잘 분화 신경 내 분 비 종양 overexpress somatostatin 수용 체는 조지아-DOTATATE 방사선된 somatostatin 아날로그 68와 영상 진단에 대 한 이용 될 수 있다. 이 프로토콜 세부 radiolabeling 68가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 방사선 안전 및 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions는 고려.
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방법 논문
생산 및 매일 임상 연습에서 신경 내 분 비 종양에 대 한 68Ga-DOTATATE의 PET/CT 영상에 대 한 실용적인 가이드
이 논문에서
요약
초록
신경 내 분 비 종양 신경 내 분 비 세포에서 발생 하며 몸 전체에 거의 모든 위치에 존재할 수 있습니다 암의 드문 형태입니다. 프레 젠 테이 션에서 이기종,이 종양 중 공통 분모는 somatostatin 수용 체의 overexpression. 68 Ga-DOTATATE는 somatostatin 아날로그 양전자가 미터 갈륨-68 (68가)으로 표시. 잘 분화 신경 내 분 비 종양, 68가 DOTATATE 양전자 방출 단층 촬영 (PET) / 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 영상 진단, 질병 부담과 치료 선택의 결정을 위해 사용 된다.
이 프로토콜 세부 radiolabeling 68가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 68가 DOTATATE의 radiolabeling 완전 자동화 된 레이블 모듈 게르 마 늄-68 (68Ge)를 결합 하 여 수행 됩니다 /68가 발전기. 최종 제품의 품질 관리는 인스턴트 얇은 층 크로마토그래피와 고체 상 크로마토그래피와 환자 주입 전에 pH 방사선 화학 순수성을 평가합니다. 정기적인 품질 관리 68Ge 돌파구, 불 임, 그리고 (4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic 산 (HEPES) 콘텐츠 확인 하기 위해 수행 됩니다입니다. 환자 준비 환자 지침, 68가 DOTATATE 치료 동안 somatostatin 아날로그와는 radiopharmaceutical의 정 맥 주사 관리에 대 한 프로토콜을 포함합니다. PET/CT에 대 한 이미징, 수집 및 재건 설정은 설명 합니다. 각 단계에 대 한 방사선 안전 강조 표시 됩니다, 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions 뿐만 아니라
완전 자동화 된 사내 생산 및 품질 관리 68의 Ga-DOTATATE 리드 매우 높은 성공률 (95%) 그리고 생성자의 수익률에 따라 일괄 처리 당 4 개의 환자 복용량을 생산 2. 결론적으로, 68가 DOTATATE PET/CT 영상 또한 진단 및 치료 선택에 지원 하면서 신경 내 분 비 종양 (그물)의 종양 부담에 대 한 정보를 제공 하는 빠르고 비 침 투 적인 방법입니다.
서론
그물은 신경 내 분 비 세포에서 발생 하는 종양의 이질적인 그룹 이다. 그들은 몸에 있는 거의 모든 위치에서 발생할 수 있습니다 하지만 위장, 췌 장, 폐1에서 가장 일반적인. 그물 드문 질환 이지만, 미국에 있는 그들의 부각 20122100000 명 당 6.98에 1973에서 100000 명 당 1.09에서 상승 했다. 정확한 진단 및 그물의 준비, 68가 DOTATATE PET/CT는 치료의 표준입니다. 이 프로토콜 생산 및 68Ga-DOTATATE, 환자 준비의 품질 관리와 애완 동물/CT 이미지의 인수에 설명합니다.
잘 분화 된 그물 somatostatin 수용 체1의 overexpression에 의해 특징. 이 수용 체를 바인딩하는 somatostatin 아날로그 핵 의학 이미징 수 있도록 방사성 동위 원소로 표시 수 있습니다. 처음에, 요오드-123 곧 인듐-111 (111의)3,4로 대체 되었다 감마 카메라 영상으로 사용 되었다. 1....
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프로토콜
1. 일반 방사선 및 radiopharmaceutical 안전
- 확인 된 방사성 물질만 협력 하 고 숙련 된 직원에 의해 처리 합니다. 병원 직원, 환자, 및 다른 빠지면 복용량 항상 합리적으로 달성 가능 (ALARA) 최저로 지켜져야 한다.
- 방사성 의약품의 준비에 관한 국가 법률 법규 및 규정, 지침, 좋은 제조 관행 (GMP) 등을 준수 합니다.
주의: 다음 프로토콜 성인 전용의 68가 DOTATATE PET/CT 영상 이며 어린이나 임산부에 게 적합 하지 않습니다.
2. 68가 DOTATATE의 라벨에 앞서 필요한 준비
- 68Ge elute / 염 산 (HCl)와68가 발전기 4 68가 DOTATATE 라벨의 시작에 앞서 h 24 사이의 제조업체의 사양에 따라.
3. 라벨의 68가-DOTATATE
참고:에 대 한 준비 및 68의 라벨 Ga-DOTATATE 90 분 소요 및 환자 관리, 품질 관리에 대 한 있도록 이전 2 h를 시작 ....
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결과
자동된 라벨 시스템, 68가 DOTATATE의 357 일괄 사용 하 고 2014 년 12 월 및 10 월 2018 사이 제작 했다. 생산 하는 357의 17 일괄 처리 실패와 95.2%의 전반적인 성공률에 이르는 340 일괄 발표 했다. 실패 한 일괄 처리의 11 발생 했다 기술적인 실패에 의해 동안 6 개의 경우에, 생산된 68가 DOTATATE 않았다 사양을 충족 하지. 그림 1 환자 약물 생산의 수와 생산된 배치의 플로우 차트를 보여 줍니다. 평균 금액 68의 조지아-DOTATATE 생산은 610 ± 180 MBq (평균 ± 표준 편차로 표시). 68 가 이온은 평균 0.6% ± 0.57%와 68가 colloids 생산된 제품의 평균 1.37% ± 0.69%에 있습니다. Radiopharmaceutical 순도 평균.......
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토론
이 프로토콜에는 생산 68가 DOTATATE의 후속 PET/CT 영상에서는 설명합니다. 68가 DOTATATE의 각 생산된 배치의 효율적인 사용을 위해서, 엄격한 타이밍으로 최적의 워크플로 필요 합니다. 68조지아의 반감기 때문에 68 분, 15 분의 상대적으로 작은 시간 지연 방사능의 15% 손실에 지도 한다. 생산 시설 간의 활성 통신 직원, 환자 및 PET/CT 기술자 복용량을 관리 해야 합니다. 또한, 환자는 약속 시간을 충족 하기 위해 매우 중요 하다 지시 한다. 또한, 배치 당 환자 복용량의 수는 68Ge에의존/68가 발전기의 크기와 나이 지, 시간이 지남에 따라서, 감소. 비용-혜택 분석 발전기를 대체 해야 하는 경우를 결정 하기 위해 수행할 수 있습니다.
감도 특이성 neuroendocrine 종양의 탐지에 대 한 68가 DOTATATE의 높은 있지.......
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공개 사항
저자는 공개 없다.
감사의 글
저자는 네덜란드 암 연구소에서 핵 의학 부서에서 68가 DOTATATE PET/CT 영상에 관련 된 모든 직원을 인정합니다.
....액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.
재료
| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 아세토 니트릴 | Biosolve | 012007 | > 99.9 % |
| 암모늄 아세테이트 | Merck | 101116 | ≥ 98 % |
| Aqua / Water for injections | Braun | ||
| Automated labeling system | Scintomics | GRP 3V | |
| C-18 cartridge | Waters | WAT023501 | Sep-Pak C18 Plus Light |
| Dose calibrator | Veenstra Instruments | VIK-202-5051 | |
| EDTA | Merck | 324503 | |
| 에탄올 | 시그마 Aldrich | 32221-M | ≥ 99.8 % |
| Ga-68 라벨링 키트 | ABX | SC-01 | |
| Ge-68/Ga-68 발전기 | Eckert & Ziegler | 1850 MBq | |
| HA-DOTATATE | Scintomics | GRPC/R-000095 | |
| HCl 0.1M 용리 | ABX | HCl-03 | |
| HEPES | 시그마 Aldrich | H3375 | ≥ 99.5 % |
| 요오 | 시그마 Aldrich | 207772 | ≥ 99.8 %, 고체 |
| ITLC-SG F254 플레이트 | Merck | 105735 | TLC 실리카겔 60 F254 |
| ITLC-SG 종이 | 애질런트 | SGI0001 | 유리 섬유 |
| 메탄올 | 시그마 Aldrich | 32213-M | ≥ 99.8 %, Ph. Eur. |
| 비통풍식 필터 | Merck | SLMPL25SS | Millex-MP 필터 0.22 &마이크로; m |
| PET/CT | Philips | Gemini TOF | |
| pH 지시자 스트립 | Merck | 109584 | MColorpHast (pH2.0-9.0) |
| Tryptic soy broth medium | Biotrading | K111F010QK | |
| vented filter | Merck | SLGV0250S | Cathivex GV 0.22 &마이크로; m |
| 웰 카운터 | 캔버라 (현재 Mirion) | Osprey 디지털 튜브베이스 MCA 검출기 76 BP76 / 3M-X |
참고문헌
- Oronsky, B., Ma, P. C., Morgensztern, D., Carter, C. A. Nothing but NET: A Review of Neuroendocrine Tumors and Carcinomas. Neoplasia. 19 (12), 991-1002 (2017).
- Dasari, A., et al. Trends in the Incidence, Prevalence, and S....
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재인쇄 및 허가
