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방법 논문

고지혈증이 동반된 과체중 환자에 대한 침술 치료의 효과에 미치는 감정적 요인의 영향: 후견 코호트 연구

1.1K 조회수

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DOI:

10.3791/69257

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2025년 11월 21일

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, 2Key Laboratory of Acupuncture and Medicine Research of Ministry of Education, Nanjing University of Chinese Medicine

이 논문에서

요약

이 프로토콜은 고지혈증이 복합적인 과체중 환자를 위한 침술 시술을 상세히 설명하며, BMI, 콜레스테롤, 중성지방 수치를 포함한 지표를 바탕으로 감정적 요인이 치료 효과에 미치는 영향을 인증합니다.

초록

이 후향적 연구는 과체중 및 고지혈증 환자에서 감정적 요인이 침술 효과에 미치는 영향을 평가하여 보다 포괄적이고 개인화된 치료 프로토콜 개발을 안내하였습니다. 표준화된 침술 시술을 사용하여 1,128명의 환자 데이터를 분석하여 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA) 점수(컷오프 ≥14)를 기준으로 감정 이상 유무 그룹으로 분류하였습니다. 1:1 경향 점수 일치 후 436명의 환자가 포함되었으며, 모두 유사한 기저 특성을 보였으며(모두 P > 0.05). 두 그룹 모두 치료 후 체중, BMI, 비만도, 총 콜레스테롤, 중성지방, HDL-C, LDL-C 등 주요 결과에서 유의한 개선을 보였다(P < 0.05). 그러나 감정 이상이 있는 그룹은 정상 감정 그룹에 비해 체중, BMI, 비만, 총 콜레스테롤, 중성지방 수치에서 덜 뚜렷한 개선을 보였다(P < 0.05). 이 결과는 침술이 임상 결과를 크게 개선하지만, 정서적 이상은 침술의 치료 효과를 저하시킨다는 것을 나타냅니다. 과체중을 위한 향후 침술 프로토콜은 치료 결과를 최적화하기 위해 감정적 요인을 포함해야 합니다.

서론

비만은 여러 요인이 작용하는 복잡하고 만성적인 대사 장애입니다. 2021년까지 전 세계 25세 이상 성인의 45.1%가 과체중과 비만의 영향을 받았습니다. 동시에 지질이상증은 전 세계적으로 높은 유병률을 보였으며, 고중성지방혈증 28.8%, 고콜레스테롤혈증 24.1%, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 38.4%, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)18.93%의 비율이 나타났습니다1,2. 최근 몇 년간 감정 장애는 비만의 병태생리학적 기전과 치료 과정 모두에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 임상 연구는 중추성 비만과 그에 따른 대사 이상 및 정서 장애(예: 불안 및 우울증) 사이에 유의미한 양의 상관관계를 보여준다. 더 나아가, 기전적 연구는 비만과 정서적 문제 사이에 긍정적 피드백 루프가 있음을 보여주었으며, 불안과 우울 기분이 렙틴, 아디포넥틴, 인슐린 5,6 등 대사 관련 호르몬 수치에 유의미하게 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. 이 호르몬들은 지방 축적과 대사 장애를 직접적으로 촉진하여 고콜레스테롤혈증과 고중성지방혈증을 유발할 뿐만 아니라, 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 피드백 조절 메커니즘을 변화시켜 환자의 정서 장애를 악화시킵니다.

침술은 비만을 효과적으로 개선하는 것으로 기록되어 있습니다 8,9. 그러나 임상 실무에서는 비만에 대한 침술 프로토콜이 주로 위장 운동 기능 조절에 초점을 맞추고 있으며, 불안과 우울증과 같은 정서 장애에는 충분한 주의를 기울이지 않습니다. 치료법은 주로 중완(CV12)과 천수(ST25) 등 복부 경혈을 선택하며, 백후이(DU20)와 션팅(DU24)과 같은 기분 조절 경혈은 거의 포함하지 않는다10,11.

우리 팀이 20년에 걸친 침술 중재에 관한 체계적인 연구 후, 이전 연구들을 회고분석한 결과, 비만질환에 대한 여러 치료 프로토콜에서 감정 이상을 주로 임상 증상으로 보이는 환자들이 침술의 치료 결과를 유의하게 우수하게 보였음을 밝혀냈습니다12. 이 결과는 이러한 환자의 침술 프로토콜에 감정 조절 침술 기법이 포함된 것과 밀접한 관련이 있을 수 있습니다. 관련 경보 도입은 비만에 대한 치료 효과를 향상시킬 가능성이 있습니다. 임상 관찰에 따르면 다른 환자들도 불안과 같은 정서적 이상을 보이지만, 이는 다른 증상들보다 덜 두드러집니다. 비만과 정서 장애는 렙틴 저항성과 염증 인자 연쇄 반응 등 다양한 메커니즘을 통해 양의 피드백 고리를 형성합니다.13,14.

우리 팀의 이전 연구 기반을 바탕으로, 본 연구는 감정 이상이 침술이 지질 대사에 미치는 조절 효과를 매개하는 독립적인 조절 변수로 기능할 수 있다는 가설을 제안합니다. 이 가설을 검증하기 위해, 우리는 과체중 환자를 대상으로 한 후향적 연구 프로토콜을 설계하여, 고지혈증으로 복합화된 과체중 환자에서 침술의 치료 효과에 정서적 요인이 미치는 영향에 유의미한 차이가 있는지 여부를 확인하고자 했습니다. 그러나 회고적 설계가 교란 변수에 대한 통제를 제한할 수 있으며, 이 결과는 고지혈증이 복합적인 과체중 환자에게 가장 적합할 수 있음을 유념해야 합니다. 이 연구 결과는 비만에 대한 보다 포괄적인 침술 프로토콜 개발에 기여할 것입니다.

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프로토콜

이 연구는 난징 중의대학 부속병원 윤리위원회(승인 번호 DE2021-270-01)로부터 승인을 받았습니다. 후향적 코호트 연구로 설계되었으며, 2021년 6월부터 2024년 8월까지 난징 중의대학 부속병원 침술 및 재활과에서 치료받은 과체중(중국 지침에 따르면 BMI ≥24 kg/m2으로 정의됨)과 고지혈증 환자를 등록했습니다. 코호트는 16세에서 60세 사이의 여성 964명과 남성 164명으로 구성되었습니다. 사후 조사로서, 표본 크기는 사전 표본 크기 계산 없이 임상 데이터를 가진 실제 환자 수에 의해 결정되었습니다.

1. 포함 기준

  1. 다음 기준을 가진 환자를 포함하세요:
    1. BMI ≥24 kg/m 2 환자
    2. 총 콜레스테롤(TC) ≥6.2 mmol/L 또는 중성지방(TG) ≥2.3 mmol/L 또는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) ≥4.1 mmol/L환자 16명.
    3. 서명된 사전 동의서를 받은 환자들.

2. 제외 기준

  1. 다음 기준을 가진 환자를 제외한다:
    1. 임상 데이터가 불완전한 환자들.
    2. 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA)를 완료하지 못한 환자들.

3. 그룹

  1. 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA)를 사용하여 환자를 다음과 같이 분류합니다:
    1. A 그룹(감정 이상 그룹): 점수 ≥14점.
    2. B 그룹 (감정 정상 그룹): 14점 <.
  2. 두 그룹 모두에게 동일한 침술 치료를 시행하세요.

4. 침술 시술

  1. 재료 준비: 일회용 멸균 침술 바늘(사양: 0.30 mm × 40 mm), 의료용 멸균 면봉, 요오도포 면봉( 재료표 참조)을 준비합니다.
  2. 자세 참가자들은 무릎을 펴고 골반을 중립 정렬하며 경혈을 적절히 노출시키고 누운 자세를 취합니다.
  3. WHO 기준에 따라 경혈을 선택하세요(표 1). 양측 천서(ST25), 주산리(ST36), 펑롱(ST40), 산인자오(SP6), 취치(LI11); 중완(CV12), 관위안(CV4).
  4. 바늘질하기 전에 경혈 부위의 국소 피부와 시술자의 손가락을 요오도포르 면봉으로 소독하세요.
  5. 바늘 손잡이를 오른쪽 엄지, 검지, 중지 사이에 끼워 넣으세요. 바늘을 수직(90° 각도)으로 25mm 깊이로 삽입합니다.
  6. 바늘을 180° 시계 방향-반시계 방향으로 180° 회전하는 보강-감소 기법으로 조작합니다. 이 조작을 분당 약 60회 정도 1분 동안 수행하고, 10분마다 반복하여 특유의 데기 감각(신맛, 무감각, 팽창, 무거움)을 유도하고 유지하세요17,18,19.
  7. 3개월 동안 격일로 30분 세션을 유지하세요. 이 기간 동안 모든 개입이 이 표준화된 프로토콜을 반드시 준수하도록 하십시오.

5. 영향 요인의 정의

  1. 흡연을 치료 시작 전 현재 또는 과거의 담배 사용으로 정의하세요. 알코올 섭취는 지난 12개월 이내에 한 번(≥ 월 한 번) 정기적으로 섭취한 것으로 분류하세요.
  2. 규칙적인 운동을 ≥ 10분씩 10분씩 하는 구조화된 운동(예: 빠른 걷기, 조깅, 수영)으로 정의하며, 주 3회 ≥ 수행하며, 식이 조절은 임상 중재 기간 동안 처방된 칼로리 적자 식단 준수를 꾸준히 하는 것으로 정의합니다.

6. 관측 지표

  1. 주요 결과 측정: 치료 후 기준선 대비 BMI 변화: BMI (kg/m2) = 체중(kg) / 키2 (m2).
  2. 부차 결과 측정
    1. 기초 체중과 치료 후 단식 조건에서 단일 연구자가 동일한 보정 체중계를 사용해 일관성을 확보하고 환자 체중 변화를 정확히 평가합니다.
    2. 치료 후 기준선 대비 체중 및 비만 정도 변화를 측정합니다:
      1. 비만도 = [(실제 체중 - 표준 체중) / 표준 체중] × 100%.
    3. 오전 8시에 치료 전후로 공복 정맥 혈액 샘플을 채취하세요.
    4. 채취 직후 샘플 온도를 14°C로 유지하세요.
    5. 원심분리기를 사용해 2345 × g 에서 5분간 샘플을 원심분리하여 혈청 분획을 분리합니다( 재료표 참조).
    6. 자동 임상 화학 분석기(재료 표 참조)에서 효소 분석법을 사용하여 TC, TG, LDL-C, HDL-C의 혈청 농도를 정량화합니다.
      참고: 샘플 채취 후 4시간 이내에 모든 분석을 완료하십시오.

7. 통계적 방법

  1. SPSS 통계 소프트웨어( 재료표 참조)와 RStudio( 재료표 참조)를 사용하여 데이터를 분석하세요. 기초 그룹 비교 가능성을 보장하기 위해 성향 점수 매칭(PSM)을 적용하세요. 재현성을 위해 랜덤 시드를 2000으로 설정하세요. R의 MatchIt 패키지를 사용하여 성향 점수 매칭을 수행합니다. 대체 없이 1:1 최근접 이웃 매칭 알고리즘을 적용합니다. 성향 점수의 로짓 척도에서 0.05의 캘리퍼 너비를 사용하여 불충분한 일치를 방지하세요.
  2. 다음 공변량을 포함하는 로지스틱 회귀 모델을 통해 성향 점수를 추정합니다: 성별, 연령, 질병 경과, 기저체중, 기저 HAMA 점수, 기저 BMI, 음주 상태, 흡연 상태, 운동 습관, 식이 조절, 기저 TC, 기저 TG, 기저 LDL-C, 기저 HDL-C. 성별과 연령에 대한 정확한 일치를 강제하여 이 주요 인구통계학적 변수들의 완전한 균형을 보장합니다.
  3. 범주 데이터를 빈도(백분율)로 표현하고 카이제곱 검정을 사용해 비교하세요.
  4. 샤피로-윌크 검정을 사용하여 연속 변수의 정규성을 평가합니다. 정규 분포 데이터를 표준± 평균(x̄ ± s)으로 보고; 그룹 간 비교에는 독립적인 t-검정을, 그룹 내 비교에는 쌍 t-검정을 사용하세요.
  5. 비정규 분포 데이터를 중앙값으로 보고하세요 [P25, P75]; 그룹 간 비교에는 Mann-Whitney U 검정을, 그룹 내 비교에는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용합니다.
  6. P < 0.05에서 통계적 유의성을 정의합니다.

8. 안전 평가

  1. 임상시험 중 발생한 감염, 침 실신, 혈종 등 부작용을 기록하고 관리합니다.

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결과

두 그룹 모두 3개월간의 치료 및 추적 관찰을 완료하였습니다. 총 1,128명의 과체중 환자가 고지혈증으로 복합적으로 등록되었으며, 이 중 A군은 591명, B군은 537명이었다. 그룹간 기초선 특성은 불균형하여 비교 가능성이 부족했다(P < 0.05). 사후 매칭 분석에는 그룹 A에 218명, 그룹 B에 218명(총 n = 436명)이 포함되었습니다. 기저선 특성은 일치 그룹 간 통계적으로 유의한 차이가 없음을 보였으며(P > 0.05), 비교 가능성을 확인했습니다(표 2및 표 3).

치료 전 수치와 비교했을 때, 두 그룹 모두 체중, BMI, 비만도, 총 콜레스테롤, 중성지방, L...

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토론

이 실제 후향적 코호트 연구는 모든 등록 환자에 대해 통일된 치료 프로토콜을 시행함으로써 치료의 일관성과 표준화를 보장했습니다. 저희 팀은 각 환자의 치료 문서에 대해 엄격한 검토를 실시하여 프로토콜 준수를 확인하고, 모든 참가자에 대해 포괄적인 임상 추적 관찰을 실시했습니다.

이 프로토콜에서 가장 중요한 점은 경혈점의 정확한 선택과 위치 지정에 있습니다. 모든 경혈점은 WHO 표준 침술 지점 기준에 엄격히 따라 식별되고 침을 찔러 해부학적 정확성과 재현성을 보장하였습니다. 선정된 지점에는 양측 지역인 천수(ST25), 조산리(ST36), 펑롱(ST40), 산인교(SP6), 취치(LI11), 그리고 중완(CV12), 관원(CV4)이 포함됩니다.

각 경혈점은 확립된 기전적 근거에 근거하여 선택되었습니다: ST25는 지방 조직의 대식세포 분극을 조절하고 염증 촉진 매개체를 ...

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공개 사항

저자들은 이해 충돌이 없다고 보고합니다.

감사의 글

국립자연과학재단(81904290)의 재정 지원에 감사드립니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
자동화된 임상 화학 분석기벡먼 쿨터AU5800
원심 분리기벡먼 쿨터알레그라 X-15R
일회용 멸균 침 바늘쑤저우 의료기기 공장 유한회사20162200970침술을 위해
요오도포르 면봉톈진 위안항 산업 및 무역 개발 주식회사20202140083불임 수술을 위해
의료용 멸균 면봉신샹화시 위생 소재 유한회사.20192140713지혈을 위해
RstudioRstudio, PBChttps://rstudio.com/
SPSS인터내셔널 비즈니스 머신 코퍼레이션버전 27

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