I-II 오십견에 대한 작은 바늘 칼 요법의 임상적 효능

오십견은 통증과 능동적 및 수동적 어깨 운동의 제한을 특징으로 하는 질환으로 환자의 업무와 생활에 큰 불편을 초래한다¹. 오십견의 전 세계 발병률은 2%-5%^2,3이며 남성보다 여성이 더 높으며 특정 유전^{적 경향을} 보인다4. 오십견 환자의 대부분은 40-60세이다⁵. 더욱이 오십견은 회복 주기가 길고 임상에서 치료에 대한 합의가 이루어지지 않아 사회적 부담이 크다.

오십견의 주요 치료법으로는 약초의 경구 또는 외용, 침술, 마사지, 기능적 운동 등이 있다⁶. 그러나 치료 빈도가 다양하고 시간이 오래 소요되어 환자의 순응도가 낮으며, 통증 및 기능적 제한을 개선하기 위한 환자의 긴급한 요구를 충족시키지 못하고 있습니다. 따라서 오십견 환자의 임상적 관리에서 보다 효과적인 치료법을 찾는 것이 시급하다.

작은 바늘 칼 요법은 최근 수십 년 동안 중국 전통 의학 분야에서 급속히 부상한 중국 전통 의학의 특별하고 효과적인 외부 치료법입니다⁷. 빠른 효과, 확실한 치료 효과 및 높은 반복성의 장점이 있습니다. 또한 조작 기기는 저렴하고 구하기 쉽고 조작 과정이 간단하며 방법은 환경 및 조건에 의해 제한되지 않습니다. 작은 바늘 칼 치료 후 환자의 정상적인 일과 생활은 미세 절개가 신체에 손상을 입히거나 감염을 일으키거나 기타 부작용을 일으키지 않고 빠르게 회복되기 때문에 영향을 받지 않습니다 8,9,10,11. 체계적 문헌고찰에 따르면 오십견에 대한 작은 바늘 칼의 효능은 침술, 마사지 및 한의학 경구에 비해 유의하게 우수했다^12,13. 현대 연구에 따르면 오십견의 작은 바늘 칼 치료의 메커니즘은 경락과 측부를 준설하고, 기와 혈액의 순환을 촉진하고, 병변 조직을 자르고 벗기고, 유착을 제거하고, 조직 복구를 촉진하고, 인체의 동적 균형을 회복하는 것입니다^14,15.

여기에 제시된 프로토콜은 환자 관리, 재료 준비, 위치 지정, 수술 및 수술 후 관리를 포함하여 오십견 치료에서 작은 바늘 칼의 작동을 보여줍니다. 이 프로토콜의 목적은 오십견 환자의 통증과 기능적 제한을 완화하고 생활 능력을 향상시키는 것입니다.

소바늘칼 치료법의 발달로 목, 어깨, 허리, 다리 통증 및 기타 근육 및 뼈 질환의 치료에서 내과, 외과, 부인과, 소아과 및 기타 질병으로 그 적용이 확대되어 재활 의학 분야에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다¹⁶. 최근 몇 년 동안 작은 바늘 칼은 초음파 유도 작은 바늘 칼 시각화 요법의 적용으로 인해 보다 정확하고 과학적이며 안전한 치료 효능을 보여주며, 그 개발은 새로운 단계에 진입했습니다^17,18.

이 연구의 프로토콜은 상하이 중의약 대학 부속 룽화병원 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: 2023-LHXS-030). 임상시험 전에 연구에 포함된 각 환자가 서면 동의서를 제공했습니다. 2022년 12월부터 2023년 5월까지 상하이 중의과대학 부속 룽화병원 재활과에서 선정 기준을 충족한 I-II 오십견 환자 총 76명을 무작위로 대조군과 치료군으로 나누어 각 그룹에 38건씩 나누었다. 시술자는 어깨 관절의 해부학적 구조와 특정 수술 방법에 대해 잘 알고 있어야 합니다.

1. 환자 모집

1. 이 연구에 환자를 등록하기 위해 다음 포함 기준을 사용하십시오. 오십견의 진단 기준을 준수합니다. I기 또는 II기 오십견; 성별에 관계없이 40-65세; VAS 점수 ≤ 7; 동시에 다른 치료 없이.
2. 이 연구에 환자를 포함하지 않으려면 다음 제외 기준을 사용하십시오: 혈액 응고 기능 장애가 있는 환자; 혈당 조절이 불안정한 당뇨병 환자; 임신한 수유부; 치료 부위가 손상되었거나 심각한 감염이 있는 환자; 마취에 알레르기가 있는 환자.

2. 대조군을 위한 운동 요법

1. 대조군의 환자에게 아래에 설명된 기능적 운동의 치료 과정을¹⁹.
   1. 손 벽 오르기: 환자에게 두 발을 벌리고 벽을 향해 서서 두 손을 들어 벽을 따라 올라가도록 요청합니다. 환자에게 최대 허용 오차로 손을 가장 높은 눈금으로 잡고 각 환자에 대해 기록하도록 요청합니다.
   2. 보조 손: 서 있는 자세에서 환자에게 영향을 받은 상지를 뒤로 신전 상태로 유지하고 건강한 상지로 영향을 받은 상지의 손목을 당겨 반대쪽으로 내부 회전을 수행하도록 요청한 다음 환자가 견딜 수 있는 최대 허용 오차까지 위쪽으로 당기는 상태를 유지합니다.
   3. 진자 흔들기: 서서 구부린 자세에서 환자에게 각 환자의 건강한 팔을 지지하고 영향을 받는 쪽으로 떨어뜨리도록 요청하고 앞뒤, 왼쪽과 오른쪽, 원 동작을 수행합니다. 증상이 호전되면 가동 범위를 넓히고 1-2kg의 물체(물병, 덤벨 등)를 잡고 원을 그리면 스트레칭 운동의 강도를 높일 수 있습니다.
2. 기능적 운동 과정: 대조군의 환자가 4주 동안 매일 30회/4회 벽 등반, 손 보조 및 진자 스윙을 포함한 기능적 운동을 수행하도록 합니다.
   알림: 기능적 운동은 허용 범위 내에서 수행해야 합니다. 그렇지 않으면 어깨에 연조직 긴장이 발생하여 상태가 악화될 수 있습니다.
3. 기능적 운동 중에 가벼운 것에서 무거운 것까지, 작은 것에서 큰 것까지, 단계별로 지속적으로 원칙을 따르십시오. 환자에게 치료 중 모든 일상 활동을 수행할 수 있지만 장기간의 어깨 작업, 무거운 물건 들기 또는 격렬한 활동을 피하도록 요청하십시오.

3. 치료군의 운동요법

1. 치료군의 환자에게 기능적 운동과 함께 작은 바늘 칼 요법을 실시합니다.
2. 수술 전 준비
   1. 재료 준비(그림 1): 일회용 의료용 플라스틱 컵, 의료용 핀셋, 흡수성 면봉, 드레싱 블록, 40mm x 40mm 일회용 멸균 소형 바늘 칼, 마커 펜, II형 피부 소독제, 2% 리도카인 염산염, 주사용 멸균수, 일회용 멸균 주사기, 일회용 멸균 주사 바늘, 고무 수술용 장갑, 접착식 드레싱.
   2. 환자 정보 확인: 환자별 기본 정보(이름, 나이, 환부 어깨)를 확인합니다. 작은 바늘 칼 요법의 과정과 장점을 설명하십시오. 수술 과정에서 환자가 완전히 이해하고 긴장을 풀도록 하십시오.
   3. 환자 준비: 앉은 자세에서 영향을 받은 어깨를 완전히 노출시킵니다.
   4. 포지셔닝(그림 2): 코라코이드 돌기 지점(이두박근의 짧은 머리의 부착 지점), 더 큰 결절(견갑하 근육의 부착 지점), 결핵간 고랑(이두박근의 긴 머리의 부착 지점), 견봉하 윤활낭(극상근의 부착 지점)과 같은 영향을 받는 어깨의 명백한 압통 지점을 표시합니다. 상완골의 더 큰 결절 뒤 2cm(테레스 소근육의 부착 지점)²⁰.
   5. 소독: II형 피부 소독제에 면봉을 준비합니다. 마킹 지점 주위 15cm부터 점차적으로 직경을 줄이면서 피부를 3번 정기적으로 소독합니다.
3. 운영 절차(그림 2)
   1. 5mL의 2% 리도카인과 5mL의 멸균수를 10mL 주사기에 넣어 10mL 1% 리도카인 작업 용액을 준비합니다.
   2. 22G 바늘을 25G 바늘로 교체합니다(통증을 완화하기 위해 더 얇은 바늘을 사용하십시오). 왼손에는 멸균 장갑을 끼고 오른손에는 주사기를 잡습니다.
   3. 표시에 바늘을 삽입하고 흡인 시 피가 재발하지 않도록 합니다. 표시된 각 지점에 1-2mL의 1% 리도카인 작업 용액을 수직으로 주입합니다.
   4. 작은 바늘 칼 삽입(그림 2): 오른손에 멸균 장갑을 끼고 작은 바늘 칼을 잡습니다. 작은 바늘 칼을 리도카인 주입 부위에 약 1-3cm 깊이로 수직으로 빠르게 삽입합니다. 중요한 혈관과 신경의 손상을 방지하기 위해 작은 바늘 칼날의 날이 근섬유와 평행한지 확인하십시오.
   5. 세로 절개의 3 단계 조작을 수행하고 접착^7,15을 벗기고 해제합니다. 환자는 국소 통증과 통증을 느끼고 작업자는 칼 아래에서 저항을 느낄 것입니다.
   6. 작업자가 칼 아래에서 느슨함을 느끼면 바늘을 빼십시오.
4. 수술 후 관리(그림 2)
   1. 마른 멸균 면봉으로 주사 부위를 1분 동안 누릅니다. 멸균 접착식 드레싱으로 수술 부위를 덮습니다.
   2. 환자가 옷을 잘 입도록 돕습니다.
      알림: 의료 폐기물은 의료 폐기물 쓰레기통에 버리십시오.
   3. 수술 후 불편함을 피하기 위해 수술실을 떠나기 전에 환자에게 약 15분 동안 가만히 앉아 있도록 요청하십시오. 출혈과 감염을 방지하기 위해 48시간 후에 제거할 때까지 접착식 드레싱을 건조한 상태로 유지하도록 환자에게 조언합니다.
5. 작은 바늘 칼 요법 과정²¹: 치료 그룹의 환자에게 일주일에 한 번 총 4개의 세션으로 작은 바늘 칼 요법을 실시합니다. 대조군과 마찬가지로 치료군의 환자에 대해서도 동일한 기능적 운동을 수행합니다.

4. 개입 후 결과 평가

1. 평가지수 22,23,24
   1. VAS(Visual Analogue Score), CMS(Constant and Murley score), 초음파 검사 시 CHL 두께를 사용하여 결과를 평가합니다.
      참고: 기준선 측정은 치료 전과 치료 1주일 후에 수행되었습니다.
2. 평가 도구
   1. 어깨 관절 동작 측정과 휴대용 컬러 초음파 시스템을 위해 GJJDC01 고정밀 관절 동작 전자 측정기를 사용합니다(그림 3).
3. 평가 도구 작동 방법(그림 3)
   1. 어깨 운동 범위 측정.
      1. ON을 눌러 전원을 켭니다. 피험자에게 어깨를 가능한 최대 각도로 들어 올리도록 요청하십시오. 측정 눈금자를 돌려 측정값을 얻습니다.
      2. 측정기 눈금을 다시 0으로 설정하고 측정을 2번 반복합니다. OFF 를 길게 눌러 전원을 끕니다.
   2. 초음파를 이용한 CHL의 두께 측정.
      1. 전원 버튼을 눌러 초음파 기계를 켭니다. 환자(Patient) 버튼을 누르고 새 환자(New Patient)를 클릭한 다음 피험자의 이름을 입력합니다.
      2. 환자에게 앉은 자세에서 영향을 받은 어깨를 완전히 노출하도록 요청합니다. 환자의 어깨 관절을 수동적으로 움직여 CHL을 찾습니다. 초음파 프로브를 CHL에 맞춥니다.
      3. Freeze 버튼을 눌러 초음파 이미지를 저장합니다. 캘리퍼 버튼을 눌러 CHL 두께를 테스트합니다. 측정값을 기록하고 끕니다.

5. 통계 분석

1. 계량형 변수를 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시합니다. 독립 표본 t-검정을 사용하여 두 그룹 간의 차이를 비교합니다. 모든 통계적 검정은 양측적이었고 P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 분석은 통계 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.

대조군에서는 1명의 환자가 통증 악화로 인해 다른 치료(관절 내 스테로이드 주사)를 받았기 때문에 임상시험을 종료하고, 대조군의 나머지 37명은 최종 통계 분석에 포함시켰다. 치료군 2명은 초음파에서 CHL이 검출되지 않아 검사를 생략하고 나머지 36명의 환자를 최종 통계분석에 들어갔다.

기준선 특성
두 그룹 간의 성별, 연령, 환부, 질병 경과 및 병기의 차이는 비슷했다(p > 0.05). 대조군에는 남성 13명, 여성 24명, 치료군에는 남성 19명, 여성 17명이 있었다. 두 그룹의 환자는 40세에서 65세 사이였으며, 대조군은 51.92± 7.17세, 치료군은 52.56세± 7.10세였다. 대조군에서는 좌측 13례, 우측 21례, 양측 3례가 영향을 미쳤으며, 치료군에서는 좌측 17례, 우측 17례, 양쪽 어깨 2례가 영향을 받았다. 두 그룹의 질병 경과는 1개월에서 9개월 사이였으며, 중앙값은 대조군에서 3개월(사분위간 범위, 2-4.5), 치료군에서 3개월(사분위수 범위, 2.0-5.0)이었다. 대조군에는 I기 22건, II기 15건이 있었고, 치료군에는 I기 19건, II기 17건이 있었다(표 1).

VAS 점수와 CMS 점수는 작은 바늘 칼 요법으로 개선되었습니다.
작은 바늘 칼 치료 후 VAS 점수는 대조군(5.49 ± 0.65)보다 치료군(5.11 ± 0.89)에서 유의하게 낮았습니다. t=-2.065, p<0.05)입니다. CMS 점수는 대조군(60.97 ±± 6.00; t=2.947, p<0.05; 표 2).

CHL 두께는 작은 바늘 칼 요법으로 개선되었습니다.
CHL 두께는 대조군(2.57 ±± 0.42; 티 = -2.117, 피 < 0.05; 표 2). 대표 환자의 CHL 두께에 대한 초음파 이미지가 여기에 제공됩니다(그림 4 및 그림 5). 오른쪽 어깨 통증과 3개월 동안 이동이 제한되어 오십견 진단 기준을 충족하는 대표적인 여성 환자 2명이 자발적으로 검사에 참여했습니다. 금기 사항을 제외 한 후 환자에게 작은 바늘 칼 치료와 기능적 운동의 장점과 단점을 알렸습니다. 난수표 방식을 통해 53세의 1번 환자가 대조군에 들어가 기능적 운동치료를 받고, 57세의 2번 환자가 치료군에 들어가 작은 바늘칼 요법으로 기능적 운동을 받았다. 두 환자의 기준선 VAS 점수는 6점, CMS 점수는 43점, CHL 두께는 2.8mm였다(표 3 및 그림 4). 치료과정 후, 치료군의 환자는 VAS 점수가 3점, CMS 점수가 67점, CHL 두께가 1.4mm인 반면, 대조군의 환자는 VAS 점수가 5점, CMS 점수가 55점, CHL 두께가 2.4mm였다(표 3 및 그림 5). 치료군에서 환자의 통증, 어깨 기능 및 CHL 두께의 개선을 나타냅니다.

부작용
치료군 환자 2명은 작은 바늘칼 치료 후 핀홀 주위가 붓고 통증을 느꼈으며, 식염수로 온찜질한 지 1주일 후 증상이 호전되어 정상적인 치료 및 추적 관찰에 영향을 미치지 않았다. 대조군에서는 뚜렷한 부작용이 관찰되지 않았다.

그림 1: 작은 바늘 칼 처리용 재료. 그림은 이 연구에 사용된 모든 장비, 시약 및 기기를 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 2: 작은 바늘 칼 요법의 작동 다이어그램. (A) 라벨 및 소독. coracoid process point - 이두박근의 짧은 머리의 부착 지점; 결핵간 고랑 - 이두박근의 긴 머리의 부착점; 견봉하 윤활낭 - 극상근의 부착 지점; 상완골의 작은 결절 - 견갑하 근육의 부착 지점; (B) 국소 마취. (C) 작은 바늘 칼 치료 수술. (D) 수술 후 관리. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 3: 이 연구에 사용된 평가 도구. (A-B) 어깨 관절 운동 측정을 위한 GJJDC01 고정밀 관절 운동 전자 측정기. (씨디) 초음파 시스템. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 4: 기준선 CHL 두께의 초음파 이미지. (A) 대조군의 1번 환자. (B) 치료군의 환자 2번. 약어: CP = 코라코이드 프로세스; HOH = 상완골두. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 5: 중재 후 CHL 두께의 초음파 이미지. (A) 기능적 운동의 치료 과정 후 대조군의 환자 1번. (B) 작은 바늘 칼 요법을 사용한 기능적 운동의 치료 과정 후 치료군의 환자 2번. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

표 1: 포함된 모든 환자의 기본 정보.

표 2: 치료군과 대조군 간에 수집된 점수. VAS 점수, CMS 점수, CHL 두께를 두 그룹 간에 비교했습니다. 유의성 계산에는 t-검정을 사용하였고, 데이터는 SEM± 평균으로 표현하였다. 대조군과 비교하여, * p < 0.05).

표 3: 정보 사례 연구 및 수행된 테스트. 두 가지 대표적인 사례의 기본 정보, VAS 점수, CMS 점수 및 CHL 두께.

저자는 이해 상충이 없다고 보고합니다.