방법 논문

저위험 전립선암 치료를 위한 새로운 기술 - 초능동 감시

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DOI:

10.3791/68269

2025년 11월 7일

이 논문에서

요약

과잉 치료는 종종 저위험 전립선암 환자에게 시행됩니다. 초능동적 감시는 이러한 과잉 치료를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

초록

기대 수명이 10년 >인 국소 저위험 전립선암 환자의 치료 방법에는 주로 근치적 전립선 절제술, 방사선 요법, 능동 감시(AS) 및 저위험 전립선암의 국소 요법이 포함됩니다. 연구에 따르면 저위험 전립선암 환자의 3%만이 질병 진행 또는 사망을 경험하는 것으로 나타났으며, 이는 과잉 치료가 있음을 나타냅니다. 적극적인 모니터링을 선택하는 환자의 수가 증가하고 있지만 치료 과정에서 큰 심리적 압박을 받는 경우가 많습니다. 따라서 우리는 능동 감시보다 더 적극적인 치료 모드인 Super-AS(Super Active Surveillance)를 채택하려고 노력하고 있습니다. Super-AS는 수술 중 경직장 초음파 영상의 실시간 융합과 결합된 18개의 F-PSMA PET/MR 다중 모드 의료 영상을 적용하여 표적 아르곤-헬륨 냉동 절제 요법을 위한 정확한 탐색을 가능하게 합니다. Super-AS의 중요성은 기능에 미치는 영향을 최소화하면서 종양학에서 종양을 효과적으로 관리하는 능력에 있습니다. 국소 요법이 실패하더라도 후속 근치적 전립선 절제술은 전반적인 종양학적 조절, 기능적(요로 구멍 및 성기능) 및 수술 후 합병증에 큰 차이가 없습니다. 따라서 정밀한 국소치료는 적극적인 모니터링에서 근치적 치료에 이르기까지 환자를 위한 대안적인 과도기적 치료가 될 수 있으며, 국소 전립선암 치료를 위한 '미래의 다리'로도 볼 수 있습니다. 결과적으로 Super-AS는 적응증을 충족하는 환자에게 잠재적으로 유망한 치료 옵션입니다.

서론

전립선암은 남성 비뇨기계 질환 중 가장 흔한 악성종양으로, 전립선 특이 항원(PSA) 스크리닝이 널리 적용됨에 따라 국소 저위험 전립선암으로 진단되는 환자의 비율이1년마다 증가하고 있습니다. 기대 수명이 10년 이상인 저위험 전립선암 환자의 치료 방법에는 주로 근치적 전립선 절제술, 방사선 요법, 능동 감시(AS) 및 국소 요법이 포함됩니다2. 근치적 전립선 절제술과 방사선 요법은 중국에서 국소 전립선암을 치료하는 주요 방법으로 남아 있습니다. 그러나 수술 후 합병증의 발생률이 높기 때문에 일부 환자는 두려움과 삶의 질 문제로 인해 치료를 거부합니다. AS는 국소 치료와 관련된 일부 합병증 및 삶의 질 저하를 피할 수 있지만 환자는 여전히 PSA 수치 상승 및 글리슨 점수의 지속적인 진행 위험에 직면하여 심리적 불안을 초래합니다3.

현재 근치 수술을 거부하고 AS 후 진행 위험을 우려하는 저위험 전립선암 환자에게 적합한 치료 옵션이 부족합니다. Super-AS는 18F-PSMA PET/MR 다중 모드 의료 영상을 적용하고 수술 중 경직장 초음파 영상의 실시간 융합을 결합하여 표적 아르곤-헬륨 냉동 절제 요법을 위한 정확한 탐색을 가능하게 하는 새로운 치료법입니다. 이는 환자의 건강 상태와 국소 치료에 대한 보다 적극적인 임상 접근 방식을 구현하려는 주관적인 의지를 결합합니다. Super-AS는 환자의 근치 수술 및 방사선 요법과 관련된 잠재적인 부작용을 완화할 뿐만 아니라 종양 진행 위험에 대한 우려와 관련된 심리적 스트레스를 줄여줍니다. 전립선암의 병리학적 특성에 따라 "Super-AS"는 국소 저위험 전립선암의 치료 옵션으로 간주될 수 있습니다4. 본 연구는 저위험 전립선암의 효과와 타당성을 예비적으로 탐색함으로써 저위험 전립선암에 대한 새로운 치료 방법의 확립을 위한 새로운 아이디어와 증거를 제공합니다.

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프로토콜

이 연구는 민간 항공 종합 병원 윤리 위원회의 검토를 받았습니다. 윤리적 진술. 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

1. 다음 포함 기준을 설정합니다.

  1. 전립선계 천자를 통해 전립선 선암종의 병리학적 확인을 받은 환자를 포함합니다.
  2. PSA < 10ng/mL, 글리슨 점수 < 7, cT1N0M0 또는 T2aN0M0 병기(D'Amico 위험 계층화에 따라 저위험으로 분류됨)인 환자를 포함합니다.
  3. 근치 수술, 방사선 요법 또는 내분비 요법을 거부하는 환자를 포함합니다.
  4. AS 또는 주의 깊은 대기를 거부하는 환자를 포함합니다.

2. 제외 기준

  1. 이전에 근치 수술, 방사선 요법 또는 내분비 요법을 받은 전립선암 진단을 받은 환자는 제외합니다.
  2. 우울증이나 심한 불안과 같은 정신 질환의 병력이 있는 환자, 알코올 또는 약물 중독이 의심되거나 진단된 환자는 제외합니다.
  3. 전신 면역 기능 장애로 이어질 수 있는 질병이 있는 환자는 제외합니다.
  4. 다른 임상시험에 참여하는 환자는 제외한다.
  5. 수술 금기 사항이 있는 환자는 제외합니다.

3. 작동용 기기

  1. 냉동 요법 시스템과 실시간 이미지 융합 초음파의 가용성을 보장합니다.
  2. 18개의 F-PSMA PET/MR 이미징 데이터가 포함된 USB 플래시 드라이브를 준비합니다.
  3. 펑크에 적합한 대상 프레임워크를 선택하십시오. 전립선 부피와 종양 위치에 따라 다양한 천자 대상을 선택합니다. 냉동 요법의 정밀도를 보장하기 위해 일부 환자에 대해 천자 대상의 3D 사용자 정의를 수행합니다.
  4. V자형 가변 프로브(직경 1.5cm에서 5cm까지의 프로브의 동결 조정 범위)와 두 개의 온도 프로브를 준비합니다.

4. 운영 준비

  1. USB 플래시 드라이브를 통합 초음파 시스템에 연결합니다.
  2. 수술 전 18F-PSMA PET/MR 이미지 표적 계획 및 마킹을 위해 환자의 영상 데이터를 초음파 융합 소프트웨어로 가져옵니다(그림 1).
  3. 냉동 절제를 위한 수술 전 계획을 완료합니다(그림 2).

5. 절차

  1. 환자를 쇄석술 자세로 놓고 수술 시작 30분 전에 레보플록사신(0.5g)을 주입합니다. 레보플록사신 수입 후 3루멘 순수 실리콘 카테터를 보관하십시오.
  2. 수술 중 등록을 위해 18개의 F-PSMA PET/MR 영상에 초음파 및 수술 전 계획 마커를 적용합니다(그림 3).
  3. cryoprobe의 표적 천공을 완료합니다(그림 4).
  4. 이미지 융합 결과에 따라 표적 병변에 가변 프로브를 삽입합니다.
  5. 회음부 천자에 두 개의 온도 프로브를 배치하는데, 하나는 같은 쪽의 직장 앞쪽 또는 Denonvilliers 근막에 위치하고 다른 하나는 같은 쪽의 신경혈관 다발에 근위부에 인접하게 배치합니다.
  6. 50°C 항온 식염수를 사용하여 3루멘 요로 카테터를 통해 방광을 세척하여 요도를 보호하고 요도 동상을 예방합니다.
  7. 냉동 요법 시스템을 시작합니다(그림 5).
    1. 프로브의 프런트 엔드를 -140°C 이하로 빠르게 낮춥니다.
    2. 초음파를 사용하여 얼음 공의 가장자리를 실시간으로 모니터링하여 직장 전방 공간의 온도 프로브가 0°C 이상으로 유지되는 동안 얼음 공이 수술 전 계획된 종양 적용 영역을 0.5cm 초과하는지 확인합니다.
  8. 얼음 공 범위를 5분 동안 유지하면서 점차적으로 동결력을 줄입니다.
  9. 헬륨 가스를 적용하여 15°C 이상에 도달하도록 급속 가열하고 5분 동안 유지합니다.
  10. 저온 및 재가열 용융 주기를 반복합니다.
  11. 모든 프로브를 제거하고 천자 부위에 압력을 가하여 출혈을 멈춘 다음 드레싱으로 고정합니다.
  12. 요로 카테터 내용물의 색상을 관찰하십시오. 소변이 깨끗하면 방광 세척이 필요하지 않습니다. 소변에 혈액이 보이면 방광 세척을 하고 환자를 마취 회복실로 이송하십시오.
  13. 수술 후 요로 카테터 제거 후 2-3일 후에 환자를 퇴원시킵니다.

6. 평가

  1. 종양학 평가
    1. 수술 후 1개월과 3개월에 PSA를 재확인한 후 3개월에 한 번씩 재확인합니다.
    2. 영상 검사: 수술 후 6개월에 18F-PSMA PET/MRI를 재확인합니다. T2WI는 원래 오른쪽 말초 영역에서 방사성 농도가 사라졌음을 나타냅니다.
  2. 기능 평가(매월 재검사):
    1. 현재 하부 요로 증상(LUTS)의 중증도를 판단하는 가장 좋은 수단으로 국제적으로 인정받고 있는 IPSS(International Prostate Symptom Score)를 측정합니다.
    2. 삶의 질 점수(Qol 점수)를 측정하여 현재 LUTS 수준에 대한 환자의 주관적인 감정을 이해합니다.
    3. 최대 소변 유량(Qmax)을 측정하여 현재 LUTS 수준에 대한 환자의 간결한 객관적 지표를 이해합니다.
    4. 요실금 설문지-약식(ICI-Q-SF)에 대한 국제 상담을 사용하여 냉동 절제 후 요도 괄약근 손상이 있는지 평가합니다.
    5. 냉동절제술 후 신경혈관 다발 손상이 있는지 여부를 평가하기 위해 IIEF-5(International Index of erectile function-5)를 측정합니다.

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결과

9명의 환자가 수술 중 합병증 없이 성공적으로 수술을 받았습니다. 12개의 병변 모두 냉동 절제를 받았으며 절제 시간 중앙값은 46분(34분에서 65분 범위)이었습니다. 요로 카테터는 수술 후 2-3일 후에 모든 경우에 성공적으로 제거되었습니다. 추적 기간 중앙값은 37개월(14개월에서 61개월 사이)이었고 수술 후 PSA 수치는 수술 전 수준에 비해 유의하게 감소했습니다. 현재 6명의 환자에 대한 추적 평가에서 종양학적 진행이 나타나지 않았으며 기능 평가는 만족스럽습니다(표 1 표 2).

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그림...

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토론

근치적 전립선 절제술과 방사선 요법은 국소 전립선암의 주요 치료 방식으로 남아 있습니다2. 그러나 수술 후 요실금, 발기부전, 방사선 치료와 관련된 방사선 방광염, 방사선 직장염 등 수술 후 합병증의 발생률이 상대적으로 높기 때문에 일부 환자는 이러한 치료를 거부합니다. 이러한 거부는 종종 수술 후 합병증에 대한 두려움과 삶의 질에 대한 더 높은 요구에 의해 발생합니다. 예후가 좋은 임상적으로 저위험 및 소수의 중간 위험 전립선암 환자의 국소 치료의 부작용과 삶의 질에 미치는 영향을 피하기 위해 즉시 국소 치료를 시행하지 않고 면밀한 추적 관찰을 수행하는 치료 방법이 등장했습니다. AS의 치료 방법은 국소 치료로 인한 일부 합병증과 삶의 질 저하를 피할 수 있지만 환자는 PSA 상승 및 글리슨 점수 진행의 위험을 감수해야 하여 심리적 불안을 초래합니다. 현재 근치 수술을 거부하고 적극적인 감시 후 진행 위험을 우려하는 임상적으...

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공개 사항

저자는 공개할 이해 상충이 없습니다.

감사의 글

이 연구는 민간 항공 종합 병원의 일반 프로젝트 기금, No. 202214의 후원을 받았습니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
엔도케어 냉동요법 시스템크라이오케어 터치
융합 초음파BK
레보플록사신베이징 지루오화 제약유한회사
온도 프로브크라이오케어 터치
가변 프로브 크라이오케어 터치

참고문헌

  1. Siegel, R. L., Giaquinto, A. N., Jemal, A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 74 (1), 12-49 (2024).
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  3. Maljkovic, J., et al. Time trends for the use of active surveillance and deferred treatment for localised prostate cancer in Sweden: a nationwide study. Scand J Urol. 59, 200-206 (2024).
  4. Barqawi, A. B., et al. Targeted focal therapy for the management of organ-confined prostate cancer. J Urol. 192 (3), 749-753 (2014).
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18F PSMA PET MR

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