목표는 고유 원격 환자 모니터링 시스템을 집에서 저렴 한 비용, CR 서비스를 더 편리 하는 의도로 CR 환자 모니터링을 의료 공급자를 사용 하 여 심장 재활 (CR)에 새로운 접근을 촉진 하 고 규정 준수를 개선. 연구는 현재 진행 중입니다.
방법 논문
목표는 고유 원격 환자 모니터링 시스템을 집에서 저렴 한 비용, CR 서비스를 더 편리 하는 의도로 CR 환자 모니터링을 의료 공급자를 사용 하 여 심장 재활 (CR)에 새로운 접근을 촉진 하 고 규정 준수를 개선. 연구는 현재 진행 중입니다.
심장 재활 (CR) 재발 심장 이벤트의 위험을 감소 시킨다는 증거에도 불구 하 고 받을 환자의 단지 소수 민족 심장 재활 센터에서 기존 프로그램에 가입 하고자 하는. 고유한 원격 환자 모니터링 시스템 여기 CR 환자 집에서 실시간으로 낮은 비용을 모니터링 하는 의료 공급자 수 있습니다. 시스템 모바일 기술, 인공 지능, 그리고 환자의 가정에 의료 서비스의 납품을 확대 지원 서비스를 결합 합니다. 연구의 기본 목표와 장기 부착 홈 기반 디지털 모니터링된 CR 구성 요소 (IHD), 허 혈 성 심장 질환 환자에서 표준 CR 프로그램의 추가 통해 CR에 참여 하는 환자에서 신체 활동을 증가 하는 새로운 습관 건강 행동을 형성 하 고 운동 (PE) 집에서 습관에 대 한 장기적인 동기 부여를 증가의 생각. 일, 주, 혈압, 신진 대사 매개 변수, 체 질량 지 수, 허리-엉덩이 비율, 뿐 아니라 및-의-삶의 질 (QoL) 당 운동의 분 당 평균 단계에 의해 측정 하는 신체 활동 수준에 프로그램의 영향을 평가 하는 보조 목표 설문 조사입니다. 연구는 두 팔: (1) 홈 기반 모니터링된 운동 스마트 디지털 의류와 팔찌, 동기 부여 및 텍스트 메시지;를 통해 강화를 사용 하 여 (2) 표준 CR 시설 기반 운동. 연구 디자인은 홈 기반 모니터링 및 프로그램 표준 CR 비교 무작위, 제어 평가판입니다. 연구 프로그램은 12 주에 대 한 설계. 임상 시험 및 인체 측정 연구, 높이, 무게, 허리 둘레, 내장 지방과 신체 질량 지 수 (BMI), 혈압, 및 HbA1c 및 지질 프로 파일 측정 전후 수행 됩니다. 환자는 사회 인구 통계학적 특성 및 QoL 설문지 SF-36를 포함 하 여 초기 조사를 완료 해야 합니다. 연구의 끝에, 환자는 스마트 디지털 의류의 혜택 및 가용성의 사용에 관한 설문 조사를 완료합니다. 연구는 현재 진행 중입니다.
규칙적인 운동을 방지 하 고 치료 하는 심혈 관 질환1,2,,34,,56중요 한 방법입니다. 운동은 혈관 질환의 진행의 위험을 낮춘 다 고 크게 심혈 관 사망률 및 사망7,8,,910의 위험을 낮춘 다. 또한 신체 활동 (PA) 내 피 성장 역 기능 향상과 동맥 소성6,11을 복원. 관상 동맥 심장 질환의 진단으로 병원에서 퇴원 환자에 대 한 CR 프로그램 건강1,9을 홍보 하는 중요 한 도구입니다. 그러나, CR 재발 성 이벤트 다음 급성 관상 동맥 증후군의 위험을 감소 시킨다는 증거에도 불구 하 고 받을 환자의 단지 소수 민족은 심장 재활 센터12,13에서 기존 프로그램을 참여 하고자 . 이것을 위한 이유는 시간의 많은 부족 및 부족의 동기 부여, 홈 및 CR 센터, 불편 한 접근성 간의 먼 거리. 이유가 뭐 든, 이러한 환자는 재발 성 이벤트 및 입원의 더 높은 위험에 감소 된 생존 기회 및 높은 비용으로 삶의 질. 이 방지 하기 위해 환자는 전통적인 재활 프로그램에 참여할 수 없습니다에 대 한 대체 프로그램을 찾을 수 필수적입니다. 모바일 기술의 최근 발전 활성화 원격으로 안내 하 고 상대적으로 저렴 한 비용14,15,,1617, 지속적으로 이러한 환자를 지 원하는 새로운 접근 18,19. 연구의 가설 원격 환자 모니터링 장치를 사용 하 여의 새로운 접근 방식은 전통적인 심장 재활의 그들과 유사한 결과 달성 하는 동안 CR에 참여 증가의 더 편리한 방법을 하면입니다.
연구는 두 팔, (즉 1) 홈 기반 모니터링된 운동 팔찌, 동기 부여 및 텍스트 메시지;를 통해 보강 하 고 스마트 한 디지털 의류를 사용 하 여 (2) 표준 CR 시설 기반 운동에 관한 가정 기반 운동, 의류 또는 팔찌를 사용 하지 않는 표준 지침.
재판에 건강 기술 모바일 기술, 인공 지능, 결합 하 고 그들의 건강을 관리 하는 더 나은 환자를 실어 환자의 집에 심장 재활에서 의료의 배달 확장 지원 서비스. 3 층에는 완전 한 디지털 프레임 워크 설계 되었습니다 CR 요구 등 개인 (환자) 계층, 지원 (코치) 레이어 정보 (교육 및 지도, 관리) 레이어 (그림 1). 프로그램은 즉시 임상, 코치, 그리고 환자를 등록합니다. 그것은 신체 활동, 행동, 약물, 건강과 영양, 비디오, 채팅을 통해를 포함 하 여 요구 및 환자와 코치 사이 오디오 통신 채널의 범위를 해결 하기 위해 지어진 다. ( 재료의 표참조)는 특별 한 팔찌와 스마트 디지털 의류를 입고 환자 개인 계획 및 비디오 및 오디오 가이드에 대 한 그들의 휴대 전화를 통해 그들의 코치 24/7 상호 멀티 채널 액세스를 할 것 이다. 코치 보다 정확 하 게 뒤 치료 계획 및 건강 결정 (그림 2 및 그림 3) 항상, 최고의 환자의 활동을 추적할 수 있다. 상용, 착용 할 수 있는 PE 추적 온라인 네트워크 (관리 센터) 사용자의 PA 데이터를 연결할 수 있습니다, 부분적으로 혁신적인 방법20,21에 대 한 필요성을 해결 하기 위해 잠재력이 있는 기술을 착용 할 수 있는 고급 피트 니스 추적기 추적 ( 테이블의 자료를 참조) 환자의 심장 박동 측정 발자취, 거리 여행, 상승 하는 층, 활성 분, 운동, 칼로리, 하 고 또한 품질을 수 면. 다양 한 연구22,23에 일반적으로 사용 되 연구에서 팔찌를 선정 되었다 ( 재료의 표참조). 또한, 감소 기능 용량 모집단에 대 한 그것은 더 나은 더 적합 운동24에 더 민감. 샘플 주파수에 관해서는 펄스 샘플 활동과 하루 동안 모든 분 동안 지속적으로 간다. 또한, 스마트 디지털 의류를 착용 것에서 환자의 심전도 (그림 4)에 의해 기록 된 다양 한 심장 전기 변경의 추적을 허용 하는 시간을 미리 정해진.
시스템은 내장 3 통합된 구성 요소, 즉 스마트 디지털 의류, 기계 플랫폼 12 리드 ECG 의류, 지속적인 원격 모니터링 및 기록 심전도 장치, 고은 구름 인공 지능 (AI) 서버 클라우드/서버 기반 환자 관리 및 생체 신호 이벤트 감지 ( 재료의 표참조)에 대 한 소프트웨어. 착용 할 수 있는 직물 전극은 산책, 조깅, 앉아, 운전, 자 고, 그리고 운동을 포함 한 정상적인 일상 활동을 하는 동안 최소한의 영향과 함께 사용할 수 있도록 방해를 견딜 수 있는 강력한. 의류에 전극의 해 부 위치 표준 심전도 측정 시 전극 동일한 있습니다. 표준 사지 지도 I, II, 및 III는 각 기록 두 사지 전위 차이. 추가 6 단극 사지 녹음 (그림 4)의 평균에서 기록 탐색 전극과 전극 사이 전기 전위차 중앙 가슴에 위치 하 고 계산을 리드. 의류에서 커넥터는 외부 어댑터를 사용 하 여 다른 표준 심전도 장치를 ECG 장치에 연결 된 높은-정의 멀티미디어 인터페이스 (HDMI) 커넥터가입니다. 장치는 소형 심전도 데이터 수집, 데이터 저장, 데이터 처리가 속도계, 호흡, 체온 (IR) 및 블루투스 (BT) 기능을 포함 하는 임베디드 프로세서와 함께. 환자 트리거 이벤트 전송를 포함 하는 ECG 루프 기록 병으로 장치 행위는 의사에 의해 정의 된 기간, 그리고 부정맥과 허 혈의 미래의 자동 이벤트 감지에 대 한 수요에 따라 심전도 전송 라이브. 스마트 의류의 심장 박동 정확도 10-300 ± 2 bpm 사이 이며 심전도 장치의 주파수는 250 Hz. 에 데이터를 전송 하는 장치 응용 프로그램 무선을 통해 전문적인 검토를 위해 서버에 데이터를 전달할 수 있도록 BT 통신을 통해 전용 모바일 응용 프로그램 (예: 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터) 통신 장치에 실시간 인터넷 액세스 ( 테이블의 자료를 참조). 플랫폼 데이터는 의료 공급자에 대 한 건강 보험 확률 및 책임 Act (HIPAA) 개인 정보 보호 규칙에 따라 저장 됩니다. 환자의 심전도 데이터는 구름과 암호화 및에 따라 사이버 보안 HIPPA 규정으로 전송 됩니다.
참가자의 최대 심 박수 기준 운동 테스트 하는 동안 결정 됩니다. 에어로빅 운동에서 60-70%의 참가자의 심장 박동, 평가 하는 동안 및 각 훈련 세션 후 인식된 노력을 수정된 보 그 규모를 사용 하 여 지속적으로 수행 됩니다. 디딜 방 아의 속도 경사 또는 주기 저항 및 종 지 각 훈련 세션에 할당 된 심장 박동 도달 되 되도록 필요에 따라 조정 됩니다. 환자의 참여의 범위와 환자의 준수와 지 속성의 정도의 평가 채팅의 사용 및 혈압 등의 데이터의 수동 배달의 강도 따라 이루어집니다.
재판에 대 한 윤리적인 승인은 Hadassah 의료 센터, Ein Kerem 예루살렘 (0306-17-HMO, MOH 2017-10-31_00073 4)의 윤리 위원회에서 얻은 했다.
1. 연구 설계
2. 준비 및 연구의 끝
3입니다. 환자 외래 CR을 입력
4. 운동 절차
현재, 20 참가자 연구에 채용 되어 있다. 연구 그룹에서 참가자에 대 한 스마트 한 디지털 의류와 팔찌 추적 변수 측정의 대부분에 대 한 장치 모니터링으로 사용 됩니다. 음식 섭취 량, 설탕 레벨, 무게, 등 몇 가지 변수는 환자에 의해 수동으로 입력 됩니다. 연구 그룹에서 환자 팔찌 하루의 대부분을 착용 해야 하 고 스마트 디지털 의류 주 2 회 30 분 동안 CR 시설에 6 주 및 6 주 집에서.
연구를 수행 하려면 팔찌 필요, 모든 생리 적 변수를 측정 하는데 사용 되 고 스마트 디지털 의류 ECG를 수행 하는 데 사용 됩니다. 두 소자는 모두 스마트폰 데이터를 수집 하 고 시스템에 직접 전송 하도록 설계 된 응용 프로그램을 운영 하 고 측정된 데이터를 전송 합니다. 시스템 분석 하 고 다음 자료 분석 (그림 1)을 실행 하도록 프로그램 되어있다. 대시보드는 수집 및 분석 된 원시 데이터 (그림 2)의 시각화를 촉진 한다.
상업적으로 이용 가능한 착용 할 수 있는 도구의 조합 시스템 평가 하 고이 장치를 사용 하 여 심장 환자 평가 위해 특별히 설계 된 다양 한 변수를 측정 할 수 사용 됩니다. 이 끝, 심장 박동, 설탕, 및 영양 데이터 뿐만 아니라, 수 면 생리 신호에 변화 등에, 측정 됩니다. 다양 한 활동 과정에서 활동 또는 비활동을 실시간으로 환자의 상태를 알고 매일 매일 환자의 평가 가능 하다. 시스템에서 데이터를 분석 한 후 대시보드 (그림 2 및 그림 3)에 표시 되는 결과 관찰 하는 센터에서 의료 팀에 의해 즉시 평가 수행할 수 있습니다. 팀이 정상에서 어떤 편차에 즉시 대응할 수가 있다. 환자 관찰 하루 종일 이며 코디네이터를 계속 그들의 활동 수준을 유지 하거나 왜 월간 그래픽 보고서를 매일 환자를 전송 하 여 작업이 없습니다 하 고 이렇게 확인 하는 것이 좋습니다 환자 접촉 전역 3 개월의 프로그램 (그림 5 및 그림 6).
이 단계에서 초기 관찰, 의견과 참가자에서 응답 홈 디지털 원격 진료에 대 한 명확한 환경 설정을 표시합니다. 채팅 및 능력 엄밀한 일정에 하는 것 보다는 하루에 걸쳐 연습을 통해 매일 접촉 그들이 연습 하 고 교 화 될 수 있는 인센티브를 제공 합니다. 환자는 불안에 있는 감소를 보고 그리고 그들은 더 많은 자신감과 편안 하 고 더 많은 시간 동안 밤에 잠이. 측정 하는 다양 한 인덱스 표시 개선; 감소 일반 및 복 부 지방 수준에 증가 근육 질량은 또한 관찰 되었다, 하지만이 아직 통계에 평가 될 수 없습니다.
이 연구에서 얻은 결과 내키지 또는 전통에 참여할 수 없습니다 그 환자를 위해 특히 심장 재활의 장기적인 치료 효능을 향상 시키는 대체, 홈 기반 접근을 지원 해야 합니다. 재활 프로그램입니다.

그림 1 : 디지털 프로그램 개념. 프로그램 등록, 임상 뿐 아니라 코치와 온보드 환자, 즉시 합니다. 그것은 주소 의료 팀의 범위에 관한 신체 활동, 행동, 약물, 건강과 영양 환자와 코치 사이의 응용 프로그램 비디오 및 오디오 통신 채널을 통해 필요에 지어진 다.

그림 2 : 플랫폼 대시보드. 환자, 특별 한 팔찌와 의류, 개인 계획 및 비디오 및 오디오 가이드에 대 한 그들의 휴대 전화를 통해 그들의 코치 상호 멀티 채널 액세스를 할 것 이다. 코치는 뒤 치료 계획 및 건강 결정 보다 정확 하 게 항상 선도 환자의 활동을 추적할 수 있습니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.

그림 3 : 한 환자의 프로그램. 환자는 하루 종일 관찰. 코디 네이 터/코치 항상 환자의 활동을 추적 하을 수 이며, 그들의 활동을 계속 하거나 확인 하는 것이 좋습니다 환자 접촉 왜 활동이 있다. 여러 팀이 정상에서 어떤 편차에 즉시 대응할 수가 있다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.

그림 4 : The 마스터 주의 의류 및 전극의 위치. 표준 사지 지도 I, II, 및 III는 각 기록 두 사지 전위 차이. 추가 6 단극 사지 녹음의 평균에서 기록 탐색 전극과 무관심 전극 사이 전기 전위차 중앙 가슴에 위치 하 고 계산을 리드. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.

그림 5 : 한 환자에 대 한 보고서 그래프. (A) A 일 적극적인 사람입니다. 앉아 있는 사람 (B) 주. (C) 평균 심장 박동을 쉬고. 환자는 일 당 및 달 당 다음 수 있습니다. 심장 박동 분당 심장 박동을 =. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.

그림 6 : 한 환자에 대 한 보고서 그래프. (A) 혈압입니다. (B) 단계 차트. 환자는 일 당 및 달 당 다음 수 있습니다.

그림 7 : 6 개월 동안 집계 활동으로 한 환자의 일상 동작입니다. 환자 참여와 애플 리 케이 션, 그와 그의 코디 네이 터 사이 접촉의 주파수 포인트 녹색 색상 범위와 조정자와 접점으로 표시 환자 간의 소통의 시간을 보여 줍니다. 블루 색상 측정 접점으로 표시 한 날 내내 환자에 의해 전송 다양 한 인덱스의 수를 나타냅니다.
홈 기반 디지털 모니터링 환자의 생리 적인 데이터를 환자의 신체 활동으로 환자의 참여 및 새로운, 건강 한 정권에 행동 적응의 후속 의료 서비스 공급자 수 있습니다. 소프트웨어는 환자, 그들의 재활 과정에 대 한 환자의 참여 증가 함께 협력 하면서 임상 팀에 의해 데이터의 해석을 수 있도록 지속적인 방식으로 데이터를 수신 가능 하 게 그들의 그들의 건강 상태에 관한 인식입니다. 방법론 코디 네이 터, 팀, 그리고 환자 사이 협력과 연락처를 검색할 수 있습니다 그리고 준수 (그림 7)의 정도 가정 수 있습니다. 그것은 또한는 재활 기간 (개월), (그림 7) 과제를 수행 하는 선호의 그들의 시간 동안 환자의 활동을 요약할 수 있습니다.
정기적으로 신체 활동을 수행 방지 하 고 치료 하는 심혈 관 질환1,6위한 기초가 튼튼한 방법 이다. CR은 healthfulness를 홍보 하 고 치료 효능7,8을 강화 하는 중요 한 도구입니다.
합의 문은 모든 기관 미국 심장 협회 (AHA), 미국 협회의 심장 혈관 폐 재활 (AACVPR), 보건 의료 정책 및 연구 (AHCPR), 미국 대학 심장학 (ACC)의 기관 사이에서 그의 심장 상태 재활 프로그램 위험 감소 및 운동 훈련만 구성 된 프로그램은 충분 한25,26에 대 한 다양 한 접근을 제공 해야 합니다. 현재, CR 프로그램 주소 운동 뿐만 아니라 교육 (라이프 스타일)도27,28상담. 전자 의료 기록 활용 등 개입에도 불구 하 고 받을 환자의 단지 소수13기존 프로그램 참여 하고자 하는. 또한, 환자의 준수 CR 프로그램에 만족 하지 않습니다. 홈 기반 모델 시간 제약29,30,31,32,,3334 거리 등 장애물을 극복 하기 위해 개발 되었습니다. , 35.
텔 레-CR 기존의 시설 기반 CR31,36으로 효과적 이기 위하여 보였다. 메타 분석 비교 홈 기반 시설 기반 CR, 운동 능력, 수정할 수 있는 위험 요소 (혈압, 혈액 지질 농도 및 흡연), QoL, 그리고 심장 이벤트를 받는 사람에 대 한 결과에 차이가 보여 홈 기반 시설 기반 재활 중 짧은 기간에 반대 (< 12 개월) 또는 장기 (> 12 개월)37. 또한, 재활 프로그램에 참여 하도록 더 많은 환자를 함으로써 부가 가치를가지고 원격 모니터링 하 고, 시설 기반 CR에 등록할 수 없는 그 환자를 위해 특별히 설계 된, 그것은 사용할 수 있습니다 안으로 저-중 심장 병 위험 환자36. 두 정권을 비교 비용-혜택 분석 결합된 시설-홈 모니터링 CR 또는 telerehabilitation 혼자36,38에 대 한 혜택을 발견.
현재, 홈 기반 신체 활동 프로그램 활용 일기/설문 조사 및 휴대 전화 기반 개입29,30,31,32,,3539. 그러나, 모든 현재 원격 홈 기반 모니터링 장치 실시간으로 임상 팀과 함께 데이터를 공유 하는 기술 부족. 또한, 임상 팀의 평가 그들의 상태를 정확 하 게 반영 하지 않을 수 있습니다 환자의 주관적 보고에 따라 달라 집니다. 또 다른 단점은 매일 팀과 그룹 상호 작용 및 지원의 부족 이다. 또한, 신체 활동 일기 한다 해석 신중 하 게 참가자 신체 활동 강도40에 대 한 적절 한 이해를 없다면.
달리 전화 및 주관적인 보고의 조정에 따라, 다른 의료 프로그램과 임상 데이터는 현재 시스템을 사용 하 여 얻어질 수 있다 또한 소급. 코디 네이 터와 팀은 환자와 직원의 시간을 상호 편의 따라 매일 채팅 이나 전화를 통해 환자와 통신할 수 있습니다. 따라서, 그것은 환자와 여러 팀 간의 향상 된 협업을 찾을 예정 이다. 혈압 인덱스 증가 심장 박동, 매일 목표, 등등 도달 하는 실패에서에서 변경 같은 AI 시스템 모니터링 및 직원의 관심을 필요로 하는 비정상적인 결과의 확인에 대 한 수 있습니다. 생리 적인 정보를 적극적으로 혈압과 심전도 전송, 같은 환자 전송 매개 변수를 포함 하 여 조립 가능, 불안을 해소 하기 위해 환자의 불만 치료 하는 재활 팀을 주소 두 근 두 근, 약점, 피로의 감각 같은 증상. 환자 만족과 협조를 동기 부여의 수준을 증가 채택 행동 도구, 매일 피드백과 동기 부여 요소의 도움으로 새로운 습관을 배운다.
여기, 그래프 분석을 통해 표현 하는 방법론 반영 환자의 새로운 라이프 스타일을 적응 하 고 과학자 들은 환자의 참여와 상호 작용 표준 설문 조사와 함께 할 수 없는 프로그램에 대 한 정보를 제공 합니다. 그러나,이 방법의 한계는 있습니다. 첫째, ECG 플랫폼은 연결 하지 또는 디지털 플랫폼와 동기화. 지금, 애플 리 케이 션 사이 전환 하는 환자와 직원을 필요로 하는 두 시스템 간의 인터페이스가 없습니다 있다. 두 번째, 기술 가용성 장벽, 스마트폰 애플 리 케이 션, 그리고 데이터는 환자 입력할 필요가 그들의 자신의 방법론을 만들 모든 환자에 게 적합 하지는 사실 사용 하는 어려움. 그것은 모든 기능과 디지털 기기를 사용 하 고 또한 콘텐츠 및 디지털 제어를 다루는 그들의 능력에 환자의 능력에 따라 달라 집니다.
현재 연구 진행 중입니다. 주요 목표는 장기적인 건강 증진 및 경제적으로 비용 효율적으로 하는 목적으로 준수를 격려 하는. 기술 기능 측면에서 목표는 모든 환자는 제한 없이 시스템을 사용할 수 있도록 디지털 시스템 전체 인구에 액세스할 수 있도록입니다.
저자는 공개 없다.
우리 베라와 조셉 에덴 우리의 연구에 그들의 관대 한 공헌에 대 한 우리의 감사를 표현, 특히에서 닥터 사라 케이의 연구 업무를 지원 하 고 싶습니다.
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