인공와우에서 달성 가능한 삽입 깊이에 대한 전극 기반 추정 테스트

Summary

이 연구는 인공와우 이식 전에 전극 삽입 깊이 테스트를 평가하기 위해 컬러 깊이 표시가 있는 테스트 삽입 전극의 사용을 평가합니다. 여기에서 10명의 환자가 시술을 받았습니다. 이 검사는 인공와우 수술 중 전체 삽입을 촉진하고 부분 삽입을 최소화하여 수술 기법을 선택하고 개선하는 데 도움이 되었습니다.

Abstract

인공와우(CI)를 위한 전극 배열의 최적 길이를 처리하는 것은 최대 효과를 달성하는 데 필수적이며, 결과는 수술 전 방사선학적 추정치와 수술 시점의 도달 깊이 간에 차이가 있는 경향이 있습니다. 이 연구는 CI 전극 어레이 배치 전에 실질적으로 달성 가능한 전극 삽입 깊이를 결정하기 위해 컬러 깊이 마커가 있는 유연한 삽입 테스트 전극을 사용하는 타당성을 평가합니다. 이 연구는 3차 센터에서 수행되었으며 내이 기형, 재이식 사례, 잔여 청력이 없는 심도 난청이 있는 환자를 포함했습니다. 31.5mm 길이의 맞춤형 삽입 테스트 전극을 스칼라 고막(ST)에 삽입하여 달팽이관 내강 접근성을 평가했습니다. 임피던스 필드 원격 측정 테스트 및 유발 화합물 작용 전위 측정을 포함한 표준 CI 수술 절차를 따랐습니다. 1세에서 29세 사이의 총 10명의 환자(귀 11개)가 포함 기준을 충족했습니다. 제안된 테스트 전극을 통해 삽입 깊이를 실시간으로 결정할 수 있어 외과의가 전극 길이를 이식에 가장 적합한 깊이로 조정할 수 있습니다. 이러한 발전은 불완전한 삽입을 완화하고 수술 전 계획을 개선했습니다. 이 연구는 인공와우 이식 중 전극 배치의 복잡성을 최소화하는 전극 선택의 한계를 설정하는 새로운 접근 방식을 설명합니다. 제안된 삽입 테스트 전극은 수술 정확도를 높이는 데 도움이 될 수 있으며, 결과적으로 인공와우 임플란트 환자에게 더 나은 결과를 제공할 수 있습니다.

Introduction

인공와우(CI)는 기존 보청기의 혜택을 받지 못하는 중증에서 심도 감각신경성 난청(SNHL) 환자의 청력을 회복하는 데 가장 효과적인 중재 중 하나입니다¹. CI 시스템은 외부 및 내부 구성 요소를 결합하여 주변 소리를 전기 충격으로 변환합니다². 외부 시스템에는 소리를 캡처하는 마이크와 이를 암호화된 신호로 변환하는 음향 처리기가 포함되어 있으며, 이 신호는 내부 시스템⁽²)에 무선으로 전송됩니다. 내부 시스템은 피부 아래에 이식된 자극기로 구성되어 있으며, 이 자극기는 신호를 처리하고 달팽이관에 삽입된 전극 어레이를 통해 전기 자극으로 전달합니다². 스칼라 고막(ST) 내에 전극 배열을 정확하게 배치하는 것은 최적의 청각 결과를 위해 필수적입니다³. 기저 회전을 넘어 전극 배열의 더 깊은 각도 삽입은 음성 지각의 향상과 관련이 있지만 완전한 삽입을 달성하는 것은 여전히 어려운 과제입니다 ^4,5,6,7.

다양한 CI 전극 어레이를 사용할 수 있음에도 불구하고, 개별 달팽이관 길이(CDL) 및 해부학적 변화에 따라 다르기 때문에 적절한 길이를 선택하는 것은 복잡합니다. 전극 선택 ^8,9,10,11,12를 안내하기 위해 CDL 추정 공식이 제안되었지만 임상 검증은 여전히 제한적입니다. CDL을 추정하는 방사선 측정 기술에는 일반적으로 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및/또는 자기 공명 영상(MRI)이 포함됩니다. 그러나 이러한 추정치가 수술 중 달성된 실제 삽입 깊이를 반영하지 않는 경우가 있으며, 이로 인해 전극 어레이의 과잉 삽입, 부분 삽입 또는 완전한 잘못된 배치가 발생할 수 있습니다. 기형인 달팽이관에서 부적절하게 삽입하면 전극이 전정, 내이도 또는 반고리관과 같은 의도하지 않은 구조로 들어가 CI 결과를 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다 13,14,15. 따라서 전극 삽입 깊이를 평가하기 위한 보다 신뢰할 수 있고 실용적인 방법이 필요합니다. 인공와우 시술 중에는 잔존 청력을 보존하고 달팽이관 손상을 줄이기 위해 부드러운 수술 기법을 따른다¹⁴. 대부분의 외과 의사는 전극 삽입 중에 상당한 저항 수준에서 멈춥니다. 그러나 해부학적 경계 내에서 완전히 삽입하는 것은 여전히 어려운 경우가 있습니다¹⁵. 이 문제는 뇌수막염 후 달팽이관 골화가 있는 소아 환자 또는 불완전 삽입의 위험이 더 높은 내이 기형이 있는 사례와 특히 관련이 있다¹⁶. 연구에 따르면 청력 결과를 최적화하기 위해서는 달팽이관 내에 최소 8개의 전극 채널이 있어야 하며, 이로 인해 많은 외과의와 환자가 부분 삽입을 불만족스럽게 만듭니다¹⁷.

이러한 한계를 해결하기 위해 이 연구에서는 이식 전에 달성 가능한 삽입 깊이를 실시간으로 평가하도록 설계된 삽입 테스트 전극을 소개합니다. 방사선 영상의 CDL 추정에만 전적으로 의존하는 기존 방법과 달리, 이 테스트 전극을 사용하면 외과의가 특정 상황에 있는 환자에서 컬러 깊이 마커가 장착된 유연한 더미 전극을 사용하여 달팽이관 내강의 접근성을 물리적으로 측정할 수 있습니다.

특정 삽입 테스트 전극의 가용성에도 불구하고, 이들은 종종 특정 전극 길이에 단단히 맞도록 설계에 의해 제한되며, 따라서 별도의 어레이¹⁸에 대해 별도의 테스트 전극이 필요합니다. 제안된 삽입 테스트 전극은 여러 깊이 마커로 이 문제를 해결하여 다양한 달팽이관 길이에 걸쳐 표준화된 측정을 용이하게 합니다. 이 방법은 수술 기술과 전극 선택 과정을 개선하고, 완전한 삽입 가능성을 높이고, 수술 후 발생하는 일부 합병증을 줄여 수술 계획을 세우는 데 도움이 됩니다. 이 연구는 전극의 통제된 삽입과 임플란트의 경추 고정에서 제안된 테스트 전극의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.

Protocol

이 전향적 연구는 2022년 6월부터 3차 CI 센터에서 기관 검토 위원회 승인(IRB: H-13-S-071) 및 관련 지침 및 규정 준수를 통해 수행되었습니다. 모든 참가자 또는 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

1. 포함 및 제외 기준

1. 내이 기형, CI 재이식 수술, 뇌수막염 후 상태, 예상되는 전극 배열 섬유증(MRI로 확인) 또는 90dB에서 ABR 파동 V가 감지되지 않는 완전 심도 감각신경성 난청(SNHL)과 같은 포함 기준에 따라 모집합니다.
2. 잔존 청력이 있는 환자는 제외합니다.

2. 수술 전 달팽이관 크기 평가

1. 내이 해부학적 구조가 정상인 환자에 대해 수술 전 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 달팽이관 길이(CDL)를 추정합니다.
2. 인공와우 이식 자격을 확인하기 위해 고려되는 모든 환자에 대한 CT 및 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 검토하고 포함 기준을 충족하는지 확인합니다. CI 후보를 위해 달팽이관 해부학적 구조를 평가한 경험이 있는 자격을 갖춘 직원이 이미징을 해석하도록 합니다.

3. 외과적 절차

1. 표준 CI 수술 절차에 따라 후방 고막 절개술과 확장된 원형 창 접근법을 사용하여 유양돌기 및 중이 공간에 접근합니다. 이 접근법은 달팽이관에 직접적이고 안전하게 접근하여 외상 위험을 최소화하기 때문에 선호됩니다.
2. 중이 구조를 노출시키기 위해 피질 유양돌기 절제술을 시행합니다. 둥근 창 틈새에 접근하기 위해 안면 오목한 곳을 통해 창을 만들어 후방 고막절개술을 수행합니다.
3. 둥근 창 멤브레인을 식별하고 노출시킵니다. 더 나은 접근을 위해 확장된 뼈 제거를 수행합니다.
4. 둥근 창 막을 통해 전극 배열을 스칼라 고막에 삽입하여 외상을 최소화합니다. 전극을 고정하고 사이트를 층으로 닫습니다.

4. 삽입 시험 전극

1. 제조업체에서 제공한 5개의 고유한 삽입 깊이 마커가 있는 맞춤형 삽입 테스트 전극(길이 31.5mm)을 사용합니다(재료 표). 색상이 지정된 삽입 깊이 마커를 전극 팁에서 고정된 거리에 별개의 링으로 배치하며, 각각 특정 삽입 깊이에 해당합니다. 일반적인 달팽이관 해부학적 구조를 기반으로 MED-EL로 이러한 위치를 결정하며, 둥근 창은 수술 중 정렬을 위한 주요 해부학적 기준점으로 사용됩니다. 이를 통해 정확하고 일관된 전극 삽입이 보장됩니다.
2. 멸균 조건에서 표준 CI 멸균 패키지의 장치를 엽니다. 전극의 착색된 고리를 사용하여 삽입 깊이를 식별합니다( 그림 1 참조). 컬러 마커가 있는 이 테스트 전극은 상업적으로 이용 가능한 5개의 전극 어레이 길이를 시뮬레이션합니다. 이 단일 다중 길이 테스트 도구를 사용하여 각 어레이 길이에 대해 별도의 테스트 전극을 사용하지 마십시오.
   참고: 컬러 마커는 수술 중 현미경 하의 가시성을 향상시켜 외과의가 삽입 깊이를 정확하게 평가하고 각 달팽이관에 대한 최적의 전극 길이를 선택할 수 있도록 합니다.
3. 이 단계에서 테스트 전극을 스칼라 고막(ST)에 조심스럽게 삽입하십시오. 시각적 단서를 사용하여 컬러 마커의 도움을 받아 부드러운 전진으로 둥근 창을 통해 ST에 삽입하도록 안내합니다. 수술 후 영상은 필요한 경우 배치를 확인할 수 있습니다.
4. 첫 번째 중요한 저항 지점에 도달할 때까지 정상적인 해부학적 구조로 귀에서 전극을 천천히 전진시킵니다. 불완전한 칸막이 II(IP-II) 달팽이관의 경우, 과도한 삽입을 방지하기 위해 팁(24mm)에서 세 번째 마커까지 삽입을 제한합니다.
5. 수술용 현미경으로 컬러 마커를 관찰하여 달성된 삽입 깊이를 평가합니다. MED-EL의 FLEX 또는 FORM 전극 제품군에서 관찰된 깊이에 따라 적절한 임플란트 전극 길이를 선택합니다.
   알림: 모든 전극에는 12개의 자극 채널이 있습니다. FLEX 전극: 5개의 정점 채널(단면 개구부), 7개의 기저 채널(양면 개구부). FORM 전극: 12개 채널 모두 양면 개구부와 코르크 모양의 삽입 스토퍼가 있습니다. 마커는 삽입 깊이를 나타냅니다. 일반적으로 삽입은 이상적인 깊이를 나타내는 첫 번째 저항이 느껴질 때까지 진행됩니다. IP-II의 경우 과도한 삽입을 방지하기 위해 세 번째 마커(24mm)에서 삽입을 멈춰야 합니다. 마커 위치는 최적의 착용감과 안전성을 위해 전극 길이를 선택하는 데 도움이 됩니다.

5. 수술 중 측정

1. 실제 전극 어레이가 배치되면 임피던스 필드 텔레메트리(IFT)를 측정하여 임피던스 값 외에도 장치의 무결성과 기능을 확인합니다.
2. 유발된 복합 작용 전위(ECAP) 임계값을 측정하여 청각 신경의 반응성을 평가합니다. 종말점을 가장 낮은 자극 수준으로 결정하여 특성 음(N1) 및 양(P1) 파형 피크로 식별되는 ECAP 응답을 안정적으로 생성합니다.
3. 장치의 작동 능력과 청각 경로의 반응성을 확인합니다. 각 전극 접촉을 자극하고 임플란트의 원격 측정 시스템을 통해 청각 신경 반응을 기록하여 수술 중 ECAP를 기록합니다. 임상 소프트웨어는 펄스를 전달하고 파형을 감지했습니다.
4. 종점을 측정 가능한 반응을 이끌어내는 가장 낮은 자극 수준으로 결정합니다. 정확한 판독과 적절한 해석을 보장하기 위해 교육을 받은 직원이 ECAP 측정을 수행하도록 합니다.

Results

이 연구를 위해 심도 SNHL을 가진 10명의 환자를 등록하여 11개의 귀를 기증했습니다. 참가자들의 연령은 9개월에서 29세 사이였다. 내이의 정상적인 해부학적 구조(NA)는 7개의 귀에서 관찰되었으며, 몬디니 이형성증 또는 불완전 분할(IP) 유형 II는 4개의 귀에서 확인되었습니다. CDL의 수술 전 추정치는 표 1과 같이 Escudé 공식, Alexiades 공식 또는 Erixon 공식과 같이 정상적인 해부학적 구조를 가진 사례에만 적용되는 공식 ^9,10,11을 사용하여 평가되었습니다. 삽입 테스트 전극과 완전 삽입에 도달한 선택된 전극 어레이에 의해 달성된 삽입 깊이는 표 2에 요약되어 있습니다. 11개의 귀 중 90.91%가 오른쪽에, 9.09%가 왼쪽에 임플란트를 이식받았습니다.

전극 유형별로 보면 FORM 24는 귀의 27.27%, FORM 19는 27.27%, FLEX 26은 18.18%, FLEX 28은 18.18%, STANDARD 전극은 귀의 9.09%에 사용되었습니다. 특히, 4개의 귀(환자 3명)가 IP II형 내이 기형으로 진단되어 연구 집단 내에서 36%의 발생률을 보였습니다. 이것은 해당 지역의 기형 유병률을 나타내기 위해 일반화되어서는 안 됩니다.

그림 2 는 다양한 달팽이관 해부학적 구조에 걸쳐 선택된 전극이 완전히 삽입된 것을 보여주는 수술 후 X-ray를 보여줍니다. 구체적으로 말하자면, IP II 달팽이관(3R)의 FORM 19는 360°의 각도 깊이를 커버한 반면, 다른 IP II 달팽이관(1R)의 FORM 24는 450°를 커버했습니다. 이와, NA 달팽이관(10R)의 FLEX 28은 약 540°의 각도 범위를 달성했습니다. 전극 배열을 삽입한 후, ECAP 역치의 수술 중 기록은 그림 3과 같이 청각 신경 반응을 확인했습니다.

이러한 결과는 인공와우 이식 수술에서 컬러 깊이 마커가 있는 맞춤형 삽입 테스트 전극의 실용적인 효과를 보여줍니다. 이 기술을 통해 달성 가능한 삽입 깊이를 실시간으로 평가할 수 있어 수술 팀은 각 환자의 고유한 달팽이관 해부학적 구조에 가장 적합한 전극 배열 길이를 선택할 수 있었습니다. 해부학적 변화에 관계없이 모든 경우에 선택한 어레이를 성공적으로 완전히 삽입하는 것은 이 접근 방식의 적응성과 정밀도를 강조합니다. 컬러 마커는 수술용 현미경 아래에서 명확한 시각적 피드백을 제공하여 정확한 배치를 촉진하고 부분 삽입 또는 잘못된 배치의 위험을 최소화했습니다.

또한, 수술 후 이미징에 의해 확인된 바와 같이 컬러 마커로 표시된 삽입 깊이와 달성된 각도 범위 사이의 상관 관계는 이 기술의 신뢰성을 검증합니다. 수술 중 ECAP 역치 측정은 임플란트의 기능적 무결성을 더욱 확인했으며, 이는 정확한 해부학적 배치가 효과적인 청각 신경 자극으로 이어졌음을 나타냅니다. 결과 분석을 위해 달성된 삽입 깊이를 수술 전 CDL 추정치 및 수술 후 영상과 비교하고 이러한 결과를 ECAP 역치와 같은 수술 중 및 수술 후 기능 측정과 연관시키는 것이 좋습니다. 이 포괄적인 접근 방식은 해부학적 및 생리학적 성공을 모두 보장하여 인공와우 수술 계획 및 결과를 개선하는 데 있어 테스트 전극의 가치를 지원합니다.

그림 1: 제안된 삽입 테스트 전극의 그림. 이 그림은 인공와우 전극을 삽입하기 전에 달성 가능한 삽입 깊이를 평가하도록 설계된 컬러 깊이 마커가 있는 삽입 테스트 전극을 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 2: 전극 삽입의 수술 후 X-ray 이미지. 두 개의 서로 다른 달팽이관 해부학적 구조에 선택한 전극 어레이의 전체 삽입을 보여주는 방사선 사진으로, 삽입 깊이의 변화를 강조합니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

그림 3: 수술 중 유발 복합 작용 전위(ECAP) 임계값. ECAP 역치의 측정은 청각 신경의 반응을 평가하고 전극 기능을 확인하기 위해 삽입 후 기록되었습니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

연구	방정식
Escudé 외9	CDL(LW) = 2.62 × A × loge (1+ (Ө/235))
Erixon 외 10	CDL(LW) = 3.08 × A + 12.44
알렉시아데스 외11	CDL(OC) = 4.16 × A − 4
Koch 외 12	CDL(OC) = 4.16 × − 5.05
Schurzig 외13	CDLLW(θ)= pBTL(θ)/BTLLW ; CDLi(θ)= pBTL(θ)/BTLi
Khurayzi 외14	CDLOC = (1.71*(1.18(A−1)+.9(B−1)−√0.72(A−1)(B−1)) + .018) + 1.58

표 1: 다양한 CDL 추정 공식의 비교.이 표에는 다양한 달팽이관 길이 추정 방법이 요약되어 있으며, 여기에는 매개변수 및 보고된 정확도가 포함됩니다.

아니요	나이 (년)	식별된 해부학	예상 CDL(mm)	삽입 깊이 (mm)	전극이 선택되고 완전히 삽입됨
1R	4	지적재산권 II	-	24	양식 24
2R	1	해당 없음	36.1	24	양식 24
3R	3	지적재산권 II	-	19	양식 19
4R	0.75	해당 없음	33.2	19	양식 19
4리터	0.75	해당 없음	32.9	26	플렉스 26
5R	2	해당 없음	33.5	28	플렉스 28
6R	1	지적재산권 II	-	19	양식 19
7R	1	해당 없음	32.3	26	플렉스 26
8R	29	지적재산권 II	-	24	양식 24
9R	23	해당 없음	34.65	31	표준
10R	2	해당 없음	35.6	28	플렉스 28

표 2: 환자 특성.이 표는 연령, 달팽이관 해부학 및 수술 결과를 포함한 연구 참가자의 인구 통계 및 임상 세부 정보를 제공합니다.

Discussion

우리가 아는 한, 이것은 수술 외과의의 삽입 능력을 고려하여 실제 환자에서 실질적으로 달성 가능한 전극 삽입 깊이를 식별하는 것을 목표로 하는 삽입 테스트 전극의 적용을 보고한 최초의 전향적 연구입니다. 선택된 전극 어레이의 완전한 삽입을 달성하는 목표는 컬러 마커가 있는 제안된 삽입 깊이 장치를 사용하여 달성되었습니다. 이 혁신적인 삽입 테스트 장치는 두 가지 색상으로 5가지 다른 삽입 깊이 마커를 특징으로 하는 최초의 장치입니다. 이 연구에서는 전극 어레이의 반짝이는 백금 접촉 패드를 사용하는 것보다 수술 현미경 아래에서 정확한 삽입 깊이를 정확히 찾아내기 위해 환자에게 사용된 유색 마커를 추적하는 것이 훨씬 더 간단했습니다. 이는 CI 수술 중 전극 삽입을 위한 깊이를 결정하는 동시에 수술 정확도와 제어를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

삽입 테스트 전극의 색상 코딩은 수술 중 가시성을 극대화하고 깊이 추정을 용이하게 하도록 설계되었습니다. 5개의 뚜렷한 깊이 마커가 테스트 전극의 샤프트를 따라 컬러 링으로 통합되었으며, 각 깊이 간격을 구별하기 위해 교대로 색상(예: 파란색 및 빨간색)이 사용되었습니다. 각 컬러 링은 전극 팁으로부터의 특정 거리(예: 19mm, 24mm, 26mm, 28mm 및 31.5mm)에 해당하므로 외과의는 수술용 현미경 아래에서 달성된 삽입 깊이를 빠르고 안정적으로 식별할 수 있습니다. 이 체계적인 색상 배열은 일반적인 달팽이관 해부학적 구조와 일반적인 전극 배열 길이를 기반으로 제조업체(MED-EL)와 협력하여 결정되었으며, 이를 통해 수술 중 표준화와 실용성을 모두 보장했습니다.

달팽이관 구조를 보존하는 것은 모든 CI 수술의 성공에 매우 중요합니다. 실제 임플란트 전극을 삽입하기 전에 테스트 장치를 삽입하는 것은 중요한 고려 사항이었습니다. 상세한 논의와 구체적인 포함 기준 수립을 통해 당사는 가변 길이 플렉시블 전극으로 유명한 CI 제조업체인 MED-EL과 협력하여 실제 임플란트 전극의 기계적 특성을 모방한 삽입 깊이 마커가 있는 테스트 전극을 개발했습니다. 이 협력을 통해 수술 전 달팽이관 길이(CDL) 평가에만 전적으로 의존하는 대신 장치를 스칼라 고막(ST)에 부드럽게 삽입하고 전극 어레이를 달팽이관에 얼마나 멀리 배치할 수 있는지 평가할 수 있는 능력에 대한 확신을 심어주었습니다. 그러나 이 접근법은 이중 삽입 시도 후 전기적으로 유발된 복합 작용 전위(ECAP) 측정으로 달팽이관 기능이 확인되었음에도 불구하고 기능적 저주파 잔류 청력이 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.

수술 전 CDL 평가는 이론적으로 전극 선택 및 수술 후 오디오 프로세서 장착에 도움이 되지만, 모든 경우에 선택한 전극의 완전한 삽입을 보장하지는 않습니다. 다양한 수학적 모델을 기반으로 예측된 삽입 깊이의 정확성에 관한 고무적인 문헌이 있습니다 19,20,21. 그러나 실제 전극 삽입을 통한 검증은 여전히 제한적입니다. 이러한 한계로 인해 우리는 달성 가능한 삽입 깊이를 결정하기 위해 특정 해부학적 특징을 가진 환자에게 테스트 장치를 배치하는 실용적인 접근 방식을 고려하게 되었습니다. 이 접근 방식을 통해 모든 피험자에게 이식된 전극을 완전히 삽입할 수 있었습니다. 특히, 모든 CDL 추정 공식은 2.5회전을 특징으로 하는 정상적인 해부학적 구조를 가진 달팽이관에 대해서만 검증되었으며 아직 해부학적 이상에 대해 테스트되지 않았습니다. 최근 연구에서는 기형 달팽이관의 삽입 깊이를 360°만 고려하는 달팽이관 길이를 추정하는 방법을 제안했으며, 450° 또는 540°의 더 큰 삽입을 계산하는 공식이 부족하며, 이는 특히 불완전한 칸막이 유형 II 및 전정 수로 비대증후군의 경우와 관련이 있습니다. 전체 전극 삽입을 방해할 수 있는 요인에는 장치 취급에 대한 외과의의 숙련도, 수술 기동성과 관련된 제약 조건, 기저 회전²²의 해부학적 변형이 포함됩니다.

목표는 모든 심한 청각 장애 환자를 위해 전극을 최대한 삽입하는 것인데, 이는 달팽이관 내 자극 채널의 수를 최대화하는 것이 바람직하기 때문입니다. 불행히도 부분 전극 삽입은 CI 분야에서 과소평가된 과제로 남아 있으며, 특히 다양한 CI 브랜드의 유연하고 자유롭게 맞는 전극의 경우 더욱 그렇습니다. 이 문제는 문헌에 광범위하게 문서화되어 있지는 않지만, 컨퍼런스와 워크샵에서 CI 외과의들 사이에서 자주 논의됩니다. 따라서 CI 임플란트 전극을 삽입하기 전에 더미 전극을 사용하는 실용적인 방법을 선택했습니다. 환자 그룹의 청력 결과는 적절한 CI 사용 기간에 도달한 후 추적 관찰 및 보고됩니다. 적절한 CI 사용 기간은 일반적으로 인공와우 활성화 후 최소 6개월에서 12개월의 추적 관찰 기간을 의미하며, 이는 안정적인 청력 결과와 장치 성능을 평가하는 데 필요한 최소 기간으로 임상 연구에서 널리 받아들여지고 있습니다. 이 기간은 환자의 적절한 청각 재활, 장치 프로그래밍(매핑) 및 적응을 허용합니다^23,24. 이 지속적인 평가는 삽입 테스트 전극의 효능과 수술 결과를 최적화하는 데 있어 잠재적인 역할에 대한 추가 통찰력을 제공할 것입니다.

이 연구의 작은 표본 크기는 컬러 삽입 전극의 유용성을 검증하는 능력에 제한이 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한, 현재의 연구 결과를 사전 구부러진 전극 응용 분야로 일반화해서는 안 되는데, 삽입 및 삽입은 달팽이관 내 심각한 구조적 손상을 초래할 수 있기 때문입니다. 이 기술의 광범위한 적용 가능성과 CI 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 더 큰 환자 코호트와 다양한 전극 설계를 사용한 향후 연구가 필요합니다.

우리가 아는 한, 이 연구는 임플란트 전극 어레이를 배치하기 전에 실질적으로 달성 가능한 전극 삽입 깊이를 확인하기 위해 삽입 테스트 전극 어레이를 사용하는 첫 번째 사례입니다. 삽입 테스트 전극의 적용은 정상적인 달팽이관 해부학적 구조와 불완전한 칸막이 유형 II 기형이 있는 환자 모두에서 선택된 전극의 성공적인 완전 삽입을 촉진했습니다. 이 접근 방식은 특정 사례에서 제조업체의 자유 피팅 전극 유형을 사용하여 부분 전극 삽입과 관련된 문제에 직면한 CI 센터에 유용한 리소스입니다. 또한 이러한 발견은 CDL 추정 기술을 개선하고 다양한 해부학적 조건에서 전극 삽입 깊이를 결정하기 위한 개선된 방법론을 확립하기 위한 추가 연구에 영감을 줄 수 있습니다.

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
인공와우	MED-EL		FLEX 26, FLEX 28, FORM 19, FORM 24, STANDARD
삽입 테스트 전극	MED-EL		5개의 서로 다른 삽입 깊이 마커가 특징인 31.5mm 길이의 맞춤형 삽입 테스트 전극 어레이
소프트웨어			이미징 분석 또는 달팽이관 길이(CDL) 추정에 사용되는 모든 소프트웨어.