본 연구는 다단계 CT 혈관조영술 부수적 점수가 급성 허혈성 뇌졸중 회복에서 전통 중의학 재활의 효과를 예측하는지 조사하였다. 예측 모델은 초기 식별 능력이 우수하여 재활 실무에서 개별화된 치료 의사결정에 잠재적 가치를 시사하였습니다.
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본 연구는 다단계 CT 혈관조영술 부수적 점수가 급성 허혈성 뇌졸중 회복에서 전통 중의학 재활의 효과를 예측하는지 조사하였다. 예측 모델은 초기 식별 능력이 우수하여 재활 실무에서 개별화된 치료 의사결정에 잠재적 가치를 시사하였습니다.
본 연구는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 회복 중 전통 중의학(TCM) 재활 치료의 효능을 판단하는 데 있어 다단계 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영술(mCTA) 측부 순환 점수의 예측 가치를 평가하였다. 2021년 4월부터 2023년 6월까지 치료받은 92명의 환자가 서양 약물과 중의학 재활을 병행하는 복합 치료(n = 52) 또는 서양 약물만 포함된 기존 치료(n = 40)에 배정되었습니다. 측부 순환은 3개월 개입 전후로 Mass, Tan, ASECTS 점수를 사용하여 평가하였다. 다변량 로지스틱 회귀분석을 통해 호중구-림프구 비율, 기초 NIHSS, 부수적 점수가 치료 효과의 독립적 예측 변수임을 확인하였습니다. 측부 순환과 치료 방법 사이에 유의미한 상호작용 효과가 관찰되었습니다. 결과 예측 모델은 우수한 초기 식별 능력(AUC > 0.85, 95% CI)과 보정 일관성을 보였으며, 부수적 점수 부여가 개별화된 재활 전략을 지원할 수 있음을 시사하였으나, 검증을 위해서는 더 큰 다기관 연구가 필요하다.
급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 전 세계적으로 사망과 장애의 주요 원인이며, 고령화 인구에서 발생률이 증가하고 상당한 공중보건 문제를 야기합니다 1,2. 측부 순환은 허혈 부위의 관류 유지, 2차 조직 손상 제한, 회복 지원에 중요한 역할을 합니다. 디지털 감산 혈관조영술(DSA)은 부수측 평가의 기준 표준이지만, 그 침습성으로 인해 일상적인 임상 사용이 제한됩니다. 다단계 CT 혈관조영술(mCTA)은 표준 워크플로우에서 부수적 보상을 실용적으로 평가할 수 있는 덜 침습적이고 시간적으로 해결된 대안을 제공합니다5. Menon(Mass) 측수척도는 0(없음)에서 5(우수)까지 등급을 매기며, 그 예후 유용성은 뇌졸중 연구에서 검증되었습니다.
전통 중의학(TCM) 재활, 즉 변형된 부양환무 부장술과 침술은 AIS 회복 과정에서 널리 사용됩니다. 약리학적 연구에 따르면 이 약제는 Astragalus membranaceus를 중심으로 미세 순환을 개선하고 산화 스트레스를 완화하며 신경 수리를 지원합니다 7,8. 임상 증거에 따르면 이 처방은 특히 침술과 병행할 때 신경학적 결손과 혈류 이상 완화에 도움이 됩니다. 침술은 기와 혈류를 조절하고, 뇌 산소 공급을 증진하며, 중의학 제형과 시너지 효과를 내어 여러 기전을 통해 측부 역학에 영향을 미칠 수 있다고 보입니다10.
전신 염증이 허혈성 손상과 혈관 재형성에 영향을 미치기 때문에, 우리는 실용적 염증 바이오마커로서 호중구-림프구 비율(NLR)을 미리 지정했습니다; 이전 연구들은 더 높은 NLR이 경색 부담 증가, 기능 결과 저하, 부수적 부작용 감소와 AIS에서 덜 유리한 부수치료와 연관되어 있습니다. 따라서 NLR은 예측 프레임워크 내에서 mCTA 부수 지표와 함께 평가되었습니다.
본 연구는 mCTA 기반 부수적 점수를 적용하여 한의학 재활이 AIS 회복기 동안 회복 개선과 연관되는지 조사하고, 그 예측적 유용성을 평가하였습니다. 우리는 입원 시 mCTA를 받은 발병 후 2주에서 6개월 사이에 성인(≥18세)을 중심으로 했습니다; 재현성에 영향을 미치는 실질적 제약 조건으로는 요오드 조영제 금기, 표준화된 전기침술 시술의 필요성, 일관된 점수 매김을 위한 훈련된 평가자의 유무 등이 있습니다. 우리는 부수적 점수와 임상 마커를 통합한 결합 모델이 초기 식별 능력을 우수하게 보일 것이며, 추가 외부 검증이 필요함을 인정하였습니다.
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이 연구는 사우스웨스트 의과대학 기관심의위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공하였습니다(SWMU-2023-IRB-015). 이 프로토콜은 헬싱키 선언과 인간 대상 연구에 대한 기관적 기준을 준수했습니다. 사용된 소모품, 장비 및 소프트웨어는 재료표에 나열되어 있습니다.
1. 연구 대상자
이 코호트는 증상 발현 후 최소 14일 이상 6개월 이내로 정의된 회복기 성인을 대상으로 한 전향적 관찰 코호트였습니다. 2021년 4월부터 2023년 6월까지, 입원 후 다단계 CT 혈관조영술(mCTA)을 받은 18세 이상 92명의 영상 확인 AIS 환자와 추적 평가를 완료한 환자가 포함되었습니다. 자격 요건은 AIS의 영상 확인, 18세 이상, 임상 및 영상 기초 데이터의 가용성, 그리고 예정된 신경학적 추적 관찰의 실현 가능성을 포함했습니다. 환자들은 지시 사건에 대해 혈관내 또는 외과적 혈관복원을 받았거나, 평가에 지장을 주는 심각한 신경학적 또는 정신과적 동반질환이 있거나, 요오드 조영제에 대한 알레르기가 있거나, 임신 중이거나 수유 중인 환자는 제외되었습니다. 환자들은 기존 서양 요법(대조군; n = 40) 또는 전통 요법과 수정된 부양환무 약술과 침술(중재; n = 52)을 받았습니다. 과제는 임상 적응증과 환자 선호도를 기준으로 이루어졌으며; 무작위 서열 생성이나 할당 은폐는 수행되지 않았습니다. 기저 상변량은 기록되고 다변수 분석에서 조정되었습니다.
2. 영상 방법 (mCTA 획득 및 타이밍)
mCTA는 64슬라이스 CT 스캐너로 수행되었으며; 특정 브랜드, 모델, 후처리 소프트웨어는 재료표에 한 번 나열됩니다. 획득 매개변수는 튜브 전압 120 kV, 슬라이스 두께 0.625 mm, 512 × 512 매트릭스였습니다. 요오드 조영제 배지를 370 mg I/mL로 5 mL/s 안주정맥 을 통해 주입한 후 50 mL 식염수 플러시를 했습니다. 동맥, 정맥, 늦기, 지연 등 네 단계의 순차적 단계가 8-10초 간격으로 획득되었다. 이미지는 작업대에서 위상별로 재구성되고 색상으로 구분되었으며, 필요 시 3차원 재구성이 생성되었습니다. 저선량 프로토콜은 진단 영상 품질을 유지하면서 방사선을 최소화했습니다. 기저 mCTA는 회복기 프로그램 입원 시, 즉 급성기 정맥 혈전용해 및/또는 혈관내 치료 후, 그리고 뇌졸중 발병 후 최소 14일 이내에 수행되었습니다; 이 타이밍 창은 참가자들 간에 균일하게 적용되었습니다.
3. 치료 절차
모든 환자는 항혈소판 치료, 혈압, 지질, 혈당 조절, 필요시 항응고 치료를 포함한 가이드라인 일치 표준 치료를 받았습니다. 중재 그룹은 추가로 수정된 부양환우 달제를 받았습니다. 병원 약국은 이 조제법을 하루에 한 번 조제하고, 조제 후 하루 세 번 조제했습니다. 일일 조잡초 섭취량은 Astragalus membranaceus 60g, Angelica sinensis tail 10g, 붉은 작약(Paeoniae Rubra) 10g, Lumbricus 6g, Ligusticum chuanxiong 6g, 복숭아 알갱이(Semen Persicae) 10g, 홍화(Carthami Flos) 10g이었습니다. 조잡한 허브는 30분간 불린 후 각각 30-40분씩 두 번 절제했으며, 여과액을 약 600mL로 조정했습니다; 환자들은 3개월 동안 하루 3회씩 200mL를 복용했습니다. 가공은 병원 약국 표준 운영 절차를 따랐으며, 로트 번호는 재료표에 기록되었습니다. 전기침술을 이용한 침술은 멸균된 일회용 바늘을 사용하여 3개월간 하루에 한 번 시행하였다. 경혈은 미리 정해진 훈련된 메뉴와 절차 로그에서 개별화되어 표준화를 강화했다: 하체 편마비의 경우 일반적으로 선택된 것은 조산리, 산인교, 양링취안, 웨이중, 태시, 설해, 타이충, 청산, 환타오였다; 상지 편마비의 경우 일반적으로 선택된 것은 수산리, 네이관, 취치, 허구였으며; 언어 장애나 안면마비의 경우, 일반적으로 백후이, 샤관, 펑푸, 타이양, 잔주, 런중, 련권, 예먼 등이 선택되었다. 기가 도착한 후에는 바늘을 보관하고 2-100 Hz의 저주파/고주파 '고밀도-분산' 파형을 교대로 사용하여 40분간 전기침술을 시행했으며, 전류 강도는 환자 내성에 맞게 조절되었습니다. 무균 기법이 전반적으로 사용되었고, 부작용이 모니터링되었습니다.
4. 안전 노트 및 폐기물 처리
요오딘 조영제 사용법은 기관 정책과 제조업체의 물질 안전 데이터 시트를 따랐습니다. 조영제 투여 전 선별 검사에는 알레르기 병력, 기관이 추정한 사구체 여과율 임계값에 따른 신장 기능 평가, 그리고 조절되지 않는 갑상선성 항진증 평가가 포함되었습니다. 영상 촬영 중에는 소생 장비와 훈련된 인력이 제공되었습니다. 사용한 바늘과 기타 날카로운 도구는 찔림 방지 용기에 버려졌으며; 조영제 바이알과 튜빙은 지역 규정에 따라 화학 생물학적 위험물로 폐기되었습니다. 적절한 개인 보호 장비가 전반적으로 사용되었습니다. 모든 이상반응은 사전에 정의된 정의, 심각도 등급, 취한 조치 및 결과와 함께 전향적으로 기록되었습니다.
5. 관측 지표
기초 변수로는 인구통계, 동반 질환, 흡연 및 음주 병력, 공복 혈당, 지질 프로필, 호중구-림프구 비율과 같은 실험실 지표가 포함되었습니다. 신경학적 상태는 입원 후 24시간 이내와 두 명의 독립 신경학자가 추적 관찰 시 국립보건원(NIH) 뇌졸중 척도를 사용하여 평가하였습니다. mCTA의 부수류 순환은 Menon/Mass 점수(0에서 5), Tan 점수(0에서 3), ASPECTS 기반 CTA 점수(0에서 5)로 평가되었으며, ASPECTS는 앨버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수를 의미합니다. 두 명의 신경방사선 전문의가 교정 세션 후 독립적으로 영상을 평가했으며, 평가자 간 일치는 Cohen's kappa를 사용해 정량화되었습니다. 임상 반응은 NIHSS 감소로 정의되었으며, 회복률이 최소 91%, 현저한 효과는 46-90%, 효과는 18%-45%, 무효는 17% 미만이었다. 총 유효 비율은 회복, 현저한 효과, 그리고 효과적인 결과의 합과 같았습니다.
6. 모델 구성 및 평가
세 가지 로지스틱 회귀 모델이 미리 지정되었습니다. 모델 1은 임상 변수를, 모델 2는 영상 변수를, 모델 3은 임상 및 영상 변수를 결합했습니다. 식별력은 수신자 작동 특성 곡선 아래 면적과 95% 신뢰구간으로 측정되었습니다. 보정은 기울기와 절벽, 그리고 그래픽 평가로 평가되었습니다. 의사결정곡선 분석을 사용하여 임계값 확률 전반에 걸쳐 순이익을 평가하였습니다. 내부 검증에서는 1,000회 반복된 부트스트랩 재샘플링을 사용하여 낙관주의 보정 성능을 추정했습니다.
7. 통계 분석
연속 변수는 표준편차± 평균 기준으로 제시되며, 가정이 충족되지 않을 경우 독립표본 t 검정 또는 비모수 검정을 사용해 비교하였습니다. 범주별 변수들은 카이제곱 검정을 사용해 비교되었습니다. 단변량 분석에서 P<가 0.05이고 임상적으로 관련 있는 변수를 다변수 로지스틱 회귀에서 고려하였다. 분산 팽창 계수와 내용을 사용하여 다중공선성을 조사하였다. 누락된 데이터는 범위와 패턴을 평가했으며; 결손 비율이 5%를 초과할 경우, 20개의 보완을 가진 연쇄 방정식을 이용한 다중 보정이 무작위 누락 가정 하에 수행되었고, 추정치는 표준 규칙을 사용해 통합되었습니다; 그 외에는 완전 사례 분석이 적용되었다. 탐색적 단변 비교에서는 벤자미니-호흐버그 방법을 사용하여 거짓 발견률을 5%로 조절했습니다. 분석은 RRID: SCR_016479 적용된 IBM SPSS Statistics 버전 22.0에서 수행되었습니다. 표본 크기는 타당성 기반이었으며; 92명의 참가자와 약 3분의 2의 유효 반응률을 가진 다섯 개 예측변수의 변수당 사건 수는 약 10에서 12로, 안정적인 계수 추정의 권장 임계값과 일치합니다.
8. 시각적 회로
환자 등록, mCTA 획득, TCM 개입, 부수적 점수 부여, 모델 구축 및 검증을 보여주는 워크플로우 다이어그램이 그림 1에 나와 있습니다.
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일반 해석적 관습
모든 통계 검정은 양측 검사였으며, 효과 추정치와 성과 지표에 대해 95% 신뢰구간(CI)이 보고되었습니다. 다중 비교가 수행된 경우, 해당 표에 거짓 발견률(FDR) 조정 q 값이 제공된다.
코호트 배치
발생 기간 동안, 자격 기준을 충족하는 연속 환자들이 선별, 등록, 사전 정해진 워크플로우에 따라 추적 관찰되었습니다(그림 1). 최종 분석 코호트는 중재군(n = 52) 또는 대조군(n = 40)에 배정된 92명의 회복 중인 AIS 환자로 구성되었습니다. 선별, 자격, 등록, 3개월 추적 관찰(중도 탈락 및 사유 포함)에 대한 상세 수치는 보충표 1C에 요약되어 있습니다.
기본 특성...
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이 연구는 침술과 부양환무 타약 병행 중재군 환자들이 기존 치료를 받은 대조군에 비해 측부 순환과 신경학적 회복에서 더 큰 개선을 보였음을 보여주었습니다(표 2 및 결과 참조)11,12. 치료 후 부수적 점수는 중재군에서 유의미하게 개선되었으며, 이는 전통 중의학(TCM) 재활이 혈역학적 안정성 및 미세순환 기능 향상과 연관될 수 있음을 시사합니다(표 2 참조)13,14. 출혈성 변형은 개입군에서 대조군보다 덜 빈도에 나타났으며(11.5% 대 27.5%, P = 0.051), 이는 중의학이 혈관 완전성에 미치는 보호 효과, 예를 들어 내피 밀착 접합 조절과 산화 스트레스 감소를 반영할 ...
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저자들은 공개할 것이 없습니다.
이 연구의 성공에 기여해 주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다. 연구에 자원봉사로 시간을 내주신 참가자분들과, 충칭 샤핑바 지구 과학보건 공동 의학 연구 프로젝트(프로젝트 번호 2022SQKWLH024)의 지원에 진심으로 감사드립니다.
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| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 64-슬라이스 CT 스캐너 | 다단계 CT 혈관조영술용 CT 스캐너 | GE 헬스케어 | 레볼루션 EVO 64 |
| 전기침 기기 | 치료에 사용되는 전기침술기입니다 | 라싸 OMS | 이토 ES-160 |
| 요오드 대비 매체 | CT 혈관조영술을 위한 조영 매체 | GE 헬스케어 | 옵티레이 350 |
| mCTA 영상 소프트웨어 | mCTA 이미지용 후처리 소프트웨어 | 지멘스 헬시니어 | syngo.via |
| 변형 부양환무 약제 | Astragalus membranaceus, Angelica sinensis 등 TCM 증제를 포함하고 있습니다. | 후난 춘커후이 중의학 유한회사 | CP-A069AA (수기), CP-A025 (당골 시넨시스), CP-A031 (천슝), CP-A039A (당골 시넨시스), CP-H029a (룸브리쿠스), CP-B091a (복숭아 씨앗), CP-D004 (사플라워) |
| 멸균 침 바늘 | 치료에 사용되는 일회용 침술 바늘 | 광저우 즈신 한약유한회사 | Vigor 침술 바늘 0.20g x 40mm |
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