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방법 논문

TBase - 신장 이식 수혜자를 위한 통합 전자 건강 기록 및 연구 데이터베이스

5.9K 조회수

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DOI:

10.3791/61971

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2021년 4월 13일

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이 논문에서

요약

TBase는 신장 이식 수령인을 위한 혁신적인 연구 데이터베이스와 전자 건강 기록을 결합합니다. TBase는 메모리 내 데이터베이스 플랫폼을 기반으로 구축되어 다양한 병원 시스템에 연결되며 정기적인 외래 환자 치료에 사용됩니다. 이식별 데이터를 포함하여 모든 관련 임상 데이터를 자동으로 통합하여 고유한 연구 데이터베이스를 만듭니다.

초록

TBase는 신장 이식 수령인(KTR)을 위한 전자 건강 기록(EHR)으로, 일상적인 치료 중 수동 데이터 입력과 표준화된 인터페이스를 통해 주요 임상 데이터(예: 실험실 값, 의료 보고서, 방사선 학 및 병리학 데이터)의 자동화된 데이터 입력(예: 임상 노트, 약물 목록 및 이식 데이터)을 결합합니다. 이를 통해 KTR에 대한 포괄적인 데이터베이스는 일상적인 임상 치료 및 연구에 대한 이점을 제공합니다. 일상적인 임상 사용과 최고 데이터 품질을 갖춘 연구 질문에 대한 빠른 액세스를 모두 지원합니다. 이것은 임상 사용자와 환자가 치료 및 약물 계획에 대한 올바른 데이터에 의존하여 일상 실습에서 임상 데이터를 검증하고 수정해야하는 임상 루틴에서 데이터 검증의 개념에 의해 달성됩니다. 이 EHR은 이식 외래 환자 치료의 요구에 맞게 조정되었으며 베를린 대학 - 대학 샤리테에서 20 년 이상 임상 유틸리티를 입증했습니다. 그것은 잘 구조화 된, 포괄적 인 장기 데이터로 효율적인 일상적인 작업을 용이하게하고 임상 연구에 대한 그들의 쉬운 사용을 허용합니다. 이 시점까지, 그 기능은 다른 병원 정보 시스템의 표준화 된 인터페이스를 통해 일상적인 데이터의 자동화 된 전송을 포함, 이식 특정 데이터의 가용성, 약물 약물 상호 작용에 대한 통합 검사약물 목록, 그리고 다른 사람의 사이에서 의료 보고서의 반 자동 생성. 최신 재설계의 핵심 요소는 강력한 개인 정보 보호-디자인 개념, 모듈성, 따라서 다른 임상 컨텍스트에 이식뿐만 아니라 유용성과 플랫폼 독립성 HTML5 (하이퍼 텍스트 마크 업 언어) 기반 응답 웹 디자인에 의해 활성화. 이것은 다른 질병 지역 및 그밖 대학 병원에 빠르고 쉬운 확장성을 허용합니다. 포괄적인 장기 데이터 집합은 기계 학습 알고리즘의 조사의 기초이며 모듈식 구조로 이를 임상 치료로 신속하게 구현할 수 있습니다. 환자 보고 된 데이터 및 원격 의료 서비스는 환자의 미래 요구를 충족하기 위해 TBase에 통합됩니다. 이 새로운 특징은 임상 치료를 개선하고 새로운 연구 옵션과 치료 내정간섭을 만드는 것을 목표로합니다.

서론

통합 전자 건강 기록 및 연구 데이터베이스에 대한 동기 부여
임상 연구는 고전적인 통계 방법 또는 기계 학습 (ML) 기술이 분석에 사용되는지 여부에 관계없이 고품질 데이터의 가용성을 기반으로합니다1,2. 일상적인 데이터(예: 인구 통계학적, 실험실 및 약물 데이터) 외에도 도메인별 데이터(예: 이식 관련 데이터)는 높은 세분성3,4에서 필요합니다. 그러나 많은 대학 병원의 일상적인 치료는 연구 관련 데이터의 체계적인 수집을 허용하지 않으며 일상적인 데이터의 쉬운 데이터 추출을 허용하지 않는 병원 정보 시스템 (HIS)으로 수행됩니다5,6,7. 그 결과, 임상 연구원은 데이터베이스 설정의 복잡한 프로세스, 수동 데이터 입력, 데이터 보호 문제 및 장기 유지 보수(표 1)를 포함하여 다양한 문제가 있는 특정 연구 데이터베이스를 만듭니다. 제한된 양의 데이터....

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프로토콜

이 프로토콜은 전자 상태 레코드 TBase의 사용, 데이터베이스에 데이터를 추가하는 방법 및 연구 목적으로 데이터를 추출하는 방법을 보여줍니다. 모든 단계는 샤리테의 인간 연구 윤리위원회의 지침에 따라 - 대학 베를린.

1. 새 환자 등록 및 기본 환자 데이터를 TBase에 추가

  1. 등록 시 환자의 건강보험카드에서 병원정보시스템으로 환자의 기본데이터(이름, 생년월일, 건강보험 데이터)를 이전한다. 이 과정에서 새 고유 사례 번호가 만들어집니다. 환자가 Charité에서 치료된 적이 없다면 - Universitätsmedizin 베를린, 새로운 독특한 환자 수뿐만 아니라 생성, 이는 명확하게 병원 시스템에서이 특정 환자를 식별합니다.
  2. EU GDPR에 따르면 이 등록 과정에서 샤리테- 유니버시테츠메디진 베를린 및 샤리테(Ambulantes Gesundheitszentrum der Charité)의 외래 환자 클리닉에 의한 TBase 데이터 처리 환자에게 서면 통보된 동의를 얻습니다.
  3. 적절한 권한이 있는 직원이 이 새 환자를 TBase에 추가하도록 합니다. 먼저 GUI를 통해 TBase에 로그인합니다. 이를 위해 샤리테 인트라넷의 크롬 엔진 기반 웹 브라우저에 "https://nephro.tbase....

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결과

TBase는 1999년 샤리테 캠퍼스 미테에서 처음 출시되었으며 그 이후로 사용 중입니다. 20년 이상 TBase-EHR은 모든 KTR의 데이터를 향후 수집합니다. 2001년부터 Charité의 다른 이식 프로그램은 TBase를 사용하여 KTR 및 대기 대기 환자의 일상적인 치료를 위해 사용했습니다. 2007년부터, 이 EHR은 신장학의 부에 있는 살아있는 기증자 및 모든 환자의 일상적인 배려를 위해 이용되고 있습니다.

최근 몇 년 동안 최신 소프트웨어 아키텍처를 통해 모듈형 웹 기반 연구 데이터베이스로 발전한 TBase 소프트웨어를 제공함으로써 총 6,317명의 환자가 신장 이식을 받은 7,595명의 환자가 20년 이상 동안 문서화되었습니다. KTR은 진단 건수가 220,877건, 332,299건, 실험실 보고서 1,033,941건, 실험실 값 24,478,441개, 약물 539,922건, 조사 324,339건, 기증자 데이터 6,489건, 퇴원 54,350글자(.......

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토론

TBase는 KTR의 전문 외래 환자 치료를 위한 웹 기반 EHR을 연구 데이터베이스와 결합하여 신장 질환 환자를 위한 포괄적인 장기 데이터베이스를 생성합니다6,11,15,37. 조직 구조와 관련하여, 이것은 기관 에이전트로 현대적인 소프트웨어 설계 프로세스를 구현하고 현재 버전을 개발하기 위해 개발자, 임상 사용자 및 연구원으로 20 년 이상의 경험을 포함하여 가능하게됩니다. 또한, 그것은 지속적으로 개선 및 임상 사용자의 요구에 따라 업데이트, 그것은 Charité에서 신장 환자를위한 주요 외래 환자 문서 소프트웨어이기 때문에 - Universitätsmedizin 베를린. 임상 사용자의 경우, 이 EHR은 입원 환자 및 외래 환자 시스템의 모든 관련 데이터를 자동화하여 이식 특정 데이터 및 장기 .......

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공개 사항

해당 작성자는 선언할 것이 없습니다.

감사의 글

제시 된 EHR의 개발은 지난 20 년 동안 내부 연구 자금 조달및 다른 기관 및 재단의 공공 자금 조달을 통해 지원되었습니다.

....

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
개발자 플랫폼 SAP Web IDESAP SE
GUI 도구 상자 SAPUI5SAP SE
인 메모리 데이터베이스 SAP-HANASAP SE
인터페이스 표준 HL7상태 수준 7 국제
인터페이스 표준 HL7 FHIR상태 수준 7 국제
RStudio주식회사 RStudio
TBase - 전자 건강 기록Charité - Universitä tsmedizin Berlin
Webserver SAP-HANA XSASAP SE

참고문헌

  1. Halleck, F., et al. Integrated care of renal transplant patients - Development of an electronic health care service platform. Dialyse aktuell. 20 (06), 285-290 (2016).
  2. Sonntag, D., et al. The Clinical Data Intelligence Project. Informatik-....

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