생산 및 매일 임상 연습에서 신경 내 분 비 종양에 대 한 68Ga-DOTATATE의 PET/CT 영상에 대 한 실용적인 가이드

요약

잘 분화 신경 내 분 비 종양 overexpress somatostatin 수용 체는 조지아-DOTATATE 방사선된 somatostatin 아날로그 ⁶⁸와 영상 진단에 대 한 이용 될 수 있다. 이 프로토콜 세부 radiolabeling ⁶⁸가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 방사선 안전 및 ⁶⁸조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions는 고려.

초록

신경 내 분 비 종양 신경 내 분 비 세포에서 발생 하며 몸 전체에 거의 모든 위치에 존재할 수 있습니다 암의 드문 형태입니다. 프레 젠 테이 션에서 이기종,이 종양 중 공통 분모는 somatostatin 수용 체의 overexpression. ⁶⁸ Ga-DOTATATE는 somatostatin 아날로그 양전자가 미터 갈륨-68 (⁶⁸가)으로 표시. 잘 분화 신경 내 분 비 종양, ⁶⁸가 DOTATATE 양전자 방출 단층 촬영 (PET) / 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 영상 진단, 질병 부담과 치료 선택의 결정을 위해 사용 된다.

이 프로토콜 세부 radiolabeling ⁶⁸가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. ⁶⁸가 DOTATATE의 radiolabeling 완전 자동화 된 레이블 모듈 게르 마 늄-68 (⁶⁸Ge)를 결합 하 여 수행 됩니다 /⁶⁸가 발전기. 최종 제품의 품질 관리는 인스턴트 얇은 층 크로마토그래피와 고체 상 크로마토그래피와 환자 주입 전에 pH 방사선 화학 순수성을 평가합니다. 정기적인 품질 관리 ⁶⁸Ge 돌파구, 불 임, 그리고 (4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic 산 (HEPES) 콘텐츠 확인 하기 위해 수행 됩니다입니다. 환자 준비 환자 지침, ⁶⁸가 DOTATATE 치료 동안 somatostatin 아날로그와는 radiopharmaceutical의 정 맥 주사 관리에 대 한 프로토콜을 포함합니다. PET/CT에 대 한 이미징, 수집 및 재건 설정은 설명 합니다. 각 단계에 대 한 방사선 안전 강조 표시 됩니다, ⁶⁸조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions 뿐만 아니라

완전 자동화 된 사내 생산 및 품질 관리 ⁶⁸의 Ga-DOTATATE 리드 매우 높은 성공률 (95%) 그리고 생성자의 수익률에 따라 일괄 처리 당 4 개의 환자 복용량을 생산 2. 결론적으로, ⁶⁸가 DOTATATE PET/CT 영상 또한 진단 및 치료 선택에 지원 하면서 신경 내 분 비 종양 (그물)의 종양 부담에 대 한 정보를 제공 하는 빠르고 비 침 투 적인 방법입니다.

서론

그물은 신경 내 분 비 세포에서 발생 하는 종양의 이질적인 그룹 이다. 그들은 몸에 있는 거의 모든 위치에서 발생할 수 있습니다 하지만 위장, 췌 장, 폐¹에서 가장 일반적인. 그물 드문 질환 이지만, 미국에 있는 그들의 부각 2012²100000 명 당 6.98에 1973에서 100000 명 당 1.09에서 상승 했다. 정확한 진단 및 그물의 준비, ⁶⁸가 DOTATATE PET/CT는 치료의 표준입니다. 이 프로토콜 생산 및 ⁶⁸Ga-DOTATATE, 환자 준비의 품질 관리와 애완 동물/CT 이미지의 인수에 설명합니다.

잘 분화 된 그물 somatostatin 수용 체¹의 overexpression에 의해 특징. 이 수용 체를 바인딩하는 somatostatin 아날로그 핵 의학 이미징 수 있도록 방사성 동위 원소로 표시 수 있습니다. 처음에, 요오드-123 곧 인듐-111 (¹¹¹의)^3,4로 대체 되었다 감마 카메라 영상으로 사용 되었다. ¹¹¹ Octreotide scintigraphy 10 년⁵에 대 한 핵 의학 그물 이미징에 대 한 황금 표준 했다. 한편, 기술 진보는 애완 동물, 높은 감도 감마 카메라 영상 보다 해상도에 제출 했다. 그물, somatostatin 아날로그는 양전자가 미터 ⁶⁸가 ⁶⁸Ga-DOTATATE, 같은 결합 했다 개발된⁶.

⁶⁸ Ga somatostatin 수용 체 (⁶⁸가 SRS) PET/CT는 잘 분화 된 그물의 핵 의학 영상에서 선택의 현재 양식 적임. 여러 연구^{7,8 111}-octreotide 이상 ⁶⁸가 SRS PET/CT의 우수성 입증 되었습니다. 보고 된 민감도 특이성 거짓말 약 90%-95%와 85%-100%, 각각^9,10. 메타 분석을 ⁶⁸나타났습니다 경우에 앞에 ¹¹¹-octreotide scintigraphy¹¹가 SRS PET/CT의 경우, 44%에 관리에 있는 변화에 리드. 지침, ⁶⁸가 SRS PET/CT는 지금 보다 권장 ¹¹¹-octreotide scintigraphy 그물에 대 한 이미징, 그리고 그것 또한 식품 의약품 안전 청 및 유럽 약 기관¹²에 의해 승인 됩니다. ⁶⁸가 활용 된 펩 티 드와 종양 영상에 대 한 가이드라인 제공¹³이기도합니다.

이 프로토콜 세부 ⁶⁸가 DOTATATE의 radiolabeling (유럽 약전¹⁴의 품질 관리 요구 사항을 준수) 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 방사선 안전 및 ⁶⁸조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions는 고려.

프로토콜

1. 일반 방사선 및 radiopharmaceutical 안전

1. 확인 된 방사성 물질만 협력 하 고 숙련 된 직원에 의해 처리 합니다. 병원 직원, 환자, 및 다른 빠지면 복용량 항상 합리적으로 달성 가능 (ALARA) 최저로 지켜져야 한다.
2. 방사성 의약품의 준비에 관한 국가 법률 법규 및 규정, 지침, 좋은 제조 관행 (GMP) 등을 준수 합니다.
   주의: 다음 프로토콜 성인 전용의 ⁶⁸가 DOTATATE PET/CT 영상 이며 어린이나 임산부에 게 적합 하지 않습니다.

2. ⁶⁸가 DOTATATE의 라벨에 앞서 필요한 준비

1. ⁶⁸Ge elute / 염 산 (HCl)와⁶⁸가 발전기 4 ⁶⁸가 DOTATATE 라벨의 시작에 앞서 h 24 사이의 제조업체의 사양에 따라.

3. 라벨의 ⁶⁸가-DOTATATE

참고:에 대 한 준비 및 ⁶⁸의 라벨 Ga-DOTATATE 90 분 소요 및 환자 관리, 품질 관리에 대 한 있도록 이전 2 h를 시작 합니다. 레이블 모듈의 방사선 보호를 보장 하기 위해 라벨링 과정 폐쇄가 될 수 있는 한 납 차폐에 배치 되어야 합니다. 등록 된 키트를 사용 하는 경우 다음 제품 특성 (SMPC) 요약 해야 합니다 다음 또는 교차 검증 로컬로 제시 프로토콜.

1. 제조업체의 사양에 따라 라벨 모듈에 ⁶⁸가 라벨 키트를 놓습니다. 해당 모듈 단위에 세 매니폴드를 놓습니다. ⁶⁸는 매니폴드가 라벨 키트에서에서 제공 하는 솔루션을 연결 합니다.
2. Downflow 단위 또는 층 류 캐비닛 등 무 균 환경에서 최종 유리병을 준비 한다.
3. 발명된 0.22 μ m 필터 아래 nonvented 0.22 μ m 필터를 배치 하 고 메 마른 바늘 (20 G) nonvented 필터를 연결할. 30 mL의 멸 균 유리병에 연결 된 두 개의 필터와 함께 바늘을 놓습니다. 단계 빠져나가 있도록 3.2에 의하여 동일한 살 균 유리병에 바늘 (22 G)로 배출된 0.2 µ m 구부러진된 필터를 배치 합니다.
4. 레이블 모듈의 출력을 nonvented 필터와 멸 균 유리병을 부착 하 고 양전자 방출에 대 한 충분 한 납 차폐에 유리병을 배치.
5. ⁶⁸가의 출력에 연결 /⁶⁸Ge 생성기 라벨 모듈의 입력에.
6. HA-DOTATATE (DOTA-3-요오드-Tyr3-octreotate)의 50 µ g 또는 DOTATATE (DOTA-0-Tyr3-octreotate) 펩 티 드 키트에서 제공 하는 1.5 M HEPES 버퍼 솔루션의 1.5 ml에서의 20 µ g을 녹이 고 반응 유리병에 넣습니다.
7. 레이블 모듈 태블릿 컴퓨터를 통해 조지아-DOTATATE 닫기 첨부 납 차폐 라벨 모듈 및 ⁶⁸의 생산 시작.
8. ⁶⁸가 DOTATATE의 합성은 완료 (~ 36 분) 때까지 기다립니다.
9. 라벨, 후 필터 유리 약 병에서 바늘을 제거 하 고 납 차폐 병 주위를 닫습니다.
10. 다음과 같이 nonvented 0.22 μ m 필터의 무결성을 테스트 합니다.
    1. 주사기 (10ml) 공기를 필터 위에 주사기를 놓습니다. 장소 바늘 튜브에서 필터에 연결 된 물으로 가득 합니다.
    2. 필터와 바늘을 통해 공기를 강제 하 고 거품 형태로 시작 하는 때를 결정 합니다. 공기를 압축 한다 < 20%는 원래 볼륨의.
11. ⁶⁸가 DOTATATE의 측정 활동 복용량 교정기에 유리병을 배치 하 여 생산 하 고 활동 기준 시간 (미술) 합니다.
12. 층 류 캐비닛 등 무 균 환경에서 품질 관리에 대 한 유리병에서 ⁶⁸가 DOTATATE의 0.5 mL을 제거 하 고 환자 관리에 대 한 주사기를 준비 합니다.
    참고: 납 차폐에 ⁶⁸가 DOTATATE와 함께 솔루션을 놓습니다. 이 프로토콜에서 희석된 솔루션 않습니다 필요가 없습니다의 활동과 짧은 노출 시간 낮은 수준 때문에 차폐. 그러나, 방사선 위험 평가 ⁶⁸가 DOTATATE의 품질 관리를 수행 하기 전에 수행 되어야 합니다.

4. 환자 관리에 앞서 ⁶⁸가 DOTATATE의 품질 관리

참고: ⁶⁸가 DOTATATE의 품질 관리 30 분 걸리며, 환자 관리 전에 30 분 시작 한다. 재고 솔루션에 대 한 설명된 희석 이어질 < 죽은 시간 측정 장비에 5%. 이 다른 장비 간에 다를 수 있습니다 고 ⁶⁸가 DOTATATE의 품질 관리를 수행 하기 전에 테스트 해야 합니다. 유럽 약전의 갈륨 edotreotide 주사 다음 릴리스 조건에 따라 품질 관리에 설명 합니다: 모양 명확 하 고 무색; = pH = 4.0-8.0; 불 임; 독 < 175 IU 관리 볼륨; 에탄올 < 10 %v / v; 방사성 핵 종 순도 > 99.9%의 총 활동; 방사선 화학 순도 > 91%의 총 활동; 다른 불순물;의 부재 HEPES < 당 200 µ g 볼륨¹⁴관리. 모든 테스트 준비 방법의 유효성 검사 중 평가 않았습니다. 일상적인 품질 관리에 대 한 테스트 (추세 모니터링 기준)의 선택 된 부분 집합은 수행 이며 아래에 설명 된. 이 프로토콜에서 고체 상 추출 크로스-검증 되었으며 유럽 약전에 설명 된 고성능 액체 착 색 인쇄기 방법으로 같은 결과 가져옵니다. 이것은 GMP에 따라 수행 되었다.

1. 다음 솔루션을 사전에 준비 합니다.
   1. 물 50 mL에 암모늄 아세테이트의 3.9 g을 용 해 하 여 1m 암모늄 아세테이트 솔루션을 준비 합니다. 솔루션은 최대 2 주 동안 실내 온도에 저장할 수 있습니다.
   2. 물 50 mL에 EDTA의 0.1 g을 용 해 하 여 5 mM ethylenediaminetetraacetic 산 (EDTA)를 준비 합니다. 솔루션은 최대 1 년 동안 실내 온도에 저장할 수 있습니다.
   3. 50: 50 메탄올: 1m 암모늄 아세테이트를 준비 합니다. 솔루션은 최대 24 시간 실내 온도에 저장할 수 있습니다.
2. 시각적으로 검사 어떤 입자가 없이 무색 액체는 되도록 최종 ⁶⁸Ga-DOTATATE 제품.
3. ⁶⁸산도 표시기 스트립과 Ga DOTATATE 솔루션의 pH를 측정 합니다. PH는 6.5와 7.5 사이 속여야 한다.
4. ⁶⁸가 colloids 인스턴트 얇은 층 크로마토그래피 (ITLC)을 통해 측정 합니다.
   1. 물 500 µ L와 ⁶⁸가 DOTATATE 재고 솔루션을 준비 하 고 신중 하 게 흔들어 유리병 (⁶⁸가 colloids [GC]) 균질의 20 µ L를 추가 합니다.
   2. ITLC-실리 카 젤 (SG)의 유리 섬유 종이 적어도 7 ㎝ 길이 1 c m 폭의 스트립을 잘라.
      참고:만 손해 없이 깨끗 한 ITLC SG 종이 사용 합니다. 용지가 손상 용 매와 함께 여행 하는 구성 요소를 방해 수 고 결과 정확 하 게 될 것입니다.
   3. ITLC SG 종이의 아래쪽에서 GC 1.5 c m의 5 µ L을 추가 하 고 포함 하는 50: 50 메탄올: 1 M 염화 아세테이트의 2 mL 튜브에. ⁶⁸가 DOTATATE 액체의 접촉으로 오지 않는 확인 하십시오. 증발을 방지 하기 위해 튜브를 닫습니다.
   4. 솔벤트 ⁶⁸Ga-DOTATATE 적용 된 위의 5 cm 이상 여행 했다 때까지 몇 분 정도 기다립니다. 종이 반으로 잘라 고 하단 및 상단 반쪽 (BH1 및 UH1) 별도 튜브에.
   5. UH1 놓고 잘에서 BH1 튜브 카운터와 30에 대 한 400-600 keV 에너지 창에서 각 유리병에서의 수를 결정 콜 로이드 비율을 결정 하기 위해 s (단계 4.4.7–4.4.9의 계산을 참조).
   6. 반복 단계 4.4.2–4.4.5 BH2 및 UH2 얻으려고...
   7. 잘 카운터 빈의 배경 측정을 수행 하 고 30 400-600 keV 에너지 창에서의 수를 확인 s.
   8. UH1cor, UH2cor, BH1cor, BH2cor를 부패와 배경 (단계 4.4.7에서에서 결정)에 대 한 UH1, UH2, BH1 및 BH2에서 수를 수정 합니다. Δ t 샘플의 측정과 분에서 아트 (단계 3.11에서에서 확인) 사이의 시간 차이입니다.
      
   9. 다음 수식; ⁶⁸가 colloids의 수를 계산 note이 3% 미만 이어야 한다. UH1cor, UH2cor, BH1cor, BH2cor는 단계 4.4.8에서에서 얻은 수정된 값입니다.
      
5. 열 분리를 통해 ⁶⁸가 이온 결정 합니다.
   1. 5 mM EDTA의 1 mL에 ⁶⁸가 DOTATATE의 20 µ L diluting 하 여 재고 솔루션을 확인 합니다.
   2. 천천히 100% 에탄올, 뒤에 살 균 물의 1 mL의 1 mL와 함께 그것을 내뿜는 여 C-18 카트리지를 준비 합니다.
   3. 살 균 물의 1 mL에서 재고 솔루션의 10 µ L를 diluting 잘 카운터에 그것을 배치 하 고 30 400-600 keV 에너지 창에서의 수를 결정 하 여 준비 하는 샘플 (S) s.
   4. 천천히 샘플을 플러시 (5-10 mL/min) 주사기와 수집 나머지 솔루션 (C) C-18 카트리지를 통해. 물 1 mL과 샘플 튜브를 헹 구 고 컬렉션 튜브에 열을 통해 이것을 플러시.
   5. 수집 관 (C), 빈 샘플 튜브 (E), 및 주사기 (Sy) 잘 카운터에 놓고 수 400-600 keV 에너지 창에서 그들의 각각에 대 한 건의 30 s. 사용 이온 비율 추정이 결정 (4.5.7 및 4.5 단계에서의 계산을 참조 .8.
   6. 4.5.2\u20124.5.5 단계를 반복 합니다.
   7. 부패와 배경 (단계 4.4.7에서에서 확인) C, S, E, 및 Sy C 결정에 대 한 수를 수정 ', S', E '와 Sy', 다음 수식 사용 하 여 예술에의 수를 결정 하는 δ t는 m에서 측정된 샘플와 예술 사이의 시간 차이 inutes입니다.
      
   8. ⁶⁸다음 수식;가 이온 비율 계산 note이 2% 미만 이어야 한다.
      
6. Radiopharmaceutical 순도 91% 이상 되어야 다음 수식으로 ⁶⁸가 DOTATATE의 총 금액을 계산 하 여 결정 합니다.
   

5. 정기 품질 관리 환자 관리 후 ⁶⁸가 DOTATATE의

참고:이 수행 되어야 한다 > ⁶⁸조지아의 부패에 대 한 있도록 ⁶⁸가 DOTATATE의 준비 후 48 h

1. 다음 솔루션을 사전에 준비 합니다.
   1. 20mg HEPES의 메 마른 물 50 mL에 용 해 하 여 HEPES 참조 솔루션을 준비 합니다. 솔루션은 최대 6 개월까지 실내 온도에 저장할 수 있습니다.
      참고: 이것은 관리 볼륨 당 200 µ g의 최대 권장된 HEPES 복용량에 기반.
   2. 과 v/v 물: 이기를 준비 합니다.
2. (매주) 최종 제품에서 HEPES 농도 결정 합니다.
   1. 적어도 8 cm 길이의 ITLC SG F₂₅₄ 종이 1 µ L의 단계에서 ⁶⁸가 DOTATATE 솔루션의 3 µ L를 전송 합니다. 1 µ L 응용 프로그램 사이 종이 건조 타격 건조 기를 사용 합니다.
   2. 5.2.1 HEPES 참조 솔루션 단계를 반복 합니다.
   3. 과 물: 이기의 용 매에 스트립을 놓습니다. 적용된 솔루션 액체의 접촉으로 오지 않는 확인 하십시오.
   4. 용 매 종이 길이의 2/3 이상 여행 했다 때까지 몇 분 정도 기다립니다.
   5. 요오드 결정 닫힌된 챔버에 적어도 4 분 동안 종이 개발.
   6. 시각적으로 평가 결과; 노란색 반점에 나타납니다. ⁶⁸가 DOTATATE와 종이에 자리 참조 솔루션의 그것 보다 덜 긴장 해야 한다.
3. 최종 제품 (월별)에서 ⁶⁸Ge 돌파구를 결정 합니다.
   1. ⁶⁸가 DOTATATE 솔루션 (G)의 200 µ L와 샘플을 준비 합니다. 잘 카운터에 놓고 30 400-600 keV 에너지 창에서 각각의 수를 결정 s.
   2. 5.3.1 단계를 반복 합니다.
   3. G G를 결정 하기 위해 계산을 수정 ' 부패에 대 한 다음 수식 사용 하 여 예술에의 수를 결정 하는 δ t에 시간 차이 측정된 샘플 및 예술 분에서.
      
   4. 다음 수식 사용 하 여 0.001% 미만 되어야 ⁶⁸Ge 돌파구 (MBq/MBq)을 계산 합니다.
      
4. (월별) 최종 제품의 무 균을 확인 합니다.
   1. Tryptic 간장 국물 (TSB) 매체에 나머지 ⁶⁸Ga-DOTATATE 솔루션을 추가 합니다. 30-35 ° c.에 14 일에 품 어
   2. TSB 매체 잠복기 후 투명 한 액체 인지 확인 합니다.

6. 환자 준비 및 ⁶⁸가 DOTATATE의 관리

참고:이 프로토콜에서 주입 된 활동 PET/CT 시스템을 사용할 수와 함께 좋은 품질의 이미지와 섹션 7에에서 설명 된 대로 이미징 프로토콜을 제공합니다. 다른 이미징 시스템 및 프로토콜, 주입된 작업을 최적화 합니다.

1. 사전에 각 환자 약속 및 환자 폴더 우편으로 ⁶⁸가 DOTATATE PET/CT에 대 한 정보를 보냅니다. 1 일 사전에 전화 하 여 모든 약속을 확인 합니다.
2. 음식과 음료 ⁶⁸가 DOTATATE PET/CT 영상 이전 제한 되지 않습니다. 이미징 이전 2 h에 물 추가 1 L를 마시는 환자를 조언 한다. 환자는 어린이나 임산부는 핵 의학 부서에 그들과 함께 가져 하지 않습니다 또한는 것이 좋습니다.
3. ⁶⁸가 DOTATATE PET/CT의 날, 핵 의학은 영상 전에 60 분의 부서에서 체크인 환자 있다. 받아 짧은 병력.
4. 마지막 somatostatin 아날로그 관리의 날짜에 대 한 문의. 이 ⁶⁸가 DOTATATE PET/CT에 대 한 금기 아니다 그러나 주목 해야 한다.
5. 팔에 정 맥 캐 뉼 러를 배치 하 고는 정 맥의 위치를 확인 하려면 염 분으로 플러시.
6. PET/CT 영상 전에 ⁶⁸가 DOTATATE 45 분의 100 MBq 주사.

7. PET/CT 영상

1. PET/CT 스캐너에 그들의 머리의 위 팔을 가진 환자를 놓습니다. 시험을 통해 여전히 남아 환자를 지시 합니다.
2. 조사 이미지를 취득 하 고 임상 표시 때문에 명시 하지 않으면 중반 허벅지 뇌 하 수 체에서 스캔 영역을 선택 합니다.
3. 낮은 복용량 40 매스, 140와 CT 스캔을 수행 케빈, 그리고 감쇠 보정 및 해 부 상관 관계에 대 한 5mm 조각.
4. 150 애완 동물 검사 수행 침대 위치, 환자의 머리에서 시작 s.
5. 필터링 된 후면 프로젝션 및 5mm 슬라이스 CT 이미지를 재구성 합니다.
6. BLOB-OS-TF, 3 반복 및 4mm x 4mm x 4의 복 크기 33 하위 집합 애완 동물 이미지를 재구성 합니다.
7. 현지 그림 보관 및 통신 시스템 (PACS)에 모든 이미지를 전송.

결과

자동된 라벨 시스템, ⁶⁸가 DOTATATE의 357 일괄 사용 하 고 2014 년 12 월 및 10 월 2018 사이 제작 했다. 생산 하는 357의 17 일괄 처리 실패와 95.2%의 전반적인 성공률에 이르는 340 일괄 발표 했다. 실패 한 일괄 처리의 11 발생 했다 기술적인 실패에 의해 동안 6 개의 경우에, 생산된 ⁶⁸가 DOTATATE 않았다 사양을 충족 하지. 그림 1 환자 약물 생산의 수와 생산된 배치의 플로우 차트를 보여 줍니다. 평균 금액 ⁶⁸의 조지아-DOTATATE 생산은 610 ± 180 MBq (평균 ± 표준 편차로 표시). ⁶⁸ 가 이온은 평균 0.6% ± 0.57%와 ⁶⁸가 colloids 생산된 제품의 평균 1.37% ± 0.69%에 있습니다. Radiopharmaceutical 순도 평균...

토론

이 프로토콜에는 생산 ⁶⁸가 DOTATATE의 후속 PET/CT 영상에서는 설명합니다. ⁶⁸가 DOTATATE의 각 생산된 배치의 효율적인 사용을 위해서, 엄격한 타이밍으로 최적의 워크플로 필요 합니다. ⁶⁸조지아의 반감기 때문에 68 분, 15 분의 상대적으로 작은 시간 지연 방사능의 15% 손실에 지도 한다. 생산 시설 간의 활성 통신 직원, 환자 및 PET/CT 기술자 복용량을 관리 해야 합니다. 또한, 환자는 약속 시간을 충족 하기 위해 매우 중요 하다 지시 한다. 또한, 배치 당 환자 복용량의 수는 ⁶⁸Ge에^의존/68가 발전기의 크기와 나이 지, 시간이 지남에 따라서, 감소. 비용-혜택 분석 발전기를 대체 해야 하는 경우를 결정 하기 위해 수행할 수 있습니다.

감도 특이성 neuroendocrine 종양의 탐지에 대 한 ⁶⁸가 DOTATATE의 높은 있지...

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
아세토 니트릴	Biosolve	012007	> 99.9 %
암모늄 아세테이트	Merck	101116	≥ 98 %
Aqua / Water for injections	Braun
Automated labeling system	Scintomics		GRP 3V
C-18 cartridge	Waters	WAT023501	Sep-Pak C18 Plus Light
Dose calibrator	Veenstra Instruments		VIK-202-5051
EDTA	Merck	324503
에탄올	시그마 Aldrich	32221-M	≥ 99.8 %
Ga-68 라벨링 키트	ABX	SC-01
Ge-68/Ga-68 발전기	Eckert & Ziegler		1850 MBq
HA-DOTATATE	Scintomics	GRPC/R-000095
HCl 0.1M 용리	ABX	HCl-03
HEPES	시그마 Aldrich	H3375	≥ 99.5 %
요오	시그마 Aldrich	207772	≥ 99.8 %, 고체
ITLC-SG F254 플레이트	Merck	105735	TLC 실리카겔 60 F254
ITLC-SG 종이	애질런트	SGI0001	유리 섬유
메탄올	시그마 Aldrich	32213-M	≥ 99.8 %, Ph. Eur.
비통풍식 필터	Merck	SLMPL25SS	Millex-MP 필터 0.22 &마이크로; m
PET/CT	Philips		Gemini TOF
pH 지시자 스트립	Merck	109584	MColorpHast (pH2.0-9.0)
Tryptic soy broth medium	Biotrading	K111F010QK
vented filter	Merck	SLGV0250S	Cathivex GV 0.22 &마이크로; m
웰 카운터	캔버라 (현재 Mirion)		Osprey 디지털 튜브베이스 MCA 검출기 76 BP76 / 3M-X