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방법 논문

알레르기성 비염에 대한 중국과 서양의 병용 간호의 효과: 증상, 삶의 질, 비강 기능 및 염증을 평가하는 대조 시험

712 조회수

⸱

DOI:

10.3791/68914

⸱

2025년 10월 14일

 , 
1Department of Operating Room, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital, 2Department of Orthopedics, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital

이 논문에서

요약

알레르기성 비염(AR) 치료에서는 한의학과 서양의학의 통합 요법이 점점 더 주목을 받고 있습니다. 이 기사에서는 이 병용 요법의 효과를 종합적으로 평가하고 AR 간호에 외부 한의학 요법의 잠재적 적용을 탐구합니다.

초록

본 연구는 AR 환자를 위한 증상 완화, 코 기능 개선, 삶의 질 향상, 염증 반응 조절 등 통합 간호 접근법(한의학(TCM)과 서양 의학 결합)의 효과를 평가합니다. 총 120명의 AR 환자를 무작위로 대조군(n = 60, 표준 서양 의료 받기)과 관찰 그룹(n = 60, TCM에 기반한 추가 통합 간호 개입 받기)으로 나누었습니다. 개입 기간은 8주 동안 지속되었으며 개입 후 4주, 3개월, 6개월에 후속 조치가 있었습니다. 결과 측정에는 비염 증상 점수, 치료 효과, Sino-Nasal Outcome Test-20(SNOT-20), EuroQol 5차원(EQ-5D) 점수, 후각 기능(University of Pennsylvania Smell Identification Test), 염증성 사이토카인 수치, 조절 T 세포 비율 및 구조 약물 사용. 개입 후 6개월에 관찰군은 대조군보다 훨씬 더 큰 개선을 보였습니다: 비염 증상 점수 감소, 치료 효과 증가, SNOT-20 및 EQ-5D 점수 개선, 후각 기능 향상, 구조 약물 사용 감소, 염증 표지자 수치 감소, 조절 T 세포 수 증가. 통합 간호 접근법은 AR 관리에 있어 유망한 치료 효과를 보여줍니다. 증상을 효과적으로 완화하고, 코 기능과 전반적인 웰빙을 개선하며, 면역 염증 경로를 조절하고, 증상이 있는 약물에 대한 의존도를 줄입니다. 이러한 발견은 더 광범위한 임상 환경에서 이 접근법에 대한 추가 조사를 뒷받침합니다.

서론

알레르기성 비염(AR)은 코 점막의 염증을 특징으로 하는 임상적으로 흔한 비감염성 질환입니다1. 이는 전 세계 인구의 최대 40%에 영향을 미치는 세계적인 건강 문제입니다2. AR의 병인은 환경 및 유전적 요인과 관련이 있지만 정확한 원인과 병인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

AR의 대표적인 증상으로는 코막힘, 콧물, 비강 환기 감소, 코 가려움증 등이 있으며, 이는 수면 장애, 주간 피로 등 환자의 호흡 기능과 일상생활에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다3. 심한 경우 AR은 불면증, 두통, 현기증, 부주의, 인지 저하 등을 유발하여 환자의 신체 건강과 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다. 또한 천식, 부비동염, 중이염과 같은 동반 질환과 공존하는 경우가 많아 효과적인 관리 전략의 필요성이 더욱 강조됩니다4.

조기 개입은 코 손상의 진행을 제어하고 예후 불량의 위험을 줄이는 데 중요합니다5. 서양 의학에서는 종종 관련 항염증제와 병용되는 알레르겐 특이적 면역 요법이 AR 치료의 주요 처방입니다. 이 요법은 과민 반응을 효과적으로 조절하고 염증 인자를 감소시키며 AR에 의해 유발되는 비염 증상을 개선할 수 있습니다. 약리학적 치료에는 일반적으로 항히스타민제, 비강내 코르티코스테로이드 및 류코트리엔 수용체 길항제가 포함됩니다6. 그럼에도 불구하고 서양 의학은일부 환자의 AR 치료에 있어 제한된 효능과 열악한 결과를 보여주며7, AR 치료 프로토콜을 최적화하고 개선해야 할 시급한 필요성을 강조합니다.

최근 몇 년 동안 한의학(TCM)은 코로나19, 만성 통증 등 다양한 분야에서 놀라운 성과를 거두었습니다 8,9. 동시에 TCM은 신체의 전반적인 균형을 고려하는 전체적인 접근 방식으로 AR을 치료하는 데 오랜 역사를 가지고 있습니다. 한약 공식은 AR 치료에 매우 효과적인 것으로 간주되는 복합 처방입니다10,11. 이러한 공식은 신체의 내부 환경을 조절하고 외부 병원균에 대한 저항력을 강화함으로써 증상뿐만 아니라 질병의 근본 원인을 해결하는 것을 목표로 하는 경우가 많습니다. 예를 들어, Buzhong Yiqi 달인과 Yupingfeng 분말로 구성된 Bimin Formula(BMF)는 AR12에 가장 일반적으로 사용되는 TCM 포뮬러 중 하나입니다.

경혈 적용 및 Gua Sha와 같은 외부 TCM 요법은 AR13,14 치료에서 유리한 치료 효능을 보여주었습니다. 경혈 적용의 경우 Xixin(Asarum sieboldii), Ganjiang(Zingiber officinale), Fangfeng(Saposhnikovia divaricata) 및 Baijiezi(Sinapis alba)를 1:1:1:2 비율로 구성하는 고전적인 포뮬러가 사용됩니다. 각 3g 용량을 분말로 갈아서 따뜻한 식초와 혼합하여 0.5cm 두께의 페이스트를 형성하고 Yingxiang(LI20), Bishu (BL12) 및 Feishu(BL13)와 같은 경혈에 1일 1회 4-6시간(민감성 피부의 경우 2-3시간) 동안 10일 과정 후 3일 간격으로 도포합니다. 5-8cm 버팔로 뿔 스크레이퍼와 참기름으로 수행되는 Gua Sha는 Dazhui(GV14)에서 Feishu(BL13)까지의 방광 경락과 Hegu(LI4)에서 Quchi(LI11)까지의 대장 경락을 3일에 한 번씩 10-15분 동안 10-15분 동안 표적으로 삼습니다. 이러한 치료법은 신체의 특정 지점을 자극하여 기와 혈액의 흐름을 촉진하여 AR 증상을 완화합니다. 또 다른 TCM 방식인 침술도 여러 연구에서 AR 증상을 효과적으로 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다15. Yingxiang(LI20)(0.3-0.5 cun)에 비스듬히 삽입하고 Bitong, Hegu(LI4), Lieque(LU7) 및 Fengmen(BL12)(0.5-1 cun)과 같은 지점에 수직으로 삽입하는 0.25mm × 25mm 사상 바늘을 포함하여 20-30분 동안 유지됩니다. 치료는 10회 과정에 걸쳐 격일로 한 번(중등도-중증의 경우 주 2회) 시행됩니다.

AR 치료에 TCM과 서양 의학의 통합은 최근 몇 년 동안 점점 더 주목을 받고 있습니다. 통합 의학은 두 의료 시스템의 협력 메커니즘의 이점을 극대화할 수 있습니다. 면역과 염증의 관점에서 서양 의학은 항히스타민제나 호르몬을 사용하여 IgE 매개 알레르기 반응을 차단합니다16. 중국 전통 의학은 전반적인 컨디셔닝에 중점을 둡니다. 예를 들어, Yupingfeng San은 신체의 면역력을 조절하고 Th1/Th2 불균형을 교정합니다3. 두 가지 접근법을 결합하면 신속한 증상 완화를 제공할 수 있을 뿐만 아니라 신체의 전반적인 상태를 개선하고 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다. 따라서 이 통합 방법은 AR 환자에게 보다 포괄적이고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 또한 일부 연구에서는 통합 치료가 서양 의학 단독보다 더 나은 증상 조절과 더 적은 부작용으로 이어질 수 있다고 제안합니다17.

그러나 개별 연구의 유망한 결과에도 불구하고 임상 증거는 주로 소규모 표본 단기 연구에 기반하고 있으며 다기관 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 검증할 필요가 있습니다. 간호 실습에서 한의학과 서양의학을 통합하기 위한 기준은 통일되지 않았고, 생물학적 메커니즘에 대한 연구는 제한적이며, AR에 대한 통합 TCM과 서양 의학 접근법의 효능과 안전성을 확립하기 위한 보다 엄격하고 대규모 임상 시험이 여전히 필요합니다. 또한, AR에 대한 TCM 치료의 효과의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이 분야에 대한 추가 연구가 필요합니다.

본 연구는 증상 개선, 염증 지표의 변화, 비강 기능, 삶의 질 등의 측면에서 한의학과 서양의학 통합 치료의 효과를 종합적으로 평가하기 위해 대규모 표본 데이터(2020년 3월부터 2021년 12월까지 연구 센터에 입원한 AR 환자 120명 등록) 분석을 채택하고 급성 비염 간호에 중국 전통 외용 치료의 적용 가능성을 탐색했습니다.

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프로토콜

이 연구는 개정된 헬싱키 선언(2013)에 따라 연구 센터의 기관 검토 위원회 산시 베튠 병원의 승인을 받았습니다. 참여 전에 모든 환자와 법적 보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 전체 계획의 개요는 그림 1에 나와 있습니다.

1. 연구 설계 및 참가자 모집

  1. 이전 연구18에서 보고된 SNOT-20(Sino-Nasal Outcome Test-20) 점수의 최소 임상적으로 중요한 차이(8.9)를 기준으로 α = 0.05 및 β = 0.2로 설정했습니다.
    참고: 각 그룹에는 50명의 참가자가 필요한 것으로 계산되었습니다. 20%의 탈락률을 고려하면 궁극적으로 각 그룹에 60명의 참가자가 포함되어 총 표본 크기는 120명이었습니다.
  2. 컴퓨터 생성 난수 시퀀스를 사용하여 최종 샘플을 대조군(n = 60)과 관찰 그룹(n = 60)의 두 그룹으로 균등하게 나눕니다.
    참고: 연구 센터에서 2020년 3월부터 2021년 12월 사이에 AR 진단을 받은 18-65세의 환자를 모집했습니다.
  3. 알레르기성 비염의 진단 및 치료를 위한 중국 지침(2015년판)19에 설명된 진단 기준에 따라 영상 검사, 비강 내시경 및 실험실 검사를 사용하여 진단을 확인합니다. 환자 치료 또는 결과 평가에 관여하지 않은 독립적인 연구원이 무작위 배정을 수행합니다.

2. 포함 및 제외 기준

  1. 다음 기준을 모두 충족하는 환자를 포함합니다.
    1. 환자들은 알레르기성 비염의 진단 및 치료를 위한 중국 지침(2015년판)19에 설명된 진단 기준에 따라 영상 검사, 비강 내시경 및 실험실 검사를 통해 AR로 진단되었습니다.
    2. 환자는 지난 3개월 동안 관련 치료제를 사용하지 않았습니다. 의식이 있고 치료 프로그램에 협조할 수 있는 환자만 포함합니다.
  2. 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외합니다.
    1. 간 또는 신장 기능 장애가 있거나 뇌졸중 병력이 있는 환자는 제외합니다. 혈청 생화학적 검사를 통해 간 및 신장 기능 장애 평가: 비정상적인 간 기능은 상한치의 1.5배를 초과하는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치 또는 기준 범위를 초과하는 TBIL 수치로 나타났습니다. 비정상적인 신장 기능은 기준 범위를 벗어난 혈청 크레아티닌 값 또는 eGFR < 60mL/분/1.73m²로 나타났습니다. 병력 및 의료 기록 검토를 통해 뇌졸중 병력을 확인합니다.
    2. 심폐 기능 이상 또는 심폐 이상이 있는 환자와 치료 프로그램에 협조할 수 없는 개인은 제외합니다. 심장 기능에 대한 심전도(ECG), (뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP), > 400pg/mL) 및 심초음파(좌심실 박출률 < 50%)로 비정상적인 심폐 기능을 평가합니다. 폐 기능 검사 및 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)/X-레이로 폐 기능을 평가합니다. 표준화된 의사소통 테스트를 통해 협력 능력을 결정합니다. 2회 연속으로 협조할 수 없었던 사람은 제외한다.
    3. 등록 전 3개월 이내에 항히스타민제(경구: 로라타딘, 세티리진 등, 비강 스프레이: 아젤라스틴 등), 비강 코르티코스테로이드(예: 모메타손 푸로에이트, 플루티카손 프로피오네이트), 면역조절제(예: 오말리주맙, 사이클로스포린), 한의학/한약(예: Xinqin 과립, Yupingfeng 분말) 및 장기 항생제(예: 마크로라이드의 ≥2주) 연속 사용). 휴약 기간: 위의 약물을 사용한 사람은 4주간의 휴약 기간(면역조절제의 경우 12주) 후에 등록할 수 있었습니다.
  3. 환자 모집 및 데이터 스크리닝
    1. 채용 채널
      1. 외래 환자 검진: 이비인후과 및 알레르기 외래 진료과에 AR 검진 초소를 설치합니다. 재채기, 콧물 등의 증상이 있는 환자에게 예비 선별 설문지를 배포합니다.
      2. 지역사회 의뢰: 지역사회 보건 서비스 센터와 협력하여 예비 증상이 있는 환자를 연구 센터로 의뢰합니다.
      3. 데이터베이스 스크리닝: 병원의 전자 의무기록 시스템에서 작년에 AR 진단을 받은 환자를 추출하여 문자 메시지나 전화 통화 를 통해 참여하도록 초대합니다.
    2. 심사 단계
      1. 1단계 - 예비 스크리닝(10-15분): 알레르기성 비염 증상 평가 척도를 사용하여 환자가 재채기(3회), 맑은 콧물, 코막힘 및 코가려움증 중 적어도 두 가지 증상이 있는지 확인합니다: 재채기(≥3회), 맑은 콧물, 코막힘 및 코가려움증, 발작 빈도는 주당 ≥4일, 지속 시간은 ≥4주입니다. 초기 제외: 설문지를 통해 간부전, 신부전, 뇌졸중, 심폐질환의 병력이 뚜렷한 환자와 최근 3개월 이내에 제외약물을 사용하였고 필요한 휴약 기간을 완료하지 않은 환자를 제외한다.
      2. 2상 - 진단 검증(1-2일): i) 부비동 CT를 사용하여 부비동 점막의 비후(≤3mm는 정상, > 3mm는 염증을 나타냄) 및 비용종의 존재(구조적 병변의 간섭 제외)를 평가합니다. ii) 비강 내시경 검사를 실시하여 창백하고 부종이 있는 비강 점막, 비대 하비갑개 비대, 맑은 비강 분비물과 같은 전형적인 증상을 관찰합니다. 실험실 테스트: i) 적어도 하나의 알레르겐(예: 집먼지 진드기 또는 꽃가루)에 대해 IgE≥0.35kUA/)일 때 알레르겐 특이적 IgE 검사(피부 단자 검사 또는 혈청 검사)가 양성인 것으로 간주합니다. 2) 알레르기 진단을 뒷받침하는 수치가 상승한 총 IgE 검사(정상 범위 0-100 IU/mL)를 사용합니다. 가이드라인 비교: 알레르기성 비염의 진단 및 치료를 위한 중국 가이드라인(2015년판)과 결과를 비교하여 종합적인 증상 및 검사 소견을 바탕으로 진단을 확인합니다.
      3. 3단계 - 적격성 확인(1-2일): i) 지난 3개월 동안 관련 치료제를 사용하지 않았는지(또는 휴약 기간이 완료되었는지 확인) ii) 환자가 협조 능력 테스트(예: 투약 시간 기록 시뮬레이션)를 통과했는지 확인합니다. 제외 기준 확인: 간 및 신장 기능(혈청 생화학), 심폐 기능(ECG, PFT, BNP) 및 약물 사용 이력에 대한 완전한 실험실 및 영상 검사. 모든 지표는 포함을 위한 정상 임계값 내에 있어야 했습니다.
        참고: 두 명의 연구 의사가 모든 데이터를 독립적으로 검토해야 합니다. 평가 결과가 일치하면 환자는 시험에 포함됩니다. 평가 결과에 의견 차이가 있는 경우 전문가 그룹에 제출하여 심사를 받게 됩니다. 등록된 모든 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 데이터베이스에 입력되었는지 확인하십시오.

3. 방법

  1. 대조군의 개입 절차
    1. 대조군 개입: 대조군의 환자가 알레르기성 비염의 진단 및 치료를 위한 중국 지침(2022년판)과 연구 센터의 AR에 대한 표준화된 간호 과정을 엄격히 준수하는 특정 절차와 함께 4주 동안 일상적인 서양 의학 간호를 받도록 합니다. 각 환자의 치료 요구에 맞는 국소 약물, 건강 교육 및 정서 상담을 제공합니다.
    2. 약물 투여: 하루에 세 번, 아침에 한 번, 정오에 한 번, 저녁에 한 번 양쪽 콧구멍에 식염수 스프레이를 투여하여 비강 세척을 수행합니다. 글루코코르티코이드 비강 스프레이(예: 부데소니드)를 하루에 두 번, 아침에 한 번, 저녁에 한 번씩 양쪽 비강에 바르십시오.
  2. 보건 교육
    1. 알레르겐에 대한 노출을 줄이기 위해 야외에서 마스크를 착용하도록 환자에게 지시하십시오. 정원이나 공원과 같이 꽃가루 수가 많은 환경을 피하도록 조언하십시오.
    2. 개인의 민감도에 따라 먼지가 많은 환경과 알려진 알레르기 유발 식품을 피하도록 환자에게 권장합니다. AR 악화의 초기 징후를 인식하고 시기적절한 개입의 중요성을 교육합니다.
  3. 정서상담
    1. 환자가 정서적 웰빙을 평가하기 위해 정기적인 대화에 참여하도록 하십시오. 구조화된 대화를 통해 불안, 우울증 또는 기타 불리한 감정 상태의 징후를 식별합니다.
    2. 환자가 우려와 걱정을 공개적으로 표현하도록 격려하십시오. 부정적인 감정을 완화하기 위한 지원 전략을 구현하십시오.
    3. AR 증상의 만성적인 특성과 장기적인 치료 순응의 필요성에 대해 환자를 교육합니다. 코막힘과 재채기가 개선되는 데는 시간이 걸릴 수 있음을 강조하십시오.
    4. 더 나은 결과를 얻기 위해 적극적인 환자 협력의 중요성을 강화합니다. AR 관리의 성공 사례를 공유하여 자신감과 동기를 부여하세요.
  4. 관찰군의 개입 절차
    1. 관찰군 개입: 4주에 걸쳐 대조군에 투여된 치료 외에 관찰군 환자에 대한 TCM 간호 프로토콜을 추가합니다. 중재에는 허브 비강 헹굼, 경혈 약초 적용, 뜸 요법, TCM 건강 관리 지도, 기공 운동, 허브차 섭취 및 환경 수정이 포함되며 모두 개별 TCM 증후군 패턴에 맞게 조정됩니다.
    2. 허브 비강 헹정
      1. 200-300mL로 줄어들 때까지 600-800mL의 물에 다음 허브를 달여 비강 세정액을 준비합니다: Atractylodes macrocephalae rhizoma(10g), Saposhnikoviae radix(10g), Astragali radix(15g), Cicadae periostracum(15g), Xanthii fructus(6g), Magnoliae flos(6g), Menthae herba(6g), Acori tatarinowii rhizoma(6g) 및 Ephedrae herba(6g).
        참고: 환자들은 간호사의 통합 교육 후 매일 표준화된 비강 세척 장치( 재료 표 참조)를 사용했습니다. 세척 중 약액의 온도는 30-32°C(디지털 온도계로 보정)로 일정하게 유지되고, 압력은 30-50kPa(약 4.4-7.3psi)로 제어되었으며, 유속은 200-250mL/min으로 조정되었으며, 비강 한쪽의 세척 시간은 60초 동안 지속되었고 총 투여량은 세션당 500mL였습니다.
      2. 냉각된 용액 약 100mL를 비강 세정기에 넣습니다. 불편함을 피하기 위해 부드러운 압력으로 양측 비강 헹굽을 수행하십시오. 환자가 기침이나 질식을 경험한 경우 유속을 조정하십시오.
  5. 경혈 허브 적용
    1. 임상 평가를 통해 환자의 TCM 증후군 패턴을 결정합니다. 경혈 적용을 위한 기본 공식을 다음과 같이 선택하십시오: Sinapis 정액(10g), 모스쿠스 (10g), 아사리 기수 및 뿌리 줄기(10g), Pinelliae 뿌리줄기(10g) 및 Corydalis 뿌리줄기(10g).
    2. 신장 기 결핍 진단을 받은 환자의 경우 기본 포뮬러에 다음 허브를 추가하십시오: Epimedii folium (6g), Zingiberis rhizoma(5g), Aconitilateralis radix praeparata(5g), Schisandra chinensis fructus(6g) 및 Cistanches herba(5g).
    3. 폐기 결핍 진단을 받은 환자의 경우 기본 공식에 A. radix(5g), Artemisiae argyi folium(10g) 및 E. herba(5g)와 같은 허브를 추가하십시오.
    4. 선택한 모든 허브를 고운 가루로 갈아줍니다. 분말을 신선한 생강 주스와 섞어 걸쭉한 페이스트나 크림을 만듭니다. 혼합물을 멸균 석고에 바르십시오.
    5. 지정된 경혈(예: 신장 기 결핍의 경우 Bailao, Yongquan, Sanchu; 폐기 결핍에 대한 Bailao, Feiyu, Tiantu), 궤양, 발적 또는 부기가 있는 부위를 피하십시오. 석고를 4-6시간 동안 또는 작열감이 발생할 때까지 그대로 두십시오.
    6. 불편함이 있으면 즉시 반창고를 제거하십시오. 자극이 발생하면 연화제 크림이나 식물성 기름을 발라 해당 부위를 진정시키십시오.
  6. 뜸 요법
    1. 경혈 Yingxiang(LI20), Hegu(LI4) 및 Zusanli(ST36)를 찾습니다. 세션당 15분 동안 각 경혈에서 간접 뜸을 수행합니다. 8주 동안 일주일에 세 번 세션을 진행합니다.
  7. 한의학 건강 관리 지침
    1. 환자의 상태와 이해도에 따라 개별화된 건강 지도를 제공합니다. TCM의 관점에서 AR의 병인을 설명하십시오.
    2. 순응도를 향상시키기 위한 TCM 간호 개입의 메커니즘과 이점을 설명하십시오. 환자에게 꽃가루, 애완동물 비듬, 먼지, 담배 연기와 같은 알레르기 유발 요인을 피하도록 조언하십시오.
    3. 실내 온도는 22-25°C, 습도는 50%-60%로 유지하는 것이 좋습니다. 환자에게 애완동물이 있는 집을 방문하거나 깃털이나 밀기울로 채워진 침구를 사용하지 않도록 지시하십시오.
  8. 기공 운동
    1. Six Healing Sounds 및 Ba Duan Jin과 같은 호흡기에 초점을 맞춘 기공 기술을 가르칩니다. 각 동작이 명확하게 시연되고 환자가 운동을 통해 안내되는지 확인하십시오.
    2. 환자에게 조용하고 환기가 잘 되는 환경에서 매일 15-20분 동안 연습하도록 지시합니다. 호흡 기능과 전반적인 웰빙을 향상시키기 위해 규칙적인 연습을 장려하십시오.
  9. 허브차 섭취
    1. 개별 TCM 증후군에 따라 맞춤형 허브차를 처방하십시오. 각 차 제형에 대한 올바른 준비 방법에 대해 환자에게 지시하십시오. 달리 명시되지 않는 한 하루에 두 번 차를 마시도록 조언하십시오.
  10. 환경 개조
    1. 환자가 코 건강을 지원하기 위해 가정 환경을 수정하도록 안내합니다. 먼지 축적을 줄이기 위해 정기적인 청소를 권장합니다.
    2. 공기 중 알레르겐을 걸러내기 위해 고효율 미립자 공기 필터(HEPA) 공기 청정기를 사용하는 것이 좋습니다. 개입 기간 동안 최적의 실내 기후 조건을 유지하도록 환자에게 조언합니다.
  11. 블라인드 디자인
    참고: 이 연구는 환자와 결과 평가자의 눈가림을 포함하는 이중 맹검 설계를 채택했습니다.
    1. 환자 눈가림: 개입군(TCM/침술)과 대조군(모의약물/가짜 침술)에서 모양과 냄새가 동일한 제제 또는 비침습적 가짜 침술 장치(예: 무딘 개폐식 가짜 침술, 박씨 장치)를 사용합니다.
      참고: 모든 치료는 결과 평가에 참여하지 않은 의사에 의해 관리되었습니다.
    2. 평가자 눈가림: 그룹화 또는 개입 절차에 참여하지 않은 독립적인 제3자 연구원이 효능 지표(예: 비강 증상 점수 및 IgE 수준)를 평가합니다.

4. 결과 측정

  1. 임상 증상 및 효능 평가
    1. 비강 내시경 검사를 사용하여 재채기, 콧물, 코막힘, 코 가려움증, 눈 증상 및 점막 부종을 포함한 임상 증상을 평가합니다20. 각 증상에 0에서 3까지의 척도로 점수를 매기며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
    2. 치료 전과 치료 완료 후 증상 점수를 기록합니다. 다음 기준을 사용하여 임상 반응을 분류합니다: 완전 반응, 총 증상 점수의 100% 감소; 부분 반응, 총 증상 점수의 80% 이상 감소; 안정적인 질병, 총 증상 점수의 30%-79% 감소; 반응 없음(NR), 총 증상 점수가 30% 미만 감소합니다. ORR = (총 사례 수 - NR 사례 수) / 총 사례 수 × 100.00% 공식을 사용하여 전체 응답률(ORR)을 계산합니다.
  2. 비강 환기 기능 평가
    1. SNOT-20 중국어 버전21을 사용하여 비강 환기 기능을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 비강 기능이 나쁨을 나타냅니다. 통제 그룹과 관찰 그룹 간의 개입 후 점수를 비교합니다.
  3. 삶의 질 평가
    1. 삶의 질을 평가하기 위해 EuroQol 5차원(EQ-5D) 설문지를 관리합니다22. 0-100 범위 내에서 점수를 기록하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
    2. 개입 전과 개입 후 4주, 3개월 및 6개월의 4가지 특정 시점에서 EQ-5D 설문지 데이터를 수집합니다. 두 연구 그룹 간의 점수 변화를 비교합니다.
    3. PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 수면의 질을 평가합니다. 표준 지침에 따라 점수를 계산하고 그룹 간 결과를 비교합니다.
  4. 염증 표지자 측정
    1. 멸균 상태에서 환자로부터 정맥혈 샘플을 수집합니다. 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 키트를 사용하여 인터루킨-4(IL-4) 및 IL-5의 혈청 수준을 측정합니다.
    2. 자동 혈액학 분석기를 사용하여 말초 혈액 호산구 수를 결정합니다. 유세포 분석을 통해 조절 T 세포(Treg) 백분율을 분석합니다.
  5. 비강 증상 중증도
    1. 환자에게 0에서 10 사이의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 코막힘, 콧물, 재채기 및 코 가려움증의 중증도를 평가하도록 지시합니다. 치료 전후의 점수를 기록합니다. 두 그룹 간의 개입 전후 점수를 비교합니다.
  6. 후각 기능 평가
    1. UPSIT(University of Pennsylvania Smell Identification Test)를 사용하여 후각 기능을 평가합니다. 표준화된 절차에 따라 테스트를 관리합니다. 결과를 기록하고 두 그룹 간의 비교를 위해 분석합니다.
  7. 약물 사용 모니터링
    1. 항히스타민제 및 충혈 완화제와 같은 구조 약물의 일일 사용을 기록하도록 환자에게 지시합니다. 각 후속 시점에서 투약 로그를 수집하고 분석합니다. 대조군과 관찰군 간의 약물 사용 추세를 비교합니다.

5. 통계 분석

  1. 통계 소프트웨어 패키지(예: 재료 표에 지정된 SPSS 버전 25.0)를 사용하여 데이터 분석을 수행합니다. Shapiro-Wilk 테스트를 통해 연속 변수의 정규성을 평가합니다.
  2. 정규 분포 데이터의 경우 결과를 평균 ± 표준 편차로 표시합니다. 그룹 간 비교에는 독립 t-검정을 사용하고 그룹 내 비교에는 대응 t-검정을 사용합니다.
  3. 비정규 분포 데이터의 경우 결과를 중앙값(사분위수 범위)으로 표시합니다. 그룹 간 비교에는 Mann-Whitney U 검정을 사용하고 그룹 내 비교에는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용합니다.
  4. 범주형 변수를 빈도 및 백분율로 분석합니다. 범주형 데이터 비교에 적합하게 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 적용합니다.
  5. 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 여러 시점(예: 기준선, 4주, 3개월, 6개월)에 걸쳐 연속 변수의 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다. 여러 시점에서의 효능 지표와 같은 반복 측정 데이터에 대해 반복 측정 ANOVA를 수행하고 Mauchly의 테스트로 구형도 가정을 평가합니다. 구형도 가정을 위반한 경우(P < 0.05) Greenhouse-Geisser 보정(ε < 0.75) 또는 Huynh-Feldt 보정(ε ≥0.75)을 사용하여 자유도를 조정합니다. 그룹-시간 상호 작용이 상당한 경우 간단한 효과 분석을 사용하여 특정 시점에서 그룹 간 차이를 추가로 비교합니다. 비모수 반복 측정 데이터의 경우 Friedman 테스트를 사용하고 사후 쌍별 비교에 Bonferroni 보정을 적용합니다.
  6. 모든 통계 검정에 대해 유의 수준을 P < 0.05로 설정합니다. 모든 분석이 확립된 통계 지침에 따라 훈련된 직원에 의해 수행되었는지 확인하십시오.

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결과

기준 데이터

개입 분석을 진행하기 전에 기본 특성이 그룹 간에 비교 가능한지 확인했습니다. 관찰군과 대조군 사이에 성별 분포, 연령, 체질량 지수 또는 호산구 수치에 통계적으로 유의한 차이가 없는지 확인하여 비교 가능성을 확인하였다(표 1).

두 그룹 간의 비염 증상 점수 비교

개입 전에는 두 그룹 간의 비염 증상 점수에서 통계적으로 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다(P > 0.05). 그러나 개입 후 두 그룹 모두 개입 전 수준에 비해 비염 증상 점수가 감소한 것으로 나타났습니다. 관찰군은 대조군에 비해 콧물, 재채기, 코가려움증, 코막힘, 눈 증상, 비강 내시경 검사 점막부종, 비염 증상 점수, 총점 점수가 낮았다. 중재 후 관찰군의 ...

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토론

이 연구 결과는 통합 TCM 및 서양 의학 간호 개입이 AR 환자의 임상 결과와 삶의 질을 실질적으로 향상시키고 염증 반응을 조절했음을 보여줍니다.

알레르기성 비염은 이비인후과에서 흔히 발생하는 알레르기 질환으로 코 점막과 그 기능을 손상시킵니다. 임상적으로 AR은 코막힘, 지속적인 콧물 및 국소 가려움증을 특징으로 합니다. 심한 경우 호흡 기능에 악영향을 미쳐 불면증, 두통, 현기증, 부주의, 인지 저하 등의 증상을 유발하여 환자의 신체 건강과 삶의 질을 저하시킵니다23. 따라서 AR에 대한 조기 개입이 필수적입니다.

현재 AR에 대한 기존 치료법은 주로 대증 약물과 알레르겐 회피를 포함합니다. 이러한 방법은 증상을 효과적으로 조절할 수 있지만 질병을 치료하고 장기적인 완화를 제공하는 데는 효과가 제한적일 수 있습니다. 알레르...

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공개 사항

모든 저자는 개인적, 재정적, 상업적, 학문적 이해 상충이 없었습니다

재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
아코리 타타리노위 뿌리줄기 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
Aconiti lateralis radix praeparata 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
Atractylodis macrocephalae 뿌리 줄기 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브 TCM)
아사리 기수 및 뿌리줄기 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
쑥 argyi folium 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
황기 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
황기 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
매미 periostracum 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
Corydalis rhizoma 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
Cistanches herba 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
마황 허브 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
마황 허브 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
에피메디 폴리움 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
생강 주스중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
인간 IL-4 ELISA 키트(PI618)Beyotime Biotechnology Co., Ltd.(중국 장쑤성 난징)도구
인간 IL-5 ELISA 키트(PI625)Beyotime Biotechnology Co., Ltd.(중국 장쑤성 난징)도구
목련 flos 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
멘타 허브 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
Pinelliae 뿌리줄기 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
사포시니코비아 기수 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
오미자 chinensis fructus 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
시나피스 정액 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
크산티이 프락투스중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
징기베리스 뿌리줄기 중국, 광동, Zhongshan Zhengdexiang 중국 허브 조각 Co., Ltd.허브(TCM)
하이드로펄스 네오NeilMed, 캘리포니아, 미국도구
SPSS 버전 25.0IBM, 미국통계 소프트웨어

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