assistan의 높은 수준을 필요로하는 사람들CE 마크는 시스템 (18)을 사용하여 더 실력과 무관 한 사람들보다 느리게 걷는다. 세 보행 테스트 측정은 유사하지만, 다른 능력 정보를 제공합니다. 10MWT 사용자가 장치 ambulate 할 수 있는지의 속도 (m / 초)에 대한 최선의 표시를 제공한다. m / 초에 속도를 변환 할 때 6MWT 거리, 평균 보행 속도를 제공하고 외골격에서 산책의 일관성의 표시입니다. 사용자가 실수로 산책을 중지 할 때 타이머가 계속 있기 때문에, 최선의 노력 10MWT에 더 가까운 6MWT의 속도는 사람이 일치 걷고 적은 중지 한 것을 나타냅니다. 예인선은 연속적인 조합을 수행 할 수있는 많은 기술이 필요합니다. 예인선은 서서 걷고, 회전, 정지 및 전원 외골격에 앉아 통합하는 사람의 전체 능력의 척도이다. 6MWT, 10MWT 및 TUG 측정의 개요는 양 (1)에 의해 전술 한 8은 참여자 환자 인구 통계 정보와 함께 표 1에 나타내었다.

그림 1. 두 손으로 목발 균형.이 그림은 사람이 서 여전히 두 목발로 균형을 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 2. 한 손으로 목발 균형.이 그림은 아직 만 1 목발과 분산 사람이 서 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.


카펫에 그림 4. 걷기.이 그림은 카펫 표면에 실내 산책하는 사람을 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 5. NG> 잔디에 야외 산책.이 그림은 잔디에 야외를 산책하는 사람이 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

경사면에 그림 6. 걷기.이 그림은 커브 컷 아웃 아래 야외를 산책하는 사람을 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

엘리베이터를 탐색 그림 7..이 그림은 엘리베이터 문으로 설정 시간 초과 문 밖으로 산책하는 사람을 보여줍니다.jove.com/files/ftp_upload/54071/54071fig7large.jpg "대상 ="_ 빈 ">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

회전문에서 산책 그림 8..이 그림은 회전 문 밖으로 산책하는 사람을 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 9. 오버 헤드 캐비닛과 도달 카운터.이 그림은 오버 헤드 캐비닛에서 항목을 복용하는 사람을 보여줍니다. 이 figu의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오 레.

공원 벤치에 외부 앉아 그림 10.이 그림은 공원 벤치에 앉아 외부 사람을 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 11. 10 세션 10MWT의 속도 평균. 데이터 10 세션 간격으로 평균 교육의 첫 번째 60 세션의 10MWT 속도를 보여줍니다. x 축은 세션 설명 y 축은 참가자 훈련 세션 동안 얻어진 10MWT 결과로부터 계산 된 평균 속도 (m / 초)를 설명한다. 선형 가장 적합한 라인은 각 참가자의 결과에 중첩되었다.= "https://www.jove.com/files/ftp_upload/54071/54071fig11large.jpg"대상 = "_ 빈">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
| 인구 통계 학적 특성 | 워크 테스트 (WT) 및 지원의 수준 (LOA) | |||||||||||||
| SID | 나이 (와이) | 하프 타임 (센티미터) | 중량 (킬로그램) | 성별 | DOI (와이) | LOI | AIS | 10m WT | 6 분 WT | 예인선 | (LOA) | Assess- , 표준 세션 | ||
| (비서) | (m / 초) | (엠) | (m / 초) | (비서) | ||||||||||
| 1 | (34) | 173 | 66.7 | 남성 | 9 | T4 | 비 | (39) | 0.26 | (90) | 0.25 | (83) | 최소 | 89 |
| 이 | (48) | (168) | (68) | 남성 | 4 | T10 | 에이 | (62) | 0.16 | (51) | 0.14 | NP | 최소 | (18) |
| 삼 | (44) | 183 | 77.1 | 남성 | 4.5 | T4 | 에이 | (20) | <TD> 0.50(209) | 0.58 | (56) | 미 | (63) | |
| 4 | (58) | (160) | 64.4 | 여자 | 1.5 | C8 / T8 | A (NT) | (24) | 0.42 | 139 | 0.39 | 59 | 미 | (43) |
| (5) | (61) | (175) | 72.6 | 남성 | (14) | T11 | 에이 | (23) | 0.44 | 137 | 0.38 | (66) | 미 | (37) |
| 6 | (24) | (185) | 74.8 | 남성 | (5) | T5 | 에이 | (56) | 0.18 | (60) | 0.17 | NP | 최소 | (12) |
| (7) | (40) | 183 | 88.5 | 남성1.5 | T1 | 비 | (61) | 0.16 | (51) | 0.14 | (70) | 에스 | (102) | |
| 8 | (56) | (175) | 83.9 | 남성 | 삼 | T9 | 에이 | (22) | 0.46 | (151) | 0.42 | (116) | 에스 | (51) |
| 9 | (50) | 183 | 99.8 | 남성 | (11) | T7 | 에이 | (17) | 0.59 | (208) | 0.58 | (56) | 미 | (56) |
| (10) | (37) | (170) | 65.8 | 남성 | 6 | T2 | 에이 | (22) | 0.46 | (150) | 0.42 | (63) | 최소 | 59 |
| 11 | (64) | 173 | 72.8 | 남성 | 삼 | T2 | 에이 | (78) | 0.13 | (46) | 0.13 | NP | 모드 | (28) |
| (12) | (37) | (152) | 65.8 | 여자 | (19) | C8 | C (NT) | (14) | 0.71 | 256 | 0.71 | (42) | 미 | (39) |
참가자 및 워크 테스트 결과 표 1. 특성 SID = 대상 식별 번호.; Y = 년; cm = 센티미터; kg = kg; DOI = 부상의 기간; LOI = 부상의 수준; AIS = 미국 척수 손상 협회 손상 규모; LOA = 지원의 수준; s = 초; m = m; 순이익은-수행되지 및 NT = 비 외상성 SCI =. LOA는 다음 중 하나로서 FIM에서 적응시켰다 :중간 지원은 (MOD)은 - 참가자는 작업의 50 %가 74 %를 수행한다; 최소의 지원 (민) - 사용자는 태스크의 75 % 이상을 수행한다; 감독 (S)는 - 트레이너는 참가자를 감동하지만, 필요에 따라 균형 또는 지침에 대한 지원을 제공하기에 도달 할 수있을만큼 가까이하지 않습니다; 수정 독립 (MI) - 트레이너가 어떤 지원을 제공하지 않으며, 장치 걷는 동안 참가자가 완전히 독립적이다. 척수 손상을 가진 사람에 전원이 공급되는 외골격의 양 A, 슬린 P, Knezevic S, Kornfeld S, 병원 내 보행 속도와 지원의 수준의 Spungen A. 평가의 허가와, 인쇄 다시. 최고 척수 INJ Rehabil. 2015; 21 (2) : 100-109. 저작권 (C) 2015 토마스 랜드 출판사, 주식 회사
저자는 공개할 것이 없습니다.
마비 환자가 동력이 공급되는 외골격을 사용하여 보행하도록 훈련하는 것은 어려울 수 있습니다. 목표는 참가자의 기술 수준이 향상됨에 따라 진행할 수 있는 외골격계 보조 보행 및 기타 이동성 기술에 대한 후보자 선택 기준과 훈련 절차를 제시하는 것입니다.
이 작업에 대한 지원은 VA Rehabilitation Research & Development National Center of Excellence for the Medical Consequences of Spinal Cord Injury (VA RR&D #B9212C)에 의해 이루어졌습니다. 4개의 동력 외골격 장치 중 2개는 ReWalk Robotics, Inc.(매사추세츠주 말보로)에서 무료로 대여하여 사용했습니다. 또한 참가자 중 일부는 Aetrex Worldwide Inc.(뉴저지주 티넥)에서 기증한 정형외과용 신발을 받았습니다.
교육 프로그램 동안 Denis Doyle-Green의 도움은 매우 중요했으며 이에 대해 감사드립니다. 또한 James J. Peters VA Medical Center의 Rehabilitation and Spinal Cord Injury Services의 물리 치료사들의 조언과 상담에 감사드립니다.
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