여기에서는 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 의심되는 유아 운송 중 휴대용 진폭 통합 뇌파(aEEG) 기록 시스템을 평가하기 위한 타당성 조사를 제시합니다.
방법 논문
여기에서는 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 의심되는 유아 운송 중 휴대용 진폭 통합 뇌파(aEEG) 기록 시스템을 평가하기 위한 타당성 조사를 제시합니다.
HIE의 위험이 있는 유아는 치료적 저체온증(TH)을 조기에 식별하고 시작해야 합니다. TH를 조기에 치료하면 더 나은 결과와 관련이 있습니다. aEEG는 TH를 시작할지 여부를 결정할 때 자주 사용됩니다. 이것은 종종 고등 교육 기관에 국한되기 때문에 유아가 그것을 제공하는 센터로 이송해야 하는 경우 TH가 지연될 수 있습니다. 우리는 진폭 통합 뇌파(aEEG)를 적용하기 위한 방법을 제공하고 운송 중 임상적으로 의미 있는 정보를 획득하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 위탁 시 HIE의 위험이 있는 모든 영아≥35주)가 포함될 자격이 있었습니다. 두피 전극을 C3-C4에 배치했습니다. P3-P4 위치를 유아의 두피에 놓고 aEEG 증폭기에 연결합니다. aEEG 증폭기는 EEG 소프트웨어가 있는 임상 정제 컴퓨터에 연결되어 aEEG 정보를 수집하고 분석했습니다. 기록은 배경 추적 및 유물에 대해 수석 연구자와 두 명의 독립적인 검토자(맹검)에 의해 검토되었습니다. 데이터 품질에 대한 사전 정의된 기준은 이동 아티팩트 및 소프트웨어 임피던스 알림으로 설정되었습니다. 의료진과 부모가 수용 가능성과 사용 편의성에 대한 설문조사를 실시했습니다.
출생 무렵에 뇌로 가는 산소 전달 또는 혈류가 손상되면 뇌 손상이 발생할 수 있습니다(저산소성 허혈성 뇌병증; HIE)입니다. 이는 만삭아의 사망 및 장애의 주요 원인이다1. HIE는 전 세계적으로 1,000건당 2건의 발병률을 보이는 것으로 보고되었으며, 이는 저소득 및 중간 소득 국가에서 더 높을 가능성이 있습니다. 서호주에서는 매년 약 50명의 아기가 HIE로 임상적으로 진단되어 태어납니다(2022년 출생아 수는 32,308명, 발병률은 1,000명당 약 1.5명,2).
HIE는 출생 환경, 신생아의 혈중 산성 균형의 변화(출생 후 탯줄 또는 아기로부터), 신경학적 상태의 변화 등에 근거한 기준으로 진단한다3. 중등도 또는 중증 HIE의 치료는 33-34 °C의 전신 저체온증입니다. 이 과정이 일찍 시작될수록 아기의 신경학적 결과에 더 큰 도움이 될 수 있습니다 3,4,5. 진폭 통합 EEG(aEEG)는 평가 및 모니터링의 필수적인 부분으로, 많은 지역에서 3차 센터에서만 사용할 수 있습니다. 전극(EEG 안전 DIN 커넥터 또는 1.5mm 직경의 핀이 있는 DIN 42802)을 두피에 삽입하여 뇌의 전기 활동을 측정하고 기록합니다. 그런 다음 전극을 증폭기에 연결하고, 증폭기는 다시 임상 정제 컴퓨터에 연결하여 뇌파 활동을 표시하고 기록합니다. aEEG는 뇌파 활동에 대한 정보를 제공할 수 있으며 HIE6의 진단을 돕는 데 사용할 수 있습니다. 신경학적 검사와 aEEG의 조합은 중등도 또는 중증의 HIE 7,8,9를 가진 유아를 식별하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
서호주 신생아 응급 이송 서비스(NETS WA)는 연간 약 1,100명의 아픈 아기에게 집중 치료 이송을 제공합니다. 지역 병원의 의료진은 무료 전화번호를 통해 NETS WA에 연락할 수 있으며, 신생아 전문 의사 및 간호사와 전화 회의를 통해 즉시 연결하여 이송을 요청할 수 있습니다. NETS 팀은 특수 도로 앰뷸런스 또는 특수 제작된 집중 치료 장비 이송 장비를 갖춘 고정익 항공기로 이동합니다. 이송 팀이 위탁 병원에 도착하면 아기를 평가하고 치료를 계속하거나 확대합니다. 그런 다음 팀은 아기를 주도(퍼스)에 있는 3차 신생아 집중 치료실(NICU)로 옮깁니다. 서호주에서는 의뢰 병원과 중앙 집중식 전문 서비스10 (최대 1381 마일) 사이의 거리가 종종 멀기 때문에 aEEG가 출생 후 최대 몇 시간 동안 적용되지 않을 수 있으며, 이로 인해 치료가 지연될 수 있습니다.
많은 모니터링 시스템이 중환자실을 위해 설계되었지만, 그 크기와 전력 요구 사항으로 인해 운송 환경에는 실용적이지 않습니다. 병동 기반 장비는 이동 아티팩트가 발생하기 쉬우며, 이로 인해 운송 환경에서 불충분한 품질 데이터를 기록할 수 있습니다. 주로 환자가 가정에서 착용하도록 설계된 외래 EEG 증폭기 기술은 EEG 감지 소프트웨어가 있는 컴퓨터 태블릿에 연결할 수 있으며 운송 중 신생아에게 적용할 수 있습니다11. 이것은 신생아 이송 팀이 HIE가 의심되는 아기에게 운반할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 휴대용 인터넷 업링크 및 웹 기반 뷰어를 통해 원격으로 볼 수 있습니다. 현재 운송 환경에서 aEEG의 적합성 또는 가독성에 대한 보고는 없습니다.
HIE가 있는 영아의 운송에 aEEG를 적용하고 모니터링하는 것은 이전에 보고된 적이 없으며 사용에 대한 기존 프로토콜이 없습니다. 운송 환경에서 실현 가능성이나 유용성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 우리는 신생아 이송에서 aEEG 사용을 위한 프로토콜을 제시합니다. 출생 후 이송이 필요한 HIE가 있는 아기의 aEEG가 실현 가능하고 읽을 수 있는 임상 정보를 제공할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 아동 및 청소년 보건 서비스(CAHS) 인간 연구 윤리 위원회(HREC, 승인 번호 RGS0000004988)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다.
1. 연구에 포함시키기 위한 환자 식별
2. 보호자의 동의를 얻는 것
3. 담당 의사 및 간호사의 동의를 구하는 경우
4. aEEG 적용
5. EEG 증폭기 및 태블릿 설정
6. 수송 도중 aEEG 감시.
7. 데이터 해석
8. 분석
2022년 9월 1일부터 2023년 6 월 5일 사이에 25명의 아기가 HIE가 있을 가능성이 있는 서호주로 이송되었으며 포함 자격이 있었습니다. 이 중 20명의 영아가 동의를 받고 모집되어 이송 중에 aEEG를 성공적으로 적용받았습니다. 총 5명의 환자를 모집하지 않았고 3명은 동의를 위해 누락되었습니다. 한 경우에는 장치가 자동 소프트웨어 업데이트를 시작하여 사용할 수 없었습니다. 한 사례에서, 아기는 HIE의 위험이 없었으며 모집 부적격으로 간주되었습니다. 20명의 유아 중 12명(12/20명, 60%)은 남자였고 8명(8/20명, 40%)은 여자였다. 총 13명(13/20명, 35%)은 주로 고정익 항공기로, 7명(7/20명, 65%)은 육로로 이송되었다. 총 38시간의 aEEG 흔적이 기록되었습니다. 기록이 시작된 출생 후 평균 연령은 5.7시간(3.9-6.5시간)이었다. 주로 고정익 항공기로 운송된 유아는 도로와 비교하여 AEG(aEEG)가 8.9시간(6.2-10.8시간) 대 4.2시간(3.0-5.5시간)에 시작되었습니다. p = 0.0048입니다. 환자당 기록된 EEG 데이터의 평균 지속 시간은 1.9시간(1.6-3.1시간)이었고 범위는 0.9-6.4시간이었습니다. 16/20 녹음에는 임피던스 알림이 없었습니다. 4개의 녹음은 녹음당 4(1-6) 임피던스 알림의 평균(범위)을 가졌습니다. 그럼에도 불구하고 모든 녹음에는 분석할 수 있는 정보가 있었습니다. 그림 9에 예가 나와 있습니다. 이 기술은 학부모와 교직원이 받아들일 수 있었습니다.

그림 1: 줄자에 대한 랜드마크 식별. 전극 측정 테이프를 사용하여 귀 진통(A)과 시상 봉합사(B)를 식별하고 문자가 일치하도록 테이프가 정렬되었는지 확인합니다(그림에 표시된 마네킹에서는 "C"임). 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 2: 전극 배치를 위한 위치 식별. 측정 테이프가 랜드마크에 적절하게 배치되면 마커 펜을 사용하여 화살표의 양쪽에 전극 위치를 표시합니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 3: 전극 삽입. 전극을 피하로 삽입하고 꼬리 방향으로 배치하여 steristrips Chevron 기술로 테이핑했습니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 4: aEEG 증폭기의 해당 위치에 연결된 전극. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 5: aEEG 설정 및 연결성 개요. 전극은 아기와 (A) 증폭기에 연결됩니다. 그런 다음 증폭기는 EEG 소프트웨어를 사용하는 (B) 태블릿에 연결됩니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 6: Mansell 유아용 침대. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 7: Voyager 유아용 침대. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 8: 유아용 침대에 고정되어 운송 팀이 볼 수 있는 태블릿. (1) 화면에 연속 추적이 있는 aEEG 정제, (2) Trackit T4 aEEG 증폭기, (3) 마네킹의 aEEG 두피 전극, (4) Mansell 유아용 침대 및 (5) 바이탈 모니터. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 9: 온라인 Stratus EEG 분석 소프트웨어에서 추출한 환자 2명의 aEEG 추적의 예. Y축은 전기 진폭(μV)이고 X축은 5분 단위의 날짜와 시간입니다. 시간 기준은 각각에 대해 30mm/s였으며 감도는 두 트레이스 모두에 대해 70μV/cm였습니다. 그 흔적은 '전문가'가 해석한 C4-C4, P3-P4의 몽타주이다. (ᅡ,나) 환자 A는 육로로, 환자 B는 항공으로 이송되었습니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 새로운 연구는 출생 직후 운송이 필요한 HIE가 의심되는 영아에서 aEEG의 적용 및 조기 데이터 획득에 대해 설명합니다. 신생아 이송 중 aEEG 적용은 이전에 보고된 적이 없습니다. aEEG는 브라질의 원격 의료 신경 중환자 치료 상담 및 소아 ED15,16에 따른 원격 모니터링과 같은 새로운 상황에서 사용되었습니다.
aEEG 바늘 적용은 '정적' 신생아 집중 치료(17 )에서 사용되는 것과 유사하며 aEEG에 대한 최적의 신호를 얻기 위해 두피에 위치합니다. 신생아 이송 환경에서 이 장치의 위치는 이송 침대의 구성에 따라 다를 수 있습니다. 20건의 사례에서 운송 중 두피의 바늘 위치에는 문제가 없었습니다. 추가적인 외상이나 출혈은 발견되지 않았다. 한 번은 주삿바늘이 탈구된 적이 있지만, 이는 정상적으로 움직이는 아기의 '정적' NICU 환경에서 발생하는 것만큼 흔하지 않습니다. 모든 aEEG 기록은 임상 정제에 증폭기에 연결된 이더넷 케이블을 사용하여 이루어졌습니다. 이 장치에는 분석법 개선의 다음 단계인 Bluetooth 무선 기능이 있습니다. 이는 항공기 환경에서 테스트해야 합니다.
aEEG의 주요 한계는 출력물의 주관적이고 해석적인 특성으로 남아 있으며, 오해의 위험을 과소평가할 수 없다18. 이 방법론에서는 전문가 합의 검토, 100μV> 추적 시간, 임피던스의 수와 크기를 조합하여 사용했습니다. 트레이스는 '전문가' 간의 해석을 단순화하기 위해 15분 세그먼트로 분리되었습니다. 각 섹션은 배경 패턴에 대해 평가되었으며 전체 추적이 평가되었습니다. 평가되지 않은 부분은 없습니다. 기준선에 대한 aEEG 해석은 2/3' 전문가가 동의하는 경우 인공물로 간주되었습니다. 이 합의 접근법은 aEEG 해석에서 객관적인 평가가 부족하고 추적이 견고하게 판독 가능한지 확인하기 위해 사용되었습니다. aEEG 척도에서 인간 두뇌 활동의 정상 범위는 10-25μV입니다. >100 μV는 이 값보다 긴 부분이 비생물학적 활성(즉, 외부 움직임)과 관련될 가능성이 더 높기 때문에 선택되었습니다. 임피던스는 전기 신호에 대한 반대를 이해하기 위한 표준으로 측정되었습니다. 우리는 이러한 조치의 조합이 aEEG 추적에 대한 전체적인 개요를 제공한다고 믿습니다.
이러한 방법에는 몇 가지 제한 사항이 있었습니다. 이 연구는 처음에 EEG 기록뿐만 아니라 비디오를 포함하도록 설계되었습니다. 이 연구 당시에는 카메라 장비를 사용할 수 없었습니다. 운송 중 비디오 녹화물의 기능을 평가할 수 없었습니다. 이 방법을 더욱 정교하게 다듬기 위해, 앞으로 뇌파와 함께 아기의 움직임을 기록하기 위해 비디오 카메라를 유아용 침대에 설치할 것입니다. 이는 운송 중 발작 식별에 도움이 될 수 있습니다. aEEG는 현재 객관적으로 검토할 수 없습니다. 우리는 실현 가능성을 입증하기 위해 사용한 프록시 조치가 강력하다고 믿습니다. 기계 학습과 인공 지능이 발전함에 따라 보다 객관적인 방법을 사용할 수 있고 미래에 명확한 점수를 제공하기 위해 소프트웨어에 통합될 수 있습니다19.
현재 태블릿에는 모바일 기능이 없습니다. NETS WA(Newborn Emergency Transport Service of Western Australia)는 소프트웨어 클라우드를 통해 수용 병원으로 데이터를 전송할 수 있는 5G SIM 운영 장치로 업그레이드하고 있습니다. 그런 다음 전문가는 선임 등록 기관만 볼 수 있는 비행 중을 제외하고 운송이 진행되는 동안 aEEG 추적에 액세스하고 검토할 수 있습니다.
이 방법은 고유하며 이전에 보고된 적이 없습니다. '정적' NICU의 기술과 유사하지만 몇 가지 중요한 차이점이 있습니다. 이 기술은 이송된 아기의 뇌 기능에 대한 연구가 매우 제한적이기 때문에 중요한 임상 및 연구 응용 분야를 가지고 있습니다. 주산기 질식에서는 조기 임상적 의사 결정과 예후가 중요하며, 고등 교육 기관에서 태어나지 않은 아기들도 이러한 기회를 가져야 합니다. 이송에 aEEG를 적용하면 HI(조기 식별 및 예후), 발작 표현 및 원거리 모니터링이 있는 아기를 연구할 수 있습니다. 이는 이송 중 진정제가 필요한 아기의 최적 신경 모니터링을 촉진할 수 있습니다.
요약하면, 신생아 이송에서의 aEEG는 실현 가능하며 임상 해석을 위한 충분한 데이터를 생성합니다. 시간이 중요한 조건(예: HIE)에서 조기 임상 결정을 내릴 수 있는 능력을 갖추는 것이 중요합니다. 향후 연구는 새로운 기술이 실시간 aEEG 추적을 활용하여 환자 결과를 개선할 수 있는 방법에 초점을 맞추고 운송 중 발작에 대한 비디오 모니터링을 포함해야 합니다.
저자는 공개할 이해 상충의 예가 없습니다. 크비크나 에프. 아이슬란드 레이캬비크와 호주 뉴사우스웨일스주 시드니에 위치한 템플 메디컬 앤 사이언티픽(Temple Medical and Scientific)은 연구의 설계, 분석 또는 해석에 대한 의견은 없었지만 출판 비용을 지원했다.
이 프로젝트에 사용된 EEG 장비 구매에 대한 아낌없는 지원을 해주신 Perth Children's Hospital Foundation에 감사드립니다. 연구 프로젝트의 기술적 측면에 대한 지원에 대해 Gardar Thorvardsson(Kvikna)과 Ieesha Sparks(Temple Medical and Scientific)에게 감사드립니다.
| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| Stratus EEG Centrum, Microsoft Windows | Stratus Software Solutions LLC Kvikna Medical Lyngh´ Pro Software 인수; ls 9 110 레이캬비크 아이슬란드 | 버전 4.2 | |
| Trackit T4PCU24+8 | Lifelines Neuro 7 Clarendon Court Over Wallop StockBridge Hants, UK | SN : T4-170046 Issue : 4 C169 | |
| Ultra Subdermal Needle Electrode | Natus 3150 Pleasant View Road Middleton WI 53562 USA | 019-476600 | 14mm x 0.38mm SST Needle DIN 42802 커넥터 |