안정적이 고 재현 가능한 방식으로 pembrolizumab, 치료에 대 한 폐암 환자의 자격을 평가 하는 전세계 실험실의 기능을 확장 하려면 우리 22C 3 항 체 집중에는 널리 사용 하는 분석 결과 개발 생 검과 세포학 표본에 대 한 immunohistochemical autostainer
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방법 논문
안정적이 고 재현 가능한 방식으로 pembrolizumab, 치료에 대 한 폐암 환자의 자격을 평가 하는 전세계 실험실의 기능을 확장 하려면 우리 22C 3 항 체 집중에는 널리 사용 하는 분석 결과 개발 생 검과 세포학 표본에 대 한 immunohistochemical autostainer
Pembrolizumab monotherapy PD-L1-표현 고급 비 작은 세포 폐암 (NSCLC) 환자의 첫 번째 및 두 번째 라인 치료에 대 한 승인 되었습니다. PD L1 식 PD L1 immunohistochemistry (IHC) 22C 3 동행자 진단 분석 결과 함께 테스트 점수 (TPS), 종양 조직에 검증 된 종양 비율을 제공 하. 우리는 최적화 된 실험실 개발 테스트 (LDT) 생 검과 세포학 표본에 대 한 널리 IHC autostainer에 22C 3 항 체 (Ab) 집중을 사용 하는 개발. PD L1 TPS 120 쌍된 전체 종양 조직 단면도 및 생 검 견본 평가 되었다 고 70 쌍 생 검 및 세포학 샘플 (기관지 세척, n = 40; 흉 울트라 바이올렛 effusions, n = 30). 집중 기반 LDT 보여주 세포학 생 (~ 100%)와 높은 색인 속도 (~ 95%) 표본 두 TPS에서 PD L1 IHC 22C 3 동반자 분석 결과 사용 하 여 결정 하는 PD L1 IHC 식에 비해 22C 3 Ab 컷 포인트 (≥1%, 50%). 22C 3 Ab 집중을 사용 하 여 두 종양 조직 및 세포학 표본, PD L1 식을 결정 하려면 여기, 최적화 된 LDT NSCLC 환자의 치료에 대 한 자격을 평가 하기 위해 실험실 전세계의 능력을 확장 됩니다. pembrolizumab monotherapy 안정적이 고 재현 가능한 방식입니다.
최근 임상 시험 pembrolizumab는 인간 답게 단일 클로 널 IgG4 카파 isotype 항 체 (PD-1) 프로그램 된 세포 죽음 1 사이의 상호 작용을 차단 하 고 그것의 ligands, PD L1 및 l 2 PD 환자의 치료에서의 효능 입증 고급 NSCLC1,2,,34.
현재, pembrolizumab 두 치료 순진한 환자 50 %와 표 피 성장 인자 수용 체 (EGFR) 없거나 anaplastic 림프 종 키나 제 (ALK) 게놈 종양 착오3의 PD L1 식이 TPS에에서 PD L1 표현 NSCLC의 치료에 대 한 승인 이전에 대 한 ≥11의 PD L1 TPS와 환자 치료.
PD L1 단백질 표정 IHC에서 검색 널리 예측 바이오 마커 분석 결과로 안티-PD-1/PD-L1 요법를 사용 했다. Pembrolizumab 임상 시험에서 포 르 말린 고정 파라핀 포함 (FFP....
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모든 절차 지역 윤리 위원회에 의해 승인 되었습니다 (인간 연구 윤리 위원회, 센터 Hospitalier 대학 드 니스/Tumorothèque BB-0033-00025).
참고:이 프로토콜은 특별히 조정 (autostainer 여기,로 테이블의 자료를 참조 함) 상용 자동된 IHC 염색기에 22C 3 항 체 집중의 사용에 대 한 종양 생 검 및 세포학 샘플.
1입니다. 종양 조직 샘플의 준비
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여기, 그리고 세부 사항에 설명 된 대로이 그룹의 최근 간행물10,11에서 제시 하는 절차를 사용 하 여 최적화 된 LDT 외과 수술 환자에서 120 보관 FFPE NSCLC 생 샘플 임상 검증 되었다 파스퇴르 대학 병원에서 생 검 또는 절제 니스, 2007 년 3 월 및 3 월 2016 사이. 또한, 세포학 샘플의 PD L1 식의 평가 위한 TPS 70 쌍된 조직 생 검 견본 및 기관지 세척에서 준비 된 셀 블록에 평가 되었다 (n = 40) 또는 흉 막 울트라 바이올렛 effusions (n = 30) (수집는 파스퇴르에서 대학 병원, 7 월 2014와 11 월 2016 사이 좋은). 모든 슬라이드 갓 잘라 고 24 시간 이내 스테인드.
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우리 22C 3 PD L1 항 체 집중을 사용 하 여 해당 임상 검증 된 상용 테스트10,11에 그것을 비교 하 여 최적화 된 LDT를 확인 했습니다. 22C 3 집중 항 체 기반 LDT 생 (~ 100%)과 세포학 (~ 95%) 표본 ≥1 %TPS 50% 포인트 인하 하는 TPS에서 PD L1 IHC 22C 3 분석 결과 사용 하 여 결정 하는 PD L1 IHC 식에 비해 사이 높은 일치 율을 보였다. 최근 폐암의 연구에 대 한 국제 협회에 의해 권장로 PD L1 긍정적인 영역 같아야 약 10 PD L1 부정적인 샘플, 10 PD L1 긍정적인 예제, 및 20 샘플의 선형 동적 범위는 임상 검증 PD L1 IHC8을 테스트 합니다. 우리는 120 biopsies을 70 세포학 샘플에 유효성 검사 연구 수행. 전반적으로, 일치는 양성, 표본, 또는 종양 조직학 유형의 컷오프 TPS .......
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저자는 공개 없다.
이 연구는 머 크 & 주식, Inc., 케 닐 워스, 뉴저지, 미국에 의해 후 원했다. Funders 연구 설계, 데이터 수집 및 분석, 결정 게시 또는 원고의 준비에 아무런 역할을 했다.
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