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연구 논문

식후 저혈압이 있는 노인 환자의 혈압 변동성 및 예후에 대한 암로디핀-베나제프릴 요법

766 조회수

⸱

DOI:

10.3791/68997

⸱

2025년 10월 24일

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Cardiovascular Medicine, Beilun District People's Hospital

이 논문에서

요약

본 연구는 고혈압 및 식후 저혈압이 있는 노인 환자의 혈압 변동성, 혈관 및 신장 기능, 임상 결과에 대한 암로디핀-베나제프릴 병용 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

초록

노인 고혈압 환자에서 흔하지만 과소 진단된 상태인 식후 저혈압(PPH)은 심혈관 위험 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 또 다른 독립적인 예후 인자인 혈압 변동성(BPV)은 자율신경 기능 장애로 인해 이 집단에서 종종 악화됩니다. 이 단일 센터 후향적 연구는 고혈압 및 PPH 진단을 받은 65세 ≥ 환자 150명을 대상으로 암로디핀-베나제프릴 병용 요법의 효과를 단독 요법과 비교하여 평가했습니다. 환자를 세 그룹(암로디핀-베나제프릴, 암로디핀 또는 베나제프릴)으로 배정했으며 결과에는 4주 후 PPH 발생률, 6개월에 24시간 외래 BPV, 경동맥 내막-중막 두께(cIMT)의 변화, 12개월 동안의 Crouse 플라크 점수, 신장 기능, 좌심실 질량 지수(LVMI) 및 주요 심혈관 부작용(MACE). 병용 요법 그룹은 단일 요법 그룹에 비해 PPH 발생률이 낮고 BPV가 더 많이 감소하며 혈관 및 신장 매개변수가 개선되었으며 MACE가 적었습니다. 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 이러한 발견은 암로디핀-베나제프릴 병용 요법이 PPH가 있는 노인 환자의 혈역학적 안정성과 장기 보호를 향상시킬 수 있다는 예비 증거를 제공합니다. 그러나 후향적 단일 센터 설계를 고려할 때 결과를 신중하게 해석해야 하며 더 큰 전향적 연구가 필요합니다.

서론

고혈압은 여전히 전 세계적으로 주요 건강 부담으로 남아 있으며 특히 노인 인구에서 심혈관 질환 및 사망률의 주요 원인입니다1. 나이가 들수록 고혈압의 유병률이 증가하며 종종 식후 저혈압(PPH)2과 같은 연령 관련 증후군과 공존합니다. PPH는 식후 2시간 이내에 수축기 혈압(SBP)이 ≥20mmHg 감소하거나 식전 SBP가 100mmHg≥ 있는 사람의 경우 <90mmHg로 떨어지는 것으로 정의되며 종종 현기증, 실신 또는 시각 장애와 같은 증상을 동반합니다3. 낙상, 인지 장애 및 심혈관 사건의 위험 증가를 포함하여 중요한 임상 결과를 초래합니다. 최근의 역학적 증거에 따르면 PPH는 중국에서 매우 널리 퍼져 있으며 지역사회 거주 노인의 약 20-30%에 영향을 미치며 고혈압이나 당뇨병을 동반한 노인에서 더 높은 비율이 보고되었습니다 2,3. 중국의 대규모 인구 기반 연구에서는 고혈압이 PPH의 주요 예측 인자임을 추가로 확인했으며, 이는 이 장애의 부담과 표적 항고혈압 관리의 중요성을 모두 강조합니다4. 빈도와 예후적 중요성에도 불구하고 PPH는 일상적인 진료에서 여전히 제대로 인식되지 않고 부적절하게 관리되고 있습니다.

PPH의 병태생리학은 다인성입니다. 연령 관련 자율신경 기능 장애 및 손상된 압반사 민감도는 식사로 인한 내장 혈관 확장 후 보상성 혈관 수축을 제한합니다 2,5. 추가 기여자로는 동맥 순응도 감소, 혈장량 감소, 인슐린 또는 GLP-1 구동 혈관 확장과 같은 영양 매개 호르몬 반응이 있습니다 4,6. 중요한 것은 식후 혈압의 강하가 식사 섭취에 의해 유발되며 영양-장 상호 작용이 중심적인 역할을 한다는 것입니다. 위 배출 속도 7,8, 섭취된 영양소의 구성9, 소장의 여러 부분을 따라 다량 영양소의 후속 소화 및 흡수는 혈역학적 반응의 크기와 시기를 결정적으로 결정합니다. 또한, 뚜렷한 장 부위의 영양분 노출은 혈관 긴장도와 내장 혈류를 조절하는 장 호르몬 분비를 자극합니다10. 새로운 연구는 또한 장-영양소 상호 작용을 암시합니다: 식이 다량 영양소 구성과 장내 미생물군집 유래 대사산물, 특히 단쇄 지방산은 혈관 긴장도를 조절하고 식후 혈역학과 24시간 혈압 변동성(BPV)11 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 관찰 연구에 따르면 PPH 관련 혈압 변동은 아침 식사 후에 가장 두드러지며 심근 경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 사건 증가와 일시적으로 관련이 있는 것으로 나타났습니다 2,12. 이러한 발견은 PPH에서 혈관, 신경 및 대사 요인의 복잡한 상호 작용을 강조합니다.

BPV 자체는 평균 혈압 수치를 넘어서는 독립적인 예후 지표로 인식되었습니다13. 과도한 BPV는 좌심실 비대, 신장 손상, 인지 기능 저하 및 주요 심혈관 부작용(MACE)과 관련이 있습니다14,15. 고혈압과 PPH가 모두 있는 노인 환자는 자율신경 조절 장애, 일주기 리듬 변화 및 다약제로 인해 특히 뚜렷한 BPV를 나타냅니다16,17. 따라서 효과적인 치료 전략은 식후 혈역학의 안정화와 BPV 감소를 모두 목표로 해야 합니다.

아카보스, 카페인, 플루드로코르티손 및 미도드린18,19를 포함하여 PPH에 대한 다양한 약리학적 접근법이 탐구되었습니다. 그러나 이러한 제제는 종종 일관되지 않은 결과를 산출하거나, 노인 코호트에서 증거가 제한적이거나, 체액 저류 또는 앙와위 고혈압과 같은 내약성 문제를 제기합니다. 항고혈압 전략 중에서 티아지드 이뇨제와 β차단제는 혈장량을 감소시키거나 보상 심박수 반응을 둔화시켜 식후 저혈압을 악화시킬 수 있습니다 20,21,22. 대조적으로, 레닌-안지오텐신 시스템 차단제(ACE 억제제, ARB) 및 칼슘 채널 차단제(CCB)는 동맥 순응도와 BPV를 개선하면서 혈관 보호 효과를 발휘합니다23,24. CCB와 ACE 억제제의 병용 요법은 단일 요법에 비해 우수한 혈압 조절 및 말단 장기 보호를 일관되게 입증했습니다25. 암로디핀-베나제프릴은 칼슘 매개 혈관 수축 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 활성화와 같은 보완 메커니즘을 표적으로 하는 잘 확립된 고정 용량 조합입니다25,26. 임상 시험에 따르면 이 요법은 고혈압 인구에서 보다 일관된 혈압 감소를 제공하고 BPV를 낮추며 심혈관 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 PPH가 있는 노인 환자에서 구체적인 역할은 적절하게 조사되지 않았습니다27,28.

노인 환자는 종종 압력반사 민감도 장애, 혈관 경화 및 BPV를 악화시키고 PPH에 대한 감수성을 증가시키는 여러 동반 질환을 가지고 있기 때문에 이러한 개입에 특히 적합한 집단을 나타냅니다. 이 고위험군에서는 기준선 혈압을 안정화하고 식후 혈압 감소를 동시에 완화하는 치료적 접근법이 상당한 임상적 이점을 제공할 수 있습니다.

이러한 근거를 바탕으로 노인 고혈압 환자의 PPH 발생률, 혈압 변동성, 혈관 및 신장 매개변수, 심혈관 결과에 대한 암로디핀-베나제프릴 요법과 비교하여 암로디핀-베나제프릴 요법의 효과를 평가하기 위해 후향적 코호트 연구를 수행했습니다.

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프로토콜

이 연구는 전향적 환자 등록이나 생물학적 샘플링을 포함하지 않는 후향적 비개입 분석이었습니다. 후향적 의료 기록 연구에 대한 제도적 지침에 따라 베이룬 지구 인민 병원 윤리 위원회는 윤리적 승인 및 사전 동의 요구 사항을 공식적으로 포기했습니다. 모든 절차는 헬싱키 선언(2013년 버전)에 따라 수행되었습니다.

연구 설계 개요
이것은 고혈압 및 PPH가 있는 노인 환자를 대상으로 암로디핀-베나제프릴 병용 요법과 단일 요법의 효과를 평가하는 단일 센터 후향적 코호트 연구였습니다. 2022년 11월 1일부터 2023년 10월 31일까지 심장내과에서 치료받은 환자에 대해 전자 의료 기록(EMR)을 검토했습니다. 환자는 퇴원 또는 외래 환자 추적 관찰 시 기록된 항고혈압 요법에 따라 치료군에 배정되었습니다. 추적 데이터는 치료 시작 후 4주, 6개월 및 12개월에 수집되었습니다.

환자 식별 및 자격 기준
병원 EMR 시스템은 ICD-10 코드 I10(본태성 고혈압) 및 R55.1(식후 저혈압)을 사용하여 쿼리되었습니다. 아침 식사 후 2시간 이내에 적어도 한 번의 문서화된 혈압 수치가 있는 65세 이상의 환자만 포함되었습니다. PPH의 진단은 다음 중 적어도 하나를 기반으로 했습니다: (1) 식후 120분 이내에 수축기 혈압(SBP) ≥20mmHg 감소; (2) 식전 SBP≥100mmHg일 때 식후 SBP<90mmHg; 또는 (3) 식후 2시간 이내에 현기증, 시야 흐림 또는 실신에 가까운 전형적인 증상. 정확성을 보장하기 위해 정기적인 교정과 함께 검증된 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 혈압 값을 측정해야 했습니다.

다음 중 하나라도 있는 환자는 제외되었습니다: (1) 암로디핀 또는 베나제프릴에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성; (2) CKD-EPI 공식을 사용하여 계산된 eGFR ≤ 30mL∙min-1∙1.73 m-2로 정의되는 중증 신기능 장애; (3) 도플러 초음파 또는 CT 혈관조영술로 양측 신동맥 협착증이 확인됨; 또는 (4) 기준선 혈청 칼륨이 5.4mmol/L를 초과합니다.

치료 할당 및 약물 투여
적격 환자는 후향적으로 3개의 치료 그룹(각각 n = 50)으로 분류되었습니다. 모든 약은 병원 약국을 통해 조제되었습니다. 그룹 A(조합 그룹)는 암로디핀 5mg과 베나제프릴 10mg을 1일 1회 경구 투여받았습니다. 그룹 B는 암로디핀 10mg을 1일 1회, 그룹 C는 베나제프릴 20mg을 1일 1회 투여받았습니다. 환자들은 아침 식사 후 30분 이내에 따뜻한 물 150-200mL와 함께 약을 복용하도록 지시받았습니다. 공인 간호사 또는 임상 약사가 투여 시기 및 순응도 기대치에 대한 지침을 제공했습니다. 약물 순응도는 약물 리필 로그 및 간호 후속 인터뷰 메모 검토를 통해 모니터링되었습니다.

임상 데이터 수집 및 모니터링
기본 데이터에는 인구통계학적 세부 정보, 흡연 이력 및 동반 질환(예: 관상 동맥 질환, 당뇨병, 이상지질혈증)이 포함되었습니다. 혈압, 심박수 및 인체 측정 데이터(체중, 키, 체질량 지수)는 표준화된 프로토콜을 사용하여 숙련된 간호사가 측정했습니다.

혈관 초음파는 7.5MHz 선형 어레이 변환기로 수행되었습니다. 원위 총경동맥의 세로 스캔을 얻어 사전 정의된 3개 부위에서 내막-중막 두께(cIMT)를 측정하고 Crouse 플라크 점수는 개별 플라크 두께를 합산하여 기록했습니다.

심장 초음파는 위상 배열 변환기와 함께 경흉부 심초음파를 사용하여 수행되었습니다. LVMI, LVPWT 및 IVST를 평가하기 위해 흉골주위 장축 및 정점 4챔버 보기를 기록했습니다. 모든 매개변수는 세 번으로 측정되었으며 평균값은 분석에 사용되었습니다. 관찰자 간 변동성을 최소화하기 위해 두 명의 독립적인 초음파 기사(각각 >5년의 경력)가 무작위로 15% 연구 샘플을 분석했습니다. cIMT 및 LVMI에 대한 관찰자 간 클래스 내 상관 계수(ICC)는 0.90을 초과하여 높은 재현성을 확인했습니다. 불일치는 합의 검토를 통해 해결되었습니다. 초음파 이미지는 3개의 인접한 부위에 걸쳐 <0.1mm 분산으로 명확한 내막-중막 인터페이스를 보여주기 위해 필요했으며, 심초음파 보기는 LVMI 계산을 위한 최적의 심내막 경계 묘사를 달성해야 했습니다. 이러한 벤치마크를 충족하지 않는 연구는 반복되거나 제외되었습니다.

표준 진공 튜브를 사용하여 하룻밤 금식 8-12시간 후 주정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈청을 4°C에서 10분 동안 1,000× g 에서 원심분리하여 분리하고 분취한 후 자동 임상 화학 분석기에서 분석했습니다. 혈청 크레아티닌은 효소 분석을 사용하여 측정되었습니다. 소변은 첫날 아침 중류 검체로 수집되었고 각각 면역탁도계와 비색법을 사용하여 마이크로알부민과 크레아티닌을 분석했습니다. 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)을 계산했습니다.

식후 혈압 모니터링
식후 혈압은 표준화된 조건에서 4주차에 평가되었습니다. 병원에서 제공하는 식사(약 450kcal: 탄수화물 60%, 지방 25%, 단백질 15%)를 섭취한 후 환자를 조용한 방에서 바로 누운 자세로 눕혔습니다. SBP 및 DBP는 동일한 검증된 오실로메트릭 모니터를 사용하여 15, 30, 60 및 120분에 측정되었습니다. 모든 측정은 심혈관 모니터링 인증을 받은 간호사가 수행했으며 각 세션 전에 교정 검사를 수행했습니다. 재현성을 보장하기 위해 모든 혈압계는 수은 참조 표준에 대해 매월 교정을 거쳤으며 사용 전에 매일 제로 검사를 수행했습니다. 환자들은 식후 2시간 동안 휴식을 유지하고 카페인이나 신체 활동을 피하도록 지시받았습니다. 일반적인 PPH 환자에서 예상 곡선은 30-60분에 정점에 달하는 점진적인 SBP 감소를 나타내며 120분까지 부분적으로 회복됩니다. 이 패턴이 없거나 역설적인 혈압 증가는 프로토콜 편차 검토를 촉발했습니다.

외래 혈압 모니터링(ABPM)
6개월에 낮(06:00-22:00) 15분마다, 밤(22:00-06:00)에 30분마다 혈압을 기록하도록 구성된 외래 모니터를 사용하여 24시간 ABPM을 수행했습니다. 커프는 주로 사용하지 않는 팔에 배치되었고 환자는 규칙적인 일상 활동을 유지하되 판독 중에 과도한 움직임을 피하도록 지시받았습니다. ABPM 장치는 드리프트를 최소화하기 위해 수은 혈압계에 대해 제조업체가 권장하는 절차를 사용하여 분기별로 보정되었습니다. 각 모니터는 환자 할당 전에 3개의 연속 참조 판독값으로 검증을 거쳤습니다. 데이터를 분석하여 평균 혈압 값, 혈압 변동성(SD) 및 야간 딥핑 패턴을 추출했습니다. 포함하려면 최소 70개의 유효한 판독값(최소 14개의 야간 값 포함)이 필요했습니다.

종단적 결과 평가
6개월째에 cIMT, 플라크 점수, 혈청 크레아티닌, 소변 ACR 및 심초음파 매개변수를 동일한 장비 및 절차를 사용하여 재측정했습니다. 12개월째에는 EMR을 검토하고 구조화된 전화 인터뷰를 통해 임상 후속 조치를 수행했습니다. MACE는 심혈관 사망, 치명적이지 않은 심근 경색, 뇌졸중 또는 심부전으로 인한 입원으로 정의되었습니다. 각 잠재적 MACE는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 두 명의 선임 심장 전문의에 의해 독립적으로 판정되었으며 불일치는 합의에 의해 해결되었습니다.

데이터 관리 및 통계 분석
모든 연구 데이터는 익명으로 처리되어 연구 인력에게만 액세스가 제한된 암호화된 병원 서버에 저장되었습니다. 데이터 무결성을 보장하기 위해 이중 데이터 입력 및 감사 추적이 구현되었습니다. 통계 분석을 수행했습니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 방법을 사용하여 테스트되었습니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(IQR)으로 표시되었으며 적절하게 일원 분산 분석(사후 Bonferroni 보정 포함) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 비교했습니다. 범주형 변수는 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교되었습니다. 이진 로지스틱 회귀를 사용하여 4주차에 PPH와 독립적으로 관련된 요인을 식별했습니다. MACE에 대한 사건 발생 시간 분석은 Kaplan-Meier 곡선과 Cox 비례 위험 회귀를 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수의 다중 쌍별 비교를 위해 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis 테스트 후에 Bonferroni 보정을 적용하고 해당되는 경우 조정된 P 값을 보고합니다. 통계적 유의성은 양측 P < 0.05로 설정되었습니다.

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결과

기준선 특성
PPH가 있는 총 150명의 노인 고혈압 환자를 등록하고 암로디핀-베나제프릴 그룹(n = 50), 암로디핀 그룹(n = 50) 및 베나제프릴 그룹(n = 50)의 세 가지 치료군(그림 1)에 무작위로 배정했습니다. 기준선 인구통계학적 및 임상적 특성은 통계적으로 유의미한 차이 없이 그룹 간에 균형이 잘 잡혔습니다(모두 P > 0.05, 표 1). 인구통계학적 특징 외에도 공복 혈청 크레아티닌, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR), 공복 혈당 및 지질 프로필을 포함한 기본 생화학적 데이터는 그룹 간에 비교가 가능했습니다(모두 P > 0.05).

기초 수축기 혈압의 변화
기준선에서 평균 식전 수축기 혈압(SBP) 값은 그룹 간에 유사했습니다(암로디핀-베나제프릴: 147....

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토론

이 후향적 코호트 연구는 노인 고혈압 환자의 BPV 및 PPH를 관리하기 위해 암로디핀-베나제프릴 병용 요법을 사용하는 새로운 치료 전략을 제안합니다(그림 6). 우리의 연구 결과는 고정 용량 조합이 4주 후 PPH 발생률을 유의하게 감소시키고, 6개월에 24시간 BPV를 낮추며, 단일 요법보다 혈관, 신장 및 심장 매개변수를 더 효과적으로 개선한다는 것을 보여주었습니다. 또한, 병용군은 12개월 동안 MACE 비율이 낮아 이중 제제 요법의 예후 이점을 강조했습니다. 이러한 결과는 고위험군, 연구가 부족한 집단에서 항고혈압 치료를 최적화하기 위한 임상 증거를 제공합니다.

병용 요법으로 고혈압 조절의 일반적인 개선은 기초 혈압의 안정화가 식후 감소를 완화하기 때문에 PPH 위험 감소와 밀접한 관련이 있습니다. 암로디핀과 베나제프릴은 위장 경로를 직접 표적으로 삼지는 않...

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공개 사항

저자는 공개할 이해 상충이 없습니다.

감사의 글

이 작업은 절강성 의학 협회 프로젝트(프로젝트 번호 2022ZYC-A164)의 지원을 받았습니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
24시간 외래 혈압 모니터쉴러BR-102 플러스SD 및 일주기 분석을 통한 ABPM; ABPM 장치; 검증, 분기별 보정
암로디핀 베실레이트 정제장쑤성 헝루이H200004055mg 및 10mg 경구 정제
베나제프릴 염산염 정제노바티스 제약H2004028910mg 및 20mg 경구 정제
혈압계(자동)오므론옷자락-7136검증된 오실로메트릭 상완 모델; 검증된 오실로메트릭 장치; RRID: 사용할 수 없음
경동맥 초음파 시스템마인드레이DC-70 시리즈고해상도 B 모드 스캐너; 선형 어레이 변환기, 7.5 MHz
심초음파 기계필립스아피니티 50LVMI 및 심장 리모델링에 사용됩니다. 위상 배열 변환기, LVMI/IVST에 사용
SPSS 통계 소프트웨어IBMSCR_002865데이터 분석을 위한 버전 23.0
소변 마이크로알부민 검사 키트Roche Diagnostics6545225면역탁도 분석

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